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코로나19 속 용각산쿨 2배 성장 이유는

코로나 팬데믹으로 호흡기 질환 유병율이 감소한 상황에서 용각산쿨이 급성장세를 기록해 주목받고 있다. 보령제약 진해거담제 ‘용각산쿨‘의 2021년 소비자 판매실적은 전년 대비 2배 이상 성장한 89억원으로 최대 실적을 기록했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 용각산 브랜드의 작년 한해 소비자 판매실적은 전년 대비 50.5% 증가한 약 161억원이었다. 특히 용각산쿨은 2020년 42억원에서 2021년 89억원으로 109.9% 성장했다. 용각산은 14.9% 성장한 69억원을 기록했다. 용각산쿨은 이같은 급성장세에 힘입어 진해거담제 판매 1위를 지켜온 용각산을 넘어 선두 품목으로 올라섰다. 특히 용각산쿨의 급성장은 코로나19로 개인 위생 관리가 강화되면서 감기 등 호흡기 질환 유병율 감소로 관련 의약품 시장이 줄어든 상황에서 이뤄져 더욱 관심을 모으고 있다. 회사 측은 위축된 시장 상황 속에서 용각산쿨이 2배 이상 성장한 것은 호흡기 관리에 대한 소비자들의 관심이 증가한 상황에서 용각산쿨의 효능·효과와 적극적인 마케팅이 주효했던 것으로 분석했다. 지난 10일부터 ‘코로나19 재택치료‘가 본격 시행되면서 감기약 등이 품귀현상을 빚는 가운데 ‘진해거담제’도 코로나19 재택치료 상비약으로 분류되면서 ‘용각산쿨’의 성장세도 이어질 것으로 예상된다. 용각산쿨은 길경가루, 세네가, 행인, 감초, 인삼, 아선약 등의 주요 생약성분의 함량을 높이고 휴대가 간편한 1회용 스틱 포장으로 출시한 제품으로, 복숭아향과 민트향 2가지 맛을 가진 과립형으로 복용이 편리하다. 용각산쿨은 목에 닿는 순간 즉각적인 효과를 발휘하는 즉효성과 함께, 다양한 생약성분으로 구성돼 있어 가벼운 기관지 불편함에도 지속적으로 복용 가능하다는 점이 가장 큰 장점이다. 용각산쿨의 유통 및 마케팅을 맡고 있는 보령컨슈머헬스케어는 용각산쿨의 기침제제 1위 수성과 시장점유율 확대를 위해 신규 광고를 통한 마케팅에 집중할 계획이다. 최근 공개된 용각산쿨 신규 광고는 유쾌한 콘셉트로 주목받으며, 특히 젊은 층의 수요를 견인하고 있다고 회사 측은 전했다. 트렌디한 리듬의 ‘헛기침 비트’와 누구나 한번쯤은 헛기침으로 인해 불편이 발생하는 다양한 상황을 스토리로 구성해, 소비자의 관심과 공감을 불러일으키고 있다는 것. 보령컨슈머헬스케어 용각산 브랜드 이지영 담당자는 “용각산쿨이 일상 속 호흡기 관리제로서 친근하고 신뢰있게 자리매김 할 수 있도록 광고캠페인을 더욱 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

김정일 2022.02.22
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압타바이오 '기술수출' 기반 마련…"올해 최대 3건 기술수출 전력"

