면역치료제 개발 전문 기업 바이오리더스는 자궁경부전암 치료제 'BLS-ILB-E710'이 식품의약품안전처로부터 2월 13일 임상 2b상 승인을 받았다고 밝혔다.

이번에 승인받은 임상 2b상 시험은 서울성모병원, 고대구로병원 등 총 11개 기관에서 126명의 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 그 동안의 산부인과 임상 경험 노하우를 바탕으로 임상 소요 기간 단축을 위해 임상 1/2a상 5개 기관에서 11개 기관으로 대폭 늘려 신속한 임상을 진행하며, 약 1년 정도 소요될 예정이다.

회사 측에 따르면 BLS-ILB-E710은 첨단 면역학적 기술을 기반으로 개발된 뮤코맥스(MucoMaxTM)기술을 이용하여 개발된 첫 번째 후보물질로 환자에게 바이러스의 E7단백질 특이적인 세포독성활성(CTL)을 유도하여 바이러스에 의해 변형된 전암세포를 선택적으로 제거하는 방법으로 질병을 치료하는 혁신신약으로, HPV에 의해 발병되는 다른 질환으로의 적응증 확대가 충분히 가능한 경구용 약물이다.

바이오리더스 관계자는 "보건복지부 재원의 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발사업 지원하에 국내 자궁경부전암 환자들을 대상으로 한 임상 1상 및 2a상에서 BLS-ILB-E710의 안전성과 면역원성이 확인됐으며, 약 66.7%의 치료효과를 확인, 이번 임상 2b상을 통해 통계적으로 의미있는 치료효과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다"며 " 지난 2016년 4월 제일약품과 국내 판권 계약을 체결해 2021년 제품 출시를 목표로 순조롭게 개발이 진행 중"이라고 밝혔다.