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유유제약, 창립 78주년 기념식 진행

유유제약은 28일 서울 사무소와 제천 공장, 광교 연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결하여 창립 78주년 기념식을 진행했다. 유원상 부사장의 창립기념사에 이어 30년간 근속한 공장관리팀 이장훈 대리 등 총 42명의 임직원에게 장기근속상이 수여됐다. 유원상 부사장은 기념사를 통해 “지난 78년간 창업이념인 인류의 건강증진과 삶의 질 향상을 위해 묵묵히 정진해온 임직원의 노고에 감사드린다. 오픈 이노베이션을 통한 신약개발 등 지속적 경영혁신으로 매해 성장하는 유유제약을 만들자”라고 말했다. 올해 유유제약은 ETC(전문의약품), OTC(일반의약품), 건강기능식품 등 각 파트에서 다양한 신제품 출시를 바탕으로 국내 매출 및 해외 수출 증대를 통해 지속적인 성장을 달성한다는 목표다.

이권구 2019.02.28
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동아제약, 박카스 2019년 신규 캠페인 ‘시작은 피로회복부터’ 선보여

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 ‘시작은 피로회복부터’라는 신규 박카스 TV 광고 캠페인을 시작했다고 28일 밝혔다. 시작은 피로회복부터 캠페인은 2012년부터 2014년까지 진행된 ‘대한민국에서 OOO으로 산다는 것’, 2015년 ‘OO회복은 피로회복부터’, 2016년 ‘나를 아끼자’에 이어 새롭게 선보이는 캠페인이다. 이번 캠페인은 학업, 취업, 결혼, 육아 등 많은 문제를 안고 살아가는 이 시대의 현대인들에게 그 어떤 것보다 가장 먼저 풀어야 할 것은 자신의 피로임을 환기시키고, 그러한 피로를 박카스가 풀어주기 위해 기획됐다. 캠페인의 첫 시작을 알리는 TV 광고 ‘시작은 피로회복부터’ 편은 퇴근 무렵 사무실, 업무로 바쁜 팀원들에게 힘내라며 박카스 한 병씩을 건네주는 팀장의 등장으로 시작한다. 박카스를 건네 받은 지친 표정의 여주인공은 ‘팀장님… 박카스도 좋지만 직원 좀 더 뽑아 주세요’라고 속마음을 전달한다. 이어 “풀려야 할 건 피로만은 아니다” 그래도 “시작은 피로회복부터”라는 메시지와 함께 박카스를 마시며 피로를 푸는 여주인공의 모습으로 끝이 난다. 동아제약 관계자는 “이번 박카스 광고는 많은 현대인이 자신에게 닥친 문제들을 해결하기 위해 자신의 피로는 등한시한 채 바쁘게 살아가고 있으며, 특히 많은 업무와 야근 등으로 피로가 쌓인 직장인의 모습을 통해 다른 문제들도 해결해야 하지만 그 전에 먼저 풀어야 할 것은 자신의 피로라는 메시지를 전달하기 위해 제작했다”며, “풀 것 많은 세상에서 피로에 먼저 지치지 않도록 피로부터 먼저 풀어나가기 바란다”고 말했다.

이권구 2019.02.28
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한미약품 스마트플랜트에 몰리는 해외 사절단…이유는?

