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HLB글로벌, ‘브리쎄 레빗텅 틴트 필름’ CJ올리브영 10월 ‘올영픽’ 선정

HLB글로벌은 구강 케어 브랜드 ‘브리쎄(Brissé)’의 대표 제품 ‘레빗텅 틴트 필름’이 CJ올리브영의 10월 ‘올영픽(Pick)’에 선정됐다고 2일 밝혔다.HLB글로벌은 레빗텅 틴트 필름이 매월 주요 제품을 선정해 소비자에게 소개하는 CJ올리브영의 10월 ‘올영픽’에 선정돼, 전용 7매입 기획 제품을 한정 수량으로 선보인다.레빗텅 틴트 필름은 물 없이 사용할 수 있는 구강용해필름(ODF) 형태의 구강 케어 제품이다. 혀 표면 관리와 구취 완화에 도움을 주는 구강 케어 기능에 컬러 표현 요소를 더해 실용성과 재미를 함께 추구하는 소비자들을 겨냥했다.천연 색소를 활용해 혀를 생기 있는 컬러로 표현할 수 있도록 한 레빗텅 틴트 필름은 얇은 필름을 혀 위에 올려 사용하는 방식이다. 별도의 물이나 도구 없이 간편하게 사용할 수 있으며, 파우치나 가방 등에 손쉽게 보관할 수 있어 외출이나 여행, 식사 후 등 다양한 상황에서 활용할 수 있다.회사는 이번 올영픽 선정을 통해 소비자들이 레빗텅 틴트 필름을 보다 부담 없이 경험할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 올리브영 전용 기획 제품을 통해 신규 소비자 접점을 넓히고, 브리쎄 브랜드와 제품 인지도를 지속적으로 높여갈 방침이다.또 기존 구강 케어 시장에서 쉽게 찾아보기 어려웠던 ‘혀 컬러’ 요소와 간편한 사용성을 앞세워 제품 차별화를 강화하고, 다양한 유통 채널과 소비자 접점을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.HLB글로벌 관계자는 “레빗텅 틴트 필름이 10월 올영픽에 선정되면서 더 많은 소비자들이 브리쎄의 차별화된 구강 케어 제품을 경험할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 소비자의 일상 속 사용 편의성과 새로운 아이디어를 결합한 제품을 지속적으로 선보이며 브리쎄만의 브랜드 경쟁력을 높여가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스,유럽 제약사와 945억원 규모 위탁생산계약

삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 934억7800만원 규모(2025년 연결재무제표 기준 매출액 4조5570억원 대비 2.05%) 의약품 위탁생산계약 을 2일 체결(수주)했다고 공시했다. 계약기간은 10월 2일부터 2031년 12월 31일 까지다.회사는 "계약상대는 경영상 비밀유지 사유로 2031년 12월 31일 공개될 예정이며, 해당 일자는 변동 가능하다"고 밝혔다회사는 앞서 9월 10일에도 유럽 소재 제약사와 3507억7000만원(2025년 연결재무제표 4조5570억원 대비 7.70%) 규모 의약품 위탁생산 계약을 체결(수주)했다.한편 삼성바이오로직스는 대규모 해외 CDMO 수주를 통해 올해 상반기 매출이 전년동기비 30% 가까이 증가했고, 영업익은 1조원을 돌파했다. 공시에 따르면 연결재무제표 기준 올해 상반기 매출 2조5780억원을 달성, 전년동기(2조138억원) 대비 28% 증가했다.영업이익도 1조1672억원으로 1조원을 돌파하며 전년동기(9074억원) 대비 28.6% 늘었다. 당기순이익은 8999억원으로 전년동기(6649억원) 대비 35.3% 증가했다.

