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엠투클라우드, 백신 '유통→병원' 이력 연결…전주기 디지털 관리 확대

엠투클라우드가 백신 유통 과정에서 생성되는 디지털 이력 관리를 의료기관 내 보관 단계까지 확대한다. 국가출하승인 여부와 유통 온도, 의료기관 수령부터 보관 상태까지 기록을 연결해 백신의 전주기 관리체계를 구축한다는 구상이다.의약품 공급망 관리 전문기업 엠투클라우드(대표 문진수)는 백신 유통 이력을 디지털로 기록·관리하는 ‘디지털 생물학적제제 출하증명서’ 체계를 의료기관 내 백신 관리 단계까지 확대한다고 밝혔다.이번 확대는 정부가 최근 내놓은 국가예방접종 백신 관리 강화방안과 맞물린다.질병관리청과 식품의약품안전처는 지난달 30일 ‘국가예방접종 백신 품질관리 및 안전접종 강화방안’을 발표하고, 국가예방접종 백신의 안전관리를 기존 단계별 관리에서 전주기 관리체계로 전환하겠다는 방향을 제시했다.강화방안에는 의료기관이 배송받은 백신의 국가출하승인 여부를 사전에 확인하는 절차를 마련하고, 자동온도기록장치 구비를 확대하는 내용 등이 포함됐다. 원격 알림 기능을 활용해 주·야간 백신 관리 공백을 줄이는 방안도 제시됐다.엠투클라우드는 이에 대응해 디지털 생물학적제제 출하증명서의 적용 범위를 의료기관까지 확대하고, 기존 백신 보관관리 서비스와 연계한다는 계획이다.디지털 생물학적제제 출하증명서는 의료기관의 백신 수령 절차를 디지털화한 시스템이다. 백신이 의료기관에 도착하면 종이 서류 대신 디지털 증명서가 발급되며, 의료진은 이를 통해 해당 백신의 국가출하승인 정보와 유통 과정에서 기록된 온도 이력을 확인할 수 있다.확인 후 전자서명으로 수령 처리하면 확인 사실과 수령 시점도 함께 기록된다. 백신의 배송 과정뿐 아니라 의료기관이 어떤 정보를 확인하고 언제 수령했는지까지 디지털 이력으로 남기는 방식이다.해당 시스템은 코로나19 팬데믹 당시 국가 백신 공급망 관리 사업에 적용된 바 있다. 엠투클라우드는 질병관리청의 국가 코로나19 백신 통합 물류 시스템 구축 사업자로 참여해 디지털 생물학적제제 출하증명서를 공급망 시스템에 적용했다.회사에 따르면 당시 전국 1만7000여 개소로 배송되는 코로나19 백신의 유통·관리 과정에 시스템이 활용됐다.의료기관에 백신이 입고된 이후의 보관 단계는 의약품 재고·온도 관리 서비스 ‘mChain’을 통해 관리한다. 엠투클라우드는 현재 mChain과 관련 IoT 디바이스를 1000여 개 의료기관에 공급해 운영하고 있다.mChain은 입고된 백신의 보관 상태를 실시간으로 확인하고 설정된 조건을 벗어나면 담당자에게 알림을 전달한다. 백신별 유효기간과 사용 가능 시간도 자동으로 안내한다.엠투클라우드는 디지털 출하증명서와 mChain을 연계해 유통과 수령, 의료기관 내 보관으로 이어지는 전 과정의 기록이 단절되지 않는 관리체계를 구축한다는 방침이다.데이터의 무결성과 추적성도 강조했다. 엠투클라우드는 한국인터넷진흥원(KISA) 인증 IoT 보안 기술을 기반으로 바이오 콜드체인 관리 규정의 이행 여부를 데이터로 증명하는 기술을 구현했다고 설명했다.또 미국 식품의약국(FDA)의 전자기록·전자서명 규정인 ‘21 CFR Part 11’과 미국 의약품 공급망 보안법(DSCSA) 등의 요건을 반영해 전자서명과 기록 무결성, 일련번호 단위 공급망 추적이 가능한 플랫폼을 구축했다고 밝혔다. 센서에서 수집되는 데이터 역시 기기 단계부터 보호해 기록된 이력을 사후 수정하거나 대체할 수 없도록 했다는 설명이다.문진수 엠투클라우드 대표는 “품질은 주장이 아니라 입증의 영역”이라며 “아무리 성실하게 관리했더라도 점검이나 실사 시점에 제시할 기록이 없으면 이행은 인정되지 않는다. 의약품의 품질은 데이터로 입증돼야 한다”고 말했다.이어 “IoT 보안 기술을 기반으로 국내외 규제가 요구하는 수준의 기록 체계를 구축해 왔다”며 “국가 백신 사업에서 검증된 기술을 의료 현장 전반으로 넓혀 관리 공백이 생기지 않도록 지원하겠다”고 밝혔다.한편 엠투클라우드는 이달 말부터 모더나와 공동으로 백신 관리 프로그램 ‘콜드케어’ 서비스도 제공할 예정이다.콜드케어는 모더나가 공급하는 백신을 대상으로 해동 과정과 보관 온도, 백신별 유효기간 등을 실시간 관리하고 설정 조건을 벗어날 경우 담당자에게 알림을 제공한다. 엠투클라우드가 개발한 생물학적제제 출하증명 시스템과 특허 등록된 전용 IoT 장비가 활용된다.

