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산업

산업 / 제약·바이오

파멥신, 글로벌지식재산 스타기업 선정

파멥신은 글로벌IP 스타기업으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 대전시와 한국발명진흥회가 개최한 ‘2023년도 글로벌지식재산(IP) 스타기업’ 지정식에서 파멥신은 지식재산스타기업 중 하나로 선정됐다. 파멥신은 이를 통해 향후 3년간 다양한 사업 지원을 받을 수 있게 됐다.‘2023 글로벌 지식재산 스타트업 지정식’은 지식재산의 창출부터 활용·보호까지 체계적인 전략 수립을 통해 해외 진출 경쟁력 확보를 돕는 사업이다. 올해 21개 기업이 새롭게 선정됐으며, 1차 스펙트럼 진단 및 기업실사와 2차 발표 심사를 통해 지식재산 역량을 인정받은 기업이 뽑힌다.선정된 기업은 연간 7000만원 한도 내에서 맞춤형 지식재산 컨설팅, 해외권리화, 특허기술 홍보영상제작 등 다양한 사업을 최대 3년간 지원받을 수 있다. 지난 2022년 56개의 지원기업 중 3년 차 지원기업은 28개 기업으로 지원 전 대비 매출액 28.1%, 수출액 46.6%, 지적재산 보유 건수가 89.8% 증가하는 등 유의미한 결과를 얻었다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

우정바이오 "기술 창업 투자 프로그램 'TIPS' 운영사 선정"

우정바이오(대표이사 천병년)는 지난 14일 중소벤처기업부가 주관하는 기술창업 투자프로그램인 TIPS(Tech Incubator Program for Startup, 민간투자주도형 기술창업지원) 운영사에 신규 선정됐다고 17일 밝혔다.TIPS(팁스)는 2013년도부터 운영되고 있는 우리나라 대표 기술창업육성 프로그램으로 기술력을 갖춘 유망 창업팀에게 창업 기회 제공 및 성공적인 사업화를 위해 창업팀 선별, 투자, 보육 등의 지원역량을 갖추고 있는 기업을 엄격한 심사를 통해 운영사를 선정한다.TIPS 운영사는 유망한 기술창업팀을 발굴해 선 투자 후 정부에 추천할 수 있다. 정부는 엄격한 평가를 통해 창업팀을 최종 선정하며 선정된 창업팀은 운영사의 인큐베이팅과 엑셀러레이팅을 받는 동시에 정부 R&D, 창업사업화, 해외마케팅 자금 등을 지원받을 수 있다.우정바이오 천병년 대표이사는 “작년 12월 랩클라우드 오픈을 시작으로 우정바이오는 스타트업 ·벤처기업을 대상으로 하는 인큐베이팅 및 엑셀러레이팅 사업을 본격화하기 시작했다"면서 “4월부터는 투자사업본부를 신설하여 민·관 협력의 오픈이노베이션 프로젝트에도 적극 참여하고 있다”고 말했다.이어 "이번 TIPS 운영사 선정을 계기로 우정바이오는 더 적극적인 태도로 창업기업과 동반 성장할 수 있는 민간 바이오 클러스터의 역할에 충실할 것”이라고 밝혔다.실제 오는 17일부터 우정바이오는 ‘Move up with LAB CLOUD’라는 타이틀로 오픈이노베이션 프로그램 참가기업을 모집한다. 중소벤처기업부의 2023년 민관협력 오픈이노베이션 지원사업의 목적으로 우정바이오, 중소벤처기업부, 창업진흥원이 함께하는 프로그램으로 심사를 통해 선정된 기업에는 △오픈이노베이션(Bottom-up) 사업 추천 △엑셀러레이팅 프로그램 연계 지원 △랩클라우드 멤버십 입주 지원 △투자유치 기회 제공 및 팁스(TIPS) 추천 등의 혜택이 제공될 예정이다. 자세한 내용은 우정바이오 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

