약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

대웅바이오, SGLT-2 억제제 ‘베나보’ 출시

대웅바이오가 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제를 잇따라 선보이며 당뇨병 치료제 포트폴리오를 강화한다.대웅바이오(대표 진성곤)는 ‘베나보정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)을 출시했다고 19일 밝혔다.이나보글리플로진 주성분의 베나보는 신장에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하는 기전이다. 적응증으로는 △단독요법 △메트포르민(Metformin) 병용요법 △메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법 총 3건이다.회사에 따르면 이나보글리플로진은 임상시험을 통해 동일 계열 약물 대비 1/30분 이하인 0.3mg으로도 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안정성이 입증됐다. 혈당강하 효과 외에도 심혈관 질환 예방, 체중 감량, 혈압 강하 효과가 확인돼 추가 연구로 적응증 확장을 계획 중이다.대웅바이오 마케팅 관계자는 “지난 4월 선보인 포시다파정(성분명 다파글리플로진)과 포시다파엠 서방정(성분명 다파글리플로진·메트포르민)에 이어 현재 주목받는 이나보글리플로진 성분의 베나보정 출시로 당뇨병 치료 옵션을 늘려 환자의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라며 “나아가 제2형 당뇨병 치료제 시장에서 대웅바이오의 입지를 넓혀 나가겠다”고 강조했다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 2형 당뇨병 시장 규모는 1조5000억원을 기록했으며, 지난해 SGLT-2 억제제 계열 단일제와 복합제 처방액은 전년(1500억원) 대비 22% 증가한 1826억원에 달한다.1983년 원료의약품 제조·판매 목적으로 설립한 대웅바이오는 2010년부터 완제의약품 판매를 시작했다. 2016년을 기점으로 완제의약품이 원료의약품 매출비중을 추월한 이후 완제의약품 실적은 꾸준히 늘어 체질개선에 성공했다는 평가다.

이상훈 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

휴온스, ‘셀러리 씨 추출물’ 건기식 소재 개발 과기부 과제 선정

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 현재 진행 중인 셀러리 씨 추출물을 활용한 건강기능식품 소재 개발 연구가 정부 과제에 선정됐다고 19일 밝혔다.휴온스 중앙연구센터 천연물연구실에서 진행 중인 '체지방 감소 근력 개선, 셀러리 씨 과제(HUN2-506)'가 과학기술정보통신부(담당 전문기관 과학기술사업화진흥원, 한국연구재단)에서 진행하는 ‘차세대 유망 Seed 기술실용화 패스트트랙사업’ 신규과제에 선정됐다.경북대학교 산학협력단이 주관(연구책임자 권은영 교수)하고 휴온스가 공동연구하는 이번 선정 과제는 셀러리 씨 추출물의 연구 가치와 상업화 필요성 및 가능성에 대해 인정받았다는 점에서 의의가 있다고 회사는 전했다. 본 과제는 최대 4년간(1단계 2년, 2단계 2년) 연구비 총 18억4000만원을 지원받을 예정이다.휴온스는 이번 과제로 2027년 3월까지(최대 2단계 포함) 경북대학교 산학협력단과 셀러리 씨 추출물의 체지방 감소와 근력 개선에 대한 인체적용 시험을 거쳐 효과를 검증하겠다는 목표다.또 표준화 및 안전성 평가를 통해 이중기능성 건강기능식품 개별인정원료 소재로 개발해 △체지방 감소 △근력 개선에 도움을 주는 차세대 건강기능식품을 선보일 계획이다.휴온스 중앙연구센터 관계자는 “이번 과제 선정을 바탕으로 셀러리 씨 추출물의 효능과 안전성 확인을 통해 차세대 건강기능식품 개발에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