전하연 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

오트리빈, 환절기 맞아 ‘답답한 코막힘, 오트카지? 오트리빈!’ 캠페인 전개

헤일리온의 코막힘 완화제 브랜드 오트리빈이 코막힘 증상이 늘어나는 환절기를 맞아 신규 브랜드 캠페인을 공개하고 본격적인 마케팅 활동에 나선다.오트리빈은 신규 브랜드 캠페인 ‘답답한 코막힘, 오트카지? 오트리빈!’을 공개했다고 7일 밝혔다.이번 캠페인은 소비자들이 일상에서 코막힘을 경험하는 다양한 순간을 상황별로 보여주고, 코막힘이 발생했을 때 오트리빈을 자연스럽게 떠올릴 수 있도록 하는 데 초점을 맞췄다.특히 제품의 개별적인 효능을 설명하는 방식보다 코막힘으로 불편함을 겪는 소비자의 일상적인 상황을 재치 있게 표현해 브랜드 메시지를 전달하는 방식으로 TV CF를 제작했다.신규 광고에서는 코막힘 증상으로 업무 집중력이 떨어지는 직장인의 모습부터 알레르기로 인해 코막힘을 겪는 상황, 코가 막혀 잠들기 어려워하는 아기의 모습까지 다양한 일상을 담았다.소비자들이 실제 생활에서 경험할 수 있는 코막힘 상황을 활용해 공감대를 형성하고, 코막힘을 느끼는 순간 오트리빈을 연상할 수 있도록 구성한 것이 특징이다.이번 캠페인 영상은 직장생활이나 수면 중 발생하는 일상적인 코막힘 상황을 다룬 메인 TV CF를 중심으로 구성됐다.이와 함께 실내외에서 알레르기를 유발할 수 있는 상황을 담아낸 ‘알레르기편’과 아기를 키우는 부모들이 공감할 수 있는 영유아 코막힘 상황을 다룬 ‘베이비편’도 선보인다.오트리빈은 환절기를 맞아 TV와 디지털 플랫폼뿐 아니라 스포츠 콘텐츠, 야외광고, 육아 플랫폼, 약국 현장 등 다양한 소비자 접점 채널을 활용해 이번 캠페인의 메시지를 지속적으로 전달할 예정이다.오트리빈은 코에 직접 분사하는 스프레이 타입의 코막힘 완화제다. 혈관에 직접 작용해 부어 있는 콧속 혈관을 가라앉혀 코막힘을 완화한다.제품 라인업은 성인을 위한 ‘오트리빈S’와 ‘오트리빈멘톨0.1%’, 소아용 제품인 ‘오트리빈0.05%’, 신생아부터 사용할 수 있는 ‘오트리빈 베이비 내추럴’ 등 총 4종으로 구성돼 있다.오트리빈은 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.오트리빈 관계자는 “소비자들이 코막힘으로 답답함을 느끼는 순간 자연스럽게 오트리빈을 떠올리고 약국에서도 손쉽게 제품을 접할 수 있도록 이번 캠페인을 준비했다”고 말했다.이어 “하반기 전방위적인 캠페인 활동을 통해 코막힘 완화제 시장에서의 브랜드 입지를 지속적으로 강화해 나갈 것”이라고 전했다.

최윤수 2026.10.07
산업 / 뷰티

멀츠, 펜싱 국가대표 오상욱 ‘울쎄라피 프라임’ 모델 발탁

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 펜싱 국가대표 오상욱 선수를 브랜드 모델로 발탁하고 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME)’의 신규 광고 캠페인을 공개했다.이번 캠페인은 자기관리에 대한 관심이 높고 리프팅 시술에 대한 니즈가 뚜렷해진 3050 남성 소비자를 겨냥해 기획됐다.멀츠는 정교하고 안전한 시술을 원하는 남성들에게 피부 속을 직접 보며 진행하는 ‘보이는 초음파 리프팅’의 중요성을 알리고, 리프팅 시술을 선택할 때 고려해야 할 기준을 제시하는 데 캠페인의 초점을 맞췄다.이번 광고는 펜싱 경기에서 찰나의 순간 상대의 작은 움직임까지 정확하게 꿰뚫어 보고 결과를 만들어내는 오상욱 선수의 날카로운 시선과 피부 속을 실시간으로 확인하는 울쎄라피 프라임의 ‘딥씨(DeepSEE) 테크놀로지’를 연결한 것이 특징이다.사람마다 다른 피부층 구조를 정확하게 보고 판단하는 것이 결과의 차이를 만든다는 메시지를 전달하면서 정교한 시술을 돕는 딥씨 테크놀로지의 가치를 강조했다.울쎄라피 프라임의 핵심 기술인 딥씨 테크놀로지는 피부층을 실시간으로 시각화해 환자의 피부 상태를 정밀하게 파악하고, 일정한 초음파 에너지를 원하는 피부 깊이에 정확하게 전달하도록 돕는 기술이다.멀츠는 이를 통해 초개인형 맞춤 시술과 장기적인 리프팅 효과를 구현한다고 설명했다.광고 영상에서 오상욱 선수는 “원하는 결과를 만드는 것, 그것은 작은 움직임까지 정확하게 꿰뚫어 보는 것에서 시작한다”는 메시지를 전한다.영상은 오상욱 선수가 순간을 포착하는 날카로운 시선과 피부 속을 투과해 보는 딥씨 테크놀로지를 교차해 보여주는 방식으로 구성됐다. 이어 “결국 보는 기술의 차이, 피부 속을 보는 딥씨 테크놀로지”라는 카피를 통해 울쎄라피 프라임의 핵심 기술을 강조했다.멀츠는 철저한 자기관리와 날카로운 통찰력을 바탕으로 세계 무대에서 활약해 온 오상욱 선수의 이미지가 피부 속을 직접 확인하면서 정밀하게 에너지를 전달하는 울쎄라피 프라임의 특성과 부합한다고 판단해 이번 브랜드 모델로 발탁했다.유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 “철저한 자기관리와 날카로운 통찰력으로 세계 무대에서 활약해 온 오상욱 선수의 이미지가 시술 전 과정에서 피부 속을 직접 보며 정밀하게 에너지를 전달하는 울쎄라피 프라임의 특성과 잘 맞닿아 있다고 판단했다”고 말했다.이어 “이번 캠페인을 통해 남성 소비자들이 리프팅 시술에 있어 보다 명확한 기준을 갖고, 자신에게 맞는 선택을 통해 나다운 자신감을 만들어갈 수 있기를 바란다”고 전했다.오상욱 선수와 함께한 울쎄라피 프라임 신규 광고는 10월 7일부터 TV 광고를 시작으로 유튜브와 인스타그램 등 주요 디지털 채널과 옥외 매체에서 순차적으로 공개된다.

