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산업 / 제약·바이오

큐라클, 서울대 약대와 궤양성대장염 신약후보 'CU104' 임상 개발

큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 CU104 임상개발과 관련해 서울대학교 약학대학 임상약학 연구실과 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.지난 4일 진행된 협약식에는 서울대학교 약학대학 이주연 교수를 비롯해 큐라클 유재현 대표, 김판경 임상개발본부장 등이 참석했다.이번 협약을 통해 양 기관은 △신약개발 연구 협력을 통한 R&D 활성화 △연구개발 활동을 통한 공동 과제 추진 △공동 연구 및 국내외 사업 참여를 통한 양 기관의 혁신과 발전 △기술, 인재의 협력과 교류를 통한 상호 발전 등을 추진한다.연구 협력은 CU104를 비롯해 큐라클이 개발 중인 신약의 임상시험 결과해석, 이후 임상 디자인 설정 지원 등을 목표로 진행될 예정이다.서울대학교 약학대학 이주연 교수는 “신약개발 경쟁 가속화로 국내 신약이 글로벌로 진출하는데 중요한 기로에 선 지금 산학 협력이 무엇보다 중요하다”며 “대학이 확보한 우수한 인적자원과 인프라를 적극 활용해 국내 신약개발 활성화에 기여하고 약학 및 제약산업의 발전을 선도하겠다”고 전했다.큐라클 유재현 대표는 “궤양성 대장염 치료제 시장은 글로벌 제약사들이 다양한 모달리티와 작용기전으로 각축을 벌이고 있어, 임상개발 단계부터 전문성을 융합해 과학적 타당성과 임상적 유효성을 극대화하고 ‘치료제의 가치’를 높이는 것이 중요하다”며 “이번 연구협력은 큐라클의 신약개발 역량이 세계 최고 수준의 연구중심 대학 서울대 약학대학 임상약학 연구실의 기술력, 인력과 만나 시너지를 발휘하는 의미 있는 첫걸음이 될 것”이라고 말했다.이어 “앞으로도 국내외 산학연, 기업 간 긴밀한 협력을 기반으로 신약 개발에 더욱 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

"에이비엘바이오, 글로벌 CDMO 론자와 손잡다" 이중항체 개발·생산 MOU

글로벌 CDMO 기업 론자(Lonza)가 면역항암제와 퇴행성뇌질환 치료제 연구개발 전문 에이비엘바이오와 협약을 체결했다. 이번 협약으로 론자와 에이비엘바이오는 에이비엘바이오의 새로운 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산에 협력하게 된다.협력의 목적으로 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계 부터 IND 신청까지의 과정에 End-to-End Solution을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다. 에이비엘바이오는 임상 가속화, 강력하고 확장성 있는 생산 프로세스 개발 등을 지원하는 DNA-to-IND 프로그램을 활용하여, 에이비엘바이오의 이중항체 후보물질들의 잠재력을 최대한으로 끌어올리는 것을 기대하고 있다.본 프로젝트는 2023년 3월부터 영국 슬라우에 있는 론자의 바이오로직스 부지에서 시작된다. 에이베일바이오 관계자는 “이중 또는 발현이 어려운 단백질의 발현에 적합한 고효율 트랜스포손(Transposon) 기반 유전자 통합 기술인 GS PiggyBac® 등이 포함된 론자의 GS Xceed® 발현 시스템이 사용될 예정”이라고 밝혔다.론자 포유동물 제약바이오 서비스(Mammalian Biopharmaceutical Services) 분야의 글로벌 총괄 책임자 제니퍼 캐논(Jennifer Cannon)은 “바이오 신약 제제 파이프라인이 더욱 복잡한 단백질 형태로 진화해감에 따라, 이중 혹은 다중 특이 분자는 론자의 포트폴리오에서 더욱 큰 부분을 차지해가고 있다"면서 “우리 팀은 해당 분야에서 35년 이상의 광범위한 경험과 역량을 쌓아왔으며, 파트너사들이 IND까지 나아가는 여정에 최대의 노력을 다하고 있다”고 밝혔다.이어 "이번 협력은 에이비엘바이오의 파이프라인들이 상용화까지 더욱 빠르고 유연하게 나아갈 수 있도록 도울 것이며, 이를 통해 혁신적인 치료 항체 후보들이 환자들에게 한 걸음 더 다가갈 수 있기를 기대한다”고 이번 협력의 의미를 설명했다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 “정상급 CDMO기업 론자와의 이번 협업은 글로벌 톱티어(top-tier) 바이오 기업으로 거듭나고자 하는 에이비엘바이오의 또 한 번의 약진을 위한 행보”라며 “론자의 CDMO서비스가 이중항체에만 국한되지 않듯 에이비엘바이오 역시 ADC 등 차세대 파이프라인들의 다변화를 이룩하여, 성장의 폭을 넓히고 항체 분야를 선도해 보이겠다”고 포부를 밝혔다.

