기자가 쓴 기사 더보기
메디톡스의 보툴리눔형 A형 독소 '메디톡신주' 등 7개 제품이 품질 부적합으로 회수조치에 취해졌다.
식품의약품안전처는 메디톡스의 △메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △시악스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △에복시아주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △아이록신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △보타넥스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △큐녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △보툴리프트주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 7개 제품의 일부 로트에서 품질 부적합(역가, 함습도)이 발견돼 10월 16일자로 회수명령을 내렸다고 밝혔다.
회수대상 제품번호는 TFAA1603('19.10.18.)이다. 식약처는 유효기한이 지난 TFAA1601('19.10.5.), TFAA1602('19.10.11.)의 경우에도, 시중 유통량이 있는 경우 회수 등 적극 조치 필요하다고 설명했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 네이처셀, 미국 순회 사업설명회 개최…"조인트스템 허가·상업화·나스닥 전략 공개" |
| 2 | 상장 제약·바이오사 1Q 평균 매출총이익 코스피 897억, 코스닥 271억 달성 |
| 3 | 큐리언트 남기연 대표 “텔라세벡, 결핵 넘어 글로벌 항감염제로 완성할 것” |
| 4 | 대장내시경 국가검진 도입 앞두고…"검진 넘어 치료·연계체계 함께 설계해야" |
| 5 | [마이크로바이옴은 살아있다⑤] 항암치료 중 장내 미생물이 치료 판도 바꾼다 |
| 6 | 차기 건보공단 수장 선임 앞두고…정기석 이사장 돌연 사의 |
| 7 | 강스템바이오텍, ‘오스카’ 2a상 7월 톱라인 예고 "후속 임상·FDA 개발 전략 병행" |
| 8 | ‘위고비’ 정제 美서 발매 5개월 만 300만건 처방 |
| 9 | 위고비, 체중감량 넘어 수면무호흡증·지방간까지…심대사 영역 확장 가능성 제시 |
| 10 | [기고 ] 제약 품질관리 뉴 노멀: 규제 강화 시대 고속·고정밀 인라인 중량 선별 전략 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
메디톡스의 보툴리눔형 A형 독소 '메디톡신주' 등 7개 제품이 품질 부적합으로 회수조치에 취해졌다.
식품의약품안전처는 메디톡스의 △메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △시악스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △에복시아주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △아이록신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △보타넥스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △큐녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) △보툴리프트주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 7개 제품의 일부 로트에서 품질 부적합(역가, 함습도)이 발견돼 10월 16일자로 회수명령을 내렸다고 밝혔다.
회수대상 제품번호는 TFAA1603('19.10.18.)이다. 식약처는 유효기한이 지난 TFAA1601('19.10.5.), TFAA1602('19.10.11.)의 경우에도, 시중 유통량이 있는 경우 회수 등 적극 조치 필요하다고 설명했다.