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산업

산업 / 제약·바이오

지엔티파마, 코스메슈티컬 ‘라디페어’ 국내외 판매 개시

△지엔티파마의 코스메슈티컬 브랜드 ‘라디페어’(사진=지엔티파마) 신약개발 기업 지엔티파마는 코스메슈티컬(화장품과 의약품의 합성어) 브랜드 ‘라디페어’를 론칭하고 국내외 온라인 판매를 시작한다고 21일 밝혔다. 지엔티파마는 라디페어는 지엔티파마의 뇌신경질환을 포함한 노화 관련 질환 치료 신약개발 25년 노하우를 바탕으로 개발됐으며 항산화와 안티에이징에 특화된 제품이라고 강조했다. 업무협약을 맺은 유한양행이 국내 판매를 진행하고 해외는 지엔티파마가 미국 아마존을 통해 온라인 판매를 개시할 예정이다. 브랜드 라디페어(RADIPAIR)는 ‘빠른(Rapid)’, ‘활성산소(Free Radical)’, ‘피부 회복(Repair)’의 합성어로 빠르게 활성산소를 억제해 피부 회복을 가져온다는 의미를 내포한다. 라디페어는 ‘피부가 기억하는 가장 아름다운 순간으로 돌아간다’는 콘셉트로 안티에이징에 관심이 많은 35~55세 고객을 타깃으로 한다. 제품 라인은 △리와인딩 에센스 로션 △리와인딩 에센스 스킨 △퍼밍 앰플 △퍼밍 올인원세럼 등 4종이다. 라디페어의 핵심 원료인 ‘TFM’은 항산화 및 염증 억제 효과와 안전성이 유의적으로 입증된 신물질로 지난 10월 19일에 특허 취득을 완료했다. TFM 화장품 조성물과 용도에 대한 특허는 미국, 유럽, 중국, 일본에 출원한 상태다. TFM은 국제화장품원료집(INCI)과 대한화장품협회의 화장품 성분 사전에도 정식 등재됐다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “TFM은 세포에서 발생하는 활성산소와 피부 스트레스를 효과적으로 제거하는 물질이며 이미 임상시험을 통해 안전성과 효과가 입증됐다”며 “TFM을 함유한 라디페어는 앞으로 글로벌 코스메슈티컬 시장에서 K-뷰티의 대표 제품으로 자리매김할 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

툴젠, 에이앤엘바이오와 '조로증 치료제' 공동연구개발 협약

△왼쪽부터 툴젠 김영호 대표, 에이앤엘바이오 문홍성 대표(사진=툴젠) 툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 에이앤엘바이오(대표 문홍성)와 프로게리아(조로증) 치료제 개발을 위한 공동연구개발협약식을 진행했다고 지난 21일 밝혔다. 허친슨길포드 프로게리아 신드롬(HGPS)으로 알려진 프로게리아(progeria)는 800만 명 당 1명의 발병률을 보이는 매우 드문 상염색체 우성 유전질환으로 진행성 유전장애다. 생후 2년 이내에 발병하게 되며 급격한 노화를 일으키게 된다. 출생 직후에는 정상처럼 보이나 1년 이내에 저성장과 머리카락 빠짐 등의 프로게리아의 징후와 증상이 나타나고 대부분 병이 진행됨에 따라 결국에는 심장발작 등으로 죽음에 이르게 된다. 평균 기대 수명은 13년이지만 20년까지도 생존하는 경우도 있다고 알려졌다. 현재까지 확실한 프로게리아 치료법은 없지만, 가능성을 보여주는 연구가 진행되고 있다. 프로게리아는 세포분열 시 핵막 형성에 관여하는 라민A/C (LMNA) 유전자의 점 돌연변이에 의한 프로게린의 축적이 원인이라고 알려졌으며, 현재 미 FDA에서 승인된 약물은 조킨비(Zokinvy)가 유일하다. 조킨비는 파네실 전이효소 저해제로 프로게린의 파네실화를 억제하여 프로게린이 축적되는 것을 줄여 병의 진행을 지연시킨다. 최근에는 새로운 방법을 이용하여 프로게리아를 치료할 수 있는 다수 연구가 진행 중에 있으며 그 중 유전자 가위 플랫폼을 이용해 프로게리아 질환모델 마우스의 수명을 유의미하게 연장한 결과가 발표됐다. 이를 통해 유전자 가위 플랫폼이 프로게리아 환자에게서도 적용될 가능성을 보여주고 있다. 양사는 각자의 전문성을 발휘해 프로게리아 치료제를 개발하기로 했다. 툴젠은 다양한 유전자 가위 플랫폼을 테스트해 최적의 치료제를 찾고 에이앤엘바이오는 이를 전달할 최적의 AAV바이러스를 이용하여 치료제를 제작하고 동물 모델을 통해 효능을 평가한다. 에이앤엘바이오 문홍성 대표이사는 “에이앤엘바이오는 창업 초기부터 AAV를 전달체로 하는 희귀질환 치료제 개발에 주력해 왔다. 이번 툴젠과의 공동연구개발을 통해 유전자가위 기술을 접목함으로써 보다 다양한 방식으로 희귀질환치료제의 제품화 가능성을 획기적으로 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 툴젠 김영호 대표이사는 "유전자 가위는 수많은 질병을 고칠수 있지만 툴젠이 동시에 많은 치료제를 개발하기에는 인력과 비용에 한계가 있다. ANL 바이오 같은 훌륭한 파트너와 함께 여지껏 근본적인 치료제 개발이 불가능 했던 조로증 치료제를 공동개발하여 파이프라인을 넓혀 나가고자 한다”고 전했다.