이권구 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

신뢰와 공정이 필요한 식품의약품안전처…조인트스템 패소·제넨셀 유죄 판결 겹쳐

식품의약품안전처의 의약품 허가·심사 신뢰성이 잇단 법원 판결을 계기로 다시 시험대에 올랐다. 2일 오전에는 서울 을지로3가역 1번 출구 앞 일대에서 ‘조인트스템’ 품목허가 반려와 관련해 식약처의 심사와 처분을 규탄하는 집회도 열렸다.조인트스템 품목허가 소송에서는 식약처가 적용한 허가 기준과 중앙약사심의위원회 심의 절차가 법원의 지적을 받았다. 제넨셀 코로나19 치료제 사건에서는 개발자가 허위 또는 주요 내용이 누락된 자료를 제출해 임상시험계획 승인을 받고, 승인 과정에서 청탁에 나선 사실이 항소심에서 인정됐다.두 사건은 직접적인 관련이 없는 별개의 사건이다. 조인트스템은 규제기관이 어떤 법적·과학적 기준으로 품목허가를 판단했는지가 쟁점이고, 제넨셀은 신청자가 제출한 자료의 신뢰성과 임상시험계획 승인 청탁 행위가 형사재판 대상이 됐다.허가 기준과 제출자료, 심의 절차, 승인 청탁 등 식약처 허가·심사의 핵심 요소가 잇따라 법정에서 다뤄지면서 규제기관의 심사 신뢰성이 다시 주목받고 있다.조인트스템 1심서 식약처 패소…허가 잣대 법원이 제동네이처셀이 국내 판매권 계약을 유지 중인 퇴행성 무릎관절염 줄기세포치료제 조인트스템을 둘러싼 품목허가 분쟁에서는 식약처가 1심에서 패소했다.서울행정법원 제14부는 지난 7월 9일 알앤엘재생의학연구소가 식약처장을 상대로 제기한 의약품 제조판매 품목허가 거부처분 취소소송에서 원고 승소 판결했다.조인트스템은 2021년 8월 품목허가를 신청했지만 2023년 4월 반려됐다. 이후 자료를 보완해 2024년 3월 다시 신청했으나 식약처는 2025년 8월 5일 재차 반려 처분했다.재판부는 두 번째 허가 심사에서 추가 제출자료만을 중심으로 임상적 유의성을 판단해서는 안 되며 기존 임상자료와 보완자료를 종합적으로 검토해야 한다고 판단했다.특히 기존 치료제보다 효과가 우월해야 한다는 취지의 기준을 적용한 데 대해서도 약사법상 근거가 부족하다고 봤다. 법령상 근거 없이 일부 의약품에 기존 치료제 대비 우월성을 요구한 것은 재량권 일탈·남용에 해당한다고 판단했다.재판부는 중앙약사심의위원회 심의 과정의 공정성에도 문제가 있다고 판단했다. 1차 심의에는 줄기세포치료제를 개발하는 벤처기업 대표이사가 심의위원으로 참여했다. 법원은 해당 기업과 조인트스템 사이에 잠재적 경쟁관계가 있다고 봤다.2차 심의에는 해당 위원이 참여하지 않았지만 재판부는 배석한 식약처 공무원들이 1차 심의 결과가 타당하다는 전제에서 논의 범위를 제한하고 특정 방향으로 심의를 유도한 정황도 지적했다.식약처는 1심 판결에 불복해 지난 7월 30일 서울고등법원에 항소했다. 이에 따라 조인트스템 품목허가 거부처분의 적법성에 대한 최종 판단은 아직 확정되지 않았다.제넨셀, 허위·누락 자료 제출…임상시험계획 승인 청탁도 유죄제넨셀 코로나19 치료제 개발 사건에서는 허위·누락 자료 제출과 임상시험계획 승인 청탁이 항소심에서 인정됐다.서울고등법원 형사7부는 지난 9월 30일 위계공무집행방해와 배임 등의 혐의로 기소된 제넨셀 창업자 강모 교수에게 징역 4년과 벌금 4000만원을 선고하고 법정구속했다. 1심의 징역 3년에 집행유예 5년에서 항소심 실형으로 변경됐다.항소심 재판부는 강 교수가 2021년 코로나19 치료제 개발 과정에서 부작용 관련 내용 등 주요 정보를 고의로 누락하거나 허위 내용이 포함된 자료를 제출해 특허를 받고 식약처 임상시험계획 승인을 받은 혐의를 유죄로 인정했다.1심에서 무죄로 판단됐던 범죄수익은닉규제법 위반 혐의도 항소심에서 유죄로 뒤집혔다.재판부는 강 교수가 브로커를 통해 당시 국회의원에게 식약처장이 취급하는 임상시험계획 승인에 관한 청탁을 하고, 그 대가로 브로커 측에 6억원을 지급했다고 판단했다. 재판부는 해당 자금이 전환사채 인수 형식으로 지급돼 정상적인 투자처럼 가장됐다고 판단했다.다만 청탁 사실이 인정됐다는 것이 식약처 관계자가 청탁에 따라 위법하게 임상시험계획을 승인했다는 의미는 아니다. 이번 사건은 강 교수의 형사책임을 판단한 사건으로, 식약처 관계자의 형사책임을 판단한 사건은 아니다.확인된 사실은 허위 또는 주요 내용이 누락된 자료가 식약처 임상시험계획 승인 과정에 제출됐고, 이를 이용해 승인을 받은 혐의가 법원에서 유죄로 인정됐다는 점이다.허가 기준부터 자료 검증까지…‘규제 신뢰’ 핵심 요소 법정 쟁점조인트스템과 제넨셀 사건의 법적 쟁점은 다르지만 각각 식약처 허가·심사의 서로 다른 단계에서 문제가 법정 쟁점으로 떠올랐다.조인트스템에서는 품목허가에 적용한 기준과 재량, 중앙약심 심의 절차가 다뤄졌다. 제넨셀에서는 개발자가 제출한 자료의 신뢰성과 임상시험계획 승인을 둘러싼 청탁이 형사재판에서 확인됐다.임상시험계획 승인은 후보물질의 임상 진입 여부를, 품목허가는 실제 시판 여부를 결정하는 핵심 규제 절차다. 두 사건을 통해 허가 기준의 일관성, 제출자료 검증, 심의 절차의 공정성과 독립성이 식약처 심사 신뢰성을 좌우하는 핵심 요소로 다시 부각되고 있다.한 제약바이오 기업 인허가(RA)팀 관계자는 “식약처는 산업계가 가장 신뢰해야 하는 규제기관인 만큼 최근 논란이 더 아쉽게 느껴진다”며 “허가·심사 기준과 절차가 보다 명확하고 일관되게 운영돼 기업과 환자 모두가 결과를 신뢰할 수 있는 환경이 만들어지길 바란다”고 말했다.

권혁진, 허지수 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

트라이얼인포매틱스, ‘TI NEXUS 2026’서 임상시험 AI 솔루션 공개

씨엔알리서치의 자회사 트라이얼인포매틱스(대표 김경원·윤병인)가 오는 11월 3일 오후 서울 양재동 엘타워 골드홀에서 임상시험 AI 솔루션 쇼케이스 ‘TI NEXUS 2026’을 개최한다고 2일 밝혔다.이번 행사는 전문가 강연과 솔루션 시연을 통해 임상 데이터 통합부터 약물감시, 임상시험 결과보고서(CSR) 작성 지원, 영상분석까지 AI의 실무 활용 방향을 제시한다.첫 번째 세션 'Present and Future of AI for Drug Development'에서는 김경원 트라이얼인포매틱스 대표(서울아산병원 교수)가 대규모언어모델(LLM)과 에이전트 AI가 가져올 임상시험의 변화를, 표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원 원장이 임상시험 AI가 나아갈 방향을 다룬다. 이어 남기엽 파로스아이바이오 사장은 AI 신약개발 플랫폼 활용 전략과 경험을 공유한다.두 번째 세션 'Trial AI Showcase'에서는 회사의 주요 AI 솔루션을 시연한다. AI 기반 임상 데이터 통합 플랫폼 'TRUST', 대화형 AI 'TDH & CTMS Assistant', 차세대 약물감시 솔루션 'CsafeR', 데이터 분석부터 CSR 작성까지 지원하는 'TDH'를 소개한다. 영상분석 자동화 AI와 업무 특화형 임상 영상 AI 'Image Trial'도 선보인다.이어 세 번째 세션 'AI at Work'에서는 AI 개발 조직인 AX혁신팀과 박병관 씨엔알리서치 전무가 CRO 현장의 임상 AI 활용 사례를 소개하고, 윤병인 트라이얼인포매틱스 대표가 회사의 향후 로드맵을 공유한다. 참가자가 솔루션을 써 볼 수 있는 ‘AI Playground’와 개발진 교류 시간도 마련된다.트라이얼인포매틱스는 이번 행사를 계기로 임상 현장의 수요와 AI 기술을 잇고, 씨엔알리서치와 함께 다국가 임상시험까지 지원 범위를 넓혀 글로벌 경쟁력을 키울 계획이다.