에피바이오텍, 홍충만 부대표 '국제의약품 바이오산업전' 전문가 포럼 패널 참가

탈모치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁)은 ‘국제 의약품·바이오 산업전(Korea Pharm & Bio 2023)’에서 ‘융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼’과 ‘KDRA 바이오 혁신기업 포스터존’에 참가할 예정이라고 18일 밝혔다.국제 의약품·바이오 산업전(Korea Pharm & Bio 2023)은 4월 18일부터 21일까지 고양시 킨텍스에서 열린다. 이번 행사엔 25개국 832개사가 참여, 3000개 부스와 7개 전문관을 통해 의약품·바이오 분야의 서플라이 체인(Supply Chain, 생산이나 공급의 연쇄적 과정)을 한자리에서 볼 수 있다.융복합의료제품 촉진지원센터에서 주최하는 제7차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼은 ‘융복합 의료제품 분류와 허가심사 시 고려사항’을 주제로 19일 오후 1시부터 3시 30분까지 1전시장 302호에서 진행된다. 에피바이오텍 임상개발본부를 이끌고 있는 홍충만 부대표가 패널로 참가한다.한편 박람회를 후원하는 한국신약개발연구조합에서는 제약·바이오기업, 바이오 벤처·스타트업 기업이 자체 보유 중인 우수 기술을 국내외 기업 및 투자기관에게 홍보하는 ‘KDRA 바이오 혁신기업 포스터존’을 운영한다. 에피바이오텍은 기술 소개 포스터를 전시하고 20일 최나현 연구소장이 포스터존에서 발모 CRO 서비스와 CMO 서비스 기술에 대해 발표한다. 최나현 연구소장은 “이번 전시에서 국내 최대 규모 탈모 연구소에서만 가능한 한 깊이 있는 CRO와 CMO 서비스를 소개할 예정”이라고 말했다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 '퓨어스템-에이디주' 3상 환자 모집 90%

강스템바이오텍(대표 나종천)은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 참여환자 271명을 모집해 전체 목표인원(308명)의 90%에 임박했다고 17일 밝혔다.이번 임상 3상은 단일국가 기준 300명대의 환자를 모집하는 대규모 임상시험이다. 해당 임상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 성인환자를 대상으로 진행되고 있다.아토피 피부염은 유전적, 환경적 요인이 원인이 되어 면역체계에 이상이 생기면서 발생하는 만성적인 피부질환으로, 최근 성인환자의 유병률이 증가하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 2021년 기준 전체 아토피 환자 수의 52%가 20세 이상의 성인환자인 것으로 나타났다. 이에 다양한 치료제가 출시되고 있지만, 여전히 충분한 치료효과를 보지 못하는 환자들이 많아 새로운 치료제에 대한 필요성이 높은 실정이다. 이러한 상황 속에서 강스템바이오텍은 아토피 피부염 신약개발을 위해 퓨어스템-에이디주의 임상 3상에 박차를 가하면서 강스템바이오텍만의 차별적 장점을 바탕으로 신약가치를 입증하기 위해 노력하고 있다.강스템바이오텍에 따르면 작용기전 증명이 어렵다는 줄기세포의 특성에 반해 퓨어스템-에이디주는 명확한 약물 작용기전을 설명, 입증할 수 있으며 관련해 논문이 발표됐다. 또한 이전 임상시험 장기추적조사를 통해 최대 3년까지의 장기적인 효능과 사망 또는 악성 종양 등, 중대한 부작용이 없음을 확인했다. 아울러 1년에 수십 차례가 아닌 단회 투여를 통한 치료를 목표로 해 환자들의 편의성까지 기대할 수 있다. 회사 측은 앞선 차별성을 바탕으로 세계 최초 줄기세포 아토피 신약의 품목허가 승인을 목표로 하고있다. 2분기 내 임상 3상 투약을 마무리하고 2023년 말 또는 2024년 초 데이터를 확보해 2024년 내 품목허가를 신청, 승인받겠다는 목표다.한편 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 참여환자 전원이 시험약물을 투여받을 수 있도록 전환설계를 도입했다. 강스템바이오텍은 시험약군이 시험약을 투여받고 12주 후 위약을 투여, 위약군은 위약을 투여받고 12주 후 시험약을 투여받는 형식이다. 이를 통해 임상 환자의 불안감을 낮추고, 구제약물 및 병용약물과 같이 임상 참여자의 유효성 분석에 영향을 줄 수 있는 조건을 잘 통제할 수 있어 결과에 대한 객관성을 높였다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

닥터 레디스, K-과학 컨퍼런스 행사 마쳐

닥터 레디스(Dr. Reddy’s)는 지난 14일 JW 메리어트호텔강남에서 K-과학 컨퍼런스(K-Science Conference)를 개최했다고 17일 밝혔다.이날 행사에는 약 120명의 제약업 전문가 및 연사들이 참여했으며 △Nitroso-Drug Substance Related Impurities–Implication on Patient Safety and Regulatory(충북대 약학대학 이용문 교수) △NDSRI에 대한 Dr. Reddy’s의 실제 관리전략 방안(라케슈와르 반디치호르 박사) △API 및 제형의 품질 준수 및 제조를 위한 디지털화의 역할(스리하리 카닝하트 박사)등의 발표가 있었다.인도 닥터 레디스는 한국 제약업체와 향후 비즈니스를 논의하고 미래 제약업계가 나아가야 할 방향성 논의가 이뤄졌다는 것에 큰 의미가 있었다고 평가했다.닥터 레디스 관계자는 “이번 성공적인 컨퍼런스를 시작으로 앞으로도 정기적인 행사를 진행할 것”이라고 강조했다.

