약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 /

대화제약,1Q 매출 274억 2.5%-영업익 23.4% 증가

대화제약은 5월 분기보고서 연결기준 1분기 274억원의 매출을 달성, 전년동기대비 2.6% 증가했다. 영업이익은 11억으로 23.4%, 순이익은 8억으로 38.2% 각각 늘었다. 영업이익률은 4.1%를 기록했다. 판매관리비는 93.6억(매출비 34.1%)으로 0.3%, 상품매출은 58.6억(매출비 21.4%)으로 1.9% 각각 증가했다. 연구개발비는 17억(매출비 6.2%)으로 23.1% 증가했고, 해외매출/수출은 15억(매출비 5.5%)으로 50.9% 감소했다.

이권구 2020.05.14
산업 /

국제약품 1분기 매출 23%-영업이익 139% 증가

국제약품은 5월 분기보고서 연결기준 1분기 330억원의 매출을 달성, 전년동기대비 23.0% 증가했다. 영업이익은 61억으로 139.5%, 순이익은 49억으로 141.8% 늘었다. 판매관리비는 116억(매출비 35.1%)으로 8,3%, 상품매출은 31억(매출비 9.3%)으로 19.4% 각각 증가했다. 연구개발비는 14.9억(매출비 4.5%)으로 45.2%, 해외매출/수출은 8.5억(매출비 2.6%)으로 24.4% 각각 늘었다.

이권구 2020.05.14
산업 /

유나이티드제약,1Q 매출 4% 감소-영업익 11.3% 증가

한국유나이티드제약은 5월 분기보고서 기준 1분기 531억원의 매출을 달성, 전년동기대비 4.0% 감소했다. 영업이익은 92.8억으로 11.3%, 순이익은 117억으로 25.7% 각각 증가했다. 판매관리비는 229억(매출비 43.1%)으로 5.2%, 상품매출은 9억(매출비 1.7%)으로 40.0% 각각 줄었다. 연구개발비는 65억(매출비 12.2%)으로 8.4% 늘었고, 해외매출/수출은 55.8억(매출비 10.5%)으로 9.1% 감소했다.

이권구 2020.05.14
코나드,FDA 승인 코로나19 손소독제-손제정제 수출 가속

코나드의 손소독제 손세정제 수출이 가속화되고 있다. 회사 측에 따르면 미국 일본 사우디아라비아에 이어 캄보디아에도 손세정제와 손소독제를 수출했다. 코나드는 코로나19 사태 직후 알코올 함유 62%와 70% 손세정제와 손소독제를 발빠르게 출시했다. 이어 신속하게 미국 식품의약국(FDA) 승인절차를 밟아 제품 공신력과 안전성을 인정받았다. 손세정제와 손소독제는 임상테스트 결과 대장균 녹농균 황색포도상구균 등 유해 세균이 99.9% 제거됐고, 납 비소 수은 포름알데히드 등 유해물질은 검출되지 않았으며 피부 자극도 없는 것으로 나타나 누구나 안심하고 사용할 수 있는 제품으로 검증됐다고 코나드는 설명했다. 또 제품 효과 뿐 아니라 알로에베라잎, 녹차추출물, 고삼뿌리추출물 등 식물성 보습성분이 함유돼 피부를 촉촉하게 보호해 주고, 손 청결을 위한 살균 효과 외 손 피부 케어까지 신경 쓴 제품이라고 코나드는 밝혔다. 제품 구성과 용량이 다양해 휴대용, 비치용 등 용도와 사용처에 따라 선택 폭이 넓다는 평. 코나드 관계자는 " 국내외 우수화장품 제조 및 품질관리기준인 CGMP, ISO22716, ISO14001 인증을 획득한 우수제조시설을 갖추고 있고, 의약외품 제조업 허가를 보유한 화장품 전문기업으로, 이번에 캄보디아를 포함해 각 국에서 긴급구매 요청이 이어지고 있어 안정된 생산능력과 인증된 제조시설을 바탕으로 수출에 더욱 박차를 가해 K-방역 명성을 이어갈 것"이라고 말했다.

