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CJ헬스케어 ‘케이캡정’ 서울대병원 입성

지난 1일부터 건강보험급여가 적용되고 있는 CJ헬스케어 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’이 서울대병원에 입성했다. 서울대병원은 최근 약사위원회를 개최하고 CJ헬스케어 ‘케이캡정 50mg’을 비롯해 새로운 처방의약품을 선정했다. 케이캡정은 세계 최초로 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 모두에 허가를 받은 P-CAB 계열 신약이다. 위식도역류질환에는 대부분 PPI(Proton Pump Inhibitor; 프로톤 펌프 억제제) 계열 제품들이 처방돼 왔으나 약효발현이 느리고, 식사 후 투약 시 위산 분비 억제 효과가 적게 나타나며 야간 산 분비 억제가 어렵다는 단점이 제기돼 왔다. 또한, PPI 계열은 간에서 체내 약물 분해 시 작용하는 효소인 CYP2C19의 유전자 다형성 때문에 개인별로 약효 차이가 있는데다 이 효소의 저해제로도 작용하면서 CYP2C19로 대사되는 항혈전제 Clopidogrel 등 다른 약제와의 상호작용 문제가 제기돼왔다. CJ헬스케어는 케이캡이 헬리코박터 파일로리 제균, 위궤양 등에도 처방될 수 있도록 적응증 추가 임상을 진행하고 있으며, 기존 제품과의 위해 차별화 임상도 진행하고 있다. 또한 서울대병원 약사위원회는 CJ헬스케어 항구토복합 신약 ‘아킨지오캡슐’, 한림제약 최면진정제(향정신성의약품) ‘포크랄시럽 0.5g/5ml’, 영진약품 정신분열증 치료제 ‘로도핀정’ 25mg·50mg·100mg 3품목, 삼진제약 해독제 ‘페르본정 5mg’, 대우제약 안과용제 ‘프레드니론점안액 1% 10ml’의 사용을 승인했다. 여기에 한국얀센 중증 건선 치료제 ‘트렘피어프리필드시린지주 100mg’, 갈더마코리아 여드름치료제 ‘에피듀오겔0.1%/2.5% 15g’ 등도 승인받았다.

김정일 2019.03.07
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의약품 허가 전년比 69% 급증 …그 이유는?

정부의 의약품 인허가 개선을 앞두고 제약사들의 의약품 허가 신청이 급증한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 1월 283품목, 2월 284품목 등 1,2월 두달간 567품목이 새롭게 허가를 받았다. 이는 지난해 1월 175품목, 2월 161품목 등 총 336품목에 비해 69% 급증한 것이다. 의약품 허가가 급증한 데는 제약사들이 정부의 제네릭 의약품 규제 등 의약품 인허가 제도 개선책이 발표되기 전에 의약품 허가를 받아 놓고 보자는 분위기가 확산된데 따른 것으로 풀이된다. 현재 보건복지부는 약가, 식약처는 의약품 인허가, 심평원은 유통 측면에서 제네릭 의약품 규제책을 마련하기 위한 '제네릭 의약품 협의체'를 운영중이다, 이중 식약처는 공동생동을 1+3으로 제한하고, 제도시행후 3년후에는 공동생동을 폐지하는 방안을 발표했다. 복지부와 심평원은 3월중 제도 개선 방안을 발표할 예정이다. 1월에는 전문의약품 234품목, 일반의약품 49품목이 허가를 받았다. 제네릭 의약품은 전문약이 195개, 일반약이 27개 등 222품목이었다. 샤이어파마코리아의 비스테로이드성 안구건조증치료제 '다자이드라점안액(리피테그라스트), 길리어드사이언스코리아(유)의 에이즈치료제 '빅타비정' 등 2품목이 1월에 신약으로 허가를 받았다. 2월에는 전문의약품 222품목, 일반의약품 62품목 등 총 284품목이 허가를 받았다. 제네릭 의약품은 전문약이 174개, 일반약이 36개 등 210품목이었다. 신약은 한국코와의 녹내장환자,고안압환자의 안압감소 치료제인 '그라나텍점안액0.4%(리파스딜염산염수화물)'허가를 받았다. 1월과 2월에 허가를 받은 제네릭 의약품은 432품목이었다. 이는 허가받은 76%는 오리지널 의약품을 복제한 만든 제네릭 의약품이라는 것이다. 또 1월과 2월에 허가받은 전문약은 456품목, 일반약은 111품목이었다. 전문약과 일반약의 허가 비중은 80대 20이었다.