최윤수 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

대원제약, 12일부터 5일간 런치타임 심포지엄 ‘디톡스 아고라 위크’ 진행

대원제약(대표이사 백승열) 은 오는 10월 12일부터 16일까지 5일간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다.디톡스(D-Talks)는 2022년 개설된 대원제약의 의료 정보 교류 플랫폼이다. ‘선생님의 건강한 디지털 습관, 대원 D-Talks’를 슬로건으로 연간 200회 이상 웹 심포지엄을 운영하고 있다. 매년 상·하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진의 진료에 도움이 되는 학술 콘텐츠를 집중적으로 제공하는 대표 프로그램이다.이번 하반기 AGORA WEEK는 사전에 접수된 질문에 각 분야 전문가가 직접 답변하는 Q&A 세션을 마련한 것이 특징이다. 모든 강의는 의료진이 점심시간을 활용해 시청할 수 있도록 매일 오후 1시에 진행된다.첫날인 12일에는 헬리코박터 파일로리 제균의 최신 가이드라인을 다룬다. 울산의대 소화기내과 최기돈 교수가 좌장을 맡고, 한림의대 소화기내과 임현 교수와 인제의대 소화기내과 강석인 교수가 연자로 참여한다.13일에는 성균관의대 이비인후과 류광희 교수와 최나연 교수가 코와 목 질환에 관한 실제 증례 중심의 강의를 진행한다.14일에는 고혈압 진료 가이드라인의 주요 변화와 혈압 조절을 주제로 세션이 진행된다. 연세의대 심장내과 조성수 교수가 좌장을 맡으며, 중앙의대 순환기내과 박규태 교수와 연세의대 심장내과 신종후 교수가 최신 지견을 공유한다.15일에는 폐경에 대한 이해와 치료를 주제로 강의를 진행한다. 건국의대 산부인과 이지영 교수가 좌장과 연자를 맡고, 고대안암병원 산부인과 류기진 교수가 연자로 참여한다.마지막 날인 16일에는 척추 질환 및 요통 관리를 주제로 인하대병원 신경외과 윤승환 교수가 좌장으로 나서며, 순천향대 부천병원 신경외과 임수빈 교수와 인하대병원 신경외과 류달성 교수가 연자로 나서 관련 진료와 치료 전략을 소개할 예정이다.AGORA WEEK의 모든 강의는 대원제약 디톡스 회원이라면 온라인 플랫폼에 접속해 무료로 시청할 수 있다. 개원가 의료진이 진료 현장에서 활용할 수 있는 실용적인 내용을 중심으로 다양한 질환을 아우르도록 프로그램을 구성했다.대원제약 관계자는 “올해 상반기에 이어 하반기에도 임상 현장에서 유용하게 활용할 수 있는 강의를 중심으로 프로그램을 구성했다”며 “앞으로도 대원제약은 의료진에게 실질적인 도움이 되는 디지털 학술 콘텐츠를 지속적으로 제공해 나갈 것”이라고 밝혔다.

김홍식 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, 365mc와 비만·체형관리 사업 협력 MOU

전문의약품 기반 메디컬 에스테틱 기업 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 30일 365mc와 업무협약을 체결하고, 차세대 국소 지방분해 신약 후보물질 ‘RZL-012’의 임상적 근거 마련과 국내 사업화 기반 강화에 나선다.이번 협약은 GC녹십자웰빙이 확보한 RZL-012의 국내 독점 개발·상업화 권리를 바탕으로, 국내 개발 과정에 365mc의 지방 치료 경험과 체형관리 노하우를 접목하기 위해 마련됐다.GC녹십자웰빙은 이번 협약을 통해 RZL-012의 임상적 근거 마련과 시술 프로토콜 개발을 추진한다. 이 과정에서 365mc의 축적된 임상 경험과 지방 치료 노하우를 활용하고, 향후 사업화에 필요한 학술·마케팅 콘텐츠 구축도 협력할 계획이다.GC녹십자웰빙은 앞서 미국 라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics)와 라이선스인(License-in) 계약을 체결해 RZL-012의 한국 내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 라지엘에 대한 전략적 투자도 단행한 바 있다. 글로벌 개발 일정에 맞춰 국내 임상 및 허가 절차를 추진할 계획으로, 이번 협력을 통해 국내 개발 및 사업화 준비를 구체화한다는 방침이다.GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 개발을 통해 체형관리 분야로 사업 영역을 확대하고 메디컬 에스테틱 포트폴리오를 강화할 계획이다. 이와 함께 GC녹십자웰빙은 자사의 기능성 소재 연구 및 제품 개발 역량에 365mc의 영양관리 경험을 접목해 GLP-1 치료 사용자 대상 영양관리 제품 개발 및 사업화도 추진한다.김상현 GC녹십자웰빙 대표는 “이번 협약은 당사가 확보한 RZL-012의 국내 개발 및 사업화 역량에 365mc의 지방 치료 경험과 임상 전문성을 더하는 계기”라며 “임상적 근거 마련과 시술 프로토콜 개발을 추진하고, RZL-012를 중심으로 메디컬 에스테틱 사업의 성장 기반을 강화해 나가겠다”고 말했다.김남철 365mc 대표이사는 “GLP-1 계열 비만치료제 사용자의 국소지방 관리와 근육 유지에 대한 관심이 높다”며 “GC녹십자웰빙이 추진하는 차세대 지방분해주사제 개발에 365mc의 임상 경험과 지방 치료 노하우를 더해 임상적 근거 마련을 협력하겠다”고 전했다.

김홍식 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치, 데이터·AI 결합 ‘Global Data CRO’ 사업화 본격화

씨엔알리서치가 임상시험 CRO 역량에 의료데이터와 AI 기술을 결합한 ‘Global Data CRO’ 사업 확대에 나선다. 미국 의료데이터 공급을 시작으로 분석·검증, 임상개발 및 규제 지원까지 서비스 범위를 넓힐 계획이다.씨엔알리서치(대표이사 윤문태)는 자회사 메디플렉서스를 통해 미국 나스닥 상장 의료데이터 기업 OneMedNet(Nasdaq: ONMD)과 국내 의료데이터 사업을 위한 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 초기 1년간 사업을 추진한 뒤 협력 범위를 단계적으로 확대할 계획이다.씨엔알리서치는 올해 초 RWD·RWE 기반 의료데이터 전문기업 메디플렉서스를 인수했다. 이번 계약으로 미국 의료데이터 공급망을 확보하면서 데이터 공급부터 분석·검증, 임상 및 규제 지원으로 이어지는 Global Data CRO 사업 기반을 구축했다.메디플렉서스는 OneMedNet이 보유한 미국 의료데이터를 국내 제약·바이오, 의료기기, 의료AI 기업 등에 공급할 예정이다. 고객 연구 목적에 맞춰 데이터 정리·추적과 분석, 모델 검증, 규제 및 시장진입 지원 서비스도 연계한다.특히 의료기기와 의료AI 기업의 미국 등 해외 시장 진출 과정에서 필요한 성능 검증과 연구 지원을 우선 추진한다. 국내 의료데이터와 OneMedNet의 미국 의료데이터를 연계한 비교 연구와 RWD·RWE 연구를 통해 제약·바이오 기업의 글로벌 임상개발 지원 범위도 확대할 계획이다.OneMedNet은 AI 기반 실사용데이터(RWD) 플랫폼 ‘iRWD™’를 운영하는 나스닥 상장 기업이다. 의료기관 네트워크를 통해 비식별화된 영상, 판독문, 전자의무기록 등 멀티모달 의료데이터를 제공하고 있다. 회사에 따르면 iRWD™ 네트워크는 최근 2300개 이상의 의료기관, 9000만명 이상의 환자정보와 2억7000만건 이상의 임상 연구 규모로 확대됐다.글로벌 규제 환경에서도 RWD와 실사용근거(RWE)의 활용 범위가 확대되고 있다. 미국 FDA와 유럽 EMA를 중심으로 RWE 활용이 늘고 있으며, 2025년 ICH M14 가이드라인 제정 이후 관련 시장 확대도 예상된다.씨엔알리서치 관계자는 “이번 계약은 씨엔알리서치의 데이터 사업을 글로벌 시장으로 확대하는 계기”라며 “씨엔알리서치의 임상시험 전문성과 메디플렉서스의 RWD·RWE 역량, 트라이얼인포매틱스의 IT·AI 기술을 결합해 신약개발과 의료기기·의료AI 기업의 글로벌 진출을 지원하는 Global Data CRO 사업으로 발전시키겠다”고 말했다.