두유진 2023.04.17
산업 / 뷰티

기미 잡는 콜라겐 ‘닥터비타 콜라겐 앤 비타민 캡슐 크림’ 출시

데이셀코스메틱(대표 박귀홍)은 인체 피부 동일 배열 Type1 콜라겐만을 사용한 ‘닥터비타 콜라겐 앤 비타민 캡슐 크림’을 출시했다고 17일 밝혔다.닥터비타 콜라겐 앤 비타민 캡슐 크림은 성인 피부의 85% 이상을 차지하고 있는 인체 피부 동일 배열 Type1 콜라겐만을 베이스에 90만ppm 함유했으며, 380달톤 이하 초저분자 형태의 콜라겐으로 담아 피부 침투력을 높였다. 또한 기미 관리 핵심 성분인 멜라토닌, 엘시스테인, 트라넥삼산, 글루타티온 등을 담은 기미 관리 코팅 캡슐과 비타민C, 비타민 유도체 등을 함유한 생기 충전 캡슐이 더해져 시너지 효과를 준다. 유효 성분을 피부 깊숙이 전달하기 위해 3μm 입자로 미립화한 CRYO SPICULE™ 공법을 적용해 피부에 빠른 효과를 가져다준다고 회사측은 설명했다.데이셀코스메틱에 따르면 인체 적용 시험을 통해 피부 겉 기미는 물론, 눈에 보이지 않는 피부 표면 아래 속 기미, 짙은 색소 침착, 피부 투명도 개선을 확인했으며 10가지 히알루론산과 8GF 성장인자 함유로 수분력과 자생력 개선 효과까지 얻을 수 있다.데이셀코스메틱 관계자는 “기미와 각종 피부 고민을 겪는 분들께 확실하고 빠른 효과를 가져다줄 제품”이라며 “자극 지수 0.00으로 안심하고 사용할 수 있으니 어떤 피부 타입이든지 기미 관리에 관심 있으신 분이라면 적극 추천드린다”라고 말했다.한편, 해당 제품은 데이셀몰을 통해 만나볼 수 있다.

두유진 2023.04.17
산업 / 건강기능식품

달걀 글로벌 마켓 2032년 6,000억弗 육박 전망

달걀 글로벌 마켓이 오는 2032년에 이르면 6,000억 달러 규모에 육박할 수 있을 것으로 전망됐다.지난 2017년에 1,882억7,500만 달러 규모를 형성한 이 시장이 연평균 6.1% 성장해 지난해 2,532억9,900만 달러 규모에 도달한 데 이어 앞으로도 연평균 8.5% 성장을 거듭해 오는 2027년이면 3,802억6,800만 달러 볼륨을 형성할 수 있으리라 사료된다는 것.그 이후로도 이 시장은 연평균 9.5% 성장해 오는 2032년이면 5,992억500만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 관측이다.아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 14일 공개한 ‘달걀 글로벌 마켓 오는 2032년까지 기회 및 성장’ 보고서에서 이 같이 예측했다.보고서는 제과‧제빵류 제품 수요의 급증과 함께 건강과 신체단련에 대한 관심도의 고조, 가처분 소득수준의 향상 등에 힘입어 달걀 마켓이 역사에 기록될 만큼 고속성장을 구가하고 있다고 분석했다.달걀 마켓은 여기서 한 걸음 더 나아가 동물성 단백질 섭취 수요의 증가와 함께 세계 각국의 인구성장 등에 힘입어 볼륨을 확대해 나갈 것으로 예측됐다.반면 미래에 달걀 마켓의 성장을 저해할 수 있는 요인으로는 비건(vegan) 인구의 확대와 러시아-우크라이나 전쟁을 꼽아 우크라이나가 ‘유럽의 빵 바구니’로 불리는 현실을 상기케 했다.보고서에 따르면 달걀 마켓은 유형별로 구분할 때 암탉 달걀이 지난해 93.1%를 점유한 것으로 나타났다.게다가 암탉 달걀은 2022~2027년 기간에 연평균 10.7%로 가장 발빠르게 성장할 것으로 예측됐다.최종 소비자별로 달걀 마켓을 살펴보면 식품가공업계, 외식업계 및 소매‧가정용 등으로 구분되고 있는 가운데 소매‧가정용이 지난해 전체 시장의 67.5%를 점유한 것으로 나타났다.소매‧가정용은 아울러 오는 2027년까지 연평균 8.9%로 가장 발빠르게 성장할 것으로 예상됐다.제품별로 보면 재래식(conventional) 달걀이 지난해 79.3%의 마켓셰어를 점유한 가운데 2022~2027년 기간에 연평균 8.6%로 가장 발빠르게 볼륨을 확대해 나갈 것으로 전망됐다.유통경로별로 보면 오프라인 마켓이 지난해 전체 시장의 91.9%를 점유해 절대적인 몫을 차지한 데다 2022~2027년 기간에도 연평균 8.6%로 가장 발빠르게 시장을 확대해 나갈 것으로 추정됐다.지역별로 보면 아시아‧태평양시장이 지난해 글로벌 마켓에서 38.6%를 점유한 것으로 나타난 가운데 북미시장, 기타시장의 순으로 뒤를 이었다.하지만 오는 2027년까지 가장 발빠르게 성장할 지역으로 보고서는 각각 연평균 25.6% 및 14.5% 성장할 것으로 예측한 중동시장과 남미시장을 지목했다.아프리카시장과 서유럽시장이 각각 11.9% 및 9.8%의 연평균 성장률로 뒤를 이을 것으로 내다봤다.보고서에서 한가지 눈에 띄는 것은 달걀 마켓이 다수의 소규모 기업들에 의해 분점되고 있는 것으로 나타난 부분.지난 2021년에 글로벌 ‘톱 10’ 기업들의 시장점유율이 최대 2.04%에 불과했던 것으로 나타났을 정도다.최대기업인 미국 칼-마인 푸즈(Cal-Maine Foods)조차 2021년 마켓셰어가 2.04%에 그친 것으로 파악됐다.한편 보고서는 달걀 글로벌 마켓에서 눈에 띄고 있는 트렌드로 탄소중립 달걀 생산, 전략적 투자확대, 전략적 제휴, 특수달걀(specialty eggs)의 생산, 달걀 품질 자동검사기 개발 등을 열거했다.

