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산업 /아스트라제네카, 알렉시온 인수 유럽위원회 승인 받아아스트라제네카 제약에 희귀질환을 중점적으로 다루는 새로운 파이프라인이 탄생할 예정이다. 아스트라제네카는 알렉시온 제약(Alexion Pharmacutical, Inc.)을 인수하는 과정에서 유럽위원회(EC)의 검토를 통과했다고 6일(현지시간) 밝혔다.이 파이프라인은 '알렉시온-아스트라제네카 희귀질환’이란 이름으로 미국 보스톤에 본부가 차려질 예정이다. 앞서 아스트라제네카는 지난 4월 12일 미국증권거래위원회(SEC)에에 F-4 양식 등록 성명서를 제출하였으며, 이로써 승인으로 발효되었다고 공표했다. 알렉시온도 같은 날 SEC에 대리 진술서를 제출했고, 각 당사자는 추후 SEC에 인수와 관련된 다른 문서를 제출할 예정이다. 마크 두노이어(Marc Dunoyer) 전무이사 겸 최고재무책임자(CFO)는 "희귀질환 의약품 개발분야에 선구자인 알렉시온 인수 제안에 대해 유럽위원회로부터 허가를 받게 되어 기쁘다. 우리는 이제 인수를 마무리하고 면역학 및 정밀 의학 분야의 선두업체를 만들기 위해 두 회사를 결합하는 데 한 걸음 더 다가섰다"고 말했다. 한편, 이 인수 제안은 지난해 12월 처음 발표됐으며 양사 주주들은 지난 5월 11일 투표에서 압도적인 비율로 인수 계획을 찬성해 추진해 온 것으로 알려졌다.아스트라제네카는 알렉시온의 임상개발 기술 플랫폼을 파이프라인에 추가하여 면역학 분야에 입지를 강화할 예정이다.김상은 2021.07.06
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‘코로나19’ 이후 비타민제ㆍ기능식품 섭취 늘었다미국 소비자들 가운데 34%가 ‘코로나19’ 이전에 비해 비타민제, 미네랄 보충제 또는 기능식품을 더 많이 섭취하고 있다는 데 한목소리를 낸 것으로 나타났다. 마찬가지로 캐나다 소비자들의 경우에도 27%가 코로나 이전에 비해 비타민제, 미네랄 보충제 또는 기능식품을 더 많이 섭취하고 있다고 답해 건강에 대한 경각심이 부쩍 높아졌음을 짐작케 했다. 이 같은 내용은 미국 미주리주 세인트루이스에 소재한 북미 최대의 1차 패키징 전문기업 트라이코브라운(TricorBraun)이 시장조사기관 해리스 폴(The Harris Poll)에 의뢰해 미국과 캐나다에서 총 3,094명(미국 2,028명, 캐나다 1,066명)의 18세 이상 성인들을 대상으로 지난해 12월 8~11일 온라인에서 진행한 후 6월 29일 공개한 ‘코로나19 이후 기능식품 구매실태’ 설문조사 결과를 통해 밝혀진 것이다. 트라이코브라운의 베키 도너 마케팅‧디자인‧기술 담당부사장은 “코로나가 확산되고 있는 현재의 상황이 소비자들에게 건강의 중요성을 일깨웠고, 그 결과 소비가 늘어난 것으로 보인다”고 풀이했다. 이처럼 ‘코로나19’가 촉발한 행동변화는 소비자들이 자신의 건강을 위험에 빠뜨리지 않고자 주의를 기울이고 있고, 이로 인해 예방조치의 일환으로 비타민제와 미네랄 보충제 또는 기능식품 등의 섭취량이 지속적으로 늘어나는 결과로 이어지고 있는 것이라고 도너 부사장은 덧붙였다. 실제로 조사결과를 보면 미국 소비자들의 경우 45~54세 연령대의 45%가 ‘코로나19’ 이후 비타민제, 미네랄 보충제 및 기능식품 섭취량이 늘어났다고 답한 가운데 35~44세 연령대에서는 이 수치가 39%에 달했고, 18~34세 연령대에서도 34%로 버금가는 비율을 내보였다. 55세 이상 연령대에서도 26%가 같은 답변을 내놓아 주목되게 했다. 캐나다 소비자들로 눈을 돌리더라도 35~44세 연령대의 37%, 18~34세 연령대의 36%, 45~54세 연령대의 30% 및 55세 이상 연령대의 17%가 ‘코로나19’ 이전에 비해 비타민제, 미네랄 보충제 및 기능식품 섭취량이 상당정도 또는 어느정도 늘어났다는 데 입을 모아 대동소이한 양상을 드러냈다. ‘코로나19’ 이후 비타민제 등 구매빈도가 늘어난 사유와 관련, 미국 소비자들은 면역력 강화(52%)와 일상적인 영양섭취의 균형(48%), 질병 예방(32%) 등을 꼽은 것으로 집계된 가운데 캐나다 소비자들은 면역력 강화(55%), 일상적인 영양섭취의 균형(43%), 질병 예방(32%) 등의 순으로 분석됐다. 성별로는 미국 소비자들의 경우 여성들이 면역력 강화를 위해 비타민제 등을 구입한다고 답한 비율이 58%에 달해 남성들의 46%를 상회했으며, 골 건강을 위해서라고 답한 비율도 여성들이 31%, 남성들은 25%로 조사됐다. 이에 비해 남성들은 기억력 향상을 위해 비타민제 등을 구입한다고 답한 비율이 20%로 여성들의 12%를 웃돌았고, 스포츠 기능식품을 구매한다고 밝힌 응답률 또한 남성들이 17%여서 여성들의 6%에 우위를 보였다. 