김용주 2019.03.07
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아모스팜, 부인 암 광역학 치료 시스템 공동개발

메디칼 전문기업 아모스팜(대표 최재호)이 자궁경부암에 대한 광역학 치료 시스템 개발에 착수했다. 아모스팜은 지난 2월 26일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 캐나다 토론토 의대 부속 바이오&의료기기 전문 연구기관인 ‘유니버시티 헬스네트워크(UHN; University Health Network)’과 자궁경부암에 대한 광역학 치료(Photodynamic Therapy) 시스템 기술 개발에 대한 투자 협약식을 가졌다. 이번 협약은 캐나다 UHN의 ‘생체 광 의학’ 연구기관이 수행한 ‘광역학 치료광원 및 광원전달기술’을 통한 ‘부인 암 치료를 위한 광역학 치료 시스템’을 개발하기 위해 ‘정밀 광원전달과 모니터링 기술’, ‘광역학 정밀 치료 계획 시스템’ 개발에 대한 투자 협약식이다. 이번 협약식은 캐나다 UHN 연구기관의 ‘부인암 치료 전용 광역학 치료(Photodynamic Therapy) 시스템’ 개발 결과에 대한 지식재산권, 노하우 등을 포함하는 기술 이전 계약을 중심 내용으로 하고 있다. 기술 개발 투자 협약에 따라 아모스팜은 정밀 치료 계획 시스템을 통한 광역학치료 광원의 인체 조직내부 전달에 대한 정확성 및 안정성을 사전에 점검하면서 광역학 치료(PDTㆍPhotodynamic Therapy)를 할 수 있는 ‘광역학 치료계획 시스템과 광역학 치료(PDT) 레이저 기술’을 확보하게 됐다. 연구개발은 아모스팜과 UHN 소속의 Brian Wilson 박사와 공동으로 개발을 수행한다. Brian Wilson 박사는 광역학 치료 기술을 통해서 cancer research 분야에서 ‘Robert L. Noble Prize’를 수여 받은 세계적인 석학이다. Brian Wilson 박사와 함께 Han Seung Hee 박사 연구팀이 개발한 광역학 치료계획 시스템과 정밀 광역학 치료 기술은 빛과 특정 파장의 빛에 반응하는 조영제와 생체조직의 광학적 특성을 이용한 암치료 기술이다. 현재 국내에서 사용되는 광역학 치료 레이저 시스템은 대부분 외국 제품으로 알려져 있으며, 특정 질환을 위한 전용 광역학 치료 시스템은 없는 것으로 알려졌다. 아모스팜이 투자하고 캐나다 UHN의 Brian Wilson 박사와 Han Seung Hee 박사가 연구, 개발하는 부인 암 전용 광역학치료 시스템은 암 치료 후에도 장기를 보존하기 원하는 여성 암 환자들을 위한 목적으로 개발하는 새로운 패러다임의 광역학 레이저 치료 기술이라는 설명이다. 아모스팜 이외에도 최근 국내 기업들이 광역학치료를 새로운 암치료 시장으로 인식하면서 이 분야에 대대적인 투자를 하고 있다. 광역학 치료는 암 환자에게 특정 파장의 빛에만 반응하는 ‘광조영제’ 약물을 주사한다. 처음에는 이 물질이 체내 모든 세포에 흡수되지만 약물 주사 후 일정 시간이 지나면, 정상 세포에 흡수됐던 약물은 대사돼 사라지고, 비정상적인 세포활동이 일어나는 암세포에만 약물이 남는다. 이 상태에서 암 덩어리에 광 조영제에 반응하는 특정 파장의 레이저 광원을 조사하면, 광조영제 약물이 화학반응을 일으켜 타버린다. 그러면서 암세포도 같이 죽게 되는 원리다. 기존의 암치료 기술들(수술, 항암제, 방사선치료)에 이은 제4세대 암 치료 기술로 이번 연구개발을 시행하는 캐나다를 포함한 미국과 유럽에서는 1997년부터 피부암, 식도암, 전립선암, 방광암, 자궁경부암에 적용하고 있다. 아모스팜 관계자는 “향후 다른 장기로도 이 기술을 확대 적용해 획기적인 암 치료가 가능하도록 할 예정”이라며 “이를 통해 암 치료를 선도하는 국내 리딩 기업이 될 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2019.03.06
설탕과 양극성 장애ㆍ튀김요리와 우울증 “상관성”