이덕규 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 미국 출시

셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시했다고 17일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 개시 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다. 그 결과, 암젠, 화이자 등 유수의 글로벌 바이오제약 기업에서 30년 이상 경험을 쌓은 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다. 또한 업계에서 20년 이상의 경력을 지닌 마케팅, 세일즈 전문 인력들을 중심으로 미국 법인 조직을 50명 이상으로 확대했다.셀트리온헬스케어는 전문 인력 확충을 통한 커머셜 강화와 함께 높은 생산 수율(Titer)에 기반을 둔 원가 경쟁력 등 베그젤마만의 제품 강점을 바탕으로 GPO(Group Purchasing Organization), 메디케이드(Medicaid) 및 사보험사 등 미국 내 주요 이해관계자들과 소통을 넓히면서 미국 시장 선점을 빠르게 도모해 나갈 계획이라고 설명했다.이미 셀트리온헬스케어는 미국 연방정부가 제공하는 공보험인 메디케어(Medicare) 환급 대상 의약품 목록에 베그젤마의 등재를 완료했으며, 주요 도매상을 대상으로 이번주 첫 출하를 개시했다. 전체 인구의 20%를 커버하는 메디케어에 등재한 성과를 기반으로 셀트리온헬스케어는 복수의 사보험사들과도 협상을 활발히 진행 중이다. 올해 안에 사보험사의 60%가 베그젤마를 등재할 수 있도록 보험사와의 계약을 확대할 계획이라고 밝혔다. 특히 기존 제품들의 계약 갱신 시점이 도래하는 만큼 가까운 시일 내 성과가 나타날 것이라고 자신했다.셀트리온헬스케어는 미국에 출시된 기존 제품들이 처방 성과를 나타내고 있다. 베그젤마 역시 셀트리온그룹 의약품으로서 브랜드 인지도를 기반으로 안정적인 처방 확대를 이룰 것으로 전망했다. 실제 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 올 3월 기준 미국에서 램시마(성분명 : 인플릭시맙)는 31.4%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 제품 처방 1위 자리를 유지하고 있고, 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)는 2019년 미국 출시 이후 4년만에 시장 점유율 30%를 돌파하며 처방 확대가 꾸준히 이뤄지고 있다.셀트리온헬스케어 김형기 대표이사는 “베그젤마는 당사가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 직접 판매하는 첫 번째 제품으로서 큰 의미를 지니고 있는 만큼 미국 지역에서 자리매김할 수 있도록 마켓 엑세스(Market Access) 및 마케팅 활동을 적극 추진할 계획"이라며 "베그젤마를 시작으로 올 하반기 출시 예정인 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)를 비롯해 신약으로 허가 절차가 진행 중인 램시마SC에 이르기까지 당사는 세계 최대 바이오제약 시장인 미국에서 제품을 차례로 출시하며 글로벌 리딩 바이오기업으로서 한 단계 더 도약할 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

라파스 "'B형 간염 백신 패치' 상업화 착수"