허지수 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

에스엔바이오사이언스, 기술성평가 통과…코스닥 상장 추진

나노약물전달기술 기반 바이오텍 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과하며 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다고 2일 밝혔다.회사는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득해 기술특례상장을 위한 기술성평가 요건을 충족했다. 주관사와 협의를 거쳐 2026년 4분기 내 상장예비심사 청구를 진행할 계획이다.에스엔바이오사이언스는 나노입자 약물전달기술 기반 회사로, 이중나노미셀 항암제, 알부민 나노입자 항암제, 나노복합체에 대하여 임상단계에 진입해 있다. 회사에 따르면 나노약물전달기술의 주요 기술장벽 중 하나인 대량생산(Scale-up) 기술을 구축했으며, 이를 기반으로 신속한 임상 진입과 상업화를 추진하고 있다.이중나노미셀 항암제 ‘SNB-101’은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, 췌장암·소세포폐암·위암에 대한 희귀의약품 지정도 받은 바 있다. 특히 이 제품은 최근 항암 분야에서 가장 주목받는 핵심 페이로드(Payload)인 SN-38(7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin)을 직접 투여할 수 있는 나노입자로 개발한 제품으로서, 간접적인 방식을 사용하는 다른 약물과 차별성이 있다.SNB-101은 소세포폐암·췌장암·위암에 대한 비임상 연구결과를 바탕으로 현재 유럽과 미국에서 소세포폐암 환자 대상 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 회사는 2029년 임상 2상 완료 후 시판하는 허가트랙(패스트트랙+희귀의약품)을 목표로 하고 있다. 국내 시장은 보령에 기술이전을 완료했으며, 미국 등 글로벌 시장에서는 직접 품목허가를 취득한 뒤 판권계약을 추진할 계획이다.알부민 나노입자 항암제 ‘SNA-001’은 스페셜티 시밀러 항암제로서, 국내 선도 및 세계 5번째로 개발하여 현재 임상1상(생동성)시험 중에 있다. 회사는 중간결과를 바탕으로 2027년 국내 허가를 목표로 하고 있으며, 국내 시장은 보령에, 글로벌 시장은 KS-BioLogics에 기술이전을 완료했다고 설명했다. 이 제품은 췌장암의 1차 치료제로 사용되고 있는 오리지널 약물의 글로벌 공급부족에 대응하기 위해 전략적으로 개발한 제품이다.이외에도 나노약물전달 기술을 적용한 비만·당뇨병 치료제 ‘SNA-003’은 기존 GLP-1RA 계열 약물의 부작용인 오심·구토를 최소화한 제품으로서, 2027년 1분기 임상1상 신청을 계획하고 있다. 지난 9월에는 글로벌 10위권 이내의 비만·당뇨약 개발회사인 PegBio와 월 1회 투여하는 지속형 GLP-1RA 개발을 위한 물질이전 계약을 체결했다.에스엔바이오사이언스는 약물전달기술뿐 아니라, 대량생산, 임상개발, 허가까지 포괄하는 전략을 통해 품목허가 취득 후 글로벌 판권계약을 추진한다는 방침이다. 이를 통해 2027년 국내를 시작으로 2029년 핵심 파이프라인의 글로벌 상업화를 목표로 하고 있다.회사는 현재까지 약 420억원의 투자를 유치했다. IPO로 조달한 자금은 항암제의 글로벌 임상 완료 및 품목허가 취득, 비만 치료제의 임상1~3상, 추가 파이프라인(지속형 약물전달기술)의 연구개발에 투입할 계획이다.에스엔바이오사이언스는 나노입자 항암제, 리포좀 항암제 등 제조기술을 기반으로 한 고부가가치 스페셜티 의약품 개발회사다. 국내외 필수 항암제 개발을 통한 치료 선택지 확대와 부작용 감소, 신규 적응증 확보를 목표로 한다.

허지수 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오홀딩스,동아제약 지분 100% 흡수 합병

동아쏘시오홀딩스가 흡수합병을 통해 글로벌 헬스케어 시장 선도 기업을 목표로 ‘사업지주회사’ 체제로 전환한다.동아쏘시오홀딩스는 자회사 동아제약(주) 지분 100%를 흡수합병함에 따라 동아제약이 자회사에서 탈퇴한다고 2일 공시했다. 흡수합병 후 동아제약은 소멸된다. 동아제약은 존속법인(합병후 상호 동아제약)이라는 이름은 이어받았고, 합병 후 대표이사는 김민영(단독 대표)이다.동아쏘시오홀딩스는 앞서 7월 23일 이사회에서 합병을 결의하고, 8월 26일 이사회에서 합병을 승인했다. 합병등기일은 10월 2일이다.이번 합병 비율은 1:0으로 합병 신주를 발행하지 않는 소규모 합병 방식으로 진행돼, 합병 완료 후에도 동아쏘시오홀딩스 주주 구성과 지분율에는 변동이 없다.회사는 " 합병은 상법 제527조의3 규정에 의한 소규모합병 방식이므로 주식매수청구권이 인정되지 않으며, 합병승인을 위한 주주총회는 이사회 승인으로 갈음했다"고 밝혔다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년 동아쏘시오그룹 지주사 전환이후 10여년 간 각 사업 자회사 전문성 강화를 이끌며 지주사 전환 목적을 성공적으로 완수했다. 특히 동아제약은 박카스, 일반의약품, 헬스케어 제품군과 더마화장품 분야에서 괄목할 만한 성장을 이끌며 그룹의 든든한 캐시카우로 자리 잡았다.최근 글로벌 및 국내 헬스케어 시장 경쟁이 심화됨에 따라 동아쏘시오홀딩스는 핵심 자회사인 동아제약의 컨슈머 헬스케어 시장 경쟁력과 안정적 현금창출능력을 내재화함으로써, 순수 지주회사에서 직접 사업과 그룹 신규 투자, 신성장동력 확보, 자회사 관리 등을 병행하는 사업지주회사 체제로 전환을 결정했다.회사는 사업지주회사 체제로 전환됨에 따라 동아제약이 영위하는 핵심 사업 분야에 그룹 역량을 집중해 성장기반을 강화하는 책임 경영이 강화되고, 의사결정 권한과 성과에 대한 책임을 존속회사 이사회 및 경영진으로 일원화함으로써 단일 거버넌스 기반 신속하고 책임 있는 경영체계를 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있다.또 100% 자회사인 동아제약과 합병이 주요 자회사 중복 상장 우려에 따른 지주사 할인 요인을 해소하고, 시장에서 밸류에이션 재평가를 통해 동아쏘시오홀딩스 기업가치를 제고할 것으로도 기대하고 있다.통합법인은 동아제약이 쌓아온 경쟁력 있는 브랜드 가치와 핵심 인프라를 기반으로 이커머스 채널 다각화, 글로벌 리테일 체인 진입, 적극적인 브랜드 협업 등 다양한 비즈니스 모델을 활용해 해외 시장 진출을 더욱 확대할 계획이다.한편 이번 동아제약 탈퇴로 동아쏘시오홀딩스 자회사는 10곳에서 9곳으로 변동됐지만, 동아제약이 지분 100%(98만주)를 보유하고 있는 피노라인(유)의 자회사 편입으로 동아쏘시오홀딩스 자회사는 10개로 유지된다. 피노라인(Pinoline Inc.)은 상품종합 도매업을 영위하고 있다.

