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P&K피부임상연구센타, 증권신고서 제출…내달 코스닥 상장

국내 피부인체적용시험 분야 1위 기업인 P&K피부임상연구센타(대표이사 이해광, 이하 P&K)는 13일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 14일 밝혔다. P&K의 총 공모주식수는 223만 주, 주당 공모 희망가는 1만 6,100원에서 1만 8,300원이며, 공모금액 밴드는 약 359억 원에서 408억 원이다. 최종 공모가 확정을 위한 수요예측은 내달 4일과 5일 진행되며, 10일과 11일 일반 청약을 받은 뒤 8월 상장 예정이다. 주관사는 미래에셋대우이다. 2010년 설립된 P&K는 모회사인 대봉엘에스가 보유한 의약품, 화장품, 건강기능식품 노하우를 바탕으로 대학병원과 산학협력으로 연계된 인체적용시험 기관이다. 설립 이후 기능성 화장품, 일반 화장품, 화장품과 바이오 소재, 의약외품, 미용기기, 이너뷰티 제품 등 안전성과 효능, 효과에 대해 국내 식약처는 물론, 미국∙유럽 등 기준에 부합하는 객관적이고 과학적 인체적용시험을 진행하고 있다. 또 피부표면에 제품이 흡수된 위치까지 3차원 이미지화할 수 있는 라만분광법(Ramans Spectroscopy) 국내 최초 개발 등 신규 인체적용시험법을 지속적으로 개발하고 있다. 이해광 대표이사는 “P&K는 독보적인 피부 임상 기술력과 빅데이터 기반 컨설팅 능력을 바탕으로 매년 높은 성장세를 이어가고 있다. 이렇게 성장할 수 있었던 것은 끊임없는 피부 인체적용시험분야의 R&D 노력 덕분이었으며, 이를 기반으로 글로벌 브랜드 기업들과도 적극적인 업무를 진행하며 시장을 확대해 나가고 있다”고 전했다. 한편 P&K는 지난해 매출액 125억 원을 달성하며 최근 5개년 평균 28% 성장했으며, 3개년 평균 영업이익률은 48%에 달한다.

이권구 2020.07.14
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제일헬스사이언스, 정맥순환개선제 '베노스타신' 출시

제일헬스사이언스(대표 한상철)가 하지 정맥류 및 다리 경련 치료에 효과적인 정맥순환개선제 ‘베노스타신’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘베노스타신’은 독일 ‘Temmler’사에서 제조해 직수입하는 완제 의약품으로, 그 동안은 종합병원을 통한 처방 구입만 가능했지만 이제는 제일헬스사이언스가 전국 약국에 공급하며 처방전 없이 구입할 수 있게 됐다. 제일헬스사이언스 마케팅부 임태환 팀장은 "기존 정맥순환개선제 시장은 ‘센텔라아시아티카’나 ‘포도잎추출물’이 주성분인 제품들이다. 이번에 출시한 ‘베노스타신’에는 새로운 성분인 ‘서양칠엽수종자’가 함유돼 하지정맥류로 인한 가려움증이나 야간 다리경련 그리고 오래 서 있거나 장거리 비행 시 나타날 수 있는 다리부종 등 만성정맥부전 증상에 임상적으로 매우 효과적이며, 또 경구용 치료제임에도 불구하고 다리 압박스타킹과 대등한 효과를 보인다”고 설명했다. 만성 정맥부전이란, 주로 서있는 자세 에서 가장 큰 압박을 받게 되는 하지(다리)의 판막에 문제가 생겨 이때 발생하는 부종과 함께 다리가 무겁다고 느끼거나 불편함을 느끼게 되는 통증, 색소침착, 정맥성 궤양 등 합병증을 일컫는다.

이권구 2020.07.14
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퓨젠바이오, 차세대 항당뇨 생물자원 ‘세리포리아 락세라타’ 상용화