RFID 기반 첨단 ICT 기술로 구현한 한미약품 팔탄 스마트플랜트에 각국 사절단 방문이 이어지고 있다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 급변하는 4세대 기술 기반의 고형제 제조공정 과정을 습득하고, 적용 가능성을 확인하겠다는 취지다. 한미약품에 따르면, 지난 26일 동유럽 벨라루스 보건부차관 및 경제부∙산업부차관 등 14명이 한국 기획재정부 주관 ‘경제발전 경험 공유사업’ 한 행사로 팔탄 스마트플랜트를 찾았다. 지난 13일에는 바레인 보건최고위원회 의장 및 사무총장과 한국 심평원 관계자 등 5명이 양국이 추진 중인 국가건강보험시스템 개혁 협력 프로젝트 일환으로 팔탄 스마트플랜트를 견학했다. 이 견학에서 바레인의 샤이크 모하메드 빈 압둘라 알 칼리파 보건최고위원회 의장은 “플랜트 내 각종설비와 인터넷의 결합을 통해 수집한 빅데이터를 다시 산업 현장에 적용해 효율성을 높인 점이 놀랍다”며 “직접 확인한 선진적인 ICT 기술을 바레인에서도 활용할 수 있을지 가능성을 모색해 보는 유익한 시간이었다”고 말했다. 벨라루스의 보리스 안드로슈크 보건부 차관은 “ 벨라루스는 올해 물류 분야 혁신 과제로 RFID 도입을 계획하고 있다”며 “ RFID를 기반으로 한 ICT 접목으로 스마트플랜트를 구현한 한미약품 사례가 무척 인상깊어, 향후 벨라루스 국영기업 스마트화 정책에 적극 활용해볼 생각”이라고 말했다. 최근 들어 중국, ASEAN국가들, CIS 국가 고위정책결정자와 실무자 및 국내 정부 부처와 학계, 기업인들의 팔탄 스마트플랜트 방문도 잇따르고 있다. 지난해 팔탄스마트플랜트를 다녀간 국내•외 방문자 수는 1400여 명에 달한다. 한미약품은 팔탄스마트플랜트 기획과 생산, 설계, 판매, 유통 등 전 공정을 RFID 기반 첨단 ICT 기술과 접목했다. 단순히 사람의 노동력을 대체하는 공장 자동화에서 한발 더 나아가, 축적된 빅데이터를 토대로 생산 최적화 및 지능화를 구현해 4차 산업혁명에 선제적으로 준비하고 있다는 평가를 받고 있다. 규모와 생산량 측면에서도 국내 최대를 자랑한다. 연면적 3만6492m2, 지하 1층,지상 8층 규모로 2017년 완공됐으며, 연간 최대 60억정의 약을 생산할 수 있다. 한미약품은 스마트플랜트를 통해 글로벌 제약회사들을 대상으로한 CDMO(위수탁 개발∙생산, Contract Development and Manufacturing Organization)까지 사업 영역을 확대해 나가고 있다. CDMO는 단순히 주문을 받아 생산을 대행하는 CMO와는 달리, 발주기업이 요구하는 의약품 기획 및 연구, 개발, 상용화에 따른 대량생산 등 전 과정을 수행하는 포괄적 사업 영역이다. 한미약품 박재현 전무(팔탄 공장장)는 “ 한미약품의 통합적 ICT 기술 경험과 노하우를 국가와 산업의 경계를 넘어 공유할 수 있는 기회가 많아져 기쁘다”며 “ 글로벌 브랜드 강화와 해외 진출 및 신규 비즈니스 창출에도 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2019.02.28
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바이옥스, 잇단 해외 전시회 참가로 수출 활로 모색

바이옥스가 올해 다양한 해외 전시회 참가를 통해 수출 활로를 모색하고 있어 주목된다. 바이오의약품 생산공정용 원부자재 전문기업 (주)바이옥스(대표 정태훈)는 2월 26일부터 28일까지 사흘한 싱가포르 선텍 국제 컨벤션센터(SUNTEC SINGAPORE INTERNATIONAL CONVENTION AND EXHIBITION CENTRE)에서 열리는 제6회 아시아 바이오의약품 생산 전시회 ‘바이오로직스 생산 아시아 2019(Biologics Manufacturing Asia 2019)’에 참가했다고 밝혔다. ‘바이오로직스 생산 아시아 2019’는 전 세계 20개국 400명 이상의 바이오의약품 생산 전문가들이 참가하는 아시아 최대의 바이오의약품 생산 전문 전시회이다. 바이옥스는 한국과 더불어 아시아 지역 대표적인 바이오의약품 생산 허브로 부상하고 있는 싱가포르 시장을 겨냥해 대표제품인 바이클린(BiCLEAN) CIP 세정제와 파마슐레이션(Pharma-sulation) 보온재를 전시하고, 현지 거래처 확보와 마케팅에 나선다. 전시장 전면에는 독일 바스프(BASF)社의 멜라민폼을 원료로 개발하여 중량을 획기적으로 감축한 ‘파마슐레이션(Pharma-sulation) 보온재’를 배치했다. ‘파마슐레이션’ 보온재는 바이오의약품을 생산하는 클린룸 배관자재의 고효율 보온을 위한 최적의 솔루션으로 삼성바이오로직스, 한미약품, 셀트리온, 녹십자, 에이프로젠 등 국내 주요 바이오 및 제약회사에 시공됐다. 또한 삼성바이오로직스와 한미약품에서 바이오의약품 생산공정에 사용되고 있는 ‘바이클린(BiCLEAN)세정제’도 출품했다. 바이오의약품 생산공정상 배양기 세척과정에서 수산화나트륨에 비해 고가의 주사용수(WFI) 사용을 획기적으로 절감하는 바이클린 세정제는 농림축산검역본부 구제역백신센터 등 국가기관으로부터도 우수한 품질과 뛰어난 가성비로 호평을 받고 있다. 바이옥스 관계자는 “싱가포르 외에도 4월 아일랜드, 7월 일본에서 개최되는 다양한 바이오제약 전문 전시회에 참가해 바이옥스의 바이클린 CIP 세정제와 파마슐레이션 보온재를 선보일 예정”이라고 밝혔다. 한편 바이오의약품 생산용 원부자재 국산화를 목표로 2016년 설립된 바이옥스는 설립 초기부터 삼성바이오로직스, 한미약품, 셀트리온, 에이프로젠 등 유수의 바이오제약사를 고객으로 확보하며 지속 성장해왔다. 또한, 2019년 신제품을 출시해 바이오의약품 생산공정용 부품 시장을 겨냥한 제품 라인업을 강화할 계획이다.

