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화이자, 복지부와 ‘독거노인사랑잇기사업’ MOU 체결

한국화이자업존㈜(대표이사 이혜영)은 지난 8일 보건복지부와 ‘독거노인사랑잇기사업’ 업무협약(MOU)을 체결했다.‘독거노인사랑잇기사업’은 65세 이상 독거노인들의 고독사 방지 및 독거노인보호강화를 위한 사회적 안전망을 구축하고자, 보건복지부가 주관하고 다양한 민간기업과 단체가 협력하는 자원봉사 사업이다.한국화이자업존은 2015년에 시작한 ‘착한 화이자링크 희망 프로젝트’의 5차 사회공헌활동의 일환으로, 2019년부터 소외 독거노인의 건강한 삶을 지원하는 ‘건강한 사랑잇기’ 캠페인을 독거노인종합지원센터, 사회복지공동모금회와 함께 진행해오고 있다. 특히 올해에는 보건복지부와 MOU를 바탕으로 비감염성질환에 취약한 독거노인들의 신체 및 정서적 건강 관리, 안전 등을 위한 다양한 프로그램을 사회복지공동모금회를 통해 후원할 예정이다. 한국화이자업존 이혜영 대표는 “코로나19로 인해 어느 때보다 취약계층에 도움의 손길이 필요한 현 시점에 복지부와 업무 협약 체결을 맺고 지원할 수 있게 되어 뜻 깊게 생각한다”며, “앞으로도 한국화이자업존은 독거노인, 환자를 포함해 국민 모두가 건강하고 행복한 삶을 살아갈 수 있도록 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.

전세미 2020.05.14
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엔지켐생명,코로나19 치료제 미국 임상시험책임자 울프교수 영입

엔지켐생명과학이 호흡기 바이러스 분야 전문가를 영입하며 코로나19 글로벌 치료제 개발이 속도를 낸다. 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 신약물질 'EC-18'의 코로나19 글로벌 치료제 미국 FDA 임상을 위해 미국 COVID-19 임상 현장에서 환자 치료 및 치료제 개발을 지휘하고 있는 듀크 의대 '카메론 로버트 울프'(Cameron Robert Wolfe) 교수(사진)를 영입, 코로나19 글로벌 치료제 개발 임상 핵심오피니언리더(KOL)와 임상시험책임자(PI)로 임명했다고 14일 밝혔다. 울프 교수는 현재 듀크 의과대학 임상의학전공(MBBS) 교수로, 지난 2월 '코로나 바이러스 질병 2019: 이식을 위한 새로운 감염의 의미'란 논문을 발표해 학계 관심을 받은 감염병 전문가다. 울프 교수는 코로나19를 비롯한 HIV 감염, 전염병, 인플루엔자 및 호흡기 바이러스 병원체 연구 등 전염병 관련 논문 약 60편을 발표했고, 최근 미국 정부 지원과제로 중증 COVID-19 감염자의 렘데시비르(GS-5734) 3단계 치료법, 중등도 COVID-19 환자 렘데시비르 3상 연구, 적응형 COVID-19 치료 시험(ACTT) 등 코로나19 긴급임상을 지휘해 코로나19 최고 전문가 중 한 명으로 손꼽힌다. 엔지켐생명과학은 울프 교수가 'EC-18'의 COVID-19 작용기전을 검토한 결과, 렘데시비르 작용기전과는 다르게 코로나 19 폐렴이 중증 폐렴 또는 급성호홉곤란증후군으로 이행되는 것을 예방하는 효능이 기대돼 코로나19 감염으로 인한 사망률을 크게 낮출 수 있어 개발 잠재력과 가능성을 높게 평가해 코로나19 글로벌 치료제 임상 핵심오피니언리더(KOL)로 영입을 수락했다고 배경을 설명했다. 엔지켐생명과학은 5월 12일 식약처로부터 신약물질 EC-18 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이는 국내 최초로 first-in-class 단일물질 코로나 19 치료제 임상 2상 IND 허가다. 이번 임상은 충북대병원 등 다수 임상기관이 참여한 가운데 객관성이 높은 이중맹검법으로 진행될 예정이다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 "감염학자이고 임상의사이자 코로나19 전문가인 '울프' 교수를 EC-18 신약물질 COVID-19 미국 임상 핵심오피니언리더(KOL)와 임상시험책임자(PI)로 영입해 미국 FDA 임상을 신청, 코로나19 글로벌 치료제로 신속하게 허가 받을 수 있게 총력을 기울일 것"이라고 말했다.