퓨젠바이오(대표 김윤수)가 당뇨 치료에 새로운 생물자원을 상용화했다고 밝혔다. 퓨젠바이오는 14일 오전 한국제약바이오협회에서 열린 세미나에서 신 생물종인 ‘세리포리아 락세라타’의 항당뇨 신물질 과학적 근거와 세계 최초 상용화 연구성과를 발표했다. 퓨젠바이오에 따르면 지난 2010년 연구 중 우연히 혼입된 균주의 항당뇨 효능 발견을 시작으로 2011년부터 2년간 농림축산식품부의 고부가가치기술개발 국책과제를 통해 차세대 생물자원인 세리포리아 락세라타의 항당뇨 물질 가능성을 확인, 이후 연구 개발 과정을 거쳐 당뇨 근본 원인을 개선하는 새로운 생물자원으로 재탄생시켰다. 세리포리아 락세라타는 백색 부후균의 일종으로 2002년 일본 미야자키현 원시림에서 처음 발견돼 학계에 보고됐으나 식의약적 목적으로 연구한 것은 퓨젠바이오가 최초로 원천특허를 보유하고 있다. 세리포리아 락세라타는 경희대병원에서 2013년부터 2년에 걸쳐 72명의 남녀를 대상으로 진행된 임상시험 및 10년간의 기반 연구를 통해 세포의 대사와 관여된 효소들을 활성화시켜 당뇨의 근본원인인 인슐린저항성을 개선하는 것이 확인됐다. 강남세브란스병원 내분비 당뇨병 센터장 안철우 교수는 '세리포리아의 인슐린 저항성 개선 효능'을 주제로 한 강의(14일 세미나)에서 “국내 당뇨 환자는 약 500만명으로 추정되고 있으며 공복혈당 장애가 있는 초기 당뇨 환자800만명을 합하면 무려 1,300만명이 당뇨로 인해 고통받고 있다”며 “새로운 생물 소재인 세리포리아 락세라타는 임상에서 인슐린 저항성 지표인 HOMA-IR개선이 확인된 혁신적인 소재로 당뇨와 합병증으로 고통 받는 많은 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다. 세계 최초의 미생물 배양 소재 세리포리아 락세라타는 지난 2019년 12월 식약처로부터 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 및 공복혈당 감소 기능성을 인증 받았다. 국내 식약처 인증을 받은 생리활성 기능성 원료 중 임상을 통해 식후혈당이 아닌 공복혈당 및 인슐린 저항성 개선을 입증한 것은 세리포리아 락세라타가 유일하다. 퓨젠바이오 김윤수 대표는 “세리포리아의 세계 최초 상용화를 바탕으로 대한민국 대표 글로벌 헬스케어 신소재로 성장시키겠다”고 전했다. 세계 최초의 미생물 배양 소재 세리포리아 락세라타는 지난 2019년 12월 식약처로부터 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 및 공복혈당 감소 기능성을 인증 받았다. 국내 식약처 인증을 받은 생리활성 기능성 원료 중 임상을 통해 식후혈당이 아닌 공복혈당 및 인슐린 저항성 개선을 입증한 것은 세리포리아 락세라타가 유일하다. 퓨젠바이오는 세리포리아 락세라타의 글로벌 진출을 목표로 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 일본 등 해외에서도 원천특허를 확보했으며 현재 미국 FDA의 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 진행해 2021년 진출을 계획하고 있다.

이권구 2020.07.14
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고지혈증치료제 ‘피타바스타틴’,심혈관질환 예방효과 입증

고지혈증치료제 피타바스타틴 제제의 우수한 심혈관질환 예방효과를 입증하는 연구 결과가 최근 발행된 국제 학술지 ‘국제 심장학 저널 2020(International Journal of Cardiology 2020)’에 등재됐다. 피타바스타틴 제제의 오리지널 품목은 '리바로'로, 국내에서는 JW중외제약이 판매 중이다. 이번 연구는 일본 도호대학 의료센터에서 2006년 4월부터 2011년 5월까지 등록된 환자들을 대상으로 진행했으며, 죽상동맥경화성 질환의 위험요인을 1개 이상 가진 이상지질혈증 환자 664명을 대상으로 240주 간의 추적관찰을 통해 심혈관질환 예방 효과의 차이를 분석했다. 죽상동맥경화성 질환은 혈관의 가장 안쪽 막(내피)에 콜레스테롤 침착이 일어나고 혈관 내피세포가 증식해 혈관이 좁아지거나 막혀 혈류 장애를 일으키는 죽상동맥경화증으로 인해 유발되는 심혈관계 질환으로, 위험요인으로는 제2형 당뇨병, 관상동맥 협착증, 협심증, 말초동맥질환 등이 있음 이상지질혈증 치료제로 광범위하게 처방되는 ‘스타틴’ 약제 간 심혈관질환 예방 효과 차이를 입증한 것은 이번이 처음이다. 저널에 따르면 전체 환자 664명 중 332명에게 ‘피타바스타틴 제제 2mg’를, 나머지 332명에게는 아토르바스타틴 제제 10mg을 각각 240주 간 복용하게 해 240주 간 누적된 심혈관계 질환 발생 비율을 비교한 결과, 피타바스타틴 군은 2.9%, 대조군은 8.1%의 결과를 나타내 피타바스타틴 군의 아토르바스타틴 군 대비 우월성을 입증했다. 또 투여 1년경과 시점에 염증 지표인 ‘C-반응성 단백질(C-reactive Protein)’을 분석한 결과, 피타바스타틴 투여군에서만 유의적 감소효과가 확인됐고, 근육 이상 발생 비율 또한 피타바스타틴 군 1.3%, 대조군 3.9%로 나타나 대조군과 비교해 피타바스타틴 제제의 근육 안전성도 확인됐다.

