한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(연구회장 신대희)는 11월 10일, 11일 경기바이오센터 1층 대회의실에서 천연물 의약품/건강기능식품 연구 관련업무 종사자 80명을 대상으로 “2016 천연물의약품 연구개발 실무교육과정”을 개최한다.

1일차에는 천연물의약품 국제공통기술문서(CTD) Module 3의 실사례를 중심으로 미국 FDA, 유럽 EMA 등 천연물의약품 인허가를 위한 자료 작성 시 이해해야 하는 원생약, 원료의약품 및 완제의약품에 대한 글로벌 기준을 설명한다.

2일차에는 기능성식품 개발담당자가 기본적으로 인지해야 하는 원료 표준화, 생물학적 기능성, 안전성, 그리고 독성 등을 준비하는 방법을 소개하고 허가를 위한 자료의 구성 요건에 대해 설명하는 등 보다 심화된 내용을 학습할 수 있도록 했다.

조합 관계자는 " 이번 교육 프로그램은 천연물 소재를 이용한 식·의약 제품의 국내외 허가 및 심사 관련 업무의 이해도 제고를 위해 사례 중심으로 구성했다"고 밝혔다.