권혁진 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

시지바이오, AMWC서 칼슘 필러 '페이스템' 165억원 규모 공급 계약

시지바이오(대표이사 유현승)가 지난달 30일부터 지난 1일까지 모나코 몬테카를로에서 개최된 안티에이징 학회 ‘AMWC(Aesthetic and anti-aging Medicine World Congress) 2023’ 전시에 참가했다고 4일 밝혔다.AMWC는 세계 최대 규모의 성형외과 및 미용 클리닉 분야 학술대회·전시로 매년 전 세계에서 1만 명 이상이 방문한다. 약 120여 개국의 주요 업체들이 참가해 안티에이징 관련 최신 제품 및 기술을 선보이는 가운데, 시지바이오는 이번 학회에서 독립 부스를 열고 자사의 주요 미용성형 제품들을 공개했다.시지바이오는 △히알루론산(HA) 필러 에일린(Aileene) △칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem) △SVF 전자동 추출 기기 셀유닛(CELLUNIT) △가슴마사지기 벨루나(BELUNA) △마이크로니들 패치 더마리젠(DERMAREGEN) △리프팅실 엑소프트(EXOFT) 등 재생의료 기술력를 기반으로 개발된 미용성형 토탈 솔루션 제품들을 공개하며 관람객들의 많은 관심을 받았다.특히 이번 전시에서 다양한 국가의 대리점들과 미팅을 통해 사업 논의 및 질의응답을 진행했으며, 이를 통해 모나코를 비롯한 유럽 미용성형 시장 진출 가능성을 확인했다는 것이 시지바이오 측 설명이다.더불어 전시 기간 중 아르헨티나에 3년간 120억 원, 프랑스에 3년간 45억 원 규모로 칼슘 필러 ‘페이스템’을 각각 공급하는 계약이 성사되어 학회 현장에서 계약식을 체결했다. 또한 에콰도르 및 카자흐스탄의 대리상과 페이스템 필러를 공급하는 건에 대해 양사 최고 경영자(CEO) 간 긍정적인 논의가 오가는 등 향후 계약 체결 가능성에 힘을 실었다.부스 방문자들은 시지바이오가 보유한 다수의 에스테틱 제품라인과 더불어 유럽 무대에서 최초로 선보인 신제품 리프팅실인 ‘엑소프트(EXOFT)’에 대해 큰 관심을 보였다.시지아비오에 따르면 엑소프트는 특허 코그 기술로 강력한 안면 거상 고정력을 가진 360도 프레스커팅 PDO(Polydionanone) 소재의 코그실과, 자연스럽고 긴 유지기간을 가진 PLCL(Polycaprolactone) 소재의 코그실로 총 2가지 라인업으로 구성돼 기존의 리프팅실과 차별화된 경쟁력을 보유하고 있다.시지바이오는 이번 행사를 통해 유럽 지역을 시작으로 해외 시장을 적극 공략해 에스테틱 사업을 확장하고 글로벌 에스테틱 리딩 기업으로서 입지를 다진다는 목표다.시지바이오 유현승 대표는 “시지바이오의 독자적 기술로 개발한 우수한 한국의 미용성형 제품들을 AMWC에서 소개하고 참가자들로부터 긍정적인 반응을 얻어 기쁘다”며 “최근 해외 시장 본격 진출의 신호탄이라고 할 수 있는 지젤리뉴 중국 수출 계약을 비롯해 해외 시장을 적극 공략하고 있는 만큼, 향후에도 글로벌 사업 활동을 한층 강화할 계획”이라고 말했다.이어 “앞으로도 시지바이오는 재생의료 기술 기반의 제품들을 지속해서 개발하고자 하며, 제품을 개발 및 출시하는 것에 그치지 않고 제품이 환자들에게 올바르게 쓰일 수 있도록 의료진 대상 교육을 실시하여 글로벌 시장을 공략하는 한편 환자들의 건강 증진에도 기여하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

동아에스티 "子 뉴로보, NASH 신약후보 ‘DA-1241’ 美 FDA 2상 IND 신청"

동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다.뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.동아에스티에 따르면 DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도한다. 체중 감소 효과 외에도 비알콜성 지방간질환 치료제로의 개발 가능성을 비임상 연구를 통해 확인했다.NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로, 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국은 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 2상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음이다”며 “뉴로보와 유기적으로 협력해 계획된 일정대로 임상을 진행할 수 있도록 최선을 다하고, DA-1241의 임상 2상을 시작으로 DA-1726의 개발에도 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