압타바이오 'NOX 저해제 플랫폼'을 통해 도출된 'Isuzinaxib(아이수지낙시브)'가 코로나19 치료제 임상 2상 안전성 확보를 바탕으로 지난달 고용량 투약을 위한 준비에 본격 착수했다. 또한 해당 성분은 이미 당뇨병성 신증을 타깃으로 임상 2상이 완료됐으며, 현재 Final Report가 작성 중인 것으로 알려졌다. 이에 업계에서는 글로벌 기술수출의 틀이 마련됐다는 평가다. 압타바이오는 플랫폼 기반 신약개발 회사로 2009년 설립돼 2019년 6월 코스닥 상장됐다. 또한 압타바이오는 ▲NOX 저해제 발굴 ▲Apta-DC(압타머-약물융합체) 두 가지 핵심 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 중 'NOX 저해제 발굴 플랫폼'은 활성산소(ROS) 생성에 관여하는 NOX(NADPH oxidase) 저해를 통해 산화 스트레스로 인한 염증과 섬유화를 억제하는 화합물을 발굴하는 기술 플랫폼이다. 압타바이오에서는 해당 플랫폼 기술에 대해 세계 최초로 hNOX 활성에 기반한 고속대량스크리닝(HTS) 시스템을 구축했고, hNOX 효소를 각각 발현하도록 해 선택성과 특이성을 높였다. 또한 신속하게 화합물 스크리닝이 가능해 신약후보물질을 빠르게 도출할 수 있으며, 현재 Isuzinaxib(아이수지낙시브) 신약후보물질을 도출해 여러 적응증에서 연구와 임상시험을 진행 중이다. ▲압타바이오 플랫폼 기반 혁신 신약 파이프라인 (출처:압타바이오 2022 IR 자료) 현재 Isuzinaxib(아이수지낙시브)를 기반으로 ▲코로나19 치료제(APX-115) ▲당뇨병성 신증(APX-115) ▲NASH(APX-311) ▲황반변성(APX-1004F) ▲당뇨병성 망막변증(APX-1004) ▲동맥경화증(APX-5278)에 대한 연구 개발 중이다. 아울러 해당 플랫폼을 기반으로 새로 도출된 신물질을 기반으로 ▲뇌질환치료제(APX-New) ▲면역항암제(APX-New)도 연구 개발 중이다. 압타바이오 정준희 CFO는 “가장 선두에서 개발 중인 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)는 지난해 말 유럽 4개국에서 임상 2상이 완료됐다”라며 “해당 임상시험 결과에 따르면 주요 평가지표 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 기저치 대비 20% 이상 감소한 것이 확인됐으며, 또한 중등도 이상의 신증 환자(Grade 3b)에서 기저치 대비 약 40% 이상 통계적으로 유의하게 UACR가 감소한 것이 확인됐다”고 설명했다. 특히 “이번 글로벌 임상 2상은 NOX 엔자임의 저해를 통한 치료 가능성을 입증한 사례로, 중증환자에게서 중대한 이상반응 없이 통계적 유의성을 확보한 성공적인 임상시험”이라며 “전체 환자에 대한 최종 결과는 한국거래소 공시 가이드라인에 따라 CRO 기관의 Final Report 작성이 완료된 후, 추후 발표할 예정”이라고 전했다. 또한 “현재 글로벌 빅파마들이 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)에 큰 관심을 보이고 있어, 향후 기술수출 등 괄목할 만한 성과가 기대되고 있다”고 밝혔다. 또한 압타바이오는 Isuzinaxib(아이수지낙시브) 성분으로 코로나19 치료제(APX-115) 개발을 위한 임상 2상을 미국에서 진행하고 있다. ▲압타바이오 코로나19 치료제(APX-115) 작용기전 (출처:압타바이오 2022 IR 자료) 압타바이오에 따르면 코로나19 치료제(APX-115)는 엔도솜 내 효소 `NOX2`를 저해하고 활성화산소를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 원천적으로 차단한다. 또 감염된 세포를 치료할 뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화로 인한 합병증에 이르는 것을 대응한다. 지난 2020년 Redox Biology에 게재된 'Nox2 activation in Covid-19' 논문에는 NOX2 활성화 지표인 sNox2-dp 값이 코로나19 감염자에게서 통계적으로 유의하게 증가한다는 결과가 제시됐다. 또한 이외 다수 논문에서도 NOX2와 코로나19 치료의 연관성이 제시되며, NOX2를 기반으로 한 코로나19 치료제 개발 가능성이 제시되고 있다. 이에 정준희 CFO는 “지난해 10월부터 코로나19 치료를 위해 진행된 미국 임상 2상에서 안전성이 확보됨에 따라, 올해 초부터는 고용량 임상 2상을 논의 중이며 현재 심사 중에 있다. 아울러 지난 유럽 임상 2상에서 Isuzinaxib를 환자에게 1일 400mg씩 3개월 동안 투약했을 때, 안전성 이슈가 발생하지 않았다”라며 “해당 안전성 데이터를 제출했으므로 미국에서도 고용량 투약이 시작될 것으로 보이며, 이에 따라 신속한 치료 효과 확인이 가능할 것으로 전망된다”고 설명했다. 아울러 정준희 CFO는 올해에는 압타바이오가 성과를 달성하는 한 해가 될 것이라며 “Isuzinaxib를 기반으로 적응증 다수에 대해 임상시험이 진행되고 있어, 기술이전 시 한 번에 기술 계약이 될 가능성도 있다”라며 “2022년에는 시장에서 언급한 약속을 지킬 수 있도록 최대 3건의 기술수출 성과 달성에 전력을 기울일 것”이라고 전했다. 또한 "올해는 기술수출 성공을 통해 압타바이오가 한층 업그레이드될 수 있도록 노력할 것”이라고 덧붙였다. 한편 압타바이오의 Apta-DC(압타머-약물융합체) 플랫폼 기반 신약후보 파이프라인도 임상시험이 활발히 진행되고 있다. 파이프라인 중 Apta-16은 지난해 식품의약품안전처에 임상 1상 승인을 받아 현재 서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다. 또한 같은 해 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정된 바 있다.

권혁진 2022.02.22
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시너지이노베이션, 작년 연결 매출 810억·전년비 17%↑

시너지파트너스그룹의 바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션이 21년도 연결 실적을 발표했다. 시너지이노베이션은 2021년 연결 매출액 810억원, 영업이익 134억원을 달성하여, 전년대비 약 17% 증가했다고 21일 공시했다 회사는 본업인 미생물 배양배지 사업을 비롯해 전 사업부문에서의 안정적인 매출이 실적 상승을 이끌었고, 자회사 엠아이텍과 노비스바이오의 실적이 견조한 성장을 지속했다고 평가했다. 회사 관계자는 “향후에도 본업인 배지사업부문 뿐만아니라, 자회사들의 지속적인 사업성장을 바탕으로 실적중심의 바이오∙헬스케어 전문기업으로 성장해 나가겠다”고 언급했다.

최윤수 2022.02.21
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엠아이텍, 전년도 영업이익 132억…"창사 이래 최대 실적 달성"