권혁진 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 'JWSHOP' 서비스 고도화로 약국 맞춤형 플랫폼 경쟁력 강화

JW중외제약은 약국전용 온라인몰 ‘JWSHOP’의 유통 및 배송 서비스를 강화한다.JWSHOP은 약국 고객이 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC), 헬스케어 제품 등을 주문할 수 있는 온라인 플랫폼이다.특히 최근 약국의 구매 환경 변화에 맞춰 상품 구성과 물류 서비스를 확대하며 주문 편의성과 배송 효율성을 높이고 있다.이번 서비스 강화의 핵심은 유통사 입점 확대와 배송 시스템 개선이다.JW중외제약은 10월부터 JWSHOP에 대형 유통사인 지오영과 피코이노베이션을 신규 입점시켜 약국에서 구매할 수 있는 품목을 확대한다. 약국 고객들은 보다 다양한 의약품을 선택해 주문할 수 있고, 배송 편의성도 높아질 것으로 기대된다.배송 서비스도 강화한다. JW중외제약은 자사 일반의약품과 전문의약품(리바로, 리바로젯 등)을 대상으로 당일 1일 2회 배송 시스템을 운영해 약국의 신속한 재고 수급을 지원한다. 이를 통해 약국 고객은 필요한 제품을 보다 안정적으로 확보하고, 재고 관리 효율성도 높일 수 있다.JW중외제약은 JWSHOP을 통해 주문·배송 편의성을 높이는 동시에 제품 정보와 브랜드 캠페인을 제공하는 약국 전용 온라인 플랫폼으로 경쟁력을 강화할 계획이다.JW중외제약 관계자는 “JWSHOP은 약국 고객이 필요한 제품을 보다 편리하고 안정적으로 공급받을 수 있도록 지원하는 채널”이라며 “앞으로도 약국 운영에 실질적인 도움이 되는 서비스로 고도화해 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

LSK Global PS, KIC 2026서 성공적인 임상개발 위한 통합 전략 제시

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK, 대표이사 이영작)는 오는 15일 서울 롯데호텔에서 열리는 ‘2026 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(KIC 2026)’에서 성공적인 임상개발을 위한 과학적 전략과 임상시험 실행의 통합 방안을 제시한다. 환자의 미충족 수요를 개발 목표와 시험설계, 임상 운영, 근거 도출까지 연결하는 전략적 접근을 소개할 예정이다.LSK는 KIC 2026 런천 세션에서 김선우 CSD(Clinical Science & Development, 임상과학개발) 부문장(전무)이 ‘Designing Clinical Trial Success: Integrating Scientific Strategy and Operational Execution(임상시험 성공을 설계하다: 과학적 전략과 현장 실행의 통합)’을 주제로 발표한다고 7일 밝혔다.김 전무는 발표를 통해 성공적인 임상개발을 위한 핵심 요소로 △환자와 의료 현장의 미충족 수요에서 출발한 개발 목표 수립 △대상 환자·용량·평가변수·대조군·시험설계·규제 근거의 전략적 연계 △과학적 개발전략과 임상시험 운영의 통합 △목적에 기반한 혁신 기술 활용 등을 제시할 예정이다.특히 임상시험 설계는 단순한 임상개발의 출발점이 아니라 환자와 의료 현장의 미충족 수요에 대한 전략적 해답을 구체화한 결과물이라는 점을 강조한다. 이를 위해 시험설계 단계부터 실제 임상 현장에서의 수행 가능성을 함께 검토하는 통합적 접근이 필요하다는 설명이다.대상 환자군이 제한적이거나 선정·제외 기준이 복잡하면 환자 모집에 어려움이 발생할 수 있다. 검사와 방문 일정이 과도할 경우 연구진과 환자의 부담도 커진다. 이에 개발 초기부터 환자군 규모와 임상시험 실시기관의 적합성, 연구진의 수행 역량, 예상 등록 속도 등을 종합적으로 검토하고 이를 시험설계와 운영계획에 반영해야 한다는 점을 제시할 예정이다.김선우 LSK CSD 부문장은 발표에 앞서 “성공적인 임상개발을 위해서는 환자의 미충족 수요를 출발점으로 대상 환자, 용량, 평가변수와 근거 도출 방안을 하나의 전략으로 설계해야 한다”며 “과학적 전략이 실제 임상시험 현장에서 작동할 수 있도록 개발 초기부터 수행 가능성을 검증하는 것이 핵심”이라고 말했다.LSK CSD 부문은 의학·통계·규제·임상약리 기반의 개발전략과 환자, 임상시험 실시기관, 연구진, 환자 모집 및 데이터 등 실제 임상시험 운영 요소를 연결하는 역할을 수행하고 있다.김 전무는 미충족 수요와 개발 목표, 대상 환자와 용량, 평가변수와 시험설계, 프로토콜의 수행 가능성, 근거 해석과 후속 의사결정 등을 의뢰사와 CRO가 함께 점검해야 할 주요 항목으로 제시할 예정이다.이번 발표에서는 인공지능(AI), 실제임상자료(RWD), 디지털 헬스 기술, 분산형 임상시험(DCT), 디지털 바이오마커, 적응형 설계 등 새로운 방법론을 임상개발에 활용하는 방향도 다룬다. 기술 자체의 도입보다는 개발 목적과 시험 특성에 맞춰 활용하는 접근에 초점을 맞출 예정이다.김 전무는 최근 보건복지부와 스마트임상시험신기술개발연구사업단이 후속 정부 R&D 사업으로 기획 중인 ‘차세대 스마트 임상시험 기술개발’ 사업의 분과위원으로 참여했다.또 지난 8월 미국통계학회(American Statistical Association, ASA)가 주최한 ‘Joint Statistical Meetings(JSM) 2026’에서는 세계보건기구(WHO) 글로벌 의약품 이상사례 데이터베이스인 VigiBase를 활용해 티사젠렉류셀 관련 심혈관계 이상사례 신호를 탐지한 설명 가능한 머신러닝 연구 결과를 포스터로 발표했다.이영작 LSK 대표는 “신약개발 환경이 복잡해질수록 과학적으로 타당한 전략을 실제 임상시험 현장에서 구현할 수 있는 역량이 더욱 중요해지고 있다”며 “LSK는 의학·통계·규제·임상약리와 임상시험 운영 전반의 전문성을 유기적으로 연계해 국내 제약·바이오 기업의 임상개발 성공 가능성을 높이는 전략적 파트너로서 역할을 강화해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

