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한독, 지난해 매출 5438억원…전년比 5%↑

한독은 지난해 매출, 영업이익, 순익이 모두 증가했다. 특히 순이익은 2배가 넘는 증가세를 보였다. 약업닷컴이 올해 3월 사업보고서(연결기준) 분석결과 한독의 지난해 매출은 5438억원으로 전년대비 5.0% 증가했다. 매출총이익은 1737억원으로 전년대비 3.7% 증가했다. 다만 누적 매출총이익률은 31.9%로 전년 대비 0.4%p 하락했다. 영업이익은 285억원으로 전년대비 1.7% 증가한 반면, 영업이익률은 5.2%로 전년대비 0.2%p 하락했다. 순이익은 106억원으로 전년대비 222.2% 증가했다. 순이익률은 1.9%로 전년보다 1.3%p 상승했다. 상품매출은 2740억원으로 전년대비 3.8% 떨어졌으며, 매출액대비 비중은 50.4%다. 연구개발비는 312억원으로, 매출액 대비 비중은 5.7%다. 이는 전년동기보다 36.2% 상승했다. 해외매출 및 수출은 277억원으로 전년대비 67% 증가했다. 매출액 대비 비중은 5.1%로 전년대비 1.9%p 상승했다. 한편 한독의 지난해 4분기 매출은 1360억원을 기록해 전년동기대비 2.7%, 전기대비 8.4% 각각 감소했다. 매출총이익은 435억원으로 전년동기대비 2.7% 증가한 반면, 전기대비 5.3% 감소했다. 매출 총이익률은 32%로 전년동기대비 1.7%p, 전기대비 1.1%p 각각 상승했다. 영업이익은 71억원으로 집계됐다. 전년동기대비 10.9% 상승한 반면, 전기대비 24.1% 감소했다. 영업이익률은 5.2%로, 전년동기대비 0.6%p 상승했고, 전기대비 1.1%p 하락했다. 순이익은 79억원으로, 전년동기대비 1309.2%, 전기대비 98.3% 각각 상승했다. 순이익률은5.8%로, 전년동기보다는 5.4%p, 전기대비 3.1%p 각각 상승했다. 상품매출은 688억원으로 매출액 대비 비중은 50.6%다. 전년동기대비 8.5%, 전기 대비 14% 각각 감소했다. 연구개발비는 96억원으로 전년동기대비 59.3%, 전기대비 16.7% 각각 증가했다. 매출액 대비 비중은 7.1%다. 해외매출 및 수출은 61억원으로 전년동기보다는 38.3% 증가했으나 전기보다는 38.6% 하락했다. 매출액 대비 비중은 4.5% 수준이다.

이주영 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 본격화

에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험을 위해 연세대 의대 세브란스병원 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 심의를 진행, 최종 승인돼 임상시험에 돌입한다고 13일 밝혔다. 본 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도하며 참여를 희망하는 대상자는 선정 및 제외 기준 해당 여부를 확인하는 스크리닝 과정을 통해 임상시험에 참여하게 된다. 총 12명의 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험이 계획되어 있으며 치료제 투여 후 2년간 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정이다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제로는 아시아 첫 임상시험으로 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상 허가받은 바 있으며, 최종 임상실시기관인 세브란스병원 IRB 승인을 받게 됨에 따라 4월부터 임상 개시 및 환자 투여가 시작될 예정이다. 이에 따라 현재 임상시험 대상자를 모집 중이다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제 임상시험은 최근 미국 블루락 테라퓨틱스(BlueRock therapeutics) 사에서 개시된 바 있다. 현재 국내 본 연구팀과 유럽 연구팀들이 선두그룹으로 경쟁 중이다. 기존 치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상 완화법으로, 이미 손상된 도파민 신경세포를 재생하거나 지속적인 도파민세포의 사멸을 막지는 못하기 때문에 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 다양한 부작용이 나타나는 한계를 가지고 있다. 파킨슨병 세포치료제 A9-DPC는 에스바이오메딕스가 보유한 TED 원천기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화 기술)을 이용해 개발됐다. 세포치료제 제조를 위한 분화 기술은 유전자 유입이나 변형 없이 배아줄기세포로부터 높은 수율로 중뇌 도파민 신경전구세포를 대량 생산할 수 있는 특징을 가지고 있다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발과 관련해 국내외 특허들을 다수 확보하고 있다. 조명수 연구소장은 “본 세포치료제의 안전성은 설치류 비임상시험을 통해 확인됐으며 인간과 가장 유사한 원숭이 파킨슨병 모델을 이용한 행동개선 및 PET-CT 시험결과에서 유효성 및 치료 기전이 검증되어 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 기대하고 있다”고 밝혔다. 최고기술책임자인 김동욱 대표(연세대 의대 생리학 교수 겸임)는 “파킨슨병 관련 드림팀이 임상을 맡게 됐다”며 “본 임상연구를 통해 나타나는 결과를 바탕으로 해외 전문 파트너 기업들과 협력하여 글로벌 임상 또한 추진할 계획이다”라고 밝혔다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