비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍(시너지파트너스그룹 계열사)이 2021년 연간 실적을 발표했다. 2021년 연간 매출액 503억원, 영업이익 132억원, 당기순이익 122억원을 기록했다고 공시했다. 매출은 전년 동기대비 25% 증가했으며, 영업이익은 103%, 당기순이익은 83% 증가로, 창사 이래 최대 실적이다. 엠아이텍에 따르면, 비혈관 스텐트 제품의 수출이 전세계 98개국으로 확대되었으며 주요 시장인 일본, 미국, 유럽 및 중국에서 신제품 출시 및 경쟁사들과의 차별화된 비대면 영업마케팅 활동, 그리고 일본 시장에서의 판매단가 인상이 매출과 영업이익 상승을 이끌었다. 또한 국내 후지필름 내시경 유통사업 및 체외충격파 쇄석기 사업의 신제품 등이 안정적인 매출 성장을 이뤘다. 회사 관계자는 “2021년 유럽 허가를 획득한 신제품을 중심으로 글로벌 주요 고객들과의 비대면 영업마케팅 활동 및 글로벌 유통망을 통해 주요 시장에서의 시장 점유율을 높이고 고객의 니즈에 맞는 신제품을 지속적으로 출시하기 위해 연구개발 확대 및 신규 인허가 등에 아낌없는 투자를 통해 글로벌 시장에서의 외형성장과 수익성을 높여 나갈 계획”이며, “앞으로 글로벌 시장 확대 및 기존 유통사들과의 전략적 제휴를 확대하여 사업다각화를 통한 새로운 성장동력을 확보해 나갈 계획”이라고 덧붙였다. 또한, 엠아이텍은 실적공시와 함께 주당 80원의 현금배당 지급을 결정하였다. 이를 통해 주주환원정책과 책임경영을 이어간다는 방침이다. 한편, 엠아이텍은 시너지파트너스그룹의 주력 기업 중 하나로, 비혈관용 스텐트를 전문으로 제조하는 코스닥 상장사다.

최윤수 2022.02.21
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레몬헬스케어·위뉴, AI 기반 디지털 헬스케어 MOU 체결

헬스케어 데이터 양방향 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)와 헬스케어 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)가 ‘인공지능(AI) 기반의 디지털 헬스케어 공동 사업 추진’을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 21일 체결했다고 전했다. 이를 통해 양사는 올바른 건강정보를 확산하고 국민건강 증진을 위해 인공지능(AI) 등 디지털 기반 기술을 활용한 공동 사업에 적극 나서기로 했다. 특히 레몬헬스케어와 위뉴의 헬스케어 인공지능 기술을 기반하여 환자의 질환 정보 분석 및 개인 맞춤형 헬스케어 콘텐츠를 생산, 헬스케어 커뮤니케이션 고도화에 우선 활용할 예정이다. 양사는 △잘못된 건강상식 △건강을 해치는 생활습관 확산 △일반인 눈높이에 맞는 콘텐츠 부재 등 최근 헬스케어 콘텐츠의 문제점에 공동 인식을 같이 하고, 이를 해소하기 위한 차원에서 올바른 디지털 헬스케어 문화 구축에 앞장선다는 계획이다. 이번 협약으로 레몬헬스케어는 모바일 헬스케어 플랫폼 기업으로서 현재 구현중인 모바일 앱에 위뉴의 헬스케어 콘텐츠 크리에이터(의료인) 기반의 콘텐츠를 접목, 완성도 높은 디지털 헬스케어 회사로 거듭나겠다는 각오다. 홍병진 레몬헬스케어 대표는 “위뉴의 특화된 양질의 맞춤형 콘텐츠를 레몬헬스케어의 모바일 앱을 통해 활용하는 방안을 고려하고 있다”며, “이는 양사간의 비즈니스 차원을 넘어 디지털 헬스케어 시장이 한 단계 성숙하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 한편 레몬헬스케어는 종합병원과 약국·은행·카드사 간의 시스템 연동을 통해 진료예약, 진료비 알림톡, 간편결제 등 다양한 의료 편의 서비스를 제공하는 모바일 앱(레몬케어, 레몬케어 플러스, 레몬케어365)을 구현하고 있다. 이와 함께 실손보험 간편청구 앱 ‘청구의 신’을 출시, 운영하며 비대면 방식의 실손보험금 청구와 모바일 제증명 발급 등 편의 서비스를 제공하고 있다. 또 현재 ‘코로나19 생활치료센터 비대면진료서비스’ 모바일 앱의 개발과 운영지원도 수행하고 있다.

최윤수 2022.02.21
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뉴패러다임인베스트먼트, 올해 스타트업에 집중 투자 계획

