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화이자, 코로나19 극복 위한 성금 1억 원 기부

한국화이자는 ‘코로나-19’의 확산 방지 및 감염 예방을 위한 노력에 동참하기 위해 성금 1억 원을 ‘희망브리지 전국재해구호협회’에 전달했다고 1일 밝혔다. 한국화이자 임직원은 ‘코로나-19’ 확산으로 어려움을 겪고 있는 지역사회의 어려움을 함께 나누고자 하는 뜻을 모아 자발적인 기부 활동을 진행했으며, 회사의 ‘매칭 펀드’를 통해 총 1억 원의 기금을 마련했다.해당 후원금은 ‘희망브리지 전국재해구호협회’를 통해 대구경북 지역을 포함한 국내 취약계층, 그리고 최전선에서 환자들의 안전과 건강을 책임지고 있는 의료 관계자들을 위한 방역물품 및 위생용품, 생필품 지원 등에 사용될 예정이다.한국화이자제약 오동욱 대표이사 사장은 "코로나-19로 인해 모두가 매우 어려운 시기를 겪고 있는 상황에서 임직원들이 함께 뜻을 모아 지역 사회에 조금이나마 도움을 전할 수 있어 뜻깊게 생각한다”며 “환자들의 건강을 최우선으로 두는 회사로서의 사명을 갖고 이번 위기가 하루빨리 극복될 수 있도록 ‘코로나-19’ 확산 방지 노력에 적극 동참하겠다”고 전했다.

전세미 2020.04.01
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베링거인겔하임, 업그레이드 다회용 레스피맷 출시

한국베링거인겔하임㈜(대표이사 스테판 월터)은 4월 1일부로 새로운 다회용 레스피맷®을 국내 시장에 출시한다고 밝혔다. 다회용 레스피맷®은 COPD 치료제인 바헬바® 레스피맷® (성분명: 티오트로퓸+올로다테롤)와 COPD 및 천식 치료제인 스피리바® 레스피맷® (성분명: 티오트로퓸)의 주성분을 전달하기 위해 사용되는 새로운 흡입기로, 더 쉽고 편리한 사용을 위한 향상된 기능들을 제공한다. 또한, 환자들은 리필 카트리지만 6개까지 교체하여 레스피맷® 흡입기를 재사용할 수 있게 되었다.이번에 새롭게 출시되는 다회용 레스피맷®은 흡입기의 크기를 키워 그립감이 개선되었으며, 조립법 역시 단순해져 카트리지를 더 쉽게 교체할 수 있게 되었다. 또한, 약물표시기의 크기도 더 커져 카트리지를 교체해야 할 시기를 보다 쉽게 확인할 수 있게 되었다.기존의 레스피맷®의 강점을 기반으로 개발된 다회용 레스피맷®은 미스트 (mist)를 통해 약물을 천천히 오랫동안 폐 속 깊이 전달할 뿐만 아니라 흡입보조기 (spacer) 유무에 관계없이 정량식분무흡입기 (pMDIs) 및 전통적인 건조분말흡입기 (DPIs) 대비 향상된 폐 침착을 바탕으로 보다 효과적으로 약물을 전달한다.한국베링거인겔하임 의학부 신소영 부사장은 “기존의 흡입기 대비 더욱 개선된 다회용 레스피맷®의 출시를 통해 국내 COPD 및 천식 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “뿐만 아니라 레스피맷® 흡입기 재사용을 통해 전세계적 화두 가운데 하나인 탄소 배출 절감 노력에 기여할 수 있게 되어 뜻 깊다”고 말했다.

전세미 2020.04.01
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블린사이토, Ph+ 급성림프모구백혈병 치료에 급여