라파스는 지난 2016년부터 협력관계를 맺은 글로벌 최대 백신 생산 업체인 인도 S사로부터 WHO에 승인된 B형간염 백신의 물질공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다.라파스는 2018년도에 이미 B형간염 백신을 이용, 마이크로니들 패치 제형 개발에 성공해 동물실험의 면역 유도능을 확인한 바 있다. 이번 B형간염 백신 원료 물질공급계약은 국내에서 임상시험을 진행할 수 있는 계기를 확보했다는 것이 회사 측 설명이다.‘패치형 약물’인 마이크로니들 기술은 기존 주사제·경구제를 대체할 차세대 기술이다. 마이크로니들은 기존 약물전달 기술보다 이용 편의성이 높고 부작용도 덜하다는 장점이 있다. 또한 적용할 수 있는 약물의 범위가 넓은 만큼 관련 시장이 빠르게 성장할 것이라는 전망이 나온다.라파스는 독창적인 ‘DEN(Droplet Extention)’ 마이크로니들 기술을 이용해 화장품을 시작으로, 작년 말 의약품 제조시설을 갖추고 올 2월 세계 최초 여드름 치료제를 첫 출하했다.현재 마이크로니들은 의약품으로 허가받은 제품은 라파스가 처음이다. 그런 만큼 관련 시장이 빠르게 성장, 백신 상용화에도 속도가 붙을 것으로 보인다. 퓨처 마켓 인사이트(Future Market Insights 2020)에 따르면 경피 패치에 적용되는 마이크로니들 디바이스의 글로벌 시장은 2020년 8000억원에서 연평균 6.5%로 성장할 것으로 전망된다. 2030년에는 1조5천억원 규모를 형성할 것으로 나타났다.라파스 관계자는“이번 물질공급계약을 통해 2023년 마이크로니들 백신패치의 IND용 비임상 시험을 완료하고 2024년 내 임상 시험을 마무리하는 것이 목표”라고 말했다. 이어 "마이크로니들 패치 의약품 출시에 이어, 백신 패치의 임상결과를 기대해 볼 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

티움바이오, 김훈택 대표 자사주 2만주 매입

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 김훈택 대표이사가 2만주 규모 주식을 장내 매수했다고 17일 밝혔다.공시에 따르면 김훈택 대표는 장내매수 방식으로 지난 11일부터 14일까지 총 2만주를 사들였으며, 총 매수 규모는 2억1735만원이다.회사 관계자는 “지난 1년간 금리 인상 및 대외 경제의 불확실성으로 많은 제약바이오텍 기업들이 회사 자체의 펀더멘탈과 관계없이 기업가치의 하락을 겪어 왔다”면서 “이번 김훈택 대표의 자사주 매입은 저평가된 기업가치를 회복시킬 수 있다는 자신감 표출과 함께 주주 및 임직원에게 책임경영의 의지를 보여주기 위함”이라고 밝혔다.김훈택 대표는 2020년 코로나 팬데믹 상황에서 티움 바이오 주가하락 시에 2억원의 자사주 매입을 진행하여 책임경영을 실천한 바가 있다.한편 티움바이오는 이번 AACR 2023에서 초록 2건이 채택되며 주목받고 있는 면역항암제 ‘TU2218’과 MSD社 키트루다와의 병용임상을 최근 개시했으며, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상도 80% 이상의 환자가 등록되며 순항 중에 있다고 밝혔다. 또한 FDA 승인 경험을 보유한 혈우병 분야에서도 ‘TU7710’이 최근 식약처로부터 임상시험계획을 승인받음에 따라 티움바이오는 3개의 임상 파이프라인을 보유하게 됐다.회사 관계자는 “당사 파이프라인의 개발 진전으로 본질가치는 지속해서 증가하고 있는바, 주주가치 제고를 위해 시장과 적극적이고 투명한 소통을 이어 나갈 것”이라며 “주요 파이프라인들의 신속한 FDA 신약승인을 통해 주주, 환자, 구성원 등 이해관계자 모든 분이 행복할 수 있도록 연구개발에 매진하여 반드시 성과를 내겠다”라고 각오를 밝혔다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

에이비온 "비소세포폐암 신약후보 'ABN401' 글로벌 임상 2상 순항 중"

에이비온(대표 신영기)은 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상에서 긍정적 동향을 확인하고 코호트1 시험을 순조롭게 진행 중이라 17일 밝혔다.ABN401은 c-MET 돌연변이를 타깃하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 임상 2상의 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장진입을 하기 위한 단독요법으로, 지난 1월 첫 환자 투약을 완료했다.에이비온 관계자는 “임상 1상에서 확보한 우수한 안전성과 유효성 결과를 바탕으로 임상 2상은 예상보다 빠른 환자 등록이 이뤄지고 있으며 이에 따라 투약 속도도 붙고 있다”고 밝혔다. 에이비온에 따르면 현재까지 임상시험에서 안전성이나 부작용 면에서 특별한 이상 보고가 전무하다. 유효성 판독이 가능한 2명의 초기 환자에게서 투약 3주 만에 부분관해(PR) 확인 사례도 확보한 만큼, 기대감이 고조되고 있다.최근 에이비온은 미국 AACR에 참가해 ABN401의 뇌전이(Brain metastasis) 모델과 KRAS 돌연변이 모델에 대해 비임상 결과를 발표했다. 회사는 진행 중인 임상 2상 코호트 1에 대해 연내 중간결과 보고 결과 도출을 목표로 시험에 더욱 집중한다는 방침이다.또한 에이비온은 최근 ABN401의 글로벌 임상 활용 자금을 목적으로 210억원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 자금을 조달했다. 한국투자파트너스, 에이티넘인베스트먼트를 비롯해 스타퀘스트 자산운용, 랩지노믹스가 불안정한 글로벌 금리 시장 상황에도 불구하고 이번 자금 투자에 참여했다.에이비온 관계자는 “글로벌 임상 시험이 한 층 속도를 내고 있으며 머지않아 기술이전 등 유의미한 성과가 기대되는 상황으로, 더 안정적인 협상을 위한 자금 조달을 수행했수행했다"면서 "이번 성공적인 자금 조달로 좋은 성과를 도출할 수 있도록 전사 최선을 다할 것”이라고 설명했다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 의료기기