이엔셀, 위탁생산 '티카로스 CAR-T 치료제' 식약처 IND 1·2상 승인

이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁 생산한 티카로스의 B세포 림프종 대상 CAR-T 치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이엔셀은 지난 2021년 9월 티카로스와 CD19 CAR-T 생산(TC011) 위탁생산 계약을 체결해 2022년 4월 이엔셀 하남 GMP 제2공장에서 IND 신청용 ‘TC011’ 완제품 생산을 완료했다. 아울러 당해 12월 ‘TC011’에 대한 임상시험용의약품 GMP 실태조사도 시행돼, 하남 GMP 제2공장 제조소의 GMP 적합함을 최종 평가받았다. 이번 티카로스의 임상 1·2상 진입은 티카로스의 CAR-T 파이프라인(신약 후보물질)의 첫 임상 진입이라는 점에서 의미가 크다. 이엔셀 하남 GMP 제2공장에서 생산된 CAR-T 치료제 완제품의 첫 임상 진입이라는 점도 이엔셀에게 중요한 마일스톤이라는 평가다. 또한 이엔셀의 하남 GMP 제2공장 GMP 실태조사가 적합한 결과로 확인됨에 따라, 이엔셀의 GMP가 CAR-T 생산에 적합한 GMP 품질시스템을 갖추고 있음이 입증됐다. ‘TC011’ 임상은 재발성 또는 불응성 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 진행되며, CD19를 타깃한다. ‘TC011’에는 티카로스의 'CLIP CAR' 플랫폼 기술이 적용됐다. CLIP CAR 기술은 CAR-T세포와 종양세포 접촉면인 면역 시냅스를 안정화하는 역할을 한다. CAR 백본의 구조에 변화를 가하는 방식을 통해서다. CAR-T가 암세포와 더 안정적으로 결합할 수 있도록 하는 것이다. 티카로스와 이엔셀은 임상 1상을 위한 위·수탁 계약을 완료했고, 임상 1상을 진행할 수 있게 준비 중이다. 임상 1상 진행 속도에 맞춰 임상 2상에 대한 위·수탁 계약에 우선협상 대상자로 참여할 계획이며, 이에 따라 티카로스와의 계약 규모가 확대될 전망이다. 장종욱 이엔셀 대표는 “빠르게 CAR-T 치료제 분야를 주도하고 있는 티카로스와 협업함에 기쁘게 생각하며, 티카로스 CAR-T 치료제 생산을 위한 전초기지가 되어 드릴 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 한편 이엔셀은 최근 하남 제2공장에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 치료제가 미국 임상 1상 승인을 획득한 바 있으며, 연이어 티카로스의 CAR-T 파이프라인 임상 제품도 공급하게 됨으로써 국내 CGT CMO 분야를 굳건히 지키고 있다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

티움바이오, '바이오 유럽 스프링’ 참가…글로벌 파트너링 추진

티움바이오는 ‘2023 바이오 유럽’에 참석해 다국적 제약사 및 바이오텍을 대상으로 파트너링 미팅을 진행한다고 13일 밝혔다. ‘2023 바이오 유럽 스프링’은 유럽 최대 규모의 제약 및 바이오업계 파트너링 행사로, 오는 20일부터 22일까지 오프라인으로 스위스 바젤에서 개최되며, 오프라인 행사 후 28일부터 30일까지 온라인 미팅이 예정돼 있다. 티움바이오는 이번 행사에서 다국적 제약바이오社에 주요 파이프라인을 소개하고, 파트너십 체결 및 공동연구개발에 대해 논의할 예정이다. 티움바이오 관계자는 “유럽에서 임상 중인 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’과 TGF-ß와 VEGF를 동시에 저해하는 면역항암제 ‘TU2218’에 대해 다국적 제약사 및 바이오텍의 관심이 매우 높다”고 말했다. 이어 “특히 ‘TU2218’의 경우, 병용임상 예정인 키트루다(Keytruda)로 대표되는 PD-1저해제와의 뛰어난 시너지 효과뿐만 아니라 ‘CLTA-4 저해제’나 ‘VEGF 저해제’ 계열과 같은 다양한 면역항암제와의 병용 투여에서도 완전관해율이 최대 80%에 달하는 우수한 비임상 데이터를 확인했다"라며 "이를 기반으로 글로벌 제약사와 협력을 논의할 예정”이라고 밝혔다. 한편, 티움바이오는 면역항암제 ‘TU2218’의 단독투여 임상 1상의 코호트 5를 진행 중에 있으며, 이번 달 MSD社의 키트루다(Keytruda)와의 병용임상의 개시를 앞두고 있다. ‘TU2218’의 단독 및 병용의 주요 임상데이터는 올해 글로벌 암학회를 통해 공개한다는 계획이다. 또한, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’은 유럽 임상의 환자모집이 80% 이상 완료되었고, 올해 내 환자투여를 완료하고 글로벌 제약사를 대상으로 추가적인 기술수출을 추진할 예정이다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스, '글로벌 오가노이드 심포지엄' 29일 개최

