식품의약품안전처는 '알프라졸람 단일제(정제)'에 대하여 안전성·유효성 심사 등을 근거로 국내에서 허가받은 28개품목에 대해 용법용량, 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정할 예정이라고 21일 밝혔다.

식약처는 '알프라졸람 단일제' 용법용량에 '의존성의 위험은 투여 용량 및 투여기간에 따라 증가할 수 있다. 따라서 가능한 최저 유효량으로 최단기간 동안 투여하며, 투여유지의 필요성을 자주 재평가한다'는 내용을 추가하기로 했다.

또 사용상 주의사항에 '오남용의 위험성 : 알프라졸람 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 남용에 대한 위험이 알려져있으므로, 알프라졸람을 투여중인 환자를 적절히 모니터링하여야 한다. 알프라졸람은 오용(diversion) 될 수 있다. 마약류, 기타 벤조디아 제핀계 약물 및 알코올과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 남용되었을때, 과량투여 관련 사망이 보고되었다. 알프라졸람을 처방 또는 조제시 이러한 위험을 고려하여야 한다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 투여하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 한다"는 내용도 신설했다.

식약처는 '알프라졸람 단일제' 이상반응에 '약물의존, 약물남용'도 추가하도록 했다.