마크로젠, 亞 최초 팩바이오 ‘레비오’ 도입

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈)은 최첨단 유전체 분석 시스템 ‘레비오(PacBio Revio)’를 아시아 최초로 국내 도입했다고 4일 밝혔다.마크로젠은 지난 3일 서울시 금천구에 있는 지놈센터에 레비오 설치를 마쳤다. 마크로젠은 올해 상반기 레드바이오(의료, 헬스케어·제약) 분야와 그린바이오(농축산업·식품)를 양대 축으로 삼아 서비스 포트폴리오 확대에 나설 예정이다.레비오는 시퀀싱 솔루션 업체 팩바이오(Pacific Biosciences of California, Inc., PacBio)의 대용량 롱리드 (Long read) 분석 장비다. 수만 개 이상 염기쌍을 연속으로 길게 읽을 수 있는 롱리드 시퀀싱은 DNA의 구조적 변이를 감지하여 정밀한 분석이 가능한다. 희귀 질환, 난치병 질환 극복뿐 아니라 아직 전장유전체가 밝혀지지 않은 다양한 동식물의 유전체 분석에 도움을 줄 것으로 기대되는 3세대 분석 기술이다.레비오는 이러한 롱리드 시퀀싱의 장점에 대용량, 빠른 속도까지 갖춘 분석 시스템이다. 데이터 처리량을 기존 장비 대비 15배 늘려 연간 최대 1천 300명의 전장유전체를 처리할 수 있다. 마크로젠의 레비오 도입은 이러한 전장유전체 분석의 양적, 질적 향상을 통해 암 정복을 비롯한 다수의 난치성 질환 치료에 도움이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 특히 최근 정부의 바이오 산업 육성을 위한 정책이 발표된 상황에서 유전체 분석 기술의 급속한 발전은 국내 바이오 분야 성장에 파급력 높은 영향을 미칠 것으로 보인다. 마크로젠 김창훈 대표는 “마크로젠은 기존의 한계를 뛰어넘는 유전체 분석 기술 도입을 통해 희귀, 난치성 질환 치료를 위한 레드바이오 분야 변화를 이끌고 있을 뿐 아니라, 마이크로바이옴 중심의 메타지놈을 통한 그린바이오 분야까지 신규 고객 수요를 공략할 것”이라고 밝혔다.이어 “최근 마크로젠이 유전자 분석을 통해 천연기념물 수달의 한강 일대 서식 현황을 확인한 바와 같이 동식물 유전체 분석에도 광범위하게 활용될 수 있으며, 멸종위기 야생동물 복원사업 등 ESG 경영 실천도 이어나갈 것”이라고 덧붙였다.팩바이오 사장 겸 CEO인 크리스티안 헨리(Christian Henry)는 “글로벌 탑 티어 유전체 기업 마크로젠과 9년 이상 함께 성과를 만들어오고 있는 만큼 마크로젠이 아시아 최초로 레비오 시스템을 도입해 기쁘다"면서 “팩바이오는 새로운 과학적 발견을 주도하기 위해 마크로젠과 지속적으로 협력을 심화할 것”이라고 말했다.한편 마크로젠은 사람의 장과 피부, 구강 등에서 수집할 수 있는 마이크로바이옴에 기반한 메타지놈(metagenome, 생물 다양성 확인용 군집유전체 분석)에 대한 투자를 계속하고 있다. 지난 2월 ‘마이크로바이옴을 이용한 건강정보 제공 방법 및 분석장치’에 관한 국내 특허를 취득한 데 이어, 마이크로바이옴 분석에 대한 전문성을 바탕으로 신상품을 개발하는 등 마이크로바이옴 사업 포트폴리오를 강화하고 있다.

권혁진 2023.04.05
산업 / 건강기능식품

나트륨 함량..1%만 낮춰! 나머진 내가 채울게?