캐나다 소비자들로 눈길을 돌리면 여성들은 면역력 강화와 골 건강을 위해 비타민제 등을 구입한다고 답한 비율이 각각 60% 및 38%로 집계되어 남성들의 50% 및 23%와 차이를 드러냈다. 반면 남성들은 스포츠 기능식품을 구매하는 비율이 15%에 이르러 여성들의 4%를 3배 이상 뛰어넘었음이 눈에 띄었다. 구매장소를 보면 미국 소비자들은 36%가 ‘코로나19’ 이전과 달라졌다고 답했는데, 25%는 예전에는 주로 오프라인 매장에서 구입한 반면 지금은 온라인 매장에서 구입하고 있다고 밝혀 바뀐 구매성향을 방증했다. 반대로 11%는 ‘코로나19’ 이전에는 온라인 매장에서 주로 구매했지만, 최근에는 오프라인 매장을 주로 이용한다고 답해 대조적인 모습을 내보였다. 캐나다 소비자들의 경우에도 25%가 ‘코로나19’ 이전과 구매장소가 달라졌다고 입을 모았는데, 18%는 예전에 오프라인 매장을 주로 이용하다가 현재는 온라인 매장을 택하고 있다고 답했고, 7%는 ‘코로나19’ 이전에 온라인 매장에서 주로 구입하다 지금은 오프라인 매장을 이용하고 있다고 밝혔음이 눈에 띄었다. 도너 부사장은 “인지도가 높은 기능식품 기업들이 온라인 마켓에서 존재감을 키워 나가고 있는 가운데 ‘코로나19’가 전자상거래 분야에서 기능식품의 성장을 가속화시켰다”고 단언했다. 이에 따라 기업들에게 패키징 전략이 중요해졌다고 도너 부사장은 지적했다. 설문조사 결과를 보더라도 30%에 육박하는 미국 소비자들이 포장의 안전성 측면에서 지속가능한 패키징의 중요성이 ‘코로나19’ 이후 부각되고 있다는 데 입을 모았으며, 캐나다 소비자들은 25%가 같은 항목에 고개를 끄덕였다. 연령대별로 보면 미국 소비자들은 18~54세 연령대의 35%와 55세 이상 연령대의 20%가 비타민제 등을 구입할 때 지속가능한 패키징이 중요하다고 답했고, 캐나다 소비자들도 같은 연령대에서 34% 및 20%가 지속가능한 패키징의 중요성에 동의했다.이덕규 2021.07.06
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산업 /일동제약, ‘마이니 수면케어 락티움’ 출시일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 종합건강기능식품 브랜드 마이니(MyNi)의 신제품, 건강한 수면 습관을 위한 ‘마이니 수면케어 락티움’을 출시했다. ‘마이니 수면케어 락티움’은 △수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘락티움(단백질을 가수분해해 만든 생리활성 펩타이드) △스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있는 ‘테아닌’ △단백질 및 아미노산의 이용에 필요한 ‘비타민B6’ 등의식약처 기능성 원료가 함유돼 있다. 또한 이 제품에는 로즈마리, 시계꽃, 캐모마일, 레몬밤 등과 같은 허브류 추출물을 비롯해 타트체리, 마그네슘등 건강을 위해 엄선한 부원료 11종이 들어 있다. 일동제약 관계자는 “2018년 국민건강보험공단 자료에 따르면 수면장애로 진료를 받는 환자가 매년 증가 추세에 있는 것으로 나타났다”며 “수면의 질이 좋지 못하고 다양한 스트레스 요인에 노출돼 있는 현대인을 고려해 만든 제품”이라고 밝혔다. 또, “‘마이니 수면케어 락티움’은 프랑스에서 개발한 프리미엄 락티움을 비롯해 미국산 테아닌, 독일산 비타민B6 등을 사용해 원료의 기능성뿐 아니라 품질에도 역점을 둔 제품”이라고 강조했다. 한편, 마이니(MyNi)는 ‘내 몸을 위한 맞춤 영양정보(My Nutrition Information)’라는 의미의 일동제약 종합건강기능식품 브랜드이다.김정일 2021.07.06
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산업 /한림제약, ‘다제스’ 김소연 모델로 TV-CF 공개한림제약은 3단으로 작용하는 소화제 ‘다제스’ TV-CF를 7월 6일 공개한다. 이번 캠페인은 한림제약의 첫 TV광고로 ‘위 상부에서 한번, 위 하부에서 한번, 소장에서 또 한 번’ 3단으로 필요한 부위에 정확하게 작용하는 똑똑한 소화제의 메시지를 담아냈다. 특히, 세가지 다른 효소가 탄수화물, 단백질, 지방을 효과적으로 분해하며 먹는 게 다양한 요즘 시대의 복잡한 소화에 최적화된 소화제임을 강조했다. 또한 ‘GREEN, WHITE, ORANGE’ 세가지 컬러의 비주얼은 기존 소화제와 차별화된 제형으로 시선을 끈다는 설명이다. 광고 모델로는 SBS 드라마 ‘펜트하우스’에서 청아재단 천서진 이사장역으로 큰 인기를 얻고 있는 김소연을 기용했다. 