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산업

산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 지난해 매출액 8441억원 전년대비 16% 증가

차바이오텍은 2022년 내부결산 결과 연결기준 매출액이 8441억원으로 역대 최대 실적을 기록했다고 2일 밝혔다. 매출액은 미국과 호주 등 해외사업의 지속 성장과 국내사업 호조로 전년 대비 16% 증가했다. 차바이오텍에 따르면 영업 이익은 미국 LA 할리우드 차병원 병동 신축 비용, 텍사스 마티카 바이오테크놀로지 CDMO(위탁개발생산) 생산시설과 운영비용, 차바이오텍·차백신연구소의 R&D 임상 비용 증가로 455억원 적자를 기록했다. 별도기준 매출액은 423억원, 영업손실은 9억원이다. 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업 호조와 함께 면역세포 사업 재개 및 국내 CDMO 사업 확대가 고성장을 견인해 전년대비 20% 증가했다. 영업이익은 현재 집중하고 있는 고형암 면역세포치료제(CBT101), 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제(CordSTEM®-DD) 등의 상업 임상과 난소기능부전치료제(CordSTEM®-POI)와 파킨슨병 세포치료제(CBT-NPC) 파이프라인 연구개발비가 증가했으나, 사업부문의 이익이 증가해 9억원 적자를 기록해 적자 폭을 줄였다. 차바이오텍은 우수한 인재 영입과 기술력을 바탕으로 세포치료제 상업화를 위한 적극적인 행보에 나서고 있다. 이현정 사장을 영입해 차바이오텍과 차바이오그룹의 연구개발 부문을 강화했다. 이현정 사장은 20년간 화이자, 미국 일라이릴리 본사, 박살타와 샤이어(현 다케다) 등 글로벌 기업에서 신약 개발 경험을 가진 임상개발 전문가다. 차바이오텍의 파이프라인 임상도 순항 중이다. 차바이오텍은 CBT101의 내약성 및 안전성을 평가하는 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 통해 항암 활성에 효과적이고 안전한 것을 확인했다. 차바이오텍은 CordSTEM®-DD에 대한 임상 2a상 대상자 투여도 성공적으로 완료했다. 특히 2022년 국내에서 세포치료제 관련 임상 승인을 받은 치료제는 5개밖에 없다. 그중 하나가 탯줄 유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 CordSTEM®-POI다. 차바이오텍 CDMO 사업 측면에서도 많은 성과가 있었다. 판교 제2테크노밸리에 세포·유전자치료제 CDMO 시설인 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’ 신축 공사를 시작했고, 미국에 마티카 바이오테크놀로지의 3세대 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 준공했다. 국내에서는 그동안 수주해 온 CDMO 과제 성과가 본격화되고 있고, 해외서는 마티카 바이오테크놀로지가 작년 하반기에만 8건의 CDMO 계약을 수주한데 이어 현재 다국적 빅파마(Big Pharma) 4곳을 포함해 34개 기업과 계약을 논의 중이다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "그동안 R&D 진행을 가속화하기 위해 내부 사업부문의 견실한 현금창출 사업구조를 구축했고, 지난해 물가와 금리가 상승하는 등 불확실한 경영 환경이 지속되는 상황에도 외부자금 조달 없이 연구개발 투자를 확대했다”며 ”앞으로 세포치료제의 상용화와 글로벌 CDMO 사업의 구체적인 성과 달성에 더욱 매진하겠다”고 말했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 日 재생의학센터에 430억원 규모 L/O

차바이오텍(오상훈 대표)은 2일 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3200만 달러(약 430억원) 규모의 기술이전을 계약을 했다고 밝혔다. 차바이오텍은 아스텔라스 재생의학센터에 망막색소상피세포(RPE) 및 배아세포(Blastomere) 기술을 이전한다. 이번 계약으로 차바이오텍은 반환 조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 1500만 달러(약 200억원)를 받는다. 또 마일스톤(단계별 기술료)은 총 1700만 달러(약 230억원)다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 건강기능식품