김정일 2019.02.28
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한국포장기계협회 제13대 회장에 김종철 씨 선임

포장기계협회 신임회장에 김종철 산호기계 대표이사가 선출됐다. 한국포장기계협회는 지난 26일 서울 쉐라톤 서울 팔레스 강남호텔 1층 로얄볼룸에서 제25차 정기총회를 개최하고 제24기 사업보고 및 결산, 제25기 사업계획을 승인하고 제13대 김종철 회장을 선임했다. 김 신임회장은 한국포장기계협회 이사와 감사, 부회장을 거쳐 지난 제24기 수석부회장직을 수행했다. 협회는 2019년 사업계획에서 주요사업으로 협회지 ‘월간 포장기계’ 활성화와 해외 중요 전시회에 한국관을 구성해 회원사의 해외 진출을 돕고 회원사 단합을 위한 행사를 개최할 것을 보고했다. 올해 협회에서는 협회와 회원사의 국내외 홍보에 적극 나서고 회원사간 친목을 바탕으로 더욱 단단한 협회를 만드는 것에 중점을 두기로 했다. 김종철 신임회장은 취임사에서 “회장으로서의 책임감의 무게가 느껴진다”며 “회장이라는 막중한 임무를 맡았다. 임기 동안 최선을 다해 직을 수행하고자 한다”고 말했다. 또한 “유능한 부회장들과 함께 상의하며 업무를 추진하고자 한다. 부회장들이 분과를 맡아 운영하는 집단지도체제 방식으로 협회를 꾸려 나가고자 한다”며 “이를 위해 분쟁조정위원회, 중장기발전위원회, 사기증진위원회, 대외관계위원회 등의 분과를 설치할 것”이라고 밝혔다. 한편, 임기를 마친 강성규 회장은 인사말에서 “협회 회원들의 큰 숙원이었던 협회 사무실을 임기 중에 마련한 것이 큰 기쁨이었다”며 “회원들이 앞으로 더 많은 사랑과 따뜻한 시선으로 협회를 바라봐 주기를 부탁한다”고 전했다. 협회는 강성규 직전 회장에게 재임기간 중 Korea Pack 전시회 성공적 개최와 협회 사무실 마련 등 협회 안정화와 발전에 기여한 공로를 기리는 공로패를 증정했다. 신임 회장 선임과 함께 지난해 1천만 불 수출의 탑을 수상한 (주)우정테크(대표이사 최동필)에 대한 황금손 트로피 수여식이 있었다. 한국포장기계협회는 1천만불 이상 수출의 탑을 수상한 회원사에게 수출의 노고를 기리기 위해 황금손 모양의 트로피를 제작해 수여하고 있다. 행사 뒤에는 (주)리팩 이일해 회장의 특별강의가 있었다. 강연에서 이일해 회장은 기업을 운영하면서 겪었던 경험을 좌중과 공유하고, 포장기계업체가 나아갈 길과 방향을 제시했다. 한편 포장기계협회에서는 오는 3월 베트남에서 개최되는 ‘ProPak Vietnam 2019’과 6월 태국에서 열리는 ‘Propak Asia 2019’에 단체관을 구성해 참가할 계획이며, 4월과 5월에는 국내 전시회에 협회관을 마련해 홍보에 나설 계획이다.

김정일 2019.02.28
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식약처, D제약 리베이트 조사 이어 J사 압수수색

식약처 위해사범중앙조사단이 27일 J사를 압수수색했다. 이번 조사는 지난해 감사원이 내부감사를 통해 식약처 등에 통보한 5개 제약사에 대한 조사 일환으로 알려졌다. 중조단은 지난해 12월 17일 5개 제약사 중 한 곳인 D사 조사에 착수, 조사를 진행해 왔고, 제약업계에서는 중조단이 D사로만 그치지 않고 5개사 전체로 조사 대상을 확대해 올 가능성을 점쳐 왔다. 한편 국세청은 27일 N사를 조사했다. 이번 조사는 정기 세무조사인 것으로 파악됐다.