바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠코리아(대표 노상경)는 자사의 재발∙불응성 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, 이하 ALL) 치료제 블린사이토®(Blincyto®, 성분명: 블루나투모맙)가 오늘(1일)부터 필라델피아 염색체 양성(이하 Ph+) 급성림프모구백혈병 및 공고요법이 필요한 재발∙불응성 ALL 치료 적응증에 건강보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다.지난 3월 20일 발표된 보건복지부 2020-61호 급여고시에 따라, 이전에 2가지 이상 티로신 키나제 억제제(TKI)에 재발 또는 불응한 3차 이상의 Ph(+) 재발∙불응성 ALL 환자는 건강보험을 통해 블린사이토 치료를 받을 수 있다.이와 함께 블린사이토 관해유도요법으로 완전관해(CR 또는 CRh)에 도달한 환자 중 조혈모세포이식 사전승인을 받았음에도 즉각적인 조혈모세포이식을 받을 수 없어 관해 상태 유지를 위해 공고요법이 필요한 환자들에게도 최대 3주기까지 본인부담금 30%의 선별급여가 적용된다.필라델피아 염색체가 양성(Ph+) 급성림프모구백혈병은 ALL에서 드물게 나타나는 하위형(subtype)으로, 성인 ALL의 25%, 소아 ALL의 3% 정도를 차지한다. 필라델피아 염색체 변이를 동반할 경우 급성림프모구백혈병 중에서도 재발 위험이 높고 치료 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 블린사이토의 이번 Ph(+) 재발∙불응성 ALL 환자에 대한 급여 확대는 단일군, 오픈라벨, 다기관 2상 임상연구인 ALCANTARA 연구 결과를 토대로 이루어졌다.연구에 따르면, 블린사이토로 치료 받은 환자 45명 중 16명(36%)이 치료 2주기 내 완전관해(CR) 또는 부분적인 혈액학적 복구를 동반한 완전관해(CRh)에 도달했으며, 이 중 7명이 동종조혈모세포이식을 받았다. 이러한 블린사이토의 우수한 관해 도달 효과는 다수의 재발을 경험한 환자에서도 일관되게 나타났다.암젠코리아 노상경 대표는 “이번 블린사이토 급여 확대를 통해 필라델피아 염색체 양성 환자, 그리고 조혈모세포이식을 눈앞에 둔 ALL 환자들이 다시 한번 질환 극복에 도전할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.

전세미 2020.04.01
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리스테린, ‘자기 전 습관, 리스테린’ 캠페인 런칭

존슨앤드존슨(Johnson&Johnson)의 구강청결제 브랜드 ‘리스테린(Listerine)’은 자기 전 30초 리스테린 사용 습관을 실천하는 ‘자기 전 습관, 리스테린’ 캠페인을 1일 런칭한다고 밝혔다.이번 캠페인은 대부분의 사람들이 다양한 구강 관련 고민 중 특히 ‘입냄새’에 대한 고민이 많다는 것에 집중, 국민 모두가 올바른 구강 청결 관리법을 통해 입냄새를 개선하고 상쾌한 아침을 맞을 수 있도록 기획되었다. 리스테린은 캠페인 런칭에 앞서 서울, 경기 및 6대 광역시에 거주하는 만 20세~59세 남녀 240명을 대상으로 2주 동안 제품 사용성 테스트를 진행했다. 이에 미션 참가 인원 중 97.1%가 미션 시작 2주 전 아침과 비교했을 때, 만족스러운 아침 입냄새 개선 효과를 경험했다고 응답했다. 또한 83.3%가 앞으로도 계속 구강청결제를 사용할 의향이 있다고 답했다. 그 이유로는 85.8%가 ‘입냄새 개선 효과’를 선택했으며 뒤이어 ‘입안의 텁텁함 개선 효과’(74.7%), ‘자는 동안 세균 증식 억제 효과’(67.1%) 순으로 나타났다. 특히, 이번 캠페인에서는 ‘자기 전 습관, 리스테린’이라는 메인 카피를 바탕으로 케이블 TV, 버스, 디지털 광고 등에 공개될 예정이다. 또한 캠페인 런칭을 기념해 ‘올리브영’과 함께 오프라인 이벤트도 진행한다.4월 1일부터 한 달 동안 쿨 민트, 그린티 마일드, 헬씨 브라이트 750ml 품목에 대해 할인 행사가 진행되며, 250ml 용량이 추가로 증정된다. 또한 인기 웹 드라마 ‘연애 플레이 리스트(연플리)’ 병따개 굿즈(10,000개) 와 스티커(500장)가 선착순 증정될 예정이다.