이권구 2020.05.14
산업 /

비디아이,엘리슨제약 인수 MOA 체결...암 치료제 개발 사업 진출

비디아이(주)는 사업다각화를 위해 미국 유력 암치료 전문 바이오회사 '엘리슨제약'을 인수하는 MOA를 5월 11일 체결하고, 이 회사 CEO인 Edwin Thomas 씨와 Chief Scientist인 Mr. Michael J. Otto 박사를 사내이사로 선임해 6월 12일 임시주총에서 의결한다고 5월 13일 공시했다. 비디아이에 따르면 회사가 인수할 엘리슨제약(Eleison Pharmaceuticals LLC)은 2008년 미국 플로리다 St. Petersburg에 설립돼 뉴저지에 사무실을 두고 있는 희귀암 치료제 개발 바이오회사다. 췌장암 뇌암 소아골육종 폐암 등을 비롯한 각종 암 치료를 위한 특허 50개 이상을 획득해 미국을 비롯한 유럽 북미 아시아 등 전 세계 메이저 제약사들을 대상으로 광범위한 암 전문약품 판권 협상을 진행하고 있다. 이미 한국(대웅제약) 중국(펜딩) 이스라엘(라파연구소)에서 판권에 대한 독점 라이센스 계약을 마쳤다. 엘리슨제약은 'Glufosfamide' 라는 췌장암 적응증 용 말기 임상약물을 FDA 3상 임상시험에 등록(480명)하고 FDA로부터 SPA(Special Protocol Assessment) 동의서를 받아 전 세계에서 가장 빠르게 췌장암 치료제를 개발 중이며, 2022년 NDA 등록을 계획 중인 것으로 알려졌다. 특히 FDA로부터 'fast track status'를 획득, 최종 상용화가 앞당겨질 예정이다. 또 뇌암치료제 DBD(Dibromodulcitol)에 대해 FDA 임상 2상 완료 후 3상 승인을 준비중이며, ILC(Inhaled Lipid-complexed Cisplatin)이라는 소아골육종과 폐암치료제(ILC)애 대한 FDA 임상 2상도 진행 중이다. 한편 비디아이에 사내이사로 선임된 엘리슨제약 대표이사 Edwin Thomas 씨는 Precision Pharmaceuticals (항염증치료제조사), CMI (항바이러스치료제조사), Avid Therapeutics (항바이러스제조사)에서 임원으로 재직했다. 또 다른 사내이사로 선임된 Michael J. Otto 씨는 세균 및 바이러스감염 치료전문 업체 ContraFect사 이사회 임원을 역임하고 있다. 비디아이는 지난 1992년 설립된 발전플랜트 보조설비 전문업체로, 지난 2017년 코스닥 시장에 상장했으며 이번 미국 바이오 회사 인수를 계기로 암 치료제 개발 사업에 본격적으로 진출한다.

