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지플러스생명과학, 유전자 가위 개량 관련 기술특허 취득

㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 회사의 유전자 가위 개량 관련 기술 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 정식 특허 명칭은 ‘키메라 게놈 조작 분자 및 방법’이다. 기존 크리스퍼 유전자 가위 분야 연구는 원천특허를 소유한 미국 UC버클리, 하버드, MIT 등을 통해, 바이오 및 농생명과학 분야 기업들이 일반치료제부터 항암제까지 다양한 연구·개발을 진행해왔다. 하지만 기존 기술은 교정 기술 부분에서 효율성 및 안정성이 부족하다는 문제점이 있었다. 특히 치료제 연구와 같이 유전자 가위 효소를 과량 사용하는 경우, 염기서열 표적이 아닌 지점에서 변이 효과가 발생해 오류를 일으키는 ‘표적 이탈 효과’가 큰 우려였다. 지플러스에 따르면 개발한 차세대 유전자가위 ‘크리스퍼플러스’는 현재 보편적으로 사용하고 있는 유전자가위 ‘Cas9’ 성능을 최대 300%까지 개선한 기술이다. 개량된 유전자 가위를 활용하면 적은 양으로도 동일 수준의 효과 또는 향상된 효과를, 짧은 처리시간 안에 낼 수 있기 때문에 부작용을 최소화할 것으로 보고 있다. 회사는 특허를 취득한 유전자 가위 개량 기술이 현재 업계에서 가장 주목받고 있는 CAR-T 및 줄기세포 치료에 활용되고, 차세대 치료제 개발에 쓰일 것으로 기대하고 있다. 또 모든 ‘Cas’ 시리즈 단백질에 적용 가능한 기술이면서도, 다양한 분야에 적용 가능하기 때문에 가치를 높게 평가하고 있다고 회사 측은 밝혔다. 최성화 대표이사는 “이번 특허 취득은 바이오벤처로 유전자가위 기술에 집중 연구한 결과 얻은 유의미한 성과로 본다”며 “앞으로도 다양한 분야 연구를 통해 유전자 교정 기술 고도화를 이루고, 글로벌 시장 선도 기업이 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이권구 2020.04.03
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바이오니아,코로나19 분자진단용 핵산추출시약 57억 수주

㈜바이오니아(대표이사 박한오)가 코로나19 분자진단검사에 사용되는 핵산추출시약의 국내외 주문 57억 규모를 신규 수주해 공급을 시작했다고 3일 밝혔다. 바이오니아 '핵산추출시약'은 자체 개발한 자성나노실리카입자를 이용한 방식으로, 국내를 비롯해 유럽 중동 동남아시아 등 전 세계 검사기관에 공급을 시작했다. 분자진단은 핵산추출장치를 이용해 검체에서 바이러스 RNA를 추출하고, 추출된 RNA를 Real-Time PCR을 이용해 증폭 시켜 진단을 하게 된다. 그러므로 코로나19 분자진단을 위해서는 RNA를 추출하기 위한 핵산추출시약이 반드시 필요하다. 핵산추출시약 주문량 증가는 코로나19 바이러스의 전 세계적인 확산으로 인해 국내외 핵산추출시약 및 원자재의 품귀현상이 발생하고 있어 핵산추출키트 공급이 원활하지 못한 상황과 분자진단키트만 제조•공급하는 기업들에 핵산추출시약과 코로나19 분자진단키트를 패키지로 공급해 달라는 요구 사례가 늘고 있기 때문으로 풀이된다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “ 바이오니아는 현재 보건산업진흥원에서 발표한 코로나19 관련 체외진단기기 제조 및 수출기업 정보에 기재된 수출허가 승인을 획득한 기업 중 핵산추출시약과 진단키트를 함께 생산•공급하는 유일한 기업”이라며 “핵산추출시약은 미주, 유럽 및 아시아 등 전 세계에서 주문량이 증가하고 있다”고 말했다. 바이오니아는 핵산추출시약의 핵심 원자재인 자성나노실리카입자를 2000년대 초반부터 자체 개발하여 생산하고 있으며, 핵산추출키트를 연간 6,000만 테스트까지 공급할 수 있는 생산능력을 구축하고 있다.