권혁진 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

파멥신, 안질환 치료제 'PMC-403' 식약처 임상 1상 IND 신청

항체치료제 개발기업 파멥신은 식품의약품안전처(식약처)에 TIE2 활성항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 지난 20일 밝혔다. 이번 임상은 전 세계적으로 TIE2 활성항체를 사용한 첫 번째 안질환 임상 추진 사례다. PMC-403 임상 1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인해 임상 2상의 권장용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이 목표다. PMC-403의 임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당했다. 황반변성은 망막의 노화로 인한 실명 질환으로 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관 때문에 생긴다. 현재 사용되는 표준치료제는 혈관내피성장인자 억제(anti-VEGF) 기전의 약물이다. 하지만 이에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들이 보고되는 등 한계점이 꾸준히 지적되고 있다. 파멥신의 'PMC-403'은 TIE2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기능을 가진다. TIE2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 조절한다. 회사 측은 "비임상 연구를 통해 기존 치료제(anti-VEGF 치료제)와 유사한 수준의 효능과 동물모델 독성시험을 통해 안전성을 확인했다”고 말했다. 이어 “새로운 기전으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 시신경 회복을 통해 안질환 치료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 급속한 인구 고령화 때문에 전 세계적인 황반변성 환자 수는 2040년까지 2억8800만 명까지 증가할 예정이다. 하지만 폭발적인 유병률 대비 기존 치료제의 한계로 의학적 미충족 수요가 여전히 높다. Market Research Future에 따르면 글로벌 황반변성 치료제 시장 규모는 2021년 96억 달러로, 연평균 8.09%로 성장(2018-2027)하여 2027년에는 153억 달러에 이를 것으로 전망되고 있다.

권혁진 2022.12.21
산업 / 건강기능식품

송년모임 많은 직장인, 멀티팩 건기식 주목

직장인들에게 겨울은 건강에 적신호가 켜지는 시기다. 기온이 큰 폭으로 떨어지면서 활동은 줄어드는 대신, 연말을 맞아 술자리가 늘어 면역력은 떨어지고 각종 질환에 노출될 가능성이 커지기 때문이다. 특히 3년만에 사회적 거리두기가 해제되고 월드컵 분위기 속에서 성큼 다가온 송년 행사들인 만큼 연이은 술자리를 피할 수 없다면 평소 식습관 관리와 영양 보충에 유의해 건강한 연말을 준비해볼 수 있다. 부족한 영양을 보충하기 위한 방법 중 하나로 건강기능식품을 꼽을 수 있다. 최근 건강기능식품 시장은 여러 상품을 일일이 확인해 가며 종류별로 구매하는 것에 피로감을 호소하는 소비자들이 늘어나면서 올인원팩 제품이 건기식 소비의 주류로 자리잡고 있다. 올인원 제품은 다양한 성분을 함유하고 있어서 우리 몸에 필요한 성분을 간편하고 편리하게 섭취할 수 있다는 것이 장점이다. 올인원팩 건기식 ‘하루엔진’으로 인기를 끌고 있는 삼진제약 위시헬씨에서 새로 출시한 ‘하루엔진 포맨’은 밀크씨슬과 루테인, 고품질 rTG 오메가3 등의 원료로 이뤄져 있다. 연말연시를 맞아 직장인들이 유의해야 할 간과 눈, 혈행 건강을 위한 성분으로 구성한 것이 특징이다. 프리미엄 남성 건강 올인원팩 ’하루엔진 포 맨’은 기초 영양과 남성을 위한 활력 비타민, 미네랄 포뮬러, 눈, 간, 혈행 건강과 지구력 증진까지 하루 한 장으로 간편하게 케어할 수 있다 또한 타 제품과는 다르게 개별 보호 포장(Each Protect package) 공법으로 한 장의 PTP를 독립 포켓으로 구분, 3가지 형태로 구성 된 정제 및 캡슐을 개별 포장함으로서 각 성분의 간섭이나 변질 등으로부터 안전한 것이 특징이다. 삼진제약 컨슈머헬스케어 하루엔진 PM은 “하루엔진의 시리즈 중 세번째 제품으로서 프리미엄 원료로 제조한 영양과 성분을 섭취할 수 있는 것은 물론, 남성에게 특화된 기능성까지 겸비해 하루 건강을 완벽하게 책임질 수 있을 것으로 확신한다”고 밝혔다.