지씨셀, T세포 림프종 신약 후보물질 임상 1b상 첫 환자 투약 완료

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 신약 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’가 임상 1a상 용량 증량 단계에서 대상자 투약을 마치고, 임상 1b상을 개시해 첫 대상자 투약을 완료했다.이번 임상 1b상에서는 용법 및 용량을 최적화하고, 최적의 용법 및 용량군에 추가 환자를 등록해 안전성과 유효성 데이터를 보강할 계획이다. 이를 바탕으로 향후 글로벌 등록 임상의 기반이 될 권장 임상 2상 용량(RP2D)을 최종 확정한다. 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 등을 평가한다.지씨셀은 임상개발을 가속화하기 위해 국내 주요 임상시험 실시기관을 추가해 최대 6개 기관까지 확대할 계획이다.NK 및 T세포 림프종은 화학요법(CHOP)이 1차 표준치료로 수십 년간 사용돼 왔으나 치료 효과가 제한적이고, 2차 치료 역시 일부 아형에서 제한적으로 사용되고 있어 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 높다. 전 세계 T세포 림프종 연간 신규 환자는 약 2만 명으로 추정되며, 재발·불응 환자의 경우 치료 선택지가 더욱 제한적이고 예후도 좋지 않은 난치성 혈액암으로 알려져 있다.현재 GCC2005 임상 1상은 다수의 선행 치료를 받은 환자를 중심으로 진행되고 있으나, 지씨셀은 재발·불응 환자에서의 높은 미충족 수요를 고려해 향후 임상 개발 과정에서 보다 이른 치료 단계인 2차 치료로의 진출 가능성도 검토하고 있다. 이를 통해 앞선 치료 단계에서 효과적인 치료 기회를 제공하고, 환자의 생존 개선 가능성을 높이는 치료제로 개발 범위를 확대한다는 전략이다.GCC2005는 글로벌 혁신신약(First-in-class)을 목표로, T세포 림프종에서 주로 발현되는 CD5를 표적하도록 조작된 4세대 동종유래 CAR-NK 세포치료제이다. 또한, 인터루킨-15(IL-15)를 동시 발현하도록 정밀 설계해 면역세포의 체내 지속성을 높인 것이 특징이다.지씨셀은 앞선 임상 1a상 용량 증량 단계를 통해 GCC2005의 안전성과 예비 유효성을 평가했다. 관련 임상 결과는 지난해 세계 최대 규모의 혈액학 학회인 ASH를 비롯한 주요 국제 학회에서 잇따라 구두 발표됐다. 최근 개최된 국제조혈모세포이식학술대회(ICBMT 2026)에서는 저용량 투여 후 완전관해(CR)에 도달해 18개월 이상 유지 중인 장기 추적 사례도 공개됐다.원성용 지씨셀 대표는 “임상 1a상에서 GCC2005의 차세대 세포치료제로서의 가능성을 확인한 만큼, 임상 1b상 역시 차질 없이 준비하여 첫 환자 투약을 완료했다”며 “이번 임상 1b상을 신속하게 추진하고 미충족 의료 수요가 높은 T세포 림프종 분야에서 글로벌 무대에서 혁신신약으로서의 가치를 입증 받을 수 있도록 글로벌 등록 임상 준비를 차질 없이 추진하겠다.” 고 밝혔다.

김홍식 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

한국미래기술교육연구원, ‘AI 기반 의료·바이오 R&D 혁신 전략’ 세미나 개최

한국미래기술교육연구원은 오는 10월 28일 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터 2층 사파이어홀에서 ‘AI 기반 의료·바이오 R&D 혁신 전략’ 세미나를 온·오프라인 병행 방식으로 개최한다고 7일 밝혔다.이번 세미나는 의료 AI와 바이오 연구개발이 생성형 AI를 넘어 Physical AI, 디지털 트윈, 바이오파운드리, 자율실험실 등으로 빠르게 확장되는 가운데 의료·바이오 연구개발 혁신을 위한 최신 기술과 산업 적용 전략을 종합적으로 살펴보기 위해 마련됐다.최근 의료·바이오 산업에서는 AI 활용 범위가 영상 판독과 데이터 분석을 넘어 병원과 연구소, 제약·바이오기업의 연구개발 전 과정으로 확대되고 있다. 의료영상과 전자의무기록(EMR), 병리, 유전체 데이터를 통합하는 멀티모달 AI 기술이 등장하면서 진단 정확도 향상이 기대되고 있으며, 디지털 트윈 기반 정밀의료와 AI 바이오파운드리, 로봇 자동화 실험실(Self-Driving Laboratory) 역시 차세대 연구개발 플랫폼으로 주목받고 있다.시장 전망에서도 이러한 흐름이 나타나고 있다. 글로벌 시장조사기관 Precedence Research는 AI 기반 헬스케어 시장이 2034년 6000억달러 이상 규모로 성장할 것으로 전망했다. Fortune Business Insights는 AI 신약개발 시장이 연평균 25% 이상의 성장세를 이어가며 제약·바이오산업의 주요 분야로 자리 잡을 것으로 분석했다. 글로벌 바이오파운드리와 랩오토메이션 시장 역시 AI와 로봇 기술 융합을 기반으로 성장하면서 연구개발 방식의 변화를 이끌고 있다.최근에는 대규모 언어모델(LLM)을 활용한 ‘AI Co-Scientist’ 개념도 등장하고 있다. AI가 실험 설계부터 후보물질 탐색, 데이터 해석까지 연구 과정에 참여하는 환경이 구체화되는 것이다. 여기에 의료 Physical AI와 로봇 자동화 실험실이 결합되면서 연구 속도와 생산성을 높이는 사례도 확대되고 있으며, 국내 병원과 연구기관, 제약·바이오기업들도 AI 기반 연구개발 인프라 구축에 나서고 있다.이번 세미나는 이러한 산업 변화에 대응해 AI 기반 의료·바이오 연구개발 전략을 중심으로 진행된다. 먼저 의료 Physical AI와 멀티모달 의료 AI 개발 전략을 시작으로 디지털병리와 임상데이터를 활용한 AI 기반 암 진단 및 예후 예측 기술을 살펴본다.이어 바이오파운드리를 활용한 신약 후보물질 발굴과 DBTL(Design-Build-Test-Learn) 기반 연구개발 자동화 전략을 소개한다. AI 의료 데이터를 활용한 디지털 트윈 기반 정밀의료 적용 전략과 유전체 분석 AI 모델, 로봇 자동화 실험실 구축 방안도 다룬다. 천연물 기반 신약 후보물질 발굴을 위한 AI 활용 기술까지 포함해 의료·바이오 데이터 통합부터 후보물질 발굴, 연구개발 자동화, 정밀의료 적용에 이르는 전 과정을 살펴볼 예정이다.연구원 관계자는 “AI는 의료와 바이오산업에서 단순한 분석 도구를 넘어 연구개발을 수행하는 핵심 파트너로 진화하고 있다”며 “이번 세미나는 의료 데이터와 바이오 연구를 연결하는 AI 기술부터 디지털 트윈, 바이오파운드리, 자율실험실까지 차세대 연구개발 플랫폼을 종합적으로 이해할 수 있도록 구성했다”고 밝혔다.이어 “의료 AI와 바이오 연구개발은 앞으로 데이터와 자동화 기술을 얼마나 효과적으로 활용하느냐에 따라 경쟁력이 결정될 것”이라며 “이번 세미나가 병원과 제약·바이오기업, 연구기관이 AI 기반 연구개발 혁신 전략을 수립하는 데 실질적인 도움이 되기를 기대한다”고 덧붙였다.교육과 관련한 자세한 사항은 한국미래기술교육연구원 홈페이지(www.kecft.or.kr)를 참조하거나 전화(02-545-4020)로 문의하면 된다.

