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글로벌제약, '오픈 이노베이션' 어떻게 하고 있나

제약산업이 혁신적이고 새로운 의약품 개발을 하기 위해서는 내부 인력과 기술로는 불가능하다. 발빠른 글로벌 제약사들은 이미 세계 곳곳의 중·소형 제약사나 연구기관 등과 '오픈 이노베이션'을 통한 프로젝트를 추진하면서 새로운 돌파구를 마련하고 있다. 지난 19일 열인 '한국제약산업 공동 컨퍼런스 2015'에서는 글로벌 제약사의 오픈 이노베이션이 사례가 소개됐다. 오픈 이노베이션은 기업들이 연구·개발·상업화 과정에서 대학이나 타 기업·연구소 등의 기술과 지식을 활용해 효율성을 높이는 경영전략이다. R&D투자 규모는 갈수록 커지지만 성공확률은 점점 떨어져 제약산업뿐만 아니라 IT 등 다양한 산업에서 새로운 패러다임으로 모색되고 있는 방식이다. 아스텔라스 마사키 히라노 부사장은 '오픈 이노베이션과 파트너링을 위한 아스텔라스의 전략'을 주제로 아스텔라스가 적극적으로 오픈 이노베이션 집중하고 있음을 밝혔다. 파나소닉사가 다양한 특허를 무상 공개해 해당 시장의 활성화를 노린 것을 일례로 소개하며, 제약산업은 특허 정보를 오픈 하기는 어렵지만 연구개발 어려움을 해소하기 위해 오픈 이노베이션을 적극적으로 실시하고 있다고 설명했다. 수렵형(Hunting) 이노베이션에서 재배형(Farming) 이노베이션으로 전환돼 회사가 서로 필요한 기술을 공유하면서, 아이디어 실현을 위한 기술을 업그레이드 하는 방식의 새로운 콜라보레이션을 실현하게 되는 것이다. 일본의 경우, 최근‘일본의료연구개발기구(AMED)'가 설립돼 문부과학성, 후생노동성, 경제산업성에 분리돼 있던 의료분야 R&D 예산을 일원화하면서, 벤처, 학계, 연구기관, CRO, 기업 등 멀티 R&D산업의 오픈 이노베이션을 주도 할것으로 기대하고 있다고 말했다. 또한, 아스텔라스의 기술 테이터 등이 고거에는 사내에만 보관됐다면 이제는 IT전문업체가 관리 하면서 다른 기업에 기술을 판매하고 공유하면서 기술의 업데이트를 지속적으로 이어지게 하고 있다고. 기술과 정보를 공유해 효율성을 높이고 비용과 부담을 최소화하는 장점이 크다고 설명했다. 마사키 하라노 부사장은 "제약산업은 지식통합형 산업으로 좋은 아이디어의 상용화까지 이어지도록 해야 한다"며 "고소득 유망업계로 인정받을 수있지만, 혁신적인 제품을 만들기 위해서는 오픈 이노베이션이 불가피하다"고 설명했다.

최재경 2015.11.20
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Big5 대형 의약품도매업체 역할론 '부상'

위기의 의약품유통업계에 이른바 Big5 등 대형 도매업체들의 역할론이 부각되고 있다. 의약품 유통업계의 Big5 업체는 지오영, 백제약품, 동원약품, 태전약품, 복산약품 등을 지칭한다. 이들중 지오영은 지난 2014년에 유통업계 최초로 매출 1조원을 돌파했으며. 백제약품, 동원약품 등이 매출 1조원을 향해 순항하고 있다. 이들 대형 도매업체들이 역할로 인해 국내 유통업계는 대형화, 선진화된 시스템을 구축하고 있다. 하지만 대형 도매업체들이 매출 확대를 추구하면서 국내 의약품 유통업계가 제살깍아먹기식 경쟁이 난무하게 됐다는 지적이 나오고 있다. 모 도매업체의 한 관계자는 "대형도매업체들은 바잉파워를 가지면서 제약사들과의 관계에서 협상력이 극대화되고, 이를 통해 매출을 늘리고 수익성을 확보한다"며 "하지만 중소형 도매업체들은 살아남기 위한 경쟁속에서 속으로 곪아만 가고 있다"고 말했다. 실제로 대형도매업체들이 매출 확대 경쟁을 하면서 그 피해는 고스란히 중소 도매업체들에게 전가됐다는 것이 유통업계 관계자들의 공통적인 지적이다. 매출 확대를 위해 구입가 미만 판매라는 의혹이 들 정도로 가격경쟁이 보편화되고 있으며, 일부 업체들은 약국과의 거래에서 회전기일 연장, 백마진 영업도 불사하고 있는 실정이다. 이같은 틈바구니속에서 중소형 도매업체들은 '뱁새가 황새 따라가면 가랑이 찢어지는 형국'으로 어려움을 겪고 있다. 대형도매업체들과 경쟁에서 살아남기 위해 이판사판식 제살깍아먹기 경쟁을 하다 보니 외형은 커지지만 수익성이 떨어지는 '속빈 강정'이 되고 있다는 것. 이에 따라 의약품 유통업계에서는 대형도매업체들이 매출확대 경쟁을 지양하고, 업계를 선도하는 역할을 담당해 줄 것을 요구하는 목소리가 커지고 있다. 모 도매업체의 대표이사는 "의약품유통협회 집행부와 종합도매업체들의 모임인 약업발전협의회에 Big5 등 대형도매업체들이 참여하면서 중소도매업체들의 목소리가 외면되는 경향을 보이고 있다"며 "중소도매업체들이 사라지면 유통업계의 미래가 없다는 점을 감안해 대형도매업체들이 그에 맞는 책임과 역할을 담당해야 한다'고 주장했다.