전세미 2020.04.01
세노비스, ‘촘촘 유산균, 장 건강 프로젝트’ 실시

글로벌 건강기능식품 브랜드 세노비스가 특허받은 프리미엄 유산균 수퍼바이오틱스 제품군에 대해 ‘촘촘 유산균, 장 건강 프로젝트’를 전개한다.4월 1일부터 한달 간 진행되는 ‘촘촘 유산균, 장 건강 프로젝트’에서는 일상 생활에서 장이 불편할 수 있는 4가지 상황을 재미있게 담은 영상을 유튜브에 공개, 소비자들의 공감을 이끄는 동시에 장 건강을 지키는 수퍼바이오틱스를 제안한다.캠페인 페이지에서는 ‘촘촘 유산균, 장 건강 이벤트’를 진행해 참여자 1,000명에게 수퍼바이오틱스를 제공한다. 제시된 이미지 중 가장 공감하는 상황을 선택하고 영상을 본 후 제공되는 문제를 맞추면 이벤트 참여가 가능하다. 이벤트에 참여한 고객 중 추첨을 통해 수퍼바이오틱스 30캡슐 100개, 수퍼바이오틱스+철분 30캡슐 100개, 수퍼바이오틱스 7캡슐 800개를 증정한다. 이번 캠페인 기간 동안 세노비스 공식몰에서는 선착순으로 혜택을 제공한다. 하루 한 캡슐로 100억 마리 유산균을 섭취할 수 있는 ▲수퍼바이오틱스(30캡슐)를 최대 40% 할인된 가격으로 구매할 수 있으며, 여성에게 꼭 필요한 철분까지 한 캡슐에 담은 ▲수퍼바이오틱스+철분을 구매 시 동일 상품 1개를 추가 증정한다. 뿐만 아니라, 세노비스 공식몰 신규 회원에게는 추가 10% 할인 쿠폰을 증정한다.또, 어린이들을 위한 맛있는 딸기맛 파우더 유산균 ▲어린이 수퍼바이오틱스 역시 최대 30% 할인된 가격으로 만나볼 수 있다. 해당 제품을 2개 이상 구매시 세노비스 키즈의 장 튼튼 히어로 ‘수퍼코비’ 인형 가방고리를 선착순으로 증정한다.

전세미 2020.04.01
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일동제약그룹, 승진인사 발령

일동제약그룹은 4월 1일자로 승진 인사를 발령했다. ◆ 일동홀딩스 <임 원>=△상무이사 박규태(총무노경팀장) <부 장>=△박종철 △이진희 ◆ 일동제약 <임 원>=△전무이사 조석제(CP관리실장) △상무이사 김석태(약국영업본부장) <부 장>=△권대호 △김민오 △김태한 △김현준 △박범진 △양원모△양정은 △이헌민 △임종혁 △정경희 △정성윤 △조노제

이권구 2020.04.01
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바이로큐어, 코로나19 백신개발 착수

바이로큐어가 코로나19를 비롯해, 다양한 종류의 변종 바이러스 전염병에 대처하기 위한 백신플랫폼 개발에 착수했다고 밝혔다. 개발에 착수한 백신플랫폼은 현재 바이로큐어가 보유한 4종의 유익한 바이러스 중 우선 미국 등 세계 각국에 글로벌 특허 물질로 등록 및 출원된 ‘개량형 리오바이러스’를 바이러스 전달체(viral vector) 플랫폼 기술로 활용할 예정이다. 코로나19 경우, 빅데이터를 이용해 항원부위 선별 및 유전자 합성 작업을 거친 후, ‘개량형 리오바이러스’ 플랫폼에 선별된 항원인 코로나 스파이크 단백질 장착을 통한 백신을 제작하게 된다. ‘개량형 리오바이러스’는 부작용이 나타나지 않아 안전성이 뛰어나고, 물리적 크기 및 유전체의 크기도 작아 숙주세포 내에서 매우 빠르게 복제가 가능하며, 백신 생산 시 높은 농도(titer)가 가능하여 생산율 및 생산원가 면에서도 유리하다고 바이로큐어 측은 설명했다. 바이로큐어 관계자는 “향후 코로나 전염병을 비롯한 바이러스 백신을 글로벌 제약사와 제휴하여 일반 주사제가 아닌 경구용으로 개발한다는 계획도 예정하고 있다”며 “환자들에게는 복용의 편리성을 제공하고 또한 글로벌 보급망도 손쉽게 구축할 수 있다”고 강조했다.