“대부분의 미국 소비자들이 나트륨을 과다하게 섭취하고 있습니다. 그런데 이처럼 과다섭취되고 있는 나트륨의 대부분이 조리할 때 첨가하는 소금 때문이 아니라 각종 가공식품, 포장식품 및 즉석식품을 먹을 때 섭취되고 있는 것입니다.”FDA 식품안전성‧응용영양센터(CFSAN)의 수잔 메인 소장이 밝힌 말이다.FDA가 안전하고 적합한 대체염(salt substitutes)의 사용을 허용하는 내용으로 현행 식품 동일성 표준(SOIs)을 개정하는 제안을 지난달 24일 내놓아 차후의 추이를 예의주시케 하고 있다.제안된 개정안이 표준화된 식품(standardized foods)을 생산할 때 나트륨 함량을 낮출 수 있도록 유연한 선택을 가능케 해 주면서 한층 더 건강친화적인 식품의 공급을 뒷받침할 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 하기 때문이다.이와 함께 개정안은 소비자들의 나트륨 섭취량을 점진적으로 줄이는 데도 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다.FDA의 로버트 M. 칼리프 최고책임자는 “오늘 내놓은 제안이 각종 식품을 생산할 때 나트륨 사용량을 낮출 수 있는 또 다른 대안을 식품기업들에게 허용해 영양을 개선하고 만성질환 유병률을 감소키기 위해 우리 FDA가 기울이고 있는 노력이 또 한 걸음 앞으로 내디뎌졌음을 의미한다”고 말했다.미국민들의 나트륨 섭취량을 낮추고, 심장병과 뇌졸중을 유발하는 중요한 원인으로 자리매김하고 있는 고혈압 위험성을 감소시키는 데도 개정안이 도움을 줄 수 있으리라는 것이다.칼리프 최고책임자는 뒤이어 “보다 건강친화적인 식품공급이 이루어질 수 있도록 하는 일은 미국민들의 건강을 개선하고 예방가능한 식생활 관련 질환 및 사망 위험성을 낮출 수 있는 FDA의 핵심적인 영양정책 가운데 하나라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.식품 속 나트륨 함량을 낮추면 건강 형평성을 향상시키는 데도 보탬이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.고혈압과 기타 식생활 관련 질환들이 소외된 지역사회들에 불균형적으로 더 큰 영향을 미치고 있기 때문이라는 지적이다.‘표준화된 식품의 나트륨 함량을 낮추기 위한 대체염의 사용’ 제목으로 제안된 식품 동일성 표준 개정안은 바이든-해리스 행정부의 ‘기아, 영양 및 건강에 관한 국가전략’의 일환으로 제시된 것이다.‘기아, 영양 및 건강에 관한 국가전략’은 오는 2030년까지 기아를 종식시킬 뿐 아니라 식생활 관련 질환 유병률을 낮추고, 전체적인 불균형을 감소시키고자 연방정부가 제시한 로드맵이자 액션플랜이다.이 국가전략은 바이든 대통령이 지난해 9월 28일 주재한 ‘기아, 영양 및 건강에 관한 백악관 회의’와 관련해서 공표되었던 것이다.‘기아, 영양 및 건강에 관한 백악관 회의’는 50여년만에 열린 것이다.이날 FDA의 발표는 기아를 종식시키고 건강한 개별 지역사회를 확립하고자 하는 노력을 전개하고 있는 연방정부에 한층 힘을 실어줄 수 있을 전망이다.개정안은 또 FDA의 가공식품, 포장식품 및 즉석식품 자율 나트륨 함량 저감목표를 보완하는 의미를 부여할 수도 있을 것이라는 지적이다.FDA 식품안전성‧응용영양센터(CFSAN)의 수잔 메인 소장은 “FDA의 자율 나트륨 저감 목표와 궤를 같이하는 이 같은 노력이 좀 더 건강친화적인 식품공급을 가능케 하고, 소비자들에게 보다 건강에 유익한 식품을 선택할 수 있도록 뒷받침하는 정보를 제공하면서 미국 전체의 건강과 웰빙을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 피력했다.한편 식품 동일성 표준(SOIs)은 일반적으로 개별식품들이 함유해야 하는 성분들과 선택의 여지가 허용되는 성분들에 관한 내용을 포함하고 있다.개별 성분이나 첨가물의 함량과 함유비율 등이 설명되어 있는 것.일부 식품 동일성 표준의 경우 제조방법을 설명하고 있기도 하다.현재 250여 식품 동일성 표준이 제정되어 적용되고 있는데, 이처럼 식품 동일성 표준이 적용되고 있는 식품들은 표준화된 식품이라고 한다.문제는 현재 대부분의 식품 동일성 표준이 대체염의 사용을 허용하지 않고 있다는 점이다.FDA가 이번에 제안한 개정안은 이처럼 대체염의 사용을 허용하지 않았던 현실을 변경하는 내용이 중요한 부분으로 포함되어 있다.다만 개정안은 대체염이 안전하고 사용이 적합한 성분이어서 표준화된 식품에 사용되는 소금의 일부 또는 전부를 대체할 수 있다고 규정하고 있을 뿐, 사용이 허용될 대체염을 구체적으로 목록화해서 제시하고 있지는 않다.현재까지 미국에서 대체염은 비 표준화 식품(non-standardized foods)으로 사용되고 있다.FDA는 개정안이 관보에 게재된 후 120일 동안 의견공람기간을 갖고 폭넓게 의견을 접수할 예정이다.