이권구 2020.04.03
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CMG제약,고함량 비타민C 이너뷰티 '비타채움’ 출시

CMG제약(대표이사 이주형) 건강기능식품 전문 브랜드 'CMG 건강연구소'가 고함량 비타민C 이너뷰티 건강기능식품 '비타채움’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘비타채움’에는 세계적인 비타민 생산업체인 영국 DSM사의 프리미엄 비타민C 2000mg (1일 최대 섭취권장량)이 함유됐다. 또 혈액 및 에너지 생성에 필요한 철분 성분도 하루 섭취권장량의 30%인 3.6mg이 포함됐다. 부원료인 콜라겐, 히알루론산, 엘라스틴은 피부 보습•탄력에 도움을 주는 성분들로, 특히 인체 콜라겐 구조와 유사한 피시콜라겐, 가수분해한 저분자 엘라스틴을 사용해 체내 흡수율을 한층 높였다. 분말타입 개별 스틱 포장 제품으로 휴대•보관이 간편하며, 손으로 쉽게 개봉할 수 있도록 이지컷(easy-cut) 기술을 적용했다고 회사 측은 설명했다. CMG제약 컨슈머헬스케어사업본부 김성진 상무는 "’비타채움’은 강력한 항산화 작용으로 체내에는 활력을, 피부에는 생기를 채워줄 수 있는 멀티제품"이라며 "프리미엄 원료만을 사용해 자녀, 부부, 노년층까지 온 가족이 안심하고 복용 할 수 있다"고 말했다. CMG제약은 지난 1월 'CMG 건강연구소' 브랜드를 론칭해 다양한 제품을 온라인 마켓을 비롯해 전국 주요 약국에서 판매하고 있다.

이권구 2020.04.03
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제약계,지난해 연결 리베이트 조사 검찰 재개 시기 촉각

코로나19 정국이 이어지고 있는 가운데 지난해 매듭짓지 못하고 올해로 이어진 제약사 리베이트 조사가 다시 재개될 지, 재개 시 언제일 지에 제약사 관심이 모아지고 있다. 관련업계에 따르면 감사원으로부터 넘겨받아 식약처 위해사범중앙조사단(중조단)이 수사해 오던 5개 제약사 중 J사 리베이트 건이 최근 서부지검으로 송치된 것으로 전해졌다. 검찰은 이 건에 대해 아직 본격 나서지 않았지만, 중조단이 상당히 오랜기간 동안 조사 후 넘겼다는 점에서,업계에서는 본격 착수시기를 주시하고 있다. 이 제약사에 앞서 지난해 중조단에서 검찰(서부지검)로 넘어온 D사 건(감사원에서 식약처로 넘겨진 5개사 중 한 곳)도 관심사다. 이 제약사 건은 리베이트 공소시효 만료 등으로 마무리된 듯 했으나, 조사받은 의사들로부터 새로운 얘기들이 나오며,'조사 대기' 상황으로 알려졌다. 조사 재개 여부가 관심사다. 제약업계에서는 '코로나19'로 모든 사안이 정지 상태란 점에서, 코로나19가 수그러든 후 검찰이 조사에 착수할 가능성이 있고, 하반기가 될 가능성에 무게를 두고 있다.

이권구 2020.04.03
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봇물 터지는 ‘CAR-T’ 신약, 글로벌 시장 장악 예고

수 년 전부터 차세대 유전자 치료법을 이끌어 나갈 키워드로 CAR-T(Chimeric antigen receptor T-cell)가 지목되고 있는 가운데, 개발 중이거나 개발된 CAR-T 치료제들이 글로벌 시장 장악을 위한 활동들을 전개해 관심이 집중된다.현재 개발된 대표적인 CAR로는 CD19, BCMA 등이 있다. 그러나 신경 독성, 사이토카인 부작용 등의 문제와 긴 제조 시간, 비싼 가격 등으로 인해 상용화 가능성은 높지 않을 것으로 전망하는 시각이 많다. 그럼에도 불구하고 CAR-T 치료제는 기전의 혁신성을 인정받아 일부 빅파마를 중심으로 개발이 이어지고 있다.길리어드사이언스는 2017년 인수했던 카이트 파마슈티컬스의 CAR-T 치료제 KTE-X19의 FDA 허가 신청을 진행했다. 이후 올해 2월 KTE-X19는 신속심사 대상으로 지정받았다.KTE-X19는 성인 재발 또는 불응성 외투세포림프종 치료를 위해 개발된 CAR-T 세포치료제다. 만약 KTE-X19의 FDA의 허가가 승인된다면 길리어드는 예스카타(성분명: 악시캅타진 실로류셀)에 이어 두 번째 CAR-T 치료제를 보유하게 된다.KTE-X19는 임상 2상인 ZUMA-2 연구에서 1회 투여했을 때 93%의 환자들이 반응을 나타낸 것으로 나타났다. 이들 중 67%는 완전반응(CR)을 나타냈다.그러나 안전성 분석 결과, 3급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 신경 독성 증상이 전체 환자의 15%, 31%에서 각각 나타났다. 5급 이상의 사이토킨 방출 증후군 또는 신경 독성 증상은 관찰되지 않았다.앞서 언급된 예스카타의 일본 내 개발, 제조 권리를 가지고 있는 다이이찌산쿄는 일본에서 예스카타의 재발 또는 난치성 B세포 림프종에 관한 제조 판매 승인을 지난 3월 신청했다.이번 승인 신청은 예스카타가 기존의 CAR-T 치료제들 가운데 비교적 성공적으로 미국 시장에 진출한 것과 관련, 그 영향력을 일본 시장까지 확대하기 위함으로 분석된다. 또 일본 내에서 예스카타는 일부 적응증을 대상으로 세제 조치, 우선 심사, 재심사기간 연장 등의 혜택을 받을 수 있는 것으로 알려졌다.승인 신청은 카이트 파마슈티컬스가 실시한 글로벌 임상 1/2상 시험과 다이이찌산쿄가 실시한 재발 또는 난치성 B세포 림프종을 대상으로 한 일본 2상 시험 결과를 토대로 한 것으로 알려졌다.블록버스터급 면역항암제 옵디보(성분명: 니볼루맙)를 개발하며 면역 세포치료제 역량을 키워 온 BMS는 블루버드 바이오와 함께 개발을 진행한 CAR-T 세포치료제인 이데캅타진 비클류셀의 허가를 최근 FDA에 신청했다.이데캅타진 비클류셀은 면역조절제, 단백질 분해효소 저해제 및 항 CD38 항체를 포함해 최소 3차례 치료를 받은 경험이 있는 환자를 대상으로 한 다발성골수종 신약이다. FDA로부터 혁신 치료제로 지정되고, EMA로부터 신속심사 대상으로 지정된 바 있다.임상 2상인 KarMMa 시험에서 이데캅타진 비클류셀은 전체 반응률과 완전 반응률 모두에 도달함으로써 일차 및 이차 종료점을 충족시킨 것으로 나타났다.한편, CAR-T 세포치료제는 한 번의 치료만으로 효과를 볼 수 있다는 장점이 있어 전 세계적으로 계속해 개발이 이어지는 중이다.