유림THC, 두피유래 유산균 제품 출시

건강식품 전문기업 유림THC(대표 정성욱)가 두피에서 유래한 락티카세이바실러스 람노서스 에스씨 큐5를 주요 원료로 사용한 ‘헬씨허그 두피유래 유산균’을 출시했다. 유림THC 측은 “국내 최초로 두피유래 유산균으로 알려진 락티카세이바실러스 람노서스 에스씨 큐5를 주원료로한 제품을 제품으로 출시했다”며 “두피유래 유산균 외에도 맥주효모, 비오틴 등이 함께 배합되어 소비자 반응이 긍정적일 것으로 예상하고 있다”고 밝혔다. 제품의 주원료로 사용된 락티카세이바실러스 람노서스 에스씨 큐5 유산균은 건강한 한국인의 두피에서 유래된 유산균으로 원료 개발사인 큐옴바이오와 동아대학교의 공동 연구결과, 두피 유해균에 대한 항균력 및 체내 탈모 유발 인자 억제 등에 대한 효과가 발견되어 현재 특허출원도 되어있는 상태. ‘헬씨허그 두피유래 유산균’에는 두피유래 유산균 외에도 모발관리 제품에 많이 활용되는 비오틴과 맥주효모가 들어 있으며 그 외 17종 혼합 유산균, 프락토올리고당, 유기야채혼합분말 등 다양한 유용 원료가 함유되어 있다. 유림THC 정성욱 대표는 “유림THC는 그동안 모유유래 유산균, 글루타치온, 산양유 프로틴 등 소비자의 니즈에 맞춘 고품질 제품들을 개발해왔다”며 “이번 두피유래 유산균 역시 기존의 일반적인 유산균과 큰 차별성을 가지고 있어 좋은 반응이 기대된다”고 밝혔다.

이주원 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청

동성제약(대표이사 이양구)은 자체 개발한 광과민제 ’포노젠’의 사용 허가 시기를 앞당기기 위해, 기존 임상2a상 임상시험계획서를 임상2상 단계로 상향 변경해 식품의약품안전처에 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 동성제약은 기존 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, '경피적 광역학 치료(PI-PDT: Percutaneous Interstitial PDT)’에 ‘내시경 초음파 유도하 광역학 치료(EUS-PDT)'을 추가한 임상시험계획서로 변경하고, 임상 2a상에서 임상2상 단계로 상향 변경해 사전 검토 신청을 완료했다. 동성제약 관계자는 임상2상 단계로 변경함으로써 임상 기간을 단축하고 조건부 판매를 상당 기간 앞당길 수 있을 것이라고 설명했다. 동성제약에 따르면 이번 변경 신청으로, ‘경피적 광역학 치료 (PI-PDT: Percutaneous Interstitial PDT)’ 및 ‘내시경 초음파 유도하 광역학 치료’ (EUS-PDT)를 병용해 췌장의 전 부위에 발생하는 종양을 대상으로 임상을 진행할 수 있도록 하며 더 많은 환자에게 치료 기회를 줄 수 있을 것으로 기대된다. 특히 연구에 매진하고 있는 췌장암은 전 세계적인 미충족 의료수요가 있고 치료에 신속·긴급성이 인정되는 만큼 신약 허가 프로세스도 가속화될 전망이다. 동성제약이 개발한 국산 광과민제 ‘포노젠 DSP-1944’는 2017년 대구암센터를 설립한 이래 축적된 노하우와 전문 연구 인력의 노력의 산물로 평가되고 있다. 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때, 완제의약품의 핵심 약효 성분이 되는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)의 순도를 높여 물질 안전성 및 안정성이 개선된 신약으로 주목받고 있다. 한편 동성제약은 최근 ‘포노젠(DSP 1944)’의 원료인 ‘클로린 E6(Ce6)의 우수성을 알리는 논문을 글로벌 SCI 급 학술지에 발표했으며, 연세의료원과 광역학 치료센터를 출범시키는 등 광역학 치료 및 진단 분야에 적극적인 행보를 보이고 있다. 동성제약 관계자는 "사람을 대상으로 하는 광역학 진단(PDD)의 임상을 위해 쥐에 이어 현재 토끼를 이용한 중동물 실험을 진행 중"이라며 "양호한 결과를 보이고 있으며, 중동물 실험을 마무리한 후에 빠른 시일 내에 임상시험에 진입할 계획"이라고 밝혔다. 이어 “췌장암은 물론 복막암까지 치료 영역을 확장하고자 한다"라며 “광역학 치료(PDT)뿐만 아니라 광역학 진단(PDD)에 대한 임상도 계획 중"이라고 전했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

