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에이티지씨,보툴리눔톡신제제 파이프라인 3상 IND승인

에이티지씨가 개발하고 있는 보툴리눔톡신제제 2종 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다. 바이오 의약품 R&D 전문기업 (주)에이티지씨(대표 장성수)는 지난 22일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신제제 'ATGC-100'에 대한 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 'ATGC-100'은 보툴리눔톡신 A-Complex형 제품으로 유바이오로직스와 공동으로 임상시험을 진행 중이다. 이번 IND 승인을 통해 국내 3개 대학병원을 통해 3상 시험을 진행할 예정이며,내년 중 국내 품목 허가를 통한 제품 출시가 예상된다. 또 에이티지씨가 개발 중인 'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 보툴리눔톡신A-Pure형 제품이다. 현재 국내에 판매되고 있는 Pure형 제품은 2종에 불과하며, 'ATGC-110'은 지난 해 10월 임상 1/2상 IND 승인을 받았으며, 최근 임상 2상 시험까지 완료하고 금년 내 임상 3상 시험을 진행할 것으로 예상된다. 회사 관계자는 " 전세계 시장에서 높은 비중을 차지하는 미국 유럽시장 진출을 목표로 하며, 근신경계,중추신경계,골관절염 질환 치료제 연구개발에 집중해 상업화 가능한 파이프라인을 빠르게 확대해나가는 전략을 추구하고 있다"며 " R&D, 생산,판매 각단계별로 철저한 분업을 통해 사업 파트너들과 협력을 확대해 가고 있으며,이를 통해 국내 임상단계에서 상당한 진척을 이뤘다"고 말했다. 또 " 오랜 시간동안 유럽시장 진입을 준비해 왔으며,생산 현지화를 위한 유럽 위탁생산 전문업체와 협의를 진행 중이며,유럽지역에 대한 판권 계약 및 임상 시험도 구체화되고 있다"고 강조했다. 한편 에이티지씨는 지난 해 본사 이전과 함께 연구시설을 확장신설하고, 전문 연구인력을 충원하는 등 R&D 투자를 확대하고 있다.

이권구 2020.04.27
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제넨바이오, 복지부 이종장기 개발 신규과제 선정

이종이식 전문기업 (주)제넨바이오(대표이사 김성주, 정광원)는 보건복지부에서 주관하는 ‘2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제’의 주관기관으로 최종 선정됐다고 27일 밝혔다. 제넨바이오가 주관하게 될 사업과제는 ‘이종장기 이식 임상적용 가능성 검증’이다. 과제는 정부출연금 82.5억원 규모로 서울대학교병원, 삼성서울병원 등 5개 기관이 공동 참여한다. 세부적으로는 △이종장기를 위한 형질전환돼지 개발 △무균양산 시스템 구축 △임상 적용 등 신장과 간을 포함한 고형장기 개발 및 이식에 대한 가능성 검증을 전반적으로 주관할 계획이다. 지금까지 국내에서 진행된 이종장기 개발 연구는 바이오이종장기개발사업단이 15년 간 주도해온 보건복지부 산하 과제가 가장 대표적이었다. 사업단은 연구기간 동안 이종이식의 첫 단계로 불리는 이종 각막과 췌도를 개발하는 연구를 진행했다. 제넨바이오는 지난해 7월 바이오이종장기개발사업단의 박정규 사업단장을 사외이사로 선임하고 사업단 연구진을 대거 영입하면서, 국내 바이오이종장기개발사업을 승계 진행하는 협력구도를 확보한 바 있다. 이번 보건복지부 신규과제는 지금까지 사업단이 진행해온 이종장기 개발 연구에서 한걸음 더 나아가, 돼지의 신장과 간을 사람에게 이식하는 인체 임상의 가능여부를 검증하게 된다. 조직 분야인 각막은 혈관이 거의 없어 상대적으로 면역거부반응이 적고, 췌도는 세포 단위로 이식되는 반면, 고형장기는 상대적으로 이식 위험성이 높아 이종장기 분야에서 가장 난이도가 높은 연구로 알려져 있다. 그럼에도 지난해 2월 미국 에모리 대학 등의 공동연구진이 돼지 신장을 영장류에 이식해 최장 499일간 생존한 논문을 발표하는 등 해외에서는 성공적인 이종 고형장기 연구결과가 발표되고 있다. 업계에서는 이번 보건복지부 과제를 통해 국내에서도 선진국과 동등한 수준의 연구를 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 제넨바이오 김성주 대표는 “제넨바이오는 형질전환된 미니돼지의 이종장기를 영장류에 이식해 생존율을 확인하는 이번 과제를 전체적으로 주관할 계획”이라며 “이번 사업과제는 안전한 원료 생산 시스템과 임상 프로토콜을 구축해 실제 인간에게 이식 가능한 이종장기를 개발하게 되는 중요한 모멘텀이 될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 특허청 과제도 선정…장기이식용 면역억제제 지재권 획득 계획 제넨바이오는 지난 10일 특허청이 주관하는 ‘2020년 상반기 IP-R&D 전략지원 사업’의 세부사업인 ‘지재권 연계 연구개발 전략지원 사업’에도 선정됐다. 특허청 사업에서는 지난 1월 제넥신으로부터 기술을 이전 받은 면역억제제 후보물질 ‘BSF-110’과 ‘GX-P1’을 활용해 장기이식용 면역억제제 개발에 대한 지식재산권을 획득해나갈 계획이다. PD-L1 기반의 BSF-110과 GX-P1은 기존 면역억제제 대비 독성이 낮아 차세대 신약으로 주목 받고 있는 면역억제제 후보물질로, 제넨바이오는 지난 1월 제넥신과 해당 물질을 장기이식 분야에서 독점적으로 개발하고 사업화할 수 있는 기술이전 계약을 체결한 바 있다. GX-P1은 지난달 31일 임상 1상 승인을 받아 제넥신과 공동개발 중이다.