이권구 2019.02.28
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'제네릭 약가 개선방안' 실체 3월 안에 공개된다

식약처가 공동생동 '1+3 제한'을 포함한 단계적 폐지안을 공개한 가운데, 복지부도 3월 중 제네릭 약가 개선방안을 발표한다고 밝혔다. 보건복지부 보험약제과는 28일 전문기자협의회 취재를 통해 이 같이 밝혔다. 지난 27일 식품의약품안전처는 식약처장·제약CEO 간담회에서 2019년 의약품정책을 소개하며 공동생동 폐지 계획을 밝힌 바 있다. 1단계로 규정 개정일 기준 1년 후부터 위탁생동 품목허가수를 원 제조사 1개와 위탁제조사 3개 이내로 제한하고, 2단계로 3년 후부터는 공동(위탁)생동을 폐지하기로 했다. 목표 시행시기는 올해 3월 품목허가 개정 고시를 통해 1+3 생동제한을 시행하고, 2020년 3월 입법예고, 2020년 4~6월 중 시행해 2023년에는 최종적으로 공동생동이 폐지된다는 것. 이는 당초 폐지로 방향이 잡혔다가 제약업계 상황을 고려한 현실적 방안으로 단계적 폐지가 결정됐다는 후문이다. 이에 따라 제약업계의 관심은 보건복지부에게 집중됐다. 지난해부터 복지부·식약처는 제네릭 난립 대책마련을 위한 협의체를 구성하고 논의를 이어왔는데, 식약처에서 생동에 관한 방향성이 부분적으로 공개돼온 반면 약가에 대한 부분은 계속 베일에 쌓여 있었기 때문이다. 복지부 곽명섭 보험약제과장은 "복지부와 식약처가 논의할 때 공동 생동을 인정하지 않겠다(완전 폐지)고 약가개선 방안을 잡았다"며 "식약처의 입장이 바뀌면서 이를 어떻게 약가 개선방안에 녹여낼 지 고심 중"이라고 설명했다. 이어 "식약처가 발표한 1+3 생동제한은 품질 담보인데, 약가개선도 마찬가지로 제네릭 품질 중심 개선방안"이러고 전제했다. 곽 과장은 "이를 어떻게 녹여낼 지 같은 맥락에서 고민 중"이라며 "3월 중 발표하려 하는데, 제약산업 전반에 미치는 것이므로 여당과도 긴밀히 논의가 필요하다. 협의 후 발표할 예정이다"라고 밝혔다.

이승덕 2019.02.28
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공동생동 2023년부터 완전 폐지…제약업계 미치는 영향은?

식품의약품안전처가 제네릭 의약품 난립 방지 방안의 해법으로 공동생동 폐지를 들고 나왔다. 식품의약품안전처는 27일 열린 제약업계 CEO 간담회에서 제네릭 의약품 난립을 방지하기 위한 방안으로 공동생동 품목수를 1+3으로 제한하고 제도 시행후 3년후에는 공동생동을 폐지하겠다는 방침을 밝혔다. 식약처는 3월중 공동생동 품목수를 제한하는 관련규정 개정을 추진한 후 1년간의 유예기간을 거쳐 2020년 상반기중 공동생동 품목수를 제한하겠다는 계획이다. 또 품목수 제한후 3년후인 2023년부터는 공동생동을 완전히 폐지하기로 했다. 식약처의 공동생동 폐지 방침에 대해 제약업계에서는 예상했다는 분위기이다. 공동생동 품목수를 1+3으로 제한하자는 안을 먼저 제시한 쪽은 한국제약바이오협회였다. 제약바이오협회는 제네릭 의약품이 난립해 있다는 판단아래 식약처가 제도개선 방안을 추진하기 이전부터 공동생동 품목수 제한이 필요하다고 주장해 왔다. 식약처도 당초 공동생동을 전면적으로 폐지할 것을 검토하다 제약업계의 상황을 고려해 한국제약바이오업계의 의견을 수용해 품목수 제한 후 제도 폐지안을 들고 나온 것이다. 제약업계는 일시적으로 제네릭 의약품 신청이 증가할 것으로 예상하고 있다. 제약업체의 한 관계자는 "내년부터 공동생동 품목수가 제한될 것을 고려해 제약사들이 그동안 개발을 추진해 온 제네릭 의약품을 일시적으로 허가 신청을 할 가능성이 크다"고 말했다. 또 이 관계자는 "공동생동 품목수 제한으로 생물학적동등성 시험에 투입되는 비용이 증가하면서 2020년 하반기부터는 제네릭 의약품 허가가 줄어드는 효과가 있을 것으로 보인다"고 말했다.

김용주 2019.02.28
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프로테옴텍, 항체 정량 현장진단키트 독일 등록 완료

㈜프로테옴텍(대표이사 임국진)은 세계 최초 항체정량 현장진단키트 ‘이뮨첵 아이지쥐(ImmuneCheck IgG)를 독일에 허가 등록했다고 28일 밝혔다. 회사는 CE 인증에 이어, 독일에 제품 등록을 하며 독일 및 유럽시장 진출 교두보를 마련했다. 회사 측에 따르면 이뮨첵 아이지쥐는 인체 내 항체 대부분을 구성하는 총 면역글로불린 G(Immunoglobulin G 또는 IgG)를 정량(또는 반정량) 분석하는 현장진단키트로, 적은 혈액(5ul)으로 20분만에 검사가 가능해 소형병원 및 개인도 간단하고 편리하게 우리 몸 면역 건강상태를 점검할 수 있다. 또 이뮨첵 아이지쥐를 사용하면, 면역 항체인 면역글로불린 G 결핍 및 증감 환자와 면역글로불린 G 관련 질환 진단 및 경과 관찰이 가능하며, 기존 검사에 비해 현장에서 신속 정확하게 측정 모니터링할 수 있는 장점이 있다. 회사 관계자는 " 국내에서 체외진단용 의료기기에 대한 허가를 받았고 신의료기술 인증을 진행 중으로 신의료기술 인증이 완료되면 병원에서 사용할 수 있다"고 밝혔다.