AI신약개발전문위원회 출범…‘협업 생태계’ 가속화

△사진=한국제약바이오협회 제공 제약바이오산업 연구개발(R&D) 부문에서 인공지능(AI)을 통한 디지털전환을 촉진하고 데이터 활용 생태계를 활성화하기 위해 산업계 전문가들이 한자리에 모였다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)는 19개 제약바이오기업 전문가로 구성된 ‘AI신약개발전문위원회’를 발족, 지난달 28일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 첫 회의를 개최했다고 2일 밝혔다. AI신약개발전문위원회는 분기별 정례회의를 통해 R&D 현안 논의, AI신약개발 분야의 이슈와 트렌드 공유, 현장형 전문인력 양성, 빅데이터 활용 대정부 정책과제 발굴 등의 업무를 수행할 예정이다. 이날 위원회는 AI신약개발 경진대회, AI신약개발 생태계 활성화 워크숍 등 2023년도 AI신약개발지원센터 사업 추진안에 대한 실행방안을 논의했다. 특히 위원회는 민감한 보건의료데이터 등의 유출 걱정 없이 다른 기관이 보유한 데이터를 효과적으로 활용할 수 있는 ‘한국형 AI 신약개발 연구협력모델 구축사업’의 필요성에 공감하고 적극 동참키로 했다. 아울러 동아ST 한태동 상무를 초대 위원장으로 선임했다. 한태동 위원장은 “AI신약개발 경쟁력 제고에 꼭 필요한 산-학-연 협력은 정부의 강력한 리더십을 바탕으로 산업계와 대학, 그리고 공공기관의 긴밀한 협력연구체계 구축을 통해 실현할 수 있다”라며 “기업과 기업, 기업과 대학, 기업과 공공기관 간의 데이터 연계 협업체계가 구축되면 저비용 고효율의 신약개발 R&D 투자가 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 위원회는 △대봉엘에스(박은주 연구소장) △대원제약(길선희 이사) △대웅제약(박준석 센터장) △동아ST(한태동 상무) △동화약품(황연하 연구소장) △보령제약(권석영 상무) △삼진제약(이수민 센터장) △신풍제약(주청 연구본부장) △SK케미칼(유헌승 센터장) △HK이노엔(김봉태 연구소장) △LG화학(곽영신 수석위원) △유한양행(김태균 이사) △일동제약(윤홍철 상무) △일양약품(신재수 상무) △JW중외제약(강진석 센터장) △한독(문병곤 연구소장) △한미약품(최창주 이사) △현대약품(김성헌 연구소장) △휴온스(음현애 이사)로 구성했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

네오이뮨텍, '병용 임상' 확대로 NIT-112 임상 성공률 제고

네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 CAR-T 치료제인 킴리아와 NT-I7(물질명: efineptakin alfa) 병용 임상 1b상(NIT-112)을 CD-19 계열 추가 CAR-T 치료제로 확대하는 프로토콜 변경을 FDA에서 승인받았다고 2일 밝혔다. 네오이뮨텍의 임상에는 킴리아 외에 새롭게 병용 치료제로 예스카타(Yescarta)와 브레얀지(Breyanzi)가 추가된다. 네오이뮨텍은 다양한 CAR-T 치료제가 상용화돼 있고, 모집 환자의 폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려해 병용 치료제 확대를 결정했다. 네오이뮨텍은 이번 임상에서 다른 CAR-T 치료제와 병용 임상 데이터 확보를 통해, 상업화를 위한 파트너를 확대할 계획이며, 이에 따라 시장 가치도 더 높아질 것으로 전망하고 있다. 또한 임상에 참여할 수 있는 환자 대상이 확대돼 임상 자체도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 네오이뮨텍의 CAR-T 병용 1b 임상은 혈액암 중 하나인 거대 B세포 림프종(Large B-Cell Lymphoma, LBCL) 환자가 대상이다. 2020년 8월 IND 승인을 받아 지난해 2022년 미국혈액암학회(American society of hematology, ASH)에서 초기 데이터를 공개했다. 당시 공개된 데이터에 따르면 CAR-T 투여 후 21일째에 NT-I7을 1회 투여 시 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)나 신경독성 증후군(Immune effector cell associated neurotoxicity syndrome, ICAN)과 같은 중대 부작용은 나타나지 않았다. 또한 체내의 CAR-T가 NT-I7 투여 이후 다시 증폭하는 것도 확인했다. 기존 T 세포 증폭 과정과 동일하게 CAR-T 세포의 인터루킨-7(IL-7) 수용체에 NT-I7이 작용하여 CAR-T를 증폭시키는 원리다. 한편 높은 치료율을 보이는 CAR-T 치료제는 고비용에도 단 1회만 투여 가능하다. 하지만 초기에 반응이 낮거나 항암 작용이 지속되지 않아 재발되는 환자가 많은 상황에서 네오이뮨텍의 T 세포 증폭제 NT-I7이 재발률을 낮추고 생존율을 개선할 실마리로 주목받고 있다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 오는 3월 9일 서울 용산구 소재의 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 '혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄'을 개최한다고 밝혔다. LSK Global PS는 그간 신약개발 전주기에 걸친 전문성과 노하우를 기반으로 임상시험 환경 변화에 선제로 대응하며 업계 선도 CRO로서 통찰력 있는 대응전략을 제시해 왔다. 또한 국내 CRO 중 비대면 임상시험을 위한 솔루션을 도입했으며, 생명과학 및 의료 산업 영역에서 IT 기술 기반 솔루션을 제공하는 업체와도 지속적인 협업을 이어왔다. LSK Global PS는 이번 심포지엄을 통해 변화하는 임상시험 환경을 조명하고 그간 쌓아온 혁신적인 아이디어 및 향후 임상시험 방향성을 깊이 있게 논의할 예정이다. 이번 심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임(New paradigm) △임상시험의 진화(The evolution of clinical trials) △임상시험을 위한 새로운 기술(New technologies for clinical trials) 총 3개 세션으로 운영된다. 임상시험의 혁신적 방법론(Innovative Methodologies: Clinical Trials), 실사용데이터를 활용한 신약개발의 혁신적 방법론(Innovative Methodologies: Using Real-World Data in Drug Development), 글로벌 경제 불황 속 해결과제(Challenges of Global Economic Recession), 임상시험의 글로벌 트렌드(Global Trend of Clinical Trial), 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)의 데이터 표준 및 분석 기법(CDISC Data Standards and Analysis Techniques) 등 총 10개의 강의로 구성됐다. 연자로는 LSK Global PS의 내부 전문가뿐만 아니라, 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴병원(University of Texas Southwestern Medical Center) 안철우 박사와 국가신약개발사업단(KDDF) 묵현상 단장, 서울대학교 김용대 교수, 아이큐비아(IQVIA) 정수용 대표 등 국내외 제약·바이오 업계 관련 권위의 외부 전문가들이 참여할 예정이다. 한편 이번 심포지엄은 제약·바이오 산업 관계자를 대상으로 진행되며, 상세 아젠다 및 사전등록 정보는 LSK Global PS 홈페이지에서 확인할 수 있다. LSK Global PS 이영작 대표는 “차세대 임상시험을 위해서는 무엇보다 변화에 대한 능동적 대처와 유연한 임상시험 운영이 필수적"이라며 "이번 심포지엄을 통해 임상시험 분야의 다양한 각계 전문가들이 혁신적인 전략을 함께 논의하고 해결책을 마련해 갈 수 있기를 바란다”고 밝혔다. 이어 “LSK Global PS는 20년 이상 다져온 전문성에 새로운 혁신 전략을 더해 미래 임상시험 환경에서도 최고의 신약개발 파트너가 되도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, 애니젠과 펩타이드 의약품 공동개발 MOU