HLB 제약, 한국인 위한 관절 전문 건기식 ‘콴첼’ 출시

HLB제약(대표 박재형)이 한국인을 위한 관절 전문 브랜드 ‘콴첼’을 출시한다고 17일 밝혔다.HLB제약은 평균 수명이 점차 늘어나고 고령 사회에 진입하며 특히 좌식 습관으로 관절 건강에 취약한 우리나라 국민의 관절 건강 중요성이 더욱 커지고 있는데 주목, 자사의 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 통해 한국인의 관절 건강 문제를 적극 해결하고자 관절 건강기능식품 시장에 진출한다는 설명이다.회사에 따르면 브랜드명인 콴첼은 한글 창제 원리 중 획을 더하는 가획의 원리를 모티브로 만들어졌다. ‘관절’의 ‘관’과 ‘절’ 각각의 글자에 획을 더해 유사한 청감으로 자연스럽게 관절을 연상시키는 동시에 관절만을 위한 전문 브랜드라는 의미를 나타냈다. 동시에 ‘국내 관절 건강 시장에 한 획을 긋겠다’는 HLB제약의 의지를 담고 있다.콴첼은 개인별 관절 건강 상태에 따라 맞춤형 제품을 선택할 수 있도록 여러 기능성 소재를 포괄하는 전문적인 라인업을 갖춘 것이 특징이다. 관절 건강 예방부터 통증 관리까지 다양한 고객 수요에 맞춰 제품을 세분화했다. 기존 관절 건강기능식품이 한 가지 소재에만 주력하는 점과 다른 가장 큰 차별점이다.제품은 △콴첼 보스웰리아 엑스퍼트 △콴첼 가자 엑스퍼트 △콴첼 우슬 엑스퍼트 △콴첼 MSM △콴첼 NAG △콴첼 엠에스엠·NAG △콴첼 뮤코다당단백콘트로이친 등 총 7종이다. HLB제약 연구진들이 한국인의 라이프스타일과 관절 및 연골의 여러 역할을 분석해 시너지를 낼 수 있도록 과학적인 매커니즘과 최적의 원료를 찾아 설계했다.회사에 따르면 ‘콴첼 보스웰리아 엑스퍼트’는 식약처에서 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 원료로 인증받은 보스웰리아 추출물 등 복합물(Flexir)과 비타민D, 비타민K, 판토텐산, 나이아신, 망간, 셀렌, 아연 등 비타민 4종과 미네랄 3종을 모두 함유한 8중 기능성 제품이다. 관절 건강은 물론 뼈 건강과 면역 및 에너지 관리까지 한 번에 챙길 수 있다. 또한 ‘콴첼 가자 엑스퍼트’와 ‘콴첼 우슬 엑스퍼트’는 관절 통증 완화 효과로 동서양에서 오랫동안 널리 사용되고 있는 기능성 소재를 적용해 일상에서 수시로 관절에 불편함을 느끼는 사람에게 적합한 제품이다. 각각 식약처 개별인정형 원료로 인증 받은 ‘가자추출물(AyuFlex)’과 ‘우슬 등 복합물(HL-JOINT 100)’을 담았다.‘콴첼 NAG’와 ‘콴첼 MSM’, ‘콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친’은 각각 100% 국내산 홍게에서 얻은NAG(N-아세틸글루코사민)와 MSM(디메티설폰), 철갑상어연골분말을 핵심 원료로 사용했다는게 회사 측 설명이다. 아울러 관절 통증 및 불편감 개선 효과가 입증된 기능성 소재들이다. ‘콴첼 엠에스엠·NAG’는 MSM과 NAG를 비롯해 비타민D와 비타민K, 셀렌 등을 엄선해 과학적으로 배합했다. 모든 제품은 정확한 성분과 함량을 보장하며 우수한 품질을 유지하기 위해 엄격한 품질관리 시스템을 갖추고 있다고 회사는 설명했다.HLB제약 박재형 대표는 “건강한 관절은 백세시대 건강한 삶을 판가름하는 바로미터이자 주요한 지표”라며 “이번 콴첼 출시를 통해 관절 건강에 관한 관심을 환기시키고 건강하고 활기찬 라이프스타일을 추구하는 소비자에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라고 전했다.한편 대한민국 1세대 바이오 벤처로 시작해 중견 제약사로 성장한 HLB제약은 지난해 창사 이후 처음으로 매출 1000억원을 돌파했다. 2019년 361억원이었던 매출은 2020년 HLB그룹에 인수된 이후 당해 406억원, 2021년 628억원을 넘어선 데 이어 지난해 1020억원을 기록하며 연평균성장율(CAGR) 40%를 넘겼다. 최근 급변하는 제약시장 환경 변화에 대한 선제적 대응과 함께 투자와 성장의 선순환에 힘입어 가파르게 성장하고 있다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 'T.O.P. NK' 국내 1상 IND 승인