김용주 2015.11.20
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한국제약협동조합 분석장비 공동구매

한국제약협동조합(이사장 조용준, 동구바이오제약 대표)은 최근 조합원사를 대상으로 분석장비 공동구매사업을 완료했다고 밝혔다. 이번에 공동구입을 추진한 장비는 지난 7월부터 포장단위별 원료의약품 주성분 분석이 강화됨에 따라 수요가 급증한 HPLC 및 분석장비로(Raman) 각 업체의 구매수요를 취합하여 장비업체와 협상을 통해 합리적 구매단가를 유도하고 이를 바탕으로 하여 20여 개 조합원사가 공동구매에 참여했다. 또한 공동구매 참여 조합원사를 대상으로 복수의 납품업체가 동시 설명회를 통해 성능과 가격을 제시하도록 함으로써 조합원사의 객관적 판단과 투명성을 확보하여 공동구매사업이 진행되도록 했다. 한국제약협동조합 관계자는 “과거 원료 공동구매와 같은 공동사업이 활발한 시절도 있었지만 업계의 발전과정에서 점차 공동구매 수요가 축소돼 조합의 기능이 축소된 일면도 있었지만 이 번 공동구매를 계기로 새로운 차원의 공동사업이 계속 이어질 수 있을 것”이라고 내다보고 “앞으로도 조합원사가 필요로 하는 공동구매사업을 선제적으로 대응할 것”이라고 말했다.

신은진 2015.11.19
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GSK 김진호 회장 29회 약의 날 맞아 대통령표창 수상

GSK(글락소 스미스클라인)는 18일 대한약사회와 한국제약협회가 공동 주최한 제 29회 ‘약의 날’ 기념식에서 GSK 한국법인 김진호 회장이 ‘대통령표창’을 수상했다고 밝혔다. 김진호 회장은 지난 40년 동안 제약산업에 헌신하면서 혁신적인 신약 및 예방백신의 보급으로 국민건강 증진에 기여하고 국내 및 글로벌 제약산업의 동반 성장을 위한 가교 역할에 기여한 공로를 인정 받았다. 김진호 회장은 “약의 날을 맞이해 대통령 표창을 받게 되어 매우 영광스럽다” 며 “이 상은 GSK 전 임직원이 국민 건강을 위해 함께 노력해 온 성과를 회사를 대표해 받은 것이며, 앞으로도 GSK는 우수한 의약품과 백신, 헬스케어 제품을 제공하며 환자와 국민의 건강과 삶의 질 향상을 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 수상 소감을 밝혔다. 김진호 회장은 전문 경영인으로서 1997년 GSK 한국법인 (당시 ㈜한국그락소웰컴) 대표로 부임한 이래 지난 18년 동안 회사를 15배 이상 성장시켰으며 2012년 GSK 그룹 내 수석부사장으로 승진하여 한국을 포함한 북아시아 지역 본부를 총괄해 왔다. 또한 다국적의약산업협회(KRPIA) 회장을 엮임하면서 개방형 혁신 플랫폼을 구축하여 국내 제약사와의 동반 성장에 앞장서 왔으며, ‘약 올바르게 복용하기’ 캠페인을 주도하는 등 실질적인 국민건강 증진을 위해 기여했다.