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 애니젠(대표이사 김재일)과 지난달 28일 펩타이드 의약품 공동개발 및 전략적 사업화에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스(Microfluidics, 미세유체역학) 기반 약물전달기술 플랫폼을 연구·개발하는 기업으로, 다양한 장기지속형 주사제 제조 플랫폼(IVL-DrugFluidic®) 기반의 파이프라인과 유전자치료제 및 백신 제조 플랫폼(IVL-GeneFluidic®)을 보유하고 있다. 또 애니젠은 펩타이드 바이오소재(산업용·의약용) 및 아미노산·펩타이드 기반 항암, 항당뇨 및 진통 등의 글로벌 혁신 신약을 개발하는 바이오소재 전문회사이다. 양사는 이번 MOU를 통해 애니젠이 보유하고 있는 펩타이드 기반 혁신 신약을 약물전달기술 플랫폼에 탑재하는 방식으로 의약품 개발 공동연구를 진행한다. 이를 통해 펩타이드 약물의 안정적인 방출을 통해 약물 효과를 극대화할 수 있을 것으로 전망된다. 또 공동개발 파이프라인에 대한 글로벌 사업화에도 협력할 예정이다. 인벤티지랩에 따르면 펩타이드는 단백질의 구성 요소인 아미노산이 2~50개 정도 연결된 중합체로 체내에서 너무 쉽게 분해돼 치료 농도를 오랜 기간 유지하기 어려워 반감기가 짧고 생체이용률이 낮다는 한계가 있지만 합성의약품보다 생체 친화적이고, 부작용이 적어 잠재력이 높은 약물로 평가받는다. 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면, 글로벌 펩타이드 시장은 2021년 기준 447억 달러로 평가되며, 연평균 11%대의 성장률을 보일 것으로 전망된다. 인벤티지랩은 IVL-DrugFluidic®이 기존 기술에 비해 높은 약물 봉입률로 일정한 크기의 마이크로스피어(미소구체) 제조가 가능해, 높은 품질을 바탕으로 정교한 약물제어가 가능하다고 설명했다. 아울러 이러한 안정적인 약물 방출은 약물의 생체이용률을 높여 펩타이드가 가진 한계를 극복하고 치료제로서의 장점을 극대화하기에 적합하다고 덧붙였다. 인벤티지랩 김주희 대표이사는 “인벤티지랩이 보유한 마이크로플루이딕스 기반 기술을 통해 생체 친화적이면서 강력한 약효와 부작용이 낮은 펩타이드의 장점은 유지하면서 안정적인 약물 전달이 가능할 것”이라며 “이번 MOU를 통해 공동개발 파이프라인을 구축하고 애니젠의 글로벌 네트워크와 협력한 빠른 사업화로 펩타이드 의약품 시장 진출에 속도를 낼 계획”이라고 말했다. 애니젠 김재일 대표이사는 “애니젠의 독자적인 펩타이드 개발 기술과 인벤티지랩의 약물전달 플랫폼 기술 간의 시너지 효과가 기대된다”며 “펩타이드는 암, 당뇨, 비만 등 장기적인 치료가 필요한 여러 질병에 활용되고 있는 만큼, 이번 MOU를 통해 우수한 품질의 다양한 의약품을 개발할 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 시운전 완료…4월 입주