이권구 2019.02.28
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한국콜마, 국내 자생식물로 의약품·화장품 개발 나선다

글로벌 화장품 ODM 전문기업인 한국콜마가 국내 자생식물을 이용한 소재개발과 제품개발에 앞장선다. 한국콜마는 2월 26일 환경부 산하 국립생물자원관, IT기업 카카오, 농업법인 만나CEA와 함께 자생식물의 보존과 지속가능한 이용을 위한 4자 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약에 따라 한국콜마는 스마트팜에서 재배한 자생식물을 바탕으로 한 소재를 개발하기 위해 적극 연구하고 상품으로 만들어 상용화할 예정이다. 천연화장품 개발과 함께 천연물의약품 개발에 활용할 수 있어 케미칼의약품 중심에서 한걸음 진화할 것으로 기대하고 있다. 이번 협약은 카카오가 만나CEA와 함께 환경친화적 스마트팜 실증 연구시설을 구축하고 국립생물자원관이 자생식물을 발굴해 대량 증식을 위한 연구 기반을 마련하게 된다. 만나CEA는 수경 재배 방식과 ICT기술을 접목한 농장 자동화기술을 보유한 농업 스타트업이다. 최근 전 세계의 생물 다양성을 보전하고 지속가능한 이용을 목적으로 하고 있는 나고야의정서 발효에 따라 국내 산업계는 대외 의존도가 높은 수입원료를 대체할 수 있는 소재를 연구개발하는 등 자생식물 자원화에 주력하고 있다. 이에 따라 장기적으로 한국콜마를 포함한 각 기관은 우수한 국산 소재를 지속적으로 발굴하고 상품화할 계획이다. 한국콜마 피부과학연구소 박병준 이사는 "국내 자생식물을 스마트팜을 통해 대량 재배하게 되면 제품경쟁력도 확보할 수 있다”며 “자생식물 활용한 제품으로 한국콜마가글로벌 뷰티∙헬스분야를 리딩할 것으로 기대된다”고 말했다.

김용주 2019.02.27
美 양봉업계 생산액 47억弗‧2만2,000명 고용

젖과 꿀이 흐르는 미국 양봉업계! 미국 양봉업계가 지난 2017년 현재 총 2만2,000명 이상을 고용한 가운데 총 47억4,000만 달러 상당을 생산한 것으로 나타났다. 이 같은 통계치들은 캘리포니아대학 농업문제연구소가 26일 집계‧공개한 것이다. 통계치 집계는 농업문제연구소를 이끌고 있는 경제학자 대니얼 A. 서머 소장의 주도로 이루어졌다. 여기서 47억4,000만 달러는 고용에 따른 직접효과와 제품포장 등으로 기인한 간접효과, 그리고 양봉업계 종사자들이 받은 임금으로 지역사회에서 지갑을 열면서 나타나는 파급효과 등을 포함해 산정한 수치이다. 미국 양봉업계는 양봉농가와 수입업체, 포장업체 및 가공업체 등으로 구성되어 있다. 서머 박사는 “미국 양봉업계가 고용과 경제활동 측면에서 다수의 주(州)들과 지역에서 크게 기여하고 있다”며 “양봉업이 직접적으로 경제에 기여하고 있을 뿐 아니라 다양한 식품들의 풍미를 더해주면서 식품업계의 수요창출에도 한몫을 하고 있음을 유념해야 할 것”이라고 설명했다. 실제로 농업문제연구소에 따르면 양봉업계는 지난 2017년 미국의 국내총생산(GDP)에서 약 21억 달러의 부가가치 창출에 기여한 것으로 파악됐다. 전미 양봉협회(NHB)의 마가렛 롬바드 회장은 “양봉산업이 규모와 범위 측면에서 보면 꿀 생산을 통해 국가경제에 미치고 있는 커다란 영향을 방증하고 있다”며 “워싱턴주의 양봉농가에서부터 메인주의 포장업체에 이르기까지 양봉산업이 국가 전체적으로나 미국의 국내총생산 기여도로 볼 때나 상당한 영향력을 내포하고 있는 업종이라 할 수 있을 것”이라고 잘라 말했다. 같은 맥락에서 미국 양봉업계는 지난 2017년 현재 총 2만2,000명 이상의 고용을 창출한 가운데 이들은 생산, 수입 및 포장업에 종사하고 있는 것으로 나타났다. 한편 미국인들의 꿀 사랑은 갈수록 꿀이 뚝뚝 떨어지고 있는 것으로 평가됐다. 지난 2017년 현재 총 5억9,600만 파운드 상당의 꿀이 소비되어 1인당 약 1.82파운드를 소비한 셈. 더욱이 꿀 소비량을 보면 지난 2009~2017년 기간 동안 65%나 급증한 것으로 조사됐다.