김정일 2020.04.27
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테고사이언스,세포치료제 'TPX-115' 보건복지부 과제 선정

테고사이언스(대표이사 전세화)는 보건복지부 첨단의료기술개발사업인 '줄기세포/재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험' 지원 대상으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구과제는 총 30억원 규모로 2022년 12월까지 2년 9개월간 연구비를 지원 받는다. 테고사이언스 이 사업을 통해 회전근개 부분층파열 치료를 위한 동종유래세포치료제 제1/2상 임상시험 및 상용화에 필요한 추가 비임상시험 등 연구를 수행하게 된다. 지난 3월 25일 'TPX-115' 1/2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았으며, 해당 임상시험은 분당서울대학교병원 및 서울대학교병원(본원)에서 다기관, 무작위배정, 대조군 대조 시험으로 진행 예정이다. 회전근개질환은 기본적으로 퇴행성 질환이지만, 스포츠 인구가 늘면서 젊은 층에서도 지속적으로 증가하는 추세다. 2019년 기준 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 회전근개질환 시장은 연평균 13%씩 성장하고 있으며 환자수는 96만명, 6천 8백억원에 이른다. 또한 관련 해외시장은 2024년까지 13조원 규모로 성장할 것으로 추정된다. 테고사이언스 관계자는 " 이번 국책과제 선정을 통해 TPX-115 상용화 임상에 가속도가 붙을 것" 이라며 " 성공적인 임상을 위해 최선을 다하면서 해외 임상을 조속히 추진하겠다"라고 밝혔다. 회전근개질환은 기본적으로 퇴행성 질환이지만, 스포츠 인구가 늘면서 젊은 층에서도 지속적으로 증가하는 추세다. 2019년 기준 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 회전근개질환 시장은 연평균 13%씩 성장하고 있으며 환자수는 96만명, 6천 8백억원에 이르며 관련 해외시장은 2024년까지 13조원 규모로 성장할 것으로 추정된다.

이권구 2020.04.27
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차바이오텍, 항암효과 면역세포치료제 국내임상 1상 신청

차바이오텍(대표이사 오상훈)이 27일 식품의약품안전처에 자가 NK세포(Natural Killer Cell/자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료제 'CBT101’의 국내 임상 1상 시험계획 승인(IND)을 신청했다. 차바이오텍은 이번 임상 1상에서 고형암 환자를 대상으로 'CBT101’의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 임상 2상 권장용량을 결정하고, 약물의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등에 대해서도 관찰할 계획이다. 'CBT101’은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다. NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다. 이 세포는 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격∙제거하며, 암세포뿐만 아니라 암 줄기세포까지 효과적으로 제거하기 때문에 암 재발 및 전이를 막을 수 있다. 'CBT101’에는 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술이 적용됐다. 이 기술은 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킴으로써 항암효과를 크게 강화시켜준다. 차바이오텍은 지난 2018년 이 기술에 대한 국내 특허를 획득하며 'CBT101’의 상용화 가능성을 높였다. 차바이오텍은 임상 1상을 빠르게 완료한 뒤 다양한 암종을 대상으로 임상 2상을 진행한다는 계획이다. ‘CBT101’은 이미 난소암, 간암, 위암, 교모세포종 등 다양한 종양 동물모델에서 치료효과가 확인됐으며, 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도 유의미한 결과를 낸 바 있어 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게 추진할 예정이다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "’CBT101’은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 첫번째 면역세포치료제로, 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다”며 “식약처 승인 획득 후 신속한 임상을 통해 상용화를 가속화하는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