신은진 2015.11.19
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제약개발연구회, 제약개발실무교육 심화과정 개설

한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 11월 30일, 12월 3일 양일간 양재동 aT센터에서 '2015 제약개발실무교육 심화과정' 교육을 개최한다. 교육 대상자는 제약회사 개발실무담당 및 연구소, CRO, 수출입부서 등 개발유관업무자 5년차 이상이다. 교육 첫 날인 11월 30일에는 의약품 허가 규정의 주요개정사항 및 통계와 관련한 보완사례를 포함하여 안유 및 기시 심사시 빈도높게 나오는 보완사례 등 실제 사례를 중심으로 한 교육 뿐만 아니라 내년부터 시행 예정인 제네릭 의약품의 CTD 작성요령(Module 2 중심)과 GCP 관리, 사업개발업무 등에 대한 교육이 실시될 예정이다. 12월 3일에는 국내외 바이오의약품 개발동향, 생약제제 허가, 허가특허 연계제도, 약가 및 가교자료 작성을 중심으로 교육이 진행된다. 한국신약개발연구조합제약개발연구회 박희범 연구회장은 "이번 교육은 5년차 이상의 개발관련 업무 담당자를 대상으로 한 교육으로 주요 규정의 개정사항과 허가, 사업개발, 약가 등의 업무를 망라하여 실제 사례를 중심으로 강의하여 수강생 등의 업무 심화도를 높이는데 목표를 하고 있다“라고 밝혔다. 한편 교육참가 신청 및 상세한 교육프로그램은 한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청/확인할 수 있다.

신은진 2015.11.19
“아침식사 잘먹은 아이들이 학업성취도 높다”

아침식사를 충실하게 챙겨먹은 취학아동들은 건강 뿐 아니라 인지기능 발달 등 여러모로 긍정적인 영향을 기대할 수 있는 것으로 지적되고 있다. 이와 관련, 아침식사의 질이 학업성취도 사이에 밀접하고도 직접적인 상관관계가 있음을 입증한 조사결과가 영국에서 공개되어 관심을 모으고 있다. 카디프대학 사회과학대학의 한나 J. 리틀코트 박사 연구팀은 학술저널 ‘공중보건 영양학’誌(Public Health Nutrition) 최신호에 게재한 ‘9~11세 아동들에게서 나타난 아침식사와 학업성취도의 상관관계’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 리틀코트 박사팀은 100곳 이상의 초등학교에 재학 중인 9~11세 사이의 5~6학년 아동 총 3,093명을 충원해 아침식사를 했는지, 건너뛰었는지 여부와 함께 아침식사의 질을 추적평가하고, 6~18개월이 지난 시점에서 SATs(Statutory Assessment Tests) 2급 시험점수를 조사하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 아침식사를 챙겨먹은 아동들과 양질의 아침식사를 먹은 아동들의 학업성취도가 더 높게 나타나 주목됐다. 양질의 아침식사를 챙겨먹은 아동들의 평균 학업성취도가 아침식사를 거르거나 부실하게 먹은 아동들에 비해 최대 2배까지 높게 나타났을 정도라는 것이다. 반면 아침식사를 다과류와 바삭한 스낵류 등 건강에 좋지 않은(unhealthy) 메뉴로 때운 아동들의 경우 비율이 5명당 1명 꼴에 달했을 뿐 아니라 이들은 학업성취도 측면에서 볼 때 긍정적인 영향이 미친 경우가 눈에 띄지 않았다. 마찬가지로 아침식사 이외에 하루 동안 다과류, 스낵류, 과일 및 채소 등 어떤 음식을 먹었는지도 학업성취도에 밀접한 영향을 미친 것으로 분석됐다. 이에 따라 연구팀은 아침식사가 학업성취도에 영향을 미칠 수 있는 소상한 메커니즘을 규명하는 데 목적을 둔 후속연구가 뒤따라야 할 뿐 아니라 취학아동들에게 양질의 아침식사를 챙겨먹어야 하는 이유를 이해시킬 수 있도록 하기 위한 노력이 수반되어야 할 것으로 보인다고 결론지었다. 리틀코트 박사는 “이번 조사결과가 교육 및 공중보건 정책에 전폭적으로 반영될 수 있어야 할 것”이라고 지적했다. 아울러 조지 오스본 재무장관이 무료 학교급식 예산의 삭감을 저울질하고 있는 것으로 알려진 현실도 짚고 넘어가야 할 것이라고 덧붙였다. 학교급식으로 장난질 친 사람들이 뜨끔하게 받아들여야 할 대목이다.