이권구 2020.07.14
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동화약품,인공지능 헬스케어 솔루션 기업 뷰노에 지분 투자

동화약품(대표이사 박기환)은 13일 의료 인공지능(AI) 헬스케어 솔루션 기업 ㈜뷰노(VUNO Inc., 김현준 대표집행임원)에 30억 원의 지분 투자를 단행했다고 밝혔다. 뷰노는 의료 AI 기반 진단 보조 및 발병 예측 소프트웨어 개발 기업이다. 의료영상 분야에서 국내 최초 AI 의료기기를 허가 받은 이래로, 병리, 생체신호, 의료음성 등 의료현장에서 폭넓게 활용될 수 있는 인공지능 솔루션들을 개발 및 출시했다. 최근 AI를 활용한 대장암 임상 병리 연구결과를 미국암학회(AACR 2020)에 발표하고 국내 최초로 생체신호 기반 AI 의료기기에 대한 임상시험을 승인 받아 주목을 받았으며, 국내 인허가 완료된 AI 의료기기 5종에 대해 유럽 CE 인증 획득하고 소니 자회사 M3와 판권 계약을 체결하는 등 해외사업 진출에서도 두각을 보이고 있다. 동화약품은 지난 3년간 최신 헬스케어 트렌드에 입각한 사업 다각화에 목표를 두고 다양한 바이오 벤처기업에 활발한 투자 활동을 벌여왔다. 이번에 투자를 단행한 뷰노 외에도 에스테틱 바이오기업 제테마, 모바일 헬스케어기업 필로시스, 헬스케어 스타트업 비비비, 의료기기 제조업체 리브스메드, 크라우드펀딩 플랫폼 크라우디, 엑셀러레이터 크립톤 등 다양한 헬스케어 벤처 업체에 투자해 왔다. 동화약품 박기환 사장은 “ AI 헬스케어 솔루션 업체 중 최근 주목받고 있는 뷰노에 투자하게 돼 기대감이 크다”며 “동화약품은 헬스케어 분야를 선도하는 기업으로 성장할 수 있도록 다양한 비즈니스 파트너십을 지속적으로 만들어갈 계획”이라고 밝혔다. 뷰노 김현준 대표는 “대한민국 제1호 제약기업인 동화약품과 국내 1호 인공지능 의료기기를 개발한 뷰노의 만남은 상징적인 의미가 크다”며 “전통 제약업 강자인 동화약품과 신흥 헬스케어 트렌드를 주도하는 뷰노가 시너지를 발휘할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2020.07.14
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대웅제약, 김성중 팀장 홍보실 실장 발령

대웅제약은 김성중 홍보팀장을 7월 13일자로 홍보실 실장으로 발령했다.

이권구 2020.07.14
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씨엘바이오, 친환경 피톤치드 브랜드 '에어그린' 론칭