아이앤나, 아라쇼에 이어 젤리뷰 라이브 커머스 ‘젤리쇼’ 론칭

임신·출산·육아 전문 플랫폼 아이보리를 운영하는 아이앤나(대표 이경재)는 산후조리원 기반 육아플랫폼 젤리뷰 라이브 커머스 ‘젤리쇼’를 새롭게 론칭했다고 19일 밝혔다.아이앤나에서 운영 중인 산후조리원 기반의 플랫폼 ‘젤리뷰는 젤리마켓 오픈을 시작으로 라이브 커머스 ‘젤리쇼’를 선보였다. 지난 15일 남양분유 방송을 진행했고 24일 오후 2시 밤보 기저귀 방송을 진행할 예정이다. 앞으로도 아라쇼와 젤리쇼는 대한민국 대표 육아 브랜드와 함께 차별화한 라이브 커머스를 선보인다는 계획이다.특히, 아이앤나에서 ‘젤리쇼’ 론칭 전부터 운영 중인 ‘아라쇼’는 정기적인 방송 편성과 꾸준한 매출로 라이브 커머스 시장에서 눈길을 끌고 있다는 게 회사 설명이다.아이보리 라이브 쇼핑 ‘아라쇼’는 업계 최초로 라이브 쇼핑 플랫폼을 구축해 21년 8월 론칭을 시작으로 분유, 기저귀, 세제 등 여러 분야의 다양한 브랜드 제품을 방송 중이다.지난해에는 매출액 약 40억원을 달성했고 방송 평균 구매 전환률은 40%대로 주 타깃인 산후조리원 입소 엄마, 아빠들로부터 호응이 높다고 회사는 전했다.아이앤나 라이브커머스 담당 김한민 선임매니저는 “아라쇼는 제품의 궁금증을 풀고 육아 고민도 나누며 실시간 소통의 장이 만들어지면서 찐팬을 자처하는 고정 시청자들이 늘고 있다”며 “그 사랑에 보답하고자 아라쇼, 젤리쇼만의 특별한 가격과 풍성한 이벤트 혜택을 제공하려 노력 중”이라고 강조했다.

이상훈 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

동국제약 센텔리안24, ‘마데카 더블 타이트닝 앰플 패드’ 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 22일 롯데홈쇼핑에서 탄력 관리 신제품 ‘마데카 더블 타이트닝 앰플 패드’를 선보인다고 19일 밝혔다.마데카 더블 타이트닝 앰플 패드는 스킨케어 첫 단계에서 사용하는 패드로 2만 개가 넘는 얼굴 모공의 탄력과 모공 주변의 탄력, 나아가 얼굴 전체의 탄력에 도움을 주는 프리미엄 탄력 관리 제품이다.동국제약 핵심성분인 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA), 특허받은 크라이오(Cryo) 기술로 추출한 얼음병풀, 청량감을 선사하는 쿨링에이전트를 배합한 동국제약의 새로운 독자성분 ‘TECA-TIGHT(테카-타이트)’를 함유해 피부를 건강하게 가꿔준다는 게 회사 설명이다.제품은 찬물로 마무리 세안한 듯 피부를 시원하게 해 주는 효과도 있어 여름철 더위로 인해 열 오른 피부에도 제격이다. 제품 사용 단 7초 만에 더위로 열 오른 피부의 온도를 7.4℃ 낮추고 열로 인해 넓어진 모공을 급속 수축시키는 것이 인체적용시험을 통해 확인됐다고 회사는 전했다. 모공 둘레, 깊이, 넓이 등 25가지 항목의 모공 부위 개선 효과와 피부 탄력, 피부 리프팅, 피부결, 피부톤 등 11가지의 얼굴 부위 개선 효과도 검증됐다고 회사는 덧붙였다.마데카 더블 타이트닝 앰플 패드는 약 700개의 미세 솔이 달린 특수 브러시 원단의 친환경 패드를 적용해 손이 닿지 않는 피부 틈새와 모공 사이사이까지 세밀한 밀착 케어가 가능하다. 중력 반대 방향으로 쓸어 올리듯 사용하면 이미 처진 눈썹 산(이마 부위), 울퉁불퉁해진 측면 볼라인, 불룩하게 처진 아래턱라인 등 피부의 3대 처짐 포인트 부위에도 집중 리프팅 케어를 제공한다.또 4가지 필링 성분인 AHA, BHA, NHA™, 병풀케라티네이즈를 플렉서블 리포좀에 담은 동국제약만의 딥 스케일링 독자성분 ‘MADECA-PEEL(마데카-필)을 함유해 모공 속 딱딱하게 굳은 피지와 세안 후에도 남아 있는 노폐물, 피부 표면의 묵은 각질의 제거를 도와 피부에 매끈한 광채를 더해준다고 회사는 강조했다.센텔리안24 관계자는 “얼굴 전체 처진 모공 집중 관리로 풀페이스 탄력타이트닝 케어를 선사하는 제품을 통해 피부 탄력에 고민이 많은 사람들에게 추천한다”고 말했다.

