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노을, 2022-2023 지속가능성 보고서 발행

노을(대표 임찬양)은 회사의 지속가능성 실천 노력과 성과를 담은 2022-2023 지속가능성 보고서를 발행하고, 전자공시시스템(DART)에 자율공시했다고 28일 밝혔다.노을은 2020년부터 매년 지속가능성 보고서를 발행해 회사의 성장 단계에 따른 경제, 사회, 환경 영역의 활동과 성과를 공개하고 있다.이번 2022-2023 보고서에서 노을은 코스닥 상장 및 제품의 본격적인 글로벌 시장 진출로 이해관계자의 범위가 확대됨에 따라, 핵심 이해관계자와의 소통을 강화하기 위해 지속가능성 추진 영역을 △의료접근성 향상 △컴플라이언스, 윤리 및 위험관리 △건전하고 지속가능한 거버넌스 △책임과 포용의 시스템과 문화 △지구생태계 보호 등 5개 분야로 구분하고 각 분야에 대한 성과를 공개했다.노을 관계자에 따르면 5대 추진 영역 중에선 제품 및 사업과 연관된 ‘의료접근성 향상’ 분야에서 주목할 만한 성과가 있었다. 마이랩 플랫폼과 관련해 혈구형태분석(miLab™ Cartridge BCM)과 자궁경부 세포검사(miLab™ Cartridge CER) 2종의 신규 카트리지 개발 진척과 함께 해당 카트리지에 대한 CE 마크(IVDD DoC) 를 획득했다.사업 측면에선 아프리카 남미 유럽 지역 10개국 시장 진입, 국제보건기술연구기금(라이트재단)으로부터 말라리아 진단 플랫폼 상용화를 위한 연구기금 지원 대상 선정 등이 주요 성과로 꼽을 수 있다. 그 외에도 신개념 암 프로파일링 연구 과제 선정, 카메룬 및 가나 정부 산하 기관과의 연구 협력 추진 등이 있었다.노을 임찬양 대표는 “회사 설립과 함께 추구해 온 지속가능성 가치는 초기의 포부 수준을 넘어 어느덧 조직 운영의 원리로, 인사 정책의 기준으로, 기술 혁신의 동력으로, 사업 성장의 전략으로 조직 내에 통합돼 가고 있다”며 “앞으로도 노을은 비즈니스와 사회적 가치를 균형 있게 통합해 나가 다음 단계 성장을 향한 성과들을 만들어 낼 계획”이라고 밝혔다.한편, 노을은 지속가능성 철학을 근간으로 경영적 의사결정을 하고 있다. 매년 지속가능성 보고서를 통해 연단위 지속가능성 개선 계획과 실행 결과를 공개함으로써, 노을의 미션에 동참하고 있는 투자자, 주주, 고객 및 협력 파트너, 구성원 등 이해관계자와 소통해 나가기 위해 노력하고 있다.

두유진 2023.06.28
산업 / 의료기기

노보믹스, ‘엔프로파일러1’ 변경허가 통합운영 신청

노보믹스(대표이사 허용민)는 위암 예후예측유전자진단 제품(nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay, 이하 엔프로파일러1)의 적응증 확대를 위한 임상적 성능시험 종료에 따라 의료기기 변경허가 통합운영을 신청했다고 28일 밝혔다.엔프로파일러1은 2~3기 진행성 위암 환자를 대상으로 수술 후 적출한 위암 조직으로부터 9개 유전자의 발현량을 측정한 후 위암 분류 알고리즘을 통해 3개 군으로 구분해 환자의 5년 생존율에 대한 예후예측 정보를 제공하는 PCR 기반의 기술이다.이번 적응증 확대 임상적 성능시험은 2020년에 개시해 약 3년반 동안 진행됐다. 이 성능시험에서 확대된 검사대상과 예후군 구분 성능이 이미 허가된 사항과 동등함을 확인했다. 특히 저위험군에서 항암생존편익이 없음을 검정했다. 노보믹스는 이와 같이 고무적인 임상 결과를 발표하며 환자 맞춤형 치료를 견인할 수 있는 기술력을 입증했다.특히 2000개가 넘는 대규모 코호트에서 면역형 유전자로 분류되는 저위험군 환자의 항암제 생존편익 여부 검정을 위해 수술 환자군과 수술 후 항암제 투여군의 생존율을 비교 분석했다. 항암제 투여 여부가 통계적으로 유의미한 생존이익을 보이지 않음을 확인한 검정 결과는 임상적으로 주목할 만하다.노보믹스는 이번 임상적 성능시험 결과를 근거로 식품의약품안전처(MFDS)에 의료기기 변경허가 및 신의료기술평가 등을 동시에 진행하는 통합심사 신청을 완료했다.노보믹스 허용민 대표이사는 “이번 통합운영 심사 통과로 매출확대를 견인할 것“이라며 “향후 국내시장 확장뿐만 아니라 중국 상하이 시장 확대에도 노력하겠다”고 밝혔다.한편, 이 제품은 2019년에 정부 1호 혁신의료기술로 지정돼 국내 주요 대형병원 15곳에서 서비스를 진행 중이다. 지난해 8월부터 혁신의료기술에 대해 건강보험이 적용돼 광범위한 실손보험 혜택으로 환자들의 부담을 줄이고 접근성을 높였다.