권혁진 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

셀비온,전립선암 치료제 임상3상 승인 후 글로벌 파트너링 확대

방사성의약품 신약개발 기업 셀비온은 일본에서 열리는 ‘BIO Japan 2026’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 파트너링에 나선다고 7일 밝혔다. 전립선암 치료제 Lu177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄) 임상 3상 시험계획 승인 이후 해외 사업개발 및 협력 기회를 확대한다는 계획이다.셀비온은 7일부터 9일까지 일본 요코하마 파시피코에서 열리는 BIO Japan 2026에 참가한다. 올해 행사에는 세계 40개국 지역에서 1,769개 기업·기관이 파트너링에 참여하며, 일대일 파트너링 미팅을 중심으로 글로벌 제약·바이오 기업들과 협력 기회를 모색할 예정이다.셀비온은 행사 기간 중 약 19개 글로벌 제약·바이오 기업과 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. Lu177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)을 비롯한 주요 방사성의약품 치료제(RPT) 파이프라인을 소개하고, 공동개발, 라이선싱 및 지역별 사업화 협력 등 다양한 사업협력 가능성을 논의할 계획이다.셀비온은 지난 9월 Lu177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄) 국내 제3상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 임상개발이 진전됨에 따라 해외 제약·바이오 기업과의 접점을 확대하고 글로벌 사업개발 기회를 적극적으로 모색하고 있다.셀비온은 BIO Japan에 이어 오는 11월 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 ‘BIO-Europe 2026’에도 참가할 예정이다. 글로벌 제약·바이오 기업과 파트너링을 지속하며 주요 파이프라인 해외 사업협력 기회를 확대해 나갈 계획이다. 셀비온 관계자는 “Lu177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄) 임상 3상 시험계획 승인 이후 글로벌 파트너들과의 협력 논의를 한층 확대하고 있다”며 “BIO Japan과 BIO-Europe 등 글로벌 파트너링 행사를 통해 주요 파이프라인을 적극적으로 알리고, 공동개발과 라이선싱을 비롯한 다양한 사업협력 기회를 구체화해 나갈 계획”이라고 말했다.

이권구 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

“기술·투자·임상 사업화까지” 신약개발 기업 실증·투자·CDMO·CRO 네트워크 열린다

신약개발 기업이 기술개발 이후 마주하는 임상 진입과 인허가, 투자유치, 공동개발, CDMO·CRO 파트너 선정 등의 과제를 한자리에서 논의할 수 있는 자리가 마련된다. 기업별 개발 단계에 맞춰 분야별 전문가와 실질적인 협력 가능성을 모색할 수 있도록 구성된 실무형 네트워킹 행사다.화순전남대학교병원과 미생물실증지원센터가 주최하고 비엑스플랜트가 주관하는 ‘신약개발 실증지원 네트워크’가 오는 10월 14일 오후 1시부터 5시까지 수원컨벤션센터 403호에서 열린다.이번 행사는 초기 연구단계부터 임상 진입과 사업화를 준비하는 바이오기업을 대상으로 마련됐다. 신약개발 과정에서 실제 필요한 인허가·임상·사업개발(BD)·투자·CDMO·CRO 전략을 분야별 전문가와 직접 논의할 수 있도록 프로그램을 구성했다.프로그램에서는 성균관대학교 약학대학 양원석 교수가 ‘바이오의약품의 임상 진입을 위한 인허가·사업화 전략’을 발표한다. 휴온스 엄창해 상무는 ‘신약개발 실증·공동개발을 위한 오픈이노베이션 전략’을, 솔리더스인베스트먼트 박기수 전무는 ‘투자유치를 위한 기술가치 증대 전략’을 각각 소개한다.비엑스플랜트 김성일 상무는 ‘신약개발 단계별 CDMO·CRO 파트너 선정 및 아웃소싱 관리’를 주제로 발표한다. 신약개발 단계별로 요구되는 외부 전문기관의 역할과 파트너 선정 시 검토해야 할 사항, 개발 과정에서 다수의 아웃소싱 파트너를 효율적으로 관리하는 방안 등을 실무 관점에서 공유할 예정이다.특히 이번 행사는 발표 중심으로 진행하는 데 그치지 않고 비임상·임상·사업개발(BD), 투자사 IR, CDMO 등 분야별 전문가 상담과 자유 네트워킹도 함께 운영한다. 참가 기업은 현재 보유한 기술과 개발 단계에 따라 임상 진입 전략부터 투자유치, 공동개발, 생산, 외부 파트너 활용 방안까지 구체적인 협력 가능성을 모색할 수 있다.초기 후보물질을 개발 중인 스타트업은 물론 비임상 이후 임상 진입을 준비하는 기업, 투자유치와 기술이전을 추진하는 기업, 제약사와 공동개발을 모색하는 기업, CRO·CDMO 선정에 어려움을 겪고 있는 기업 등 신약개발 과정에서 다음 단계를 준비하는 기업이라면 폭넓게 참여할 수 있다.비엑스플랜트 관계자는 “바이오 스타트업이 우수한 기술을 실제 신약개발 성과로 연결하기 위해서는 기술 자체뿐 아니라 임상, 규제, 생산, 투자, 사업개발 전략을 적절한 시점에 연계하는 것이 중요하다”며 “이번 행사가 각 기업이 현재 개발 단계에서 필요한 전략을 점검하고 실제 협력이 가능한 전문가와 파트너를 만나는 기회가 되길 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 한·인니 약대생과 ‘이지엔6 이브’ 인도네시아 진출 전략 모색