이권구 2020.05.14
산업 /

메드팩토, ASCO 발표 초록 공개…병용임상서 치료효과 개선

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)의 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의 발표 내용에 대한 초록이 공개됐다. 메드팩토는 이번 ASCO에서 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’의 데스모이드종양 연구자임상시험 1b/2a상 및 위암 임상시험 1b/2a상 결과를 발표할 예정이다. 데스모이드종양(섬유종증) 임상은 ‘백토서팁’과 항암제 성분 ‘이마티닙’을 병용 투여하는 것으로, 연세대 신촌세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다. 초록에 따르면, 데스모이드종양 임상에서 안전성 및 약동학을 평가한 결과, 우려할 만한 부작용이 관찰되지 않았고, 용량제한독성(DLT)이 보고되지 않아 추가 임상을 진행할 수 있게 됐다. ‘백토서팁’과 ‘이마티닙’ 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 28.6%(2명/7명)로, 기존에 보고된 ‘이마티닙’ 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 보였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%를 기록해 기존 ‘이마티닙’ 단독요법(65~80%) 대비 높은 수치를 나타냈다. 또한 함께 초록이 발표된 위암 국내 임상에서는 12명의 피험자에게서 용량제한독성이 나타나지 않았고 차단계 임상을 진행할 수 있는 안전성을 확보했다. 이와 관련, 메드팩토 관계자는 “비록 임상 초기이긴 하나 이 결과를 바탕으로 독성이 적고 장기적으로 우수한 효과를 보일 수 있는 치료 옵션을 제공하기 위해 추가 임상을 준비 중”이라고 밝혔다. ASCO 연례회의는 1965년 처음 개최돼 올해 56회를 맞는 전 세계 종양 분야 최고 권위의 학회로, 매년 70여 개국에서 암 전문의, 연구원, 글로벌 제약사 임직원 등 4만여 명이 참가하고 있다. 그러나 올해는 코로나19 등의 영향으로 5월 29일부터 온라인 상으로만 진행된다. ‘백토서팁’은 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호 전달 억제제로, 이를 통해 종양 미세환경을 조절할 수 있어 모든 암종 및 항암요법과의 병용 투여 시 반응률을 높일 수 있을 것으로 메드팩토 측은 기대하고 있다. 메드팩토는 ‘백토서팁’에 대해 연구자임상 포함 총 9종의 임상시험을 동시에 진행하고 있다.

김정일 2020.05.14
산업 /

동화약품,1Q 매출 10.3% 감소-영업익 18.2% 증가

동화약품은 5월 분기보고서 연결기준 1분기 670억원의 매출을 달성, 전년동기대비 10.3% 감소했다. 영업이익은 27억(영업이익률 4.0%)으로 18.2%, 순익은 22.6억으로 22.6% 각각 증가했다. 판매관리비는 254억(매출비 37.8%)으로 4.9% 늘었고, 상품매출은 163억(매출비 24.3%)으로 37.2% 줄었다. 연구개발비는 38.3억(매출비 5.7%)으로 6.9% 증가했고, 해외매출/수출은 6.8억(매출비 1.0%)으로 39.4% 감소했다.

이권구 2020.05.14
산업 /

삼천당제약,1Q 매출 4.5%-영업익 순익 30% 이상 감소

삼천당제약은 5월 분기보고서 연결기준 1분기 416억원의 매출을 달성, 전년동기대비 4.5% 감소했다. 영업이익은 39억(영업이익률 9.4%)으로 42.7%, 순이익은 38억으로 31.2% 각각 줄었다. 판매관리비는 201억으로 11.5% 증가했고 상품매출은 30억으로 7.3% 감소했다. 매출비 판관비는 48.4%, 매출비 상품매출은 7.2%를 기록했다. 연구개발비는 37억(매출비 8.9%)으로 44.5%, 해외매출/수출은 12억(매출비 2.9%)으로 17.9% 각각 늘었다.