김정일 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

ADC 시장 성장 속 ‘soloADC’ 주목

항체약물접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate)는 암세포에 선택적으로 작용하는 항체에 암세포를 사멸시키는 약물(Payload)이 결합된 치료제이다. 이러한 기술력은 정상 세포를 파괴하는 기존의 치료제보다 부작용이 적은 특징을 가지고 있다. 일부 환자에게만 효과를 보이는 기존의 치료법을 뛰어넘는 혁신적 성과가 나오면서 여러 회사의 기술 개발 경쟁도 치열해지고 있다. 글로벌 ADC 의약품 시장은 2021년 62억 달러에서 2028년 260억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있다. 최근 미국 워싱터주 보텔의 위치한 시젠(Seagen)은 호지킨 림프종 치료제인 ‘애드세트-리스’가 FDA로부터 소아 적응증 추가를 승인받았다고 공표했다. 그 외에도 로슈 유방암 치료제 ‘캐싸일라’, 다이이찌산쿄-아스트라제네카 유방암·위암 치료제 ‘엔허투’도 FDA 승인을 받았다. 국내에서도 ADC 의약품 개발에 적극 나서고 있다. 셀트리온은 피노바이오와 파트너십을 통해 링커-페이로드 플랫폼을 활용할 수 있는 권리를 확보했다. 또한 레코켐바이오(LCB14-유방암, LCB73-비호지킨 림프종), 알테오젠(ALT-P7-위암)도 현재 임상을 진행 중이다. 다만 ADC 연구 및 생산에는 작업자 및 환경을 위협하지 않으면서 제조시 유연성과 민첩성이 필요한 분야이다. 암세포를 사멸시키는 약물(Payload)의 경우 작업자의 생명과 환경의 안전을 위협하는 독성의 약물이가 때문이다. 이러한 이유로 약물을 취급 시 필수적으로 차폐가 가능한 장비를 사용해야 한다. 또한 청소 및 유효성 검사에서 결과가 0%의 위험성을 갖는 안전한 결과가 도출돼야 한다. 기존에 사용하는 스테인리스 강 절연체의 경우 독성의 약물을 제거하는 것이 어려워 교차오염 및 위험성에 노출될 수 있다. 마지막 조건으로 ADC 의약품 개발에 있어서 Isolator를 사용 후 폐기 시 위험성이 없어야 한다. ILC Dover는 제품과 사람의 안전을 높이며 일회용의 강점을 결합한 최고의 차폐 시스템인 soloADC를 개발해 유수의 글로벌 제약사에 제공하고 있다. 회사 관계자는 “soloADC는 특수 Film으로 제작돼 세척 검증이 필요하지 않기 때문에 잠재적인 비용과 시간을 크게 절약할 수 있으며 인체공학적인 디자인을 통해서 작업자의 효율을 최대로 높일 수 있는 제품”이라는 설명했다. 또한 “ILC Dover의 모든 바이오제약 제품들은 NASA용 우주복, 첨단비행선, 혁신적인 호흡보호구를 포함 ILC Dover 제품기반의 75년 이상 검증된 기술솔루션을 활용해 제작되고 있다”고 덧붙였다.

김정일 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

만성 질환 관리 앱 ‘웰체크’, 의료 혁신 대상 수상

만성 질환 관리 앱 ‘웰체크’가 출시 1년여 만에 (주)한국인터넷전문가협회 주관으로 지난 20일 양재 aTtpsxj 그랜드홀에서 열린 ‘2022 i-AWARDS KOREA(소셜아이어워드)’ 시상식에서 의료 혁신 대상을 수상했다. ‘웰체크’는 전국 3,095개 병원 진료에 활용 중인 앱으로 비대면으로 손쉽게 임직원 건강 관리를 할 수 있다. ‘2022 i-AWARDS KOREA’는 3800명의 인터넷 전문가가 가장 혁신적이고 우수한 IT 서비스를 선정해 시상하는 높은 권위를 자랑하는 인터넷 서비스 시상식이다. ‘내 손 안의 주치의’를 표방하는 웰체크는 △서비스 및 기술 혁신 △독창성 △사회공헌 및 산업 기여도 등 다섯 가지 평가 부문에서 높은 점수를 받아 의료 혁신 대상을 수상했다. ‘웰체크’는 2021년도에 출시된 만성 질환 관리 앱은 일상생활 속에서 환자와 의사가 쌍방소통할 수 있도록 고안된 앱이다. 웰체크는 핸드폰에 앱을 설치한 후, 본인의 혈압과 혈당 등의 건강 데이터를 입력하고 복약 알람 설정을 한다. 이렇게 입력한 건강 데이터는 바로 주치의에게 전달된다. 이전부터 다니던 병원뿐 아니라 동네 병원 등과 연계할 수 있다. 동시에 데이터를 확인한 주치의는 직접 맞춤 조언을 전송할 뿐 아니라 환자에게 유용한 건강 정보를 추천해 보내준다. 진료실에 오기 전, 일상생활에서부터 의사와 환자 간의 쌍방향 소통이 가능한 것이다. 웰체크 김영롱 총괄 기획자는 “론칭 1년여 만에 이렇게 큰 성과를 냈다는 점에서 고무적이다. 다이어트 코칭 서비스, 보호자 연결 서비스 등 다양한 기능을 곧 추가 론칭할 예정”이라며 “앞으로도 스마트하고 편리한 개인 맞춤 헬스케어 서비스를 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