오가노이드 전문 기업 오가노이드사이언스는 오는 29일 판교 소재 차바이오 콤플렉스 국제회의실에서 글로벌 심포지엄인 ‘과학의 새로운 시대, 오가노이드 (The New Era of Science, ORGANOID)’를 개최한다고 13일 밝혔다. 오가노이드사이언스가 주최/주관하고 차그룹 오가노이드센터, 산업통상자원부 3D 생체조직칩사업단이 주관하는 이번 심포지엄은 2018년부터 시작되어 올해로 6회째를 맞이하는 오가노이드의 최신 동향을 다루는 심포지엄이다. 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 동물실험 의무화 조항이 삭제되면서 동물시험법 대체재 중 가장 인체모사도가 뛰어난 오가노이드에 대한 각계각층의 관심이 크게 높아지고 있는 만큼 올해는 오가노이드 연구 사례 소개가 아닌 제약바이오 산업을 위한 활용도 및 방법론에 관한 토론의 장으로 더 자리매김 할 전망이다. 각 분야별로 국내외 19인의 전문가들이 강연을 펼치게 되며 글로벌 개최인 만큼 양방향 동시통역 또한 지원된다. 프로그램은 ‘오가노이드를 이용한 질병 모델링 및 신약개발’, ‘공간생물학을 이용한 오가노이드 연구’, ‘오가노이드 재생치료제’, ‘오가노이드 기반 정밀의료 및 종양 생물학’ 등 총 4개의 세션으로 나뉘어 진행된다. 이밖에도 써모피셔사이언티픽코리아, 차바이오텍 등의 20여 개의 후원사가 현장 부스를 운영하며 참가자들을 위한 다양한 현장 이벤트도 진행될 예정이다. 참가 방법은 ODC2023 공식 웹사이트나 QR코드를 통해 사전등록 신청을 완료하면 된다. 사전등록자에 한해 프로그램북과 함께 소정의 선물을 제공한다. 오가노이드사이언스 유종만 대표는 “매년 개최를 진행하며 연구개발에만 머무르지 않고 오가노이드 분야를 접목한 상용화 사례, 오가노이드 연구개발사들과의 협력, 유관 분야와의 융합 등 다양한 측면으로의 확장을 도모해 왔다”라며 “세계를 대표하는 오가노이드 개발자들의 모임으로서 거듭남과 동시에 우리의 오가노이드 기술력이 글로벌에서도 부족함이 없음을 증명하는 행사가 될 것이다” 고 이번 심포지엄에 대한 강한 자신감을 내비쳤다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 인도네시아 발리에 메디칼 에스테틱 클리닉 '뉴룩' 설립

△사진=시지바이오 제공 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 인도네시아 발리(Bali)에 메디칼 에스테틱 클리닉인 ‘뉴룩(NULOOK)’을 설립하고, 동남아시아 의료 관광 거점으로 조성하겠다고 13일 밝혔다. 뉴룩은 바이오 의료 기술을 기반으로 종합적인 미용성형 시술을 제공하는 메디칼 에스테틱 클리닉으로 크게 두 가지의 목적을 가지고 운영된다. 뉴룩은 한국의 우수한 미용성형 시술을 인도네시아에서도 받을 수 있도록 해, 한국을 방문하지 않고도 현지에서 ‘고품질의 K-뷰티’를 경험할 수 있는 곳으로 차별화할 예정이다. 이를 위해 시지바이오의 미용성형 제품들과 함께 한국의 최신 장비 및 기구들을 도입했으며, 특히 복합시술 및 SVF(Stromal Vascular Fraction) 활용 시술에 특화된 클리닉을 만들 계획이라고 회사는 밝혔다. 시지바이오에 따르면 K-뷰티 복합시술 교육 프로토콜을 개발하고 뉴룩 소속 의료진들에게 정기적으로 교육을 해, 인도네시아 내 우수한 수준의 미용성형 기술을 갖출 수 있도록 할 예정이다. 두 번째로 미용성형 분야의 현지 의료진들을 교육하는 ‘의료진 교육 센터’로 운영할 예정이다. K-뷰티를 선도하고 있는 우수한 한국 의료진들로 구성된 교육진이 정기적인 웨비나(Webinar), 방문 교육 등의 형태로 동남아시아 내 의료진들을 대상으로 교육을 진행할 예정이다. 시지바이오는 의료진들에게는 현지 의사가 교육받는 신뢰할 수 있는 클리닉으로 자리매김하고, 환자들에게는 올바르고 효과적인 시술을 제공할 수 있도록 도와 궁극적으로는 인도네시아 국민들의 삶의 질 증진에 기여할 수 있는 클리닉으로 포지셔닝 해 나갈 예정이라고 전했다. 시지바이오 유현승 대표는 “인도네시아는 전 세계적으로 경제 성장 잠재력이 높으면서도 미용성형에 대한 관심도가 높은 국가 중 하나"라며 "시지바이오는 뉴룩을 통해 동남아시아로 본격적인 사업을 확장하는 반면, 한국의 우수한 선진 미용성형 기술을 통해 인도네시아의 많은 사람이 젊고 건강한 삶을 영위하는 데 기여할 것”이라고 전했다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 2022년 매출 1조 2801억원…전년比 11.0%↑