지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 지아이셀은 올해 상반기 임상 시험에 본격적으로 돌입할 계획이다.이번에 승인받은 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1상 시험이다.T.O.P. NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제다. 지아이셀의 독보적인 면역세포 대량배양 플랫폼 기술인 Immune CellPure Expander®를 이용해 고순도로 대량배양이 가능하다. 지아이셀은 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다.지아이셀은 임상 1상 시험에서 T.O.P. NK를 단독 투여뿐만 아니라 지아이이노베이션의 이중융합 단백질인 GI-101과의 병용 투여도 평가할 계획이다. 현재 임상 1/2상 시험을 통해 평가 중인 GI-101은 면역 세포를 타깃하는 CD80과 기존 IL-2의 단점을 극복한 IL-2 변이체(IL-2v)가 융합된 단백질로 임상 시험에서 대장암을 포함한 다양한 고형암 환자에서 높은 효력을 보였다.장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄사장은 “GI-101은 NK 세포에서 발현하는 수용체에 특이적으로 결합해 NK 세포를 증식 및 활성화시키므로 T.O.P. NK와의 병용요법을 통해 대장암을 포함한 다양한 고형암에서 우수한 시너지를 보일 것으로 기대된다”며 “특히 GI-101에 의해 활성화된 NK세포는 종양 조직으로 잘 침투할 수 있도록 도와주는 케모카인 수용체의 발현이 유도된다”고 말했다.홍천표 지아이셀 대표이사는 “표준 치료제에 불응하는 암환자들에게 새로운 치료제 옵션을 제공하고자 하는 목표에 한 걸음 다가가게 됐다”며 “T.O.P. NK와 GI-101 병용요법은 독보적인 체내지속성과 효능을 보이는 만큼, 임상에서 빠른 검증을 통해 최대한 빠르게 품목허가를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상 시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급을 할 수 있다. 2022년 1월 NK세포 200L 배양에 성공하며 주목받은 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트 팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체 세포 등 관리업 허가를 취득한 바 있다.

권혁진 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

태전그룹, 인천경제청 및 인천TP와 ‘Smart-X Pharmacy 프로그램’ 협력 체결

태전그룹(회장 오영석)은 14일 인천 스타트업파크에서 인천경제자유구역청(청장 김진용)과 인천테크노파크(원장 이주호)와 함께 혁신 스타트업 발굴 및 육성을 위한 협력 업무 협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약식은 ‘인천스타트업파크’ 실증브릿지 Smart-X Pharmacy(태전그룹) 프로그램을 추진해 ‘바이오·헬스케어 분야 혁신 스타트업 발굴 및 육성’을 위해 모인 것으로 각 기관은 협력 파트너로서 뜻을 모았다. 주요 협약 내용 △바이오·헬스케어 혁신 스타트업 공동 발굴 및 육성을 위한 협력 체계 구축 △혁신 스타트업 실증 지원을 위한 실증 자원 연계 및 공동 프로그램 운영 △스타트업 육성 강화를 위한 프로그램 연계 및 공동사업 발굴 △혁신 스타트업 발굴 및 실증 지원을 위한 실증 자문단 참여 등이다.태전그룹은 약국 유통망 및 플랫폼, 데이터 외 운영자원을 활용해 협력 및 동반 성장을 기대하고 있다.태전그룹 오영석 회장은 “이번 기회로 스타트업의 잠재력과 태전의 헬스케어 서비스를 접목해 각 회사가 가진 혁신 노하우를 서로 공유하며 상생할 수 있을 것”이라며 “새로운 시장에 귀 기울이며 지치지 않는 성장 동력을 만들어 국민의 건강을 위한 플랫폼을 이어갈 것”이라고 전했다.실증 브릿지 프로그램은 2023년 스타트업 육성을 위해 인천경제자유구역청이 추진하는 사업으로 13개 협력 파트너를 통해 23개 스타트업을 실증 지원한다. ‘바이오·헬스케어 분야’는 협력 파트너인 태전그룹과 함께 혁신 스타트업을 발굴해 실증 비용 및 자원을 지원할 예정이다.