두유진 2023.06.28
산업 / 의료기기

프리시젼바이오, 생태계 안정성 확보 나선다

프리시젼바이오(대표이사 김한신)는 국내 5개 야생동물센터 및 충북대학교 수의학과와 협업해 야생동물 혈액 검사 표준 마련에 나선다고 28일 밝혔다.프리시젼바이오는 강원 대전 제주 전북 충북 등 총 5개 야생동물센터에 동물용 임상화학 검사기 Exdia PT10V 및 동물용 종합 건강검진 패널인 Exdia PT10V Comprehensive Plus 17V 카트리지를 제공할 예정이다. 27일 충북 야생동물센터에서 열린 협약식에는 충북야생동물센터 나기정 센터장(충북대학교 수의학과 교수), 충북 야생동물센터 정동혁 부센터장, 프리시젼바이오 박종면 연구소장 등이 참석했다.야생동물 혈액 검사 정상 참고 범위 획득을 통해 야생동물의 건강 상태 진단, 멸종 예방 및 생물의 다양성 확보에 기여할 뿐만 아니라 인수 공통 감염성 질병의 징후를 파악하고 국내 야생 생태계에 대한 이해를 높일 수 있을 것으로 전망된다.현재 우리나라는 고라니 너구리 등 다양한 야생동물들에 대한 혈액검사 표준이 없어 센터에 들어오는 야생동물의 건강 상태를 정확하게 파악하기 어렵다는 문제가 있다. 이번 혈액검사 표준 마련으로 야생동물 건강 관리 및 질병 상태 파악은 물론, 야생동물이 자연환경에서 섭취하는 먹이에 의한 변화도 가늠해 볼 수 있을 것으로 기대된다. 우리나라는 지난해 개정된 야생생물 보호 및 관리에 관한 법률에 따라 멸종 위기 야생생물에 대한 중장기 보전 대책을 5년마다 수립·시행해야 하는데, 이에 일조할 것으로 회사는 기대했다.협약식에서 나기정 센터장은 “여러 야생동물센터가 Exdia PT10V를 활용해 구한 야생동물 혈액검사 참조 값을 오는 10월 제주도에서 열리는 아시아야생동물보전의학회 국제심포지엄에서 소개할 수 있을 것”이라며 “이와 더불어 개별 센터에서 측정된 데이터를 실시간으로 전국 각지의 센터에서도 확인할 수 있는 의료 시스템 마련에 활용할 예정”이라고 말했다.또한 프리시젼바이오 관계자는 “이번 협업으로 야생동물 혈액검사의 표준을 마련해 우리나라 야생동물 구조관리 시스템이 한 단계 성장하는 계기가 되길 바란다”며 “더 나아가 정기적인 진단에서 비롯되는 동물의 건강 상태 모니터링이 가지는 중요성을 확인할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.프리시젼바이오는 2020년 동물용 임상화학 사업을 시작한 이후 우리나라를 비롯해 미국 유럽 등을 중심으로 임상화학 동물 혈액진단 부문에서 입지를 확대해 나가고 있다. 지난해에는 미국 동물 진단 선도 기업인 Antech Diagnostics(안텍)과 1182억원 규모의 검사기 및 카트리지 공급 계약을 체결한 바 있다.