"바이오, 내년도 강추위…차세대항암제·뇌질환·디지털치료제 주목"

“국내 바이오산업에 강추위가 매섭다. 하지만 이 또한 곧 지나갈 것이다. 국내 기업들은 자구책을 세우며 어려운 상황을 슬기롭게 헤쳐나가고 있다. 한국바이오협회도 국내 기업들이 효과적으로 위기를 넘기고 더 발전할 수 있도록 적극 지원하겠다." △이승규 한국바이오협회 부회장. 이승규 한국바이오협회 부회장의 말이다. 이 부회장은 지난 20일 경기 판교에서 열린 '한국바이오협회-바이오산업 동향 및 전망 세미나'에 참석해, 국내 바이오 기업이 어려운 상황을 극복하고 글로벌로 나아갈 수 있도록 적극 지원하겠다고 밝혔다. 이 부회장은 “올해 협회는 바이오텍의 최대 난제인 투자를 활성화하고자, 재무적 투자(FI)와 전략적 투자(SI)와 같은 다양한 투자의 장을 마련해, 기업들의 투자 유치를 적극 도왔다”며 “오는 2023년에도 산업과 기업의 발전에 일조할 수 있는 다양한 지원 프로그램을 이어가겠다”고 말했다. 이어 오기환 한국바이오경제연구센터 센터장(사진)이 '2022년 성과 및 2023년 전망'을 주제로 올해 바이오산업 주요 키워드를 꼽았다. 오 센터장이 선정한 올해 5대 성과는 △에이비엘바이오의 1조2000억 원 규모 기술수출(사노피) △한미약품의 롤베돈(Rolvedon) 미국 FDA 승인 △SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신 승인 및 완제생산 중단 △대기업의 바이오 진출과 진단업체의 부상 △CAR-T(킴리아), 유전자치료제(졸겐스마) 등 초고가 의약품 보험 등재다. 특히 오 센터장은 오는 2023년 바이오산업 키워드로 △디지털치료제 보험등재 △뇌질환 및 차세대항암치료제 △소부장 및 원료의약품 공급망 △전문인력(임상/사업개발) 확보를 선정했다. 오 센터장은 “최근 경기 침체로 바이오 분야에 IPO가 정체되고 있고, 투자심리 위축으로 신규 투자가 급감했다. 이에 바이오기업은 사업 진행에 어려움을 겪고 있다. 또 고환율로 인한 원재료 및 해외 임상시험 비용도 증가하며 이익률도 감소했다”고 말했다. 이어 “수익이 발생하지 않은 바이오벤처는 신약후보 파이프라인에 대한 구조조정을 시작하며 자구책을 마련하고 있고, 또 대기업이 바이오 분야로 신규 진출하며 M&A에도 관심이 증가하고 있다”며 “오는 2023년에는 올해보다 투자유치가 더 어려울 전망이다. 바이오기업은 중장기적인 대응 방안을 모색해 험난한 시기를 잘 헤쳐나가야 한다”고 말했다.

권혁진 2022.12.21
산업 / 제약·바이오

한림제약, 김호진·이진수 부사장 승진

한림제약(대표이사 김재윤·김정진)이 대내외 경영환경에 대응하며 경영 효율성 개선과 성장에 박차를 가하기 위해 신임 부사장을 임명하는 등 대대적인 임원 승진인사를 통해 임원들의 책임과 권한을 강화하고 조직문화를 활성화해 사업 추진력을 높이려는 의도다 한림제약은 23년 1월 1일부로 경영지원부 김호진 전무, 영업부 이진수 전무를 부사장으로 임명하는 등 인사 명령을 단행했다고 19일 밝혔다. 한편 이번 임원 승진 인사 명단은 다음과 같다. ▲부사장 : 경영지원 김호진, 영업부 이진수 ▲전무 : 플랜트사업부 김순곤, R&D사업부 박진하, 공장장 박승철 ▲상무보 : 메디칼부 문은경 ▲이사 : 해외사업부 양정화, 생산관리부 김성대, 평가분석부 손태화, 안과사업부 김정훈, 합성팀 박용균 ▲이사대우 : 병원사업부 최석천, 의약사업부 이민상, 류마티스사업 이승영, 지노믹스 하문천, 경영정보 이진경, 마케팅부 오지현, 품질본부 홍석천

