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산업

산업 / 제약·바이오

대한뉴팜, 1Q 매출 515억원…전년比 인체의약품 42%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석 결과, 대한뉴팜이 올해 1분기 515억원의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 이는 2022년 1분기 대비 13% 증가하고 전기대비 3% 늘어난 규모다.사업부문별 매출을 살펴보면 인체의약품이 1분기 287억원을 기록했다. 이는 전년대비 17%, 전기대비 9% 증가한 수준으로, 전체 매출 중 56%의 비중을 차지했다.동물의약품은 전년과 동일한 158억원을 기록했다. 이는 전기대비 5% 감소한 규모이며, 전체 매출 중 31%의 비중을 차지한 것으로 확인됐다. 해외사업부는 전기대비 1%p 늘어난 34억원을 기록했다. 전체 매출에서는 7% 비중을 차지했다.이외에 수탁‧기타 비중은 전년대비 2% 감소한 37억원을 나타냈다.

이주영 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 2023년 1Q 매출 442억...전년比 5.6%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 삼천당제약은 올해 1분기 442억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 대비 5.6% 증가했으나 전기보다는 0.8% 감소했다. 영업이익은 18억원으로 전년동기 대비 48.7%, 전기대비 1.3% 각각 역성장했다. 순이익도 12억원으로 전년동기 대비 60.9% 감소했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

대한약품, 1Q 매출 461억...전년比 11.6%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 대한약품은 올해 1분기 461억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 대비 11.6% 증가했으나 전기보다는3.6% 감소했다. 영업이익은 90억원으로 전년동기 대비 15.3%, 전기대비 20.2% 각각 성장했다. 단 해외 매출·수출은 전년대비 55.7%, 전기대비 83.3% 각각 역성장했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

메디톡스, 1Q 매출 427억원…유럽서 140% ↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석 결과, 메디톡스가 올해 1분기 427억원의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 2022년 1분기 대비 7% 증가했으나 전기대비 18% 감소했다.특히 국내보다는 해외에서의 실적이 눈에 띄었다. 국내 비중은 전년대비 15%p 감소, 전기대비 2%p 감소했으나, 아시아에서는 5%p, 유럽에서는 3%p, 아메리카에서는 5%p 각각 증가했다.올해 누적 실적을 지역별로 살펴보면 국내에선 올해 1분기 120억원을 기록해 전년대비 51% 감소했으나, 아시아에서는 전년대비 30% 증가한 180억원, 유럽은 같은 기준 13% 증가한 23억원, 중동은 11% 늘어난 19억원, 아메리카는 27% 상승한 83억원을 기록했다.이에 따른 매출 비중은 △아시아 △국내 △아메리카 △유럽 △중동 순이다.

이주영 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

동국제약, 제넨셀과 월경 전 증후군 개선 원료 개발...‘식약처 개별인정’ 획득

동국제약(대표이사 송준호)은 제넨셀(대표이사 오영철)과 공동 연구로 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명: 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여억원을 투입한 공동 연구로 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며, 개별인정형 원료는 처음으로 ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 기능성을 인정받았다.또 전임상시험과 인체적용시험 등으로 ‘프리멘시아’의 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴 호르몬(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 등을 증명했다. 이를 통해 월경 전 증후군의 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 효과를 확인했다.동국제약 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기간 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다”며 “국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것”이라고 기대했다.동국제약은 '맥아구절초추출복합물' 원료 제조 공정 표준화 연구에 참여했으며, 인체적용시험용 시험식품 및 대조식품을 생산해 식품의약품안전처 개별인정형 신청서를 제출하고 보완 사항에 대응했다. 현재 타깃 맞춤 제형으로 제품을 개발 중이며 메인 타깃으로는 10대 청소년, 서브 타깃으로는 20대 직장 여성을 선정했다. 오는 12월, 온라인 공식몰에서 연령대별 우먼케어로 프로그램화해 제품을 출시 및 판매 예정이다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

