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3차 혁신형 제약기업 인증 결과 동아에스티, 영진약품 등 6개 제약·바이오기업이 새롭게 선정됐다,
보건복지부는 2012년, 2014년에 이어 3번째 실시한 3차 혁신형 제약기업 인증에 벤처기업 등 12개사가 신청했으며, 이중 6개사를 선정했다고 7일 밝혔다.
신규인증을 받은 업체는 동아ST, 동화약품, 영진약품, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 코아스템 등 6곳이다.
이와 관련, 복지부는 신약개발 성과와 다양한 파이프라인을 보유한 기업과 줄기세포 치료제 개발성과 등을 보유한 바이오의약품 전문기업을 인증했다고 설명했다.
이번 3차 인증 결과, 혁신형 제약기업은 일반제약사 37곳, 바이오벤처사 7사사, 외국계 제약사 2곳 등 총 46곳으로 늘어났다.
3차 혁신형 제약기업으로 새롭게 인증된 6개 업체들의 선정이유는 아래와 같다.
△동아에스티는 국내개발신약 4품목(자이데나정, 시벡스트로정/주, 슈가논정) 보유하고 있으며, 국내신약 2번째로 미 FDA 승인(시벡스트로)을 받았다. 연구개발 투입과 성과 등 활발한 기술기반형 혁신활동 수행 등으로 우수한 평가를 받았다.
△동화약품는 국내개발신약 2품목(밀리칸주, 자보란테정) 보유하고 잇다. 국내외 대학, 연구소, 기업과의 제휴협력 활동 등으로 우수한 평가를 받았다.
△영진약품은 해외 임상 2a 진행 중인 천연물신약(COPD 치료제 YPL-001) 등 다수의 파이프라인을 보유하고 있다. 중장기 연구개발 및 수출전략을 확보하고 있으며 향후 실적이 기대된다.
△파마리서치프로덕트는 재생의학바이오전문기업으로 자가재생 촉진제인 PDRN/PN 제조 원천 기술 확보하고 있다. 전반적인 혁신전략이 우수하다.
△파미셀은 세계최초 줄기세포치료제인 '하티셀그램-AMI'을 개발했다. 다양한 파이프라인 구축 및 해외 임상실적이 우수하다.
△코아스템은 줄기세포 치료제 개발 전문 기업이다. 세계최초 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주) 품목 허가를 받았다. 혁신활동이 뛰어나고 중장기 기술 전략이 구체적이라는 평가를 받았다.
혁신형 제약기업 인증은 3년간 유효하고 이후 재인증 과정을 통해 연장이 가능하다. 인증기업은 R&D 지원시 가점 부여, 국제공동연구 지원과 함께 약가우대 등을 받게 된다.
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보건복지부는 2012년, 2014년에 이어 3번째 실시한 3차 혁신형 제약기업 인증에 벤처기업 등 12개사가 신청했으며, 이중 6개사를 선정했다고 7일 밝혔다.
신규인증을 받은 업체는 동아ST, 동화약품, 영진약품, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 코아스템 등 6곳이다.
이와 관련, 복지부는 신약개발 성과와 다양한 파이프라인을 보유한 기업과 줄기세포 치료제 개발성과 등을 보유한 바이오의약품 전문기업을 인증했다고 설명했다.
이번 3차 인증 결과, 혁신형 제약기업은 일반제약사 37곳, 바이오벤처사 7사사, 외국계 제약사 2곳 등 총 46곳으로 늘어났다.
3차 혁신형 제약기업으로 새롭게 인증된 6개 업체들의 선정이유는 아래와 같다.
△동아에스티는 국내개발신약 4품목(자이데나정, 시벡스트로정/주, 슈가논정) 보유하고 있으며, 국내신약 2번째로 미 FDA 승인(시벡스트로)을 받았다. 연구개발 투입과 성과 등 활발한 기술기반형 혁신활동 수행 등으로 우수한 평가를 받았다.
△동화약품는 국내개발신약 2품목(밀리칸주, 자보란테정) 보유하고 잇다. 국내외 대학, 연구소, 기업과의 제휴협력 활동 등으로 우수한 평가를 받았다.
△영진약품은 해외 임상 2a 진행 중인 천연물신약(COPD 치료제 YPL-001) 등 다수의 파이프라인을 보유하고 있다. 중장기 연구개발 및 수출전략을 확보하고 있으며 향후 실적이 기대된다.
△파마리서치프로덕트는 재생의학바이오전문기업으로 자가재생 촉진제인 PDRN/PN 제조 원천 기술 확보하고 있다. 전반적인 혁신전략이 우수하다.
△파미셀은 세계최초 줄기세포치료제인 '하티셀그램-AMI'을 개발했다. 다양한 파이프라인 구축 및 해외 임상실적이 우수하다.
△코아스템은 줄기세포 치료제 개발 전문 기업이다. 세계최초 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주) 품목 허가를 받았다. 혁신활동이 뛰어나고 중장기 기술 전략이 구체적이라는 평가를 받았다.
혁신형 제약기업 인증은 3년간 유효하고 이후 재인증 과정을 통해 연장이 가능하다. 인증기업은 R&D 지원시 가점 부여, 국제공동연구 지원과 함께 약가우대 등을 받게 된다.