두유진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

SK플라즈마, 싱가포르에 290억원 규모 혈액제 공급

SK플라즈마(대표 김승주)는 싱가포르 보건당국(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가 승인을 획득하고 6월부터 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다. SK플라즈마는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 최장 6년간 총 3000만 싱가포르 달러(SK플라즈마는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 최장 6년간 총 3000만 싱가포르 달러(한화 약 290억원) 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 3년간의 혈액제제 임가공이 성공적으로 수행되면 임가공 계약은 3년간 연장될 수 있다. 싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다. SK플라즈마의 싱가포르 혈액제제 임가공은 다국적 제약사가 독점해 온 글로벌 시장에서 SK플라즈마의 우수한 기술력을 인정받은 쾌거다. 싱가포르 보건당국은 제품허가 시 품질 기준을 EU GMP 수준으로 엄격하게 관리하고 있다. SK플라즈마 혈액제제는 2022년 싱가포르 보건당국으로부터 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정돼 통상 18개월 소요되는 허가검토 절차를 5개월 단축했다.혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조되며, 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. 싱가포르 정부는 국가 입찰의 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하는 사업을 추진해 왔으며, SK플라즈마는 지난 2021년 싱가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 아시아 국가로는 처음으로 싱가포르 당국이 공급하는 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐다.SK플라즈마는 싱가포르에 연간 약 2만 리터 규모의 혈액제제를 임가공해 수출할 계획이다. 2022년부터 입고돼 온 싱가포르 혈장은 곧 생산에 투입될 예정이다. 또한 SK플라즈마는 해외 국가와 협력해 현지 원료 혈장의 도입, 위탁 생산을 추진하는 등 글로벌 사업을 가속화해 나갈 방침이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례”라며 “이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속해서 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편 SK플라즈마는 인도네시아에 혈액제제 공장 건설을 추진하고 있다. 지난 3월 인도네시아 보건부로부터 자카르타 인근에 연간 100만ℓ의 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을 2025년 완공을 목표로 건설 중이다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

신라젠, 머크 출신 '키시나 칼리차란 박사' 글로벌 사업 개발 책임자로 영입

신라젠(대표 김재경)은 글로벌 제약사와 라이선싱 및 협력 강화를 위해 최근 키시나 칼리차란(Kishna Kalicharran) 박사를 사업개발 책임자(Head of Business Development)로 영입했다고 28일 밝혔다.칼리차란 박사는 캐나다 웨스턴 대학에서 바이러스학으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 존스홉킨즈 대학에서 MBA 및 바이러스학 박사후 과정을 수료했다. 이후 다수의 바이오텍에서 대표직을 수행하며 라이선싱 및 M&A를 진행했고, 글로벌 제약사 머크(MSD)에서 Global Vaccine Strategy & Alliance 리더를 역임했다.신라젠에 따르면 칼리차란 박사는 머크에서 기업 전략 및 글로벌 딜 등을 담당하는 임원으로 재직한 경험이 있어 국제적인 제약바이오 네트워크가 탁월한 것으로 알려졌다. 또한 항암바이러스에 대한 깊은 학문적 이해를 바탕으로 신라젠의 파이프라인 사업개발에 큰 도움이 될 것으로 기대한다.신라젠은 최대주주 변경과 자본금 확충으로 파이프라인이 다변화되어 향후 사업화에 대한 업계의 관심이 크다. 신장암을 대상으로 하는 항암바이러스 펙사벡과 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상(2상)이 마무리되어 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임상을 성공적으로 마무리했으며 후속 연구를 거쳐 조기에 글로벌 라이선스 아웃을 추진한다고 밝힌 바 있다.신라젠 관계자는 “당사는 기존부터 진행해온 연구개발뿐만 아니라 향후 사업화 성공에 대한 강력한 의지로 칼리차란 박사를 영입했다”라며 “향후 당사 파이프라인의 사업 전략 및 글로벌 라이센싱 딜에서 많은 도움을 받을 것으로 기대한다”고 영입 배경을 설명했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

동아에스티, "뉴로보, 美 당뇨학회서 비만 신약후보 ‘DA-1726’ 체중 감소 효과 발표"

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최된 제83회 미국 당뇨학회(ADA, American Diabetes Association)에서 비만치료제 ‘DA-1726’의 우수한 체중 감소 효과 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 포스터 및 구두 발표로 DA-1726의 전임상 연구 데이터를 발표했다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.회사에 따르면 전임상 연구 데이터에서 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체 Semaglutide(세마글루타이드)와 유사한 음식 섭취량에도 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다. 또 GLP-1, GIP 이중작용제 Tirzepatide(티르제파티드) 대비 더 많은 음식 섭취량에도 유사한 체중감소 효과가 확인됐다. 포도당, 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤(T-CHO)과 같은 대사 지표들에 대해서도 Tirzepatide 대비 우수한 개선 효과를 나타냈다.특히 DA-1726은 에너지 대사량을 증가시키는 Glucagon의 유사 작용으로 백색지방에서 기초대사량 증가에 관여하는 Ucp1 및 Ppargc1a의 발현을 증가시켜 에너지 소비를 촉진시킴으로써 우수한 체중 감소 효과를 유도하는 기전을 갖고 있음이 확인됐다.아울러 다른 Oxyntomodulin analogue 계열의 Cotadutide(코타두타이드)와 DA-1726의 비교 전임상 연구에서 DA-1726은 Cotadutide 대비 체중 감소에서 탁월한 효과를 보였으며, 혈장 트리글리세라이드와 총 콜레스테롤(T-CHO)의 감소 효과를 나타냈다. 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에서 인슐린 및 인슐린 저항성에 대한 개선을 확인해 향후 당뇨병으로도 적응증 확장이 가능할 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다.뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “DA-1726 전임상 결과에 따르면 효과적인 체중 감소와 혈당 조절이 기대된다”며 “DA-1726의 우수성을 바탕으로 올해 하반기 글로벌 임상 1상 IND를 차질 없이 제출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