인생 캐릭터를 만났다라고 할만큼 탁월한 연기력을 보여주고 있는 김소연 씨의 연기가 이번 한림제약 다제스 TV광고에서도 그 진가를 여실히 보여줬다는 후문이다. 펜트하우스에서 김소연의 세련되고 스타일리시한 이미지와 더불어 기존 소화제에서 볼 수 없던 3단 컬러의 독특한 제형이 돋보이는 3단 표적소화제 ‘다제스’가 국내 소화제 시장의 새로운 돌풍을 일으킬 수 있을지 주목된다. 한림제약 관계자는 “다제스의 효능은 이미 병원과 약국에서 의료 관계자와 일반 소비자에게 이미 인정받은 제품”이라며 약에 대한 자부심을 드러냈다. 이 관계자는 “이번 캠페인을 통해 다제스의 인지도를 높이고 복잡한 식습관과 스트레스로 많은 분들이 겪고 있는 소화불량에 큰 도움이 됐으면 한다”고 덧붙였다. 한편 한림제약 3단 표적 소화제 ‘다제스’는 약국에서 쉽게 만나볼 수 있다.김정일 2021.07.06
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산업 /에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 논문 국제학술지 게재에이비엘바이오(대표 이상훈)는 5일 이중항체 기반 면역항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 리뷰 논문이 SCI급 국제학술지 ‘Vaccines’의 ‘Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment’ 특별 이슈에 게재됐다고 밝혔다. 포항공대(POSTECH) 생명과학과 이승우 교수 연구팀과 공동 작성한 ‘이중항체: 면역항암치료를 위한 스마트한 무기(Bispecific Antibodies: A Smart Arsenal for Cancer Immunotherapies)’ 논문은 기존 면역항암제의 한계점 극복을 위한 해답으로 이중항체를 제시했다. 이 논문은 이중항체 면역항암제를 타깃 부위와 작용기전에 따라 분류하고 각 종류에 대한 임상시험 사례 분석 및 한계점 극복을 위한 연구 방향을 제시했다. 이중항체 치료제는 면역세포 또는 암세포 항원에 동시 작용함으로써 기존 면역항암제의 낮은 치료율, 내성 및 간독성 등 부작용들을 극복해 임상 효능과 안전성을 향상할 수 있다고 연구진은 설명한다. 이 교수는 “이중항체 연구를 선도하는 에이비엘바이오와 공동으로 작성한 리뷰 논문이 국제학술지로부터 인정받게 돼 기쁘다”며 “이번 논문은 차세대 면역항암제로 주목받는 이중항체 연구 동향을 이해하고 개발하는데 많은 학술적 도움을 줄 수 있을 것”이라고 전했다. 한편 에이비엘바이오는 다양한 이중항체 면역항암 플랫폼 및 파이프라인을 보유 중이고 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 활용한 후보물질 ABL503(PD-L1 X 4-1BB)과 ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)의 임상 1상 시험이 현재 미국에서 진행 중이다. 또한 ‘Grabody-I’ 플랫폼을 활용한 면역관문억제제 후보물질 ABL501(LAG-3 X PD-L1)의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)를 최근 식품의약품안전처에 제출했다. 이상훈 대표는 “최근 이중항체 면역항암제 임상 건수가 증가하고 글로벌 빅파마도 이중항체 관련 대규모 협상을 적극적으로 체결하면서 이중항체 시장이 본격화되고 있다”면서 “에이비엘바이오는 자사 그랩바디(Grabody) 플랫폼을 확장 개발해 더 경쟁력 있는 이중항체 포트폴리오를 구축할 것”이라고 말했다.권혁진 2021.07.06
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산업 /고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 美 FDA 임상 2a상 계획 승인고바이오랩은 미국 FDA에 제출한 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’의 임상 2a상 시험계획이 승인됐다고 5일 밝혔다. 'KBLP-007'(개발후보 KBL697)은 주요 난치성 면역질환인 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)을 타깃하며 글로벌 임상 1상에서 우수한 안전성과 내약성이 확인된 면역질환 후보물질이라는 설명이다. 