이권구 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

닥터오레고닌, 오리나무 기반 치약 상용화…미국 FDA 등록

닥터오레고닌은 강원대학교 산림바이오소재공학과 최선은 교수 연구진과 개발한 오리나무 기반 치주·잇몸 건강 소재를 활용해 치약형 의약외품 상용화를 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 제품 등록을 마쳤다고 2일 밝혔다.회사에 따르면 강원도 자생 오리나무(Alnus japonica)에서 발굴한 소재를 기반으로 농림식품 신기술(NET) 인증, 식품의약품안전처 의약외품 원료등록, 치약형 의약외품 품목 인허가를 거쳐 상용제품 제조를 완료했다.지난 7월 27일 NET 신기술 인증서 교부와 MFDS 치약형 의약외품 품목 인허가가 이뤄졌으며, 이후 약 2개월 만에 제품 제조를 마쳤다. 지난달 30일에는 ‘올티스덴탈엑스치약’의 NET 적용제품 인증과 미국 FDA 제품 등록을 완료했다고 회사는 설명했다.연구진은 오리나무의 전통적 활용에 착안해 치주·잇몸 건강 소재로서의 가능성을 연구했다. 연구진에 따르면 GMP 파일럿 규모로 생산한 오리나무 열수추출물을 이용한 비교실험에서 일반의약품에 사용되는 옥수수 유래 천연추출물 대비 염증성 사이토카인 TNF-α, IL-6, IL-1β의 발현 억제 활성을 확인했다.닥터오레고닌은 오는 16일 현대백화점 신촌점에서 선론칭 프로모션을 진행하고 국내 소비자 시장에 진입할 예정이다. 미국 시장 진출도 추진할 계획이다.최선은 교수는 “오리나무는 우리나라 자생 산림자원이 논문과 특허를 넘어 국가 신기술 인증과 식약처 규제, 실제 제품까지 연결될 수 있음을 보여주는 사례”라며 “미국 진출을 시작으로 한국의 산림바이오 기술을 세계적인 구강헬스케어 소재로 성장시키겠다”고 밝혔다.

허지수 2026.10.02
산업 / 뷰티

라라레서피, 인천공항 T2서 면세 유통 확대

비건 뷰티 브랜드 라라레서피(LALARECIPE)가 최근 인천국제공항 제2여객터미널(T2) 현대면세점에 입점했다. 해외 수출을 중심으로 유통망을 넓혀온 데 이어 국내 면세 채널에서도 글로벌 소비자와 접점을 확대했다.라라레서피가 입점한 매장은 T2 출국심사를 마치고 면세구역에 진입하면 바로 우측에서 만날 수 있는 주요 동선에 위치한다. 해외 관광객과 출국객 접근성이 높은 곳으로, 다양한 국가 소비자에게 브랜드와 제품을 선보이는 오프라인 접점으로 활용할 예정이다.라라레서피는 현재 전 세계 55개국에 제품을 수출하고 있다. 미국과 유럽, 중남미, 아시아 등으로 판매 국가와 유통 채널을 확대해왔다. 해외 전시회와 바이어 미팅, 현지 리테일 채널 등을 통해 수출 시장도 넓혀왔다.이번 입점 매장은 에이에스케이인터내셔널이 운영하는 화장품 편집매장이다. 에이에스케이인터내셔널은 K-뷰티 브랜드를 발굴해 면세 유통을 통해 국내외 소비자에게 소개하고 있다. 라라레서피도 이번 입점을 통해 인천공항을 이용하는 소비자가 제품을 직접 경험하고 구매할 수 있는 접점을 확보했다.해외에서 형성한 브랜드 인지도를 방한 외국인의 국내 구매 경험으로 연결할 수 있다는 점도 이번 입점 특징이다. 해외에서 라라레서피를 접했던 소비자에게는 한국에서 다시 브랜드를 만나는 접점이 되고, 새로운 소비자에게는 출국 과정에서 K-뷰티 제품을 경험하는 기회가 될 수 있다.안보라미 라라레서피 대표는 “수출 초보기업으로 시작해 해외 전시회와 바이어 미팅을 통해 한 국가씩 시장을 개척하며 현재 55개국에 수출하고 있다”고 말했다. 이어 “인천국제공항에서 세계 각국 소비자를 직접 만날 수 있게 됐다는 점에 의미가 있다”고 전했다.안 대표는 “앞으로도 수출 국가 확대에 그치지 않고 세계 각국 소비자가 실제로 라라레서피를 경험하고 구매할 수 있는 유통 접점을 넓혀 나갈 계획”이라고 덧붙였다.라라레서피는 인천공항 T2 현대면세점 입점을 계기로 국내외 면세점과 리테일 채널을 지속 확대할 계획이다.

이권구 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 창립 59주년… "AI·데이터 기반 업무 혁신"

GC녹십자(대표 허은철)는 창립 59주년(10월 5일)을 맞아 2일 경기도 용인 본사에서 창립기념식을 진행했다.허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장은 창립기념사에서 “올해 우리는 핵심 사업의 경쟁력을 입증하고 미래 성장축을 확보하며 큰 도약을 위한 기반을 다졌다”며, 알리글로의 미국 시장 성장과 글로벌 사업 확장 등 각 가족사가 주요 사업에서 성과를 이어가고 있다고 전했다.이어 “AI와 데이터 활용 역량이 기업 경쟁력의 새로운 기준이 되고 있는 만큼, 모든 임직원이 이를 적극 활용해 생산성과 효율성을 높이고 일하는 방식을 혁신해야 한다”고 강조했다. 또한 내년 창립 60주년을 앞두고 “각 가족사가 축적해 온 기술과 경험, 성과와 강점을 유기적으로 연결해 더 큰 가치를 만들어 나가자”고 임직원들에게 당부했다.이날 행사에서는 회사 발전에 기여한 임직원들에게 ‘녹십자대장’을 비롯한 각종 포상이 수여됐다.녹십자대장은 남효정 GC녹십자 Discovery2팀 팀장이 녹십자장은 배백식 GC녹십자 전략/사업개발실 실장, 김영석 GC녹십자EM 기술영업1팀 팀장 등 4명이 수상했다. 이 외 GC 준법지원실 경영진단팀 등 23개팀이 단체 표창을 받았고, 오창택 GC녹십자웰빙 MA/TR팀 팀장 등 66명은 우수 표창을, 김석훈 이니바이오 대표를 비롯한 332명은 근속 표창을 각각 수상했다.이번 창립기념식은 GC녹십자를 포함한 16개 계열사가 함께했으며, 오창, 화순, 음성공장을 비롯한 전국 사업장은 온라인을 통해 기념식을 함께했다.