큐라클, 반려동물신약개발사업단과 ‘반려동물 치료제 공동개발’ 맞손

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(대표 유재현)은 27일 반려동물신약개발사업단(CAND융합연구단, Center for Companion Animal New Drug Development)과 반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양 기관은 반려동물 의약품 신약개발을 위한 기술 제휴 및 공동 연구·개발이라는 목적을 공유하고, 반려동물 의약품의 △비임상·임상 연구 △상용화 및 후속 연구 △해외 진출 등을 위해 상호 협력하기로 합의했다. 큐라클은 비임상 연구와 임상 시험을 위한 약물을, CAND융합연구단은 반려동물 의약품 개발 기술과 노하우를 제공하게 된다.큐라클은 혈관내피기능장애 차단제인 CU06(당뇨병성 황반부종?습성 황반변성)을 비롯한 인체의약품 신약 후보물질들을 반려동물 의약품 분야로 확장 개발할 계획이다. KB경영연구소 ‘2023 한국 반려동물 보고서’에 따르면 2022년 기준 국내 552만 가구 및 1262만명이 반려동물을 양육하고 있으며, 보호자의 55%가 건강관리에 관심을 기울이고 있는 것으로 나타났다. 큐라클은 반려묘의 만성 신장질환, 반려견의 아토피 등 발생 빈도가 높은 난치성 질환의 치료제를 우선 개발해 미충족 의료 수요를 해결할 방침이다.CAND융합연구단은 반려동물 의약품 실용화 플랫폼 개발을 목적으로 지난 2021년 국가과학기술연구회(NST) 사업을 통해 출범한 융합연구단이다. 첨단기술을 활용해 신약개발 전 단계를 아우르는 플랫폼 구축 연구를 수행하며 3년간 총 240억원 규모의 사업비가 투입된다.CAND융합연구단 한수철 단장은 “성장해 나가는 펫코노미(Petconomy) 산업에 발맞춰 첨단 융·복합 기술을 활용한 반려동물 의약품 개발에 대한 필요성이 더욱 확대되고 있다”며 “본 기관은 반려동물 의약품 개발·실용화에 필요한 전문역량을 상호 보완할 수 있는 협업 플랫폼 구축의 일환으로, 이번 큐라클과의 협력을 통해 다양한 질환의 치료제 개발 과정을 적극 지원할 예정”이라고 밝혔다.큐라클 유재현 대표는 “난치성 질환으로 고통 받는 반려동물과 보호자를 위한 치료제를 개발하는 가치 있는 일에 전문성 높은 국가기관과 손을 맞잡게 됐다”며 “약물 개발 및 상용화는 물론 해외진출까지 많은 도움을 기대할 수 있게 됐다”고 전했다. 이어 유 대표는 “업무협약 취지에 따라 큐라클의 전문 연구분야인 혈관내피기능장애에서 기인한 반려동물의 난치성 질환 극복에 기여할 것“이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, ‘치매치료 장기지속형 주사제’ 호주 1/2상 투여 시작

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 치매치료 장기지속형 주사제인 ‘IVL3003’의 호주 임상 1/2상을 시작했다고 28일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업이다.해당 임상시험은 지난 27일 첫 피험자를 대상으로 약물 투여가 진행됐다. 이번 임상에서는 42명의 건강인을 대상으로 IVL3003의 안전성과 약동·약력학적 특성 등을 평가한다. 인벤티지랩은 시험군은 총 3개의 군으로 구성돼 피하주사로 용량을 높일 계획이며, 대조군으로는 시판 경구제제를 투여할 예정이다.인벤티지랩은 이번 1/2상을 통해 비임상에서 확인된 IVL3003의 서방형 약물방출 특성을 임상시험에서 증명하고, 2024년 상반기 내로 결과를 확인해 최적 용량을 확정을 목표로 하고 있다.IVL3003은 약물의 초기 과다 방출을 제어하고, 목표기간 동안 안정적인 혈중 약물농도를 유지할 수 있는 인벤티지랩만의 IVL-DrugFluidic® 기술이 적용된 제품이다. 인벤티지랩에 따르면 기존 치매 치료제의 대표적인 문제점인 낮은 복약순응도, 위장관 부작용 가능성 및 연하장애 등을 개선한 만큼 환자와 의료진의 만족도를 비약적으로 향상시킬 것으로 기대된다.김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 임상시험에서 경구용 제제 대비 서방형 주사 제제의 우수한 약물 체내 동태를 확인할 계획”이라며 “IVL3003의 안전성 및 유효성을 입증하고 ‘Best-in-Class’ 치매치료제로서의 가능성을 확인하는 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