씨엘바이오가 6월 피톤치드 사업본부를 신설한데 이어, 피톤치드 전문 브랜드를 론칭했다. 씨엘바이오(대표 최종백)는 코로나19 전염병을 조기종식하는데 기여하고 글로벌 위생방역 시장을 선점하기 위해 각종 유해세균을 없애주는 친환경 살균물질 '천연 피톤치드 복합물'을 베이스로 한 프리미엄 피톤치드 브랜드 '에어그린'을 론칭한다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 '에어그린'(Air Green)은 공기소독용 소독제로 인정받은 씨엘바이오 천연 피톤치드 복합물의 공기정화력을 의미한다. 씨엘바이오는 피톤치드가 공기살포가 금지된 기존 화학화합물 소독제를 대체할 수 있는 유일한 대안이 될 것으로 판단, 피톤치드를 활용한 첨단 마스크, 휴대용 공기정화기 등 개인 위생용품사업 펼칠 예정이다. 이와함께 강력한 항균, 탈취, 소독기능을 갖춘 산업용 방역용품, 공기정화장치를 집중 개발해 관공서와 공공기관, 사무실, 병원, 교실, 숙박업, 종교시설, 노래방, PC방 등 사람이 밀집된 다중 공공시설에 반드시 필요한 방역용품 필수 브랜드로 안전한 공간위생문화를 선도해 나갈 계획이다. 씨엘바이오 '천연 피톤치드 복합물'은 공기중 세균은 물론 활성산소 제거, 항산화 상승 등 산림욕 효과까지 제공하는 프리미엄 천연 살균제로, 한국의류시험연구원에서 공기소독용, 어린이용품, 일반 물체용 소독제로 인정받았고, 일본식품분석센터 시험 결과 5초 만에 폐렴균, 대장균 등 유해세균이 99.9% 감소하고 탈취율이 99%에 달하는 등 국내외 전문기관의 검증을 끝마쳤다고 회사 측은 설명했다. 최종백 씨엘바이오 대표는 "전염병을 예방하고 글로벌 위생방역시장을 선도하기 위해 친환경 피톤치드 브랜드 '에어그린'을 론칭하게 됐다"면서 "인증된 안전 성분만을 담은 프리미엄 방역위생용품을 다양하게 선보여, 현대인들에게 편안한 안식처를 제공하고 건강한 일상을 되찾아 주는 글로벌 방역위생 브랜드로 성장시킬 것"이라고 말했다.

이권구 2020.07.14
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JW중외제약, 치주질환 보조치료제 ‘덴드리스캡슐’ 출시

JW중외제약은 치주질환 보조치료제 ‘덴드리스’(일반의약품)를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 14일 밝혔다. ‘덴드리스’는 치과 치료 후 치은염과 치주염 등 치주질환이 발생했을 때 출혈, 통증 등의 증상을 완화시켜주는 보조치료제로, 아스코르브산(비타민C), 토코페롤아세테이트2배산(비타민E), 카르바조크롬, 리소짐염산염 등 4가지 성분으로 구성됐다. 주 성분인 ‘리소짐염산염’은 잇몸의 염증 부위에서 소염작용을 해 급성 염증 시 나타나는 발적과 부기, 통증 등을 증상을 개선하며 ‘카르바조크롬’은 혈관의 저항성을 높여 잇몸 출혈을 완화시키는 효과가 있다. 또 ‘토코페롤아세테이트2배산’(비타민E)과 ‘제피아스코르브산’(비타민C)은 콜라겐 합성을 촉진해 손상된 잇몸 조직을 재생시키는 효과가 있어 치과 치료 시 함께 복용하면 회복에 도움이 된다. 이 제품은 300캡슐과 20캡슐 두 종류의 포장 단위로 구성돼 선택의 폭을 넓혔다. 300캡슐 단위 제품은 장기 복용을 통한 예방과 치료 목적으로 사용되며, 20캡슐 단위 제품은 발적‧부기‧출혈‧통증 등 발현 시 빠른 증상 개선 목적으로 사용된다. JW중외제약은 치아 건강 개선을 돕는 건강기능식품 ‘덴디돌’ 등 구강 관련 제품 라인업을 통해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “복용 목적에 따라 포장 단위를 세분화해 구성하는 등 처방 현장의 목소리를 적극 반영했다”며 “치아와 잇몸 노화가 심화되는 중장년층을 대상으로 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 것”이라고 말했다.

이권구 2020.07.14
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대웅제약, ‘마그네슘+비타민B’ 복합제 ‘마그온맥스’ 출시

대웅제약(대표 전승호)은 갱년기 증상 완화에 도움이 되는 ‘마그온맥스’를 출시한다고 14일 밝혔다. ‘마그온맥스’는 근육경련 및 말초혈액순환 개선제 ‘마그온’의 새로운 제품 라인업이다. 회사 측에 따르면 ‘마그온맥스’는 눈 떨림이나 근육경련 등 마그네슘 결핍으로 인한 증상 개선을 위해 마그네슘 함량을 349mg으로 높였다. 이와 함께 비타민B1은 활성비타민인 벤포티아민을 함유해 생체이용률을 높여 육체피로를 개선해주고, 비타민B12를 추가해 신경통, 근육통 등 통증 개선에 도움을 줄 수 있다. 이 밖에도 손과 발이 차갑거나 저린 증상 등을 개선하는 데 도움을 줄 수 있는 감마오리자놀, 비타민E가 포함됐다. 김보겸 마그온 브랜드매니저는 “갱년기로 근육경련이나 혈행 개선이 필요한 소비자의 니즈를 파악하여 이에 도움이 될 수 있는 성분을 보강해 ‘마그온맥스’를 발매하게 됐다”며 “’마그온맥스’를 통해 갱년기 증상을 겪는 분들의 건강관리에 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다.