이권구 2020.05.14
던킨, 폴리스티렌컵 퇴출 종이컵으로 완전대체

‘던킨’(Dunkin)이 세계 각국에 산재한 자사의 전체 매장에서 발포 폴리스티렌컵을 종이컵으로 전환했다고 11일 공표했다. 2년 전에 약속했던 일정대로 발포 폴리스티렌컵 완전퇴출이 이루어졌다는 것. 이에 따라 미국 내 ‘던킨’ 매장에서 발포 폴리스티렌컵은 이중벽 종이컵으로 대체가 이루어졌다. ‘던킨’의 개별 물류센터들 또한 발포 폴리스티렌컵을 더 이상 공급하지 않기로 했다. ‘던킨’은 이와 함께 미국 내 매장에서 올여름 말까지 새로운 재활용 가능 커피컵 뚜껑으로 전환을 마친다는 방침이다. 또한 앞으로 5년 이내에 ‘DD 그린 어취브먼트’(DD Green Achievement) 매장 수를 지금의 2배로 끌어올리겠다는 복안이다. 새로 도입된 이중벽 종이컵은 글로벌 비영리 환경단체 서스테이너블 포레스트리 이니셔티브(SFI: Sustainable Forestry Initiative)가 제정한 규정에 따라 인증된 판지로 제작된 것이다. 미국 내 ‘던킨’ 매장에서 제공되는 커피, 에스프레소 음료, 차(茶), 핫 초콜렛 등 뜨거운 음료들은 이제 예외없이 새로운 이중벽 종이컵을 사용하게 됐다. 새 이중벽 종이컵은 소비자들의 선호와 기대치에 부응하기 위해 발포 폴리스티렌컵과 마찬가지로 온도를 유지하는 기능을 내포하고 있으면서도 별도의 커버(sleeve)를 두르지 않더라도 컵을 쥔 손을 뜨겁지 않게 유지해 준다는 장점이 눈에 띈다. ‘던킨’이 종이법으로 전환함에 따라 연간 10억개에 육박하는 발포 폴리스티렌컵의 폐기물 배출이 중단될 수 있게 됐다. 재활용 커피컵 뚜껑의 경우 올여름 말까지 미국 내 전체 ‘던킨’ 매장에서 채택이 완료될 수 있을 것으로 보인다. 새로운 재활용 커피컵이 사용됨에 따라 매년 1,900만 파운드 상당의 폴리스티렌이 폐기물로 배출되지 않을 수 있게 될 전망이다. 한편 ‘DD 그린 어취브먼트’는 ‘던킨’ 측이 지난 2014년 도입한 프로그램이다. 프랜차이즈 가맹점들이 보다 지속가능하면서 에너지 효율성을 높이면서 매장을 경영할 수 있도록 돕기 위해 도입됐다. 그 후 지난 2016년 ‘던킨’은 오는 2020년 말까지 ‘DD 그린 어취브먼트’ 매장 수가 500곳에 달할 수 있도록 하겠다는 목표를 공개했는데, 이 목표치가 조기에 달성됨에 따라 이번에 오는 2025년 말까지 1,000곳으로 새로운 수치를 공개했다. ‘DD 그린 어취브먼트’ 매장들은 발광 다이오드(LED) 조명과 고효율 기계시설, 저유속 수도꼭지를 사용하고 보다 지속가능하면서 효율적인 방식으로 운영이 이루어지고 있다. 원래 ‘DD 그린 어취브먼트’ 매장은 기존 매장에 비해 에너지 사용량을 15~20% 정도 절감할 수 있도록 설계됐지만, 평균적으로 33%의 에너지 사용량을 절감하고 있는 것으로 입증됨에 따라 설계 당시 기대치를 뛰어넘었다. ‘던킨’ 미주법인의 스캇 머피 대표는 “코로나로 인해 도전적인 상황에 직면한 현재도 지속가능성은 여전히 ‘던킨’의 최우선 현안 가운데 하나라 할 수 있을 것”이라며 “우리가 이미 성취한 내용들에 자부심을 느끼지만, 유의할 만한 차이를 만들어낼 수 있으려면 지속적인 헌신과 개선을 필요로 한다는 사실을 인식하고 있다”고 말했다. 이에 따라 ‘던킨’은 회사 뿐 아니라 프랜차이즈 가맹점과 고객, 지역사회를 위해 우리가 할 수 있는 부분들을 이행해 나갈 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2020.05.14
산업 /