이덕규 2015.11.19
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㈜드림씨아이에스 정종태·유수현 공동대표 취임

(주)드림씨아이에스에 11월 2일자로 정종태 이사와 유수현 이사가 공동대표로 취임했다. △공동대표이사 정종태 동국대학교 경영학과 졸업 학사고려대학원 경영학과 석사, 박사 졸업現 한양대학교 겸임교수前 베어링포인트 이사前 국민은행 연구소 연구위원前 PSI컨설팅 연구소장 △공동대표이사 유수현 연세대학교 의과대학 졸업, 가정의학과 전문의, 임상약리학 전문의前 Novartis Korea Sr.MD前 GE Healthcare MD前 세브란스병원 임상시험센터, Clinical Manager

신은진 2015.11.19
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나고야의정서 바이오산업계 세미나 성황리 개최

한국바이오협회는 환경부와 공동으로 개최한 ‘나고야의정서 대응역량 제고를 위한 바이오산업계 세미나’가 19일 정부, 산업계, 연구계 등 관계자들이 참석한 가운데 성료했다고 밝혔다. 서정선 회장은 개회사에서 "해외에 대한 정보 부족, 담당자 부재, 해외 정부와의 협상력 부족 등 중소벤처기업이 나고야의정서에 대응하기는 어려운 상황이기 때문에 상당 부분 정부에 의지할 수 밖에 없다"고 밝히면서 "오늘 이 세미나가 정부가 산업계를 위해 어떤 것을 지원해야 할지에 대해 직접 들을 수 있는 좋은 자리가 될 것"이라고 말했다. 정연만 차관은 축사를 통해 “생물자원을 활용하는 기업의 70~80%가 해외 생물자원에 의존하는 국내 현실에서 나고야의정서에 어떻게 대응하느냐에 따라 기업의 성패 및 국가경쟁력에 영향을 줄 수 있는 바, 환경부는 바이오산업계의 고충과 건의사항을 적극 수렴하여 국내 상황에 적합한 효과적인 나고야의정서 이행체계를 구축하기 위해 더욱 매진할 것이다”고 향후 계획을 밝혔다. 이어진 우수 기업연구자에 대한 시상에서 영예의 수상은 동부팜한농의 신택수 책임연구원과 충북테크노파크의 이종성 바이오센터장에게 돌아갔다. 두 사람은 국내 생물자원 발굴 및 활용 촉진에 기여한 공로를 인정받아 이번 환경부장관 표창을 받게 됐다. 발표는 세 개의 세션으로 구성되어 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 생물자원의 대표적인 이용국인 유럽과 대표적인 제공국인 중국 및 남아공/페루의 나고야의정서 이행 동향에 대한 전문가 발표가, 두 번째 세션에서는 생물자원을 이용한 의약품, 화장품, 건강기능식 품의 개발 동향에 대해 각각 휴온스(엄기안 소장), 바이오에프 디엔 씨(모상현 대표), 자연의 힘(김연석 대표) 등 관련기업의 발표가 있었다. 특히, 마지막 세션에서는 환경부 배정환 사무관이 나고야의정서 국내이행체계에 대해 발표하고, 동아에스티의 고효상 책임연구원이 기업입장에서 본 주요 쟁점사항과 자사의 나고야의정서 준비현황을 발표하여 관심을 받았다. 패널토론에서는 한국바이오협회 이승규 전무의 진행으로 발표자 및 외부전문가가 참석한 가운데 국내 나고야의정서 이행 및 기업지원방향에 대한 열띤 토론이 있었다. 한편, 한국바이오 협회는 산업계에서 나고야의정서에 대한 인식과 대응능력이 단시간에 향상되기는 어려운 바, 환경부 등 정부부처와 협력하여 지속적으로 산업계 교육홍보를 추진하는 한편, 금년 말까지 협회 내에 기업들의 나고야의정서 관련 정보 제공 및 상담 지원 등을 위한 조직을 설립하여 산업계가 효율적으로 나고야의정서에 대응할 수 있도록 지원할 계획이다.