△셀트리온글로벌생명공학연구센터.(사진=셀트리온 제공) 셀트리온은 송도에 있는 신규 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터)가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션에 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 ‘원스톱’으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정하고, 착공 후 약 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 셀트리온은 2월 말까지 시운전을 완료하고 이달부터는 연구센터 주요 기능을 확인하는 밸리데이션(Validation)에 돌입해 4월부터는 본격적인 입주를 진행할 계획이다. 해당 연구센터는 부지 대지면적 10,033㎡(약 3000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모로 300명 이상의 바이오의약품과 합성의약품(이하 케미컬) 연구 인력이 근무할 예정이다. 특히 연구센터 내에는 비임상 DS(Drug Substance, 원료의약품) 생산이 가능한 파일롯 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 DP(Drug Product, 완제의약품) 생산을 위한 충전 설비 등 최신 연구 설비를 갖추고 있어, 연구센터 내에서 임상 진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다. 셀트리온은 연구센터 내 연구원 입주를 2분기 내 마무리할 계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구 인력의 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티(Modality) 및 약물전달 기술로 연구 분야를 꾸준히 확장해 나간다는 방침이다. 셀트리온은 이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술 개발을 위한 ADC 접합공정 실험실, mRNA 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA 플랫폼, 합성신약 등 신성장동력을 발굴하는데 유리한 환경을 갖췄다. 한편 셀트리온은 올해 11월 건축물 사용승인 획득을 목표로 글로벌생명공학연구센터 옆에 지어지고 있는 제3공장(6만 리터 규모)의 건설도 순조롭다. 제3공장은 밸리데이션 완료 후 2024년 12월부터 상업 생산을 개시할 예정으로 완공시 셀트리온은 총 연간 생산량 25만 리터급 생산시설을 확보하게 된다. 특히 3공장에는 총 8개의 7500리터 규모 배양기를 구축할 계획으로 제품 수 증가에 따른 바이오의약품 생산에 보다 탄력적으로 대응할 수 있을 전망이다. 셀트리온 관계자는 “신규 연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산까지 한 건물 내에서 원스톱으로 가능하고 플랫폼 기술 개발에도 최적화된 설비를 갖춘 만큼, 셀트리온의 성장에 중추적 역할을 담당할 것으로 기대한다”며 “연구센터를 중심으로 파이프라인 확대와 성장 동력 마련에 더 속력을 낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

압타머사이언스, 씨엔알리서치와 간암 신약 'AST-201' 임상연구 협력

압타머사이언스(대표이사 한동일)는 임상시험 수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치와 간암치료제(AST-201) 임상연구협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 압타머사이언스는 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 독성평가시험 및 간암 이외의 추가 적응증 확보를 위한 동물실험, CDMO 계약체결 등을 통해 임상시험용 원료의약품과 완제의약품의GMP 생산으로 임상시험시행을 위한 준비를 진행해온 바 있다. 이번 임상연구협력 계약은 ApDC 플랫폼에서 발굴된 첫 번째 약물이 임상 단계에 진입했다는 점과 글로벌 기술이전 추진의 계기를 마련했다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 설명했다. 또한 압타머사이언스는 과거 수급에 어려움이 있던 일부 변형핵산 원료물질의 합성 공정개발을 완료해 특허 출원을 준비하고 있으며, 원료물질 공급자의 다변화를 통해 수급 차질로 인한 생산지연을 방지할 수 있다고 덧붙였다. 압타머사이언스 관계자는 “임상시험 및 인허가 절차 경험이 풍부한 씨엔알리서치와 함께 압타머 기술을 이용한 첫번째 ApDC 약물의 임상시험을 성공적으로 이끌겠다”며 “임상시험을 통해 AST-201의 안전성과 약동학적 특성을 확인함과 동시에 동물시험 모델에서 확인됐던 기존 제품과의 차별적 우위성을 확인함으로써 글로벌 기술 이전에 대한 협의가 한층 가속화될 것"이라고 전했다. 씨엔알리서치 관계자는 “당사는 풀 스콥(Full-scope) 임상 수행 능력, 글로벌 진출 등 차별화된 경쟁력을 통해 국내 최다 항암제 임상시험 레퍼런스를 보유 중인 만큼 압타머사이언스의 최적의 파트너라고 생각한다"라며 "압타머 기반 약물의 임상은 씨엔알리서치 입장에서도 새로운 도전인 만큼 성공적인 임상이 진행될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 전했다. 한편 압타머사이언스는 우수한 조직투과성, 물질 안정성, 약물접합을 위한 화학적 변형이 용이한 점 등 압타머 기술이 갖는 장점을 활용해 항체 기반 ADC기술의 미충족 수요를 해결하기 위한 ApDC계 항암제 개발 플랫폼을 구축해 왔다. 특히 압타머사이언스는 간암치료제(AST-201) 이외에도 CD25, Trop2등의 여러 표적에 대한 후속 파이프라인 개발에 주력해 오고 있다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