뉴패러다임인베스트먼트가 반려동물, 디지털헬스케어, 커머스, 메타버스 등 15개의 유망 스타트업 집중 신속투자 계획인 ‘2022년 아기유니콘 육성 프로그램’을 발표했다. 4차산업분야와 헬스케어 투자전문 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트(이하 뉴패러다임, 공동대표 배상승, 박제현)는 2022년 하반기 팁스 프로그램 추천을 통해 아기 유니콘으로 성장할 스타트업들을 모집한다고 지난 18일 발표했다. 뉴패러다임인베스트먼트이 모집에 나선 2022년 상반기 아기유니콘 육성 프로그램 참가기업 모집은 2월18일 부터 오는 3월15일까지로 회사 IR자료와 사업계획서를 이메일로 접수시키면 접수 후 1주이내 회신할 예정이다. 자격요건은 4차산업 및 헬스케어분야 창업 3년이내 스타트업이 대상이다. 지난해 뉴패러다임(NP) 혁신성장 제5호 개인투자조합(111억)을 결성한 뉴패러다임인베스트먼트는 창업 이후 지난 5년간의 스타트업 밸류업 노하우를 모두 응집한 ‘NP 아기유니콘 육성 프로그램’을 완성하고 첫 모집에 나선다. 뉴패러다임인베스트먼트 박제현 대표는 “선 투자한 기업에 빠르면 6개월 늦어도 1년 이내에 후속 투자를 단행하는 사례가 많았다. 특히 그간의 성공 경험을 바탕으로 ‘NP 아기유니콘 육성 프로그램’을 고안했다. 앞으로 매년 15개의 스타트업을 집중 지원하여 5개 이상을 아기유니콘으로 성장시킬 계획”이라고 밝혔다. ‘NP 아기유니콘 육성 프로그램’이 여타 프로그램과의 가장 큰 차이점은 바로 맞춤형 일정을 따른다는 점이다. 일괄적으로 서류를 접수 기간을 두고 심사 기간을 두는 것이 아니라 IR 자료가 접수된 즉시 투자팀이 신속하게 내용을 검토해 투자를 결정한다. 뉴패러다임 박대표는 “약 2억~5억원 초기 투자 후 팁스 프로그램 즉시 추천(5억원~7억원), 기보엔젤 및 신보 유커넥트를 통한 추가 자금확보 지원(3억원~10억원 보증지원)할 예정이다.또한 BM 고도화 및 초기 성과지표 확보한 기 투자 기업에 대한 후속투자 5억원 내외 지원과 파트너사 동반 연계 투자도 약 20억원이상 투자할 예정”이라고 발표했다. 또한 이러한 과정을 통해 사업과 기술 고도화 성과를 거둔 스타트업에는 모회사인 티에스(TS)인베스트먼트를 포함한 제휴를 맺은 VC 파트너사와 함께 신속하게 후속 투자를 단행해 1년 이내에 아기유니콘 후보기업으로 육성한다는 것이 ‘NP 아기유니콘 육성 프로그램’의 핵심 골자다. 뉴패러다임은 지난해 신규 기업 13곳과 후속 투자 4개사를 포함해 총 47억원의 투자를 단행한 바 있다. 현재 보유중인 41개사 포트폴리오 기업들 중에 이미 병의원 의약품 및 의료용품 전문 온라인몰 운영으로 유명한 블루엠텍과 빈센, 아티프렌즈, 스파이더크래프트는 투자 3년만에 아기유니콘급 기업으로 성장하였다. 뉴패러다임인베스트먼트 박제현 대표는 “아기유니콘 프로그램은 앞으로도 계속 진행한다. 4차산업분야에 속한 3년 미만 스타트업 중 해당 분야에서 시장장악형 사업모델을 통해 각 분야에서 1등으로 성장하려는 열정 가득한 스타트업들이 많이 지원하기를 기대한다”고 전했다. 한편, 뉴패러다임인베스트먼트는 국내 스타트업들 중 반려동물, 디지털헬스케어, 커머스, 메타버스 등 유망 기업을 발굴하여 가장 많은 아기 유니콘 기업을 육성하고, 투자하는 국내 1위 엑셀러레이터가 되는 것이 목표다.

이종운 2022.02.21
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알리코제약·클로스 마쉬, 200만 달러 규모 수출 계약 체결

전문의약품 제조기업 알리코제약(대표 이항구)이 지난 1월 영국 의약품 공급 전문업체 클로스 마쉬(Claus Marsh)와 세균성 피부질환용 아크라손크림 등 3개 제품에 대해 200만 달러 규모의 의약품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 클로스 마쉬(Claus Marsh)는 영국 의약품 공급 전문업체로 2005년 아제르바이잔의 제약회사 알테스 팜(Altes Pharm)을 인수해 CIS(독립국가연합) 13개 국가로 유럽과 미국의 주요 의약품을 판매 및 공급하고 있다. 알테스 팜은 ▲존슨앤드존슨 ▲액타비스 ▲테바 ▲사노피-아벤티스의 오리지널 의약품을 공급하는 CIS 내 글로벌 선도 제약사다. 이항구 대표는 "알리코제약의 수출이 과거 베트남을 포함한 동남아시아에 집중됐다면, 이번 계약을 시작으로 향후 유럽 및 남미 시장까지 해외 시장으로 확장할 계획”이라며 “또한 연구개발과 선진국 수준의 GMP 생산설비 투자를 본격적으로 추진함으로써 글로벌 제약사로 성장을 가속할 예정”이라고 전했다. 실제로 알리코제약은 지난 1월 ‘2022 아랍헬스 국제 의료기기 전시회’에 참가하며 해외 사업 진출에 대한 적극적 모습을 보이고 있다. 특히 이번 전시회에서 의약품뿐 아니라 의료기기 질세정제 ‘이너수(水)’를 소개하며 비의약품 수출의 돌파구 마련에 대한 의지를 나타냈다. 그 결과 우즈베키스탄 메이저 제약사 Lahisam과 이너수(水) 계약을 완료했으며, 현지 고객사는 판매 및 유통을 위한 의료기기 전담팀을 완비 후 론칭 준비중이다. 알리코제약은 상장 이전부터 현재까지 수년째 연평균 10% 이상 꾸준한 매출 성장세를 이어가며 안정적인 매출 구조를 다져왔고 2025년 전사 매출 3000억 원을 목표하고 있다. 또한 최근 해외사업 성과를 바탕으로 2022년을 유럽 및 미국 등 선진국 시장 진출 준비를 위한 원년으로 삼을 계획이다.