김홍식 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

디티앤씨알오 "비임상 데이터 활용 넓힌다…대사체 분석까지 확장"

신약 후보물질의 독성동태(Toxicokinetics, TK) 평가에서 확보한 혈장 시료를 대사체 분석까지 확장하는 접근이 비임상 개발 효율을 높이는 방법으로 활용되고 있다. 기존 TK가 후보물질의 전신 노출 수준을 확인하는 데 초점을 맞췄다면, 같은 시료에서 대사체까지 분석하면 초기 단계부터 대사경로와 시험종 간 차이를 함께 살펴볼 수 있다.디티앤씨알오(383930)는 기존 비임상 독성시험에서 확보한 TK 혈장 시료를 활용하는 ‘대사체 프로파일링·동정(Metabolite Profiling & Identification)’ 서비스를 확대한다고 2일 밝혔다.서비스는 액체크로마토그래피-고분해능 질량분석(LC-HRMS)을 기반으로 모약물(parent drug)과 대사체를 검출하고 상대적인 함량 수준을 분석하는 방식이다. 정확질량과 탠덤 질량분석(MS/MS) 정보를 이용해 대사체의 구조적 특성을 추정·동정할 수 있다.쥐와 개 등 비임상 시험종 사이의 대사체 프로파일 비교도 지원한다. 후보물질이 동물종별로 어떤 대사체를 형성하는지 비교하면 향후 사람에서 나타날 수 있는 대사 특성을 검토하고 추가 시험 필요성을 판단하는 초기 자료로 활용할 수 있다.TK 시료 활용해 ‘노출도’ 넘어 대사 특성까지 확인이번 서비스의 핵심은 새로운 시험을 추가하기보다 기존 비임상시험에서 확보한 시료의 활용 범위를 넓히는 데 있다.독성시험에 포함되는 TK 평가는 투여량에 따라 시험물질이 체내에 얼마나 노출되는지 확인하고 독성 결과를 해석하는 데 사용된다. 디티앤씨알오는 용량범위설정(Dose-Range Finding, DRF) 시험이나 TK 평가 과정에서 확보한 혈장 시료를 대사체 분석에 활용한다.기존 시료가 분석 목적과 품질 요건을 충족한다면 별도의 동물시험 부담을 줄이면서 대사체 정보를 추가로 확보할 수 있다. 하나의 비임상시험에서 노출도와 대사체 정보를 연결할 수 있다는 점도 장점이다.특히 대사체 분석은 후보물질 개발 단계가 진행된 뒤 예상하지 못한 사람 특이적 대사체나 종간 대사 차이가 발견되는 위험을 줄이기 위한 초기 검토 수단이 될 수 있다. 대사체 형성 양상은 후속 흡수·분포·대사·배설(ADME) 연구의 범위와 비임상 시험종 선정, 임상 개발 과정의 대사체 평가 전략에도 영향을 줄 수 있다.MIST 판단 위한 초기 정보…사람 노출 확인은 별도 필요대사체 데이터는 대사체 안전성 평가(Metabolites in Safety Testing, MIST) 전략과도 연결된다.미국 식품의약국(FDA)은 사람에서만 나타나거나 비임상 독성시험에 사용한 동물보다 사람에서 더 높은 수준으로 노출되는 ‘불균형 대사체(disproportionate metabolite)’를 개발 과정에서 조기에 확인하도록 권고하고 있다.특히 정상상태에서 전체 약물 관련 노출의 10%를 초과하면서 동물시험에서 충분히 노출되지 않은 사람 대사체는 추가적인 안전성 평가 대상이 될 수 있다. 이에 따라 개발 초기부터 시험종 간 대사체 프로파일을 확보하면 이후 사람에서 확인되는 대사체와 비교하기 위한 기초자료를 마련할 수 있다.다만 비임상 단계의 종간 대사체 비교만으로 MIST 적용 여부나 사람 대사체의 안전성을 최종 판단할 수 있는 것은 아니다. 실제 임상에서 확인되는 대사체 종류와 사람에서의 노출 수준을 함께 비교해야 한다.디티앤씨알오는 이번 서비스를 후속 ADME 연구와 임상 개발 과정의 대사체 평가 전략 수립에 필요한 초기 데이터를 확보하는 분석 서비스로 운영할 계획이다.비임상부터 임상 검체분석까지 분석 영역 확대디티앤씨알오는 비임상 효능·독성·약동학 시험과 생체시료 분석, 임상시험 등 신약개발 서비스를 제공하는 CRO다. 회사는 2018년 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관으로 지정받았으며, 비임상 분석에서 임상 검체분석으로 서비스 범위를 확대해왔다.최근에는 임상시험검체분석 관리기준(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)을 적용한 임상 검체분석 등으로 분석 포트폴리오를 넓히고 있다. 비임상에서 생성된 분석 데이터를 후속 개발 단계와 연결해 데이터 활용도를 높이는 것이 방향이다.디티앤씨알오 관계자는 “기존 비임상시험에서 확보되는 시료를 보다 다양하게 활용함으로써 후보물질의 대사 특성을 조기에 파악하고 후속 개발 전략 수립에 필요한 정보를 제공할 수 있다”며 “신약개발 과정에서 활용도가 높은 분석 서비스를 지속 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