이덕규 2023.04.05
산업 / 의료기기

수젠텍, 중기부 ‘2023 글로벌 강소기업 프로젝트’ 지원기업 선정

수젠텍(대표이사 손미진)은 중소벤처기업부에서 지원하는 ’2023 글로벌 강소기업 1000+프로젝트’ 지원기업으로 선정됐다고 5일 밝혔다.2023 글로벌 강소기업 1000+프로젝트는 성장잠재력을 갖춘 유망 중소기업의 해외시장진출을 촉진해 글로벌 선도기업으로 육성하는 사업이다. 중소벤처기업부에서 그 동안 선정 절차, 일정, 기준 등이 모두 달랐던 글로벌 강소기업, 수출유망 중소기업, 수출 두드림기업 지정제도를 통합해 올해 새롭게 도입했다.수출액 규모별로 수출지원사업 참여 우대, 해외 마케팅 및 금융 관련 우대를 제공받을 예정이다. 수출액 규모는 유망, 성장, 강소, 강소+의 4단계로 구분하며, 수젠텍은 강소단계로 선정됐다.강소단계(전년도 수출액 500만달러 이상) 선정 기업인 수젠텍은 앞으로 전용 R&D 트랙을 통해 연구개발비(4년간 최대 20억원)를 지원받는다. 회사는 이를 통해 기술을 지속적으로 개발하고 강화한다는 계획이다. 이 외에도 선정기업은 물류전용 수출바우처을 발급받아 수출 물류비 부담도 완화할 수 있다.수젠텍 관계자는 "수젠텍은 지금까지 선도적 기술력을 기반으로 알레르기 진단 장비 및 시약을 비롯한 현장진단 검사 시스템, 개인용 홈테스트 기반 헬스케어 플랫폼 등 다양한 체외진단 기기를 고도화하는데 집중해왔다”며 “최근 슈얼리 스마트 FDA 허가와 알러지 진단 장비의 CE-IVDR 인증 획득을 받은 상황으로 이번 선정을 통해 글로벌 신시장을 창출하는데 전력을 다하겠다”고 전했다.이어 "글로벌 강소기업으로 선정된 기업은 해외마케팅 서비스부터 수출금융 및 보증지원 등까지 재무적 측면까지 정책으로 지원받을 수 있어 향후 유럽을 비롯한 글로벌 시장에 진출하는 부분에서 큰 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

삼원약품, 5일 창립 제49주년 기념식 개최

삼원약품은 5일 49번째 창립기념일을 맞아 부산 본점 사옥에서 추성욱 대표이사를 비롯한 경영진과 임직원이 참석한 가운데 기념식을 개최했다.추성욱 대표는 기념사에서 “어려운 시기는 관리자의 대응에 따라 결과가 달라질 수 있다”며 “모든 리더들은 구체적으로 현실에서 좋은 관리자가 되기 위해 더욱 노력해주기 바란다”고 당부했다.이어 “내년 창립 50주년을 맞는 회사로서 고객과의 약속을 소중히 여기며, 신뢰를 구축하고, 지역사회와 국민을 위한 책임도 성실히 수행해 모든 분야에서 보다 성숙한 기업으로 면모를 갖출 수 있도록 전 임직원들이 함께 힘써달라”고 전한 뒤 “이를 통해 전 직원들이 회사에 대한 자긍심도 한층 높아지기를 기대한다”고 덧붙였다.한편 이날 30년 장기 근속자 및 모범 직원 시상식도 함께 진행했다. 수상자에게는 상장과 부상을 지급했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 의료기기

GE헬스케어, 시그나 MR 심포지엄 개최하고 '시그나 히어로’ 소개

GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 김은미)는 최근 영상의학 의료진을 대상으로 ‘SIGNA MR 심포지엄’을 개최하고, 영상의학 전문가를 초청해 더욱 발전된 MR 기술들을 선보였다고 5일 밝혔다. GE헬스케어는 AI 기반 신기술을 적용한 차세대 MR 솔루션 시그나 히어로(SIGNA Hero)를 처음 선보이며, ‘Hero’s Hero(히어로들을 위한 새로운 히어로)’라는 테마로 론칭 행사를 진행했다고 전했다. 시그나 히어로(SIGNA Hero)’는 GE헬스케어의 플래그십 장비인 시그나 프리미어(SIGNA Premier)와 동일한 AI플랫폼을 탑재했으며, MRI 딥러닝 재구성 기능인 ‘에어 리콘 DL(AIRTM Recon DL)’을 적용한 차세대 MR 장비다. ‘에어 리콘 DL’은 AI를 기반으로 짧은 검사 시간에도 높은 SNR(신호대잡음비)과 높은 해상도의 영상을 제공하는 솔루션으로, 기존 2D검사에서 3D검사, 움직임 보정 검사, 신경 다발 추적검사, MR 대조도(T1, T2) 정량 분석 검사, 지방 신호 소거 검사 등 기능을 확장 적용했다. 특히 3D검사 및 움직임 보정 검사(PROPELLER)에 AI 기술을 적용해 3D검사가 꼭 필요한 장기나 움직임이 많은 부위에 정확한 진단을 지원한다는 설명이다. 또 환자 맞춤형 RF 코일인 에어 코일(AIR Coil)을 탑재해 기존에 촬영이 힘들었던 신체 부위, 응급 외상환자, 어린이 환자들에게 최적화한 검사 환경을 제공한다. 에어 코일은 디자인뿐 아니라 신호의 송·수신 안테나 역할을 하는 기능을 업그레이드해 기존 대비 코일 채널수가 높고, 신호를 전달할 수 있는 최대 깊이가 향상돼 환자 편의를 제공함과 동시에 영상의 품질을 높일 수 있다고 회사는 강조했다. 김은미 대표이사 사장은 “Hero’s Hero라는 심포지엄 테마처럼, 어떠한 상황에서도 환자 치료에 전념하는 의료진들이야 말로 진정한 영웅”이라며 “GE헬스케어는 과다한 워크플로우 해소, AI 및 디지털 기술에 대한 요구를 이해하고, 끊임없는 연구와 인재 육성에 힘쓰는 국내 의료진을 지원하기 위해 계속 노력할 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