노연홍 회장 "제약바이오협회는 산업 성장 콘트롤타워, 지속가능한 미래 열 것”

△사진=한국제약바이오협회 제공 한국제약바이오협회 제22대 회장에 노연홍 전 식품의약품안전청장(67)이 취임했다. 노연홍 회장은 2일 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 협회 임직원들이 참석한 가운데 취임식을 하고 공식 업무에 들어갔다. 노 회장은 취임사에서 “협회는 우리 제약바이오산업의 양적·질적 성장을 촉진하는 콘트롤타워”라며 “우리나라가 선도적으로 축적해온 디지털화와 제약바이오 역량의 시너지 효과를 극대화함으로써 대내외적인 산업 환경 변화를 주도하고, 제약바이오산업의 지속가능한 미래를 열어가자”고 강조했다. 이어 “회원사들과 함께 끊임없이 소통하고 치열하게 고민하면서 지속적인 혁신과 협력으로 제약주권 확립과 제약강국 실현의 목표를 달성하는 그날을 향해 힘껏 뛰겠다”고 포부를 밝혔다. 노 회장은 지난달 28일 제약바이오산업계 대표로 윤석열 대통령 주재 ‘바이오헬스 신시장 창출전략회의’에 참석한 데 이어, 2일 오전에는 고용노동부 등 주최로 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 개최된 ‘대한민국 채용박람회’에 한덕수 총리 등과 함께 내빈으로 참석했다. 노 회장은 제27회 행정고시에 합격, 보건복지부 보험급여과장·보건의료정책본부장, 대통령실 보건복지비서관 등을 거쳐 식품의약품안전청장, 대통령실 고용복지수석비서관을 역임했다. 이후 가천대학교 부총장, 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 위원장, 김앤장 법률사무소 고문 등을 맡은 바 있다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 건강기능식품

美 외식업계, ‘코로나19’ 긴터널 끝이 보인다!

“소비자들은 여전히 외식(foodservice experiences)을 원하고 간편함을 필요로 하고 있습니다. 이제 긴터널의 끝이 눈에 들어오고 있습니다.” 미국 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹의 데이비드 포탈라틴 식품산업 담당 애널리스트의 말이다. 그는 ‘미국인들의 식생활 패턴’을 저술한 작가이기도 하다. 포탈라틴 애널리스트의 언급은 NPD 그룹이 28일 ‘2022년 추계 미국 외식업계 통계조사’ 결과를 공개하면서 나온 것이다. 보고서에 따르면 미국의 외식업계가 ‘코로나19’로 인한 규제와 판데믹 상황 관련 폐쇄조치로부터 회복세를 지속하고 있는 것으로 나타났다. 아직 판데믹 이전의 수치에는 미치지 못하지만, 지난해 9월 30일 현재 문을 열고 있는 외식업소 수가 전년도 같은 기간과 비교했을 때 1만8,000곳 늘어난 것으로 집계되었다는 것이다. 이에 따르면 전체 외식업소 방문건수가 2% 증가한 것으로 나타난 데 이어 올해 1월에는 이 수치가 3%를 기록한 것으로 조사됐다. 지난해 1월은 ‘코로나19’ 변이의 출현으로 인해 외식업소 방문건수가 크게 감소했던 시기이다. 덕분에 1월에 소비자들이 지출한 금액을 보면 2022년 같은 달에 비해 7% 상승한 것으로 분석됐다. 1월 통계수치를 부문별로 살펴보면 외식업소 점내(店內) 취식을 위한 방문건수의 경우 전년도 같은 달에 비해 24% 늘어났음이 눈에 띄었다. 점내 취식 방문건수는 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인해 급감했던 지난 2020년과 비교했을 때 회복세를 지속하고 있는 것으로 나타났다. 드라이브-스루와 배달이 주종을 이루는 점외(店外) 취식의 경우 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인한 규제로 오히려 수혜를 입어 3년 전과 비교했을 때 각각 9% 및 88% 증가한 것으로 파악됐다. 특히 아침식사를 위한 방문건수를 보면 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인한 감소추세로부터 완전히 회복된 것으로 조사됐다. 점심식사 및 오전 간식을 위한 외식업소 방문건수를 보면 지난해 1월에 비해 13%, 3년 전과 비교하면 3% 증가한 것으로 집계됐다. 1월 배달건수로 눈을 돌리면 2021년 1월과 비교했을 때 7%, 3년 전과 비교하면 4% 늘어난 것으로 파악됐다. 포탈라틴 애널리스트는 “판데믹 상황이 여전히 외식업계에 일부 영향을 미치고 있지만, 유의미한 성장과 회복세가 확연해 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2023.03.02
산업 / 의료기기