전세미 2020.04.03
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움카민플러스·레보카신점안액 등 신촌세브란스 입성

앰겔러티프리필드펜주, 이베니티프리필드시린지, 움카민플러스시럽, 레보카신점안액 등이 신촌세브란스병원에 입성했다. 신촌세브란스병원은 최근 열린 약사위원회에서 한국릴리 성인 편두통 예방치료제 ‘앰겔러티 프리필드펜주 120mg/ml’, 암젠코리아 골다공증 치료제 ‘이베니티주 프리필드시린지 105mg’, 한화제약 급성 기관지염 치료제 ‘움카민플러스시럽 9ml’, 한국에자이 위산분비 억제제 ‘파리에트정 5mg’, 국제약품 안과용제 ‘레보카신점안액 0.3ml(1회용)’ 등의 사용을 승인했다. 또한 현대약품 질염 치료제 ‘클리늄 질정 10mg’, 휴온스 비타민D 결핍 예방·치료제 ‘칼시페롤주 300,000IU’, 부광약품 구강-인후 살균소독제 ‘헥사메딘액 0.12% 100ml’, 태극제약 한센병·포진성 피부염 치료제 ‘태극답손정 100mg’, 명인제약 파킨슨병 치료제 ‘퍼킨씨알정 50-200mg’, 동화약품 피부염 치료제 ‘스테파론액 0.05% 0.5mg/ml’ 등도 처방리스트에 이름을 올렸다. ‘앰겔러티 프리필드펜주’는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP; Calcitonin gene-related peptide) 분자에 결합해 수용체와 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. ‘이베니티주 프리필드시린지’는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴(Sclerostin)을 표적으로 하는 인간 단일클론항체로, 해당 단백질을 억제해 골형성을 증가시키고, 골흡수는 억제하는 이중 효과를 보인다. 골절 위험이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료와 골절 위험이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위해 사용 가능하다. ‘움카민플러스 시럽’은 펠라고니움 시도이데스 성분(움카민)에 아이비엽을 더해 치료 효과가 강화했고, ‘파리에트정’은 위산분비를 담당하는 효소인 프로톤 펌프를 억제하는 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열 치료제다. ‘클리늄 질정’은 질에는 신속하고 효과적으로 작용하는 반면, 전신흡수 없이 국소치료 효과를 나타낸다. ‘헥사메딘액 0.12%’는 ‘헥사메딘액 0.1%’ 대체해 처방된다. 헥사메딘액은 광범위한 항균작용을 가진 구강 및 인후 살균 소독제로, 강력한 염증 억제 및 플라그 제거와 예방 효과와 함께, 물에 희석하지 않고 그대로 사용할 수 있다.