최윤수 2022.02.21
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美, 다이어트보다 전신 건강ㆍ라이프스타일 중시

건강과 웰빙에 대한 미국 소비자들의 행동과 태도가 다이어트와 “덜어내기”(can’t haves) 중심에서 장기지속적인 전신 건강과 라이프스타일 변화 위주로 옮겨가고 있는 것으로 나타났다. ‘코로나19’ 위기가 고개를 든 이래 높아진 스트레스와 방향감각 상실로 인해 다수의 소비자들이 원하는 것을 마음껏 하고 채우는 데 주목하고 있는 것으로 나타났다는 설명이다. 판데믹 상황이 여전히 삶을 가위 누르고 있는 가운데 소비자들이 갈수록 건강과 웰빙에 초점을 맞추기에 이르렀다는 의미이다. 미국 뉴욕주 포트워싱턴에 글로벌 본사를 둔 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 16일 공개한 ‘미국민들의 건강맥박: 원하는 것과 필요로 하는 것 사이의 간극 해소’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. NPD 그룹에 따르면 오늘날 다수의 소비자들은 다이어트를 통해 반드시 체중감소를 원하고 있지는 않은 것으로 나타났다. 상당수 소비자들에 다이어트가 양질의 영양공급과 웰빙을 의미하는 말로 받아들여지고 있다는 것이다. 실제로 보고서를 보면 조사에 응한 성인들 가운데 4분의 1 가량이 현재 다이어트를 진행 중이라고 답변했지만, 이들 중 16%는 간헐적 단식이나 저탄수화물‧고지방 식생활을 의미하는 케토(keto) 다이어트 등 통상적인 다이어트를 이행하지 않고 자신만의 다이어트 방식을 실천에 옮기고 있는 것으로 나타났다. 개인적인 웰빙 니즈 및 라이프스타일 변화를 충족하는 자신만의 영양공급 계획에 따라 맞춤 식생활을 이행하는 것을 다이어트로 인식하고 있다는 것이다. 이와 관련, 보고서에 따르면 건강이나 웰빙과 관련한 목표 또한 세대에 따라 다르게 나타나고 있음이 눈에 띄었다. 한 예로 지난 1997~2005년 사이에 출생한 Z세대와 1990~1996년 기간에 태어난 밀레니얼 세대의 경우 좋아 보임(look good) 또는 건강‧웰빙 목표에 부응하는 체중증가를 위해 노력 중인 것으로 나타난 것. 반면 베이비붐 세대들은 지금 당장 필요로 하는 건강 니즈에 부응하고 보다 건강하고 오랜 삶을 유지할 수 있기를 원하는 것으로 파악됐다. NPD 그룹의 대런 사이퍼 식‧음료산업 담당 애널리스트는 “건강과 웰빙에 대한 소비자들의 행동과 태도에서 전반적으로 인식도의 향상과 적응이 눈에 띈다”면서 “바꿔 말하면 소비자들이 건강과 웰빙을 더 이상 부가적인 것이 아니라 전체적인 삶의 통합적인 한 부분으로 보고 있다는 의미”라고 설명했다.

이덕규 2022.02.21
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바이온, 연구개발전담부서 설립 인가…줄기세포·의료기기 연구

바이온이 연구개발전담부서를 설립하는 등 의료기기 사업을 가속화한다. 바이온(대표이사)은 과학기술정보통신부 산하 한국산업기술진흥협회로부터 연구개발전담부서 설립 인가를 받았다고 21일 밝혔다. 줄기세포 응용 의료기기인 창상피복재와 의료기기 위탁생산을 위해 착수한 의료기기 제조시설(GMP)의 준공을 앞두고 나온 성과다. 바이온의 의료기기 제조시설은 광명의료복합클러스터 단지 내 총 940제곱미터 부지에 진행하고 있고 최신식 설비를 도입해 올 3월 준공을 앞두고 있다. 바이온 관계자는 “이번 연구개발전담부서 설립 인가는 자사의 자체연구개발인력과 자체 제조시설을 통해 줄기세포 응용 창상피복재 식약처 의료기기 품목허가 및 자체생산을 위한 첫 시작점이라 볼 수 있다”고 설명했다. 김병준 바이온 대표이사는 “이번 연구개발전담부서 인가를 계기로 올해 바이온의 의료기기 사업을 본격화할 수 있는 계기가 될 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.02.21
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아이진, mRNA 코로나19 백신 부스터 호주 1·2a상 승인

아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인됐다고 밝혔다. 이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 100명의 대상자에게 투여하되 70%는 mRNA 이외 코로나 백신을 투여받은 대상자에게, 30%는 백신 투여 경험이 없는 대상자에게 투여된다. 임상 시험은 호주 시드니에 위치한 Holdsworth House 임상센터에서 우선 개시될 예정이며 아이진이 2월 초에 남아프리카공화국에 신청한 임상 승인이 완료되면 호주, 남아공 2개 국가로 확대될 계획이다. 아이진의 ‘EG-COVID’는 보건복지부 코로나19 치료제 및 백신 신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제 및 백신 비임상지원사업’을 통해 8억원의 정부자금 지원을 받아 개발을 진행했다(과제명: 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID 개발, 과제번호: HQ21C0015000021). 아이진 관계자는 “금일 호주 규제당국에서 임상 승인이 됐기 때문에, 임상 의약품을 현지로 배송하고 추가 절차를 마무리하는 대로 임상 시험을 개시할 예정이다"라며 "예상하건대 3월 중에는 투여가 개시될 것으로 보인다. 한편 아이진은 국내에서 오미크론 변이에 대응할 수 있는 전용 백신을 연구하고 있으며 동물을 대상으로 안전성과 효능을 확인하게 되면 이를 기반으로 호주와 남아프리카공화국에서 진행 예정인 2a 임상에 오미크론 변이 백신 투여군을 추가 포함하는 방식으로 빠르게 임상 단계에 진입할 수 있도록 준비하고 있다”고 말했다. 또한 “mRNA 백신을 불활화 백신 또는 아데노 백신 접종자에게 부스터샷으로 투여할 경우, 동일 불활화 백신이나 아데노 백신의 부스터샷을 접종한 경우보다 더 유의미한 부스팅 효과가 있는 것으로 알려졌다"라며 "이번 해외 임상 시험의 2a 단계에서는 mRNA 백신을 제외한 코로나-19 백신 투여자를 대상으로 진행되는데, 이는 향후 코로나 백신 접종 추이에 대응하고 시장 기회를 극대화하기 위한 전략이기도 하다"고 전했다. 이어 "현재 mRNA 기반 백신은 미국 및 유럽 등 선진국 중심으로 접종이 이루어지고 있지만, 훨씬 더 많은 인구를 가진 저개발 국가들은 백신 접종률 자체도 낮을뿐더러 대부분 mRNA 기반이 아닌 불활화 백신이나 아데노 백신을 접종하고 있다. ‘EG-COVID’는 다른 mRNA 백신과 달리 동결건조가 가능하므로, 기존 mRNA백신들이 초저온 유통 및 보관 문제로 인해 접근하지 못하는 저개발 국가들에서 큰 시장 기회를 얻을 수 있을 것으로 보인다”라고 부가적으로 설명했다.