이권구 2020.04.27
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동아제약,지속가능경영 위한 ‘사회적가치위원회’ 신설

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 이사회 승인을 거쳐, 지속가능경영을 위한 의사협의기구 ‘사회적가치위원회’를 신설했다고 27일 밝혔다. 사회적가치위원회는 동아제약이 사회적 책임을 다하고 지속 가능한 성장을 목표로, 매출과 이익 같은 재무적 가치 추구뿐 아니라 ESG(Environment, Social, Governance: 친환경, 사회적 기여, 투명한 지배구조) 등 비재무적 가치를 중시하는 경영을 통해, 이해관계자들과 소통을 강화하고 고민을 함께 해결해 나가기 위해 신설됐다. 위원회는 동아제약 대표이사인 최호진 사장이 위원장을 맡았으며, 부위원장과 10명의 정위원, 16명의 소위원, ▲공정·준법 ▲부패방지 ▲인권·노동 ▲정보보호 ▲산업안전 ▲환경 ▲사회공헌 ▲소비자보호 8개 실행분과 등으로 구성됐다. 위원장과 위원들은 지속가능경영 전략 수립과 의사결정, 추진 현황 체계적인 관리 및 감독을 담당하며, 각 실행분과는 지배구조, 사회, 이해관계자, 소비자, 임직원 등을 위한 사회적 가치 창출과 책임 이행 미션을 수행해 나갈 예정이다. 특히, 지배구조 분야에서는 투명한 의사결정 프로세스를 구축하고, 환경분야에서는 친환경 제품 개발, 환경보호, 기후변화 대응 방안 마련과 지속 가능한 자원 이용에 집중 할 것이다. 또 인권분야에서는 인권 리스크 파악 및 차별 금지, 고충 처리, 근로의 권리 보장에 노력할 방침이다. 더불어, 사회공헌 활동 또한 과거의 의례적 봉사로 진행하던 것은 지양하고, 환경과 지역사회 기여 등 뚜렷한 목표를 갖고 보다 체계적으로 운영해 사회적 가치를 창출하는 방향으로 변화할 예정이다. 동아제약 최호진 사장은 “사회적가치위원회를 통해 지배구조, 환경, 인권 등으로 보다 폭넓게 사회적 가치를 체계적으로 관리함으로써 이해관계자들과 함께 지속 가능한 성장을 해나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 동아제약은 준법경영 강화 및 부패방지경영시스템 정착을 위해 지난해 6월 ISO37001인증을 받았으며, 소비자 권익 증진을 위해 끊임없이 노력해 한국소비자원이 평가하고 공정거래위원회가 인증하는 CCM 인증을 2011년부터 5회 연속 획득했다.

이권구 2020.04.27
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안지오랩,생명공학연구원과 코로나19 치료제 개발 공동연구

㈜안지오랩이 한국생명공학연구원과 계약을 체결하고 천연물의약품 ‘ALS-L1023’을 이용한 코로나19 세포계 항바이러스 활성평가를 위한 공동연구를 진행한다고 27일 밝혔다. 안지오랩에 따르면 ‘ALS-L1023’은 레몬밤(melissa officinalis)로부터 두 단계 용매분획으로 제조한 혈관신생억제 효능을 가진 천연물의약품이다. 현재 습성황반변성(AMD)에 대해 임상 2상이 진행되고 있으며, 비알콜성지방간염(NASH) 및 삼출성중이염 치료제로 임상 2a상이 진행 중이다. 레몬밤은 여러 연구에서 단순포진바이러스(herpessimplex virus), 사람면역결핍바이러스(human immunodeficiencyvirus), 독감바이러스(influenza virus) 및 수족구병을 일으키는 엔테로바이러스(enterovirus)에 대한 항바이러스 활성이 있음이 보고됐다. ALS-L1023 경우 코로나19에 대해서도 항바이러스 활성이 우수할것으로 예상돼 생명연과 공동연구를 진행하게 됐고, 코로나19에 항바이러스 효과를 보일 경우 바로 임상시험에 진입이 가능한 약물이라고 회사 측은 설명했다. 안지오랩 김민영 대표는 “ 이번 한국생명공학연구원과 공동연구 협약을 통해 당사에서 개발중인 ALS-L1023의 코로나19에대한 항바이러스 활성을 평가할 예정”이라며 “활성평가 결과 우수한 효능이 확인될 경우 본격적으로 코로나19 치료제 개발에 나설 계획"이라고 말했다. 안지오랩은 혈관신생 분야에 특화된 기술을 가진 회사로, 다양한 혈관신생 억제 후보물질을 보유하고 있으며 항체치료제 개발에도 진력하고 있다.