HLB제약 콴첼, 만 나이 도입 기념 프로모션 내달 7일까지 실시

HLB제약(대표 박재형·전복환)의 관절 전문 브랜드 콴첼은 오늘부터 시행하는 '만 나이 통일법'을 기념해 '지금 당장 만나 이 제품으로' 프로모션을 내달 7일까지 진행한다고 밝혔다.우리 몸의 뼈와 뼈를 연결하는 관절은 한 번 손상되면 재생이 어렵기 때문에 건강할 때 예방과 관리가 특히 중요하다. 콴첼은 한국인 모두가 한 살, 많게는 두 살까지도 어려지는 이번 만 나이 통일법을 계기로 관절 건강 관리의 중요성을 알리고자 이번 행사를 기획했다고 전했다.행사 기간 동안 콴첼 공식 온라인몰에서 ‘콴첼 가자 엑스퍼트’ 제품 구매 시 최대 3만원 할인 혜택을 제공한다. 콴첼 가자 엑스퍼트 2박스 구매 시 2만원, 3박스 구매 시 3만원 할인 가격에 구매할 수 있다. 이외에도 1만원 이상 결제 시 사용 가능한 장바구니 할인 쿠폰 등 다양한 혜택을 마련했다는 게 회사 설명이다.회사에 따르면 ‘콴첼 가자 엑스퍼트’는 식품의약품안전처에서 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 인증 받은 ‘가자추출물(AyuFlex)’을 함유해 수시로 관절에 불편함을 느끼는 사람에게 적합한 제품이다. 뼈 건강에 필요한 비타민D와 K를 비롯해 유해산소로부터 세포를 보호하는 셀렌, 정상적인 면역 기능에 필요한 아연 등을 담은 14중 기능성 제품이다. 한국인에 맞는 작은 정제 사이즈로 목넘김도 편안하다고 회사는 강조했다.HLB제약 콴첼 관계자는 "어려진 만 나이만큼 관절 나이도 되돌려 드리고 싶은 콴첼의 마음을 담아 이번 행사를 준비했다”며 “이번 이벤트로 한국인 모두가 어려진 나이는 물론 건강한 관절과 함께 활력 있는 삶을 즐길 수 있도록 노력해 나가겠다"고 다짐했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

툴젠, CRISPR 유전자가위 특허 수익 사업 본격화

툴젠(대표 이병화)은 CRISPR 유전자가위 특허수익화 사업 본격 개시됐다고 28일 밝혔다.툴젠은 국내에서 2016년 9월 CRISPS 원천 기술에 대한 특허 등록 결정을 받은 이래, 분할출원 전략을 통해 추가 특허 등록을 받으면서 원천특허의 포트폴리오를 강화해 왔다. 올해 상반기에도 추가로 특허가 등록되면서 현재 7건의 관련 특허가 국내에 등록돼 있다.또한 툴젠은 대한민국 외에도 미국, 유럽(EU), 중국/홍콩, 일본, 인도, 호주, 싱가포르에서 CRISPR 유전자가위 원천특허가 총 25건이 등록돼 있고, 특히 미국에서는 원천특허로서의 권리범위를 인정받아 노벨화학상을 수상한 UC버클리 공동연구진 및 브로드연구소와 각각 선발명자를 가리는 저촉심사(Interference)를 진행하고 있다. 현재 1단계인 모션페이즈 (Motion Phase)에서 툴젠이 선순위권리자(Senior Party)의 지위를 확정받으며 각 상대방에게 승리한 상황이다.현재 진행되는 저촉심사는 ‘진핵세포에서 크리스퍼 유전자가위가 작동하는 발명’에 관한 것으로 치료제개발/종자개발 등에 활용될 수 있어 수조원의 가치를 지닌 것으로 평가되고 있다. 특히 2023년에는 CRISPR 유전자가위 기술이 적용된 세계 최초의 신약이 규제 당국으로부터 승인될 가능성이 높은 상황으로, 향후 로열티 수령을 기대할 수 있는 등 원천특허의 가치는 더욱 커질 전망이다.툴젠의 김유리 IP사업본부장/부사장은 “대한민국에서는 툴젠만이 유일하게 등록된 CRISPR-Cas9 유전자가위 원천특허를 확보하고 있다”면서 “UC버클리와 브로드연구소도 한국에서는 원천특허를 확보하지 못한 만큼 대한민국에서 CRISPR 유전자가위 기술을 활용한 연구개발을 통해 사업하고자 하는 기업들은 툴젠으로부터 기술이전을 받아야 한다”고 밝혔다. 이어 김 부사장은 “미국 저촉심사 결과가 나오기 전에 미리 기술이전을 받는다면, 저촉심사 최종판단 후에 기술이전 받는 것보다 현명한 사업적 판단이 될 것”이라라고 기술이전을 고민하는 기업들에게 적극적인 기술이전 협상을 제안했다.툴젠 이병화 대표이사는 “툴젠은 그동안 CRISPR 유전자가위 원천특허 및 응용특허를 바탕으로 몬산토(Monsanto), 써모 피셔(Thermo Fisher), 키진(KeyGene) 등 국내외 유수의 바이오 기업에 18건의 기술이전계약을 체결하는 성과를 냈다”라며 “앞으로 대한민국, 미국 등에서 CRISPR 유전자가위 원천특허 포지션 우위를 바탕으로 적극적인 특허수익화사업을 펼쳐 나갈 계획”이라고 말했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 의료기기