현대약품,유튜브 채널 구독자 4만명 돌파…제약사 중 최다

현대약품은 공식 유튜브 채널이 구독자 수 4만 명을 돌파하며, 국내 주요 제약사 공식 유튜브 채널 중 가장 많은 수를 확보하게 됐다고 14일 밝혔다. 현대약품에 따르면 현재 공식 유튜브 채널은 미에로화이바와 마이녹실, 루핑점안액, 버물리 등의 영상을 비롯해 ‘대학생마케터’, ‘소셜스토리텔러’ 등 대학생들이 직접 제작한 영상 등 1300편 이상의 다양한 볼거리를 제공하고 있다. 현대약품 관계자는 “ 유튜브 채널이 단순히 영상 콘텐츠 플랫폼을 넘어 검색 플랫폼으로 역할이 확대되고 트렌드가 변화됨에 따라, 이에 발맞춰 나가고 있다”며 “앞으로도 재미있고 유익한 콘텐츠와 함께 소비자들과 소통하며 친근감을 높일 것”이라고 말했다. 한편 최근 다양한 분야 및 업계에서 유튜브 채널을 마케팅 플랫폼으로 적극 활용하고 있는 가운데, 제약업계에서는 20여 곳이 유튜브 공식 채널을 활발히 운영하고 있으며, 이들 중 1만 명 이상의 구독자 수를 보유하고 있는 곳은 현대약품 포함, 4곳이다.

이권구 2020.05.14
산업 /

한미약품 “랩스커버리 기반 바이오신약흔들림 없이 진행”

한미약품은 14일 사노피가 당뇨 신약 '에페글레나타이드' 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해 온 것과 관련 “ 에페글레나이타드의 유효성,안전성과는 무관한 사노피의 일방적 결정일 뿐”이라며 “ 랩스커버리 기반 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며, NASH(비알코올성 지방간염), 비만,희귀의약품 등 분야에서 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다”고 밝혔다. 이어 “전세계적인 코로나 펜데믹 상황에서 임상 진행 어려움 등이 표출되며 발생한 측면도 있다”며 “라이선스 아웃 전략 기반 신약개발 과정에서 일어날 수 있는 여러 변수들 중 하나일 뿐이지만,사노피가 그동안 공언해 온 ‘글로벌 임상 3상 완료’에 대한 약속을 지키리라 기대한다”고 덧붙였다. 한미약품은 이번 권리 반환 의향과는 별개로, 현재 진행중인 랩스커버리 기반 다양한 바이오신약 개발을 차질없이 진행해 나갈 계획이다. 한미약품에 따르면 현재 30여개에 이르는 신약 파이프라인을 확보해 글로벌 상용화를 위한 개발을 진행중이며,이 중 바이오의약품 약효를 늘려주는 플랫폼기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY™, Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology) ’ 기반 다양한 바이오신약 후보물질을 확보하고 있다. 특히 랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’는 지난해 말 미국 FDA에시판허가를 신청해 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 한미약품은 롤론티스 국내 허가도 최근 신청했다. 한미약품은 또 그동안 비만치료제로 개발해 온‘듀얼 아고니스트’ 경우,약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발하고 있다. 한미약품이 혁신 NASH 치료제로 개발중인 Glucagon/GIP/GLP-1삼중작용제 ‘트리플아고니스트’는 단일 타깃 경구 치료제 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고 있다고 회사 측은 설명했다. 트리플아고니스트는 지난해 FDA로부터 원발경화성담관염과 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다. 한미약품이 1상 임상을 진행중인 ‘글루카곤 아날로그’는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 선천성 고인슐린증 희귀약으로 지정된데 이어, 지난달 말 EMA로부터 인슐린자가면역증후군(Insulin Autoimmune Disease) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 현재 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 FDA, EMA로부터 희귀약 지정을 받은 건수는 8건에 이른다. 랩스커버리가 적용된 이 파이프라인들 다수는 현재 글로벌 제약기업들과 파트너링을 협의중이다. 한미약품 관계자는 “ 랩스커버리 및 오라스커버리,펜탐바디 등 자체개발 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 혁신신약 후보물질 글로벌 임상을 진행 중”이라며 “ 반환 사례가 여러 건 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍,스펙트럼,아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 신약 개발에 매진하고 있다”며 “어려움에 일희일비하지 않고제약강국이라는목표를 향해 묵묵히 정진해 나가겠다”고 강조했다. < 한미약품이 개발중인 랩스커버리 기반 주요 혁신신약 파이프라인> 물질명 적응증 임상 단계 비고 1 롤론티스 (LAPSGCSF Analog) 호중구감소증 미국FDA 허가심사중 2020년 하반기 시판허가 예정 2 에페글레나타이드 (LAPSExd4Analog) 당뇨 3상(글로벌) 2021년 하반기 허가신청(BLA) 예정 3 듀얼 아고니스트 (LAPSGLP/GCG) 비만 대사성질환 2상 완료(글로벌) 글로벌 파트너링협의중 4 트리플아고니스트 (LAPSTriple Agonist) NASH 원발담즙성담관염 원발경화성담관염 2상 IND 승인(미국) 글로벌 파트너링 협의중 희귀약 지정(FDA) 5 글루카곤 아날로그 (LAPSGlucagon Analog) 비만 선천성 고인슐린증 인슐린 자가면역증후군 1상(미국) 글로벌 파트너링 협의중 희귀약 지정(FDA, EMA) 6 LAPSGLP-2 Analog 단장 증후군 1상 희귀약 지정(FDA, EMA)