이권구 2020.07.14
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대원제약, ‘장프로 약국 만들기‘ 성료

어린이와 여성 건강을 위한 약사 모임(대표약사 정혜진, 이하 어여모)과 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 ‘장프로 약국 만들기‘ 프로젝트를 마무리하고 수료식을 개최했다고 13일 밝혔다. ‘장프로 약국 만들기‘는 어여모와 장대원이 손을 잡고 ‘장 건강 전문 상담 약사‘를 육성하자는 목적으로 진행한 교육 과정이다. 약국을 방문하는 소비자들이 장 건강과 프로바이오틱스에 대해 보다 전문적이고 자세한 정보를 효율적으로 얻을 수 있도록 돕자는 취지다. 12일 그랜드하얏트서울 남산2홀에서 열린 수료식에는 대원제약의 최태홍 사장, 어여모의 정혜진 대표약사를 비롯한 양측 관계자들과 이번 프로젝트에 참여한 161명의 약사들이 참석했다. 약사들은 수료증과 함께 ‘장 건강 상담 전문 약국‘ 현판을 받았으며, 소비자들은 약국을 방문했을 때 현판을 통해 장 건강 상담 전문 약국임을 확인할 수 있다. 그간 ‘장프로 약국 만들기‘에 참여한 약사들은 정확한 복약 지도를 할 수 있도록 총 5차례에 걸친 웹심포지엄을 통해 장 건강과 프로바이오틱스에 대한 전문 지식, 올바른 상담 방법 등 다양한 교육을 받았다. 또한 장 건강 관련 가이드북과 제품별 특장점 등 관련 자료를 지속적으로 제공받았다. 이날 열린 마지막 웹심포지엄에는 원광대학교 의과대학 소화기질환연구소 수석연구원인 김용성 교수가 연자로 나서 ‘장 뇌축 이론에 기반한 싸이코바이오틱스(Gut Brain Axis and psychobiotics)‘를 주제로 강연했다. 주최측은 그간 ‘현대인의 건강 요소와 장내 세균숲의 역할‘, ‘노화와 장내세균총‘, ‘프로바이오틱스의 최신 지견‘, ‘약국용 프로바이오틱스 A to Z‘ 등 여러 석학들의 강연으로 구성된 웹심포지엄을 꾸준히 개최해 왔다. 대원제약 최태홍 사장은 “소비자들이 언제든지 약국을 찾아 프로바이오틱스와 장 건강에 대해 편하게 상담할 수 있도록, 소통의 장을 마련하는 데에 큰 의의가 있다“며 “우리 동네 장 건강 지킴이로 활약하실 약사님들을 지속적으로 응원하겠다“고 말했다.

이권구 2020.07.14
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필로시스헬스케어, 비비비와 검체채취키트 공급 계약 체결

필로시스헬스케어(대표이사 최인환)는 비비비(대표이사 최재규)와 검체채취키트(Universal Transport Medium) 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번에 계약한 검체채취키트는 필로시스(대표이사 이인)와 비비비가 공동 개발했으며, 지난 6월 5일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 양사가 공동 개발한 코로나19 항원진단키트와 최적화돼 호환되며, 필로시스헬스케어가 판매하고 있는 코로나19 진단키트 'Gmate COVID-19'에도 함께 구성돼 판매된다. 진단키트 전문기업인 비비비는 필로시스와 병원용 혈당측정기, 혈장분리기술 등을 공동개발 했으며 최근에는 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공동개발 계약을 체결했다. 해당 검체채취키트 판권을 소유하고 있는 필로시스헬스케어는 " 미국 GPO(Group Purchasing Organization인 Premier)와 미국의 가장 큰 의료기기 유통업체인 Cardinal Health와 공급 시기와 수량에 대해 협의 중"이라며 " 마이애미의 의료기기 유통회사와 진행 중인 FDA허가도 마무리 단계며 FDA허가가 마무리되는 대로 미국 정부와 병원에도 공급을 시작할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2020.07.14
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파로스아이비티,로슈 수석연구원 한혜정 박사 최고개발책임자 영입