김정일 2022.12.20
산업 / 건강기능식품

加, 외식업계 11월 고객 방문건수‧지출액 증가

캐나다 외식업계가 고객 방문건수와 지출액이 모두 증가하면서 11월에도 회복세를 이어간 것으로 나타났다. 미국 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹에 따르면 11월 한달 동안 캐나다 외식업소들의 고객 방문건수가 전년대비 7%, 지출액은 14% 증가한 것으로 집계됐다. 유형별로 보면 풀-서비스 레스토랑의 경우 고객 방문건수가 17% 늘어난 가운데 퀵-서비스 레스토랑 고객 방문건수는 7% 향상된 것으로 조사됐다. 이와 달리 편의점, 잡화점 및 드럭스토어의 간편식 부문은 9% 감소율을 기록했음이 눈에 띄었다. 이 때문에 외식업계 전체적으로 보면 11월 실적이 ‘코로나19’ 위기 이전에 비해 1% 낮은 수치를 보인 것으로 파악됐다. 11월에 점내(店內) 취식을 위한 고객 방문건수를 보면 35%가 늘어난 것으로 나타났으며, 테이크아웃과 드라이브-스루 및 배달 등의 점외(店外) 취식 부문은 지난해 같은 기간과 대동소이한 수치를 기록했다. 오후 간식시간을 즐기기 위한 고객 방문건수가 7% 늘어난 것으로 나타난 부분은 눈길이 쏠리게 했다. 마찬가지로 뒤늦은 아침식사와 아침시간의 간식시간을 즐기기 위한 고객 방문건수 또한 7% 늘어난 것으로 나타났다. 점심식사를 위한 고객 방문건수가 6%, 저녁식사를 위한 고개 방문건수 또한 지난해 같은 기간에 비해 9% 증가한 것으로 집계됐다. NPD 그룹의 빈스 스가벨론 외식업계 담당 애널리스트는 “11월 들어오후 간식시간을 즐기기 위한 고객 방문건수가 늘어난 긍정적인 트렌드는 캐나다 소비자들이 쇼핑몰이나 주유소, 기타 소매유통채널을 다시 활발하게 찾아 이용하기 시작했음을 방증한다”면서 “이 같은 트렌드는 일반잡화류 부문의 오프라인 유통채널 방문건수의 증가추세와 궤를 같이하는 것”이라고 풀이했다. 무엇보다 이제 소비자들은 집밖에서 외식을 즐기려는 경향을 확연하게 내보이고 있다고 스가벨론 애널리스트는 덧붙였다.

이덕규 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

바이오플러스, '유전자 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신'기반 코스메틱 제품 출시

△바이오플러스 대한미용외과학회 발표 현장.(사진=바이오플러스) 바이오플러스(대표이사 정현규)는 관계사와 공동으로 개발한 경쇄(Light chain) 보툴리눔 톡신의 재조합 단백질에 안정성과 피부 친화력을 높인 펩타이드 소재를 결합한 코스메틱 제품을 출시했다고 밝혔다. 바이오플러스에 따르면 이번에 새롭게 출시된 제품은 반감기 증대 기술과 피부흡수 능력을 높인 펩타이드 기술이 적용된 것이 특징이다. 우선 경쇄 보툴리눔 톡신의 재조합 단백질에 반감기와 안정성을 높이는 AUT 기술(Anti-Ubiquitination Technology)을 적용해 체내에 약효가 오래 지속될 수 있도록 개발했으며, 단백질의 안정성을 높여 액상제형에서도 활성을 안정적으로 유지할 수 있도록 했다. 또한 고분자 단백질 등 피부 친화력을 높이는 MTD(Macromolecules Transdermal Domain) 펩타이드를 적용해 피부흡수 능력을 더욱 높였다. 이와 같이 AUT와 MTD 기술을 적용한 유전자 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신을 원료로 하여 주름이 있는 피부를 개선하는 소재로 특허 출원 및 등록을 마친 상태다. 또한 국제화장품 원료집인 ICID(International Cosmetic Ingredients Dictionary and Handbook)에 당사 원료를 등재해 국내외 원료로 활용할 수 있도록 했으며, 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신의 재조합 균주와 생산시설 등록 또한 모두 완료된 상태다. 현재는 미국 진출을 위해 FDA에 화장품 원료 및 제품 신고 절차를 진행하고 있다. 향후 바이오플러스는 기존 MTD 펩타이드에서 신경 세포로 집적도를 높이는 기능을 강화한 NTD(Nerve Targeting Domain) 펩타이드로 개량하고, 이를 AUT가 적용된 경쇄 보툴리눔 톡신에 접목하여 신개념 보툴리눔 톡신의 의약품 소재로 개발할 예정이다. 아울러 바이오플러스는 지난 18일에는 세종대학교 컨벤션센터에서 개최된 대한미용외과학회에서 미용분야의 국내외 전문가들을 대상으로 '경쇄 보툴리눔 톡신의 약물 전달시스템을 이용한 화장품의 유용성(Usefulness of Cosmetics using drug delivery system of botulinum toxin light chain)'이라는 주제와 함께 유전자 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신의 구조, 개발방향, 발현 및 효과 등에 관한 내용을 발표한 바 있다. 이와 관련 대한미용외과학회 이해영 이사장(이안클리닉 원장)은 "학계에서 경쇄 보툴리눔 톡신에 대한 많은 연구가 진행됐었는데 바이오플러스에서 이번 코스메틱 제품 출시를 시작으로 의약품까지 개발을 진행하고 있어 업계에 좋은 반향을 일으킬 것으로 기대한다”고 전했다.