성별이나 학력, 결혼 유무 및 소득수준 등 개인별 특성과 무관하게 취약한 식생활과 취약한 정신건강 사이에 밀접한 상관관계가 나타났다는 요지의 조사결과가 공개되어 주목되고 있다. 캘리포니아주에 거주하는 성인들 가운데 평소 건강에 이롭지 못한(unhealthy) 식품을 빈도높게 섭취한 그룹의 경우 건강한 식생활을 실천한 그룹과 비교했을 때 중등도 또는 중증 심리적 스트레스 발생률이 높게 나타났다는 것이다. 미국 로마린다대학교 공중보건대학의 짐 E. 반타 부교수 연구팀은 학술저널 ‘국제 식품과학‧영양학誌’(International Journal of Food Sciences and Nutrition)에 지난달 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘캘리포니아 거주 성인들에게서 나타난 정신건강도와 식생활의 상관관계’이다. 반타 교수는 “이번 조사에서 도출된 결과가 앞서 해외 각국에서 진행되어 건강하지 못한 식생활과 정신질환 사이의 상관관계를 발견한 선행 연구사례들과 궤를 같이하는 것”이라고 풀이했다. 구체적인 예를 들면 설탕 섭취량이 늘어날수록 양극성 장애 유병률이 높게 나타난 데다 튀김요리 또는 설탕과 가공곡물을 다량 섭취한 이들에게서 우울증 발병률이 높은 수치를 보였다는 것이 반타 교수의 설명이다. 반타 교수는 “이 같은 연구사례들이 행동의학요법의 역할을 시사한다”며 “건강한 식생활이 정신건강에도 기여한다고 단언할 수 있을 것”이라고 강조했다. 다만 좀 더 명확한 결론을 도출할 수 있으려면 후속연구가 많이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 반타 교수는 아울러 이번 조사에서 도출된 상관성이 취약한 식생활과 취약한 정신건강 사이에 일종의 인과관계가 존재한다는 것은 아니라는 점을 지적하면서 주의를 당부했다. 한편 반타 교수팀은 캘리포니아주 거주자 총 24만5,891명을 대상으로 지난 2005~2015년 기간에 진행되었던 ‘캘리포니아 건강 면접조사’(CHIS)에서 도출된 자료를 확보해 면밀한 분석작업을 진행했었다. 이 자료에는 캘리포니아주에 거주하는 다양한 인종의 소비자들에 관한 폭넓은 사회인구통계학적 정보와 건강실태 및 건강행동 자료 등이 포함된 것이었다. 그런데 분석작업을 진행한 결과 건강하지 못한 식생활을 즐기는 성인들은 정신질환 유병률이 17%에 육박했음이 눈에 띄었다. 13.2%가 중등도 심리적 스트레스, 3.7%는 중증의 심리적 스트레스를 나타낸 것. 반타 교수는 “식생활과 정신건강의 상관관계를 규명하기 위한 연구의 경우 젊은층에 초점을 맞춘 가운데 교육연한이 12년을 밑돌거나 비만환자들을 중심으로 이루어져야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2019.03.06
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대웅 美 파트너사, 엘러간 출신 부사장 영입

대웅제약 '나보타'가 미국 출시를 앞두고 경쟁사 엘러간 출신의 부사장을 영입하는 등 마케팅 강화에 나선다. 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스는 최근 크리스탈 뮐렌버그(Crystal Muilenburg)를 홍보·마케팅 부사장으로 선임했다. 크리스탈 뮐렌버그 신임 부사장은 20여년 간 기업홍보, 마케팅 전략 분야에서 종사해 왔으며, 특히 경쟁사인 엘러간에서 10여년 이상 재직하며 미용 성형 분야 기업홍보와 미국 및 국제마케팅 등 역할을 해왔다. 에볼루스는 이번 인사를 통해 지난 2월 1일 미국 FDA 승인을 받아 올해 봄 출시 예정인 '나보타(해외제품명: 주보)'의 마케팅에 강화에 집중할 것으로 전망된다.

이승덕 2019.03.06
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한국코러스,라오스 댐 붕괴 수해지역 구호 의약품 지원

한국코러스㈜(대표이사 황재간)는 라오스 댐 붕괴 수해지역 피해회복 지원을 위해 2월 26일 NGO단체 '굿파트너스'를 통해 시가 총1억7천만원 가량 항생제, 순환기제, 항진균제 등 의약품을 지원했다. 이번 의약품 지원은 라오스 정부의 피해 복구 원조 요청 및 굿파트너스의 긴급 의약품 구호물자 지원 요청에 응한 것으로, 지난해 11월 굿파트너스를 통해 긴급 구호 의약품을 지원한 이후 2차 지원 물량이다. 회사 관계자는 " 한국코러스는 지난 2008년 이후 선교단체를 통해 이집트 캄보디아 등에 필수의약품을 후원해 오고 있으며, NGO 단체를 통해 후원 손길이 필요한 지역에 의약품을 지속적으로 후원해 오고 있다"며 " 한국코러스는 기업의 사회적 책임을 위해 항상 노력하면서 모범이 되는 기업,신뢰받는 기업이 되기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2019.03.06
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일동제약 퍼스트랩,中 타오바오, 대만 코스메드 등 해외 개척 ‘가속’