김정일 2020.04.03
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"PMS 활용 연구, 리베이트로 오해 없도록 주의해야"

제약사가 시판 후 조사(PMS, Post Market Surveillance)를 시행할 때 정당한 연구용역이 불법 리베이트로 비춰지지 않도록 신뢰성 확보 노력, 사용량 판매·영향 등 관련 내용에 신경써야 한다고 당부됐다. 법원의 판단에 따라 불법 리베이트로도, 정당한 계약관계로도 결정될 수 있다는 상반된 판례가 공존하고 있기 때문이다. 법무법인 엘케이파트너스는 지난 1일 '시판 후 조사와 관련한 상반된 판례'를 소개하며 이같이 전했다. PMS는 의약품 제조업자가 약사법상 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성 관련 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집하기 위한 일련의 조치를 총칭한다. 이는 의약품 허가 시 감지되지 않았던 이상반응을 시판 후 실제 사용상황에서 찾아내 향후 의약품 사용 시 위해발생을 방지한다. 공정거래위원회는 의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 제13조 및 세분운용기준 제9조로 PMS에 대한 가이드라인을 제시하고 있는데, 이러한 PMS가 리베이트의 한 방법으로 이용되는 경향을 보이고 있다는 설명이다. 엘케이파트너스는 이에 서울고등법원과 대법원에서 이뤄진 서로 다른 판결을 통해 그 차이를 소개했다. 이들 두 판례는 모두 2011년에 선고된 것으로, 조영제 PMS라는 공통점이 있다. 서울고법 판결(2011. 4. 8. 선고 2010누37775)은 PMS 형식의 연구용역계약을 부당한 금품 수수로 본 판결이다. 이는 대학병원 영상의학과 과장(의료인)이 조영제 수입·판매업체로부터 PMS 형식의 연구용역계약을 체결한 후 3천여 만원의 금원을 받은 행위로, 서울고법은 해당 업체가 자사 조영제를 병원에서 사용하게 하고 대가인 금품을 지급하기 위해 PMS 형태를 취한것으로 보았다. 근거로는 해당 조영제가 자발적으로 PMS 조사를 실시할 필요성이 적은 의약품이고, 계약 목적이 '영업증진, 유대강화 및 경쟁사 침투방지'로 기재돼 있었으며, 자발적 PMS 후 조사·계약 증례수가 조영제 부작용 연구능력에 따라 결정되지 않고 판매수량에 비례적으로 증가한 점을 들었다. 반면 대법원 판결(2011. 8. 25. 선고 2010두26506)은 연구용역계약이 의학적 관점에서 정당하게 체결돼 수행됐다고 본 내용이다. 대학병원 진단방사선과 과장(의료인)이 임상시험 수탁기관과 조영제 관련 연구용역계약을 체결한 후 5천여 만원을 지급받은 행위에 대해 직무 관련 부당한 금품을 수수했다고 단정하기 어렵다고 본 것이다. 대법원은 해당 사건 관찰 연구가 조영제의 일반적 부작용 조사가 아닌 계절적 변화에 따른 부작용 조사 목적으로 특정돼 있고, 임상시험 전문 대행 기관에 의해 진행된 점을 주목했다. 뿐만 아니라 증례보고서 항목도 적절하게 구성된 가운데 보고서 내용에 대한 검토 및 수정 절차를 거쳤으며, 이러한 연구결과를 식품의약품안전처·제약사 본사에 보고하는 등 관련 절차를 모두 준수한 점도 판결에 영향을 미쳤다. 엘케이파트너스는 "결국 재판부는 연구 목적의 적정성 및 필요성, 조사기관 선정방식의 적정성, 연구결과 신뢰성을 확보하려는 노력의 유무, 해당 의약품 선택이나 사용량·판매에 영향을 미치는 지 여부 등 종합적으로 고려해 판단했다"고 분석했다. 이에 따라 "PMS를 실시하려는 기업은 관련 규정을 숙지하고 진행절차를 관리해 정당한 연구용역계약이 영업 수단(불법 리베이트)으로 보이지 않도록 각별히 주의해야 한다"고 제언했다.

이승덕 2020.04.03
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경남제약,항바이러스패치 논란 "코로나19 활용 상술마케팅 아니다"