이권구 2020.05.14
산업 /

메디프론,1Q 매출 63.7% 증가 분기 최대 실적-영업손실

메디프론디비티(대표이사 장대용, 노기선)는 1분기 매출액 86억원으로 전년 동기 대비 63.7% 증가했고, 영업손실은 2억5천만원으로 전년동기대비 34.4% 감소했다고 14일 공시했다. 매출은 분기 사상 최대 실적이다. 메디프론은 올해 초 브레인콘텐츠가 최대주주가 된 이후, 신약개발에 박차를 가하고 있다. 지난 4월과 5월 최대주주와 특수관계인을 대상으로 연이은 3자배정 유상증자에 성공하며 250억원 이상의 현금성자산을 확보했다. 메디프론 장대용 대표이사는 “ IT유통사업부문 성장과 더불어 신약사업부문 부가매출 확대, 치매진단키트 연내 상용화 추진 등을 통해 흑자전환해 펀더멘털을 갖춘 신약개발 바이오 회사’로 거듭날 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 메디프론은 지난 7일 신규파이프라인 확보를 위해 세계최초 동맥경화 진단치료제를 개발하는 '뉴메이스’ 지분투자를 성공적으로 마무리했다.

이권구 2020.05.14
산업 /

제약바이오협, ‘제10회 바이오파마 테크콘서트’ 개최

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 21일 오후 1시 온라인에서 과학기술일자리진흥원, 바이오스펙테이터와 함께 ‘제10회 바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)’를 개최한다. 코로나19로 인해 비대면 형태로 진행되는 이번 바이오파마 테크콘서트는 국내 제약･바이오 분야 기업을 대상으로 과학기술정보통신부 지원 사업화 유망기술 이전을 위해 마련됐다. 이날 △윤부줄기세포 증식 및 줄기세포능을 증대시키는 방법(가톨릭의과대학 정소향) △광과민성 세포사멸 반응형 자가조립 나노항암제 개발(KIST 김광명) △환자맞춤형 치료를 위한 최적의 표적 항암 치료제동정 플랫폼(KAIST 조광현) △프리온단백질 특이적 항체를 포함하는 의약조성물(순천향대 이상훈) △간암의 진단 및 예후 예측용 바이오 마커 및 그의 용도(가톨릭의과대학 이은경) △해외유래 식물소재를 이용한 갱년기 개선 소재기술(숙명여대 약학대 송윤선) 등 6개 유망기술이 소개된다. 기술 발표 직후 1대 1 파트너링도 마련된다. 참가를 원하면 미래기술마당 홈페이지에서 네이버폼을 이용해 사전 신청과 파트너링 접수를 하면 된다. 기술발표의 경우 참여 신청자에게 이메일로 화상회의 접속 가능한 url을 발표 당일 전송하며, 파트너링은 각 기술별 참여 대상에게 회상회의 url을 전송, 각 기술별로 20분씩 진행된다. 협회는 관심 기업 수요 정보를 수집한 뒤 기술이전을 위한 후속 마케팅을 추진할 계획이다.