유한양행, 다중표적항체 기술 보유기업 ‘프로젠’ 최대주주 된다

유한양행(대표 조욱제)은 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유 중인 프로젠(대표 김종균)의 최대주주 지분을 확보하는 투자계약을 체결했다고 5일 밝혔다.유한양행은 프로젠의 구주와 신주를 인수하는 방식으로 총 300억원을 투자해 프로젠 지분 38.9%를 보유하는 단일 최대주주가 된다. 이후 기업결합신고 절차를 거쳐 5월 초 이전에 인수 절차를 마무리할 계획이다.앞서 유한양행과 프로젠은 지난해 9월 바이오 혁신 신약 개발을 위한 연구협력 MOU를 체결한 바 있다. 이번 유한양행의 프로젠 인수로 양사 신약개발 역량의 시너지 효과를 기대할 수 있을 뿐 아니라, 유한양행의 오픈이노베이션 센터를 프로젠과 함께 구축하는 등 국내외 파트너십을 더욱 강화할 수 있을 것으로 회사는 전망했다. 양사는 다중 타깃 항체치료제 등 차세대 혁신 바이오 신약 후보물질 개발을 함께 하고 유한양행의 차세대 오픈이노베이션 전략을 글로벌 시장으로 확장하는데 힘을 모으기로 합의했다. 유한양행은 이처럼 지속적인 오픈이노베이션 생태계 확대로 렉라자 등 글로벌 신약개발의 성공 스토리를 이어나가겠다는 적극적인 의지를 표명하고 있다. 회사는 이번 프로젠 지분 인수가 유한양행 중심의 오픈이노베이션 생태계 구축을 통한 국내 제약바이오 업계의 활성화에도 기여할 것으로 보고 있다. 오는 6일 프로젠이 주관하는 ‘오픈이노베이션 네트워킹 데이’ 행사에는 유한양행을 비롯한 30여개 바이오 기업들이 한자리에 모여 활발한 협력 방안 논의를 진행할 예정이다.한편 프로젠은 플랫폼 기반의 기초연구 역량과 신약개발 경험을 보유한 25년차 바이오 기업이다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

하나제약 "마취제 신약 바이파보주 추가 적응증 유럽 승인"

하나제약(대표 최태홍)은 독일 파이온사가 지난 3일 자체 개발한 마취제 신약 바이파보주(레미마졸람 베실레이트)의 추가 적응증인 전신마취의 유럽 허가 획득에 성공했다고 5일 밝혔다.프로포폴 허가 이후 30여 년만에 출시한 마취 신약인 바이파보주의 유럽에서 전신마취 적응증 획득은 일본, 국내에 이어 3번째다.파이온사의 한국 파트너인 하나제약은 일반적인 신약 도입 루트로 택하는 수입 완제품 대신, 바이파보주를 자사에서 제조 및 판매해왔다. 따라서 코로나 기간 동안에도 제품을 안정적으로 공급해왔다는 게 회사 설명이다.바이파보주의 추가 적응증 승인으로 국내 매출 상승은 물론 동남아 6개국 허가에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 회사는 예측하고 있다.최태홍 대표이사는, “바이파보주 추가 적응증 승인이, 현재 시판 중인 일본, 대한민국뿐 아니라 유럽에서도 프로포폴과 미다졸람을 대체할 수 있는 마취제 신약으로서 위상을 굳건히 할 수 있을 것”이라며 “바이파보주의 학술적 발전을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 2023년 직무발명보상 우수기업 선정

JW중외제약은 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 ‘2023년 직무발명보상 우수기업’에 선정됐다고 5일 밝혔다.직무발명보상 우수기업 인증제는 사내 직무 발명 시스템을 장려하고 발명자 대상 정당한 보상체계를 강화해 기업의 창조적인 기술 개발을 유도하기 위한 제도다.인증 기업에게는 2년간 특허·실용신안·디자인 우선 심사대상과 등록료 추가 감면 혜택이 주어진다. 또 특허청 등 정부 지원 사업 우대 가점과 함께 SGI서울보증 보험료 할인, 보증한도 확대 등의 특전도 제공한다. JW중외제약의 직무발명보상 우수기업 인증기간은 2023년 3월 20일부터 2년간이다.JW그룹은 그룹 차원에서 특허 관리 규정을 제정해 보유하고 있다. 매년 직무발명 심의위원회를 열고 권리의 강도, 사업성 등을 기준으로 발명을 평가하며, 이를 기준으로 발명에 기여한 연구자들에게 보상금을 지급한다. 이번 직무발명보상 평가 기간인 지난 2년 동안 JW중외제약은 특허 출원 2건, 등록 2건에 대한 임직원 보상을 완료했다.앞으로 JW중외제약, JW신약, JW생명과학 등 그룹사 임직원을 대상으로 지식재산권(IP)의 중요성을 알리는 활동도 펼칠 계획이다. IP에 대한 전문성을 높여 특허 침해를 방지하고 기술 경쟁력을 강화해 나갈 방침이다. JW중외제약 관계자는 “연구원 등 임직원들의 발명 의욕을 고취하고 사업적 가치가 있는 무형자산 확보를 위해 직무발명제도를 적극 운영하고 있다”며 “신기술 개발과 지식재산권 창출에 대한 투자가 기업 경쟁력으로 이어질 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