권혁진 2022.02.21
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바이오에프디엔씨, 코스닥 상장…식물세포 플랫폼 기술 보유

▲바이오에프디엔씨가 21일 코스닥에 상장했다. 식물세포 플랫폼 기술기업 바이오에프디엔씨(대표이사 모상현, 정대현)가 상장 절차를 마무리하고 21일 코스닥 시장에 입성했다고 밝혔다. 2005년에 설립한 바이오에프디엔씨는 국내 유일 식물세포 플랫폼 기술력을 가지고 있으며, 의약품, 건강기능식품, 코스메슈티컬 등 다양한 분야에서 소재로 활용되는 유효물질과 약리물질을 개발 및 생산하고 있다. 바이오에프디엔씨의 핵심 역량인 식물세포 플랫폼 기술은 크게 식물세포주 설계 기술과 식물세포 대량 배양 및생산 기술로 구성된다. 식물세포주 설계 기술은 약리물질과 유효물질을 타깃팅하기 위한 가상세포(Plant GEM) 설계 기술과 고발현 및 고효율 벡터 개발 기술인 유전자 재조합 및 유전자 편집 기술을 포함한다. 설계기술로 타게팅한 다양한 유효물질과 약리물질은 플랫폼의 다른 한 축인 SMART-RC2 기술(NET 신기술 인증 및 미국 특허 등록 기술)로 대량배양 및 생산할 수 있다. 이미 상용화된 식물세포 플랫폼 기술로 매출과 수익을 창출하고 있는 점이 다른 바이오기업들과 차별화되는 회사의 강점으로, 세계 1위 향수 원료 기업인 지보단으로부터 전략적 투자를 유치하여 글로벌 공동 마케팅을 실시하는 등 글로벌 시장에서 먼저 인정받기도 했다. 국내외 주요 고객사로는 일본 긴자토마토, 중국 시안리 및 대상홀딩스, 아모레퍼시픽, 등이 있으며 다양한 R&D 프로젝트를 광주과학기술원, 성균관대학교 등과 추진하고 있다. 공동 대표이사를 맞고 있는 모상현, 정대현 대표는 “코스닥 시장에 입성하기까지 도움을 주신 모든 분들과 임직원들에게 감사의 말씀을 드린다”며, 상장을 계기로 회사의 식물세포 플랫폼 기술을 고도화해 신약을 개발하는 CDMO 사업모델 구축에 집중해 글로벌 식물세포 기업으로 도약하겠다”고 전했다. 이어 “공모자금은 연구개발 및 생산시설에 투자할 예정이며, 상장 기업으로서 투자자분들과 투명하고 진실한 소통을 바탕으로 제2의 도약을 이루는 모습을 보여드리겠다”는 다짐을 전했다.

권혁진 2022.02.21
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아이젠사이언스, 인큐릭스와 AI 신약개발 기반 '혁신 항암제' 공동 연구