빅데이터 및 인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 파로스아이비티(대표이사 윤정혁)가 글로벌 제약사 로슈 수석연구원 한혜정 박사를 최고개발책임자(CDO)로 영입했다고 14일 밝혔다. 이번 영입에 따라, 한혜정 박사는 파로스아이비티 신약개발부문 전분야를 총괄하게 된다. 한혜정 박사는 일본 동경의대에서 분자의학 박사 학위를 받고, 미국 버클리 국립연구소 상임연구원, 미국 UCSF(University of California, San Francisco) 상임연구원, 미국 젠엔텍(Genentech) 책임연구원, 스위스 다국적 제약사 로슈(Roche Diagnostics/Sequencing) 수석연구원을 역임했다. 특히 젠엔텍에서는 CBP/P300 저해제 신약개발 과정에서 임상시험 및 환자 맞춤형 의학에 실제로 적용 가능한 유전자 바이오마커 개발에 참여했고, 로슈에서는 하모니 검사(HarmonyTM) 진단 플랫폼 및 시약의 미국 FDA 승인과 아비니오(Avenio) 순환종양 DNA 타겟 NGS 패널 등 혈류 속을 순환하는 DNA를 이용한 진단시스템 개발과 NGS기반 롱리드 시퀀싱(Long read sequencing) 플랫폼의 개발을 이끌었다. 주요 연구분야는 암세포가 주위환경이나 외부 자극에 대하여 어떻게 유전체를 조합해 단백질의 발현을 조절하며, 정상세포가 암세포로 변하는 과정에서의 유전학적(genetic) 또는 후성유전학적(epigenetic)인 지표와 유전자의 기능 연구, 신약 대상 후보 물질 발굴이다. 한혜정 박사의 연구 성과는 네이처(Nature), 네이처 제네틱스(Nature Genetics)를 포함 세계 유명 저널지에 35편 이상 연구논문과 저서로 발표됐다. 파로스아이비티는 이번 영입을 통해, 차세대 급성골수성백혈병(AML) FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’의 임상 1상을 견고하게 진행시키는 동시에, 한혜정 박사의 다국적 제약회사 경험 및 글로벌 네트워크를 바탕으로 자사 신약 후보 물질을 본격적으로 글로벌 시장에 론칭할 계획이다. 한혜정 박사는 “혁신 신약 개발을 위해 차별화된 전락으로 새로운 신약 개발 타깃을 발굴하고, 파로스아이비티 강점인 신약개발 플랫폼 케미버스를 활용해 최적 후보 물질을 지속적으로 선별해 파이프라인을 넓혀 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2020.07.14
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경남제약, ‘레모나 비말 차단용 마스크’ 전국 이마트 입점

경남제약(대표 배건우)은 의약외품으로 승인된 ‘레모나 비말 차단용 마스크’가 이마트에 입점돼 14일부터 판매를 시작한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘레모나 비말 차단용 마스크’(KF-AD)는 MB(멜트블로운)필터를 적용한3중 구조로 비말(침방울)을 차단해 감염예방 효과를 제공하며, 통기성을 더해 숨 쉬기 편한 제품이다. 숨쉬기 편한 3D 입체설계로 착용자의 얼굴크기에 맞게 밀착해 사용할 수 있으며, 고탄력 밴드를 사용해 보다 편안한 착용감을 느낄수 있다. 경남제약 관계자는 “레모나 비말차단용 마스크는 비말 차단 성능은 뛰어나면서도 숨쉬기가 편한 제품으로 여름철 마스크 사용의 불편함을 덜어드릴 것으로 기대한다”고 말했다. ‘레모나 비말 차단용 마스크’는 전국 이마트 판매를 시작으로 온라인 쇼핑몰, 약국, 할인점, 드럭스토어 등에 공급할 예정이다.