이덕규 2019.02.27
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웰마커바이오, 원자력의학원과 항암신약 개발 추진

바이오마커 기반 신약개발 전문기업 웰마커바이오(대표이사 진동훈)는 27일 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 항암 신약 개발 및 글로벌 기술 사업화를 위해 상호 협력 협약(MOU)을 체결했다. 웰마커바이오는 약물 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 기반으로 기존 약물의 저항성과 한계를 극복할 수 있는 표적 항암제를 개발하는 바이오 벤처기업이다. 지난 2017년 5월과 2018년 2월에 각각 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업 과제에 선정돼 기술력을 입증했으며, 2018년 10월에는 국내외 바이오 벤처투자사 등으로부터 총 280억원 규모의 시리즈 A 투자유치에 성공한 바 있다. 원자력의학원은 과학기술정보통신부 산하 과학기술특성화병원으로서 방사선 의생명 분야의 기초연구(방사선의학연구소)부터 비임상(신개념 치료기술개발 플랫폼구축사업단), 임상 및 치료(원자력병원)로 이어지는 전주기 연구를 수행한다. 원자력의학원은 원자력병원의 연구 인프라와 의료 인력을 활용해 바이오 헬스케어 분야 개방형 연구플랫폼 및 Test-bed(테스트 베드) 역할을 수행하며 산학연 R&D 지원을 강화할 계획이다. 웰마커바이오 진동훈 대표이사는 "이번 협약으로 양 기관이 보유한 우수기술, 전문인력, 연구시설 및 기술사업화 역량이 상호 융합돼 우수 신약 개발에 시너지가 더해질 것으로 기대된다"며 "이번 협약을 통해 한국원자력의학원과 협력해 치료 효율을 극대화한 항암제를 개발해 인류의 건강한 삶에 기여할 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2019.02.27
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의약품수출입협회, 의약품 해외 진출·글로벌 제약 도약 지원

한국의약품수출입협회가 우리나라 의약품의 해외시장 진출 지원과 국내 제약기업의 글로벌 제약사 도약을 위한 지원 활동을 총력을 기울일 것을 다짐했다. 한국의약품수출입협회는 27일 마곡동 통합회관에서 제63회 정기총회를 개최하고 2019년 예산 및 사업 계획안을 확정했다. 오장석 회장은 인사말을 통해 "협회는 복지부 식약처, 코트라 등 유관기관과 긴밀힌 현조체계를 유지하며, 해외 의약품 전시회 사업을 지속적으로 수행하겠다"며 "또 시장 개척단 파견, 해외인허가 관련 세미나 개최, 한중 제약산업 교류 활동 지원 등 업계의 수출 진흥을 위해 진력하겠다"고 밝혔다. 총회는 2018년 대비 15% 증액된 176억 6천만원의 2019년 예산안을 승인했다. 또 2019년 중점 추진사업으로 △내실회무를 통한 차입금 조기 상환 노력 △글로팜엑스의 내실있는 운영과 글로벌 네트워크 확장으로 글로벌 제약사 도약 지원 △회원사에 대한 맞춤형 교육서비소로 업계 수입통관업무 역령 강화 △부설 한국의약품시험연구웡 연구역량 강화 △정부기관 및 유관기관과의 협력 강화 등을 확정했다. 특히 의수협은 국내외에서 개최되는 의약품 전시회 참가 및 시장 개척단 파견 등의 활동을 통해 국내 우수 의약품의 해외시장 진출을 적극 지원하기로 했다. 올해 개최되는 의약품 전시회는 △CPhI Japan(일본 동경, 3월 16일 - 231일) △CPhI China(중국 상해 6월 16일 - 21일) △Interphex Japan(일본 동경, 7월 1일 - 6일) △CPhI Korea(서울 코엑스, 8월 21일 - 8월 23일) △CPhI Worldwide(독일 프랑크푸르트, 11월 3일 - 8일) 등이다. <수상자 명단>△보건복지부장관 표창 - 제일약품 홍구열 전무이사, 한국유나이티드제약 정원태 전무이사, 에스텍파마 이순철 이사, 대한무역투자진흥공사 윤보라 과장△식품의약품안전처장 표창 -새한산업 김영덕 대표이사, 이 지코스 황지일 대표이사, 엠젠코리아 김 훈 상무, 한국다케다제약 홍영미 이사, 한국엠에스디 양윤희 이사, 에일씨에이한국 신영주 과장, 한국의약품수출입협회 안선화 팀원, 한국의약품수출입협회 김보경 팀원△한국의약품수출입협회장 감사패 - 다산제약 임현철 팀장, 동아에스티 송인식 과장, 인천재능대학교 김인규 교수, 한국멘소레담 인현정 대표이사, 센트럴바이오 권 민 대표이사, 경동기획 이태원 대표이사