신은진 2015.11.19
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약가정책 등 개선 필요…정진엽 장관 회동 시 건의

한국제약협회 이경호 회장이 "글로벌 제약기업으로의 성장을 위해 기업의 의지가 가장 중요하지만, 정책적인 환경도 이를 뒷받침 할수 있어야 한다"고 지적, 내일 복지부 장관과의 회동에서 이를 건의할 계획이라고 밝혔다. 19일 열린‘한국 제약산업 공동컨퍼런스 2015' 기자간담회에서 이 회장은 이 같이 밝히며, 기업의 투자 의지를 지원할 수 있는 정책 개선이 필요하다고 강조했다. 이 회장은 "제약사의 R&D 투자 의지를 복돋아줄수 있도록 신약의 가치 재평가와 적절한 약가정책이 필요하다"며 20일 복지부 장관과의 회동에서 협회차원의 개선을 건의할 방침이라고 말했다. 또한, 이 회장은 제약산업의 글로벌 성장을 위해서는 오픈 이노베이션을 위한 글로벌사와의 파트너링을 강조하며 이를 위한 제약업계의 노력을 강조했다. 한국다국적의약산업협회 김옥연 회장은 "한미약품의 놀라운 성과는 우리나라도 글로벌 신약을 개발할수 있다는 것을 국제사회에 알리는 계기가 됐다"며 "국내 제약산업이 글로벌 신약을 개발하고 글로벌 기업으로 성장하기 위해서는 다국적 제약사와의 콜라보레이션이 중요하다"고 강조했다. 또 "국내제약이 다음 단계로 넘어 가기 위해서는 글로벌사와 경쟁하기보다는 파트너쉽을 통한 협력이 필요한데, R&D 연구 등 선투자가 중요하다"며 "신약 개발 등에 대한 사회적 기여도와 가치를 인정하고 제도적 개선과 지원이 필요하다"고 말했다. 기자간담회에 참석한 한미약품 이관순 사장은 "글로벌 제약사들과의 파트너쉽 자리를 자주 만들어 교류를 할수 있어야 한다. 콜라보레이션을 원할 때 서로 원하는 부분이 잘 맞는 회사와 함께하는 것이 중요하다"며 말했다.

최재경 2015.11.19
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의학회-한국베링거 '제25회 분쉬의학상 시상식' 개최

대한의학회(회장 이윤성)와 한국베링거인겔하임(사장 박기환)이 주최하는 ‘제25회 분쉬의학상’ 시상식이 18일 개최됐다. 이날 시상식에는 의료계 주요 인사 130여 명의 축하 속에 충남의대 미생물학 조은경 교수가 본상을 수상했으며, 젊은의학자상 기초부문에 전남의대 약리학 엄광현 조교수, 임상부문에 KAIST 이준구 전문의가 수상의 영예를 안았다. 본상 수상자에게는 상패와 함께 상금 5천만원이, 젊은의학자상 수상자에게는 상패와 함께 상금 2천만원이 각각 수여됐다. 이 날 시상식에는 이윤성 대한의학회 회장, 조승열 분쉬의학상 운영위원장, 추무진 대한의사협회 회장 등 의료계 주요 인사들이 참석해 자리를 빛냈으며, 이 밖에도 롤프 슈스터 주한독일대사관 공관차석, 마이클 마크 베링거인겔하임 독일 본사 심혈관계 및 대사관계 총괄 연구 사장, 제라드 멕케나 베링거인겔하임 한국 및 동남아시아 총괄 사장, 박기환 한국베링거인겔하임 사장이 동석해 국내 의학 발전에 기여한 우수한 연구업적을 인정받은 수상자들을 축하하고 그 의미와 기쁨을 나누었다. 세포 내 결핵균이 자가포식 활성을 통해 사멸하는 기전을 밝히고, 고아핵수용체의 새로운 기능을 규명해 미래의 감염-염증 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보한 공로로 본상을 수상한 조은경 교수는 수상 기념 강연에서 “가장 오랜 역사와 권위를 가진 분쉬의학상의 수상자로 선정해 주신 여러분들께 깊은 감사를 드린다.”라고 소감을 밝히며 “이렇게 큰 상을 받게 되어 막중한 책임감을 느낀다. 오늘 수상의 영예는 지난 시간동안 고락을 함께해 온 충남의대 미생물학교실의 모든 식구들에게 주시는 따뜻하고 큰 격려라고 생각하며 앞으로도 모두 힘을 합해 결핵 퇴치를 위한 연구에 헌신하겠다.”고 전해 참석자들의 박수를 받았다. 대한의학회 이윤성 회장은 “조은경 교수를 비롯한 분쉬의학상 수상자를 통해 세계 의학계에서 앞서 나가는 한국 의학의 위상을 확인할 수 있었다” 며 “분쉬의학상의 권위와 명성은 이런 분들을 찾아내는 노력의 결과라 생각한다. 비옥한 의학적 연구 환경과 토양에 분쉬의학상의 씨앗이 싹트면 머지않아 노벨의학상의 결실이 맺힐 것이라 확신한다”고 밝혔다. 박기환 한국베링거인겔하임 사장은 “올해는 분쉬의학상 제정 25주년이자 젊은의학자상이 15주년을 맞는 뜻 깊은 해다.”라며, “베링거인겔하임이 한국 의과학 발전과 궤를 같이 하는 분쉬의학상을 후원하는 데 큰 자부심을 느낀다. 세 분 수상자의 성과를 축하 드리며, 베링거인겔하임은 앞으로도 한국의 의과학 발전에 기여할 수 있도록 지속적인 후원을 아끼지 않겠다”고 말했다.