일동제약(대표 윤웅섭)이 중국 왕홍(网红)들을 초대해 코스메슈티컬 브랜드 ‘퍼스트랩’ 브랜드설명회를 개최했다. 참석한 왕홍들은 중국 최대 온라인쇼핑몰 '타오바오' 우수 판매자들로, 한국 화장품에 특히 관심이 많아 이번 행사에 참여하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 행사는 일동제약 본사내 캐쥬얼 커뮤니티 공간인 2층 플레이온(Playon)에서 열렸으며, 편안하고 자유로운 분위기 속에서 자연스럽게 제품을 체험하고 이야기할 수 있도록 진행됐다. 또한, 일동제약의 역사와 퍼스트랩 프로바이오틱 마스크 • 세럼 • 리버스 크림 등 제품에 대한 상세한 소개 시간이 이어졌다. 행사에 참석한 일동제약 COO 서진식 부사장은 " 78년동안 인류 건강을 위해 달려온 일동제약 노력이 왕홍 여러분을 통해 중국에도 전해질 수 있기를 바란다”고 말했다. 퍼스트랩 관계자는 “이번 행사가 퍼스트랩의 해외 진출에 기여할 수 있기를 기대하며, 앞으로도 다양한 활동을 통해 퍼스트랩을 알려나갈 것”이라며 " 최근 대만 H&B 스토어인 코스메드와 입점 계약을 맺었고, 이번 행사를 계기로 '퍼스트랩' 해외시장 개척에 속도를 낼 것"이라고 밝혔다.

이권구 2019.03.06
바이오제닉스코리아,고삼농협과 업무제휴-열처리유산균 판로 확대

코센 자회사 바이오제닉스코리아는 일본 싱가포르 필리핀 등에 HMR(가정간편식) 수출로 유명한 고삼농협과 지난해 8월 체결한 업무제휴협약 후속조치로 유산균 판로확대와 신제품 출시 본 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약에 따라 고삼농협은 100% 무항쟁제 한우로 만든 ‘우리한우 사골곰탕’에 기능성 식품원료인 열처리유산균 nF1을 함유한 업그레이드 사골곰탕 제품을 출시했고, 바이오제닉스코리아는 대기업 리테일유통망을 통해 농협 제품 유통을 시작했다. 바이오제닉스코리아의 조문현 대표는 “ 회사의 열처리유산균 nF1은 일반적인 분말형 유산균 제품이나 음료제품, 과자제품은 물론 뜨거운 물에 넣어서 조리하는 육수제품이나 높은 압력으로 압착 제조하는 필름제품에 이르기까지 거의 대부분의 식품 제형으로 응용이 가능하다”며 “ 올해 중국 및 해외에서 큰 성과를 낼 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2019.03.06
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국내 연구진 '난치성 갑상선암 치료제 후보물질',JMC 표지 논문 게재

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 신약개발지원센터(센터장 손문호) 황하영·진정욱·조성진 박사팀 및 실험동물센터(센터장 김길수, 이하 동물센터) 전용현 박사팀과 경북대학교병원 선도형신약개발사업단(단장 이재태) 이인규 교수팀이 공동연구한 후보물질 논문이 세계적 학술지 'JMC'(JCR ranking 4.24%, 2월 28일 기재)에 게재됐다. 논문 제목은 ‘ERRγ 조절기전의 경구용 미분화갑상선암 치료 후보물질의 디스커버리 연구’로, 미분화갑상선암 '퍼스트인클래스'(First-in-class) 신약개발이 세계적 권위지로부터 과학적 입증을 받은 것이라는 점에서 주목된다. 연구팀에 따르면 이번 연구에서 경구투여 가능한 후보물질이 ERRγ(Estrogen-related Receptor Gamma)와 결합한 결합구조를 X-ray 결정화법을 이용해 규명했다. 특히 ERRγ 단백질 기능조절을 통해 궁극적으로 세포내 나트륨 요오드 공수송체(sodium iodide symporter; NIS) 기능을 향상시켜 여러 항암치료, 특히 미분화갑상선암에 사용되는 방사성요오드 치료법을 효과적으로 증진시킬 수 있는 것으로 나타났다. 연구팀은 " 희귀난치성 질환인 미분화갑상선암 치료제는 개발만 되면 빠른 시장 진입이 예상된다. 범부처신약개발사업단 후보물질 최종 검증 과제를 성공적으로 마친 후 비임상시험을 추진 중"이라며 " 글로벌 신약후보물질로 '패스트트랙' 임상시험을 추진하고 다국적제약사와 라이센싱 및 공동연구 등을 진행할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2019.03.06
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일양약품,백신후보주-프리온 치료제 개발 복지부 과제 선정