이권구 2020.05.14
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엔케이맥스, ‘슈퍼NK’ 종양 감소 반응률 66%...ASCO 초록 공개

㈜엔케이맥스(대표이사 박상우)의 슈퍼NK 면역항암제 한국 및 미국 임상 중간결과 예고편이 ASCO(미국임상종양학회) 초록을 통해 14일 오전 6시에 공개됐다. 공개된 초록은 ▲비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 중간결과, ▲고형암 대상 미국 임상1상 중간결과, ▲키트루다 바이오마커로서 NK세포 활성도측정 연구 총 3가지다. 특히, PD-L1 발현율 1% 이상인 비소세포폐암 4기 환자 모집 대상자 18명 중 치료제 투여를 완료한 9명을 대상으로 발표하는 한국 임상1/2a상 중간결과를 통해 엔케이맥스 ‘슈퍼NK(SNK01)’ 면역항암제와 키트루다(Pembrolizumab) 병용투여군의 우수한 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망된다고 엔케이맥스는 밝혔다. 공개된 한국 임상 중간결과 초록에 따르면, 분석 대상자 9명은 대조군인 키트루다 단독투여군 3명과 치료군인 키트루다와 슈퍼NK 면역항암제 병용투여군 6명으로 나뉜다. 약물 치료효과를 확인하는 객관적반응률(ORR, Objective Response Rate)은 66%로, 치료군 6명 중 4명에게서 종양 감소 효과를 보이는 우수한 결과가 나타났다. 치료 효과를 보인 4명 중 3명은 암세포가 50% 이상 줄어든 임상적 부분관해(cPR; clinically Partial Response)였으며, 1명은 암세포가 30%이상 줄어든 부분관해(PR; Partial Response)였다. 또, 해당 초록에서는 슈퍼NK 면역항암제와 키트루다를 병용투여할 경우 높은 항암치료효과와 더불어 면역관문억제제 부작용까지 개선시킨다고 밝혔다. 해당 연구에 대한 상세한 내용은 오는 5월 29일부터 6월 2일 온라인을 통해 구두발표로 공개될 예정이다. 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “ 면역관문억제제의 면역세포 활성화 기능과 더불어 면역세포치료제가 치료 시너지 효과를 보일 것이라고 생각했던 점을 1차적으로 확인한 것”이라며 “슈퍼NK 면역항암제와 병용투여한 키트루다는 전세계 대표적인 면역항암제로 2019년 판매규모 13조원을 기록했다. 이번 발표와 같은 우수한 치료효과가 슈퍼NK(SNK01) 병용투여 최종 임상에서까지 입증된다면, 향후 슈퍼NK 면역항암제와 키트루다 병용투여는 환자들에게 확실한 치료 옵션이 돼 키트루다와 함께 슈퍼NK 동반 매출 성장을 기대할 수 있다”고 전했다. 한편, 미국 임상1상 중간결과 초록에서는 불응성 고형암 환자에게 슈퍼NK 면역항암제 단독투여 시 어떤 부작용도 나타나지 않는다는 투여 안전성과 부분적 치료효과를 확인할 수 있다고 회사는 밝혔다. 또한, NK세포 활성도 관련 초록 공개를 통해 NK세포 활성도 측정이 고가의 면역관문억제제 사용여부를 사전에 결정하는 주요한 기준이 될 수 있다는 가능성도 확인됐다. 한편 2020년도 ASCO Annual Meeting은 코로나19로 인해 심포지엄 등 오프라인 행사는 실시하지 않으며, 온라인(Virtual conference)으로 5월 29일부터 6월 2일까지 진행된다.

이권구 2020.05.14
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씨젠,코로나19 진단시약 타고 1분기 매출 전년비 200%↑