이권구 2020.04.01
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수젠텍, 코로나19 신속진단키드 임상서 분자진단 수준 정확도 입증

수젠텍이 개발한 코로나19 신속진단키트가 임상시험결과 ‘분자진단’에 버금가는 진단 정확성을 보유한 것으로 판명됐다. 수젠텍에 따르면 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’ 개발에 성공한 직후 곧이어 국내 대형 병원 두곳에서 임상시험을 진행했다. 해당 임상시험은 양성환자 샘플 100개와 음성환자 샘플 150개로 총 250개의 샘플을 대상했다. 현재 신속진단키트 개발을 진행 중인 대부분의 업체들이 통상 10~30여개 샘플로 자체 임상을 진행하는데 반해 다양한 환자군을 대규모로 모집해 대형 병원과 임상을 진행했기 때문에 샘플 규모부터 신뢰도가 높게 구성됐다. 임상시험 결과 수젠텍 신속진단키트는 분자진단 방식 대비 정확도 94%를 기록했고, 민감도는 91%, 특이도는 97% 수준으로 나타났다. 결과적으로 수젠텍의 코로나 항체진단키트는 피 한방울로 10분 안에 신속하게 감염여부를 판별할 수 있을 뿐 아니라 별도의 검사시설에서 고가 장비를 활용하는 분자진단(RT-PCR) 수준 정확도를 보유하고 있어 병행진단용으로 활용하기에 최적화됐다고 회사 측은 설명했다. 수젠텍 관계자는 “최근 중국산 키트 정확도 이슈가 불거지면서 해외 관계자들로부터 수젠텍 신속진단키드 정확도에 관한 문의가 이어지고 있어 임상실험결과를 영문 홈페이지에 게시했다”며 “임신진단키트처럼 아무런 장비 없이 진단키트에 혈액 한방울만 떨어뜨리면 10분 안에 즉시 결과를 알 수 있을 뿐 아니라 정확성도 높다는 것이 입증되면서 해외에서 공급 요청이 더욱 증가하고 있는 상황”이라고 밝혔다.

이권구 2020.04.01
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어여모&장대원, ‘장프로 약국 만들기‘ 웹심포지엄 개최

어린이와 여성 건강을 위한 약사 모임(대표약사 정혜진, 이하 어여모)과 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 ‘장프로 약국 만들기‘의 첫 웹심포지엄을 개최한다고 1일 밝혔다. ‘장프로 약국 만들기‘는 어여모와 장대원이 손을 잡고 ‘장 건강 전문 상담 약사‘를 육성하자는 취지로 진행하는 교육 과정이다. 약국을 방문하는 소비자들이 장 건강과 프로바이오틱스에 대해 보다 전문적이고 자세한 정보를 효율적으로 얻을 수 있도록 돕자는 취지다. 오는 7일 개최되는 웹심포지엄에는 서울ND의원의 박민수 원장이 연사로 나서 ‘현대인의 건강 요소와 장내 세균숲의 역할‘을 주제로 강연한다. 서울대병원 가정의학과 전문의이자 대한비만체형학회 이사로 활동 중인 박 원장은 <내 몸 경영>, <31일 락樂 다이어트 습관>, <잘못된 입맛이 내 몸을 망친다> 등을 집필한 저자이자, 유튜버로도 활동 중이다. 대원제약 OTC마케팅부 이정희 이사는 “약사들에게 정확하고 유익한 정보를 제공함으로써 장 건강 전문 약사를 육성하는 한편, 프로바이오틱스에 관심을 갖고 약국을 찾는 소비자들에게도 도움을 주고자 기획했다“며, “6월까지 총 4차례에 걸쳐 심포지엄을 개최해 장 건강과 관련한 각종 지식을 제공하고 다양한 의견을 나눌 예정“이라고 밝혔다. 참여 약사들은 정확한 복약 지도를 할 수 있도록 장 건강과 프로바이오틱스에 대한 전문 지식, 올바른 상담 방법 등 다양한 교육과 더불어 각종 장 건강 관련 자료를 지속적으로 제공받을 수 있다.

이권구 2020.04.01
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한미약품 “제약강국 향한 혁신 시작은 철저한 CP 준수”