이상훈 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

휴젤, 제2회 ‘레티보컵 슈퍼 운영자 경연대회 마쳐

휴젤(사장 손지훈)은 최근 중국 항저우에서 제2회 ‘레티보컵 슈퍼 운영자 경연대회’를 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다.‘레티보컵 슈퍼 운영자 경연대회’는 휴젤과 중국의 대표 의료성형학회 MEVOS가 공동 연계해 지난 2021년 처음 열렸다. 이 대회는 중국 의료성형기관 운영자를 대상으로 진행한 최초의 경연 프로그램이자, 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(한국 제품명 보툴렉스)’만의 특색 있는 행사로 자리매김하며 현지에서 많은 관심을 받고 있다는 게 회사 설명이다.이번 대회에는 중국 전역 69개 의료기관이 참여했으며, 예선 및 준결승전을 거쳐 최종 10개 팀이 결승에 올랐다. 참가자들은 레티보를 활용한 고효율적인 병원 운영 방안과 더불어 리프팅∙안면 윤곽술ㆍ얼굴 라인 개선 등 레티보와 병행할 수 있는 다양하고 독창적인 시술 전략을 선보였다.결승전 경연은 오프라인과 MEVOS 온라인 플랫폼으로 동시 생중계했으며, 300명 이상의 현장 관객들과 약 10만명의 온라인 접속자들이 참여한 가운데 6시간 동안 진행했다. 1등은 ‘상해 예스타’, 2등은 ‘구이양윈얜루이야루이메이 성형외과’, 3등은 ‘스촨화메이쯔신 성형외과’가 선정됐다.휴젤 관계자는 “레티보컵 슈퍼 운영자 경연대회로 현지 의료기관 운영자 및 주요 담당자들에게 레티보의 제품력과 우수성을 직접 경험할 수 있는 기회를 제공, 기업 및 제품 인지도를 강화하고 있다”고 전했다.

이상훈 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

씨알에스큐브, 제1회 유저 컨퍼런스 ‘Hi! Cube; Geekfest’ 25일 개최

씨알에스큐브(대표 김기돈)는 자사 임상시험 데이터 관리 솔루션 사용자를 대상으로 하는 유저 콘퍼런스 ‘Hi! Cube; Geekfest’를 오는 25일 개최한다고 18일 밝혔다.본 행사는 씨알에스큐브의 첫 번째 유저 콘퍼런스로 5월 25일 강남구 엘빈에비뉴에서 cubeBUILDER 국내 사용자를 대상으로 진행한다.cubeBUILDER는 씨알에스큐브의 솔루션 중 하나로, 오랜 기간 함께한 사용자들에게 색다른 경험과 교류의 장을 제공하여 감사를 표하는 동시에 장기적인 협업 관계를 구축한다는 취지다. 특히 Geek은 특정 주제나 분야에 대한 깊은 관심과 지식을 가진 사람을 뜻하는데, 씨알에스큐브가 이번에 준비한 ‘Geekfest’는 큐브솔루션에 대해 남다른 이해와 관심이 있는 사용자들의 축제라는 의미를 담았다.콘퍼런스는 Network, Fun, Treat을 주제로 공연, 게임, 먹거리 등 업무의 연장선이 아닌 모두가 즐길 수 있는 파티 형식으로 준비했다. △Jazz △DJ 공연 등 즐길거리와 함께 △레드카펫 포토존 △퍼스널컬러 진단 △타로카드 등 각종 체험 공간을 구성해 다채로운 즐거움을 선사할 예정이다. 또한 숨은 직원 찾기, 명함 교환 이벤트 등 참여형 게임을 통해 직원과 고객이 직접 만나 소통할 기회를 마련한다.씨알에스큐브 관계자는 “제1회 유저 콘퍼런스인 ‘Hi! Cube; Geekfest’는 씨알에스큐브의 가장 오랜 파트너인 cubeBUILDER 사용자들에게 보답하고자 마련한 자리로, 바쁜 업무 속?선물 같은 하루가 되길 바란다”면서 “앞으로 더 자주, 더 많은 고객과 만나 소통하는 자리를 만들 계획”이라고 밝혔다.한편 cubeBUILDER는 cubeCDMS(전자자료 수집), cubeIWRS(의약품 통합 관리), cubePRO(환자 결과 보고 수집)를 설정하는 솔루션으로, 국내외 150개 이상의 CRO 및 제약사에서 활발히 사용되고 있다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 건강기능식품

감자를 즐기는 다양한 방법 “그때그때 달라요”