이번 임상 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여 (pre-treatment)한 후 'KBL697'를 투약하여 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 한편 고바이오랩은 면역질환인 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 진입에 이어 ‘KBLP-007’ 까지 임상 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장했다. 고바이오랩 관계자는 “해당 임상은 호주에서 진행할 예정으로 호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 실시할 계획”이라며 “보다 순조로운 임상 진행을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO)과 진행 일정을 조율 중이며 연내 투약 개시를 목표로 하고 있다”고 밝혔다.권혁진 2021.07.06
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산업 /광동제약, 제주대 LINC+ 사업단과 산학협력 강화광동제약(대표이사 최성원)은 제주대 사회맞춤형산학협력 선도대학(LINC+) 육성사업단과 함께 7월 한 달간 관심직무 현장실습 프로그램을 진행한다고 6일 밝혔다. 광동제약은 올해 상반기 제주대학교와 함께 진행한 LINC+ 프로그램인 ‘KD이노베이터’ 사업에서 우수한 성과를 낸 학생에게 직무 멘토링과 실무 경험 기회를 제공하고자 이번 프로그램을 마련했다. KD이노베이터에 참여한 학생들은 워크숍과 컨설팅·실무 부서 피드백 등을 통해 신제품 아이디어를 내고, 광동제약이 소매유통을 담당하는 제주특별자치도개발공사의 제주삼다수를 활용한 제주지역 공헌활동 등을 기획했다. LINC+ 프로그램은 산학협력을 통한 사회적 가치 증진과 사회적 경제 활성화를 위해 교육부가 지원하는 사업이다. 인성검사와 면접 등을 거쳐 최종 선발된 11명의 학생은 7월 5일부터 4주간 광동제약 내 △디자인혁신센터 △브랜드전략팀 △생수마케팅팀 △온라인팀 △음료연구개발팀 등 총 10개 부서에서 실무 경험을 하게 된다. 부서에 따라 서울 서초구 광동제약 본사 또는 구로 R&DI 연구소에서 진행되며, 광동제약은 참여하는 학생들에게 소정의 활동비 등을 지원한다. 광동제약 관계자는 “선행된 LINC+ 사업 기반 KD이노베이터 프로그램을 통해 우수한 역량과 열정을 보여준 학생들의 육성과 역량강화를 위한 과정”이라며 “앞으로도 제주지역 학생들의 성장을 위한 다양한 프로그램을 준비할 계획”이라고 말했다.김정일 2021.07.06
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산업 /현대약품, ‘미프지미소’ 품목허가 신청현대약품(대표 이상준)이 지난 2일 인공 임신중절 의약품 ‘미프지미소’의 품목허가 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 미프지미소는 현대약품이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결한 의약품으로, 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200ug 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다. 현대약품 관계자는 “개발사와 긴밀히 협조해 품목허가를 앞당기기 위해 노력할 계획”이라고 말했다.김정일 2021.07.06
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산업 /태극제약, 항바이러스제 ‘태극아시클로버크림’ 출시국내 최대 외피용제 전문 제약회사 태극제약은 항바이러스 치료제 ‘태극아시클로버크림’을 새롭게 선보였다. 이 제품은 기존 흰색 크림 제형에서 반투명 제형으로 변경한 것이 특징이다. 태극아시클로버크림은 초기 또는 재발성 생식기 포진, 구순 포진을 포함한 단순 포진(물집) 바이러스 감염증 치료에 효과적이다. 헤르페스 바이러스 감염에 의해 입술 주위에 주로 발생하는 구순 포진 치료에 도움을 준다. 태극아시클로버크림은 외관상 하얗게 표시가 나는 불편함을 개선하기 위해 크림 제형에서 반투명 제형으로 변경하고 박하향을 첨가해 바를 때 시원한 느낌을 전달한다. 태극아시클로버크림은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 사용하면 된다. 치료는 5일간 계속 하되, 낫지 않을 경우 5일간 더 사용할 수 있다. 이 제품은 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다. 태극제약 관계자는 “단순 포진 바이러스는 신체적, 정신적으로 과도한 스트레스를 줄이고 면역력을 높여 재발되지 않도록 주의하는 것이 중요하다”며 “앞으로도 소비자의 ‘페인 포인트(불편함)’에 귀를 기울이며 제품 개선에 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.김정일 2021.07.06