이권구 2020.07.14
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바이오니아 임직원, 코로나19 성과금으로 13억 규모 자사주 매입

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 임직원들이 코로나19 성과금으로 13억 규모 자사주를 매입했다고 14일 밝혔다. 이번 자사주 매입은 바이오니아 우리사주조합이 회사와 구성원 모두가 책임과 회사의 성장 성과를 함께 공유하기 위한 취지로 진행됐다. 취득한 주식은 1년간 의무 예탁된다. 바이오니아는 1992년 설립 이후 지속적으로 유전자기술개발에 투자하고 있으며, 이를 기반으로 분자진단과 RNAi치료제 분야 선도기업으로 발전해 나가고 있다. 바이오니아 관계자는 “ 코로나19로 분자진단 장비와 시약, 원재료에 대한 매출이 모두 급증해 회사가 비약적으로 성장하는 새로운 기회를 맞이하고 있다”며 “모든 임직원이 주주로서 회사 발전을 위해 지속적으로 노력해, 차별화된 제품과 가치 제공으로 코로나19 극복에 기여함은 물론, 코로나 이후 글로벌 헬스케어기업으로 발전해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 바이오니아는 국내 유일한 코로나19 진단검사장비와 키트의 토탈 솔루션 공급 기업으로, 바이오니아 장비들은 전 세계 60개 이상의 국가에서 사용되고 있다.

이권구 2020.07.14
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씨앤팜, 무고통 항암제 2호 '폴리플라틴' 개발

현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 자사의 첨단 약물전달기술(DDS)로 개발한 무고통(pain-free) 항암제 2호 '폴리플라틴'(Polyplatin)이 같은 백금계 항암제인 시스플라틴과 독성비교 세포실험에서 시스플라틴에 비해 독성을 91% 낮춘 것이 확인됐다고 14일 밝혔다. 백금계열 약물 '시스플라틴'은 바이러스 복제 차단 기능이 탁월해 세포독성 문제만 해결되면 코로나 바이러스를 완치할 수 있는 유력한 치료제로 주목받고 있다. 폴리플라틴은 시스플라틴을 씨앤팜 DDS와 독성제어기술로 처리한 신약물질이다. 씨앤팜은 이번 세포실험에서 세포내 독성 발현 정도를 알게 해주는 세포생존율(cell viability)을 측정한 결과, 시스플라틴이 17.9 마이크로몰(uM)을 나타낸데 비해 '폴리플라틴'은 약 11배 높은 189.9 마이크로몰(uM)을 기록했다고 설명했다. 이는 시스플라틴을 기본약물로 탑재한 폴리플라틴이 시스플라틴에 비해 독성을 91% 낮춘 것이다. RNA 바이러스는 유전정보가 RNA로 이뤄진 바이러스로, 체내에 침투하면 유전정보 복제를 통해 증식하면서 코로나19, 메르스, 에볼라, 에이즈 등 각종 악성 질환을 일으킨다. RNA 바이러스는 체내 증식을 위해 유전정보를 복제하는 과정에서 돌연변이가 잘 일어나 백신이나 치료제 개발이 쉽지 않다. 의약계는 이런 RNA 바이러스가 일으키는 질환을 치료할 수 있는 유력 후보로 바이러스의 RNA와 잘 결합하는 백금계 항암제에 주목해 왔으나 심한 부작용을 야기하는 약의 독성 때문에 '약물 재창출(drug repurposing)'은 아직 실현되지 못하고 있다. 백금계 항암제는 미국 화학회(ACS)가 DNA보다 RNA와의 결합력이 최대 20배 달한다고 학회지에 발표할 정도로 RNA 선택성이 높다. 따라서 코로나19 바이러스의 RNA와 결합하면 바이러스의 RNA 복제를 차단함으로써 코로나19 치료 효과를 낼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 씨앤팜은 저독성 항암제로 개발한 폴리플라틴을 폴리탁셀처럼 코로나19 치료제로 쓸 수 있도록 전임상에 곧바로 돌입하는 한편 패스트 트랙(fast track) 절차를 밟는 방안도 모색할 계획이다. 씨앤팜 관계자는 “심장독성이라는 부작용이 있지만 하이드록시클로로퀸도 세포내 산성도를 완화해 바이러스 침투를 차단하는 기전을 갖고 있는 약”이라며 “독성만 해결하면 폴리탁셀, 폴리플라틴과 마찬가지로 코로나19 치료제가 될 수 있을 것”이라고 말했다.