감자는 미국민들이 가장 좋아하는 채소라는 데 이의를 제기하는 사람은 없는 것으로 알려져 있다.이와 관련, 콜로라도주 덴버에 본부를 둔 감자소비진흥단체 ‘포테이토 USA’가 미국 내 각 지역별로 가장 선호도가 높게 나타난 감자 섭취방법을 조사한 조사를 17일 공개해 관심을 모으고 있다.‘포테이토 USA’의 보니 존슨 영양‧홍보 담당국장은 “영양사여서 감자가 포함하고 있는 영양학적인 힘을 잘 알고 있고, 동시에 미국민들이 가장 선호하는 감자를 즐기는 방법이 지역별로 다양하다는 사실 또한 인지하고 있다”고 말했다.실제로 이날 ‘포테이토 USA’가 공개한 조사자료를 보면 미국민들은 41%가 감자를 구워서 먹는 방법을 가장 선호하는 것으로 나타난 가운데 17%는 으깬 감자를 주로 즐기는 것으로 나타났다.또한 지역별로 볼 때도 감자를 즐기는 방법에 적잖은 차이가 눈에 띄어 미국 북동부 뉴잉글랜드 지역에서는 31%가 으깬 감자를 가장 즐기는 것으로 나타나 다른 어떤 지역들보다 높은 응답률을 내보였다.반면 남부지역 5개 주와 동부 대서양연안 및 서부 태평양연안 거주자들은 14%가 쪄먹는 감자를 가장 즐기는 것으로 나타났음이 눈에 띄었다.남부지역 오지 지역의 경우 32%가 고명처럼 다른 음식 위에 감자를 얹어서 먹는 방식을 가장 선호하는 것으로 조사됐다.북부 오대호(五大湖) 지역에서는 감자를 에어 프라이어에 돌려서 먹는다고 답한 이들이 7%로 집계되어 가장 높은 응답률을 나타냈다.중서부 농업지역 거주자들의 경우 구운 감자를 주로 먹는다고 답한 이들이 7%로 집계됐다.이밖에 중서부 산악지역 거주자들은 감자와 채소, 단백질 등을 버무려서 먹는다고 답한 응답률이 13%에 달해 상대적으로 높은 수치를 내보였다.한편 감자는 다양한 영양소가 농축되어 있는 채소라는 것이 전문가들의 지적이다.1일 권장 비타민C의 3분의 1 가까이를 감자를 통해 섭취할 수 있는 데다 칼륨 권고량의 15%, 비타민B6 권고량의 10% 등을 섭취할 수 있는 데다 글루텐-프리, 무지방, 무콜레스테롤 및 무나트륨 등의 특징을 내포하고 있다.‘영양‧영양사학회지’에 게재된 한 자료를 보면 감자는 1달러당 8개 주요 영양소 함량이 가장 높은 식품으로 손꼽힌 바 있다.8개 영양소들은 칼륨, 식이섬유, 단백질, 비타민D, 비타민E, 칼슘, 철분 및 마그네슘 등이다.다른 어떤 채소보다 오랜 기간 보관이 가능하다는 점도 소비자들이 새삼 눈을 떠야 할 감자의 장점이다.

이덕규 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

KBIOHealth, ‘2023 신약개발지원센터 Tech Talk’ 행사 개최 예정

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 오는 5월 31일(수) 대전 KW컨벤션에서 ‘2023 신약개발지원센터 Tech Talk’행사를 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 신약개발지원센터에 구축된 기반 기술을 소개해 백신 및 신약개발 관련 산학연병의 기술 접근성과 활용성을 높이고, 신약개발 관련 전문가와의 소통을 통해 기술 고도화 방향에 대한 고견을 청취하고자 마련됐다.‘2023 신약개발지원센터 Tech Talk’ 행사는 주요 내용으로 백신 및 바이오 신약 개발에 활용할 수 있는 신약개발지원센터의 핵심 기술을 다룬다. △Platform Technology; Transient, high-yield protein in mamalian cells(이건진 박사), △CAR(Chimeric Antigen Receptor) 치료제 개발 원스톱 기술지원(노영욱 박사) △바이오의약품 제형 개발 및 안정화 기술(백정은 선임연구원) △혈중 반감기 증대 및 면역작용기작 조절 Fc 변이체 개발, 재조합 단백질 발현 개선 시스템 및 2 in 1 인간화 기술(최소영 박사) △구조(Structure), 데이터(Data), 인실리코 플랫폼(In silico platform) 활용한 바이오의약품 분석 및 개선(이원규 박사) 등 총 5건의 우수 기술을 소개한다.특히 바이오의약품 제형 개발 기술은 국내에서 KBIOHealth 신약개발지원센터만 단독 서비스하고 있는 기술로 선도 제형 개발부터 제형 최적화, 동결건조 제형 개발까지 바이오의약품의 안정성 확보를 위한 다양한 솔루션 지원이 가능하다.Tech Talk 행사를 주최하는 신약개발지원센터의 이제욱 센터장은 “신약개발지원센터는 그동안 구축한 인프라와 누적된 기술역량을 바탕으로 개발 주체들이 필요로 하는 공백기술을 지원하는데 많은 노력을 기울여 왔다"라며 “앞으로 단순 지원에 그치지 않고 산.학.연.병 연구 협력의 생태계를 조성하는 중추적인 역할도 지속해 나가기 위해 좋은 프로그램들을 꾸준히 선보일 예정”이라고 말했다.한편 신약개발지원센터는 과학기술정보통신부의 ‘산학연계 신약개발지원사업’과 ‘산학연 연계 백신개발기술지원사업’ 통해 기초연구 성과가 사업화로 연계될 수 있도록 백신·신약 후보물질 개발 및 최적화를 지원하고 있다. 올해 하반기 신약 개발 산학연병을 지원 대상으로 외부 공모를 통해 24년 신규 지원 과제를 선정할 예정이다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 의료기기