이상훈 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

대웅제약 ‘브이올렛’ 홍보대사 겸 자문의 그룹 ‘DAVA’ 위촉

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 15일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 ‘다바 심포지엄(DAVA SYMPOSIUM)’을 열고 자사 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛(V-OLET)’ 홍보대사 겸 자문의 8인을 위촉했다고 17일 밝혔다. DAVA는 ‘대웅 미용 브이올렛 앰버서더(DAEWOONG AESTHETICS V-OLET AMBASSADOR)’의 영문 앞 글자를 조합한 것으로, 브이올렛에 높은 이해도와 전문성을 갖춘 미용성형업계 권위자 겸 KOL(Key Opinion Leader)들로 구성했다.DAVA에 위촉된 미용성형 업계 최고 권위자 8명은 올해 키메시지를 공유하고 윤곽시술의 새로운 패러다임으로 떠오른 브이올렛이 시장 내 리더십을 더욱 공고히 하기 위한 방향성과 의견을 나눴다고 회사는 전했다.이들은 향후 의료진 교육 가이드라인을 확립하고, 대웅제약의 의료진 교육 프로그램으로 올바른 시술법 전파에 기여하며 최신 에스테틱 트렌드에 따른 시술법 확장, 브랜드 캠페인 등 다양한 분야에서 적극 협업해 나간다는 계획이다.대웅제약 박성수 부사장은 “DAVA 위촉 및 심포지엄으로 대웅제약의 두 번째 메디컬 에스테틱 품목인 브이올렛에 대한 심도 있는 논의가 이뤄져 매우 의미 있게 생각한다”며 “앞으로도 대웅제약은 의료진과의 소통을 늘려나가며 메디컬 에스테틱 리딩 기업의 입지를 강화하는데 힘쓰겠다”고 밝혔다.브이올렛은 국내에서 유일하게 식품의약안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 지방세포 자체를 영구 파괴하고 효과가 오래 지속되는 특장점 덕분에 지난 2021년 10월 출시된 지 3개월 만에 국내 누적 판매량 1만 바이알을 돌파하며 가파르게 성장했다고 회사는 강조했다. 대웅제약은 지방 개선이 필요한 다양한 부위에 대한 브이올렛의 적용 안전성과 유효성을 연구하고 있으며, DAVA와 함께 브이올렛의 다양한 활용법 및 시술 노하우를 개발하는 동시에 올바른 시술문화를 확산해나갈 예정이다.

이상훈 2023.04.17
산업 / 제약·바이오

한독 "한독과 함께하는 아름다운 토요일 바자회 진행"

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 15일, 아름다운가게 안국점에서 ‘한독과 함께하는 아름다운 토요일’ 나눔 바자회를 진행했다고 17일 밝혔다.한독은 매년 리사이클링을 통한 환경 보호 실천을 위해 재단법인 ‘아름다운가게’와 2007년부터 매년 ‘한독과 함께하는 아름다운 토요일(한.아.토)’을 진행하고 있다. 직원들이 기부한 물품으로 나눔 바자회를 열고 수익금 전액을 아름다운가게에 기부해 도움이 필요한 곳에 사용될 수 있도록 하고 있다. 한.아.토에 사용되는 물품 기부부터 바자회 현장 운영까지 모두 한독 임직원들의 자발적인 참여로 이뤄진다는 게 회사 설명이다.한독 임직원들은 이번 바자회를 위해 의류, 잡화, 생활용품 등 1800여점의 물품을 모았으며 한독은 네이처셋 아기상어 키즈 홍삼 스틱젤리, 레디큐 츄 뷰티 콜라겐 등을 함께 기부했다. 한독 임직원은 한.아.토 바자회 당일 물품 정리와 판매, 구매 고객 대상 이벤트 등 다양한 활동에 자원봉사자로 참여했다. 한독 김영진 회장도 직원들과 함께 봉사에 참여해 의미를 더했다고 회사는 전했다.김영진 회장은 “최근 3년간 팬데믹으로 물품 기부만 해왔는데, 올해 이렇게 다시 아름다운 가게에서 바자회를 열어 기쁘다”며 “많은 직원들이 동참해 기부한 물품들이 누군가에게는 꼭 필요한 물건이 되고 새활용으로 환경에도 도움이 될 수 있기를 바란다”고 말했다.회사에 따르면 한독은 보다 건강한 지구를 만들기 위해 다양한 임직원 참여 활동을 진행하고 있다. 2022년 ‘한독과 함께하는 아름다운 토요일’ 물품 기부는 자원 리사이클링을 통해 소나무 5227그루를 심는 효과인 탄소배출량 1만4521kg을 감소하는 데 기여했다. 또, 본사 인근 한강 공원 가꾸기, 생산공장 인근 내 고장 가꾸기, 플로깅 봉사 등 환경정화 활동들을 지속적으로 펼쳐오고 있다.

이상훈 2023.04.17

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