일양약품(대표 김동연)의 ‘백신후보주를 이용한 백신 개발 및 제품화 연구’와 ‘광우병(Prion)질환 치료제 개발 연구’가 보건복지부 주최 공모 '감염병 위기대응 기술개발사업'과 ‘백신후보주를 이용한 백신 개발 및 제품화 연구’와 ‘광우병(Prion)질환 치료제 개발 연구’ 과제로 재선정됐다. 이번 연구과제는 2016년부터 보건복지부가 진행해 온 정부과제로 단계별 과제 종료 후 재심사를 통해 연구개발 기업을 재선정해 과제를 추진해 나간다. 총 5년간 연구비 152억원(백신84/프리온68)이 투입되는 이번 연구과제에서 일양약품은 첫 선정부터 과제에 참여했다. 백신 연구과제는 일양약품과 고려대학교, 에이티젠 공동, ‘프리온(Prion) 질환 치료제’ 연구과제는 일양약품, ‘한림대학교 일송생명과학 연구소’ 공동이다. ‘프리온 (Prion)질환 치료제’ 개발은 3~4개 선진국만 연구 진행하는 것으로 일양약품은 실험동물을 통해 획득한 ‘유효 후보물질’로 ‘광우병을 포함한 동물 및 인간 프리온(Prion)질환 치료제’ 개발을 가속한다는 방침이다. 일양약품 관계자는 " ‘인플루엔자 백신 후보주’와 ‘프리온 질환’ 모두 예방백신 및 치료제가 없고 전세계 개발 파이프라인 또한 빈약해 획기적 연구개발 필요성이 요구되는 상황이며, 정부도 향후 미래 위기대응 사전 준비과제로 지속 추진하고 있는 과제"라며 " 새로운 감염병 대유행의 국가적 대응•대비 체계 구축 강화에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

이권구 2019.03.06
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1형 당뇨 보조 경구제, 언제쯤 ‘꽃 길’ 열릴까

제1형 당뇨병 환자 중 인슐린만으로 충분히 혈당 조절이 되지 않는 환자에서 인슐린 병용 용도로 개발중인 경구용 항당뇨제가 글로벌 시장에서 아직 뚜렷한 성과를 보이지 못하며 언제쯤 ‘꽃 길’을 걸을지에 대한 궁금증이 커지고 있다.그동안 당뇨 치료제 시장은 제2형 당뇨병을 중심으로 확장돼 왔다. 전세계 당뇨 환자의 대부분을 차지할 뿐 아니라, 인슐린과 경구제 모두 적극적으로 사용할 수 있는 질병이기 때문에 제품을 출시할 수 있는 폭이 더 넓기 때문이다.현재 출시된 대부분의 인슐린들은 1형과 2형 모두에 사용 가능하도록 승인 받은 상황이다. 눈 여겨 봐야 할 것은 ‘경구제’들의 개발 현황이다. 경구제들은 1형 인슐린에서 단독으로 사용될 수 없지만, 일부 제약사들이 인슐린의 보조 요법으로 개발에 나서고 있는 상황이다.지난해 3월 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)는 EMA에 1형 당뇨병에 인슐린과 병용하는 보조 요법으로 적응증을 신청한 것으로 알려졌다.적응증 신청 근거가 된 DEPICT 3상 임상에서 포시가는 인슐린 만으로 증상을 충분하게 조절할 수 없는 1형 당뇨병 환자들을 대상으로 유의한 혈당 강하 효과를 입증했다.실험 대상자들의 초기 평균 당화혈색소는 8.33%였다. 실험 시작 24주 시점에서 측정한 당화혈색소 값은 다파글리플로진 5mg이 위약 대비 0.42% 감소, 10mg은 0.45%를 각각 감소시켰다. 단, 당뇨병성 케톤산증 발생율은 다파글리플로진 5mg, 10mg, 위약이 각각 2.6%, 2.2%, 0%으로 나타났다.적응증 추가가 승인될 경우 포시가는 유럽에서 1형 당뇨병 치료제로 허가받은 첫 번째 선택적 SGLT-2 억제제로 자리매김하게 된다. 이와 관련해 아스트라제네카 측은 "아직 EMA의 심사 결과를 기다리고 있는 상황"이라며 "빠른 시일 내 적응증 추가가 승인되기를 바라고 있다"고 전했다.사노피가 개발한 SGLT-2 억제제인 진퀴스타(성분명: 소타글리플로진)도 당장 '꽃 길'을 걸을 수 있을 지는 알 수 없게 됐다. 당뇨병성 케톤산증과 관련된 약제 위험성이 높다는 이유로 FDA에서 허가를 보류했기 때문이다.이를 두고 최근 FDA에서는 진퀴스타의 허가 지지를 놓고 관련 자문 위원들의 투표를 진행했고, 찬성 8표와 반대 8표가 각각 나온 것으로 알려졌다. 반면 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)는 허가를 지지한다고 밝혔다. 최종 결정은 오는 3월 22일 내려질 예정이다.이번 FDA의 결정이 승인되면 진퀴스타는 미국에서 최초로 승인된 제1형 당뇨병에서 인슐린과 병용하는 경구용 항당뇨제가 될 전망이다. EMA에는 지난해 초 허가 신청서를 제출한 것으로 알려졌다.한편, 제1형 당뇨병은 췌장의 베타 세포 파괴로 인해 인슐린의 결핍이 일어나 발생한다. 따라서 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)이라고도 부르며, 케톤산증이 발생할 우려가 있어 인슐린 치료가 반드시 필요하다. 전세계 당뇨 환자의 10% 미만을 차지하고 있으며 발병 건수는 계속해 늘고 있다.