이권구 2020.04.27
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동아ST, 슈가논 ‘EVERGREEN study’ 결과 SCI급 국제학술지 게재

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)에서 자체 개발한 당뇨병치료제 슈가논의 ‘EVERGREEN study’ 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘DOM(Diabetes, Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. EVERGREEN study에서는 당뇨병 약물 복용 경험이 없는 한국인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 DPP-4 억제제인 슈가논(성분명: 에보글립틴)과 리나글립틴의 유효성과 안전성을 비교하고, 연속혈당측정시스템(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS)을 이용해 에보글립틴이 혈당변동성(Glycemic Variability)에 미치는 영향을 평가했다. 이번 임상시험은 당화혈색소(HbA1c)가 7.0%~10.0%이며, 시험 최소 8주 전부터 경구용 혈당강하제를 복용하지 않은 20세 이상의 2형 당뇨병 환자들을 에보글립틴군과 리나글립틴군으로 나눠 12주, 24주간 약물을 복용시킨 후 비교했다. 최종 207명의 환자가 참여했으며, 2016년 9월부터 2018년 3월까지 19개의 의료기관에서 진행됐다. 임상시험 1차 유효성 평가결과에서 1주 투여 후 에보글립틴군과 리나글립틴군의 당화혈색소가 기준 대비 각각 0.85%, 0.75% 유의하게 감소하는 것으로 나타나, 에보글립틴의 리나글립틴에 대한 비열등성이 입증됐다. 또한 에보글립틴을 24주간 투여한 군은 당화혈색소가 0.94%까지 감소되었으며, 전체 대상자 중 80.2%의 환자가 목표 혈당 7.0% 이하로 조절됐다. 연속혈당측정시스템을 이용해 에보글립틴의 혈당변동성을 측정한 결과에서는 에보글립틴군 24주 투여 후 적정혈당유지 시간(Time in Range, TIR, 70~180mg/dL에 머무는 시간)이 투여 전 69.7%에서 투여 후 86.8%까지 증가했다. 미국당뇨병학회 2020년 당뇨병 표준치료 가이드라인에서 당뇨병 환자의 적정혈당유지 시간 비율을 70% 이상으로 유지하는 것을 권고한 바 있다. 동아에스티 관계자는 “EVERGREEN study를 통해 슈가논의 혈당 강하 효과 및 및 혈당 변동성 개선 효과, 적정혈당유지 시간 증가의 장점을 확인했다”며 “앞으로도 유효성과 안정성 데이터를 다양하게 확보하여, 신뢰성 있는 근거자료를 의료진들에게 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2020.04.27
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컬처렐, 방송인 김나영과 ‘장 건강 문화 만들기’ 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 방송인 김나영과 아들 신우를 프리미엄 유산균 ‘컬처렐’의 광고 모델로 발탁하고 ‘장 건강 문화 만들기 프로젝트’를 진행한다. 한독은 ‘장 건강 문화 만들기 프로젝트’를 통해 인체 면역 세포의 70%가 존재하는 장 건강의 중요성을 알리는 활동을 한다. 또 최근 범람하고 있는 프로바이오틱스 유산균 제품들 중 나한테 맞는 좋은 유산균을 선택하는 방법을 안내하고, 세계 판매 1위 컬처렐로 건강한 장 만들기를 시작하자는 메시지를 전한다는 계획이다.김나영은 패셔니스타 방송인으로 지상파 예능 프로그램까지 진출하며 밝고 긍정적인 에너지로 사랑받고 있다. 한독은 바쁜 일정의 방송인과 두 아들의 엄마 역할을 모두 훌륭히 소화해내고 있는 김나영의 만능 워킹맘 이미지가 컬처렐의 이미지와 잘 부합한다며 모델 선정의 이유를 설명했다. 이번 광고는 김나영과 아들 신우가 함께 참여해 화기애애한 분위기에서 진행됐다는 후문이다. 즐거웠던 촬영장 모습을 담은 메이킹 필름뿐 아니라, 신우의 귀여운 NG영상과 비하인드컷 등 재미있는 영상들을 한독 공식 유튜브와 컬처렐 공식 인스타그램 등을 통해 순차 공개할 계획이다. 한편, 한독은 5월 가정의 달을 맞아 네이버 한독몰 스마트스토어에서 컬처렐 성인용 ‘다이제스티브헬스’와 어린이용 ‘키즈패킷’을 2개 이상 구입하는 고객에게 선물용 상자를 함께 증정한다.또 키즈패킷 2개 이상 구입하면 장 건강 칭찬 스티커를 함께 증정한다. 장 건강 칭찬스티커는 아이들이 매일 유산균 1포를 먹을 때마다 캐릭터가 그려진 스티커를 붙이는 놀이기구로 건강한 장을 만들기 위한 습관을 기르기 위해 제작했다.