분자진단 전문기업 씨젠이 코로나19 사태로 역대 분기 최대 실적을 올렸다. 씨젠(대표이사 천종윤)은 올해 1분기 연결기준 매출액 818억원, 영업이익 398억원, 순이익 337억원을 달성했다고 13일 공시했다. 매출은 전년도 연간 수준 70% 수준을 달성했고, 영업이익과 당기순이익은 전년도 연간 수준을 초과하면서 사상 최대 실적을 기록했다. 회사 측은 “ 코로나 사태로 1분기 실적에 대한 시장 기대치가 높은 것은 충분히 알고 있지만, 1분기 중 코로나 관련 비중은 매출의 35% 수준에 불과하며, 실질적인 코로나 관련 수출 급증 등에 따른 실적 영향은 2분기부터 본격화될 것”이라며 “올해 1분기는 코로나 비중을 제외한 매출이 전년 동기 대비 2배 가까이 성장하는 등 전반적인 실적 개선의 토대를 마련한 분기”라고 밝혔다. 특히 이번 1분기 실적 중 이익 관련 지표들이 주목 받고 있다. 영업이익과 당기순이익이 모두 전년동기대비 600% 가까이 증가하며 지난 2019년 연간 이익 규모(영업이익 224억, 당기순이익 267억)를 초과했기 때문이다. 회사는 이익 증가에 대해 낮은 원가 구조 속에서 매출액 증가가 영업이익 증가폭 확대에 기여한 것으로 분석하고 있다. 2분기 이후 실적에 대한 기대감도 높다. 씨젠 관계자는 “최근 코로나 사태로 분자진단에 대한 관심이 전반적으로 증가했고, 특히 2분기 실적에는 코로나 관련 수출 실적이 본격적으로 반영되기 때문에 또 한번 분기 최대 실적을 달성할 것으로 기대하고 있다. 높은 이익률도 당분간은 유지될 것”이라며 “코로나 사태 진행 추이에 따라 실적 변동성이 있을 수는 있지만, 올해는 경쟁력을 시장에 증명하고 이를 실적과 주가에 반영해 나가면서 확실하게 레벨업 되는 시기가 될 것” 이라고 말했다.

이권구 2020.05.14
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사노피,한미약품에 '에페글레나타이드' 권리반환 의향 통보

한미약품은 파트너사 사노피가 당뇨 신약 '에페글레나타이드' 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해 왔으며, 양사는 계약에 따라 120일 간 협의 후 이를 최종 확정하게 된다고 14일 공시했다. 한미약품은 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2643억원)는 돌려주지 않는다. 한미약품은 마무리 단계에 접어든 에페글레나타이드 글로벌 임상 3상을 완료하는 방안을 사노피와 협의하기로 했으며, 새로운 글로벌 파트너사도 찾을 예정이다. 한미약품은 “사노피가 ‘글로벌 임상 3상을 완료하겠다’고 환자와 연구자들 및 한미약품에게 수차례 공개적으로 약속했으니 이를 지키라고 요구할 것”이라며 “필요할 경우 손해배상 소송 등을 포함한 법적 절차도 검토하겠다”고 말했다. 또 “이번 통보는 사노피측 사업계획 변경에 따른 일방적 결정”이라고 밝혔다. 사노피는 지난해 9월 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 내용 등이 담긴 ‘R&D 개편안’을 공개했으며, 지난해 12월10일 ‘신임 CEO의 사업계획 및 전략 발표’ 때 “에페글레나타이드 글로벌 3상 개발을 완료한 후 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획”이라고 밝혔다. 사노피는 올해 1월 JP모건 컨퍼런스, 지난 4월말 1분기 실적발표 때도 이 계획을 반복해 밝혀오다가, 지난 13일 밤(한국시각) 권리반환 의향을 한미약품에 통보했다. 한미약품은 “사노피측이 이번 결정은 에페글레나타이드의 유효성 및 안전성과 무관한 선택이라고 밝히고 있고, 에페글레나타이드가 상용화될 시점에는 GLP-1 계열 약물의 글로벌 시장이 100억 달러 규모로 커질 전망이어서 시장성도 충분하다”며 “에페글레나타이드와 경쟁 약물 트루리시티(성분명 둘라글루타이드) 우월성 비교임상 결과가 나오는 올해 말이나 내년초 새로운 글로벌 파트너를 잡을 수 있을 것”이라고 말했다.

이권구 2020.05.14
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유한양행 레이저티닙,미국임상암학회서 유의미 임상결과 3건 발표