이권구 2020.05.14
산업 /

한국파스퇴르연,‘나파모스타트’ 코로나19 바이러스 강력한 억제 확인

혈액 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 성분 ‘나파모스타트’가 코로나19 바이러스 감염을 억제하는 매우 강력한 항바이러스 효능을 가진 것으로 나타났다. 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식)는 연구소가 세포배양 실험을 통해 분석한 약물 약 3천여종 중 ‘나파모스타트’가 코로나19 바이러스에 강력한 항바이러스 효능을 보였으며, 이는 미국에서 긴급사용 승인된 렘데시비르와 비교 시 수백 배 우수한 수준이라고 14일 밝혔다. 연구소에 따르면 연구진은 코로나19 바이러스가 세포 진입 시 스파이크 단백질을 활성화하는 과정에서 TMPRSS2라는 단백질 분해효소가 작용한다는 최근 독일 연구 결과를 참고해 TMPRSS2 억제 약물 ‘나파모스타트’의 항바이러스 효능을 본격적으로 연구했다. 특히, 코로나19 바이러스 연구에 일반적으로 활용되는 원숭이 신장 세포 대신 사람 폐 세포를 활용해 항바이러스 효능을 분석하고 결과를 비교 검증했다. 연구 결과는 논문 사전 게재 사이트 ‘바이오 아카이브(bioRxiv)’에 5월 12일(현지시간) 공개됐으며, 연구소는 연구 결과를 바탕으로 ‘나파모스타트’에 대한 특허를 지난 4월 20일 출원했다. 현재 혈액 항응고제와 항염증제로 사용 중인 ‘나파모스타트’는 이번 연구를 통해 밝혀진 항바이러스 효과가 추가돼 '일석이조' 치료 효과로 코로나19 감염에 의한 급성 폐렴 증상 개선에 도움이 될 것으로 예상된다고 연구소는 밝혔다. 또 현재 국내외에서‘나파모스타트’관련 코로나19 임상연구가 진행 중으로, 향후 임상에서 효능 확인을 통해 실제 치료제로 사용가능 여부가 주목된다고 설명했다. 국내에서는 한국파스퇴르연구소 연구결과를 바탕으로 10개 병원이 참여한 연구자임상시험(총괄책임자: 경상대학교병원 감염내과 배인규 교수)이 식약처 승인을 거쳐 수행되고 있고 이탈리아 일본 등 해외에서도 임상시험이 진행되고 있다. 류왕식 한국파스퇴르연구소장은 “ 최근 미국에서 긴급사용 승인을 받은 렘데시비르보다 세포수준에서 수백 배 높은 항바이러스 효과를 보인 ‘나파모스타트’가 코로나19 종식에 일조할 수 있을 것으로 기대된다”며 “ ‘나파모스타트’는 원래 항응고제로 사용돼 온 약물이므로 코로나19 폐렴 주요 병리인 혈전 등 폐렴 증상 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한국파스퇴르연구소는 과학기술정보통신부와 행정안전부가 지원하는 ‘국민생활안전 긴급대응연구사업’ 일환으로 이미 허가됐거나 개발 단계 약물 중 코로나19 치료제 후보물질을 발굴하는 ‘약물 재창출’ 연구를 지난 2월부터 수행해 왔다.

