임상시험수탁 대행 전문기관(CRO) ㈜씨엔알리서치 (C&R Research inc., 대표 윤문태)와 가톨릭계량약리학연구소(PIPET, 소장 임동석)는 씨엔알리서치 강남 본사 회의실에서 두 기관 관계자들이 참석한 가운데 계량약리학 자문서비스 사업 개발에 관한 상호 협력을 주요 내용으로 하는 MOU를 30일 체결했다.

이번 전략적 제휴는 그간 축적된 ㈜씨엔알리서치의 임상시험 및 신약개발 지원 인프라와 PIPET의 계량약리학적 노하우를 통합적으로 활용할 수 있는 협력관계를 구축하는 것이 그 핵심으로서, 이를 통해 그간 국내에서는 보편화되지 않았던 모델 기반 신약 개발을 가능케 하여 해당 산업 분야에 있어 우리나라의 경쟁력 강화에 이바지할 수 있을 전망이다.

또한, 두 기관은 계량약리학 분야의 연구 및 교육 분야에 있어서도 지속적인 협력 관계를 구축할 예정으로, 이 분야의 국내 인프라 확충에도 크게 기여할 것으로 예상된다.

계량약리학 자문서비스의 핵심은 비임상-임상 전 과정에 걸쳐 국내외 제약 바이오 기업 등 신약 개발 주체가 자문 의뢰 시 확보하고 있는 후보 물질 관련 정보에 대해 약동-약력학 모델링 및 시뮬레이션 등을 수행하고 그 결과를 개발 관련 의사 결정 또는 허가기관 제출이 가능한 형태로 제공하는 것이다.

이를 통해 개발자는 물질 관련 정보의 활용도 극대화, 후속 단계 설계 최적화 및 후보 물질 가치 제고 등을 도모할 수 있다. 본 과정은 최근 국내 제약사의 라이센스 아웃(License-out) 사례에서도 알 수 있듯이 신약 개발에 있어 핵심적인 부분으로 인식되고 있다.

씨엔알리서치측 관계자는 이 사업을 위해 “두 기관은 상호 간의 인력과 시설 및 전문성 교류, 국제 기준에 맞는 분석 시스템 공동 개발, 서비스 관련 업무 체계 마련 등에 합의하였으며, 이러한 협력 관계를 바탕으로 적극적 서비스 홍보와 지속적 프로젝트 수주 활동을 통해 글로벌 신약 개발에 실질적으로 기여할 수 있는 서비스를 제공함으로써, 국내 뿐만 아니라 해외 제약사까지도 그 사업 영역을 점차 확장해 가기로 협약했다”고 전했다.

PIPET은 계량약리학을 그 핵심 영역으로 하는 국내 유일의 연구소로서 2014년 개소 이래 20개 이상의 주요 국내 제약사 및 바이오벤쳐 등의 개발 업무에 관여하고 있다.
또한, 국내 계량약리학 저변 확대 및 각 제약사의 역량 강화를 위해 관련 전문 인력을 대상으로 하는 다양한 계량약리학 교육 과정을 운영 중이다. 이와 더불어, 현재 사용되고 있는 다양한 약제의 임상 활용 최적화를 위한 각종 임상연구를 진행하고 있다.