유한양행이 개발하고 있는 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙' 임상시험 결과가 미국임상암학회(ASCO) 연례학술행사에서 5월 29일부터 5월 31일까지 포스터를 통해 다수 발표될 예정이다. 올해 행사는 코로나19 대유행으로 인해 온라인(virtual) 형태로 진행될 예정으로,5월 14일 ASCO 연례학술행사 홈페이지를 통해 레이저티닙 임상시험 결과 초록이 공개되면서 성과들이 모습을 드러냈다. 비소세포폐암 환자 중 상피세포성장인자(EGFR) 유전자에 돌연변이가 있는 환자는 동양인 경우 약 40%, 서양인 경우 약 15%에 이를 정도로 빈번하게 발생한다. 레이저티닙은 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 올해 채택된 초록 중 첫 번째는 임상1/2상 시험에서 2차 치료제로서 레이저티닙240mg, 1일 1회 요법에 대한 항종양 효과와 안전성 결과다. 기존 치료제에 저항성을 나타낸 T790M 돌연변이 양성 환자 76명 중 종양 크기가 30% 이상 감소한 환자 비율을 나타내는 객관적 반응률(ORR)은 독립적 판독에서 57.6%, 연구자 판독에서 72.4%를 나타냈다. 2명의 환자에서는 완전 반응에 도달한 결과도 확인했다. 투여 이후 질병이 악화되지 않거나 사망하지 않는 기간을 의미하는 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 독립적 판독에서 11개월, 연구자 판독에서 13.2개월로 나타났다. 지금까지 보고된 이상반응이 대부분 경증으로 평가돼 수용 가능한 안전성도 확인했다. 이번 레이저티닙 임상 결과 중 두 번째 발표된 초록은 같은 시험에서 레이저티닙20~320mg 용량을 투여한 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 중 뇌전이가 발견된 64명에 대한 하위 분석결과다.두개강 내 종양 크기가 최소값 대비 20% 미만으로 증가해 악화되지 않고 안정되거나 30% 이상 감소한 환자 비율인 두개강내 질병조절률(IDCR)은 독립적 영상 판독에서 90.6%로 나타났고, 두개강내 PFS는 아직 중앙값에 도달하지 않았다. 이 중 측정 가능한 뇌병변이 있는 22명에서는 IDCR 90.9%, 두개강내 ORR(IORR)은 54.5%를 나타냈다. 이로써 레이저티닙은 뇌전이를 동반한 폐암 환자에서도 두개강내 종양 치료효과에 대한 우수한 중간 데이터를 확보했다. 세 번째로 발표된 초록은 레이저티닙의 저항성 기전에 대한 임상유전학 분석결과다 레이저티닙 투여 후 질병이 진행된 환자 47명을 대상으로 어떤 저항성 돌연변이를 갖게 됐는지를 분석한 결과 가장 빈번히 발생한 저항성 돌연변이는 기존에 있던 T790M 돌연변이를 잃어버리거나, PIK3CA*돌연변이를 갖게 되는 것으로 확인됐다.이번 분석에 나타난 이러한 저항성 기전은 시판중인 3세대 EGFR 표적치료제에서 나타난 기전과 유사한 것으로 확인됐다. 레이저티닙은 올해로 임상 개발 4년 차에 들어서고 있다. 유한양행은 이번 ASCO학회에서 폐암 치료 효과, 뇌전이 환자에서 뇌전이 치료효과 뿐만 아니라 저항성에 대한 유전학적 분석 결과까지 임상시험 결과를 다수 발표하면서 개발 성공에 대한 자신감을 보이고 있다.현재 레이저티닙은1차 치료제에 대한 다국가 임상3상 시험을 진행 중이다

이권구 2020.05.14
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중국, '포스트 코로나19'에 '제약·바이오' 주목