신은진 2015.11.19
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상장제약사중 영업이익률 10%이상은 19개사에 불과

상장제약사중 영업이익률이 10%를 넘는 곳은 19개사에 불과한 것으로 나타났다. 하지만 2012년 시행된 일괄약가인하제도로 인해 악화되던 제약사들의 영업이익률이 소폭이나마 상승하고 있는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사 55곳의 2015년 3분기 실적보고서를 분석한 결과. 이들 제약사들의 평균 영업이익률은 7.7%로 파악됐다. 이는 지난 2013년의 7.4%, 2014년의 7,3%와 비교할 때 소폭 상승한 것이다. 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 7.7%는 1,000원어치 제품(상품포함)을 판매해 77원을 벌었다는 것을 의미한다. 상장제약사중 영업이익률이 가장 높은 업체는 신일제약으로 23.6%였다. 신일제약은 2013년과 2014년 영업이익률이 각각 21,5%와 25.5%였다. 뒤를 이어 휴온스 22%, 경동제약 19.2%, 경남제약 18.7%, 삼진제약 18.3%, 부광약품 17.7% 등 영업이익률이 10%를 넘믄 제약사는 19곳으로 집계됐다. 특히 신일제약, 경동제약, 환인제약 등 3개사는 3년 연속 영업이익률이 20%대를 유지하고 있는 것으로 분석됐다. 이와는 달리 CMG제약. 슈넬생명과학, 한올바이오파마, 서울제약, 코오롱생명과학 등 5개 제약사는 영업이익률이 마이너스를 기록했다. 슈넬생명과학은 지난 2013년과 2014년에 이어 올해도 영업이익률이 마이너스 상태에서 벗어나지 못하고 있다.

김용주 2015.11.19
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한미 이관순 "R&D성과는 지속적인 투자, 인력관리 중요"