JW중외제약, 국내 최초 ‘하이브리드 보육기’ 출시

JW중외제약이 그룹 내 의료기기 사업 부문을 양수한 이후 첫 신제품으로 ‘하이브리드 보육기(인큐베이터)’를 선보인다.JW중외제약은 보육기 브랜드 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’를 론칭하고 개방형 보온 기능을 포함한 하이브리드 기기를 비롯해 고급형, 보급형 등 신제품 3종을 출시했다고 28일 밝혔다.보육기는 일정 체중 이하의 미숙아 또는 이상 증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스(구 중외기계)가 1984년 국내 최초로 국산화에 성공했다.국내 헬스케어 기업 중 하이브리드 보육기를 자체 개발해 선보이는 것은 이번이 처음이다. 하이브리드 보육기는 상부 패널이 개방된 상태에서도 가온장치가 작동해 신생아에게 가장 알맞은 온도를 제공하는 의료기기다.회사에 따르면 하이-마미 하이브리드(JW-Hi7000), 고급형(JW-i7000) 보육기는 글로벌 메이커 3사(미국 GE헬스케어·일본 아톰메디칼·독일 드래거) 제품이 탑재한 매트리스 리클라이닝 기능에 더해 조절 각도까지 확인할 수 있는 것이 특징이다.이와 함께 스마트폰이나 mp3플레이어 등을 통해 산모의 심박음이나 목소리를 격실 내부로 전달할 수 있는 특수 스피커가 내장돼 있어 신생아의 심리적 안정을 돕는다. 또 ‘패밀리 스크린’으로 아기의 치료 상태를 한눈에 파악할 수 있으며, 가족사진이나 응원문구도 화면에 띄울 수 있다.하이-마미 보급형(JW-i5000) 보육기를 포함한 모든 제품은 엑스레이 디텍터 크기가 가로 14인치, 세로 17인치로 신생아 전신 촬영이 가능하다. 하이브리드·고급형 제품에는 엑스레이 전용 도어가 있어 신생아를 방해하지 않고 촬영할 수 있다.하이-마미 보육기는 습도를 99%까지 설정할 수 있으며 0.4℃ 이내로 온도를 균일하게 유지해 신생아의 체온 관리를 돕는다. 보육기 구동 소음은 구형 제품보다 7㏈ 낮은 40㏈이며, 방음 기능을 강화해 신생아의 소음 스트레스를 최소화했다.JW중외제약은 하이-마미 론칭을 계기로 해외 브랜드가 대부분 점유하고 있는 보육기 시장 공략에 적극 나설 방침이다. 향후 임상적 데이터 기반의 딥러닝 기술을 적용한 AI(인공지능) 스마트 케어 시스템을 개발해 맞춤형 신생아 집중 치료 환경도 구축할 계획이다.JW중외제약 신영섭 대표는 “하이-마미는 JW가 지난 40여 년간 보육기를 비롯한 필수 의료기기 분야에서 쌓은 기술력을 총집약해 개발한 제품”이라며 “글로벌 최고 수준의 성능과 안정성을 겸비한 제품 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확대해 나가겠다”고 말했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

