‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY’는 보건복지부와 일본오츠카제약이 의약품 연구개발 협력을 위한 양해 각서(MOU)를 체결하고 후속조치로서 개설한 한·일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램으로 올해로 7회째를 맞이했다.

‘글로벌 바이오의약품 개발 전략 및 실제’를 주제로 진행된 금번 교육은 제약·바이오 기업, 대학, 정부출연연구기관에 근무하는 연구·개발·생산 관련분야 관계자, 대학생 등 100여명이 참여한 가운데 한일 동시통역으로 진행됐다.

고베대학 우치다 카즈히사 교수의 ‘바이오의약품 시험약 제조 프로세스의 개발’에 대한 강연을 시작으로, 두번째 세션에서는 고베대학 이인의 교수가 ‘ 바이오 의약품의 개발-시험약의 글로벌 신청(CMC)’이라는 주제로 1상부터 3상까지의 임상시험 신청에서 CTD 준비(CMC 관련 파트)에 대해 최근 경험을 중심으로 공유했다. 이어지는 강연에서는 ‘바이오시밀러 개발 프로세스 및 전략’, ‘바이오시밀러 개발과 비교 동등성에 관한 분석 사례’를 주제로 글로벌 의약품 개발 관계자에게 유용한 정보를 제공해 관심을 모았다.

한국오츠카제약 문성호 대표이사는 인사말을 통해 " 최근 국내 제약기업이 신약개발의 성과를 가시화시키고, 세계적 신약개발의 의지가 한껏 고조 되어 있는 가운데 CMC ACADEMY가 의약품의 개발, 허가, 품질 향상을 위해 노력하는 기업 및 연구자들에게 도움이 되기를 바란다’고 전했다.