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산업 /비피도, 노블젠과 광범위 바이러스 치료제 개발 MOU마이크로바이옴 상장 1호기업 (주)비피도(대표이사 지근억)는 지난 2일 노블젠(대표이사 김태현)과 ‘비피더스 발현플랫폼 기반 광범위 바이러스 치료제 개발’에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이 자리에는 비피도 지근억 대표이사, 노블젠 김태현 대표이사 등 관계자들이 참석했다. 양사가 공동연구에 사용할 비피더스 발현플랫폼은 미국 FDA에서 GRAS 인증을 통해 안전성이 확보된 Bifidobacterium을 기반으로 하는 것으로 기존 대장균 기반의 발현시스템을 대체하는 것을 목표로 하고 있다. 비피더스 발현플랫폼은 비피더스균에서 확보한 프로모터, 복제유전자, 선택마커 등을 이용해 독자적인 발현벡터를 통해 외래 유전자를 세포내, 세포 표면, 세포 밖으로 발현시켜 다양한 용도의 유전자를 생산할 수 있는 기술이라는 설명이다. 비피도 지근억 대표이사는 “비피도의 비피더스 발현플랫폼과 노블젠의 바이러스 치료제 개발 기술력을 바탕으로 각 회사가 가지고 있는 기술과 물질의 효능과 효율을 극대화함으로써 실질적인 치료제 사업화를 구축하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 노블젠 김태현 대표이사는 “광범위 바이러스 치료물질과 유산균 약물전달시스템(Drug delivery system)을 이용한 바이러스 치료제 개발은 아직 선례가 없는 기술로 양사가 공동연구를 통해 코로나19, 인플루엔자, 산업동물과 반려동물 바이러스 치료제와 예방제 등 다양한 개발 파이프라인으로 확대할 것”이라고 말했다.김정일 2021.07.06
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산업 /와이바이오로직스, 피에르파브르와 면역항암제 기술이전항체신약개발 바이오벤처 와이바이오로직스(대표이사 박영우)는 6일 프랑스 제약그룹 피에르파브르와 고형암 치료를 위한 신규 타깃 항체 후보물질을 전 세계에서 독점적으로 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 기술이전 계약에 따라 와이바이오로직스는 반환의무가 없는 선급금과 전임상, 임상 개발 단계별 마일스톤, 상업화 및 판매에 따른 마일스톤을 포함해 약 1,164억원의 기술료를 지급받게 된다. 이와 별도로 매출액에 따른 경상기술료도 추가적으로 받게 된다. 이번 기술이전 대상은 고형암에 대한 치료용 항체 후보물질 YBL-003으로, 면역관문억제제의 일종이다. YBL-003은 대식세포의 기능 및 T-세포 활성을 조절해 종양미세환경의 면역체계를 재활성화하고, 암세포를 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 이 파이프라인은 위암, 폐암, 유방암 등으로 적응증을 확대해 나갈 수 있어 고형암 타기의 면역항암치료제로 활용 가능성이 매우 높다는 설명이다. 이번 계약은 2020년부터 공동연구를 통해 이뤄진 두 회사의 긴밀한 협력과 상호 보완에 의해 가능했다고 한다. 양사간 공동연구 계약기간은 3년이며, 추후 2년의 계약 연장이 가능하다. 매년 3개의 타깃을 연구해 계약기간 동안 최대 15개의 타깃을 공동으로 연구 및 기술이전 하게 된다. 이번 계약은 15개 타깃 중 첫번째 타깃이다. 피에르파브르는 라이선스 아웃한 YBL-003을 기반으로 향후 전임상과 임상 개발을 통해 종양치료에 최적화된 새로운 개념(디자인)의 약물을 개발하겠다는 구상이다. 와이바이오로직스 박영우 대표이사는 “피에르파브르와 첫 번째 라이선스 계약을 체결하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “상호 신뢰를 바탕으로 현재에도 또 다른 혁신 타깃에 공동연구가 진행되고 있는 만큼, 와이바이오로직스와 피에르파브르의 협력이 종양미세환경을 표적으로 하는 혁신적인 면역 종양 치료제 개발을 더욱 진전시킬 것으로 기대된다”고 말했다. 파에르파브르 나탈리 코르바이아(Nathalie Corvaïa) 면역 종양학 연구소장은 “와이바이오로직스와의 협력을 통해 종양미세환경을 조절하는 혁신신약(First-in-class) 후보물질을 발굴하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “피에르파브르는 해당 약물의 우수성을 높게 평가해 라이선스 계약을 체결하게 됐고, 추가 개발을 통해 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있는 치료제를 개발할 것”이라고 말했다.김정일 2021.07.06