이권구 2020.07.14
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코로나 관련 제약산업 18.5% 성장 예측…우상향 유지

포스트 코로나 시대에서 제2차 대유행 관련 제약 산업은 전년도 대비 18.5%의 성장률을 달성하고 지속적으로 성장할 것으로 예측됐다. 2020년 6월호 KOSME 산업분석 리포트에서는 ‘포스트 코로나 시대 주요 산업 전망-제약·바이오 산업’에 대해 이같이 설명됐다. 2019년 한미약품의 기술계약 반환, 펙사벡·리보세라닙의 임상 실패 등 연이은 악재에도 불구하고 신규 투자와 의약품 수출은 증가 추세로 나타났다. 특히 인보사 품목허가 취소 등 신뢰성 훼손에도 불구하고 신규투자가 전년대비 31.1% 증가했고 전체 업종 중 25.8%의 가장 높은 비중을 차지했다. 의약품 수출의 경우에도 최근 5년간 우리나라 의약품 수출은 우상향 형태로 그 규모가 확대되고 있으며, 바이오시밀러가 바이오산업 성장을 견인해 2019년 월평균 의약품 수출액이 약 7.5% 증가했다. 또한 2019년 수출액 중 바이오의약품이 41.3%로 절대적인 비중을 차지했으며 이는 전년도 대비 3.2% 포인트 증가한 수준이다. 더불어 신약기술 수출은 5.8조를 기록하며 전년대비 400% 이상 증가, 최근 5년간 100배 성장한 수치를 보였다. 이에 보고서에서는 2020년 코로나19 확산에 따른 실물경기 침체에도 불구하고 제약바이오 산업은 상대적으로 투자, 정부 지원 확대 등을 통해 중장기적으로 성장한다고 전망했다. 우선 제약바이오산업은 생명 및 건강에 직접적인 관련이 있어 경기변동에 비교적 둔감한 모습을 보일 것으로 예측됐다. 개별 상장기업 수준으로도 실적 악화 기업들이 거의 없었고, 실제 진단업체, 치료제 개발사 등 코로나19에 의한 직/간접적 수혜 기업들을 중심으로 제약바이오 관련 주가가 상향 곡선을 보이기도 했다. 코로나19에 따른 불확실성으로 투자시장이 얼었지만 오히려 제약바이오 산업은 K-방역, K-바이오가 크게 주목받으며 매력적인 투자 대상으로 자금이 집중되고 있다. 정부차원에서도 2025년까지 연간 4조원 규모의 투자 계획을 밝혔다. 보건복지부, 국내 주요 바이오기업, 빌앤멜린다게이츠재단이 공동 출자한 라이트펀드도 코로나 관련 연구 프로젝트에 기금을 투입하고 있다. 세부적으로 진단키트의 경우 3~4월 수출이 급증했고, 관세청에서 발표한 5월 진단키트 수출 금액도 1억 8,852만 달러로 전년도 대비 878% 증가했다. 일부 국가에서 2차 확산세가 나타나면서 국내 진단키트 수출 성장세는 유효할 것으로 예상된다. 또 국내 제약산업은 바이오 시밀러를 중심으로 지속적 성장이 예상된다. CDMO(위탁개발 및 생산) 시장은 2020년부터 3년 간 12.6% 성장이 예측되며 CRO(임상시험수탁) 시장도 R&D 증가 영향으로 약 13.1% 성장할 것으로 보인다. 이에 따라 국내 제약산업은 바이오시밀러 신규제품 출시 등으로 경쟁 우위가 계속될 전망이며 2020년 의약품 수출도 전년대비 18.5% 증가한 61억 달러를 기록할 것으로 추측된다. 다만, 코로나19 관련 이외 제약업계는 약가인하 정책으로 매출 손실이 있을 것으로 보인다. 2020년 1월 1,000억원 규모의 실거래가 조사 약가인하가 단행됐으며, 2021년 1월까지 사용량이 증가, 가산기간 제한 등으로 2,200억원 상당의 약가인하가 단행될 예정이다. 아울러 2020년 7월부턴 제네릭 약가 차등제가 도입되면서 건강보험 등재 순서와 상관없이 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 등 2개 기준 요건 충족 여부에 따라 제네릭 의약품 가격을 산정하게 된다. 이는 2개 기준 요건 충족 시 오리지널 의약품 가격의 53.55%, 한 가지 요건만 충족 시 45.52%, 하나도 충족하지 못할 시 38.69% 수준으로 조정된다. 리포트를 통해 관련 전문가는 “제네릭 약가 차등제에 따른 기등재의약품의 약가인하 금액 6,500억원을 포함하면 제약산업계는 약 1조원의 약가인하 영향을 받게 될 것”이라며 “제네릭 의약품 재조사를 중심으로 실적 악화가 예상된다”고 언급했다.

박선혜 2020.07.14

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