"R&D에 진심" 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 대거 공개

한미약품이 14~19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 항암 분야 혁신신약 파이프라인을 대거 공개한다. 한미약품은 이번 AACR에서 △LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 △EZH1/2 이중저해제(HM97662) △SOS1 저해제(HM99462) △YAP/TAZ-TEAD 저해제 △mRNA 항암백신 등 연구결과와 북경한미약품이 주도적으로 개발 중인 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 △PD-L1/4-1BB BsAb(BH3120) 1건 등 총 7건의 연구결과를 포스터로 발표한다고 5일 밝혔다.IL-2는 세포독성림프구를 분화/활성화하는 물질로, 현재 승인된 재조합 인간 IL-2(aldesleukin)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품이 개발중인 HM16390은 IL-2 수용체들 간의 결합력을 최적화해 강력한 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선한 후보물질이다. 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능한 제형으로 현재 임상 1상 진입을 위한 독성 연구를 진행하고 있다. 또 한미약품은 EZH1/2 이중저해제 HM97662의 강력한 항암 효과를 확인한 연구결과를 19일 발표한다. EZH2는 히스톤(histone)이라는 단백질의 라이신(lysine)을 후성학적으로 메틸화하는 효소로, EZH2 돌연변이나 과발현 EZH2를 제어하고 있는 다양한 단백질의 기능 이상은 여러 악성 종양을 유발하는 것으로 알려져 있다. 한미약품은 현재 HM97662를 진행성 고형암 치료제로 개발 중이며, 올해는 적응증 확장 차원에서 T세포 림프종 치료제로서의 가능성을 제시한다. 한미약품은 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 가장 치명적인 ‘KRAS 변이’를 타깃하는 HM99462의 연구결과를 17일 발표한다. 세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 KRAS는 다양한 돌연변이를 일으키며 폐암과 대장암, 췌장암 등을 유발한다. HM99462는 KRAS가 활성화되지 못하도록 신호전달 연쇄 역할을 하는 SOS1이라는 단백질과의 결합을 억제하는 후보물질로, 이번 학회에서는 HM99462의 약물적 우수성과 KRAS 활성화와 연관된 다양한 암의 치료 가능성을 제시한다. 현재 KRAS 활성을 막는 저해제가 폐암에 한해 승인된 바 있으나 다양한 내성 메커니즘이 발생하고 있고, KRAS 변이로 인해 다빈도로 발생하는 대장암이나 췌장암에는 효과가 제한적이라는 한계가 있다. 한미약품이 개발중인 HM99462는 기존 약제 등과의 병용을 통해 KRAS 활성화와 연관된 다양한 암종에 대한 치료 효과를 증강시키면서도 내성 유발을 억제할 수 있다는 기대가 높아 새로운 혁신신약으로서의 가능성이 점쳐지고 있다. 한미약품은 히포 신호전달경로(Hippo signaling pathway) 표적 고형암의 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제도 공개한다. 세포에서 히포 신호전달경로는 세포의 증식과 줄기세포 기능의 항상성을 조절하는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 그러나 히포 신호전달경로에 포함된 유전자들에 이상이 발생하면, 이 경로가 작동을 멈추면서 YAP/TAZ라는 단백질이 전사인자(DNA 특정부위에 결합해 유전자 발현을 촉진하거나 억제하는 단백질)인 TEAD와 결합해 다양한 종류의 악성 종양을 유발한다. 한미약품이 개발하는 후보물질은 강력한 TEAD 저해 효과를 나타냈고, 단독 치료제뿐 아니라 병용 치료제로서의 가능성까지 보여주고 있다는 게 회사 설명이다.또 이번 학회에서 mRNA 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성도 발표하며 새로운 한미의 모달리티도 선보인다고 강조했다. 한미약품그룹의 중국 현지법인 북경한미약품의 R&D센터가 주도적으로 개발하고 있는 차세대 면역항암제 BH3120의 연구결과는 17일 발표한다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합할 수 있는 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 신약 후보물질로, 펜탐바디는 면역원성 및 안정성 등이 우수하며 생산 효율이 높다는 장점이 있다. 북경한미약품과 한미약품은 그동안 축적한 연구결과를 바탕으로 4월 중 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.한미약품 관계자는 “한미의 올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D 과제를 더욱 고도화하면서 새로운 혁신적 프로그램을 지속적으로 발굴해 나가겠다”고 말했다. 이 관계자는 “글로벌 혁신신약 개발을 통해 한미 미래가치를 높이는 것은 물론, 질병으로 고통받는 전 세계 환자들의 더 나은 삶을 위해 회사의 R&D 역량을 집중할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 에이인비와 AI 활용한 바이오 의약품 연구 착수