전세미 2020.04.27
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코오롱생명,'인보사' 후속 파이프라인 미내 환자 투여 개시

코오롱생명과학은 지난 2월 미국 FDA에서 패스트트랙으로 지정된 신경병증성 통증치료제 신약 'KLS-2031' 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 4월 성공적으로 개시했다고 4월 27일 밝혔다. 후속 파이프라인인 KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 'First-in-class' 신약후보 물질이다. 이번 임상은 미국 내 2개 임상시험기관에서 진행되며, 2023년까지 임상 1/2a상을 마칠 예정이다. 임상 진행 대상자는 18명으로, 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함해 총 24개월간 시험을 진행해 안전성 및 유효성에 대한 평가를 철저하게 진행할 예정이다. 4월 중 첫 환자 투여 후 두 번째 환자 투여를 계획하고 있다. 현재 신경병증성 통증질환 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열이다. KLS-2031은 자체 특허를 가진 세개의 유전자 조합(GAD65, GDNF, IL-10)의 시너지효과를 통해 기존의 신경병증성 통증질환 치료제보다 오래 지속되는 진통 효과와 근원적 치료가 가능한 것이 특징이다. 코오롱생명과학 박문희 대표이사는 “ 이번 후속파이프라인 성공적 임상진행을 통해 세포 유전자 치료제 전문기업 입지를 다지고, 패스트트랙에 지정된 신약인 만큼 근원적 치료가 가능한 치료제로 만들어 글로벌 신약이 될 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다” 고 말했다. 한편 GBI Research 자료(2017년)에 따르면, 전 세계 통증 시장은 2016년 23조원 규모에서 2023년 34조원 규모로 연평균 5%이상 성장할 것으로 예측된다. 이 중 KLS-2031이 적용될 신경병증성 통증 시장은 2022년 4조원에 달하는 규모가 될 것으로 전망된다.

이권구 2020.04.27
유라이크코리아, 일본 200만불 수출 성공

코로나19의 전세계 확산으로 인해 수출 길이 꽉 막힌 가운데 국내 스마트축산 스타트업이 일본에 200만불 수출에 성공하여 희망을 주고 있다. 첨단 ICT를 축산업에 접목한 스마트축산 기술 ‘라이브케어’(LiveCare)로 유명한 ㈜유라이크코리아(uLikeKorea Inc., 대표 김희진)가 일본 와규(和牛)와 젖소 등 축우 대상 대규모 라이브케어(LiveCare) 제품 약 200만불 수출계약을 성공시켰다고 27일 밝혔다. 유라이크코리아의 라이브케어는 구제역을 비롯한 식체 산욕열 폐혈증 케토시스 유방염 유행열 일본뇌염 폐렴 등 40여가지의 다양한 질병의 예방과 조기치료가 가능하며 발정시기와 분만시기까지 98%의 정확도로 예측할 수 있다. 전세계 특허 출원을 완료한 라이브케어(LiveCare) 서비스는 유라이크코리아가 국내 최초로 개발 및 상용화에 성공한 경구 투여형 실시간 축우 헬스케어 통합 서비스다. IoT 센서가 내장된 바이오캡슐을 통해 축우의 반추위 내에서 체온 및 활동량 등 생체데이터를 실시간으로 측정하여 LoRa(로라)망 활용 생체데이터를 전송한다. 전송된 데이터는 인공지능 기술 기반 딥러닝(Deep Learning)을 통해 분석 결과가 어플리케이션(APP) 및 웹 프로그램으로 농가 사용자에게 제공된다. ‘라이브케어’는 개체 별 컨디션 모니터링 기반 질병 조기감지 및 번식 관리가 용이하며, 축사 내 전염병 확산 예방, 항생제 절감, 공태일(축우의 비임신 기간) 감소 등 농가 생산성 및 품질 향상 효과를 얻을 수 있다. 유라이크코리아 김희진 대표는 “일본 축우시장의 높은 벽을 뚫고 라이브케어를 일본에 약 200만불어치 수출케 되었다. 세계 최초 출시한 송아지캡슐 등이 엄격하고 정밀한 사양관리에 주력하는 일본 시장에서 기술력으로 인정받은 결과”라고 밝혔다. 또한 김대표는 “3년 내 일본 축산시장 10만두 대상 서비스 보급을 목표로 세우고 있다. 우리가 먹는 건강한 축산물, 유제품의 중요성이 나날이 증가 중이다. 생산, 인증 등 건강한 먹거리까지 책임지는 차세대 기술 선도기업으로 일본뿐만 아니라 전세계 시장에 기여하고 싶다”고 포부를 밝혔다. 코로나19의 어려움을 뚫고 일본시장에 200만불 수출계약을 성공시킨 유라이크코리아는 모든 가축 생체 정보를 아우르는 글로벌 축산 플랫폼을 구축할 계획이다. 일본 시장 외에도 덴마크를 필두로 유럽, 북미(미국, 캐나다) 및 브라질 등 해외 축산시장 경쟁력 확보를 위한 개발과 상용화에 박차를 가하고 있다. 한편, 5억개의 가축질병과 생체 빅데이터를 확보한 유라이크코리아는 캡슐의 안전성과 공신력을 이미 확보하였고 SK텔레콤, 미국 Microsoft, 일본 SoftBank, 덴마크 TDC 등 국내외 글로벌 기업들과 해외시장으로 B2B 사업을 공격적으로 확장 중이다. 끝으로 김희진 대표는 “현재까지 코로나19 방역 성공으로 인해 이제 한국이 하면 전세계가 따라오는 시대다. 한국의 의료 및 사회 체계에 관한 주목도 커질 것으로 보인다. 가축헬스케어 시장도 더 이상 선진국 따라가기가 아니라 우리가 무언가를 하면 선진국이 따라오는 국면을 만들 수 있다”고 자신있게 말했다.