코로나19가 처음 발생하고 새로운 환경을 맞고 있는 중국에서도 제약·바이오 기술·인력에 대한 관심이 증폭되고 있다. KOTRA가 최근 발간한 '포스트 코로나19 중국 유망 상품, 유망 서비스' 보고서에서는 이같은 내용이 포함됐다. 보고서에 따르면, 코로나19 이후 헬스케어 분야에 소비자들의 지출 증가 예상 중국 빅데이터 기반 시장조사기관인 왕이딩웨이&CTR(网易定位&CTR)이 소비자 대상으로 실시한 '코로나19 후 소비지출 의향 품목' 조사 결과 헬스케어 부문이 모두 10위권에 랭크됐다. 이 중 위생방역(전체 응답자의 37.9%)부문에 대한 소비지출 의향 비중이 가장 높았고, 의료보험(31.4%), 의약품(24.3%), 건강식품(18.2%)에도 관심이 많은 것으로 조사됐다. 반면 의류, 반려동물, 가전제품 등에 대한 소비 지출 의향은 낮았다. 이에 따라 향후 중국 정부 차원의 약제품 개발 투자뿐만 아니라, 개인 차원의 헬스케어 제품에 대한 수요가 확대될 것으로 보인다. 특히 코로나19 백신 및 치료제 개발의 시급성 및 중요성으로 제약 및 바이오산업이 주목받고 있다. 이에 따라, 중국에서는 질병 치료 및 백신 개발에 사용될 수 있는 기술 개발 및 의료인력 육성 등에 관심이 고조되고 있다. 중국 최대 콘텐츠 업체인 텐센트는 각종 세균을 육성하고 치료법을 찾기 위한 슈퍼 컴퓨터 연구소를 설립했으며, 자동차 공유 서비스업체 디디추싱은 백신 개발에 활용하도록 자사 보유 알고리즘과 슈퍼컴퓨터를 국내외 연구기간에 제공하고 있다. 중국정부는 신속하고 정확한 약제 연구개발만이 미래의 우환을 방지하는 근본책으로 인식하고 향후 백신 개발에 박차를 가할 것으로 예상된다. 건강·환경적 측면에서는 밀폐된 실내의 정화 및 소독, 가정, 사무실 및 차량 소독이 중요해졌다. 특히, 자연 친화적이고 인체에 무해한 실내 소독 설비 및 관련 제품·서비스가 발전할 것으로 보았다. 중국정부 차원의 건강·환경 부문 투자뿐만 아니라, 사무실 방역 장비, 가정용 공기정화기·공기소독기 등 개별 사업자 및 소비자의 수요로 시장 확대를 전망하고 있다. 그 외에도, 코로나19 이후 폐기물 처리 관련 중앙 및 지방정부의 추가 조치가 예상되며, 고체 폐기물 처리 솔루션, 위생장비 운용 기술 등 관련 기술 및 서비스 수요 증가 예상된다. 코로나19로 막대한 양의 의료 폐기물 발생에 따라, 폐기물 처리에 대한 투자확대 및 관련산업 수요증가 기대된다. 방역용 제품 마스크, 방호복, 소독액 등 향후 가정 상비용품 뿐만 아니라, 중국 정부 차원에서도 전략적 비축량이 많아질 것으로 보인다. 실제 올 중국 춘절기간 티몰(TMALL)에서 마스크, 보호안경, 방호복의 판매액이 전년 동기 대비 각각 18.3배, 97배, 10배를 기록했다. 외출에 필수인 마스크 제품 외에 가정용 소독제품에 대한 수요도 늘어나고 있다. 손세정제, 가정용 소독액 및 피부소득 케어제품(75% 알코올 스프레이, 소독액)은 눈에 띌 정도로 판매 증가했다. 2020년 중국 춘절기간 티몰에서 손세정제, 가정 청결용 소독액 및 피부소득 케어 제품의 판매액은 전년 동기 각각 37배, 33배, 31배 늘어났다. 주간별 판매를 보면 코로나19 사태가 심화되는 춘절기간에 피부소독케어제품(75% 알코올 스프레이, 소독액)에 대한 소비자 지수가 급격히 증가했다.

이승덕 2020.05.14
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파마리서치, 1분기 매출 207억-영업익 7.3% 감소

파마리서치프로덕트는 5월 분기보고서 기준 1분기 207억원의 매출을 달성, 전년동기대비 1.1% 성장했다. 영업이익은 455억으로 7.3%, 순이익은 41.7억으로 4.1% 각각 감소했다. 영업이익률은 22.0%를 기록했다. 판매관리비는 88억(매출비 판관비 42.7%)으로 9.1% 늘었고, 상품매출은 80.5억(매출비 상품매출비 38.9%)으로 17.3% 줄었다. 연구개발비는 13억으로 3.3%, 해외매출/수출은 37억으로 3.9% 각각 감소했다. 매출비 연구개발비는 6.3%, 매출비 해외매출/수출은 17.7%를 각각 기록했다.

이권구 2020.05.14
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신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 임상2상 승인

신풍제약(주)(대표, 유제만) 항말라리아제 '피라맥스'가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 국내 환자 116명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행하며, 임상은 경북대학교병원 고려대구로병원 세브란스병원 강남세브란스병원 등 4개 병원이 담당한다. 피라맥스 주성분 중 하나인 '피로나리딘'은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되고 있는 '클로로퀸'과 화학구조가 유사할 뿐 만 아니라, 클로로퀸과 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있는 것으로 입증된 바 있다. 신풍제약은 감염세포 시험에서 피라맥스 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트 각각이 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냄을 확인했으며, 특히 두 성분 병용 시 24 시간 후 바이러스 역가 억제율 (99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편, 세포독성은 감소되는 결과를 확인했다고 밝혔다. 신풍제약 관계자는 “ 피라맥스의 현재 복합비 (피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3:1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대되며, 코로나19 바이러스에 대한 in vitro 억제 효과가 확인됨에 따라, 곧 임상을 시작해 치료효과를 입증할 방침"이라며 " 피라맥스가 코로나19 치료제로 쓰일 수 있도록 국내 유통 시작 등 단초를 마련했다"고 말했다. 한편 피라맥스는 2011년 식품의약품안전처에서 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다.