은성글로벌, 두바이 더마 전시회 참가..."중동 공략 박차"

은성글로벌은 1~3일 아랍에미리트에서 열리는 ’2023 두바이 피부미용 박람회(Dubai Derma 2023)’에 참가한다고 2일 밝혔다. 피부과, 스킨케어, 레이저 분야 등을 아우르는 ‘두바이 더마’는 매년 500여개 기업이 참가하고 1만 5000여명의 참관객이 방문하는 글로벌 전시회다. 은성글로벌은 두바이 더마 부스에서 하이드라 뷰티2와 함께 신제품 리포지엑스, 셀로스 등을 전면에 내세웠다. 1995년 설립 이후 28년의 기술력을 바탕으로 중동 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하겠다는 계획이다. 하이드라 뷰티2 단독 워크숍도 준비했다. 현지 의사 아스마 유니스 박사가 ‘차세대 아쿠아 페이셜 장비’를 주제로 강연을 진행할 예정이다. 은성글로벌 관계자는 “미용의료기기 분야에서 중동 시장의 규모가 매년 확대하고 있어 아랍 헬스에 이어 두바이 더마 전시회도 참여했다”며 “올해는 LIPOGE-X, CELLOS 등 신제품 출시도 이어지는 만큼, 중동을 포함한 글로벌 시장에서 더욱 괄목할 만한 성과를 거둘 것”이라고 기대했다. 은성글로벌은 올해 3월 이태리 볼로냐 코스모프로프, 미국피부과학회 AAD, 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023) 등에도 참가하며 세계 시장 공략에 적극 나선다는 방침이다.

이상훈 2023.03.02
산업 / 의료기기

뉴패러다임인베스트먼트, 올해 7호 조합 200억원 결성 투자대상 물색

<사진 오른쪽부터 뉴패러다임인베스트먼트 배상승, 박제현 공동대표> 총 투자자산 425억원을 돌파한 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 운영사인 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트(배상승, 박제현 공동대표)가 올해 200억원 조합결성을 밝히면서 반려동물, 헬스케어, ICT, AI, 커머스, 메타버스 등 DT 분야에 속한 혁신적인 스타트업 모집에 나섰다. 뉴패러다임인베스트먼트 박제현 대표는 “2023년 올 한해 스타트업에 100억원을 투자할 계획이다. 아기유니콘 성장프로그램에 참가를 희망하는 스타트업을 4월말까지 공개 모집중이다. 최종 선정된 15개사에게는 초기 투자와 팁스 선정, 후속 연계투자 등 전폭적인 지원노력과 압축성장을 통해 3년내 아기 유니콘 기업으로 성장시키겠다”고 강조했다. 지난해 말 결산 기준 뉴패러다임이 스타트업 투자에 운용하는 총 자산규모는 425억원으로 집계됐다. 자기자본 투자인 고유계정 101억원, 조합계정 324억원이다. 지난해 모태펀드 출자를 받아 6호 조합 116억원 결성을 완료했고, 올해에도 7호조합 200억원을 결성할 계획이다. 지금까지 뉴패러다임이 보유한 포트폴리오 기업은 지난해 말 기준으로 총 52개사다. 지난해 13개사에 대한 신규투자와 3개사에 대한 후속투자를 통해 총 79억원의 투자를 집행했다. 올해에는 15개사에 대한 신규투자와 최대 10개사에 대한 후속투자를 통해 총 100억원의 투자를 추진하겠다는 목표다. 뉴패러다임이 투자한 가장 대표적인 포트폴리오로는 전문의약품 헬스케어 커머스 플랫폼 사업을 전개하는 ‘블루엠텍’이 올해 코스닥 상장을 추진하고 있고, 친환경 전기추진선박 빈센, 라스트 마일 배달 모빌리티 사업을 전개하는 스파이더크래프트, 조각투자 플랫폼 바이셀스탠다드, 온디멘드 디지털 보험사업을 전개하는 오픈플랜 등이 있다. 뉴패러다임인베스트먼트 박제현 대표는 “올해 신설된 딥테크팁스를 포함해 팁스 추천이 필요한 기업을 우선적으로 선발하여 투자할 계획이다. 성장지표를 보유하고 있고 혁신적인 사업 아이템을 갖고 있는 스타트업의 용기있는 도전을 기다리고 있다”고 밝혔다.