대웅제약은 2023년 3월 감사보고서 연결기준 지난 2022년 매출 1조 2801억원을 달성, 전년 대비 11.0%(+1271억원) 성장했다. 2022년 매출총이익은 6390억원(매출총이익률 49.9%)으로 전년 대비 17.3%(+944억원) 증가했고, 영업이익은 958억원(영업이익률 7.5%)으로 전년 대비 8.0%(71억원) 증가했다. 같은 기간 순이익은 392억원(순이익률 3.1%)으로 전년 대비 30.2%(+91억원) 증가했고, 상품매출은 5104억원(매출액대비 39.9%) 전년 대비 1.4%(+72억원) 증가했다. 해외매출은 1850억원(매출액대비 14.4%)으로 전년 대비 56.9%(+671억원) 증가했다. 2022년 4분기 매출은 3278억원으로 전기 대비 1.2%(-41억원) 감소했고, 전년동기 대비 8.2%(+248억원) 증가했다. 2022년 4분기 매출총이익은 1637억원(매출총이익율 49.9%)으로 전기 대비 2.9%(-49억원) 감소했고, 전년동기 대비 13.2%(+191억원) 증가했다. 영업이익은 126억원(영업이익률 3.8%)으로 전기 대비 58.1%(-175억원) 감소했고, 전년동기 대비 49.0%(-414억원) 감소했다. 같은 기간 순이익은 -114억원(순이익률 -3.5%)으로 전기 대비 적자전환했고, 전년동기 대비 적자전환됐다. 상품매출은 1249억원(매출액대비 38.1%)으로 전기 대비 5.3%(-69억원) 감소했고, 전년동기 대비 3.4%(-45억원) 감소했다. 해외매출은 494억원(매출액대비 15.1%)으로 전기 대비 0.3%(-1억원) 감소했고, 전년동기 대비 38.4%(+137억원) 증가했다. 2022년 연구개발비와 지난해 4분기 연구개발비는 공시되지 않았다.

최윤수 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

국제약품, 안구건조증 치료제 ‘레바아이2%’ 론칭 심포지엄 개최

국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)은 지난 10일 ‘레바아이2%’ 론칭 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. ‘레바아이2%’는 국내 최초이자, 세계 두 번째로 허가받은 레바미피드 성분의 안구건조증 치료제로 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진해 점막을 보호하는 기전을 갖고 있다. 작열감, 끈적임, 시야흐림, 이물감을 개선한 투명 제제(클리어 솔루션)로 개발해 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 개량신약으로 승인받아 이달 1일 국내 출시했다. 국내 전안부 안과 의료진을 대상으로 한 이번 심포지엄은 대한안과학회 회장 김효명 교수와 이사장인 이종수 교수가 공동 좌장을 맡아 안구건조증 치료의 최신 지견을 공유했다 또 ‘레바아이2%’의 효과 및 다양한 임상 데이터도 공유했다. 이날 고대안암병원 김동현 교수는 ‘안구건조증 치료에서 레바아이의 임상적 유용성’을 주제로 발표했다. 김 교수는 “레바아이는 히알루론산, 디쿠아포솔 대비 우수한 TUBT, OSS 회복 효과를 보였고 녹내장 점안제 또는 염화벤잘코늄에 의한 안구표전 부작용을 개선하는 효과가 있다”며 “뮤신 생성과 항염증 작용을 모두 갖고 있는 레바아이라는 새로운 치료옵션을 확보해 기쁘게 생각한다”고 말했다. 앞서 국제약품은 국내 안구건조증 환자 222명을 대상으로 레바미피드 2%(레바아이), 레바미피드 1%, 레바미피드 0%(위약군) 투여 후 유효성(각막 염색 점수 변화, 결막 염색 점수 변화, 무 마취 쉬르머검사, 눈물막 파괴 시간, 안구표면질환지수)을 비교한 결과, 플루오레신 각막 염색 점수 변화량에서 레바아이가 4주, 8주, 12주차에 모두 위약군 대비 우월성을 확인했다고 전했다. 남태훈 대표이사는 “국제약품은 환자의 삶을 변화시키는 혁신이라는 목표 아래 레바아이2%가 안구건조증 환자들의 미충족 수요을 해결하고, 의료진들에게 의료 정보 전달을 비롯한 학술 마케팅을 지속적으로 전개할 계획”이라고 밝혔다.