이종운 2020.04.27
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우리바이오,연질캡슐 생산라인 구축...건기식 주요 제형 자체 생산

우리바이오(대표 차기현, 이숭래)가 연질캡슐 제조설비 구축 및 GMP 승인을 완료하고 본격 생산에 돌입한다고 27일 밝혔다. 우리바이오는 루테인, 오메가3 등 건강기능식품 연질캡슐 수요에 대응하기 위해 안산 건강기능식품 공장 내 25억원을 투자해 3개 라인을 구성, 하루 120만개(500mg기준)의 연질캡슐을 생산할 수 있게 됐다. 이를 통해 우리바이오는 ▲정제 ▲캡슐 ▲환 ▲과립 ▲분말 ▲액상 등 건강기능식품 주요 제형에 대한 자체 생산이 가능해졌다. 특히 연질 설비는 국내 일부 기업만이 보유한 식물성 및 동물성 연질캡슐 겸용 사양이다. 우리바이오 관계자는 "현재 대부분 연질 캡슐은 동물성(젤라틴) 캡슐을 사용하고 있으나 안전성 문제로 식물성 캡슐에 대한 소비자의 관심이 높아지고 있다”며 “타사와 차별화된 설비 확보로 향후 시장 수요에 대한 선제적 대응이 가능하다"고 설명했다. 또 "이번 연질라인 구축으로 고객사 다변화는 물론 고객의 OEM(주문자상표부착생산) 주문이 여러 제형에 대해 이루어진다는 사실을 감안하면 고형제 및 액상제품 매출 확대도 기대된다"고 강조했다. 이숭래 대표는 "연질캡슐은 신체 흡수가 용이해 건강기능식품 캡슐 내 점유율이 70%가 넘는 제형"이라며 "이번 투자는 설비 및 핵심 인력 구축을 모두 포함하고 있어 OEM 사업부 영업력 확대와 하반기 출시예정인 자사 B2C 제품의 경쟁력 강화를 이루어낼 것"이라고 말했다. 우리바이오는 연질캡슐 생산라인에 대해 식품의약품안전처로부터 원료·가공·포장 등 전 생산 단계에서 위생 및 품질을 보증하는 GMP 승인도 지난 22일 획득했다 한편 우리바이오는 천연물 소재 개발 및 건강기능식품으로 사업을 확장하기 위해 종합 전자부품 기업 우리이티아이가 지난해 3월 사명을 변경한 것으로, 지난해 연결기준 매출 1조 6726억원, 영업이익 264억원을 기록, 전년도 대비 매출액은 35.5% 증가하고 영업이익은 흑자전환했다.