경남제약은 2일 자사와 유통계약을 맺은 비엠제약의 '지키미패치'가 코로나19에 효과가 있는 것처럼 과장 홍보했다는 일부 보도에 대해 '상술마케팅'이 아니라는 입장을 밝혔다. 경남제약은 지난 3월 30일 '항바이러스 패치'((BM JIKIMI-i VIRUS Patch 이하 지키미패치)'를 약국과 드럭스토어에 한해 독점공급 계약을 체결했다고 밝힌 바 있다. 지키미패치는 사스(SARS-CoV) 등 변종 호흡기 바이러스를 87% 억제하는 검증 효과를 인증받았고 폐렴균 유효성 시험에서 99.9%의 효능을 입증했지만, 일부 언론매체에서 효능성에 의문을 제기하며 논란이 야기됐다. 경남제약 측은 " 패치 종류에도 다양한 제품이 있는데, 제조사인 비엠제약에 의하면 패치에 약물을 흡착시켜 인체에 부착함으로 약물을 전달하는 방식이 일반적인 패치 형태이고, '지키미패치'는 우래탄 소재로, 원료 물질이 주변으로 확산되게 하는 역할을 한다"고 설명했다. 또 " 따라서 패치 형태로도 항균 활성이 있는지에 대한 검증 자료 경우 제조사가 보유한 기술력이기 때문에 경남제약은 비공개 입장을 유지할 수 밖에 없었고, 기존 제품 패키지에도 코로나19가 아닌 '코로나'로 표기했지만 이 역시 오해의 소지가 불거질 수 있어 현재는 다른 디자인(사진)으로 생산되고 있다"고 밝혔다. 이와 함께 " 제조사 모든 시험보고서는 'BmJIKIMI' 물질을 활용한 시험결과 보고서이지만, 단지 포장지가 효과치를 나타낸다는 단순한 개념은 아니며 제품 효능에 대한 증빙자료는 공개할 수 있는 범위 한계가 있기 때문에 반드시 제조사 및 개발사와 협의가 필요했던 부분"이라고 설명했다. 아울러 " 경남제약은 해당제품에 대한 유통을 결정하기까지 20년간 연구개발기관 및 대학과 산학연을 통한 제조사 연구개발 실적을 확인했고, 코로나바이러스 증식억제능 분석을 통한 '항바이러스 87%'의 효능 결과보고서에 신뢰를 보냈던 것"이라고 피력했다. 특히 "경남제약은 약국과 드럭스토어 등에 제품만 공급하는 계약이 체결된 상태"라며 "아직 제품 유통도 시작하지 않은 시점에서 절대 코로나19 이슈를 상술마케팅으로 활용할 생각이 없고, 향후 정확한 데이터나 근거 없이 코로나19를 거론하는 일은 없을 것"이라고 강조했다. 또 "국가적으로 민감한 시기에 더 이상 오해 소지가 발생하지 않도록 표현 사용에 더욱 신중을 기할 것"이라며 "사실관계가 확인되지 않은 추측성 내용이 추가적으로 유포될 경우 강한 법적 대응에 나설 것"이라고 말했다.

이권구 2020.04.02
견과류 멀리하는 호주인들 식습관..5세 아니야?

호주인들의 견과류 섭취실태를 보면 문득 어린 아이들 같은 식생활을 지속하고 있다는 생각이 떠오르게 한다는 지적이다. 전체 호주인들 가운데 견과류를 섭취하는 소비자들이 40%에 달하지만, 견과류 섭취 권고량인 1일 30g을 섭취하고 있는 이들은 2%에 불과한 것으로 드러났기 때문. 게다가 60%의 호주인들은 평소 견과류를 전혀 섭취하지 않고 있는 것으로 나타나 아동틱한(?) 식생활의 한 단면을 시사했다. 호주 울렁공대학 의과대학 이학‧의학‧보건학부의 엘리자베스 P. 닐 박사 연구팀은 학술저널 ‘공공보건 영양학’誌(Public Health Nutrition)에 지난달 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘호주인 대표집단의 견과류 섭취실태 조사: 2011~2012년 국가 영양‧운동실태 조사 자료의 2차적 분석’이다. 견과류 섭취와 견과류가 포함된 식품의 섭취를 포함해 호주인들의 견과류 섭취실태를 분석한 연구사례는 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 이번 연구는 지난 2011~2012년 기간에 진행되었던 ‘국가 영양‧운동실태 조사’(NNPAS)에서 도출된 자료를 확보한 후 2차적인 분석작업을 진행하는 방법으로 이루어졌다. 연구목적은 견과류 및 각종 섭취와 혈압의 상관관계를 인체측정학적 관점에서 평가하는 데 두어졌다. NNPAS는 조사 당시 총 2,152만6,456명으로 집계되었던 호주의 전체 인구에서 대표성을 띄는 2세 이상자 총 1만2,153명을 추출한 후 이들로부터 각종 자료를 수집하는 방식으로 진행되었던 것이다. 그 결과 호주인들은 평균적으로 1일 4.6g의 견과류를 섭취하고 있는 것으로 파악됐다. 이 수치는 평소 견과류를 섭취하는 소비자들로 범위를 국한하더라도 1일 11.75g에 그친 것으로 조사되어 견과류 1일 섭취 권고량에 견주어 보면 가까이 하기엔 너무 먼 거리감이 느껴지게 했다. 특히 연구팀은 견과류를 다량 섭취한 소비자들일수록 섬유질, 비타민E, 철분, 마그네슘 및 인(燐) 등의 섭취량이 높게 나타나는 비례적인 상관관계를 발견할 수 있었다. 반면 견과류 섭취와 체중, 체질량 지수(BMI), 허리둘레 및 혈압과는 비례적인 상관관계가 관찰되지 않았다. 이에 따라 연구팀은 견과류를 권고치에 해당하는 1일 30g 섭취할 경우 전반적인 건강이 개선되는 성과를 기대할 수 있을 것이라고 결론지었다. 호주인들의 견과류 섭취가 어른스러워지는 그 날까지..