이상훈 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

함소아제약, 매월 14일 ‘이뮨바이탈샷’ 이뮨데이 지정

함소아제약(대표 조현주)은 매월 14일을 ‘이뮨데이’로 정하고 다양한 혜택을 제공한다고 13일 밝혔다. 첫 ‘이뮨데이’인 3월 14일에는 건강더함 이뮨바이탈샷 할인 혜택을 제공한다. 회사에 따르면 건강더함 이뮨바이탈샷은 물 없이 언제 어디서나 간편하게 섭취하 수 있는 고함량 비타민 제품이다. 이뮨바이탈샷에는 비타민 9종(비타민B,C,D 등)과 미네랄 10종(철분, 아연 등)이 함유돼 체내 합성이 어려운 필수 영양소를 보충할 수 있다. 이뮨바이탈샷에는 지친 현대인의 활력을 채우기 위한 비타민 B군을 1일 기준치의 최대 4167%를 담았다. 또 면역 영양소인 글루콘산아연을 1일 기준치의 200%를 함유했고 부원료로 베타글루칸과 예스티뮨을 첨가했다는 게 회사 주장이다. 함소아제약은 첫 이뮨데이를 맞아 함소아제약 공식몰에서 할인 이벤트를 진행한다. 이날 하루 동안 함소아제약 공식몰을 방문하면 △이뮨바이탈샷 최대 41% 할인 △7만원 이상 구매 시 트리플 활력건강 증정 △최대 15% 할인 쿠폰 증정 등 혜택을 제공한다고 전했다. 함소아제약 담당자는 “매월 14일 마다 다양하고 파격적인 혜택을 제공할 수 있도록 이뮨데이를 준비하겠다”고 강조했다. 함소아제약은 20여년간 축적한 연구개발 역량을 바탕으로 성인 헬스케어 브랜드 ‘건강더함’을 통해 다양한 제품을 선보이고 있다고 설명했다.

이상훈 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 괄사 롤러 장착한 ‘비원츠 시카콜라겐 리프팅크림’ 출시

HK이노엔은 슬로에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’ 신제품으로 시카콜라겐 라인을 출시했다고 13일 밝혔다. 용기에 괄사 롤러를 장착한 시카콜라겐 리프팅크림을 포함해 △세럼 △토너 △클렌징폼 등 총 4종이다. 새롭게 선보이는 시카콜라겐 라인은 기능성 성분뿐 아니라 국내산 유기농 생병풀의 시카 성분과 식물성 콜라겐 성분을 함유했고, 영지버섯줄기추출물과 멕시칸치아씨드추출물이 들어가 시원한 느낌은 물론 피부에 생기와 활력을 공급한다는 게 회사 설명이다. 시카콜라겐 리프팅크림은 용기 자체에 괄사 롤러를 장착해 누구나 쉽게 마사지를 하면서 리프팅, 탄력, 보습을 동시에 관리할 수 있는 점이 특징이다. 회사에 따르면 인체효능평가에서 1분 사용으로 볼(나비존), 눈가, 턱선, 이중턱, 팔자 등 부위별 리프팅 효과뿐 아니라 1회 사용으로 즉각적인 붓기 완화, 피부혈행, 피부 속보습 등의 개선을 확인했다. HK이노엔 비원츠 브랜드매니저는 “비원츠 시카콜라겐 리프팅크림은 괄사 롤러를 장착해 언제 어디서든 간편히 피부관리를 할 수 있는 제품”이라며 “피부, 눈가 관리용 어플리케이터(롤러 등 마사지 도구)를 장착한 차별화한 제품들로 셀프케어 시장에서 점유율을 확대할 계획”이라고 말했다. 비원츠는 2030세대를 위한 슬로에이징 스킨케어 브랜드로, 전 제품 모두 EVE 비건 인증을 획득해 친환경을 지향한다. 특허 받은 흡수 촉진 전달 기술과 마사지 효과를 더하는 어플리케이터(롤러 등 마사지 도구)를 결합한 제품들로 셀프케어 시장을 공략하고 있다.