이권구 2020.04.27
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티앤알바이오팹,줄기세포∙재생의료 사업-복지부 총괄연구기관 선정

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 보건복지부 줄기세포∙재생의료 실용화 사업의 '전분화능줄기세포 심근세포 성숙화를 위한 융∙복합 실용화 기술 개발' 과제 총괄연구기관으로 선정됐다. 이에 따라 티앤알바이오팹(총괄 책임자 문성환 이사)은 서울대학교 의과대학 생리학교실 및 의학연구원 연구진(세부 책임자 최성우 교수)과 협력해 해당 연구 과제를 수행할 예정이며, 연구 기간은 이달부터 2022년 12월까지 총 2년 9개월이다. 정부로부터 총 8억 2천 5백만원의 연구비를 지원 받는다. 세부 연구 내용은 △3D 세포 프린팅 기술과 미세 배양환경 조절 기술을 융∙복합한 최적의 심근세포 성숙화 기술 탐색 △심근세포 성숙화 유도 기술의 유효성 평가 및 성숙화 정도 평가법 구축 △심근세포 성숙화 촉진 시제품 개발 등이다. 사람의 심근세포는 신약개발의 심장독성 평가 및 심장질환 세포치료제 개발 분야의 핵심 자원이지만, 체내에 줄기세포가 부재하고 증식도 하지 않는 특성을 가지고 있어 연구개발을 위한 자원 확보에 제약이 있다. 이러한 한계를 극복하기 위해 전분화능줄기세포로부터 줄기세포를 생산하는 기술들이 개발되고 있으나, 전분화능줄기세포 유래 심근세포는 미성숙한 단계 세포로 실제 성인 심근세포와 상이한 약물반응을 나타내거나 세포치료제 개발을 위한 전임상 동물 실험에서 부정맥을 유발하는 등 문제점이 대두되고 있다. 이번 과제는 심근세포 성숙화를 유도하는 다양한 요소 기술과 3D 세포 프린팅 기술을 융∙복합함으로써, 성인의 심근세포와 기능이 유사한 심근세포를 대량으로 생산할 수 있는 성숙화 촉진 제품을 개발해 글로벌 시장에 출시하는 것이 최종 목표다. 연구 총괄책임자인 티앤알바이오팹 문성환 이사는 "융∙복합 심근세포 성숙화 기술을 이용한 심근세포 치료제가 개발되면, 치료효과가 미미했던 기존 줄기세포 치료제의 한계를 극복한 고기능성 줄기세포 치료제 개발이 가능해지고, 성숙한 심근세포 기반 약물의 독성평가 플랫폼 및 체외 질환 모델링 및 바이오 인공장기 개발로도 이어질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 티앤알바이오팹의 이번 총괄연구기관 선정은 최근 질병관리본부 심근세포를 이용한 약물 심장독성 평가 플랫폼 구축, 농식품부 조직재생 생체재료 기술개발 연구기관 선정에 이은 3번째다.

이권구 2020.04.27
우르오스, ‘올인원모이스처라이저’ 기획 패키지 출시

한국오츠카제약의 남자 토탈 스킨케어 브랜드 우르오스가 올인원모이스처라이저(스킨밀크∙스킨로션) 기획 패키지를 출시 오는 5월부터 한달 간 전국 올리브영 매장에서 판매한다.우르오스 올인원모이스처라이저 기획 패키지는 스킨밀크(200ml)과 스킨로션(20oml) 2종으로 정품 가격에서 10% 할인된 26,730원에 휴대가 간편한 미니어처(60ml)가 추가 구성되어 있다. 올인원모이스처라이저는 유분을 최소화하고 수분을 꽉 채워 지복합성 피부에 적합한 워터 타입의 ‘스킨로션’과 유수분의 균형을 최적화해 중건성 피부에 적합한 에멀전 타입의 ‘스킨밀크’로 구성되어 있어 내 피부 컨디션에 맞춰 선택 가능한 것이 특징이다. 피부 컨디셔닝 AMP 파워 보습으로 한번에 온종일 촉촉한 피부를 만들어주고 건강한 피부 턴오버 회복에 도움을 주어 매끈하고 부드러운 피부를 유지시켜준다. 무 파라벤(6종), 무 인공향료, 무 인공색소로 자극이 적고 9가지 허브 추출물을 함유해 면도와 외부 자극으로 손상된 남성 피부를 진정시켜준다. 우르오스 담당자는 “올인원모이스처라이저는 어떤 피부도 한 번에 맞춤 관리가 가능해 남성들에게 꾸준히 사랑받고 있는 우르오스 베스트 셀러 제품으로, 60ml 미니어처 추가 구성으로 실속을 더했다”며 “특히 요즘처럼 건조한 봄 공기가 피부를 자극해 예민해지는 시즌 피부 관리로 고민인 남성들에게 적극 추천한다”고 말했다.