이권구 2020.05.14
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김성진 경희대 교수, 의약품광고심의위원장 선임

한국제약바이오협회(회장 원희목) 의약품광고심의위원회는 12일 제약회관에서 회의를 열고 위원장에 김성진 경희대 약리학 교수를 선임하고 부위원장에 오성곤 성균관대 약대 교수와 이광현 일동홀딩스 상무이사를 각각 선출했다. 김성진 위원장은 2016년, 2019년 광고심의위원을 거쳐 올해 위원장을 맡았다. 회의에 앞서 원희목 회장은 위원들에게 위촉장을 수여하고 “코로나19로 인해 전 세계 보건 안보가 크게 위협받고 있는 상황에서 정확한 의약품의 정보는 그 어느 때보다 중요해졌다”며 “정확한 정보전달과 셀프메디케이션 확대를 통해 건강한 대한민국을 만드는데 일조해 주길 바란다”고 당부했다. 김성진 위원장은 “국민들에게 약에 대한 올바른 정보를 제공하는 한편, 제약기업들의 발전에도 기여할 수 있도록 건전한 균형감과 유연성을 견지하면서 최선을 다해 심의에 임할 것”이라고 포부를 밝혔다. 한편 이번 위원회는 의약계, 학계, 법조계, 소비자단체, 제약계 등 각계 추천을 받은 16명으로 구성했다. 위원들은 이날부터 2021년 4월 30일까지 약사법, 의약품광고심의규정 등에 근거해 의약품 광고심의 업무를 수행하게 된다. ▲위원장=김성진(경희대학교 약리학 교수) ▲부위원장=오성곤(성균관대학교 약대 겸임교수), 이광현(일동홀딩스 상무이사) ▲위원=구본진(동국제약 이사), 김경의(소비자시민모임 소비자리포트본부장), 김상경(신신제약 상무), 김선욱(법무법인 세승 변호사), 김인주(SBS 부국장), 김호동(휴온스 이사), 민양기(한림대학교 강남성심병원 교수), 박유정(GC녹십자 학술팀장), 유병희(알보젠코리아 이사), 유형중(JW홀딩스 이사), 이희복(상지대학교 미디어영상광고학부 교수), 정재훈(삼육대학교 약학대학 교수), 주은영(제약바이오협회 광고심의팀장)

이권구 2020.05.13
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영진약품,1분기 매출 7.6%-영업익 11.9% 증가

영진약품은 1분기 매출 570억원을 달성, 전년동기 대비 7.6% 성장했다고 13일 공시했다. 영업이익은 11.9% 증가한 25억원, 순이익은 5.6% 늘어난 18억 원을 각각 기록했다.

이권구 2020.05.13
美 대체육류 기업 비욘드 미트 “꽃길만 걸어요”

미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근도시 엘 세군도에 소재한 비욘드 미트(Beyond Meat)는 샌프란시스코에 본사를 둔 멤피스 미트(Memphis Meats)와 함께 대표적인 식물성 대체육류(plant-based meat) 전문기업의 하나로 알려진 곳이다. 지난해 8월에는 켄터키 프라이드 치킨(KFC)와 손잡고 “닭없는” 식물성 기반 치킨을 시험발매한다고 공표해 이목이 쏠리게 한 바도 있다. 그런 비욘드 미트가 매출액이 전년도 같은 기간과 비교했을 때 140% 이상 껑충 뛰어오른 것으로 나타난 1/4분기(3월 말 기준) 경영실적을 지난 5일 공개해 식물성 대체육류가 새로운 대세로 떠오르고 있음을 방증하고 있다. 통계에 따르면 비욘드 미트는 1/4분기에 총 9,707만4,000달러의 매출액을 올려 지난해 3월의 4,020만600달러에 비해 141%나 급증한 실적을 나타내면서 기염을 토했다. 이 같은 실적은 공급처가 확대됨에 따라 판매량 자체가 크게 늘어난 것에 기인한 결과로 풀이됐다. 게다가 파운드당 가격이 다소 떨어지지 않았다면 보다 큰 폭의 상승곡선을 그릴 수 있었을 것으로 분석됐다. 지역별로 보더라도 미국시장에서 7,255만4,000만 달러로 156%, 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 2,452만 달러로 106% 수직상승한 실적을 과시해 눈길을 끌었다. 이에 따라 비욘드 미트는 매출총이익이 순매출액의 38.8%에 달하는 3,770만 달러를 기록해 순매출액의 26.8%에 해당하는 1,080만 달러로 집계되었던 지난해 같은 기간에 비해 경영이 괄목할 만하게 호전되고 있음을 시사했다. 마찬가지로 영업이익(EBITDA: 세금, 이자 및 감가상각 차감 전 영업이익)을 보면 1,270만 달러에 달해 210만 달러 영업손실을 기록했던 2019년 1/4분기와는 5배 이상의 확연한 차이를 드러냈다. 순이익 및 주당순이익 또한 각각 180만 달러와 한 주당 0.03달러로 집계되어 660만 달러 순손실과 한 주당 0.95달러의 주당순손실을 기록했던 지난해 같은 기간과는 비교를 불허했다. 비욘드 미트의 에단 브라운 대표는 “지구촌 전체가 ‘코로나19’로 인한 보건위기에 직면함에 따라 갈수록 도전적인 경영환경이 뚜렷해지고 있는 상황에서 당초 예상치를 뛰어넘는 1/4분기 경영실적을 공개할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이처럼 전례없는 시기에 우리는 변함없이 맛좋은(great-tasting) 식물성 대체육류를 소비자들에게 공급하면서 고객을 위한 지원을 강화하고, 식물성 대체육류 보급 캠페인이 세계 각국으로 확산되어 나갈 수 있도록 하기 위한 노력을 기울여 나갈 것”이라고 덧붙였다. 마크 넬슨 최고 재무책임자는 “단기적으로 보면 현행 글로벌 보건위기로 인한 도전에 직면할 수 있겠지만, 장기적인 관점으로 시선을 돌릴 경우 사업실적 개선과 지속적인 재무제표상의 성과가 이어지면서 경영전망에 대해 더욱 깊어진 확신을 갖게 한다”고 단언했다.