7조원 라이센싱 성과로 국내 제약산업의 성공 신화를 다시쓰게 된 한미약품 이관순 사장은 "R&D 성과를 얻기까지 지속적인 투자와 인력관리가 무엇보다 중요했다"고 강조했다. 한국제약협회(KPMA)와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)는 19일 ‘오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너십’을 주제로 ‘한국 제약산업 공동컨퍼런스 2015(Korea Pharma Associations Conference, KPAC 2015)’를 개최했다. 기조연설자로 참석한 한미약품 이관순 사장은 ‘성공적인 신약개발과 파트너링 전략’을 주제로 최근 사노아벤티스와 39억 유로(약 4조8,000억원)에 달하는 당뇨치료제 기술 수출 계약을 체결하는 등 올 한해에만 5차례에 걸쳐 모두 7조4천억원에 달하는 기술 수출 계약을 성사, 이에 대한 경험과 노하우를 발표했다. 한미약품이 개발한 랩스커버리(LAPSCOVERY)기술은 자주 투여하는 불편함이 있는 바이오의약품의 단점을 보완한 것으로 투여 횟수와 물량을 감소시켜 부작용도 줄이고 효능도 향상시킨 기술이다. 이를 통해 한미는 다국적 제약사 사노피와 당뇨병치료제 포트폴리오 ‘퀀텀프로젝트’를 약 5조원에 라이선싱 아웃 계약을 맺었고, 앞으로 한미약품은 사노피로부터 확정된 계약금 4억유로와 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤(milestone)으로 35억유로를 받게 된다. 제품 출시 후에는 판매 로열티도 받는다. 이 사장은 "이 같은 성과를 얻기까지 많은 어려움과 실패를 경험 했다"며 "R&D 투자비용을 늘리는 등 투자를 많이 했다. 국내 신약이 아닌 글로벌신약개발을 목표로 계획을 잡아 진행했고, 그 과정에서 예측하지 못한 경쟁 물질이나 제품이 나와 파이프라인을 중단하기도하는 등 많은 시련을 겪어 왔다"고 말했다. 이 사장은 "R&D에서 가장 중요한 것은 인적 자원으로 연구인력이 후보물질을 만들어 내는데 지원을 아끼지 않으면서 글로벌 임상 등 어려운 부분에 대해서는 지속적인 인력을 영입과 경험이 풍부한 CRO업체와 함께 연구를 진행 하는 등 다양한 시도를 했다"고 밝혔다. 내부 인력으로 부족한 부분을 보충하기 위해서 해외 전문가 10여명을 구성해 정기적인 컨설팅을 받는 등 연구개발에 대한 다양한 노력을 기울여 왔다고 말했다. 또, 메이저 비즈니스 파트너사들과 교류를 위해 국제적인 컨퍼런스에 꾸준히 참석하고 글로벌 트렌드를 감지하는 것도 중요한 일이라고 강조했다. 이 사장은 "한미의 이번 성과는 내부적인 연구 노력과 더불어 복지부의 연구비 지원과 범부처신약개발사업단의 지원이 디딤돌이 됐다"며 "정부의 지원정책이 좀더 늘어나길 바란다"고 밝혔다.

최재경 2015.11.19
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대웅제약 주희석∙윤채하, ‘제29회 약의 날’ 표창 수상

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 18일 개최된 ‘제29회 약의 날’에서 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 주희석 대외협력실장이 대통령 표창을, 윤채하 연구원이 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 대한약사회, 한국제약협회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국다국적의약산업협회, 대한약학회, 한국병원약사회, 한국바이오의약품협회 등 8개 단체가 ‘올바른 의약품 사용이 건강한 삶을 지킵니다’라는 슬로건으로 이번 행사를 개최했다.

신은진 2015.11.19
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동아제약 이원희 사장, 제29회 약의 날 환경부장관 표창 수상

동아제약(대표이사 사장 이원희)은 ‘제29회 약의 날’ 기념식에서 이원희 사장이 환경부장관 표창을 수상했다고 19일 밝혔다. 약의 날 행사는 국민에게 의약품의 가치를 알리고 약업인의 화합을 도모하기 위한 취지로 마련됐으며 대한약사회, 한국제약협회 등 8개 단체가 공동 주최하고 보건복지부와 식품의약품안전처가 후원한다. 이 날 기념식에서는 약업계 발전과 제약산업 선진화에 기여한 공로자 40여명에게 동탑산업훈장, 대통령표창, 국무총리표창, 보건복지부장관표창, 환경부장관표창 등을 수여하는 시상식도 진행됐다. 이원희 사장은 가정 내 폐의약품 회수∙처리 사업에서 9천4백kg의 폐의약품이 수거되는 성과에 기여한 점과 수거함, 포스터, 지퍼백 등을 약국에 직접 전달하며 사업이 안착되는데 기여한 공로를 인정 받아 수상자로 선정됐다. 가정 내 폐의약품 회수∙처리 사업은 가정 내 폐의약품의 무분별한 배출이 하천의 오염을 발생시키고 생태계의 파괴로 이어질 수 있어 이를 해결하기 위해 실시되었다. 소비자가 약국에 폐의약품을 가져오면 폐의약품은 일괄 회수되어 폐기된다. 동아제약 이원희 사장은 “폐의약품 회수처리 사업이 실시된 이후로 해마다 폐의약품 수거량이 증가하고 있다”며, “이는 폐의약품 분리수거에 대한 사람들의 인식도 변화하고 있다는 뜻인데 환경과 우리의 안전을 위해서라도 동참하는 분들이 더욱 많아지면 좋겠다”고 수상 소감을 전했다. 한편, 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 소속 서광석 수석연구원도 국내 바이오의약품 제품화 및 의약품 수출에 기여한 공로를 인정 받아 보건복지부장관 표창을 받았다.