허지수 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

동아제약, 바르는 습윤 장벽 케어 ‘딥-베리어 프로’ 5종 출시

동아제약(대표이사 사장 김민영)은 메마르고 거친 극건조 피부를 위한 고기능 보습 라인 ‘동아제약 딥 베리어 프로’ 5종을 선보인다.동아제약은 지난 3월 올리브영의 새로운 스킨케어 카테고리 ‘어드밴스드 더마’를 통해 ‘동아제약 색소침착 프로’와 ‘동아제약 아크네 프로’를 선보였다. 이번 ‘딥 베리어 프로’ 출시로 색소침착과 트러블에 이어 극건조 피부까지 피부 고민별 스킨케어 라인업을 확대했다.최근 스킨케어 시장에서는 단순히 수분을 채우는 보습을 넘어 피부 장벽과 진정까지 함께 관리하는 고기능 보습 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 찬바람과 큰 일교차가 이어지는 환절기에는 수분 손실로 피부 당김이 지속되거나 피부결에 버석하고 거칠게 들뜨는 등 건조 고민이 커지기 쉽다. 이에 동아제약은 건조로 무너진 피부 장벽을 촉촉하고 탄탄하게 케어하는 ‘바르는 습윤 장벽 케어’에 초점을 맞춰 딥 베리어 프로를 개발했다. 보습 성분을 피부에 효과적으로 전달하고 수분을 지켜내어 극건조 피부의 보습장벽을 집중 케어하는 것이 특징이다.딥 베리어 프로 전 제품에는 동아제약만의 습윤 보습장벽 성분 조합을 적용했다. ‘판테놀 오인트 콤플렉스™’를 중심으로 피부 위에 보습막을 형성해 수분 손실을 막는 시어버터, 건조한 피부를 촉촉하게 관리하는 판테놀, 예민해진 피부를 편안하게 진정시키는 알란토인을 함유했다. 또한 피부 전달에 특화된 동아제약의 LNP 특허기술을 접목해 유효성분을 피부에 효과적으로 전달하도록 설계했다. 대표 제품인 ‘딥 베리어 프로 크림제’는 갈라질 듯 메마른 피부를 위한 집중 습윤 장벽 케어 제품이다. 인체적용 시험을 통해 외부 물리적 자극으로 손상된 피부 장벽 케어 효과를 확인했으며, 대조군 대비 1.88배의 장벽 케어 효과를 보였다. 깊은 보습 효과와 피부 전문 관리 후 자극받은 피부의 진정 효과도 확인했다. 제품 라인업은 피부 건조 정도와 사용 부위, 상황에 따라 선택할 수 있도록 크림제를 비롯해 로션제, 크림제 랩핑 마스크, 핸드 크림제, 립 겔제 등 총 5종으로 구성했다.’딥 베리어 프로 로션제’는 쉽게 예민해지는 피부를 위한 제품으로, 외부 환경으로부터 피부를 보호하고 피부 방어력 개선을 돕는다. ’딥 베리어 프로 크림제 랩핑 마스크’는 습윤 장벽 크림의 핵심 성분을 특수 랩핑 시트에 담아 10 분 만에 집중적인 습윤 보습장벽 케어가 가능하도록 했다. 이 밖에도 건조하고 트기 쉬운 손을 위한 ’딥 베리어 프로 핸드 크림제’와 갈라지는 극건조 입술 부위를 케어하는 ’딥 베리어 프로 립 겔제’를 함께 선보인다. 출시를 기념해 10월 올리브영 ‘올영픽’ 프로모션에도 참여한다. 10월 한달동안 딥 베리어 프로를 비롯한 동아제약 프로 전 제품을 할인된 가격으로 만나볼 수 있다.동아제약 관계자는 “찬바람이 불기 시작하는 환절기에는 피부가 쉽게 메마르고 거칠어지면서 단순한 수분 공급을 넘어 보다 집중적인 보습장벽 케어를 원하는 소비자들이 많아진다”며 “딥 베리어 프로는 동아제약의 피부 연구 기술력을 바탕으로 극건조 피부를 위한 ‘바르는 습윤 장벽’이라는 새로운 보습 솔루션을 제안하고자 기획한 제품”이라고 말했다.

김홍식 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

한미사이언스, 약국 전용 화장품 ‘프로-캄’ 고기능성 라인업 확대

한미사이언스는 약국 전용 더마 코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CALM)’의 고기능성 스킨케어 라인업을 확대하며 브랜드 경쟁력 강화에 나선다.한미사이언스는 차세대 레티노이드 유도체를 적용한 신제품 ‘레티노에이트크림’을 출시하고, 대표 제품인 ‘EGF 액티브 바이탈 크림’의 대용량 제품을 선보이며 안티에이징 중심의 고기능성 스킨케어 라인업을 확대한다.이번에 선보인 신제품 ‘레티노에이트크림’은 수면 시간 동안 피부를 집중 관리하는 나이트 케어 제품이다. 피부 회복과 재생이 활발하게 이뤄지는 밤 시간대에 맞춰 모공과 주름, 탄력 등 복합적인 피부 고민을 집중 관리할 수 있도록 설계됐다.특히 차세대 레티노이드 유도체인 HPR(Hydroxypinacolone Retinoate)을 적용한 것이 특징이다. HPR은 기존 레티놀 대비 피부 자극 부담은 낮추면서 피부 탄력과 피부결 개선에 도움을 줄 수 있는 성분으로 알려져 있다.신제품에는 레티놀 사용 시 소비자들이 경험할 수 있는 건조함과 피부 자극에 주목해 판테놀을 적용한 ▲스피큘 ▲저분자 히알루론산 ▲프로폴리스 ▲마데카소사이드 등을 함께 배합했다. 이를 통해 유효 성분의 흡수력은 높이고 피부 부담은 줄이는 방향으로 개발됐다.한미사이언스는 레티노에이트크림 출시와 함께 대표 안티에이징 제품인 EGF 크림의 대용량 제품도 선보이며 고기능성 스킨케어 라인업을 강화하고 있다.프로-캄의 대표 제품인 ‘EGF 액티브 바이탈 크림’은 미백·주름개선 2중 기능성 화장품으로, EGF 성분과 오크라열매추출물, GREENOL H, TECA-Biome™ 등을 함유해 피부 진정과 고영양 케어를 제공한다.출시 이후 최초 주문 약국의 절반이 추가 주문에 나설 정도로 재구매 수요가 꾸준히 이어지며 약국 채널 대표 제품으로 자리 잡았다. 최근에는 기존 사용 고객들의 대용량 수요와 약국을 찾는 외국인 관광객 증가 추세를 반영해 50mL 대용량 제품을 새롭게 출시했다.한미사이언스는 최근 K-뷰티를 넘어 K-메디컬과 K-약국에 대한 관심이 높아지면서 피부과 시술 이후 사용할 수 있는 애프터케어 제품과 고기능성 화장품 수요도 함께 확대되고 있다고 설명했다. 특히 외국인 관광객의 피부과 방문과 약국 이용이 증가하는 가운데, 프로-캄은 약국 전용 브랜드라는 차별성과 기능성 중심 제품 전략을 바탕으로 브랜드 경쟁력을 강화하고 있다.한미사이언스 관계자는 “프로-캄은 단순 보습이나 진정 중심 화장품을 넘어 효능 중심의 고기능성 더마 코스메틱 브랜드로 포지셔닝하고 있다”며 “앞으로도 EGF, 레티노이드 등 검증된 성분을 기반으로 소비자들의 다양한 피부 고민에 대응할 수 있는 전문 제품군을 지속 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.신제품 ‘레티노에이트크림’을 포함한 프로-캄 제품은 한미사이언스 계열사이자 한미약품 제품 유통 등을 맡고 있는 온라인팜을 통해 유통되며, 전국 약국에서 구매할 수 있다.한미사이언스는 사업형 지주회사로서 한미그룹의 미래를 설계하고 있다. 한미약품을 비롯해 각 분야에서 확고한 경쟁력을 보유한 계열사 간 시너지를 극대화하며, 한미그룹의 지속가능한 성장을 견인하고 있다. 한미사이언스는 컨슈머헬스 영역으로 사업을 확대하고, 한미약품은 신약 및 바이오 분야의 연구개발 경쟁력을 높여나가고 있다.