유비케어, 약국인력관리 전문 업체 에듀팜과 MOU

유비케어(대표 이상경)는 16일 에듀팜(대표 박성환)과 부산 사상구 에듀팜 본사에서 약국 전산원 무상 교육 지원을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 17일 밝혔다.이번 협약은 유비케어 ‘유팜’을 처음 사용하는 약국에 무상으로 전산원 교육을 지원해 보다 빠르게 ‘유팜’ 사용에 적응할 수 있도록 도와 약국 운영 부담을 줄이는 것이 목적이라고 회사는 전했다.유비케어 ‘유팜’은 처방조제, 보험청구, 복약지도 기능을 갖춘 약국 청구 관리 솔루션으로, 약국 환경에 필요한 업무 전반을 정보화해 효율적인 약국 운영을 돕는 제품이다.유비케어는 ‘유팜’을 기반으로 △약국 전용 신용카드 단말기 ‘VAN Plus’ △처방전 자동 입력 솔루션 ‘2D 바코드’ △약품 자동 조제기 ‘오토팩’까지 약국 운영에 필요한 모든 아이템을 통합 제공한다. 지난 4월말 기준 유팜 사용약국은 약 8000처로 신규 개국 약사들 사이에서 선호도가 높다는 게 회사 설명이다.에듀팜은 약국 전산/행정 교육과 긴급인력(약사/직원)파견 및 구인구직 홈페이지를 운영하는 약국인력관리 전문 업체다. 다양한 약국에 공통적으로 적용시킬 수 있는 약국 업무 교육을 전문으로 하고 있다. 유비케어 이상경 대표는 “이번 협약은 개국 또는 청구프로그램을 변경하는 약사들이 유팜 시스템에 적응하는데 도움을 주기 위함”이라면서 “양사는 이번 협약을 시작으로 전산 및 행정 교육 전국 단위 확대를 위해 상호 협력할 예정”이라고 강조했다.

이상훈 2023.05.17
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삼진제약, 뷰민라에서 게보린 휴게소 운영

삼진제약(대표이사 최용주)은 13~14일 양일간 서울 올림픽 공원에서 열린 ‘뷰티풀 민트라이프2023’ 뮤직 페스티벌에 참여, 브랜드 체험관 형태의 ‘게보린 휴게소’를 운영했다고 17일 밝혔다.‘뷰티풀민트라이프(뷰민라)는 2010년 시작해 14회차를 맞이하는 피크닉 콘셉트의 대한민국 대표 뮤직 페스티벌이다. 엔데믹 이후 거리두기와 인원 제한까지 사라져 완벽한 모습으로 진행한 ‘뷰민라 2023’에는 인기 뮤지션들도 대거 참가한 것으로 알려졌다.이번 행사에 삼진제약은 장시간 진행하는 뮤직 페스티벌 특성상 피로를 느낄 관객들을 위해 축제 속 ‘쉼(릴렉스, 힐링, 라운지)’을 주제로 브랜드 체험관을 기획, 브랜드 아이텐티티인 ‘게보린 크루’와 함께 하는 부스를 선보였다. 2층으로 제작한 게보린 휴게소는 방문 고객들이 게보린 효능을 감각적으로 느낄 수 있도록 빈백 Zone, 렌탈 Zone, 메이크업 Zone, 라운지 Zone, 포토 Zone 등 테마별로 다양하게 꾸몄다. 회사는 행사기간 내내 관객들이 높은 참여도와 관심을 보였다고 설명했다.빈백Zone은 게보린 브랜드의 각 제형을 형상화해 만든 1인 착석 공간으로 운영했다. 렌탈 Zone에서는 햇볕을 피할 모자와 재활용이 가능한 접이식 종이 테이블 및 1인용 종이 의자, 게보린 크루 애착 인형 등을 대여했다. 메이크업 Zone과 라운지 Zone에는 간단한 메이크업 수정과 따가운 햇볕을 피해 그늘에서 휴식을 취할 수도 있는 자리를 마련했으며, 2층 포토 Zone은 축제 현장 전경이 한 눈에 내려다 보일 수 있도록 배치해 인생 컷 촬영 등 또 다른 추억을 남길 수 있게 했다. 게보린 휴게소는 ‘뷰민라’ 기간 중, 약 6000여명 이상의 관객이 방문, 준비한 렌탈 품목이 모두 소진됐고 빈백 Zone과 2층 라운지 Zone 등은 대기 인파가 몰리기도 했다.삼진제약 최용주 대표이사는 “이번 행사를 바탕으로 다양한 소통 프로그램을 추가적으로 기획, 대중들과 게보린 브랜드 경험을 함께 공유해 나감으로써 호감도 제고 및 신규 고객 유입 노력을 지속적으로 이어나갈 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.05.17
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HK이노엔, 세계 소화기 석학 대상 신약 케이캡 최신 연구 발표