이권구 2020.05.14
산업 /

에이스바이오메드,코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청

에이스바이오메드(대표이사 차왕조)가 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 신청하고, 제품 생산을 준비 중인 것으로 알려졌다. 14일 에이스바이오메드에 따르면 초고속 유전자진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit) 긴급사용승인을 질병관리본부로부터 받는 즉시 상용화할 계획이다. 에이스바이오메드 진단키트는 리얼타임(Real-time) RT-PCR 방법을 사용한 제품으로, 특히, 초고속 리얼타임 RT-PCR 조성을 사용해 50분 만에 진단이 가능하며, Palm PCR S1 장치와 사용했을 때 진단시간을 20분대로 줄일 수 있다. 회사 관계자는 " 향후 추가 자금유치를 통해 코로나-19 유전자 진단키트에 필수인 DNA복제효소와 역전사 효소 등 기술을 확보하고, 코로나-19 유전자 진단키트 관련 기업 투자 또는 인수합병(M&A)을 위해 사용할 계획"이라며 " 지난 2005년 에이스바이오메드에 투자(관계회사 지분 포함 지분 약 12.7% 보유)한 한탑도 주요 주주로서 필요한 역할이 있을 경우 적극적으로 협조할 계획"이라고 말했다. 한편 에이스바이오메드는 최근 상지카일룸으로부터 100억원 규모 전환사채를 투자받고, 상지카일룸이 투자 즉시 주식으로 전환해 최대주주로 등극했다.

이권구 2020.05.14
산업 /

씨플라,길리어드와 '렘데시비르' 제조 유통 라이선싱 계약

인도 소재 제약사 씨플라(Cipla)는 시험약 렘데시비르(Remdesivir) 제조와 유통을 위해 길리어드사이언스와 비독점 라이선싱 계약을 체결했다고 14일 발표했다. 렘데시비르는 코로나19 환자 치료용으로 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받았다. 이번 계약 체결은 코로나19 환자 생명을 구할 치료제에 대한 전 세계적인 접근성을 높이고자 하는 노력의 일환이라고 씨플라는 설명했다. 계약에 따라 씨플라는 원료의약품과 완제품을 제조하고, 자체 브랜드명으로 인도와 남아프리카공화국을 포함해 127개국에서 판매할 수 있는 허가를 받았다. 또 길리어드사이언스로부터 상업적인 규모로 원료와 완제품을 제조할 수 있는 제조 노하우를 전수 받고, 광범위한 지리 및 상업적 풋프린트를 기반으로 더 많은 환자와 시장에서 이 치료제를 공급할 계획이다. 렘데시비르 EUA는 두 가지 국제적인 임상시험에서 나온 데이터를 기반으로 승인됐다. 하나는 중등도~중증 코로나19 증상을 보이는 환자를 대상으로 한 미국 국립 알레르기 및 감염증 연구소의 위약 대조 3상 시험이며, 다른 하나는 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 대상으로 렘데시비르를 평가한 길리어드의 국제 3상 시험이다. 잠재적인 코로나19 치료제로서 렘데시비르의 안전성과 효능에 관한 추가 데이터를 수집하고자 임상시험이 여러 건 추가로 진행 중이다. 렘데시비르는 FDA로부터 승인을 받지 않은 시험약이다. 이번 파트너십과 관련해 Umang Vohra(Cipla Limited MD 및 글로벌 CEO)는 "세계가 코로나19 위기에 직면한 지금, 서로 힘을 모아 협력하며 이 바이러스와 싸워야 한다. 이를 위해 길리어드와 손을 잡고, 규제 승인 획득 후 여러 나라에서 환자에게 이 치료제를 제공하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "길리어드와 파트너십은 이처럼 확고한 자사의 열정을 보여주는 것이며, 코로나19 팬더믹으로 영향을 받은 수백만 명의 생명을 구할 중요한 발걸음"이라고 설명했다.

이권구 2020.05.14

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)