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

비엘, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 ‘BLS-H01’ 라이선싱 등 전략적 제휴 추진

신약개발 전문기업 비엘은 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2023’ 및 ‘바이오텍 쇼케이스’에 참가한다고 20일 밝혔다. ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’는 지난 1983년을 시작으로 매년 전 세계의 제약바이오기업, 의료서비스 회사 등이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 콘퍼런스다. 글로벌 헬스케어 기업을 상대로 회사의 기술과 파이프라인을 소개하고 연구협력 및 투자유치 등 다양한 비즈니스가 이뤄지는 행사다. 비엘은 핵심 경영진이 참석해 자사의 플랫폼기술 기반 신약물질인 폴리감마글루탐산 소재 ‘BLS-H01’의 범용성 폐질환 치료제 및 항암, 아토피피부염 등 다양한 적응증의 만성 자가면역질환 파이프라인을 소개한다. 또한 ‘BLS-H01’의 공동연구 및 기술 이전 등 해외 진출을 위한 협업 방안을 적극 모색할 예정이라고 회사 측은 밝혔다. ‘BLS-H01’은 약물 표적인 면역수용체에 선택적으로 작용해 면역 활성을 증가시키면서도 수반되는 염증반응을 억제시키는 독특한 약리기전을 갖고 있다. 이 기전을 기반으로 비엘은 코로나바이러스 치료제 2상 임상시험 등 다양한 적응증의 연구개발을 진행 중이다. 특히 폴리감마글루탐산은 식품유래 성분으로 투여에 따른 안전성이 높으면서도, 면역활성과 염증반응 억제 기전을 갖고 있어 다른 약물과 병용 시 암과 같은 난치성 질환에 큰 효능을 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 비엘 관계자는 “BLS-H01의 염증억제 및 면역활성 약리기전에 대해 동일 표적을 연구하는 글로벌 제약사들의 관심이 매우 커 콘퍼런스 기간 내 다수의 미팅을 할 예정”이라며 “BLS-H01의 작용기전, 약리효능 및 임상결과 소개를 통해 향후 해외 진출을 위한 협력을 추진할 계획”이라고 밝혔다

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

클립스비엔씨, 여성가족부 ‘가족친화기업’ 재인증

클립스비엔씨(대표이사 지준환)는 지난 15일 여성가족부로부터 '가족친화기업'으로 재인증을 받아 2024년까지 가족친화기업 자격을 유지하게 됐다고 밝혔다. 가족친화기업 인증은 여성가족부가 근로자의 일·가정 양립 지원을 위해 △자녀 출산 △양육 지원 △유연/재택 근무 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관에 부여하는 제도로, 클립스비엔씨는 지난 2019년 이후 이 자격을 유지하고 있다. 클립스비엔씨(대표이사 지준환)는 △출산·육아 휴직 △배우자 출산휴가 △육아기·임신기 근로시간 단축 △임산부 정기 검진 △자녀 학자금 지원 △가족돌봄 휴직·휴가 및 근로시간 단축 △코로나 백신휴가 도입 △유연/재택 근무 등 임직원들의 일·가정 양립을 위한 다양한 제도를 운영하고 있다. 클립스비엔씨 지준환 대표는 “지난 서울형 강소기업 신규 인증에 이어, 가족친화기업 재인증까지 받게 돼 뿌듯하다” 며 ”워라밸 실현을 통해 임직원에게 더 좋은 일터가 될 수 있는 기업문화 조성에 더욱 힘쓰겠다”고 밝혔다. 클립스비엔씨는 CRO(Contract Research Organization) 기반의 신약개발기업이다. 클립스비엔씨는 바이오의 소부장 기술인 바이러스 벡터 시스템, 면역증강제, 세포배양기술을 기반으로 세포치료제와 백신 개발에 중점을 두고 있다. 현재 임상 2상을 진행 중인 △윤부줄기세포치료제(2021년 6월 임상 2상 승인) 및 △백신(MRSA/RSV/Enhanced BCG), △항암백신을 포함한 6개의 파이프라인을 보유하고 있다. 클립스비엔씨는 2023년 기업공개를 목표로 하고 있다.