“혁신의 시작은 CP 준수입니다. ‘제약강국을 향한 새로운 도전’을 선포한 2020년은 임직원 모두가 힘을 합해 윤리경영의 탄탄한 토대를 쌓아갑시다.” (한미약품 대표이사 우종수•권세창 사장) 한미약품이 4월 1일로 제정된 ‘자율준수의 날’을 맞아 우종수•권세창 대표이사 명의로 CP 준수 의지를 담은 메시지를 선포했다. 한미약품은 매년 4월 1일 CP 준수 메시지를 발표하며 윤리 경영 의지를 다짐해왔다. 우종수•권세창 대표이사는 이번 메시지에서 “코로나19 사태는 인류의 건강한 삶을 위해 존재하는 제약기업으로서 한미의 혁신이 어떤 지점을 향해야 하는지 깨닫게 하는 이정표가 되고 있다”며 “한미의 혁신은 탄탄한 윤리경영의 토대 위에 쌓아진 정직과 신의, 질병과 싸우는 의료진과 환자들로부터 받는 신뢰에서 시작돼야 한다”고 강조했다. 이어 “한미의 CP 준수 의지는 슬로건이나 메아리 없는 외침에 그쳐서는 안된다”며 “사업장과 직무, 지위를 막론하고 누구나 솔선수범해 지켜야 하는 우리의 실질적 행동지침으로 확고히 자리매김해야 한다”고 밝혔다. 한미약품은 이날 대표이사 CP 준수 메시지 선포와 함께 그룹사 전 임직원이 참여하는 ‘CP 준수 실천’ 온라인 서약도 진행했다. 이 서약을 통해 그룹사 전 임직원은 ▲투명한 업무수행 ▲관련 법령과 CP규정 준수 ▲윤리경영 기업문화 조성 동참 등을 다짐했다. 2007년 CP를 도입한 한미약품은 독립기구인 CP관리위원회를 출범시켜 효과적 준법감시 프로그램 운영 및 적용을 위해 노력해왔다. 정기적인 CP 교육 및 클린경영소식지(CP레터) 발간, 자율 공시 등을 통해 국내 제약업계의 CP 문화 선도에 앞장서고 있다. 한미약품은 제약업계 최초로 반부패경영시스템 국제표준(ISO37001) 인증을 획득했으며 공정거래위원회의 CP 등급 평가에서 6년 연속 AA 등급을 유지하고 있다. 한미약품 우종수 사장은 “ 한미약품은 윤리경영을 최우선 가치로 두고 CP 문화 정착과 확산을 위해 다각적인 노력을 기울이고 있다”며 “경영진에서부터 직원 모두에 이르기까지 CP에 대한 확고한 의지를 토대로 제약강국을 향한 도전을 지속해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2020.04.01
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현대약품, 임원 승진인사

현대약품은 4월 1일부로 임원 승진 인사를 단행했다. ▲상무보 → 상무 : 류신숙(개발본부장) ▲부장 → 상무보 : 신동희(OTC본부장)

이권구 2020.04.01
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마크로젠-성균관대, 과학수사 분야 연구개발 MOU 체결

마크로젠(대표이사 이수강)은 3월 31일 성균관대학교 과학수사학과(학과장 임시근)와 법유전학 및 소비자 직접 의뢰(Direct-To-Consumer, DTC) 유전자 검사를 통한 개인 식별 연구를 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양 기관은 ▲개인 식별 분야(STR, SNP) 연구 개발 ▲마이크로바이옴 및 DTC 유전자 검사를 통한 개인 식별 추정 연구 ▲개인 식별 관련 국책과제 수행 등 다양한 협력을 추진하기로 했다. 마크로젠은 과학수사에서 개인 신원을 확인하는 데 필요한 STR(Short Tandem Repeat, 짧은연쇄반복) 및 SNP(Single Nucleotide Polymorphism, 단일염기다형성) 분석 서비스를 제공한다. STR 분석은 개인 간 짧은 염기서열이 반복되는 특정 구간 길이를 비교하는 방식이며, SNP 분석은 한 개 염기서열에서 개인별로 나타나는 차이를 분석하는 방법이다. 해당 분석 방법은 범죄 현장 증거물에서 용의자를 추정하거나 범인을 식별하는 데 사용될 뿐만 아니라, 6.25전사자 유골과 이산가족에 대한 신원 및 직계 가족 확인을 위한 검사에 사용되고 있다. 또 국내외 입양아 부모를 찾기 위한 DNA 검사에도 활용되고 있다. 이와 함께, 마크로젠은 성균관대학교와 국내 최초로 마이크로바이옴 및 DTC 유전자 검사를 활용한 개인 식별 추정 방법을 공동 연구할 계획이다. 뿐만 아니라, 정밀한 개인 식별을 위해 추가적인 DNA 마커 발굴에도 적극적으로 협력할 예정이다. 성균관대학교 임시근 교수는 “마크로젠의 우수한 유전자 분석 기술력과 신뢰도 높은 서비스를 바탕으로 과학수사에 필요한 폭넓은 연구를 펼칠 수 있게 됐다”며 “이번 협약을 통해 전 세계 과학수사 분야에 도움이 될 수 있는 다양한 DNA 마커를 발굴하는 데 지속적인 노력을 기울일 것”이라고 말했다. 마크로젠 이수강 대표는 “DNA 분석은 정확한 과학수사를 위해 필수적”이라며 “그동안 축적된 DNA 분석 경험과 전문역량을 십분 발휘해 과학수사 신뢰성을 한층 더 높일 수 있도록 적극적으로 협력할 계획이다”고 말했다.