넥스트바이오메디컬, 美 DDW 학회서 넥스파우더 ‘Best’ 선정

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 내시경지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder)’가 세계 최대 규모 소화기 학회(DDW) 2023에서 ‘Best of DDW’ 에 선정됐다고 19일 밝혔다.DDW(Digestive Disease Week) 학회는 매년 미국에서 개최되는 세계 최대 규모의 소화기 학회로 소화기 관련 석학들이 관련 분야 최신 연구 결과를 공유하고 네트워크를 형성하는 글로벌 학회다.이번 학회에서 넥스트바이오메디컬은 지난해 FDA 승인을 획득한 내시경지혈재인 ‘넥스파우더’의 350명 대상 시판 후 임상 결과를 구연 발표했으며, ‘상부 위장관출혈 시 표준지혈술 후 내시경용 지혈재 넥스파우더의 병용적 적용이 재출혈율을 유의하게 감소시키는 유효성 결과’를 주요 발표 내용으로 다뤘다.넥스트바이오메디컬은 제품 임상 결과 내시경 지혈술 후 3일 이내 재출혈율은 시험군(표준지혈술+넥스파우더) 3%, 대조군(표준지혈술) 11%였으며, 30일 누적 재출혈율은 시험군 7% 대조군 18.5%로 넥스파우더 사용 그룹에서 재출혈율이 통계적으로 유의하게 낮음을 확인했다.그동안 넥스트바이오메디컬은 세계 최대 의료기기 회사인 메드트로닉(Medtronic)과 넥스파우더의 글로벌 판권 계약을 체결해 유럽 및 미국 등 다수 국가에서 제품을 판매하고 있으며, 메드트로닉은 이번 학회에서 부스 진행을 통해 넥스파우더를 주요 제품으로 홍보했다.넥스트바이오메디컬 이돈행 대표이사는 “지난해 넥스파우더의 FDA 승인을 기점으로 미국 병원에서 사용이 시작됐으며, 사용 경험이 있는 미국 의사들로부터 호평을 받고 있다”라며 “메드트로닉의 브랜드 파워와 마케팅 협업을 통해 글로벌 시장 진입을 본격화하고 향후, 해외 임상 관련 풍부한 데이터를 기반으로 내시경 지혈술의 표준 치료법(Standard of Care) 등극에 최선을 다할 것”이라고 포부를 전했다.

두유진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 국제 정형외과 학회서 줄기세포 기반 융복합제제 '골관절염 치료제' 개발 성과 발표 예정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 오는 18일부터 20일까지 3일간 독일 베를린에서 진행되는 국제 정형외과 학회 ‘ATiO(Advanced Therapies in Orthopaedics Foundation)’에 참석한다고 최근 밝혔다.ATiO는 정형외과 분야에서 새롭고 혁신적인 치료제 개발이 가능하도록 연구자, 임상의, 사업전문가 등의 교류를 지원한다. 강스템바이오텍은 이번 학회에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’에 관심을 둔 투자자 및 다국적 제약사의 사업개발 관계자들과 동물실험 결과, 임상시험 진행방향 등에 대해 논의할 예정이다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

유스바이오글로벌, ‘2023 BIO KOREA' 참석 성료

유스바이오글로벌(대표 유승호)은 지난 10일부터 12일(3일간)까지 코엑스에서 진행된 2023 BIO KOREA 콘퍼런스에 참석해 비즈니스 파트너링, 인베스트 페어, 보유기술 발표 등 소기의 성과를 달성했다고 밝혔다.장지영 연구소장은 “유스바이오글로벌은 현재 미국 등 해외시장 진출을 추진 중이며, 특히 미국 내 특허권 확보를 위해 특허전략개발원 및 한국발명진흥회 등과 특허전략 수립에 대한 논의를 진행했다”고 말했다. 그는 이어 “일본 베링거인겔하임사와 비즈니스 파트너링을 통해 보유 중인 기술에 대한 우수성과 관심을 바탕으로 추가적인 미팅을 이어가기로 협의했다고”전했다. 이외에도 유스바이오글로벌은 독일 CATALENT사와의 파트너링을 통해 미국시장에서 협력방안을 세부적으로 논의할 계획이다. 일본 iHEART사 등과도 협업을 위한 파트너링을 진행, 지속적인 협의를 진행 중이다.유승호 대표이사는 직접 기술발표 세션에 참석해 생물학적 활성 증진 및 고도화가 가능한 조성물 및 배양기술을 바탕으로 세포배양액, 창상피복재 및 허혈성 혈관치료제로 완제의약품 생산 계획을 발표했다. 유 대표는 “유스바이오글로벌은 ‘초격차기업 1000’에 선정돼, 오는 6월초 미국 보스턴에서 개최되는 BIO USA에도 참석한다”면서 “다양한 프로그램 및 파트너링 등에 참여할 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA 타입C 미팅 완료