신은진 2015.11.19
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세레타이드, LABA 안전성 연구서 일차 평가변수 달성

천식환자에게 세라타이드가 플루티카손 프로피오네이트(FP)와 유사한 안정성을 보이는 것으로 나타났다. GSK(글락소 스미스클라인)는 지난 10월 27일 장기 지속형 베타2 항진제(LABA)의 안전성 연구인 AUSTRI(SAS115359) 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 LABA인 살메테롤과 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)인 플루티카손 프로피오네이트(FP) 혼합제제인 세레타이드 디스커스(FSC)와 플루티카손 프로피오네이트(FP) 단독요법을 비교했다. 연구 결과, 세레타이드 디스커스(FSC)는 청소년 및 성인 천식 환자 치료에서 사망, 기도삽관 또는 입원에 대한 복합변수에 대해 플루티카손 프로피오네이트(FP)와 유사한 안전성 프로파일을 입증했다. 33개국 11,751명의 환자를 무작위로 배정해 26주 동안 진행한 AUSTRI 연구 결과에 따르면, 세레타이드 디스커스(FSC) 1일 2회 투여(100/50mcg, 250/50mcg, 500/50mcg)는 심각한 천식 관련 사건 발생 위험에 대해 비열등성을 입증했다. 또한 모든 투여군에서 천식 관련 사망 사례는 발생하지 않았다. 연구 기간 동안 심각한 천식 관련 사건이 발생한 67명의 환자 중 세레타이드 디스커스(FSC) 투여군은 34명이었으며, 플루티카손 프로피오네이트(FP) 투여군은 33명이었다. 임상 중 플루티카손 프로피오네이트(FP) 투여군에서 2건의 기도삽관 사례가 발생했으며, 나머지 사례는 천식 관련 입원이었다. AUSTRI는 미국 FDA의 시판후 의무에 따라 진행됐다. LABA를 함유한 천식 치료제를 판매하는 다른 3곳의 제조사 역시 동일한 임상연구를 시행하게 되는데, 이 연구는 LABA를 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)에 추가할 경우 청소년 및 성인에서 심각한 천식 관련 사건에 대한 복합 변수에 대한 내 위험도가 높아지는지 여부를 평가하기 위해 고안됐다. AUSTRI는 이러한 결과를 발표하는 첫 번째 대규모 안전성 연구로, 연구 결과는 다음 단계를 논의하기 위해 FDA에 공유될 예정이다. GSK는 AUSTRI 연구와 더불어 LABA 안전성을 연구하는 두 번째 임상연구로 4-11세 소아를 대상으로 하는 VESTRI 연구를 진행하고 있다. 해당 연구는 마지막 환자가 10월 마지막 주에 병원을 방문함에 따라 종료됐으며 결과 리포트는 2016년 1분기 말 발표될 예정이다.

신은진 2015.11.19
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세포치료제기업 '에스바이오메딕스' IPO추진

세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스(대표 강동호)가 기업 공개(IPO)를 위한 주관사를 선정하고본격적인 상장 준비에 돌입한다. 에스바이오메딕스는 상장 주관사로 KDB 대우증권을 선정했다고 19일 밝혔다. 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있으며, 현재 상장된 동종 바이오 기업보다 수준 높은 파이프라인을 보유하고 있어 상장가능성이 높다는 평가다. 식약처의 정식 허가를 받은 국내 세포치료제 기업 중 하나인 에스바이오메딕스는 여드름 흉터 개선 세포치료제 개발 및 상용화에 성공한 기술기반의 바이오 전문 기업이다. 에스바이오메딕스는 지난 10월 30일 개최된 임시주주총회를 통해 한미약품 부사장을 역임한 한창희 사장과 연세대 김동욱 교수를 등기임원으로 선임하고, 前 휴젤파마 영업본부장인 이재혁 CMO를 발탁하는 등 바이오 전문 인력을 대거 영입하며 본격적인 상장 준비에 돌입한 상태다. 에스바이오메딕스 한창희 사장은 “세포치료제는 기술력이 있어도 GMP시설이 없어 임상에 돌입하지 못하는 경우가 많다. 자사는 GMP운영 및 관리 노하우를 보유하고 있어 타사 대비 경쟁력이 높은 것으로 평가 받는다”며 “기술력 및 선진화 시설을 인정 받아 코스닥 상장을 성공적으로 마무리 한 후, 지속적인 R&D 투자 및 GMP 증설을 통해 국내 최대 CAPA를 보유한 세포치료제개발기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

신은진 2015.11.19

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