이권구 2020.04.01
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차백신연구소 면역증강제, 코로나19 백신 개발 활용

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선) 면역증강제(어주번트, Adjuvant)가 코로나19 백신 개발에 사용된다. 차백신연구소는 최근 중국 백신개발 전문기업 캔시노바이오로직스에 차백신연구소가 독자개발한 면역증강제를 코로나19 백신 개발을 위한 후보기술로 제공하기로 하고, 물질이전계약(MTA)을 체결했다. 연구소에 따르면 보유하고 있는 면역증강제 기술은 항체 생성을 활성화하는 기능(체액성 면역)과 함께 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 기능(세포성 면역)을 동시에 유도할 수 있어 체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높다. 지난 2009년 중국 천진에 설립된 캔시노바이오로직스는 에볼라 백신, 뇌수막염 백신, 대상포진 백신 등을 연구 개발하는 회사로 2019년 3월 홍콩 증시에 상장됐다. 이 회사는 지난 3월 중국 최초로 코로나19 백신 개발 임상시험에 대한 중국 정부 승인을 받았다. 캔시노바이오로직스는 바이러스 유전자 일부를 떼어내 바이러스 특징은 갖고 있으면서도 인체에 해롭지 않은 재조합단백질 형태 항원을 생성하는 기술을 확보하고 있다. 그러나 인체가 이 재조합단백질을 항원으로 인식해 방어효과를 나타내도록 하려면 이 항원에 대한 면역기능이 대폭 활성화돼야 하므로 면역증강제가 필수적이다. 캔시노바이오로직스는 이 때문에 GSK 등 대상포진 및 독감백신 분야에서 세계 시장 1위 업체들의 면역증강제를 후보기술로 채택하고 있으며, 차백신연구소도 이번에 그 가운데 하나로 포함됐다. 차백신연구소 염정선 대표는 “ 캔시노바이오로직스의 코로나19 백신 개발 과정에서 차백신연구소 독자기술이 글로벌 유수 제약사의 면역증강기술과 어깨를 겨루게 된 것은 글로벌 시장에서 기술 우수성을 인정받았다는 의미”라며 “이를 계기로 백신 개발과 관련한 글로벌 제약사들과의 협력이 확대될 것으로 기대된다”고 말했다. 차바이오텍이 최대주주인 차백신연구소는 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 만성 B형간염 치료백신과 대상포진백신, 노인용 독감백신 등 차세대 백신 및 만성질환에 대한 면역치료제를 개발하는 기업이다. 차백신연구소는 기술력을 인정받아 2019년 7곳의 벤처캐피털로부터 145억원 규모의 외부 투자를 유치했다.

이권구 2020.04.01
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엑세스바이오, 코로나19 분자진단키트 미국 긴급사용 승인 신청

엑세스바이오는 자회사인 웰스바이오와 공동개발한 코로나19 분자진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorizations)을 위한 사전심사를 완료하고 정식 신청에 돌입했다고 1일 밝혔다. FDA는 코로나19 팬데믹에 대한 대응의 일환으로 긴급사용승인(EUA) 제도를 시행하여 신속하게 진단키트를 확보하고 있으며,규정 변경을 통해 진단제품 사용에 대한 주정부의 권한을 확대한 바 있다. 엑세스바이오에 따르면 미국 주정부 5곳과 본격적인 상담을 시작하고 있어 진단제품을 비롯한 각종 의료기기 공급 부족을 겪고 있는 시장에 신속히 진출할 수 있을 것으로 예상된다. 엑세스바이오와 웰스바이오는 코로나19 분자진단키트 전세계 보급을 위해 우리들제약과 공동판매에 나선 상황이다. 엑세스바이오 관계자는 “현재 이미 여러 국가들에 제품등록을 위한 행정절차를 진행중으로 가시적인 매출이 본격적으로 시작될 예정”이라고 말했다. 한편, 웰스바이오의 코로나19분자진단키트 'areGENE covid-19 RT-PCR KIT' 지난 3월 3일유럽 인증(CE)에 이어, 3월 18일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득했다.