김홍식 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

케이메디허브 지원 ‘클릭리스’, 신의료기술평가 유예 대상 선정

대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 연구개발과 사업화를 지원한 턱관절장애(TMD) 디지털치료기기 ‘클릭리스(Clickless)’가 신의료기술평가 유예 대상에 선정됐다고 2일 밝혔다.케이메디허브에 따르면 비욘드메디슨(대표 김대현)이 개발한 클릭리스는 지난 9월 신의료기술평가 유예 대상에 선정됐다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 2등급 디지털의료기기 품목허가를 받은 데 이어, 이번 평가 유예를 통해 의료현장에서 실사용 데이터와 임상적 근거를 추가로 확보할 수 있는 기반을 마련했다.케이메디허브는 2024년부터 ‘디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업’을 통해 클릭리스의 실증과 기술고도화, 사업화를 지원했다. 지난해 말 독일과 올해 9월 싱가포르에서 열린 국제의료기기 전시회에 비욘드메디슨의 참가를 지원하며 연구개발부터 시장 진출까지 협력을 이어가고 있다.김대현 비욘드메디슨 대표는 “국내에서 확보한 임상 및 실사용 데이터를 기반으로 미국, 일본, 유럽 등 주요 해외 시장의 인허가와 사업화도 단계적으로 추진해 나갈 계획”이라며 “이를 위해 케이메디허브와 지속적으로 협력할 예정”이라고 밝혔다.박구선 케이메디허브 이사장은 “신의료기술평가 유예 대상 선정은 디지털치료기기가 개발과 인허가 단계를 넘어 실제 의료현장에서 활용될 수 있는 중요한 전환점”이라며 “유망 디지털헬스케어 기업의 기술개발과 사업화는 물론, 시장개척까지 이어갈 수 있도록 지원을 강화하겠다”고 밝혔다.한편 신의료기술평가 유예 제도는 식약처 허가 등 일정 요건을 충족한 의료기술에 대해 신의료기술평가를 일정 기간 유예하고 의료현장에서 우선 활용할 수 있도록 하는 제도다. 이를 통해 실제 임상 적용과 함께 실사용 데이터 및 임상적 근거를 축적할 수 있다.

허지수 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

"프로토콜 분석부터 데이터 정제까지" 디티앤씨, 세이프소프트 BIX 2026서 AI 확장 전략 공개

세이프소프트가 임상시험 준비 단계에 적용하던 인공지능(AI) 활용 범위를 임상 진행과 종료 후 데이터 정제까지 확대한다. 프로토콜 분석과 임상시험 증례기록서(CRF) 생성에 이어 데이터 검증, 의학 코딩, 중대이상반응(SAE) 대조 등 반복적인 데이터 관리(DM) 업무를 AI가 지원하는 방식이다.디티앤씨 바이오그룹 계열사 세이프소프트는 오는 10월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’의 AI·로봇 전문 전시 공간 ‘바이오 프런티어 존’에 참가해 임상시험 데이터 관리 AI 플랫폼 ‘AI RedPine CPIP’의 Post-CDMS 4대 AI 모듈을 시연한다고 2일 밝혔다.이번에 공개하는 모듈은 지난 7월 선보인 △데이터 검증(Data Validation) △수동 검토(Manual Review) △의학 코딩(Medical Coding) △중대이상반응 대조(SAE Reconciliation) 등 4종이다.프로토콜 분석 넘어 데이터 정제까지Post-CDMS는 세이프소프트가 임상시험 시스템 구축과 문서 생성 중심의 기존 기능에서 실제 데이터가 축적된 이후의 검토·정제 업무까지 지원 범위를 확장하기 위해 사용하는 개념이다.임상시험 데이터 정제는 데이터베이스 잠금(Database Lock)에 앞서 오류와 불일치를 확인하고 수정하는 핵심 절차다. 데이터 규모가 커질수록 반복 검토 부담도 증가하는 만큼, AI 적용 효과를 확인하기 쉬운 영역으로 꼽힌다.데이터 검증 모듈은 임상시험계획서와 Edit Check 문서를 분석해 시험별 데이터 검증 규칙 생성을 지원한다. 수동 검토 모듈은 대규모 임상 데이터에서 이상치나 의학적으로 확인이 필요한 불일치를 먼저 선별해 전문가가 우선 검토할 대상을 제시한다.의학 코딩 모듈은 MedDRA와 KIMS를 활용해 입력 데이터와 코드의 자동 매칭 및 문맥 분석을 수행하고 후보 코드를 제안한다.EDC·Safety DB 대조…반복 DM 업무 자동화SAE 대조 모듈은 전자자료수집시스템(EDC)과 안전성 데이터베이스에 각각 기록된 중대이상반응 정보를 필드 단위로 비교해 불일치를 찾아낸다. 동일한 이상반응이 두 시스템에 서로 다른 날짜나 내용으로 입력될 경우 이를 확인하는 과정으로, 안전성 데이터의 일관성을 확보하기 위한 주요 DM 업무다.세이프소프트는 이 같은 반복적인 데이터 확인과 1차 분석을 AI가 지원하면 DM 담당자가 데이터 품질 관리와 의학적 판단이 필요한 업무에 더 집중할 수 있다고 설명했다. 회사에 따르면 AI RedPine CPIP를 적용할 경우 임상 진행 및 종료 후 데이터 정제 업무 소요 기간을 최대 81%까지 줄일 수 있다.AI RedPine CPIP는 임상시험계획서를 분석해 CRF와 CDISC 관련 산출물, DM 문서 등 18종 이상의 문서 생성을 자동화하고 수시간 내 임상시험 시스템 빌드를 지원하는 기능도 갖췄다. 기존 임상 준비 단계의 문서·시스템 구축 기능에 Post-CDMS를 추가하면서 임상시험 준비부터 진행, 종료 후 데이터 정제까지 지원 범위를 넓힌 것이다.세이프소프트의 RedPine CDMS 버전 1.1.25는 국제 임상데이터표준컨소시엄(CDISC)의 ODM 1.3.2 인증을 받았다. ODM은 임상시험 메타데이터와 임상 데이터를 시스템 간 표준 형식으로 교환하기 위한 규격이다.BIX 현장서 9단계 분석 과정 직접 시연세이프소프트는 BIX 2026에서 데모 시연존과 상담존을 운영한다. 데모 시연존에서는 임상시험계획서를 시스템에 업로드하면 AI가 문서를 9단계로 분석·분류하고, 사용자가 각 단계의 분석 결과를 확인·수정·확정하는 과정을 보여준다.이어 분석 결과를 바탕으로 CRF 등 임상 데이터 관리 산출물이 생성되는 과정과 Post-CDMS 4대 AI 모듈이 실제 DM 업무에 적용되는 흐름을 시연한다. 상담존에서는 제약·바이오기업과 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 각 기업의 임상시험 및 DM 환경에 맞는 AI 활용 방안을 제시할 예정이다.이동훈 세이프소프트 대표는 “이번 BIX 2026은 AI가 실제 임상 데이터 관리 업무에 어떻게 적용되는지를 직접 보여주는 자리가 될 것”이라며 “반복적인 업무를 AI가 지원함으로써 임상 데이터 관리 전문가가 데이터 품질 관리와 전문적인 판단에 더욱 집중할 수 있는 업무 환경을 현장에서 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.한편 세이프소프트는 디티앤씨 바이오그룹 계열사로 IT와 AI 기술을 비임상·임상시험 서비스에 접목하는 솔루션 기업이다.BIX 2026은 10월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열린다. 세이프소프트는 코엑스 C홀 3층 바이오 프런티어 존 BF16 부스에서 AI RedPine CPIP를 선보일 예정이다.