이상훈 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

아미코젠, 박철 신임 대표이사 체제로 변경

아미코젠은 13일 자로 대표이사를 현재 효소,바이오제약 사업본부장인 박철 대표이사로 교체했다고 밝혔다. 신규 선임된 박 대표는 중국 북경 농업대를 졸업, 경상대학교에서 미생물학 석사, 박사를 전공했다. 아미코젠의 창립 멤버로 아미코젠의 연구개발 및 해외 사업을 총괄해왔다. 특히 아미코젠의 캐시 카우인 CX와 DX효소를 개발해 중국 상용화에 중요한 역할을 했다. 박 대표는 지난 20년간 신용철 전 대표이사와 함께 회사 성장에 크게 이바지했으며, 누구보다 회사를 잘 이해하는 인물로 꼽히고 있다. 회사 안팍에선 박 대표가 오랜 경험을 바탕으로 회사를 안정적으로 운영해 기업 가치 제고에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다. 신용철 전임 대표는 아미코젠 이사회 의장과 그룹의 전략책임자(CSO, Chief Strategy Officer)를 맡아 미래 신사업인 배지, 레진의 상용화와 주요계열사들의 사업 확장에 집중할 예정이다. 배지, 레진은 바이오 소재에서도 글로벌 초일류 기업들이 과점하고 있어 후발 사업자의 진입이 어려운 시장이다. 이번 인사는 신 의장이 신사업에 집중함으로써 독립적이고 빠른 의사결정을 가능하게 하고, 신 의장의 국내외 바이오 업계 네트워크를 활용해 초기 사업 확장을 가속화하려는 차원으로 업계는 보고 있다. 아미코젠 IR팀 관계자는 “올해 아미코젠은 미래 신사업 배지,레진 및 CDMO 사업에서 중요한 터닝포인트를 앞두고 있다"면서 "오랜 기간 준비했던 기술개발 및 공장설립이 막바지에 다다른 시점에서 신사업을 빠르게 안정적인 궤도에 올려놓는 것이 올해 과제”라고 밝혔다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

샤페론, ‘바이오-유럽 스프링 콘퍼런스’서 파이프라인 발표 예정

샤페론(대표이사 성승용)은 오는 3월 20일부터 22일까지 ‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)’에 참가한다고 13일 밝혔다. ‘바이오-유럽 스프링’은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 참석해 다양한 기술제휴와 연구협력, 투자유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 콘퍼런스다. 오는 20일(현지시간)부터 22일까지 스위스 바젤에서 진행되며, 올해는 ‘노바티스’, ‘사노피’, ‘MSD’ 등 글로벌 제약·바이오기업이 대거 참석한다. 이번 행사에서 샤페론은 기업 프레젠테이션(Company Presentation)사에 선정됐다. 샤페론은 이번 발표에서 자사의 핵심 기술과 주력 파이프라인 개발 현황을 소개할 계획이다. 또한 임상 결과를 기반으로 글로벌 제약·바이오 기업들과 파트너십 미팅을 통해 글로벌 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’을 개발하고 있다. 회사의 주요 파이프라인 중 하나인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’은 현재 미국에서의 임상시험을 앞두고 있다. 샤페론은 자체 개발한 ‘누겔(NuGel)’에 대한 치료 반응성을 예측할 수 있는 바이오마커를 2022년 말 특허 출원했다. 코로나19 폐렴 치료제 ‘누세핀’은 현재 다국가 임상 2b/3상을 진행 중이며, 지난 1월 말 임상2b상 시험을 위한 환자 모집을 완료하며 순항 중이다. 샤페론 관계자는 "아토피 피부염 치료제 개발에서 세계 최초로 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 도입했다는 측면에서 많은 관심을 받을 것으로 기대하고 있다"고 전했다. 이어 "이번 행사에서는 차세대 파이프라인으로 개발 중인 나노바디 기술 기반의 PD-L1/CD-47 타깃 이중항체 면역항암제인 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’과 차세대 염증복합체 억제제에 대한 기술이전 논의도 적극적으로 추진할 예정"이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