이권구 2020.04.01
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아벨리노랩,코로나19 유전자 진단기술 한국계기업 최초 美FDA 승인

유전자 진단 및 치료제 연구개발 기업 아벨리노랩(대표 이진)이 미국 캘리포니아 헤이워드 소방서와 파트너십을 맺고 검사 센터를 개설해 코로나19 진단 검사를 시작했다고 1일 밝혔다. 아벨리노랩에 따르면 3월 9일(현지시각) 한국계 기업 최초로 코로나19 유전자 진단키트 ‘AvellinoCoV2’을 미국 FDA로부터 승인받아 3월 23일(현지시각)부터 캘리포니아주 헤이워드시에서 코로나19 진단 검사를 진행하고 있다. AvellinoCoV2는 미국 질병통제예방센터(CDC)가 확인한 코로나19 바이러스 유전자 정보를 바탕으로, 보다 정확도를 높여 코로나19 감염 여부를 식별한다. 검사 도출 시간 역시 대폭 줄여, 1시간 반에서 3시간 만에 검사 결과를 확인할 수 있다. 아벨리노랩은 이러한 기술을 인정받아 FDA 긴급승인 뿐만 아니라 헤이워드 소방서와의 제휴를 성공시켰다. 헤이워드시는 아벨리노랩의 유전자 검사 기술을 바탕으로 미국 내에서도 가장 빠르게 코로나19 검사를 무상으로 제공하고 있다. 검사용 샘플 채취는 헤이워드 소방서에서 관리하는 코로나검사센터를 통해 진행 된다. 이 센터에서는 하루 평균 약 350명을 진단할 수 있으며, 채취한 샘플 키트는 아벨리노랩에 보내져 결과 통보까지 약 6시간에서 7시간가량 소요된다. 센터 오픈 첫날에는 수백 명의 시민이 몰렸다고 회사 측은 밝혔다. 아벨리노랩 이진 회장은 “코로나19 바이러스 확산 초기에 한국과 중국 소재 아벨리노랩 연구소를 통해 진단기술 개발 필요성을 알게됐다”며 “우리 팀은 바이러스의 빠른 변이와 확산에 따라 대부분의 IVD(체외진단용 의료기기)와 DNA 기반 테스트가 정확하고 빠른 검사를 해야 되는 도전을 받고 있다. 그렇기 때문에 RNA를 기반으로 하는 접근 방법이 정확하고 빠른 진단이 필요한 지역사회에 유용할 것”이라고 밝혔다. 아벨리노랩은 코로나19 유전자 진단키트 수요가 급증할 것으로 예상해, 미국 전역으로 진단키트 공급을 확대할 전망이다. 한편, 아벨리노랩은 유전자 치료와 분자 진단을 기반으로 하는 정밀의료분야 기업이다.

이권구 2020.04.01
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엔케이맥스,동종 생산기술 한계점 극복...독점권 확보 나선다

엔케이맥스( 대표이사 박상우)가 슈퍼NK 제조기술 특허를 추가적으로 출원하고, 동종(Allogenic) NK세포치료제 상용화를 위한 기술 독점권 확보에 나선다고 1일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 특허는 ‘냉동 및 해동과정을 포함하는 NK세포(자연살해세포)의 대량생산 방법’에 관한 슈퍼NK 면역항암제 기술특허로, 해당 제조기술로 배양한 NK세포는 냉동 후 해동하는 과정을 거쳐도 높은 암세포 살상능이 유지되며, 고순도 NK세포를 대량생산 할 수 있다는 특장점을 갖고 있다. 김용만 연구소장은 “이 특허 기술은 배양중인 NK세포를 동결저장 후 해동하더라도 암세포 살상능이 저하되지 않으면서 대량증식을 유도할 수 있는 방법이다. 지난 1월 미국에서 특허 등록을 완료한 NK세포 대량생산 특허와 이번 특허 기술을 접목하면 정상인 말초혈액 60~80cc로 16~40만 도즈(NK세포수 20억 개 기준)의 동종 슈퍼NK 면역항암제 생산이 가능한 수준”이라며 ”현재 준비하고 있는 비임상 동물시험이 완료되면, 내년 상반기 중 동종 슈퍼NK 면역항암제 임상도 시작할 예정"이라고 말했다.

이권구 2020.04.01

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