마크로젠, 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡’ 출시

생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈)은 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’을 출시하고 개인 취향대로 원하는 항목만 골라서 하는 유전자 검사 서비스를 제공한다고 28일 밝혔다.‘젠톡’은 유전자 검사를 통해 각자 타고난 유전적 특성을 정확히 알고 더 건강한 삶을 준비할 수 있도록 지원하는 모바일 헬스케어 플랫폼이다. 지금까지 시중에서 받아볼 수 있던 DTC(Direct-To-Consumer, 소비자 직접 신청) 유전자 검사 서비스와는 달리 개개인의 필요와 목적에 따라 개별 구매가 가능한 것이 특징이다. 이용자가 젠톡에 접속해 피부/모발, 운동, 영양소, 건강관리 등 6개 항목별 73가지 유전자 검사 중 원하는 항목을 골라 신청하면, 검사 키트가 배송된다. 신청자가 사용법에 따라 채취한 검체를 반송 접수한 후 10일 내 플랫폼에서 유전자분석 결과를 확인할 수 있다.아울러 인증과 공유를 중시하는 MZ 세대를 겨냥, 개성 있는 비주얼을 더한 결과카드와 검사 결과에 따라 각 개인에게 필요한 건강관리 팁을 함께 제공하여 트렌디함과 헬스케어 플랫폼으로서의 기능성까지 갖췄다.마크로젠 주창남 디지털혁신본부장은 “국내 유전체 분석 1위 마크로젠은 세계 최고 정밀도를 갖춘 한국인 표준 유전체 지도 완성, 개인 유전자 검사 누적 35만건의 전문성과 세계적으로 인정받는 분석 인프라를 강점으로 헬스케어 플랫폼 사업 본격화에 나섰다”며 “이는 마크로젠의 미션인 모두가 건강한 세상을 만들기 위한 노력의 일환으로, 더 많은 고객들이 쉽고 재미있게 유전자 검사를 경험하고 평생 건강관리의 가이드로 활용할 수 있도록 지원해 ‘국민 건강관리 플랫폼’으로 자리매김할 것”이라고 말했다.그는 이어 “조만간 앱으로도 출시될 젠톡은 이번에 첫 서비스로 오픈한 개인 유전자 검사를 시작으로 다양한 건강 니즈를 충족시키기 위해 마이크로바이옴(미생물) 검사 추가 제공하며, 병원을 통해서 신청할 수 있는 암 등 주요 질병에 대한 발병 위험도 검사와의 연계 확장 등을 계획 중”이라고 밝혔다.한편 마크로젠은 젠톡 론칭을 기념해 플랫폼 신규 가입자들을 위한 무료 유전자 검사 프로모션을 진행한다. 유전자 검사 서비스는 매일 오전 10시 1분 젠톡 내 선착순 신청을 통해 한정 제공되며 젠톡에 회원가입한 회원이라면 누구나 무료로 신청할 수 있다. 선착순 프로모션과 관련된 보다 자세한 사항은 젠톡 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

그린벳 파이브빈스, 고양이 영양간식 ‘건강하쮸’ 출시

GC(녹십자홀딩스) 자회사 그린벳(대표 박대우)은 자사 반려동물 전문 케어 브랜드 ‘파이브빈스(FIVE BEANS)’에서 고양이 영양간식 ‘건강하쮸’를 출시했다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 건강하쮸는 그린벳의 수의사 8인이 론칭에 참여한 영양간식이다. 영양제를 대체할 만큼의 기능성 원료가 들어간 것이 특징이다.건강하쮸 제품 군은 총 3종이다. 대마종자유와 가르시니아를 함유해 고양이의 스트레스 완화와 중성화 수술 후 심신 안정과 다이어트에 도움을 주는 ‘건강하쮸 치킨’, 녹십자웰빙에서 개발한 특허받은 호흡기 유산균과 차전자피 원료로 헤어볼 배출에 도움을 주는 ‘건강하쮸 참치’, 크랜베리 추출물과 오메가3가 신장 건강에 도움을 주는 ‘건강하쮸 연어’ 등이다.회사는 사람이 먹을 수 있는 100% 휴먼그레이드 생육으로 제조했으며, 가공된 동물성 지방을 사용하지 않고 90%가 육류로 이뤄져 있어 맛과 영양이 높다고 설명했다.파이브빈스 공식 온라인몰에서는 신제품 출시 기념 구매자 대상 츄르스푼 증정, 최대 34% 할인, 할인쿠폰 및 포토리뷰 적립금 증정 등 이벤트를 실시한다.파이브빈스 관계자는 “반려동물의 건강을 위해 HACCP 인증을 받은 위생적인 국내 제조시설에서 원료 선정과 제조공정, 품질검사까지 까다롭게 관리하며 제품에 들어간 원료와 함량을 투명하게 공개한다”며 “앞으로도 효과적인 반려동물 제품들을 선보여 나갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