HK이노엔이 세계 각국의 소화기 석학 2만여명이 모이는 자리에서 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 새로운 임상 연구 결과를 공개했다. 미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총 3가지로, 연구 결과는 구두 발표 및 포스터를 통해 공개했다. HK이노엔은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(DDW 2023)에서 국내∙해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다. 이번에 공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다. '미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율' 연구는 원광대학교병원 소화기내과 최석채 교수가 주도하고 분당서울대학교병원 소화기내과 신철민 교수가 구두 발표했다. 케이캡정50mg을 2주 및 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과, 케이캡정은 대조군인 PPI 투여군에 비해 비열등성을 입증했다. 뿐만 아니라 식도염의 중증도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율의 차이를 보이는 PPI와 달리, 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율을 확인했다. 이 날 현장에서는 세계 각 국의 소화기 석학을 포함해 연구자들이 자리를 가득 메워 질의응답과 지견을 나누며 케이캡에 대한 높은 관심을 나타냈다. 고대구로병원 소화기내과 박종재 교수가 주도한 ‘위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과’연구는 인천성모병원 소화기내과 김병욱 교수의 포스터 발표를 통해 공개했다. 이 연구 결과 공개는 지난 해 국내에서 열린 KDDW에 이어 올해 DDW에서 두 번째다. 연구결과 케이캡정은 PPI계열의 에소메프라졸과 비교해 의인성 궤양 치료 비열등성을 입증했고, 4주 치유율에서 더 높은 치유율(30.3% vs 22.1%)을 보였다. 위점막하박리술(ESD)은 위선종이나 조기위암의 내시경적 치료 방법으로, 이에 의해 발생하는 궤양을 ‘의인성 궤양’이라고 부른다. 위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 빠른 치유와 출혈 및 천공 예방을 위해서도 필수적이다. HK이노엔은 이번 연구 결과를 통해 궤양에 대한 케이캡정의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다. 이대부속목동병원 소화기내과 정혜경 교수가 진행한 ‘케이캡정 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상’결과도 포스터를 통해 공개했다. 정 교수의 연구에 따르면, PPI는 소화 과정에 영향을 미치기 때문에 일반적인 식사 과정에서 음식물의 위 배출을 지연시키는 단점이 있다. 반면 P-CAB계열인 케이캡정은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았으며, 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았다. HK이노엔 곽달원 대표는 “국내뿐 아니라 글로벌 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중으로, 지속적인 임상 연구 및 논문 게재를 통해 케이캡의 가치를 널리 알릴 것"이라고 말했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

GC케어 "헬스케어 기업 최초 ISMS-P 3년 연속 인증"

GC케어(대표 안효조)는 헬스케어 기업 최초로 3년 연속 국내 최고 수준 보안 관리 체계인 ‘정보보호 및 개인정보보호 관리체계(ISMS-P)’ 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 지난 2021년 처음 인증 심사 통과 후, 고객의 개인정보를 안전하게 처리하고 보호하기 위해 개인정보 라이프 사이클 관리를 적극적으로 유지해 온 결과라는 게 회사 설명이다.특히 GC케어가 운영하는 기업 고객의 건강관리 서비스는 물론 지난 22년 출시한 건강한 생활습관 관리 앱인 ‘어떠케어’까지 모두 포함해 개인정보 보호 체계의 우수성을 대외적으로 인정받았다는데 의미가 크다고 회사는 덧붙였다.ISMS-P는 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동으로 고시한 국내 최고 수준의 보안 관리체계 인증 제도다. 개인정보보호법 및 정보통신망법에 따라 기업이 고객 정보 보호를 위해 수립하고 운영하는 관리체계를 면밀히 심사해 인증을 부여한다.해당 인증을 받기 위해서는 정보관리체계 수립 및 운영(16개), 보호대책 요구사항(64개), 개인정보 처리단계별 요구사항(22개) 영역의 엄격한 심사 요건을 모두 충족해야 하며, 네이버∙카카오 등의 대형 플랫폼과 KT∙SK텔레콤 등 이동통신 3사, 국립암센터와 같은 상급종합병원 등 일부 기업 중심으로만 인증을 받고 있다.GC케어는 ISMS-P 인증 획득을 통해 ‘어떠케어’ 서비스를 이용하는 고객의 개인정보 관리를 강화하고 신뢰성을 높이고자 지속적으로 노력해왔다고 전했다.GC케어 안효조 대표는 “디지털 헬스케어를 하려면 최고의 보안 기술과 체계는 기본 중에서도 기본인 바, 이번 인증에 만족하지 않고 더 엄격한 개인정보 보안 관리를 해 나갈 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