전세미 2019.03.06
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바이오리더스, 와이즈만연구소와 항암제 기술이전 MOU

신약개발 전문기업 바이오리더스가 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만연구소로부터 혁신적 항암치료제 개발을 위한 기술을 이전 받는다. 바이오리더스는 지난 4일 여의도 콘래드호텔에서 열린 바이오 컨퍼런스에서 와이즈만연구소와 P53 유전자를 활용한 항암치료제에 대한 기술이전 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 업무 협약에 따라 P53 유전자를 활용한 기술을 이전받고 이달 내 이스라엘에 합작법인(JV)도 설립할 예정이다. P53은 종양 억제 유전자로 손상된 세포를 죽이거나 복구하는 기능을 한다. 전체 암 발생 원인의 약 50%는 P53 유전자가 정상적으로 작동되지 못해 손상된 세포가 악성 종양으로 변형돼 발생되는 것으로 알려졌다. 와이즈만연구소는 손상되거나 돌연변이를 일으킨 P53 유전자를 재생시키는 기술을 보유하고 있다. 글로벌 시장데이터 분석기관인 글로벌데이터에 따르면 전 세계 5대 고형암 치료제 시장 규모는 올해 기준 47조원, 2024년에는 64조원으로 확대될 전망이다. 바이오리더스와 와이즈만연구소는 P53을 활용한 혁신신약(First-in Class) 기술의 시장 가치가 5년 후 32조원 이상이 될 것으로 전망했다. 이스라엘 와이즈만연구소는 세계 5대 기초과학 연구소로 기술지주회사 예다를 통해 약 5,000건의 특허를 발표했다. 특허를 바탕으로 생산된 제품의 매출액은 지난 2017년 기준 약 360억달러(40조원)에 달한다. 모데카이 셰베스(Mordechai Sheves) 와이즈만연구소 부총장은 “오는 2024년에는 암 시장규모가 약 571억달러(64조원)에 이를 전망이며 P53 치료제는 그 중 반 이상의 암 치료제로 사용될 것”이라며 “와이즈만의 기술력과 바이오리더스의 다양한 신약 임상 경험 및 노하우 간의 시너지 창출이 기대된다”고 밝혔다. 박현선 바이오리더스 박사는 “P53 유전자를 활용한 치료제 기술 이전을 계기로 바이오리더스가 글로벌 바이오기업으로 도약하는 계기를 마련할 수 있을 것”이라고 강조했다.

김정일 2019.03.06
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오더 스테이션, 퍼즐링 콤팩트바 4종 등 출시