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산업 /린버크, 궤양성대장염 3상 발표‥1·2차 평가변수 충족우파다시티닙(Upadacitinib, 상품명:린버크)의 궤양성 대장염 환자 치료 효과가 앞서 발표된 안전 프로파일과 일치하는 것으로 확인됐다. 다국적 제약사 애브비(NYSE: ABBV)는 최근 궤양성 대장염 환자를 대상으로 1년(52주)간 우파다시티닙 15㎎ 또는 30㎎을 매일 한번씩 투여해 안전성과 효능성을 관찰한 결과 시험군이 1차 평가변수 및 2차 평가변수에도 충족했다고 발표했다. 본 연구에서는 앞서 우파다시티닙 45㎎를 8주간(1일 1회) 투여 받은 후 ‘부분 적응 메이요 점수(partial Adapted Mayo Score)’에 따른 임상반응에 도달한 중등도~중증 궤양성 대장염 성인 환자 746명이 포함됐다. 연구진은 이들을 무작위로 우파다시티닙 15㎎ 투여군 및 30㎎ 투여군, 위약군으로 나눠 52주간 추가로 예후를 관찰했다. 그 결과 위약에 대비 52주차에 유파다시티닙 투여 환자군에서 절반 가량 1차 평가변수인 관해(임상적 완화) 기준을 달성해 위약군 12%(p<0.001) 대비 ▲15㎎ 투여군 42% ▲30㎎ 투여군 52%가 이에 충족한 것으로 나타났다. 2차 평가변수에 포함된 내시경으로 관찰된 점막 개선에서도 위약군 14% 대비 우파다시티닙 ▲15㎎ 투여군 49% ▲30㎎ 투여군 62%가 기준치를 달성했고, 조직내시경 점막 개선(HEMI)에서도 위약군 12% 대비 ▲15㎎ 투여군 35% ▲30㎎ 투여군 49%가 이를 충족시킨 것으로 나타났다. 2차 평가변수 중 부신피질호르몬 없이 관해에 도달한 환자 비율에서도 위약군 22% 대비 ▲15㎎ 투여군 57% ▲30㎎ 투여군 68%(p<0.001)로 나타나 효과를 입증했다. 우파다시티닙 투여군에서 관찰된 가장 일반적인 부작용은 비인두염, 궤양성 대장염의 악화, 혈액 크레아틴 포스포키나아제 증가 등이었다. 환자 100년 당 이상 증상에 노출 사건 비율은 ▲15㎎ 투여군 16.0건 ▲30㎎ 투여군 13.8 건, 위약군에서 26.1 건이었다. 캘거리 대학 의대 교수이자 학장인 Remo Panacione는 "궤양성 대장염은 관리하기 어려운 질병이며, 많은 환자들이 이러한 부담스러운 증상을 해결할 대책을 찾지 못하고 있다“고 말했다.김상은 2021.07.06
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산업 /에스디바이오센서, 코로나 이후에도 매출 '자신있다'"코로나19로 유명해진 회사가 맞다. 하지만 코로나19로 반짝할 회사는 전혀 아니다." 글로벌 현장 체외진단 기업 에스디바이오센서 가 5일 온라인 기업설명회를 통해 유가증권시장 상장에 따른 향후 전략과 비전을 전했다. 에스디바이오센서는 면역화학진단과 분자진단, 혈당측정기 등 선별검사부터 확진검사까지 가능한 현장 체외진단 토탈플랫폼을 갖춘 기업이다. 올해 1분기 매출액만 약 1조 1,800억원으로 영업이익 약 5,763억원을 기록했고, 지난해 전체 매출액인 1조 6,900억원의 70%를 3개월 만에 달성했다. 지난해 영업이익은 7,383억원, 당기순이익은 6,216억원으로 영업이익률은 43.78%를 기록했다. 이날 진행된 온라인 간담회를 통해 에스디바이오센서는 회사의 가장 큰 강점으로 3가지 ▲R&D 역량 ▲글로벌 판매 네트워크 ▲품질관리 시스템 및 생산량 등을 강조했다. 지난해 1월 코로나19 염기 서열이 최초 공개된 후 6주 만에 분자진단 PCR 시약을 개발, 7주차에는 항원 신속진단키트 개발을 완료할 수 있었던 가장 큰 이유로 자사의 R&D 역량을 뽑았다. 진단 제품에 대해 가장 많은 데이터베이스를 축적해 개발 리드 타임을 최소화 시켰고 성능에 대한 편차를 축소시켰다는 설명이다. 에스디바이오센서는 걸립이래 현재까지 약 150여종이 넘는 체외진단 제품을 론칭했다. 다른 경쟁력으로 소개한 글로벌 판매 네트워크에 대해서 관계자는 "영업 전략에 따라 지역별로 판매 수요가 높고 생산성이 높은 지역에는 자체 법인을 설립했으며, 이 외에는 각 지역마다 딜러를 지정하여 제품을 공급하고 있다"며 "실제로 코로나19 발발 당시 기존에 확보한 약 120여개국의 독점 딜러망을 통해 코로19 진단 제품을 전세계에 약 7억 테스트를 판매했다"고 전했다. 