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

케이메디허브, 9년 연속 가족친화 인증 획득

△사진=케이메디허브 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 여성가족부 선정의 가족친화 우수기관으로 재인증 됐다고 밝혔다. 가족친화 인증제도는 근로자가 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 다양한 일·가정 양립 제도 및 사업운영을 통해 가족친화 직장문화를 만들어 가는 것으로 여성가족부는 14일 가족친화 우수기관을 선정했다. 케이메디허브는 17년 가족친화 인증기관으로 신규 선정된 이후 20년 유효기간 연장과 재인증을 심사를 거쳐 25년까지 9년 연속 가족친화 우수기관 자격을 유지하게 됐다. 지난 2020년 8월 양진영 이사장 취임 이후 △시차출퇴근제 확대, △선택적근로시간형 신설, △재택근무제 실시 등 유연근무제를 확대 신설했으며, △육아시간휴가, △자녀돌봄휴가, △가졸돌봄휴가를 통해 직원들이 마음 놓고 일과 육아를 병행할 수 있는 제도적인 기반을 마련했다. 그 결과 케이메디허브에서는 누구나 육아·출산 휴직을 자유롭게 사용하고, 복귀 후 단축근무제를 통해 자녀와의 맞춤형 돌봄이 가능케 하며, 경력의 단절 없이 일을 수행하고 있어 직원 만족도가 지속해서 향상하고 있다. 양진영 이사장은 “가족친화인증제도와 더불어 재단 내의 가족친화 프로그램을 연계하여 일·가정 양립을 통한 가족 친화적 생태계를 조성하고 이를 활용하여 직원들이 일하고 싶은 기관으로 만들어 가겠다”고 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

이노진, 코스닥 상장 예비심사 승인…이전상장 본격화

항노화 솔루션 개발 전문기업 이노진(대표 이광훈)은 코넥스에서 코스닥으로의 이전 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 지난 19일 공시를 통해 밝혔다. 이노진은 상장 예비심사 승인 결과에 따라 내달 중 증권신고서를 제출하고, 내년 상반기 코스닥 상장을 목표로 본격적인 공모절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 IBK투자증권이다. 2005년에 설립된 이노진은 탈모 및 피부 관리 제품과 의료기기 등을 개발하고 판매하는 항노화 솔루션 전문기업이다. 주요 브랜드로는 탈모 및 두피 관리 전문 브랜드 ‘볼빅’과 스킨케어 브랜드 ‘리셀바이’ 등을 보유하고 있다. 이노진은 줄기세포 배양 기술 등 항노화 관련 보유 기술을 바탕으로 탈모 진단부터 관리 제품과 기기까지 집중적으로 관리할 수 있는 토탈 케어 시스템을 개발했다. 특히 일반 소비자를 대상으로 판매되는 탈모 예방 제품과 달리 병?의원을 위주로 사업을 영위해왔기 때문에 전문성과 개선 효과 부분은 충분히 입증되었다는 것이 회사 측의 설명이다. 이노진은 안정적인 성장세를 이어왔으며, 지난해 매출액은 94억 원, 영업이익은 24억 원을 기록했다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 69억 원, 영업이익은 12억 원이다. 이노진 이광훈 대표는 “당사는 피부재생 및 모낭 형성에 중요한 역할을 하는 줄기세포에 대한 핵심 기술뿐만 아니라 다양한 특허 기술을 바탕으로 탈모나 지루성 피부질환에 대한 최적의 케어 솔루션을 제공하고 있다”며 “매년 증가하고 있는 탈모 및 지루성 피부염 환자들의 삶의 질을 높이고 더 나아가 항노화 산업을 선도하는 것이 당사의 목표”라고 밝혔다. 이어 “코스닥 이전 상장에 대한 심사 승인을 받은 만큼 남은 상장 절차를 충실히 준비하여 내년 상반기에 코스닥 시장에 입성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상 2상 최고용량서 안전성 확인