▲아이젠사이언스 강재우 대표(왼쪽에서 네번째)와 인큐릭스 정경채 대표(왼쪽에서 다섯번째) 아이젠사이언스(대표이사 강재우)는 신약개발 기업 인큐릭스(대표이사 정경채)와 인공지능(AI) 기반의 혁신적인 항암제 신약개발 공동 연구 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 중요한 항암 표적으로 주목받고 있으나 개발 난도가 높은 것으로 알려진 전사인자(transcription factor) 저해제 개발에 아이젠사이언스의 전사체 데이터 기반 인공지능 기술을 적용해 우수한 항암제를 공동 개발하는 것을 목표로 한다. 아이젠사이언스는 암세포 증식과 생존에 중요한 역할을 하는 전사인자를 조절할 신규 물질들을 자사가 보유한 전사체 기반 인공지능 신약 개발 플랫폼으로 도출하고, 인큐릭스는 이 물질들을 자체 보유한 전사인자 직접 저해제 신약 개발 기술 플랫폼을 활용·평가해 신규 항암제 후보 물질을 발굴하는 방식으로 공동 개발을 진행한다. 아이젠사이언스는 인공지능 기반 신약 개발사다. 단백질 구조 기반의 다른 인공지능 신약 개발사와는 차별화된 세포 수준의 전사체 데이터(Transcriptome profiles) 기반 신약 개발 인공지능 플랫폼을 보유하고 있다. 이번 계약에 따라 아이젠사이언스는 ‘AIGEN Discovery’를 활용해 30억개의 화합물 라이브러리로부터 세포 수준에서 전사인자를 조절하는 효과를 보이는 1만여 개의 focused library 화합물을 1차 선별한다. 이어 해당 전사인자의 단백질 구조를 활용, 높은 친화도로 결합하는 유효 물질을 발굴하며 이후 ‘AIGEN Optimizer’를 이용한 최적화를 통한 선도 물질 발굴을 담당한다. 인큐릭스는 아이젠사이언스가 발굴한 유효 물질과 선도 물질의 검증 및 후보 물질에 대한 후속 개발을 담당하며, 제3자 기술이전 등 사업화를 통해 확보되는 수익은 양 사가 수익 발생 시점의 후보 물질 개발 단계에 따라 일정 비율로 공유하게 된다. 아이젠사이언스 강재우 대표는 “전사인자를 직접 저해하는 항암제를 전문적으로 개발하는 인큐릭스와의 이번 공동 개발을 통해 전통적 신약 개발 방식으로 접근하기 어려웠던 전사인자 타깃(difficult-to-target)에 대한 신약 개발을 성공적으로 이끌겠다”며 “아이젠사이언스의 인공지능 플랫폼이 전사체 데이터 기반의 모델인 만큼 전사인자 저해제 개발에 전문성을 보유한 인큐릭스와 시너지가 예상되며 앞으로 공동 개발에 대한 기대가 크다”고 말했다. 인큐릭스 정경채 대표는 “차별화된 세포 수준의 전사체 데이터 기반 인공지능 신약 개발 플랫폼을 보유한 아이젠사이언스와 최적의 전사인자 저해제 노하우를 보유한 자사 연구 역량의 조합은 전략적 공동 연구를 위한 최적 조건이라 생각한다”며 “자사가 진행할 연구 개발에도 큰 가속도를 내줄 것으로 기대한다. 다른 인공지능 업체보다 매우 높은 비율로 특허성을 보유한 후보 물질 발굴 경험이 있는 아이젠사이언스와 이번 공동 개발을 통해 타깃 전사인자에 대한 1st-in-Class 신약 개발을 성공적으로 진행하겠다”고 말했다.

권혁진 2022.02.21
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엔지켐생명과학, 에빅스젠과 '습성 황반변성·안구건조증 치료제' 라이선싱 추진

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 신약개발기업인 에빅스젠과 지난 18일 전략적 제휴 계약을 맺고 에빅스젠의 신약 파이프라인 AVI-3207(습성 황반변성치료제) 및 AVI-4015(안구건조증 치료제) 의 글로벌 라이선싱을 추진하기로 했다고 21일 밝혔다. 에빅스젠은 가톨릭대학교 의과대학 교수인 유지창 박사가 설립했으며, 면역염증질환 특이적 저분자 신약 및 질환 표적 고효율 세포/조직 전달기술(Drug Delivery System)을 갖고 글로벌 혁신신약을 개발하고 있다. 에빅스젠에 따르면 습성 황반변성치료제(Wet Age-related Mascular Degeneration:AMD) AVI-3207은 비교동물실험에서 노바티스사의 루센티스(Lucentis), 바이엘의 아일리아(Eylea) 대비 20배 이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을 유의하게 억제함을 확인했다. 유지창 교수는 "AVI-3207은 국내에서 개발한 습성 황반변성치료제로 AMD환자들에게서 직접 안정성 및 유효성이 확인된 유일한 신약이다"라고 말했다. 에빅스젠 관계자는 "기존의 치료제가 모두 유리체내 주사(Intravitreal Injection)인데, AVI-3207은 약물전달기술이 혁신적인 점안제로 환자의 눈에 주사바늘을 찌르지 않고 점안 투여로 망막 분포가 가능하게 하였다. 습성 황반변성치료제의 글로벌 시장 규모는 100억 달러(약 10조원, 2027년 약 18조원)로 빅파마들로부터 블록버스트급의 글로벌 라이센싱이 기대된다"고 말했다. 에빅스젠 관계자는 "안구건조증 치료제 AVI-4015는 신규 분자 표적 DDR1 조절을 통한 치료제로 안구건조증의 원인인 염증 감소와 더불어 술잔세포 보호 효과를 가진다. 글로벌 안구건조증 치료제 시장은 2024년 기준 6.5조원 이상으로 예상되며, 전세계 인구의 8%, 50세 이상은 34%가 안구건조증 환자로 알려져 있다"고 언급했다. 한편 엔지켐생명과학은 최근 글로벌 라이선싱 전문가 MD 4명을 영입했다. BMS 부사장 출신의 카스텔라나 박사(Dr. Castellana), HCA의 Capital 부분 최고의약책임자 출신 햄릭박사(Dr. Hamrick), 미국 FDA 출신 플레밍 박사(Dr. Fleming), 의학과 법률 분야 전문가 맥메나민 박사(Dr. McMenamin) 로 글로벌 라이선싱 TEAM을 구성했다. 현재 엔지켐생명과학은 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 임상 2상을 성공적으로 종료하고 글로벌 라이선싱을 추진해오고 있다. 또한 엔지켐생명과학은 저분자 지질신약과 면역염증질환 분야에 독보적인 207건의 지적재산권을 보유하고 있다. 엔지켐생명과학 손기영 회장은 "엔지켐생명과학은 2022년에 EC-18 구강점막염 치료제, AVI-3207 습성 황반변성치료제의 글로벌 라이선싱을 모두 성공시켜 신약개발의 가치실현을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.