툴젠, '특이도 높인 유전자가위 연구 성과' 국제 학술지 게재

툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 Johns Hopkins 대학교, 연세대학교 연구팀과 지난10일 Nature Chemical Biology지에 'Sniper2L is a high-fidelity Cas9 variant with high activity'라는 제목의 연구성과를 게재했다고 13일 밝혔다. 유전자 가위 치료제는 표적 서열(on-target) 이외에 비표적 서열(off-target)에도 교정이 될 수 있는 부작용이 존재한다. 따라서 표적 서열은 교정하면서 비표적 서열은 교정하지 않는 높은 특이도의 유전자 가위 개발은 전 세계적으로 큰 화두였다. 이번 논문에서 툴젠은 지난 2018년 Nature Communication에서 발표한 Sniper-Cas9을 툴젠 자체 플랫폼 스크리닝 기술인 Sniper-screen으로 한층 더 개량해 차세대 유전자 가위인 Sniper2L을 개발했으며, 기존 유전자 가위 들과의 비교 실험을 진행하였을 때, 효능은 유지하면서 특이도는 증가한 결과를 발표했다. 연세대학교 김형범 교수는 “수만 개의 표적, 비표적 서열로 이루어진 대용량 세포 라이브러리로 테스트를 진행한 결과 Sniper2L은 기존에 이론적 한계로 여겨졌던 효능과 특이도의 두 마리 토끼를 모두 잡은 첫 사례로 보인다”라며 “이러한 현상은 Sniper2L을 Plasmid형태나 단백질 형태로 전달한 두 경우 모두에서 발견됐고, 이론적 한계를 넘을 수 있는 것이 증명된 만큼 앞으로도 추가 연구를 통해 더 발전된 유전자 가위를 개발할 수 있다는 이론적 토대를 제시한 것”이라고 평가했다. Johns Hopkins 하택집 교수는 “Sniper2L은 단분자 실험에서 단일염기다형성(Single Nucleotide Polymorphism)을 구분해내는 능력을 보여줬다”라며 “물론 효능이 더 떨어진 다른 유전자 가위들도 같은 성능을 보여주지만, 효능을 유지하면서도 SNP를 구분해 내는 것이 가능하다면 굳이 효능을 떨어뜨리면서까지 특이도를 발전시킬 필요가 없을 것”이라고 말했다. 툴젠 플랫폼 연구소 이정준 소장은 “최근 발표된 TAPE-seq, Extru-seq이 현존하는 가장 우수한 성능의 레이더라면 이번에 발표된 Sniper2L은 적진만 골라(높은 특이도) 초토화시키는(높은 효능) 유도 미사일이라고 할 수 있다"라며 "초고성능의 레이더와 유도미사일을 동시에 확보한 것이다”라고 설명했다. 또한 그는 “이번 Sniper2L 유전자 가위 개발 연구성과로 인해 CRISPR 원천 특허가 만료돼도 우수한 성능의 Sniper2L로 계속 특허를 연장할 수 있는 에버그리닝 전략과 바이오베터 전략을 동시에 취해 나갈 수 있는 기반이 구축됐다”고 덧붙였다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

현대바이오, 코로나19 알약 'CP-COV03' 유효 생체이용률 확보

현대바이오는 범용 항바이러스제 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 채혈 참여자의 최고혈중약물농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 톱라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다. 현대바이오에 따르면 CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약 후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중약물농도가 가장 낮았던 사람도 129.39ng/ml로 IC50을 상회했다. 평균 혈중약물노출도(AUC)는 고용량(450mg)군이 저용량(300mg)군보다 높았다. 현대바이오 관계자는 "이번 임상에서 CP-COV03의 주성분 니클로사마이드의 약물재창출을 60년 넘게 가로막았던 생체이용률 난제를 해결했다"고 밝혔다. 지난 1959년 바이엘이 출시한 니클로사마이드는 광범위한 항바이러스 효능이 여러 세포실험에서 확인됐지만, 구충제라는 태생적 한계로 지나치게 낮은 생체이용률이 약물재창출에 최대 난제로 작용해 왔다. 이번 현대바이오의 임상을 통해 니클로사마이드의 생체이용률 난제가 해결됨으로써 CP-COV03의 범용화를 위한 용도 확대는 탄력을 받게 됐다. 현대바이오 연구소장 진근우 박사는 "기존 항바이러스제는 바이러스 유전자 합성과정 등을 막아 바이러스 복제를 방해하는 한가지 메커니즘에 갇혀 있었다"며 "기존의 틀에서 벗어나 바이러스의 종류와 변이를 가리지 않고 제거할 수 있는 새로운 메커니즘을 찾아 개발한 것이 CP-COV03"라고 설명했다. 진 박사는 "CP-COV03가 코로나19 임상 2상에서 12가지 증상의 종합적인 개선 소요일을 세계 최초로 4일 앞당김으로써 신종플루 사태를 종식한 타미플루 같은 게임체인저급 코로나 치료제가 될 수 있을 것으로 본다"며 "CP-COV03를 21세기 바이러스와의 전쟁에서 승리를 끌어내는 페니실린급 범용 항바이러스제로 만드는 것이 우리의 목표"라고 말했다.