또한 에스디바이오센서는 글로벌 기업과의 파트너십 및 공급 수요를 맞추기 위해 품질관리 및 생산능력의 중요성을 강조했다. 회사 측은 "국제기구가 요구하는 엄격한 품질기준과 QMR시스템을 적용해 우수한 품질의 제품을 생산하고 있다"며 "생산량 또한 세계 최고 수준으로 신속진단 키트 기준 월 2.5억분의 테스트 생산이 가능하다"고 설명했다. 홍보기획실 조혜임 상무는 "코로나19로 유명해진 회사가 맞다. 하지만 코로나19로 반짝할 회사는 전혀 아니다. 팬데믹 전부터 150여종의 라인업을 보유하고 있다"며 "면역화학진단과 분자진단, 효소 진단, 혈당측정기 등 선별검사부터 확진검사까지 가능한 현장 체외진단 토탈플랫폼을 갖추고 있다"고 말했다. 지난해 에스디바이오센서 매출의 85%는 코로나19 관련 진단시약에서 나왔다. 대부분의 매출이 코로나19의 관련된 제품이다보니, 코로나19 종식 후 지속적인 매출이 가능할지에 대한 관심이 높아지고 있다. 이에 이효근 대표이사·부회장은 "코로나 팬데믹으로 인해 PCR키트 등 코로나 관련 제품의 비중이 높았다. 백신이 보급화되고 있는 지금, 앞으로는 자가 진단키트 및 현장진단 수요가 높아질 것"이라며 "형광면역진단(STANDARD F)과 분자진단(STANDARD M) 등의 제품이 성장세를 이을 것"이라 전했다. 선별검사 플랫폼인 STANDARD F는 형광면역진단 기기를 활용해 신속진단보다 4~6배 높은 미감도를 가지고 있다. 정량과 정성검사가 가능하고 질병 유무를 판독할 뿐 아니라 수치도 알 수 있다는 장점을 지니고 있다. 약 50가지 이상의 질환검사도 가능하다. STANDARD M 브랜드 내 M10은 현장 확진검사기기로, 등온증폭방식(Isothermal amp.)과 실시간 PCR(Real Time PCR)이 함께 구성돼 있는 POC 진단 플랫폼이다. 현장에서 최소 20분 내에 검사 결과를 확인 가능하며 동시 검사 가능 타깃이 12개로 에스디바이오센서가 앞으로 주력할 진단 장비다. 회사 측에 따르면 변이주로 인해 유럽과 미국, 인도를 비롯한 아시아, 아프리카에서 매출이 발생할 것으로 내다보고 있다. 또한 올해 신규 론칭 예정인 현장분자진단기기(M10)와 형광면역진단기기(STANDARD F)의 미국 시장 진출을 통해 매출이 더욱 늘어날 것으로 보인다고 전했다. 에스디바이오센서가 이번 상장을 위해 공모하는 주식 수는 12,442,200주다. 희망 공모가 밴드는 45,000원~52,000원으로 공모 예정금액은 5,599억원~6,470억원이다. 이번에 조달하는 공모 자금은 M10 자동화 생산 설비와 STANDARD F 기기 설치에 투자할 계획이다. 에스디바이오센서 이효근 대표이사는 “지난해 발발한 코로나19 이슈의 화두는 백신 개발이었으나 실제 백신이 개발된 올해 초 남아프리카공화국 및 인도에서 발생한 변이 바이러스로 인해 국내외 확진자가 줄어들지 않고 있다”며 “이러한 상황에서 인류의 건강을 지키는 기업으로서 코로나19 종식에 총력을 다해 국내를 대표하는 체외진단 기업에서 나아가 글로벌 현장전문 체외진단 1위 기업으로 도약할 것”이라고 포부를 드러냈다. 한편, 에스디바이오센서는 7월 5일~6일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행할 예정이며, 7월 8일~9일 청약을 거쳐 7월 중순 유가증권시장 입성을 목표로 하고 있다. 대표 주관사는 NH투자증권과 한국투자증권이다.최윤수 2021.07.06
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산업 /올해 상위 제약사 시총 요동치며 희비교차올해 상위 제약사들의 시가총액이 요동치며 희비가 엇갈린 것으로 나타났다. 약업닷컴이 매출 상위 20개 제약사들의 올해 주가 변동 현황(2021년 1월 4일, 7월 5일 종가 기준)을 분석한 결과 7월 5일 4월 이들 제약사들의 총 시가총액은 27조3,486억원으로 1월 4일 30조8,565억원 대비 3조5,079억원(-11.4%)이 감소했다. 올해 들어 상위 20개사 중 6개사만이 시가총액이 증가한 반면, 14개사는 시가총액이 줄어들었다. 업체별 시가총액을 살펴보면 유한양행이 7월 5일 기준 시총 4조5,622억원으로 연초 보다 7,328억원 감소했고, 한미약품이 3,371억원 증가한 4조5,595억원으로 그 뒤를 이었다. 이어 GC녹십자 4조902억원(-1조4,609억원), 대웅제약 2조102억원(+174억원), 종근당 1조6,167억원(-9,142억원), 동국제약 1조2,404억원(-222억원), 보령제약 1조2,274억원(+3,465억원), 영진약품 1조1,119억원(-3,347억원) 등 총 8개사가 시총 1조원을 넘어섰다. 