조아제약, 중국 상하이 국제식품박람회 참가..."수출 확대 기대"

조아제약은 2023 중국 상하이 국제식품박람회(Sial Shanghai 2023)에 참가해 신성장 동력 확보에 나선다고 17일 밝혔다.18일 중국 상하이 신국제엑스포센터에서 열리는 이번 박람회는 동아시아 최대 규모의 B2B 식품박람회로서 올해 23회째다.조아제약은 면역기능 정상화를 돕는 건강기능기품 '면역칸에스'를 비롯한 주요 제품들과 특허받은 용기 '조아 세피지 앰플(CHO-A SAFEASY Ampoule)' 등의 상담을 진행할 계획이다.조아제약 관계자는 "중화권 신규 파트너사를 발굴해 매출 증대의 발판을 마련할 것"이라며 "해외 박람회에도 지속적으로 참가해 수출 및 판로 확대로 이어지도록 하겠다"고 말했다.한편, 조아제약은 매년 해외 전시회에 참가해 신규 시장을 개척 중이다. 앞서 지난 9일 '2023 스위스 제네바 비타푸드 전시회'에 참가해 수출 상담을 마친 바 있다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

휴젤, 바이리즌 심포지엄 두 번째 파트 돌입

휴젤(사장 손지훈)이 2023년도 ‘바이리즌’ 심포지엄 첫번째 파트를 마친 후 두 번째 파트에 돌입했다고 17일 밝혔다.리즌 심포지엄은 휴젤의 HA 스킨부스터 브랜드 ‘바이리즌’에 관련한 다양한 정보를 교류하는 웨비나 프로그램이다. 총 3개 파트 8개 세션으로 4월 19일부터 8주간 매주 수요일 20시에 휴젤 웨비나 사이트 ‘휴비나’ 및 병·의원 전용 온라인 플랫폼 ‘블루팜코리아’에서 진행 중이다. 지난 3일부터 시작한 두 번째 파트 ‘Easy to use BYRYZN’에서는 HA 스킨부스터 효과를 극대화할 수 있는 다양한 병행 시술에 대한 강연을 진행한다. 골드제이의원 이현주 원장(5월 3일)은 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’와의 병행을 통한 얼굴 전체 및 목주름 개선 시술을, 샤인원의원 박승원 원장(5월 10일)은 HA 필러 브랜드 ‘더채움’과의 병행을 통한 볼류마이징ᆞ하이드레이션 시술 케이스를 소개했다.이어 메이린의원 박현준 원장(5월 17일)과 리영의원 안상태 원장(5월 24일)이 생체 자극 주사(Biostimulator), 에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device, EBD) 등과의 병행 시술법에 대해 발표할 예정이다.마지막 파트 ‘Special way to use BYRYZN’에서는 아라스킨의원 오민진 원장(5월 31일)과 바로그의원 박성규 원장(6월 7일)이 바이리즌을 활용해 특수 부위 주름, 다크서클, 꺼진 눈가 등 안면 부위의 다양한 피부 고민을 해소할 수 있는 방안을 소개한다.휴젤 관계자는 “리즌 심포지엄은 본 라이브 강의를 놓치더라도 내달 30일까지 VOD 서비스로 언제든 시청이 가능하다”며 “마지막까지 HA 스킨부스터에 대해 보다 심층적이고 양질의 콘텐츠를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