이덕규 2020.04.02
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민간주도 아태 제약바이오 최대 '기술거래 장' 제주서 열린다

산‧학‧연‧벤처‧스타트업 간 상생협력과 글로벌 혁신경쟁우위 확보를 위한 국내 최대 규모 오픈이노베이션 기술거래 장인 '제18회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2020(이하 인터비즈 포럼)' 행사가 오는 7월 1일부터 3일까지 제주도에서 열린다. 인터비즈 포럼 사무국 한국신약개발연구조합에 따르면 올해 인터비즈 포럼 행사는 휘닉스제주섭지코지에서 '파트너링을 통한 바이오 혁신의 절대 본질가치 추구(Pursuing the Absolute & Intrinsic Value of Bio-Innovation Thru Partnering)”를 슬로건으로 진행된다. 포럼은 유망기술 및 아이템을 발표하는 '프리젠테이션 & IR 섹션', 기술 공급자와 수요자간 일대일 미팅이 진행되는 '파트너링&투자 섹션', 특허, 비즈니스, 정보, CRO/CMO/CSO 등 분야별 국내외 컨설팅 기관들이 참여하는 '컨설팅 섹션', 공급자의 유망기술 및 파트너링 희망 아이템을 부착물 형태로 소개하는 '포스터 섹션', 전체 참가자를 대상으로 ‘바이오혁신의 본질가치 실현을 위한 글로벌 바이오혁신전략(안)’을 주제로 바이오헬스분야 국내외 전문가 발표가 진행되는 '세미나 섹션' 등 총 5개 섹션이 동시 진행된다. 참가등록은 2020년 6월 9일까지 홈페이지(www.interbiz.or.kr)를 통해 받고 있으며, 참가 관련 문의는 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실로 하면 된다. 유망기술 아이템 정보열람 등 세부사항은 홈페이지에서 확인할 수 있다. 조합 관계자는 “ 인터비즈 포럼은 지난 2002년부터 국내 산‧학‧연‧벤처‧스타트업간 기술이전‧사업화 연계 촉진을 통한 시장가치 창출을 유도하는 실효성 있는 한국형 산학연협력 롤모델을 제시해 오고 있다”며 “ 대학, 연구기관, 벤처기업, 스타트업기업 등 공급자가 보유한 유망 파이프라인 및 기술이 이를 필요로 하는 제약기업, 바이오기업 등의 수요자에게 적기 연계될 수 있도록 올해에도 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편 지난해 '2019 인터비즈 포럼'에서는 역대 최대 규모인 370개 기업/기관에서 1,300명이 참석해 산‧학‧연‧벤처‧스타트업 기업이 보유한 유망기술 543건 발표와 상담 1,700여 건이 진행됐으며, 650억원 규모 기술이전/투자유치 실적이 도출됐다. 이 행사는 한국신약개발연구조합을 포함해 한국대학기술이전협회, 한국연구소기술이전협회, 한국발명진흥회, 한국보건산업진흥원, 한국기초과학지원연구원, 한국생명공학연구원, 한국특허전략개발원, 순천향대학교, 과학기술일자리진흥원 등 10개 기관이 공동 주관한다.

이권구 2020.04.02
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제약바이오협, 이관순 기획정책위원장 등 10개 위원장 선임

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 최근 이사장단회의를 열어 기획정책위원회 등 10개 위원회 위원장을 선임했다. 먼저 이관순 이사장이 당연직으로 기획정책위원장에 선임됐다. 권기범 동국제약 부회장은 바이오의약품위원장, 백승열 대원제약 부회장은 홍보위원장, 이정희 유한양행 대표는 R&D정책위원장에 신규 임명됐다. 윤웅섭 글로벌협력위원장, 윤성태 윤리위원장, 김영주 약가제도및유통위원장, 이삼수 약사제도위원장, 한성권 기초필수의약품위원장, 허은철 백신의약품위원장 등 선임안도 확정했다. 협회는 4월내로 위원회 구성을 마무리해 올해 주력사업을 집행하기 위한 구체적 실행방안을 마련하고, 외부 전문가를 자문위원으로 활용하는 방안 등을 강구해 위원회를 활성화한다는 계획이다. 또 협회는 지난 2월 중순부터 글로벌협력위원장을 맡고 있는 윤웅섭 대표 지원하에 일동제약에서 차장급 직원을 파견받아 제약산업계 글로벌 진출을 지원하는 업무를 수행하고 있다. 원희목 회장은 “위원회 활성화와 회원사 인력 파견 등을 바탕으로 회무경쟁력이 강화될 것으로 기대한다”고 말했다. 위원회 위원장 기획정책위원회 이관순 홍보위원회 백승열 글로벌협력위원회 윤웅섭 윤리위원회 윤성태 R&D 정책위원회 이정희 약가제도 및 유통위원회 김영주 약사제도위원회 이삼수 바이오의약품위원회 권기범 기초필수의약품위원회 한성권 백신의약품위원회 허은철