이종운 2023.03.02
산업 / 제약·바이오

현대약품, 2022년 영업이익 80억원 흑자전환 성공

약업닷컴이 현대약품의 2022년(12개월) 및 4분기 사업부문 실적을 분석한 결과, 누적 매출은 지난 2021년 대비 229억원 증가한 1627억원을 기록했다. 이는 매출액이 16.4% 증가한 수치로 현대약품은 지난해 괄목할 만한 성과를 거뒀다. 의약품부문은 2022년 매출액 1309억원을 기록, 2021년 대비 205억원 증가했다. 의약품부문의 매출 비중은 1%p 증가한 80%로 나타났다. 식품부문은 2022년 매출액 317억원으로 2021년 대비 24억원 증가했고, 식품부문은 전체 매출의 20%를 차지해 2021년 대비 1%p 줄어들었다. 2022년 4분기 매출은 412억원으로 2021년 4분기 매출 338억 대비 74억원(21.8%) 증가했다. 이 기간 의약품부문 매출은 336억원으로 전기비 6억원 증가했고, 전년동기비 92억원 증가하며 매출의 82%를 차지했다. 같은 기간 식품부문 매출은 76억원으로 전기비 23억원 감소했고, 전년동기비 19억원 감소하며 매출의 18%를 기록했다. 2022년 4분기 누적 영업이익은 80억원으로 2021년 대비 95억원 증가해 흑자전환했다. 이 기간 의약품부문 누적 영업이익 64억원을 기록, 2021년 대비 77억원 증가했으며, 영업이익 비중은 2021년 대비 1% 증가한 80%를 기록했다. 같은 기간 식품부문 누적 영업이익은 16억원으로 2021년 대비 19억원 증가했으며, 영어이익 비중은 2021년 대비 1% 감소한 20%였다. 2022년 4분기 영업이익은 -5억원으로 전기비 38억원 감소했고, 2021년 4분기 대비 27억원 증가했다. 이 기간 의약품 부문 영업이익은 -4억원으로 전기비 30억원 감소했고, 2021년 동기비 22억원 증가했으며, 영업이익 비중은 75%였다. 같은 기간 식품부문 영업이익은 -1억원으로 전기비 9억원 감소했고, 2021년 동기비 5억원 증가하며 전체의 20%를 차지했다.

권혁진 2023.03.02
산업 / 의료기기

EDGC "지난해 매출 전년 대비 5.6% 증가한 943억원...창사 이래 최대"

유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 지난해 매출 943억원을 기록하며, 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 2일 밝혔다. 이는 전년 대비 5.6% 증가한 수치다. 사업부문 별로는 △진단사업부문 6.8%(진단키트 제외) △웰니스사업부문(건강기능식품 등) 170.6% △유전체서비스부문 5.7% 상승을 기록했다. 진단사업부문 내 포함된 22년 코로나19 관련 제품 매출은 엔데믹을 맞아 전년 대비 183억원 감소한 29억원의 매출을 기록했음에도 연결기준 매출액은 오히려 증가했다는 게 회사 설명이다. 영업이익은 전년 실적 대비 40.2% 개선했다. 회사에 따르면 원가절감 노력에 따른 매출총이익율 개선(‘21년 10.3%, ‘22년 13.5%) 및 판매관리비율 절감(‘21년 27.8%, ‘22년 23.4%)으로 전사 영업손실 폭은 전년대비 크게 개선됐다. 당기순손실은 회계상의 영업외손실 발생으로 전년 실적 대비 다소 증가했으나, 금리 인상으로 인한 파생상품평가손실, 당기손익인식 금융자산 평가손실 등 현금의 유출이 수반되지 않는 회계 처리 상의 금융비용이 발생한 것으로 확인됐다. EDGC 관계자는 “코로나19 관련 매출액 감소, 가파른 금리 인상, 원자재 가격 상승 등 국내·외 어려운 경영 환경에서도 유전체서비스부문, 진단부문, 웰니스사업부문의 고른 성장으로 창사 이래 최대 매출을 기록했다”며 “유전체 분석 서비스의 해외 매출 증가와 매출이익률 개선 및 판매관리비 절감 등 경영혁신을 통해 영업손실 폭이 전년대비 크게 개선됐다”고 강조했다.

이상훈 2023.03.02

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