또한 유나이티드제약 9,779억원(-1,397억원), 일양약품 7,405억원(-4,695억원), 동아에스티 7,295억원(-546억원), 휴온스 6,950억원(+1,042억원), 제일약품 6,653억원(-2,464억원), JW중외제약 6,601억원(+3,371억원), 광동제약 4,812억원(-508억원), 동화약품 4,469억원(-865억원), 일동제약 3,915억원(-583억원), 삼진제약 3,898억원(+145억원), 한독 3,895억원(-619억원), 대원제약 3,629억원(-267억원) 등이었다. 시총 등락률에서는 JW중외제약이 104.4% 급증했고, 보령제약이 39.3% 증가했으며, 휴온스가 17.6% 올랐다. 여기에 한미약품(+7.8%), 삼진제약(+3.9%), 대웅제약(+0.9%) 등의 순이었다.김정일 2021.07.06
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산업 /<172> 제일약품 트란코팔정<172> 제일약품 트란코팔정 근육이완제 제일약품 트란코팔정. '정완근이완제'라는 다소 생소한 명칭의 이 제품은 제일약품이 60년대 중반 발매한 내복제제로 확실한 복용편의성과 효과지속성을 본격적으로 광고문구에 삽입한 케이스다. '醫家(의가)에 謹告(근고)'한다는 표현이 매우 이채롭다 정상 근육기능에 영향을 주는일 없이 운동성을 증가시켜 효과는 빠르고 최대 6시간 이상 약효가 지속된다고 강조하고 있다. 임상을 통해 중추적인 약효를 확인했으며 확실한 골격근이완작용과 근육의 과도한 긴장을 풀어 혈행장해를 개선하고 고혈압 저혈압 소화기염 과로 만성질환에 수반되는 대부분의 통증해소에 매우 유용한 제품이라고 강조하고 있다.이종운 2021.07.05
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산업 /구주제약·파나세아, NRF2 저해 항암신약 공동개발구주제약(대표이사 김우태)은 지난 2일 파나세아(대표이사 금영삼, 동국대학교 약학과 교수)와 NRF2 저해 항암신약 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 측은 최근 연구 결과에 따르면 암세포가 NRF2 활성을 통해 세포 증식 및 항암제 내성을 나타내는 것으로 알려져 있다며, NRF2 저해제가 단독으로 암세포 사멸을 일으키거나 기존 항암제들과 병용 투여 시 감수성을 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다. 구주제약과 파나세아는 구조활성 상관관계 연구를 통해 선도물질을 최적화함으로써 1년 내에 전임상 시험에 진입할 후보물질 도출을 목표로 하고 있다. 구주제약 김우태 대표는 “이번 공동 신약개발 업무 협약을 통해 구주제약이 항암제 시장에서의 역할을 한층 더 강화하고, 향후 지속적인 신약개발에 모든 역량을 집중할 것”이라고 말했다. 파나세아 금영삼 대표는 “구주제약과의 긴밀한 협력 연구를 통해 단기간 내에 신개념 항암제 개발을 완성하겠다”고 전했다.김정일 2021.07.05
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구주제약·파나세아, NRF2 저해 항암신약 공동개발
선도물질 최적화로 1년내 전임상 진입 후보물질 도출 목표
- 김정일 기자
- 입력 2021.07.05
구주제약(대표이사 김우태)은 지난 2일 파나세아(대표이사 금영삼, 동국대학교 약학과 교수)와 NRF2 저해 항암신약 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
회사 측은 최근 연구 결과에 따르면 암세포가 NRF2 활성을 통해 세포 증식 및 항암제 내성을 나타내는 것으로 알려져 있다며, NRF2 저해제가 단독으로 암세포 사멸을 일으키거나 기존 항암제들과 병용 투여 시 감수성을 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다.
구주제약과 파나세아는 구조활성 상관관계 연구를 통해 선도물질을 최적화함으로써 1년 내에 전임상 시험에 진입할 후보물질 도출을 목표로 하고 있다.
구주제약 김우태 대표는 “이번 공동 신약개발 업무 협약을 통해 구주제약이 항암제 시장에서의 역할을 한층 더 강화하고, 향후 지속적인 신약개발에 모든 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
파나세아 금영삼 대표는 “구주제약과의 긴밀한 협력 연구를 통해 단기간 내에 신개념 항암제 개발을 완성하겠다”고 전했다.
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