이덕규 2020.05.13
산업 /

휴젤, 1분기 매출 412억 16%-영업익 25% 감소

휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 영업잠정실적 발표를 통해 2020년 1분기 연결재무제표 기준 매출액 412억 5,799만원, 영업이익 123억 1,141만원, 당기순이익 66억 9,567만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출액과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 16%, 25.1% 감소했으며, 영업이익률은 29.8%를 기록했다. 부문별로 보툴렉스 해외 매출은 전년 동기 대비 44.1% 증가했다. 특히, 라틴아메리카 매출이 전년 동기 대비 80.3% 고성장했으며, 아시아 지역도 50.1%의 두드러진 성장세를 보였다. HA필러 더채움 역시 해외 시장에서 선전했다. 지난 1분기 더채움의 해외 매출은 전년 동기 대비 20.3% 증가해 국내 매출 하락에도 국내외 시장 전체 매출은 전년 동기 대비 4.4% 오름세를 기록했다. 매출이 가장 큰 폭 성장한 지역은 아시아로 전년 동기 대비 27% 증가했으며, 유럽 매출 역시 16.5% 늘며 지난해에 이어 안정적인 성장세를 보였다. 휴젤 관계자는 “남은 한해 중국을 비롯한 글로벌 빅마켓 진출이 본격화되는 만큼 성공적인 시장 안착 및 이를 기반으로 한 글로벌 시장에서의 기업 경쟁력 강화에 힘을 쏟을 예정“이라고 말했다.