전세미 2020.04.27
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사노피, 예방접종주간 맞아 어린이 백신동화 공개

백신전문기업 사노피 파스퇴르㈜(대표 밥티스트 드 클라랑스)가 세계 예방접종주간(4.24-4.30)을 맞아 어린이들을 위한 백신동화 “오늘은 백신 접종의 날!”을 홈페이지에 27일 공개했다. 백신동화 “오늘은 백신 접종의 날!”은 사노피 파스퇴르가 소아과 간호사와 의사들이 설립한 아일랜드의 어린이 건강 컨텐츠 전문 단체인 타이니헬스(Tiny Health, https://tinyhealth.info/)와 함께 어린이들의 예방접종 이해도를 높이기 위해 만들었다. 백신을 처음 개발했던 에드워드 제너 박사의 이야기와 더불어 백신의 원리를 그림으로 쉽게 알려준다.또한 숨은 단어 찾기, 그림 맞추기 등 게임을 통해 쉽게 백신과 친해질 수 있는 페이지들도 함께 수록되었다. 이 동화책은 영어, 프랑스어, 스페인어로 발간되었으며, 이번에 한국어판이 새롭게 공개됐다. “오늘은 백신 접종의 날!” 동화책은 사노피 홈페이지 (www.sanofi.co.kr)에서 플립북 또는 애니메이션 동영상으로 누구나 열람 가능하며, pdf 파일로도 다운로드 받을 수 있다. 사노피 파스퇴르㈜의 밥티스트 드 클라랑스 사장은 “어른보다 감염병에 취약한 어린이들이 예방접종과 친숙해지고, 백신이 왜 필요한지 이해하는 데 도움을 주기 위해 백신동화의 한글판을 제작하게 됐다”며, “세계예방접종주간을 맞이하여 백신과 감염병 예방의 중요성에 대해 가족과 함께 이야기를 나눌 수 있는 계기가 되길 바란다”고 말했다.

전세미 2020.04.27
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제일헬스사이언스 '투엑스비',유튜브 광고 총350만 조회수 달성

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 ‘강한 피로에는 강한 비타민, 고함량 활성비타민제-투엑스비’의 좀비 컨셉 유튜브 광고가 4월말 기준 총 350만 조회수를 달성했다고 27일 밝혔다. 이번 유튜브 광고는 일상 속 몰려오는 피로감 속에서도 어쩔 수 없이 바쁘게 살아가야만 하는 무기력한 현대인의 모습을 ‘좀비'로 표현하고 이를 고함량 활성비타민으로 무장한 투엑스비가 강력한 효능효과를 발휘해 제거한다는 코믹하고 유쾌한 내용이며 총 5편의 에피소드로 구성됐다. 앞서 제일헬스사이언스는 고함량 활성비타민제 ‘투엑스비’ 패키지를 사용자 중심에 맞추고자 제품을 상징하는 '2XB’ 타이포와 활성비타민' 역동성을 강력한 시각적 요소로 표현하고, 일관된 디자인 모듈 구현으로 주요성분과 함량, 효능효과 등 제품정보를 한 번에 인식 가능하게 하는 소비자 중심 제품패키지를 리뉴얼해 선보였다. 제일헬스사이언스 관계자는 " 메인제품으로서 벤포티아민, 리보플라빈, UDCA, 코엔자임큐텐 성분을 일일 복용가능 한 최대함량으로 담아낸 ‘투엑스비골드 100’은 비타민B군 8종 외 항산화 작용을 하는 비타민C, 비타민E, 아연, 셀레늄 등 총 16가지 유효성분을 하루 한 알로 복용할 수 있도록 구성돼 피로회복과 활력증대에 도움을 준다"며 " ‘투엑스비’는 이번 광고캠페인을 통해 '피로회복=투엑스비'라는 이미지를 또렷이 각인시키고자 앞으로도 소비자 대상 마케팅활동을 강화해 브랜드 파워를 완성해 나갈 것"이라고 말했다.

이권구 2020.04.27
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현대약품, 당뇨신약 ‘HDNO-1605’ 미국 FDA 2상임상 승인

현대약품은 미국 FDA로부터 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’ 2상 임상시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘HDNO-1605(HD-6277)’는 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타깃으로 하는 약물로 저혈당과 같은 부작용은 낮으면서, 1일 1회 복용으로 뛰어난 혈당 조절 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 " 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’은 보건복지부로부터 과제 지원을 받아 개발을 진행 중인 것으로, 유럽에서의 1상 임상시험을 계획대로 완료한 데 이어 이번에 미국 임상시험 계획을 승인 받았다"고 밝혔다.

이권구 2020.04.27

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