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변을 받는 미팅이다.메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite instability high, MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 임상을 진행 중이다 지난해 Pre-IND(임상시험계획) 미팅에 이어 이번 타입C 미팅을 성공적으로 마친 만큼 준비 중인 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND) 신청도 차질없이 진행될 전망이다.또한 최근 공개된 백토서팁과 키트루다 1b/2a 톱라인 데이터에서 월등한 치료효과가 확인되면서 IND 승인도 무난할 것으로 기대된다는 게 회사측 입장이다.메드팩토에 따르면 톱라인 데이터를 분석한 결과, 백토서팁과 키트루다 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 전체생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월이었다. 특히 키트루다와 백토서팁 300mg를 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월에 달했다. 객관적반응률(ORR)은 13.6%였고, 이중 백토서팁 300mg 투여군에서는 18.2%였다.현재 바이엘의 ‘스티바가’(레고라페닙)와 ‘론서프’(트리플루리딘/티피라실)가 기존 항암화학요법에 실패한 전이성 대장암 환자들에게 표준 치료법으로 활용되고 있다. 스티바가는 2021년 객관적반응률(ORR) 1.0%, mOS 6.4개월로, 론서프는 2015년 ORR 1.6%, mOS 7.1개월로 각각 허가를 받았다. 키트루다와 백토서팁 300mg의 mOS는 기존 표준요법과 비교하면 10개월 이상 높다.또한 현재 진행중인 대장암 관련 임상과 비교해도 월등한 치료효과를 확인할 수 있다. 최근 발표된 론서프와 아바스틴 병용 요법의 전이성 대장암 환자의 OS는 약 10.8개월이다. 또한 티센트릭(아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월이다.기존 면역항암제에 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자군에서 월등한 치료효과가 확인된 만큼 향후 임상이 성공적으로 진행되면 백토서팁과 키트루다의 병용 요법이 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.메드팩토 관계자는 “지난해 Pre-IND 미팅에 이어 이번 타입C 미팅도 성공적으로 마치는 등 IND신청을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다”면서 “특히 1b/2a 탑라인 데이터를 통해 월등한 치료효과가 확인된 만큼 FDA에 IND를 제출하면 무난하게 승인이 날 것으로 기대한다”고 말했다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

아미코젠, ‘비타푸드 유럽 2023’서 특허효소공법 바이오 신소재 소개

바이오의약 및 헬스케어 소재 전문기업인 아미코젠(대표 박철)은 지난 9일부터 11일 스위스 제네바에서 진행된 ‘Vitafoods Europe 2023’(이하 비타푸드 유럽)에 참가해 특허효소공법을 이용헤 생산한 바이오 신소재를 소개했다고 밝혔다.비타푸드 유럽은 글로벌 건강기능식품의 트렌드 및 기술 등을 한눈에 파악할 수 있는 박람회다. 올해는 ‘Experience the world＇s nutraceutical event’ 라는 주제로 135개국에서 720개 이상의 기업이 참가하고 약 1만5000명 이상의 방문객이 참관한 유럽 최대 규모로 개최됐다.아미코젠은 행사장 내에 단독 부스를 마련, 부스 방문 200여개의 기업의 관계자들을 대상으로 자체 연구 개발한 기능성 원료를 중심으로 다양한 제품과 제형들을 소개해 다수의 해외 업체 관계자들의 관심과 더불어 끊임없는 상담이 이뤄졌다.아미코젠은 최근 인체적용시험 시 섭취 6주차부터 유의적으로 피부 탄력, 보습, 주름 개선이 확인된 원료인 ‘저분자콜라겐펩타이드 AG’와 해외 저명 학술지 ‘프론티어스 인 뉴트리션’ 논문 게재를 통해 체지방 감소 기능성이 입증된 ‘큐어자임’ 효소를 소개했다. 또한 다수의 SCI 논문(Effect of pinitol on glucose metabolism and adipocytokines in uncontrolled type 2 diabetes(Diabetes Research and Clinical Practice, Journal＇s Impact IF 8.18 외))을 통해 제2형 당뇨병 환자가 섭취 시 공복 혈당, 식후 포도당 수치 및 헤모글로빈 등이 유의하게 감소시킬 수 있는 ‘피니톨’도 소개했다. 피니톨은 심혈관 위험 감소뿐만 아니라 비알코올성 지방간 질환 환자의 산화 스트레스 및 지방산 축적을 감소시켜 간 건강 상태 개선 등의 효과가 입증됐다는 게 회사 측 설명이다.아미코젠 관계자는 “이번 ‘비타푸드 유럽 2023’ 참가를 통해 당사의 친환경 기술력을 이용하여 생산한 기능성 원료에 대한 높은 관심과 동유럽을 포함한 신규 시장 확대 가능성을 확인했다”면서 "앞으로도 아미코젠은 인체적용시험을 통한 지속적인 연구 개발과 원천 기술력 강화로 국내를 넘어 글로벌 기업과의 기능성 원료 및 기술 경쟁에서 우위를 선점할 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