권혁진 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

고려제약 , 2022년 매출 800억원…전년比 7.4%↑

고려제약은 지난해 매출, 영업이익, 순익이 모두 증가했다. 2023년 3월 사업보고서(연결기준) 분석결과 고려제약의 지난해 매출은 800억원으로 전년대비 7.4% 증가했다. 매출총이익은 345억원으로 전년대비 11.1% 증가했다. 누적 매출총이익률은 43.2%로 전년 대비 1.4%p 상승했다. 영업이익은 143억원으로 전년대비 27.2% 증가했다. 영업이익률은 17.9%로 전년대비 2.8%p 상승했다. 순이익은 118억원으로 전년대비 30.6% 증가했다. 순익률은 14.8%로 전년보다 2.6%p 상승했다. 상품매출은 192억원으로 전년대비 17.0% 증가했다. 매출액대비 비중은 24.0%다. 연구개발비는 31억원으로, 매출액 대비 비중은 3.9%다. 전년동기보다 10.8% 감소했다. 해외매출 및 수출은 10억원으로 전년대비 16.0% 증가했다. 매출액 대비 비중은 1.2%로 전년대비 0.1%p 상승했다. 고려제약의 지난해 4분기 매출은 199억원을 기록했다. 전년동기 대비 10.7%, 전기대비 6.7% 각각 감소했다. 매출총이익은 93억원으로 전년동기 대비 5.2%, 전기대비 2.4% 각각 감소했다. 매출 총이익률은 46.76%로 전년동기 대비 2.7%p, 전기대비 2.1%p 각각 상승했다. 영업이익은 35억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 27.2%, 전기대비 25.3% 각각 감소했다. 영업이익률은 17.6%로, 전년동기 대비 4.0%p, 전기대비 4.4%p 각각 하락했다. 순이익은 32억원으로, 전년동기 대비 7.2%, 전기대비 15.2% 각각 감소했다. 순익률은15.9%로, 전년동기보다는 0.6%p 상승했으나 전기보다는 1.6%p 하락했다. 상품매출은 52억원으로 매출액 대비 비중은 26.1%다. 전년동기 대비 31.3%, 전기 대비 6.6% 각각 증가했다. 연구개발비는 8억원으로 전년동기 대비 172.5%, 전기대비 9.0% 각각 증가했다. 매출액 대비 비중은 3.8%다. 해외 매출 및 수출은 2억원으로 전년동기보다는 24.8% 증가했으나 전기보다는 45.5% 하락했다. 매출액 대비 비중은 1.1% 수준이다.

이상훈 2023.03.13
산업 / 제약·바이오

올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 임상 2상 중간평가서 효능 확인

올리패스(대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 '위약대조 이중맹검' 시험에서 평가 완료된 최초 30명 환자에 대한 '중간 통계 분석(Interim Analysis)' 결과를 임상 CRO로부터 받았다고 13일 밝혔다. 임상2a상은 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1 마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 단회 주사한 후 6주간 환자별 통증을 '위약대조 이중맹검' 방식으로 추적하고 있으며, 최초 평가 완료된 30명의 환자에 대하여 중간 평가를 하도록 설계됐다. 올리패스에 따르면 2mcg 투약군은 투약 후 통증이 지속적으로 감소해 6주차에 최대치에 도달했다. 위약 효과(위약 투약에 따른 통증 감소)는 투약 후 2주차에 최대치에 도달한 이후 점차 감소해 안정됐는데, 이는 주사제 임상의 특성으로 보인다. 그 결과 투약 후 3주차부터 2mcg 투약군과 위약군의 통증 감소의 차이가 뚜렷하게 나타나기 시작했다. 1차 통증 지표인 WOMAC Pain 스코어는 투약 후 6주차에 2mcg 투약군에서 평균 55% 감소한 반면, 위약군은 평균 26% 감소했다. 마약성 진통제가 소염진통제와 유사하게 관절염 통증을 30~40% 감소시킨다고 알려진 것을 감안하면, 2mcg 투약군의 55% 통증 감소는 매우 강한 효능에 해당된다. 올리패스 관계자는 "향후 많은 환자에서 평가가 필요하겠지만, 2mcg OLP-1002의 진통 효능이 마약성 진통제보다 강할 것으로 기대되는 대목"이라고 밝혔다. 이어 "진통제 임상의 특성상 환자 별 효능의 편차가 크고 이번 중간 평가의 대상 환자 수가 너무 적기 때문에 신뢰도 높은 통계 분석에 분명 한계가 있지만, 윌콕슨 테스트와 T-테스트를 병행해 진통 효능의 유의성을 검정했다"라며 "윌콕슨 테스트 결과 투약 후 6주 경과 시점에서 2mcg 투약군의 WOMAC Pain 스코어는 위약군에 비해 통계적으로 유의하게(p 값 0.011) 감소했다"고 설명했다. 또한 그는 "T-테스트 분석으로는 2mcg 투약군 중 튀는 환자 1명으로 인하여 p 값이 0.068로 얻어졌다. 또 다른 일차 통증 지표인 VAS 스코어는 투약 후 6주 경과 시점에서 위약군 대비 유의하게(p 값 0.05 이하) 감소했다"고 부연했다. 이번 중간 통계 분석에 따르면, 당초 계획된 90명(시험군 당 30명)의 환자에 대한 효능 평가가 완료되면 2mcg 투약군의 진통 효능이 위약군 대비 통계적으로 매우 유의미한(p 값 0.01 이하) 수준으로 관측될 것으로 계산됐다. 이번 중간 평가에서 OLP-1002의 효능 프로파일과 위약 효과의 패턴이 확인된 만큼, 현재 진행 중인 OLP-1002 임상2a상 시험은 무난히 성공할 것으로 기대된다는게 회사 측 입장이다. 올리패스 관계자는 "중간 평가 결과 2mcg OLP-1002의 진통 효능이 마약성 진통제 보다 강하고, 1회 주사로 약효가 6주 이상 지속되는 등, OLP-1002는 마약성 진통제 및 대부분의 시판 진통제를 대체하는 일차 요법 치료제로 자리 잡을 것으로 기대된다"고 말했다.

권혁진 2023.03.13

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