김용주 2019.02.27
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"퇴방약 실효성 위해 '우선개발의약품 리스트' 필요"

정부에서 지정하는 퇴장방지의약품의 인센티브를 확대하는 '우선개발의약품 리스트' 등 개발유인을 강화해야한다는 주장이 제기됐다. 한국제약바이오협회 장우순 상무<사진>는 27일 국회의원회관 8간담회의실에서 열린 '필수의약품의 공급 및 관리제도 개선 방안(최도자 의원 주최)' 정책토론회에서 이 같이 강조했다. 현재 정부에서는 퇴장방지의약품(이하 퇴방약) 관련 정책으로 원가보전으로 약제 상한금액을 인상(지정기준선 미만)하고, 약가 사후관리대상에도 제외한다. 또한 의약품 안정공급을 위한 유통관리규정에서 상한가 91% 미만 판매금지 대상으로 지정했으며, 퇴방약 처방 의료공급자에게 사용장려금(약제 상한금액의 10%)을 지급하고 있다. 이에 대해 장 상무는 "정부의 다양한 우대조치에도 불구하고 퇴방약 제도는 퇴장을 방지하는 근본적인 해결책이 아니다"라고 지적했다. 이어 "제약업계 입장에서는 퇴방약 매출비중이 3%에 불과한데 반면, 투입되는 생산역량은 30%에 달한다"며 "수익성이 없음에도 임상적 필요·정부독려·사회적 책무수행 차원에서는 생산·공급을 지속해야 하는 상황"이라고 지적했다. 그는 "원료 수급차질, 원가상승으로 채산성이 악화되거나 수익성 저하로 경영진 의사결정에 따라 의약품 공급 중단이 불가피한 상황이 온다"며 "생산시설 투자에 대한 회수 불확실성, 수입중단 등 공급 불안정 요인이 많다"고 덧붙였다. 이에 제도 실효성 확보를 위한 여러 제도 보완이 제안됐다. 제시된 개선방안을 보면, 사전대응체계 측면에서는, 공급중단을 결정한 제약사의 생산·수입·공급 중단 보고 시스템을 마련해야 한다. 제약사에게 공급재개를 강제할 수 없으며, 위탁생산·긴급도입·대체약물로 대응할 수있다는 것이다. 채산성 문제로 인한 공급중단을 근본적으로 해결할 수 있는 정책이 필요하다는 설명이다. 특히 원가보전 현실화를 들었다. 의약품 접근성 제고 측면에서는, 빈번한 공급중단이 일어나는 필수의약품의 자급화를 위한 개발 유인 정책을 마련해야 한다고 밝혔다. 특히, 이를 위해 '우선개발의약품 리스트'를 마련하고, 제약사에 허가&약가 인센티브를 제공해 개발유인 동기를 부여해야 한다고 했다. 재정관리 측면에서는, 퇴방약 퇴장시 고가약으로 대체되는 문제가 발생하고 있는데, 퇴방약 지정·관리 품목 확대 검토를 제언했다. 수익성 문제로 공급중단되는 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품과 동일제품 대비 상대적 저가약이 그 대상으로 제안됐다. 원가산정방식 개선에 대한 제언도 이뤄졌다. 현행 퇴방약 원가산정방식이 생산공정을 충분히 반영하지 못하고 있으며, 등재 품목의 상한금액이 생산원가에 미치지 못해 생산이 어렵다는 지적이다. 이에 실제 생산현장의 제조 현실을 감안해 투자비 및 간접 인건비를 반영하고, 혁신에 대한 보상방식을 고려하는 등 현실적 원가보전으로 제도 실효성을 높여야 한다고 밝혔다. 장우순 상무는 "실효성 있는 제도정비와 실질적 원가보전으로 기업 필수의약품 생산 공급을 유도하고, 국민건강 보장을 위한 안정적인 필수의약품 공급체체계를 마련해야 한다"고 강조했다.