퓨쳐메디신, 美 ACS 저널에 新기전 표적항암 신약후보 'FM301' 연구결과 발표

뉴클레오사이드 신약 개발 기업인 퓨쳐메디신은 기존 항암제 대비 개발 이력이 없는 새로운 타깃인 HASPIN KINASE를 억제하는 강력한 표적항암제 FM301의 연구 결과를 미국 다학제 저널인 ACS Central Science (IF= 18.728)에 발표했다고 19일 밝혔다.생물학연구정보센터(BRIC)의 ‘한빛사(한국을 빛내는 사람들)’에 등재된 해당 연구는 현재 사용되고 있는 항암제의 다양한 부작용 중 세포 내 DNA의 손상에 관련된 부작용을 없앤 신규 화합물 FM301에 관한 연구다. 해당 연구에서는 종양 유발에 관련된 HASPIN 단백질의 결합부위를 밝혀냈고, 이 단백질을 표적하는 FM301의 강력한 항암 효과를 확인했다.퓨쳐메디신 대표이자 서울대 약학대학 교수인 정낙신 대표는 “퓨쳐메디신과 서울대학교 약학대학(차혁진 교수, 한병우, 이상국 교수)의 공동연구로 진행된 본 연구에서는 표적항암제 FM301을 공개된 전사체-약물의 빅데이터와 화합물 구조 데이터 분석을 통해 종양특이적인 유사분열 카이네이즈 중 하나인 HASPIN의 저해 능력을 예상하고, 실험적인 방법으로 확인했다”고 밝혔다. 퓨쳐메디신에 따르면 HASPIN은 단백질 카이네이즈 (Protein kinase)로 세포의 대사, 손상 반응, 적응, 성장 및 분화에 관여하는 신호전달 체계에서 중요한 역할을 하는 단백질 중 하나다. 이 물질은 인산화 작용을 통해서 활성화되어 기능한다. 그러나 이러한 카이네이즈의 발현 유전자에 돌연변이가 발생하게 되면 비정상적인 세포의 성장이나 증식을 유도, 발암 과정에 기여하기 때문에 이는 주요 표적항암치료의 표적이 된다. 대표적인 표적항암제인 타세바 (로슈), 타그리소 (아스트라제네카) 등이 이러한 카이네이즈 중 상피 성장 인자 (Epithelial Growth Factor) 수용체를 표적하여 항암치료에 사용되고 있다.퓨쳐메디신 관계자는 “FM301은 기존 항암제의 다양한 부작용 중 세포 내 DNA 손상에 관련된 부작용을 현저히 없앤 새로운 기전의 표적항암제로서 단백질 구조 분석을 통해 HASPIN에 대한 선택성을 확인했다”면서 “공개된 임상 데이터의 생물정보학적 분석을 통해 HASPIN 저해에 대한 동반 상승효과를 유도하는 단백질로 PLK-1을 도출하여 HASPIN과 PLK-1의 동시 억제를 통해 더욱 강력한 암세포 사멸을 유도하는 연구 성과를 거뒀다”고 밝혔다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약후보 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 지속 결정