권혁진 2022.02.21
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제뉴원사이언스, 안전보건 경영방침 선포

국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 중대재해를 근절하고 안전한 근무환경을 조성하기 위한 안전보건 경영방침을 선포했다고 21일 밝혔다. 최근 중대재해처벌법이 시행됨에 따라 제뉴원은 임직원의 건강과 안전을 최우선 가치로 두고 중대재해 근절을 목표로 한 안전보건 경영방침을 선포했다. 제뉴원은 전 사업장 상시 점검 및 유해위험 요인 개선 등을 위한 프로그램을 강화해 나갈 계획이다. 제뉴원은 지난 1월, 안전보건 경영을 위한 체계 구축 및 관리감독 전담 조직을 구성하고 안전보건 경영방침 선포식을 진행했다. 온·오프라인으로 동시 진행된 이번 행사에는 안전보건 경영책임자로 선임된 이보형 부대표, 안전경영팀장 이성기 부장을 비롯 제뉴원 전 임직원이 참석했다. 이날 행사에서 제뉴원 임직원은 ▲안전보건에 관한 법규 및 규정 준수 ▲유해위험요인 제거 및 개선 노력 ▲지속적인 교육 및 상시 예방 활동 전개 ▲적극적인 참여로 안전하고 건강한 일터 조성 등 안전의무 이행과 중대재해 근절에 대한 협력을 다짐했다. 제뉴원 김미연 대표는 “오늘보다 더 건강한 내일을 만드는 기업으로서 제뉴원은 근로자의 건강과 안전을 위해 쾌적한 근무환경을 만들고자 노력하고 있다”며 “안전보건 법규 준수 및 안전관리 책임 이행을 위한 사내 소통 강화를 통해 더욱 건강한 업무환경이 조성될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 중대재해처벌법은 상시 근로자 50인 이상 사업장에서 사망사고 등 중대재해가 발생한 경우 사업주 및 경영책임자에 대한 형사처벌을 강화하는 내용의 법안으로, 1월 27일부터 시행하고 있다.

김정일 2022.02.21
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셀트리온, ‘램시마SC’ 스위칭 환자 긍정적 임상 결과 ECCO서 발표

▲렘시마SC 상품 이미지 오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과가 공개됐다. 첫 번째 임상은 염증성 장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 ‘램시마SC’로 전환(switching)한 경우 나타나는 약리학적(pharmacology) 영향을 분석한 연구자 주도 임상(IIT)이다. 임상 결과, 기존 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량 및 고용량 투여 환자(5mg/kg/8주, 10mg/kg/8주, 10mg/kg/6주, 10mg/kg/4주)에게 ‘램시마SC’ 단일 용량(120mg/2주)을 투여했을 때 혈중 인플릭시맙 약물 최저 농도(trough level)가 유지되거나 유의미하게 높아지는 것으로 확인됐으며, 질병의 재발 위험은 더 낮아지는 것으로 나타났다. 프랑스 클레르몽페랑 대학병원(CHU Clermont-Ferrand) 소화기내과 안토니 뷔송(Anthony Buisson) 교수는 “이번 임상을 통해 기존 인플릭시맙 IV제형을 투여받던 환자들이 단일 용량의 ‘램시마SC’로 스위칭할 경우 IV제형의 투여 용량과는 상관없이 약물 농도 최저치가 안정적으로 유지되거나 더 높아지는 것을 확인했다”고 설명했다. 두 번째 임상은 관해(remission)에 도달한 크론병(CD) 환자를 대상으로 ‘램시마SC’로 유지 치료(maintenance therapy)를 진행할 때 혈중 인플릭시맙 농도가 어떻게 변하는지를 관찰한 실험이다. 임상에서 2주 치료 주기를 2회 진행(총 4주)하는 동안에 약물 모니터링을 실시한 결과 인플릭시맙 약물 농도가 안정적으로 유지되는 것이 확인됐다. 임상을 진행한 프랑스 생테티엔 대학병원(University Hospital of Saint Etienne) 소화기내과 자비에 로블린(Xavier Roblin) 교수는 “이번 연구는 인플릭시맙 SC제형으로 두 번의 치료 주기 동안 유지 치료를 진행할 때 약물 농도 변화가 어떻게 나타나는지를 분석한 최초의 연구로서 임상 결과 치료 주기 동안 인플릭시맙 농도가 안정적으로 유지되는 것을 확인할 수 있었다”고 설명했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “이번에 발표된 임상 결과로 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량뿐 아니라 고용량 투여 환자들도 ‘램시마SC’ 스위칭 이후 안정적인 인플릭시맙 농도를 바탕으로 약물의 치료 효능 및 재발률 감소 효과를 기대할 수 있게 됐다”면서 “글로벌 연구진들의 임상으로 ‘램시마SC’ 효능에 관한 긍정적인 연구 결과가 지속 발표되면서 의료진의 처방 선호도가 더 높아질 것으로 기대되는 만큼 이를 시장에 효과적으로 전달해 보다 많은 환자에게 ‘램시마SC’ 치료 혜택이 전해질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.02.21
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신약개발연구조합, 대한민국신약개발상 시상식 개최

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2022년 2월 23일(수) 15:40 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제23회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발 및 기술수출분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다. 신약개발부문 대상 수상기업은 △위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루정’을 개발한 대웅제약 △호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 개발한 한미약품이 선정됐다. 신약개발부문 우수상 수상기업은 △치매 치료용 패치제 ‘도네시브패취’를 개발한 아이큐어 △급성기관지염 치료제 ‘브론패스정’을 개발한 한림제약이 선정됐다. 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 △자가면역질환 치료 후보물질 ‘APB-A1’을 개발한 에이프릴바이오가 선정됐다. 한편 올해 23회를 맞는 대한민국신약개발상(Korea New Drug Award; KNDA)은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발분야 상으로서 국내 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 한국신약개발연구조합이 지난 1999년 4월 제정하였다. 이 상은 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다.

권혁진 2022.02.21

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