식품의약품안전처는 한국얀센의 '레졸로정1mg' 등에 대한 재심사 결과를 토대로 '프루칼로프라이드숙신산염' 제제(단일제, 경구제)에 46품목의 허가사항을 9월 28일자로 변경지시했다고 밝혔다.

식약처는 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 605명을 대상으로 한국얀센의 '레졸로정1mg'에 대한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.7%(107/605명, 총 144건)로 보고됐다고 밝혔다

발생된 이상반응은 소화불량, 당뇨병성 신경병증, 척추공협착, 조절되지 않는 당뇨병, 심실 주기외수축, 가슴 불편감, 열화상 등이었다.