신개념 약국 유통 시스템인 ‘오더 스테이션’이 3월 신제품으로 ‘퍼즐링 콤팩트바’ 4종, 프리미엄 미네랄 알칼리수 ‘에이수88’, 핏코치 ‘GO AT 스마트밴드’ & ‘스케일 체지방 체중계’ 3종, 기타 셀프 안마기&전동 마사지기 등을 출시했다고 밝혔다. ‘퍼즐링 콤팩트바’ 4종은 인공적인 원료를 배제하고 자연의 영양을 그대로 담았을 뿐만 아니라 양질의 원료와 다양한 고급 견과, 선식을 혼합해 특유의 고소함과 쫀득한 식감, 풍부한 영양소 함량을 자랑한다는 설명이다. 콤팩트바는 멕시코산 HASS 품종의 아보카도를 사용한 ‘콤팩트바 아보카도 오일’, 스테미너 간식 넘버원으로 불리는 대추야자(데이츠)를 함유한 ‘콤팩트바 스포츠에너지’, 100% 순수 카카오가루와 유기농 곡물 선식이 버무려진 ‘콤팩트바 키즈 초코’, 천연 딸기액기스와 프락토올리고당에 국내산 꿀이 함유된 ‘콤팩트바 키즈 스트로베리’ 4종으로 구성돼 있다. 깨끗한 원수와 전자동 클린 시스템을 통해 생산되는 프리미엄 미네랄 알칼리수 ‘에이수88’은 지하에서 채광한 천연 미네랄 소재를 기술력을 바탕으로 PH 8.5~9.0 환원성 알칼리수로 만든 건강한 물이다. 핏코치 스마트밴드와 스케일 체지방 체중계는 바쁜 일상과 나만의 운동을 관리하는 제품이다. 이중 핏코치 스마트밴드는 문자, SNS, 전화, 수면모니터링 등 알림 기능과 활동량 측정, 만보계와 같은 일상생활 관리 기능이 탑재돼 있다. 핏코치 스케일 체지방 체중계는 신체정보와 7종(몸무게, BMI, 체지방, 체수분, 근육량, 골격량, 기초대사량)은 물론 전용 앱을 통해 체크되는 18종에 이르는 개인 신체 정보를 지속적으로 체크할 수 있으며 최대 10명의 데이터를 저장하기 때문에 나를 포함한 가족 구성 전체의 데이터를 효과적으로 관리할 수 있다는 설명이다.

김정일 2019.03.06
산업 /

바이넥스, 中 제약사와 합작사 설립 MOU

바이넥스는 지난 5일 중국 충칭시에서 중국 충칭 즈언 제약회사(Chongqing Zein pharmaceutical) 및 충칭시 관계자와 함께 합작회사 설립에 대한 MOU 협약식을 가졌다고 발표했다. 바이넥스와 전략적 MOU를 체결한 즈언제약은 충칭시를 거점으로 급성장하고 있는 제약회사이다. 중국 내 10% 이상의 연속적인 경제 성장률을 기록하고 있는 충칭시는 중국 4대 직할시 중 유일하게 서부에 위치해 있다. 충칭시는 인구 약 4천만의 대규모 도시다. 충칭시의 적극적인 지원 아래 급성장하고 있는 즈언제약은 로슈의 비만치료제 제니칼의 주성분인 올리스타트 (Orlistat)의 전세계 최대 생산처이자, 중국 내 제품 개발, 임상, 허가, 판매까지의 모든 분야를 담당하고 있다. 즈언제약에서는 전문의약품인 제니칼과 동일 성분의 제품을 일반의약품으로 허가를 받아 알리바바 헬스와 같은 온라인 및 도·소매 판매를 통해 중국 내 올리스타트 시장의 판도를 바꿀 정도의 허가능력을 보유하고 있다. 또한 즈언제약은 지난 10월 31일 바이넥스와 체결한 항체 바이오시밀러의 기술이전 계약의 후속 업무 진행을 위한 바이오의약품 위탁개발 및 생산 (CDMO) 계약체결을 마무리했으며, 이에 바이넥스는 공정개발 및 시료 생산 등의 업무에 착수했다. 바이넥스는 단기간 내 합작회사의 가시적인 성과를 위해 즈언제약의 허가능력을 이용해 바이넥스 대표제품인 정장제, 점안제 등의 중국 내 판매도 우선적으로 진행하기로 했다. 즈언제약이 온라인을 통해 주로 판매되고 있는 올리스타트가 출시 첫해에 판매 1위를 한 것을 감안하면 일반의약품으로 손쉽게 구매가 가능한 정장제, 점안제의 중국 매출도 기대된다는 설명이다. 바이넥스는 이번 즈언제약과 협력에 최소의 자금 투자로 합작회사의 공동경영권을 확보하고, 추후에 모든 합작사업의 49%까지 보장받을 수 있는 옵션 권리 확보를 주요 내용으로 담고 있다고 밝혔다. 이와 관련 중국 충칭시의 현물지원, 수 천억 규모의 투자기금 활용, 세제혜택 지원 및 초기 대규모 투자에 대한 부담 없이 중국 사업에 전념할 계획이다.