카이노스메드는 자회사 FAScinate를 통해 미국에서 진행 중인 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상 2상의 Part1 A에서 확인한 세 가지 용량 모두에서 부작용 없음을 확인했다고 20일 밝혔다. 카이노스메드는 다음 단계인 임상2상의 Part1 B를 진행한다고 덧붙였다. ‘KM-819’의 미국 임상 2상은 지난해 11월 파킨슨병을 적응증으로 미국 FDA 승인을 받고 본격적으로 돌입했다. 본 임상 2상은 Part1과 Part2로 나뉘어 있으며 Part1에서는 안전한 최대용량을 선정하기 위해 건강한 사람(Part1 A)과 환자(Part1 B)들로 나눠 용량별 안전성 및 약동학을 확인한다. 임상 2상 Part1 A 단계에서는 미국 로스앤젤레스에 위치한 파렉셀 임상센터에서 건강한 노인층 18명을 대상으로 KM-819의 용량을 400mg, 600mg, 800mg 각각 1주일씩 그룹별로 차례로 투여하여 약물의 안전성과 약동학 검사를 진행했다. 카이노스메드에 따르면 해당 임상 어느 용량에서도 KM-819와 관련된 약물 관련 부작용은 나타나지 않았고, 특히 고용량인 800mg을 투여받은 그룹에서도 안전성이 우수함을 확인했다. 카이노스메드는 임상 2상 Part1 A가 안전하게 종료됨에 따라 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 한 용량증가 시험인 Part1 B를 시작한다. 건강한 사람에게서 800mg의 안전성을 확인해 환자에게 600mg까지 투여할 수 있게 됐다. Part1 B는 캘리포니아에 있는 샌디에이고대학병원과 미시간주에 있는 큐알아이임상연구센터(QRI, Quest Research Institute)에서 진행되며 시험용량은 200mg, 400mg, 600mg을 순차적으로 투여하고 안전성 및 약동학을 확인한다. 카이노스메드가 개발하고 있는 KM-819는 다른 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 메커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신 신약이다. 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제시켜 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 이와 동시에 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호하는 기능이다. 파킨슨병을 대상으로 개발하고 있는 다수 약물들은 알파시누클레인을 직접 타깃하여 저해시키거나 다른 단백질을 타깃하는 약물들이 개발되고 있으나 듀얼 액션을 통해 신경세포 보호 효과를 가지는 약물은 KM-819가 유일하다는게 회사 측 설명이다. 글로벌 시장조사기관 MARC에 따르면 전 세계 파킨슨병 시장은 2020년 약 8조 원에서 2026년에는 11조 원에 달할 것으로 예상된다. 현재 상용화된 파킨슨병 치료제는 모두 증상완화제일 뿐 병의 진행을 막지는 못해 카이노스메드의 임상에 세계가 주목하고 있다. 카이노스메드 이재문 사장은 “Part1 B 시험이 성공하면 안전한 최적의 용량을 결정하여 임상2상의 주요 평가항목인 유효성을 확인할 계획”이라며 “이때에는 미국 전역 약 10개의 병원에서 2년간 288명의 환자를 대상으로 Part2를 진행하게 된다”고 말했다. 이어 “KM-819의 기술이전을 포함해 글로벌 탑 제약사들과 공동개발 업무협력 체계 구축을 위한 협의도 긴밀하게 논의 중”이라고 전했다.

권혁진 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

카나리아바이오, 오리니아 성공으로 이끈 '로버트 허진가' 영입

카나리아바이오(대표 나한익)는 오리니아파마슈티컬에서 루푸스신염 치료 물질을 개발해 FDA 승인까지 받았던 로버트 허진가(Robert Huizinga)를 신약개발부문 대표로 영입했다고 지난 19일 밝혔다. 나한익 대표는 “로버트 허진가는 이미 FDA 승인을 받은 경험이 있다. 성공 DNA를 가지고 있는 신약개발 전문가를 오레고보맙의 FDA 허가를 염두해 어렵게 스카웃했다”며 영입 배경을 밝혔다. 오리니아는 작년 보클로스포린에 대한 미 FDA 판매 승인을 받았다. 한국 일진그룹이 투자해 1000억 원 이상의 이익을 얻은 것으로도 한국 시장에서도 잘 알려진 기업이다. 또한, 오리니아는 오레고보맙을 카나리아바이오에 매각한 온코퀘스트와 같이 캐나다 에드먼튼에서 시작된 회사다. 로버트 허진가 신약개발부분 대표는 오리니아에서 지난 20년 동안 전임상 단계부터 임상 그리고 FDA 승인까지 모든 과정을 주도해 성공으로 이끈 인물로서 신약개발 30년의 경험을 카나리아바이오에 가져오게 된다. 로버트 허진가는 “오레고보맙도 오리니아의 보클로스포린과 같이 캐나다 에드먼튼에서 시작돼 한국의 자본력으로 개발되고 있다. 보클로스포린이 성공했던 것처럼 오레고보맙도 성공할 수 있도록 최선을 다할 것이며 주주와 환자들 그리고 의료진들이 보내주시는 신뢰에 회답할 것이다”며 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.12.20

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