경동제약, 친환경 나눔 기부 캠페인...수익금 전액 기부

경동제약은 6월 환경의 달을 맞아 친환경 활동 및 나눔의 기업문화를 조성하기 위해 친환경 나눔 기부 캠페인을 진행했다고 28일 밝혔다.올해 처음 진행한 친환경 나눔 기부 캠페인 행사는 경동제약 임직원들이 사용하지 않는 물품을 판매해 기부금을 조성하는 행사다. ESG 경영의 하나로 자원을 재순환해 환경보호에 대한 인식을 제고하고, 회사의 기부활동뿐 아니라 임직원들의 자발적인 나눔 활동을 독려하는 취지다.이번 행사는 5월 24~25일 화성시 경동제약 생산본부 공장, 1일 과천 사옥에서 각각 진행했다.임직원들은 5월 한달간 기증한 의류, 잡화, 생활용품, 도서, 전자제품 등과 함께 2023년 그날엔 TV광고 및 지면광고에 사용한 의상, 촬영 소품 등 다양한 물품을 판매했다.경동제약은 판매뿐 아니라 최다 물품 기부자 및 구매금액이 가장 큰 참여자에게 경품을 증정하고, 경매 및 행운권 추첨 등의 이벤트도 진행했다.판매 수익금은 총 410만원으로 전액 사회복지공동모금회 사랑의열매에 기부했으며, 이 기부금은 (재)아름다운가게와 (사)열린의사회가 함께하는 의료취약지역 이웃돕기 캠페인 ‘아름다운 희망나누기:더 건강한 버스’를 통해 열악한 환경으로 의료 사각지대에 놓인 주민들의 건강을 지키는데 사용한다. 경동제약 관계자는 "이번 친환경 나눔 기부 캠페인으로 임직원들에게 자원 순환의 중요성을 알리고 일상 속 탄소 중립 실천을 독려했다"며 "앞으로도 ESG 경영 강화를 위한 다양한 프로그램을 통해 나눔과 친환경 가치를 임직원과 공유하고 사회에 실천하는 기업이 되도록 노력할 것"이라고 말했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

동국제약 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 점보 에디션’ 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 브랜드 베스트셀러 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스’의 대용량 버전인 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 점보 에디션’(45ml)을 출시했다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 기미와 잡티, 주근깨, 색소침착 개선에 도움을 주는 고농축 프리미엄 앰플이다. 시즌4까지 출시하면서 누적 판매량 1570만병(2023년 5월 기준)을 돌파했다.센텔리안24는 뜨거운 햇빛과 자외선 등으로 인해 피부 고민이 늘어나는 여름을 맞아, 대용량 제품을 원하는 소비자들의 의견을 적극 반영해 점보 에디션을 선보였다. 이 제품은 기존 멜라 캡처 앰플 제품 중 최대 용량(45ml)으로, 기존 제품(15ml) 3개 분량을 한 병에 담아 넉넉히 사용할 수 있다고 회사는 전했다.엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 동국제약의 핵심성분인 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)와 병풀추출물, 순수비타민C와 글루타티온, 히알루론산을 결합한 독자성분 ‘GLUTA-C(글루타씨)’를 함유했으며, 기미와 주름, 탄력 등 멜라닌으로 인한 피부 고민을 개선해 준다. 또 멜라닌 케어 특허성분 3종(멜라클린, 멜라드롭 멜라제로)을 담아 브라이트닝 효과도 누릴 수 있다는 게 회사 설명이다.제품 패키지는 아트적인 요소를 가미해 감각적인 브랜드 이미지를 살렸으며, 스페셜한 디자인으로 선물용으로도 제격이라고 회사는 강조했다. 친환경 트렌드에 맞춰 패키지 상자는 100% 종이 소재를 적용해 분리배출과 재활용이 용이하다.센텔리안24 관계자는 “엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 여름철 가장 큰 피부 고민인 기미와 잡티, 멜라닌 케어 솔루션을 제공하는 제품”이라며 “3배 늘어난 넉넉한 용량의 점보 에디션과 함께 올 여름 한층 건강한 피부를 가꾸길 바란다”고 전했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

휴온스랩, 팬젠과 ‘인간 히알루로니다제’ 임상시료 생산 계약

휴온스랩은 팬젠과 ‘HLB3-002(성분명 인간 유전자 재조합 히알루로니다제)의 임상 시험용 원료 약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증, 부종을 제거하는 성분으로 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용한다.휴온스랩이 개발 중인 HLB3-002는 고생산성 동물세포배양 및 고순도로 정제된 효소다. 최근 할로자임사의 히알루로니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인한 바 있다.국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행한 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 현재 진행하는 비임상 독성 연구도 마무리 단계로 진입해 임상시험을 앞두고 있다.이번 계약을 통해 팬젠은 의약품 제조시설(GMP)에서 임상시험용 원료의약품을 생산하는 동시에 허가에 필수적인 시험법 밸리데이션 업무도 함께 진행할 예정이다.휴온스랩은 금번 HLB3-002 위탁생산을 시작으로 2024년 품목허가를 위한 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.휴온스랩 임채영 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제는 알레르기와 면역원성 반응이 없으며 고농도로 투여되는 정맥 주사제 의약품의 피하 주사제 변경에 적합한 제품”이라며 “HLB3-002의 임상시험을 성공적으로 완료해 국내 시장에 선보이겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.06.28

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