지놈앤컴퍼니(대표 배지수, 박한수)는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 중간 분석 목표를 성공적으로 달성하여 2단계 임상을 진행하기로 했다고 18일 밝혔다.지놈앤컴퍼니는 이번 결과에 따라 독일 머크·화이자의 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 병용요법이 새로운 3차 표준 치료제로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대하고 있다.‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상은 독일 머크·화이자의 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 병용 투여로 진행된다. 임상2상 대상자는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명이며, 1단계에서 21명을 대상으로 중간 데이터를 분석 후 2단계 임상 진행 여부를 결정하기로 디자인됐다.지놈앤컴퍼니는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 의견에 따라 기존 임상시험계획서 대로 2단계 임상을 진행할 예정이다. 임상 2상 중간결과 세부 데이터는 올해 하반기에 열리는 해외 학회를 통해 발표될 예정이다.회사 관계자에 따르면 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상 중간 분석 결과, 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)이 목표한 수치를 초과한 만큼 최종 분석 데이터도 순조롭게 확보할 것이라고 설명했다. 임상 2상 톱라인 데이터 결과는 내년 하반기로 예상된다.이번 병용 임상 총괄 책임 연구자인 삼성서울병원 혈액종양내과 이지연 교수는 “이전 2차 이상의 표준 치료에 실패한 위암 환자에게 새로운 치료법 마련이 중요하다고 생각하며, 이번 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용 투여에 대한 2상 임상시험의 중간 분석 결과가 상당히 흥미롭다”라며 “향후 최종 분석에 대한 기대감이 높으며, 순조롭게 임상시험이 진행될 수 있도록 지속적인 협력을 하겠다”라고 말했다.배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “IDMC의 임상 지속 진행 권고는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’과 바벤시오(성분명 아벨루맙) 병용 요법의 위암 대상 임상 2상 중간 결과가 목표한 바를 충족했다는 것을 의미한다”라며 “내년에 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상 데이터를 확보하고 파트너사 또는 글로벌 빅파마와 기술이전 논의를 할 예정”이라고 전했다.한편 ‘GEN-001’은 위암뿐 아니라 담도암을 대상으로 MSD(미국 머크)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용투여 임상 2상을 진행하고 있다. 올해 하반기 본격적으로 환자등록을 개시할 예정이다. 지놈앤컴퍼니는 미충족 의료수요가 높은 진행성 담도암을 대상으로 치료 옵션을 확대하기 위해 최근 ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2상 시험 계획 변경승인을 식약처에 신청한 바 있다.

권혁진 2023.05.19
산업 / 제약·바이오

파로스아이바이오, 증권신고서 제출 7월 상장 목표

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 18일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차를 본격 추진한다고 19일 밝혔다.지난 2016년에 설립된 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 기반의 희귀·난치성 질환 치료제 개발이 주력사업이다. 확보한 주요 파이프라인으로는 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’과 항암제 치료물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암)등이 있다.파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 활용한 차별화된 신약개발 프로세스를 보유하고 있다. 케미버스는 인공지능을 활용한 빅데이터 분석을 통해 적은 리소스를 갖고 단시간에 새로운 약물 파이프라인을 실시간으로 관리할 수 있는 프레임워크를 가지고 있다. 현재 케미버스는 파이프라인의 연구개발 과정에서 탐색, 유도물질 도출, 후보물질 도출, 임상시험 등의 단계에 활용되고 있으며, 정확하고 효율적인 신약개발에 기여하고 있다.희귀·난치성 질환 치료제는 파로스아이바이오가 집중하고 있는 시장이다. 희귀·난치성 질환은 약 7000여 개의 질환 중 치료제는 600여 개인 8.6% 정도만 존재하고 있으며, 글로벌 시장조사에 따르면 희귀의약품 시장은 2016년 910억 달러에서 2026년 3520억 달러 규모로 성장될 것으로 전망돼 신약 개발 시장에서 블루오션으로 평가받고 있다.파로스아이바이오는 향후 다양한 희귀·난치성 질환 치료제 개발에 집중한다는 방침이다. 희귀·난치성 질환 치료제는 일반 파이프라인 대비 우선 심사제도로 빠른 승인이 가능하며 임상 2상 이후 조건부 판매승인과 7년의 시장 독점권 인정이 가능하다. 파로스아이바이오의 메인 파이프라인 PHI-101의 경우 연내 1상을 완료하고 2상 승인 신청을 앞두고 있다.나아가 파로스아이바이오는 AI 플랫폼 케미버스를 활용해 여러 질환에 유효한 약물구조를 설계하고 파이프라인 다각화를 통해 신성장동력을 확보할 계획이다.윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “신약개발은 오랜 기간이 소요되지만 완성되면 많은 환자의 아픔을 덜 수 있다”며 “상장과 꾸준한 신약 개발을 통해 다양한 희귀·난치성 질환 치료제 파이프라인을 보유한 기업으로 성장하겠다”고 포부를 밝혔다.파로스아이바이오가 이번 상장을 통해 공모하는 총 주식 수는 140만주다. 희망 공모가 밴드는 1만4000~1만8000원으로 조달되는 공모금액은 196~252억원 규모다. 오는 6월 13~14일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정하고, 같은 달 20~21일 청약을 시행해 7월 내 상장을 목표로 한다. 주관사는 한국투자증권이다.

권혁진 2023.05.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)