이권구 2020.05.13
산업 /

테라젠바이오, 아모레와 피부 특화 DTC 유전자 검사 론칭

테라젠바이오(대표 황태순)는 아모레퍼시픽의 고기능 스킨케어 브랜드 아이오페와 공동으로, 피부 건강에 특화된 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스를 론칭한다고 13일 밝혔다. 테라젠바이오는 최근 정부가 확대 허용한 DTC 유전자 검사 항목들을 활용해 아모레퍼시픽과 유전자 맞춤형 스킨케어 서비스 ‘아이오페 랩 지노 인덱스(IOPE LAB GENO INDEX)’를 공동 개발했다. 이 서비스는 유전자 검사 및 정밀 측정 등 과학적 분석을 통해 타고난 피부 유형과 현재 상태를 점검, 이에 맞는 효율적 피부 관리 솔루션을 제공할 수 있다는 것이 특징이다. 이 서비스에는 피부노화, 기미/주근깨, 색소침착, 태닝 반응, 튼살, 여드름 발생 등 피부 관련 유전자 13종과 헬스케어 관련 유전자 13종 등 총 26종에 대한 DTC 유전자 검사가 포함돼 있다. 테라젠바이오는 지난 2016년부터 아모레퍼시픽 R&D센터와의 공동 연구를 통해 한국 여성 1,700여 명의 피부 유전체 지표를 확보했으며, 아이오페 랩 고객 5천800여 명의 피부 특성 데이터를 추가 반영해 검사 정확도를 높여 왔다. 이후, 테라젠바이오가 보건복지부 주관으로 실시된 ‘DTC 인증제 시범사업’에서 국내 최다인 55개 항목에 대한 승인을 획득하면서 이번에 상용화가 이뤄졌다. 이 서비스를 받기 위해서는 ‘아이오페 랩’이나 아모레퍼시픽몰, 아리따움닷컴에서 먼저 유전자 키트를 구매해 검사를 실시한 후, 매장을 예약 방문하면 된다. 매장에서는 검사 결과를 토대로 아이오페 랩의 전문연구원들과 상담할 수 있다. 이와 관련 테라젠바이오 관계자는 “유전체 및 화장품 분야 대표 기업 간의 콜라보를 통해 정확하고 풍부한 유전 정보 및 솔루션을 제공하게 된다”며 “이로써 K-뷰티 산업의 글로벌 경쟁력을 한 단계 끌어올릴 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 또한 “앞으로 화장품뿐 아니라 식품, 영양, 운동, 다이어트 등 다양한 분야에 유전자 검사를 접목시켜 맞춤형 건강 관리를 실현할 것”이라고 덧붙였다. 한편 테라젠바이오는 55개 항목으로 구성된 웰니스 종합 검사를 비롯해 총 7종의 DTC 유전자 검사 서비스 ‘진스타일’ 시리즈를 제공하고 있다.

김정일 2020.05.13
산업 /

휴온스글로벌,1Q 매출 145억-영업익 22% 증가

㈜휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)은 2020년 1분기 연결재무제표 기준 전년 동기 대비 14% 성장한 분기 매출 1,166억원, 영업이익은 6% 증가한 189억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 별도기준으로는 매출 145억원, 영업이익 74억원을 기록, 각 37%, 22% 증가한 것으로 나타났다. 휴온스는 1분기 연결재무제표 기준 매출 946억원, 영업이익 114억원을 기록하며 전년대비 각 14%, -5%를 나타냈다. 별도 기준으로도 매출 857억원, 영업이익 124억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 13%, 2% 성장했다. 휴온스는 나노복합점안제(HU-007), 리즈톡스 외안각주름(눈가주름) 등 주요 파이프라인의 임상 종료를 앞두고 연구개발비가 전년 동기 대비 27% 증가하며 영업이익이 소폭 감소했다고 설명했다. 수탁사업부문은 지난해 5월 증설한 점안제 라인 생산 CAPA가 반영돼 전년 동기 대비 44%의 높은 성장세를 기록했다. 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “불확실성이 더 커졌지만 헬스케어 산업에서 할 수 있는 다양한 역할이 대두되고 있는 만큼 그룹 역량을 모아 선제적 투자와 시장 대응으로 포스트 코로나 시대에 대비하겠다”고 밝혔다.

이권구 2020.05.13
산업 /

팬젠, 1분기 매출14억 전년동기비 219%↑-영업손실

팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)은 올해 1분기 매출액 14억 원, 영업손실 12억 원, 당기순손실 12억 원을 기록했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 매출액은 지난해 같은 기간보다 219% 증가했고, 영업손실, 당기순손실은 적자폭이 축소됐다. 이는 코로나19 사태로 불확실한 대내외 환경에서도 실적이 개선돼 선방한 것으로 평가된다고 회사 측은 설명했다. 팬젠 관계자는 “코로나19 장기화 속에서도 회사는 지속적으로 수주를 획득하며 매출 볼륨은 더욱 개선됐다”며 “올 4월까지 CDMO사업의 수주 금액은 2019년 CDMO 매출의 127%를 기록, 빈혈치료제(EPO) 수주 금액은 지난해 EPO 매출액의 228%에 해당하는 등 괄목할 만한 수주 실적을 거뒀다”고 말했다. 실제로, 팬젠은 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러 사업부문의 매출이 큰 폭으로 증가했으며, 이와 함께 CDMO(국내 의약품 개발 제조 생산)사업부문도 안정적인 성장세를 유지한 것으로 보인다. 특히, 팬젠은 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러인 ‘팬포틴’에 대해 국내 시장에서도 판매가 개시되면서 국내매출도 이번 실적성장에 도움을 준 것으로 분석된다. 더불어, 회사는 최근 한국이슬람교 중앙회(KMF)로부터 할랄(Halal)인증도 취득하는 등 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장 다변화 강화에 나설 계획이다.

이권구 2020.05.13

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