이승덕 2019.02.27
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‘트라젠타’, CAROLINA 연구 1차 평가변수 충족

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 CAROLINA (CARdiovascular Outcome study of LINAgliptin versus glimepiride in patients with type 2 diabetes) 임상연구가 1차 평가변수를 충족했다고 지난 14일 밝혔다.CAROLINA 임상연구의 1차 평가변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중 (3P-MACE)이 최초로 발생하기까지의 시간으로 정의되었으며, 연구 결과 트라젠타® (성분명: 리나글립틴)는 글리메피라이드 (glimepiride) 대비 비열등성을 입증한 것으로 나타났다.CAROLINA 임상연구는 DPP-4 억제제에 대한 유일한 활성대조군(active-comparator) 심혈관계 임상연구다.심혈관계 위험이 증가되어 있거나 심혈관계 질환을 동반한 6,033명의 성인 제2형 당뇨병 환자에서 표준요법을 기반으로 한 설포닐우레아 글리메피라이드(sulphonylurea glimepiride) 대비 리나글립틴 (1일 1회, 5 mg)의 심혈관계 안전성을 평가했다.CAROLINA 임상연구의 추적기간의 중앙값은 6년 이상으로, DPP-4 억제제의 심혈관계 임상연구 가운데 가장 긴 기간 동안 리나글립틴의 안전성을 평가했다. CAROLINA 임상연구에서 리나글립틴의 전반적인 안전성 프로파일은 기존의 데이터와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.심혈관계 질환 및 신장질환 고위험 환자들에 있어 리나글립틴의 장기간 심혈관계 안전성을 입증한 위약대조군 심혈관계 임상연구인 CARMELINA 임상연구와 더불어, CAROLINA 임상연구는 보다 넓은 범위의 제2형 당뇨병 환자에서 리나글립틴의 장기간의 전반적인 안전성 프로파일을 확인했다.베링거인겔하임의 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와피드 자말 (Weheed Jamal) 박사는 “CAROLINA 임상연구는 DPP-4 억제제의 심혈관계 안전성에 대한 가장 폭넓은 데이터를 제공하는 임상연구로써 리나글립틴의 장기간의 심혈관계 안전성에 대한 이해를 넓혀준다”고 말했다.한편, CAROLINA 임상연구의 전체 결과는 오는 6월 10일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 제79회 미국당뇨병학회 연례회의 (American Diabetes Association’s 79th Scientific Sessions)에서 발표될 예정이다.

전세미 2019.02.27
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CJ헬스케어 '케이캡정'...세계적 신약 진입할 수 있을까

국산 30호 신약인 CJ헬스케어 ‘케이캡정’(위식도역류질환 치료제)이 26일 약가(1,300원)를 받으며, 향후 행보에 관심이 쏠리고 있다. 여러 가지로 의미가 있기 때문이다. 일단 글로벌 도약이 관심거리다. 당초 CJ헬스케어는 ‘케이캡정’을 글로벌 시장을 목표로 개발했다. 약가 산정 과정이 지루하게 이어진 것도, 새로운 신약이라는 점에 더해 글로벌 진출이 중요하게 작용한 것으로 알려졌다. (제약업계에서는 글로벌시장 진출을 고려해 국산 신약 경우 약가를 높게 줘야 한다고 주장해 왔다) 회사는 약가와 관련해 만족한다는 입장이다. CJ헬스케어 관계자는 “ 약가 산정이 딜레이되고 있었는데, 서로 잘했다고 판단한다. 만족하고 있다”며 “ 그간 신약 경우 무슨 계열의 몇 번째였는데, 케이캡정은 신약으로서 차별화된, 세대를 넘어가는 신약라는 점에서 글로벌 경쟁력이 충분하다”고 진단했다. 회사는 ‘케이캡정’(코리아캡)이 일본 다케다제약 ‘다케캡’(다케다캡, 일본 허가)과 세계시장에서 경쟁할 것으로 보고 있다. 앞으로 창출될 매출 규모도 관심거리다. 일단 CJ헬스케어는 글로벌신약 위상에 걸 맞는 매출 창출에 전력한다는 방침이다. 지난 2015년 ‘뤄신’사에 기술수출해 현재 중국 3상임상 중으로, 한국보다 케이캡정 적용 환자군이 10배 이상 많은 것으로 추산되는 중국 시장에 큰 기대를 걸고 있다. 여기에 베트남 중남미 진출도 강하게 밀어붙인다는 계획이다. 회사 관계자는 “ 국내 PPI제제 시장 규모가 4천억이 넘는다. 아직 매출 목표를 정확히 밝힐 수 없지만 올해만 해도 국내시장에서 수백억원을 생각하고 있다. 3월 1일부터 처방 나올 경우 대비해 도매상 등에 만반의 준비를 갖춰놓았다”며 “ 하지만 큰 목표는 글로벌 시장으로, 글로벌 신약으로 육성시키기 위해 전력할 것“이라고 말했다. 한편 보건복지부는 2019년도 '제3차 건강보험정책심의위원회'를 개최, 위식도역류질환 치료제 '케이캡정 50mg'을 △미란성 위식도역류 질환의 치료 △비미란성 위식도역류 질환의 치료 적응증으로 허가했다. 케이캡정은 세계 최초로 위식도역류질환 치료제 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 모두 허가를 받은 P-CAB(potassium competitive acid blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 신약이다.

이권구 2019.02.27

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