대웅제약이 한국과 인도네시아 약학대학생들과 함께 현지 일반의약품(OTC) 시장 진출 전략을 모색하는 산학 실습 프로젝트를 성공적으로 마치며 차세대 글로벌 인재 육성에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국약학대학생연합(KNAPS)과 함께 산학협력 프로그램인 ‘제약산업대회(Industrial Skills Event, ISE)’를 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 대회는 국내 약대생 48명이 주축이 돼 참여했으며, 인도네시아 약학대학생연합(BEM Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, BEM FF UI) 소속 학생 32명이 함께 참여해 현지 시장 정보와 경험을 공유하며 프로젝트 완성도를 높였다.참가 학생들은 대웅제약의 대표 진통제 브랜드 ‘이지엔6 이브’의 인도네시아 시장 진출 전략을 핵심 과제로 다뤘다. 양국 학생들이 한 팀을 이룬 온라인 협력 워크숍을 시작으로, 현지 시장·소비자 분석부터 유통·마케팅 전략 수립까지 실무 과정을 구체화하며 결과물을 완성해 나갔다.이후 진행된 발표에서는 팀별로 구상한 진출 전략이 공개됐다. 대웅제약 현직 실무진은 멘토 및 심사위원으로 참여해 학생들의 결과물에 대해 실무진 관점의 피드백을 전달했다. 이 중 현지 여성들의 생리통 및 월경 전후 불편 증상(부종·복부팽만)에 착안해 맞춤형 포지셔닝과 약국·디지털 연계 안착 전략을 제안한 팀이 1위에 올랐으며, 우수 팀들에 대한 시상도 함께 진행됐다.이번 프로그램은 약대생들이 글로벌 과제를 바탕으로 시장 분석부터 전략 수립까지 산학 실습 과정을 깊이 있게 경험하는 기회를 제공했다. 대회를 마친 후 1위 팀 참가자(김윤서·김민주·김민정, 이화여대 약학대학)는 “인도네시아 시장과 소비자 니즈를 바탕으로 이지엔6 이브의 핵심 가치를 도출하고, 현지 안착까지의 전략을 구체화한 노력이 의미 있는 결실로 이어져 매우 뜻깊다”며 “현직 실무진의 밀착 피드백을 통해 아이디어가 실제 시장에서 어떻게 구현될 수 있을지 깊이 있게 고민해 볼 수 있어 더욱 유익한 시간이었다”라고 전했다.박은경 대웅제약 CH본부장은 “양국 학생들의 시각이 더해진 참신한 아이디어 속에서 청년 인재들의 높은 잠재력을 확인할 수 있었다”며 “앞으로도 이들이 글로벌 제약 현장 실무 역량을 마음껏 키울 수 있도록 산학협력 기회를 지속 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

메큐릭, 한국 여성 유래 '크리스파투스' 개발…독자 균주 사업화 본격화

여성 헬스케어 기업 메큐릭(대표 송경민)이 국내 대학병원 산부인과와 협업을 통해 건강한 가임기 한국 여성의 질에서 Lactobacillus crispatus(락토바실러스 크리스파투스) 균주를 분리·동정하고, 이를 기반으로 한 질 건강용 프로바이오틱스 원료 개발에 나선다.메큐릭은 확보한 균주의 본격적인 개발과 산업화를 위해 프로바이오틱스 전문기업 (주)메디오젠과 업무협약(MOU)을 체결했다.L. crispatus는 건강한 여성의 질 내에서 우점하는 대표적인 유산균종 중 하나로, 질 내 미생물 환경의 안정성과 관련해 지속적으로 연구되고 있다.메큐릭은 질 건강에 특화된 프로바이오틱스 원료를 개발하기 위해 대학병원 산부인과와 협업하고, 건강한 가임기 한국 여성에게서 질 유래 유산균을 확보해 L.crispatus 균주를 분리·동정했다. 특히 기존 해외 개발 균주를 도입하는 방식이 아니라, 건강한 한국 여성에게서 직접 유래한 L. crispatus 균주를 확보했다는 점에 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 메큐릭은 해당 균주를 연구 단계에 머무르게 하지 않고 실제 질 건강 제품에 활용할 수 있는 프로바이오틱스 원료로 개발하기 위해 메디오젠과 협력한다.메디오젠은 프로바이오틱스 연구개발 및 생산 분야 전문성을 보유한 기업으로, 메큐릭은 이번 협약을 통해 확보한 균주의 개발과 산업화를 본격적으로 추진할 계획이다.메큐릭은 여성의 질 미생물 환경을 기반으로 여성 건강 솔루션을 개발하는 여성 헬스케어 기업이다. 현재 여성 질 건강 브랜드 ‘닿기를’을 운영하며 일상에서 사용할 수 있는 여성 건강 제품을 선보이고 있으며, 면세점과 온누리스토어 등 온·오프라인 약국 유통 채널에 입점하며 국내외 소비자와의 접점을 지속적으로 확대하고 있다.메큐릭은 완제품 사업을 넘어 산부인과 채널과 프로바이오틱스 원료 사업으로 사업 영역을 확대하고 있다. 특히 이번에 확보한 한국 여성 유래 L. crispatus를 회사의 핵심 균주 자산으로 개발해 질 건강에 특화된 프로바이오틱스 원료로 사업화하는 것을 주요 목표로 하고 있다.향후 자체 균주를 활용한 원료 개발을 통해 자사 제품뿐 아니라 다양한 질 건강 제품에 적용 가능한 프로바이오틱스 원료로 공급 범위를 확대해 나갈 계획이다.메큐릭 송경민 대표는 “이번 개발의 가장 큰 의미는 해외에서 개발된 기존 균주를 도입하는 것이 아니라, 국내 대학병원 산부인과와 협업을 통해 건강한 가임기 한국 여성에게서 직접 L. crispatus 균주를 확보했다는 점”이라고 말했다.이어 “메디오젠과의 협력을 통해 확보한 균주를 실제 산업적으로 활용할 수 있는 수준으로 개발하고, 질 건강에 특화된 경쟁력 있는 프로바이오틱스 원료로 사업화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.아울러 “장기적으로는 한국 여성 유래 L. crispatus를 메큐릭의 핵심 균주 자산으로 육성하고, 국내뿐 아니라 해외 질 건강 제품에도 적용할 수 있는 원료로 공급 범위를 확대하는 것이 목표”라고 덧붙였다.메큐릭은 향후 확보 균주 개발 및 산업화를 단계적으로 추진하고, 이를 기반으로 질 건강 프로바이오틱스 원료 사업을 확대해 나갈 계획이다.