HK이노엔(대표 곽달원)이 AI 기반 신약개발 기업인 에이인비와 바이오 의약품 개발 및 항원 발굴 플랫폼 구축에 나섰다.HK이노엔은 5일 에이인비와 AI 기술을 활용한 신약 공동개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 전했다.HK이노엔은 에이인비가 보유한 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 세포유전자치료제 개발에 적용할 새로운 항체 후보물질을 발굴하고, 항원 디자인 플랫폼구축을 목표로 공동연구를 추진할 계획이다.AI 기술로 발굴한 항체 후보 물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다.HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용할 예정이다. 항원은 몸에서 면역반응을 유도하는 물질로, 바이러스, 세균 등의 분자가 여기에 해당된다. HK이노엔은 에이인비와 AI 기술을 활용한 구조 기반 데이터로 신규 항원을 디자인하는 플랫폼을 구축해 향후 팬데믹 발생 시 여기에 걸맞는 백신을 신속히 개발할 수 있도록 대비 체제를 만들기로 했다.원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “에이인비의 AI를 활용함으로써 경쟁력 높은 신약 후보물질 및 신규 기술을 확보하는데 기존 대비 소요 시간을 앞당길 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 제약·바이오

안국약품 "K-Health 기업 도약 위한 상반기 인재 채용 실시"

안국약품(대표이사 원덕권)은 16일까지 ‘K-Health 기업’ 도약을 위한 각 부문별 상반기 인재 채용을 실시한다고 5일 밝혔다.안국약품은 종합병원 영업 MR, 마케팅, 재무, 생산본부 부문에서 신입 및 경력사원을 모집한다. 각 직무 분야에 따라 전공 및 학위, 업무 경력 등 자격 요건과 우대 사항이 상이하므로 지원 시 채용 요강을 필히 참고해야 한다. 입사 지원은 오는 16일까지 사람인, 잡코리아 홈페이지에서 온라인으로 접수 받고 있으며, 자세한 사항은 안국약품 인사총무팀으로 문의하면 된다.안국약품 채용 담당자는 “회사의 미래 인재를 발굴하고 일자리 창출에 기여하고자 채용을 결정했으며, 의약정보와 디지털 정보를 융합해 Total Healthcare 제품과 서비스를 제공하는 K-Health 기업으로 도약하기 위한 디지털 인재들의 관심과 지원을 기대한다”고 전했다.

이상훈 2023.04.05
산업 / 의료기기

헥톤프로젝트, 또하나의가족 내 복지용구 신청 서비스 신설

헥톤프로젝트(대표 이동대)는 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’ 내 복지용구 신청 서비스를 신규 오픈했다고 5일 밝혔다.‘또하나의가족’은 지역 별 요양시설의 상세 정보를 제공하고, 보호자와 요양시설과의 상담을 연결하는 플랫폼이다.이번에 신설한 복지용구 신청 서비스는 복잡한 절차 없이 신청서만 작성하면 맞춤 상담 및 원하는 복지용구를 대여 또는 구입 가능하다. 복지용구는 개인별 혜택과 지원금이 상이해 항상 건강보험공단이나 복지용구 사업소에 문의해 확인해야 하는 어려움이 있었다. 회사는 신규 서비스로 성함 및 장기요양인정번호를 입력 후 신체 상태, 필요한 물품 등의 기본 정보만 간단히 작성하면 서비스 신청이 완료돼 사용자 편의성이 크게 증대될 것이라고 내다봤다. 이와 함께, 기존 ‘온라인 상담’ 서비스를 ‘맞춤요양상담’으로 명칭을 변경하고 ‘또하나의가족’ 첫 화면 상단부에 구성해 상담이 필요한 누구나 서비스 내용을 곧바로 파악하고 쉽게 이용할 수 있도록 UX(User Experience)를 추가로 개선했다.이동대 대표는 “또하나의가족의 복지용구 신청 서비스로 기존 고객들이 느꼈던 불편함을 해소하고, 필요한 정보를 보다 알기 쉽게 제공할 수 있게 됐다”며 “모든 고객이 실버케어 서비스를 편안하게 이용할 수 있도록 지속적으로 서비스 영역을 고도화 및 확장해 나갈 계획”이라고 말했다.

이상훈 2023.04.05

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