권혁진 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

SK바사, 배우 이민정 모델 독감백신 ‘스카이셀플루’ 신규 광고 선봬

SK바이오사이언스가 독감 유행 시즌을 맞아 배우 이민정을 모델로 한 독감백신 ‘스카이셀플루 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’ 신규 광고를 선보인다.이번 광고는 배우 이민정 씨를 모델로 포스터와 영상 형태로 제작됐다. 실제 두 자녀를 둔 배우 이민정 씨가 가족 건강을 고민하는 소비자 모습을 표현하며 공감의 메시지를 전달한다.신규 광고 포스터는 9월 21일부터 전국 병·의원에 배포됐으며, 영상 광고는 10월 2일부터 유튜브와 OTT를 통해 공개된다. SK바이오사이언스 공식 유튜브 채널에서도 영상을 확인할 수 있다.올해는 인플루엔자 유행이 예년보다 일찍 시작되면서 질병관리청이 9월 11일 유행주의보를 발령하고 국가예방접종 일정도 앞당겼다. 질병관리청 통계에 따르면 9월 20일부터 26일까지 의원급 의료기관을 찾은 환자 가운데 인플루엔자 의사환자는 외래환자 1,000명당 33.0명으로 나타났으며, 최근 4주 연속 증가세다.스카이셀플루는 세포배양 기술을 활용해 생산하는 독감백신이다. 현재 국내에 공급되는 ‘스카이셀플루3가’는 세포배양 방식으로 생산되며 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ)를 획득한 제품이다. 유정란 대신 무균 배양 시스템을 활용해 생산하며, 생산 과정에서 항생제와 보존제를 사용하지 않는 것이 특징이다.2026~2027절기 국가예방접종사업에도 스카이셀플루가 공급되고 있으며, NIP 대상이 아닌 연령층을 위한 물량도 병·의원 등에 공급돼 접종이 진행되고 있다. 스카이셀플루는 국내에서 지속적으로 접종돼 온 세포배양 독감백신으로, 국내외 시장에 제품을 공급하며 접종 기회를 확대해 왔다.유수안 SK바이오사이언스 국내마케팅실장은 “독감 예방접종 시즌을 맞아 스카이셀플루 새로운 광고를 선보이게 됐다”며 “이번 광고가 스카이셀플루를 알리고 독감 예방접종에 대한 관심을 높이는 계기가 되길 기대한다”고 말했다.한편, 스카이셀플루는 2019년 아시아 시장 수출을 시작으로 해외 공급을 이어오고 있으며, 유니세프(UNICEF)와 범미보건기구(PAHO) 등 국제 조달시장에도 제품을 공급하고 있다. 올해도 UNICEF의 2026년 독감백신 공급업체로 선정되는 등 해외 시장에 제품을 공급하고 있다.

이권구 2026.10.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 국내외 학회서 독자 mRNA-LNP 플랫폼 연구 성과 공개

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 오스트리아에서 개최된 ‘제2회 유전자·세포치료 서밋(Gene and Cell Therapy Summit, GCT 2026)’과 ‘2026 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄’에서 자체 개발한 mRNA-LNP 플랫폼의 주요 연구 성과를 발표했다고 2일 밝혔다.이번 발표에서는 '표적형 만성질환 치료 및 정밀 전달을 위한 다목적 mRNA-LNP 플랫폼의전략적 설계(Strategic Engineering of a Versatile mRNA-LNP Platform for Targeted Chronic Therapeutics and Precision Delivery)'와 'GC녹십자의 차세대 치료제를 위한 통합 mRNA-LNP 및 제조 플랫폼(GC Biopharma's Integrated mRNA-LNP and Manufacturing Platform for Advanced Therapeutics)'을 주제로, mRNA-LNP 설계부터 제조까지 GC녹십자의 플랫폼 역량을 소개했다.회사는 자체 개발한 UTR 서열과 폴리A 구조에 AI 기반 코돈 최적화 기술을 적용해 벤치마크 대비 단백질 번역 효율을 50% 이상 향상시켰다. 현재 mRNA 구성요소와 관련해 8건의 특허를 보유하고 있으며, 이를 기반으로 독자적인 mRNA 설계 경쟁력을 강화하고 있다.LNP 분야에서도 차별화된 연구 성과를 확보했다. GC녹십자 독자 LNP는 영장류 모델에 반복 정맥 투여한 후에도 PEG에 대한 항체 형성 없이 단백질 발현량이 안정적으로 유지돼 반복 투여가 필요한 만성질환 분야로 적용 가능성을 확인했다.또한 구조-활성 상관관계(Structure-Activity Relationship, SAR) 모델링을 활용해 독자 지질 라이브러리를 구축하고, 이를 기반으로 특정 장기와 세포를 선택적으로 표적할 수 있는 LNP 후보물질도 확보했다. 동물모델에서는 폐·비장·뇌·면역세포·암세포 등 다양한 조직과 세포에서 벤치마크 LNP 대비 높은 전달 효율을 확인했다.항암 백신 연구에서도 독자 LNP 가능성을 확인했다. 해당 LNP를 적용한 연구에서 벤치마크 대비 더 강한 항원 특이적 CD8+ T세포 반응이 나타났으며, 동물모델에서 종양 크기도 유의하게 감소했다.GC녹십자는 이러한 연구 성과를 바탕으로 mRNA-LNP 플랫폼의 적용 범위를 희귀 유전질환, 만성 염증질환, 항암 면역치료제, 백신 등으로 확대할 계획이다.연구개발 성과를 실제 의약품 개발로 연결하기 위한 제조 인프라도 갖추고 있다. GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP 생산시설은 cGMP 수준의 제조 역량을 확보하고 있으며, 이를 통해 연구 단계의 기술을 실제 생산 공정과 연계할 수 있는 기반을 마련했다.GC녹십자의 독자 mRNA-LNP 플랫폼은 현재 임상 단계에서도 검증이 진행되고 있다. 해당 플랫폼을 적용한 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’는 정부 국책과제로 임상 2상에 진입했다. 회사는 향후 임상 개발을 통해 플랫폼의 유효성과 확장 가능성을 검증하고, 다양한 치료 영역으로 파이프라인을 확대해 나갈 계획이다.정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "mRNA-LNP 플랫폼은 GC녹십자가 오랜 기간 축적해 온 핵심 자산"이라며 "코로나19 백신 임상을 통해 플랫폼을 검증하는 한편 향후 다양한 치료 영역으로 파이프라인을 확장해 나가겠다"고 말했다.

이권구 2026.10.02

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