이승덕 2019.03.06
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'빅5'제약사 실적 부진...영업이익 4곳-순이익 5곳 하락

지난해 의약품 주력 ‘빅5’ 제약사 실적이 전반적으로 부진했다. 매출은 모두 증가했지만 영업이익은 4개사가 전년비 떨어졌고, 순이익은 5개사 모두 전년비 감소했다. 매출 영업이익 순이익 모두 증가한 제약사는 한 곳도 없었다. 우선 매출은 유한양행이 3.9% 성장, 1조5천억원을 돌파했고, GC녹십자도 3.6% 성장하며 1조3천억을 넘었다. 대웅제약과 한미약품은 각각 7.4%, 10.8% 증가하며 사상 처음으로 매출 1조원을 돌파했다. 종근당도 9천억 중반대 매출을 달성, 올해 ‘1조 클럽’ 가입을 예약하며 올해 ‘빅5’ 제약 모두 매출 1조원을 넘길 전망이다. 반면 영업이익과 순이익은 부진했다. 영업이익은 한미약품만 소폭 성장했고, 유한양행 GC녹십자가 전년비 40% 이상 떨어졌다. 대웅제약은 35% 이상 하락했고 종근당은 전년과 비슷한 수준을 유지했다. 순이익 면에서는 ‘빅5’ 제약사 모두 타격이 심했다. 유일하게 영업이익이 증가한 한미약품이 50% 이상으로 감소 폭이 가장 컸다. 유한양행은 46% 이상 떨어졌고 녹십자는 40% 가까이 감소했다. 종근당은 20%를 넘었고 대웅제약은 '적자전환'했다. 전반적으로 영업익은 한미약품을 제외한 4개 제약사, 순이익은 5개 제약사 모두 감소하며, 지난해 ‘빅5’ 제약사들은 올해 매출 1조 클럽 확대(5개사)를 위한 매출성장에만 만족해야 했다.

이권구 2019.03.06
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바이오케스트,암성장 억제 ‘대사항암물질 원천기술’ 확보

바이오제네틱스 자회사 바이오케스트가 차세대 항암제 기술로 주목받는 4세대 대사 항암물질 원천기술을 확보했다. 바이오제네틱스의 100% 지분 투자로 설립된 R&BD 기업 바이오케스트(대표이사 안주훈)가 경희대산학협력단과 암 대사 과정을 억제하는 표적 항암물질에 대한 원천기술 이전 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 기술은 경희대학교 이재열·이경태 교수팀이 개발해 2017년 국내 및 미국과 유럽 등에 총 4건의 원천특허를 보유하고 있다. 이 물질은 기존에 특정 적응증을 가진 항암제와는 다르게 모든 종양이 공통으로 가진 대사과정 특성을 억제할 수 있어 모든 암종에서 치료효과 및 성공가능성을 높일 수 있다. 바이오케스트 관계자는 “ 이 기술은 암 성장에 반드시 필요한 칼슘 채널을 차단해 암세포 성장 및 증식을 억제하는 물질”이라며 “이 항암물질은 시스플라틴, 독소루비신, 에토포시드, 엘로티닙, 게피티닙, 이마티닙 등 기존 항암제와 병용했을 때 항암효과가 극대화된다”고 말했다. 또 “경희대학교 이재열·이경태 교수팀에서 실제 생체 외 실험에서 정상세포에는 영향을 미치지 않고 암세포에만 강한 세포독성을 나타내는 선택성을 확인했다. A549 및 PC9을 포함하는 비소세포성 폐암에 대한 세포주기 억제 및 세포자멸 유도를 통한 암세포 성장 억제 효과가 입증됐다”며 “일부 생체 내에서 항종양 효과를 확인해 비임상 시험을 목전에 두고 있다”고 덧붙였다. 바이오케스트는 등록 특허를 포함한 100% 기술이전을 통해 향후 다양한 암종에서 기존에 연관된 항암제와의 병용투여로 확장된 효용에 관한 입증연구를 하고, 이번 기술이전을 기반으로 경희대 연구진과 함께 공동연구를 통해 여러 암종에 대해 지속적으로 연구를 끌고 갈 예정이다. 회사는 경희대 연구진과 원활한 공동연구를 위해 기업부설연구소를 빠른 시일내로 경희대 안으로 이전해 산·학 협력 체계를 구축할 방침이다. 한편 바이오케스트는 개발단계부터 미국, 유럽 시장 진출을 목표로 하고 있다. 이를 위해 전임상 단계부터 외국의 비임상 전문 CRO업체와 협업을 염두해 모든 역량을 집중할 방침이다. 바이오케스트 안주훈 대표는 “ 이 기술은 미국, 유럽에서 특허를 획득하면서 새로운 접근방식으로 주목받으며 차세대 대사억제 표적 항암물질로 인정받았다”며 “이 기술을 이용한 항암제가 개발될 경우 여러 종류 암종에 다양하게 활용될 수 있고 특히 난치성 재발암 완치율을 높일 수 있는 차세대 항암제로 주목을 받을 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2019.03.06

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