이권구 2020.04.02
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씨티씨바이오,코로나19 치료제 '클로로퀸' 수출허가 신청

㈜씨티씨바이오(대표 성기홍,전홍열)는 코로나19 치료에 사용되는 약물인 '클로로퀸'의 완제 공급을 위해 식약처에 수출허가 신청을 마쳤다고 2일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “최근 식약처에 말라리아치료제 클로로퀸(100mg,200mg,400mg) 수출 허가를 신청해 놓은 상태며 국내 제조허가는 신청 준비중이다. 코로나19 치료 효과가 있다고 알려지는 ‘클로로퀸’ 수요가 전 세계적으로 급증하며 기존 해외 거래처 뿐 아니라 각국 수출을 추진하고 있다”고 전했다. 회사 측에 따르면 현재 클로로퀸 원료를 전세계에 공급하고 있는 인도에서 수출금지 조치를 취하며 원료수급이 어려운 상황에서, 원료업체와 원료계약을 체결하며 클로로퀸 원료를 확보했으며 이후 완제 및 원료를 공급할 계획이다. 씨티씨바이오전홍열 대표는 " 클로로퀸 허가를 보유한 기업들이 내수용인 반면 씨티씨바이오는 수출용 허가를 진행중이며 " 클로로퀸 재고가 바닥나는 등 벌써부터 공급 부족 현상이 나타나고 있는 상황에서 씨티씨바이오는 원료공급부터 자체제조까지 할 수 있어 해외수출 기대감이 높다"고 말했다. 현재 미국 FDA가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 말라리아치료제 '클로로퀸'과 '하이드록시클로로퀸'에 대한 '긴급사용승인(EUA)'을 허가했으며, 프랑스 정부도 자국 내 의료기관이 말라리아 치료제 클로로퀸을 코로나19 환자 치료 용도로 쓸 수 있도록 공식 승인했다. 또한 씨티씨바이오는 오송첨단의료산업진흥재단,바이오노트,㈜카브,유바이오로직스와 컨소시엄을 구성해 코로나19 백신후보물질을 개발,코로나19 백신 영장류 동물실험을 통한 면역원성 효능평가를 수행할 예정이다.

이권구 2020.04.02
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 개발 2단계 본격 돌입

셀트리온이 코로나19(COVID-19) 확산 방지를 위해 진행하고 있는 항체 치료제 개발 1단계를 완료한 데 이어 2단계에 본격적으로 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 질병관리본부(이하 질본)와 협업해, 오늘(2일)부터 항체 시험관 내 중화능 검증법을 진행하면서 2차 후보 항체군 선별작업에 돌입했다. 이번 작업은 완료하는 데 약 2주가 소요될 전망이다. 셀트리온은 선별 항체에 대한 중화능 검증이 끝나는 대로 곧바로 인체임상물질 대량생산에 돌입하면서 동시에 동물 임상도 착수할 계획이다. 이 과정에서 가용 가능한 인력을 총동원해 최단기간 내 인체 투여가 가능한 제품을 내놓겠다는 방침이다. 유럽에서는 최근 미국 FDA가 긴급 승인한 말라리아 치료제 치료 효과에 관심을 보이면서도 현지 의료계 조언을 바탕으로 다양한 치료제 개발이 필요하다는 주장이 공감을 얻고 있다. 미국에서도 완치 환자의 혈장을 이용한 항체 치료제 및 백신 등 다양한 치료제의 개발이 우선시돼야 한다는 현지 언론보도가 잇따르고 있다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 항체 의약품 연구개발 능력을 바탕으로 7월 중 인체 임상 투여를 목표로 전 연구진이 최적 후보물질 발굴에 전력을 다하고 있다”며 “ 코로나19 바이러스 확산 방지를 위해 다른 글로벌 제약사보다 빠른 속도로 임상을 진행하겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온은 질본과 중화능 검증작업이 완료되는 대로 결과를 외부에 공유할 계획이다.