이권구 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스, ‘미팅 온 더 메사 2026’서 NAMs·재생치료제 연이어 발표

오가노이드사이언스가 미국 ‘Cell & Gene Meeting on the Mesa 2026’에서 첨단대체시험법(NAMs)과 오가노이드 재생치료제 개발 성과를 잇달아 발표했다. 오가노이드를 활용한 비임상 평가와 재생치료제 개발을 연계하는 사업 전략을 글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 업계에 소개했다.오가노이드사이언스는 지난 5일부터 미국 애리조나주 피닉스에서 열린 ‘Cell & Gene Meeting on the Mesa 2026’에서 이틀 연속 발표에 참여했다고 밝혔다.Cell & Gene Meeting on the Mesa는 CGT 기업과 투자자, 규제·산업 관계자들이 참여하는 글로벌 행사다. 올해 행사에는 1500명 이상의 업계 관계자가 참석했으며 100개 이상의 기업 발표와 5000건 이상의 일대일 파트너링 미팅이 진행됐다.행사 첫날인 5일에는 이경진 오가노이드사이언스 최고기술책임자(CTO)가 ‘모델에서 치료제로: NAMs를 활용한 CGT 개발 가속, 후보물질 위험 감소 및 자본 효율성 향상’을 주제로 한 패널에 참여했다.이 CTO는 일라이 릴리, 후지필름, 다크호스 컨설팅 그룹 관계자들과 함께 NAMs가 CGT 개발 과정의 성공 가능성과 효율성을 높이는 방안을 논의했다.NAMs(New Approach Methodologies)는 오가노이드, 사람 유래 세포, 장기칩(Organ-on-a-Chip) 등 인체 생물학을 반영하는 모델을 활용해 의약품의 효능과 안전성을 평가하는 접근법이다. 최근에는 동물실험을 대체·보완하는 역할을 넘어 인체 반응을 예측하고 개발 초기 단계에서 후보물질의 위험을 평가하는 기술로 활용 범위가 확대되고 있다.특히 살아있는 세포와 유전자를 활용하는 CGT 분야에서는 기존 동물 모델만으로 사람에서의 반응을 예측하는 데 한계가 있어 사람 유래 오가노이드 등 NAMs 활용 가능성이 주목받고 있다.6일에는 오가노이드사이언스의 미국 자회사 오가노이드 바이 사우스웨스트(Organoids by Southwest, OXSW)가 ‘Innovation Spotlight’ 세션에서 오가노이드 기반 재생치료제 개발 현황을 발표했다.OXSW는 장 오가노이드 재생치료제 ‘ATORM-C’의 임상 결과와 함께 두 번째 파이프라인인 침샘 오가노이드 재생치료제 ‘ATORM-S’의 개발 방향을 소개했다.이경진 CTO는 “글로벌 CGT 무대에서의 두 차례 발표는 오가노이드사이언스의 사업 모델을 명확히 보여주는 계기가 됐다”며 “오가노이드를 이용해 치료제를 평가하는 NAMs 사업과 오가노이드 자체를 치료제로 개발하는 CGT 사업을 동시에 전개하고 있다”고 말했다.이어 “NAMs를 통해 치료제 개발 효율을 높이고, 치료제 개발 과정에서 확보한 데이터가 다시 NAMs를 고도화하는 구조를 만들어가고 있다”고 덧붙였다.오가노이드사이언스는 앞으로 NAMs 기반 비임상 평가 사업과 오가노이드 재생치료제 개발을 연계해 글로벌 CGT 시장에서 사업 확장을 추진할 계획이다.

권혁진 2026.10.07
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 혈관·면역 기능 갖춘 차세대 피부 오가노이드 플랫폼 개발

강스템바이오텍(대표 나종천)은 피부 오가노이드에 혈관과 면역 기능을 결합한 ‘혈관화 피부 어셈블로이드(Vascularized Skin Assembloid)’ 기술을 개발했다고 7일 밝혔다. 실제 인간 피부의 구조와 질환 반응을 구현해 피부질환 연구와 신약 후보물질 평가에 활용할 수 있는 플랫폼이다.이번 연구에서는 아토피 피부염의 염증반응뿐 아니라 기존 치료제에 대한 반응까지 재현했다. 연구 결과는 국제학술지 ‘Experimental & Molecular Medicine(EMM)’에 게재됐으며 Nature 온라인 플랫폼을 통해 공개됐다.EMM은 2025년 기준 Journal Impact Factor 17.5의 의생명과학 분야 국제학술지다.피부 오가노이드는 줄기세포 등을 활용해 실제 피부와 유사한 구조와 기능을 구현한 3차원 모델이다. 기존 피부 오가노이드는 실제 피부에서 중요한 역할을 하는 혈관과 면역 기능을 충분히 구현하기 어렵다는 한계가 있었다.서울대학교 교수이자 강스템바이오텍 최고과학자(CSO)인 강경선 교수 연구팀은 피부 오가노이드와 혈관 오가노이드를 결합해 이를 보완했다. 그 결과 표피와 진피를 비롯해 모낭, 신경 관련 구조, 혈관 네트워크가 함께 형성된 피부 모델을 구축했다.여기에 면역세포를 추가해 혈관과 면역세포 간 상호작용도 관찰할 수 있도록 했다.연구팀은 개발한 모델에 집먼지진드기 추출물을 처리해 아토피 피부염과 관련된 염증반응도 유도했다. 그 결과 피부 장벽 단백질인 필라그린(FLG)이 감소하고 피부세포 스트레스 반응과 면역세포 침윤이 증가했다.IL-4, IL-13, TSLP, CCL17, CCL26 등 아토피 피부염과 관련된 주요 염증 인자도 증가했다. 알레르기 자극에 따른 피부 장벽 손상과 염증반응을 시험관 내에서 재현한 것이다.치료제 반응 평가에서는 아토피 피부염 치료제인 우파다시티닙과 두필루맙을 적용했다. 두 치료제 투여 후 피부 장벽 관련 지표가 개선되고 염증 관련 신호가 감소했다.특히 STAT6를 중심으로 한 염증 신호가 감소해 각 치료제의 알려진 작용기전과 부합하는 반응을 확인했다.강스템바이오텍은 이번 플랫폼을 아토피 피부염을 비롯한 염증성 피부질환의 발병기전 연구와 신약 후보물질의 효능·작용기전 평가에 활용할 수 있을 것으로 보고 있다.강스템바이오텍 연구소장은 “이번 연구는 피부의 형태를 구현하는 데서 나아가 혈관과 면역 기능을 결합하고 실제 질환과 치료제에 대한 반응까지 확인했다는 점에서 의미가 있다”며 “향후 다양한 피부질환 연구와 신약개발 과정에 활용할 수 있는 인간 피부 오가노이드 플랫폼으로 발전시켜 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.10.07

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