이권구 2020.04.02
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동화약품, 임원 승진 인사 단행

동화약품이 1일자로 6명에 대한 임원 승진인사를 단행했다. 이번 인사에서 이인덕 전략기획실장이 상무로, 김대현 OTC 총괄사업부장 포함 3명이 상무보로 승진했다. 이택기 광고홍보팀장도 이사대우로 승진했다. ▲ 상무=이인덕 전략기획실장 ▲ 상무보=김대현 OTC총괄사업부장, 조상휘 공장장(생산본부), 유준하 인사총무실장 ▲ 이사대우=이택기 광고홍보팀장, 민병철 도매팀장

이권구 2020.04.02
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조아제약, ‘장애아동 미술창작 지원사업’ 참여아동 공모

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)과 서울문화재단(대표이사 김종휘) 잠실창작스튜디오가 8년 째를 맞이한 장애아동 미술 창작지원 사업인 ‘프로젝트A’ 참가 아동을 모집한다고 2일 밝혔다. 참가를 원하는 아동은 오는 3일부터 서울문화재단 누리집(www.sfac.or.kr)에서 신청을 받는다. 이중 예술적 재능이 있는 멘티 5명을 ‘일일미술멘토링’ 이벤트를 통해 선발할 예정이다. 참가비는 무료며, 행사는 코로나19로 인한 감염병 위기 심각단계가 지속될 경우 서류심사로 대체될 수 있다. 사업을 8년 째 후원하고 있는 조아제약은 서울시 민관협력 부문 서울시장 표창(2014년), 서울시 제72호 서울창의상 상생협력부문 장려상(2015년), 서울시 민관협력 우수사례(2016~2017년)로 소개됐다. 여기에 2018년 서울시 사회공헌대상 우수 프로그램으로 선정됐다. 실제로 ‘프로젝트A’ 출신 멘티들의 행보도 눈길을 끈다. 1기(2013년) 멘티 출신인 한승민(26) 작가는 잠실창작스튜디오 9~11기 입주작가이자 청년작가로 활동 중이다. 지난 해에는 서울시와 서울교통공사의 문화예술철도 구축 프로젝트의 일환으로 공덕역에 조성된 LG유플러스 5G갤러리에 작품이 전시되고 증강현실로 구현돼 이용객들로부터 찬사를 받았다. 또 1기 멘티 출신 신동민(26) 작가는 잠실창작스튜디오 9기 입주작가로 활동하면서 2018년 장애예술인 창작활성화 지원사업에 선정돼 개인전과 그룹전에 참여했다. 지난 해는 작품 수익금의 일부를 후배 작가 양성을 위해 서울문화재단에 기부해 대내외적으로 주목받았다. 2020년 '프로젝트A' 멘토는 총 5명으로 ▲한국화가 김현하 ▲서양화가 박대수 ▲큐레이터 정효섭 ▲서양화가 최윤정 ▲공예작가 최챈주 이다. 지난 해부터 참여한 한국화가 김현하, 서양화가 박대수, 서양화가 최윤정 작가가 올해도 함께 하며, 큐레이터 정효섭과 공예작가 최챈주가 새로 참여한다. 사진을 전공한 정효섭 큐레이터는 기획전 큐레이터로 '프로젝트A' 멘티 창작물을 수준 높은 예술적 퍼포먼스로 만들어 낼 예정이며, 신당창작아케이드 입주작가이자 ‘2020 일본 마루누마 예술의 숲 레지던시’에 참여한 최챈주 작가는 공예라는 장르로 다양한 예술적 경험을 선보일 예정이다.

이권구 2020.04.02
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GC녹십자,세계 첫 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화

GC녹십자가 세계 첫 코로나19 혈장치료제를 내놓겠다고 공표했다. GC녹십자는 자사가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’가 올해 하반기 상용화가 가능하다고 2일 밝혔다. ‘GC5131A’는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이 같은 고면역글로불린은 GC녹십자가 이미 오래 전에 상용화한 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등이 있다. 혈장치료제 개발 속도가 월등한 이유는 오랜 기간 인체에 사용돼 온 면역글로불린제제이기 때문이다. 이미 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아서 신약 개발과 달리 개발 과정이 간소화될 수 있다. 이미 회복환자 혈장 투여만으로도 과거 신종 감염병 치료 효과를 본 적이 있어서 이를 분획 농축해 만든 의약품 치료 효능도 결과가 나와 있는 셈이다. 해외로 눈을 돌려도 다케다(Takeda), 그리폴스(Grifols) 등 세계 1, 2등을 다투는 혈액제제 회사들이 각국 정부의 지원을 받아 GC녹십자와 같은 코로나19 혈장치료제를 개발하고 있다. 이들도 연내 치료제 상용화를 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다. 허은철 GC녹십자 사장은 “치료적 확증을 위한 임상을 조만간 시작할 것”이라며 “치료제가 가장 시급한 중증환자 치료와 일선 의료진과 같은 고위험군 예방(수동면역을 통한) 목적으로 개발하는 것”이라고 말했다.

이권구 2020.04.02

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