고려은단, ‘멀티비타민 이뮨샷’ 카카오톡 선물하기 출시

고려은단이 신제품 ‘멀티비타민 이뮨샷’을 ‘카카오톡 선물하기’에 출시한다고 17일 밝혔다.기온이 오르는 5월엔 등산, 골프 등 야외 운동 스케줄이 증가하는 한편, 신진대사가 활발해지고 체내 수분 배출이 늘어나 일상 속 활력을 잃기가 쉽다.고려은단의 ‘멀티비타민 이뮨샷’은 23가지 비타민과 미네랄을 정제, 액상 2중 복합제형에 담아 간편하게 섭취할 수 있는 프리미엄 멀티비타민이다.균형 있는 영양을 위한 비타민 13종과 미네랄 10종을 담은 정제와 비타민B군이 담긴 액상으로 구성해 현대인에게 필요한 영양소를 언제 어디서나 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다. 특히 활력과 에너지를 위해 꾸준한 보충이 필요한 비타민B군을 강화해 최대 2000% 고함량으로 섭취할 수 있다.멀티비타민 이뮨샷 함유 비타민과 미네랄은 세계적인 비타민 기업 DSM사의 프리미엄 원료를 사용했다는 게 회사 설명이다.고려은단 본사 관계자는 “바쁜 스케줄로 불규칙한 식사를 하는 현대인들을 위해 어디서나 간편하게 균형 잡힌 비타민과 미네랄을 섭취할 수 있도록 멀티비타민 이뮨샷을 출시했다”며 “’멀티비타민 이뮨샷’으로 소중한 사람의 일상에 활력을 선물하기 바란다”고 말했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 뷰티

[분석] 한국콜마 1분기 매출 4877억, 전년비 18.8%↑

중국 리오프닝에도 한국콜마가 1분기 기대에 못 미치는 성적표를 받아들었다. 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과 한국콜마의 1분기 매출은 4877억원으로 전년대비 18.8% 증가했다. 국내외 리오프닝에 따른 자외선 차단제품 수요가 늘어나면서 매출 상승을 견인했다. 자외선 차단제품 수요가 늘어난 결과 전기대비 매출도 1.8% 늘었다. 1분기 매출총이익은 전년대비 16.2%, 전기대비 3.1% 증가한 1168억이다. 매출총이익률은 24%를 기록했다. 영업이익은 121억원으로 전년대비 6.6% 감소한 것으로 나타났다. 전반적인 매출 상승에도 불구하고 지난해 인수한 연구의 실적부진과 원가율 상승의 영향이 컸다. 다만 직전 4분기와 비교해서는 39.6% 늘어난 수치다. 영업이익률은 2.5%로 나타났다. 순이익은 65억원으로 전년대비 54.6%가 줄었지만 직전 분기와 비교하면 분위기는 괜찮은 편이다. 지난해 4분기 473억원 순손실을 벗어나 흑자전환에 성공했다. 순이익률은 1.3%였다. 올 1분기 타사품 유통매출로는 전년대비 11.8%, 전기대비 26.1% 줄어든 614억원을 올렸다. 매출 대비 상품매출 비중은 12.6%였다. 연구개발비 비용은 326억원을 기록했다. 전년대비 15.3% 늘었고, 전기대비로는 0.9% 소폭 줄어든 금액이다. 매출 대비 비중은 6.7%를 차지했다. 해외매출·수출은 전년대비 40.7% 증가한 875억원으로 집계됐다. 중국 무석법인이 자외선 차단 제품 수요 급증으로 분기 첫 흑자전환에 성공한데다 미국 매출액도 두 자릿수 상승했다. 전기대비해서는 6.7% 감소한 것으로 나타났다. 매출 대비 해외실적 비중은 17.9%로 전년대비 2.8%p 상승했다.

이충욱 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, 유바이오로직스와 'LNP CDMO' 공동 사업 계약 체결

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 유바이오로직스(대표이사 백영옥)와 LNP 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업이다.인벤티지랩 관계자에 따르면 LNP는 mRNA, 유전자치료제 등의 불안정한 유전 물질을 안정적으로 보호하면서 세포 내부로 효과적으로 전달하는 약물전달시스템이다. 최근 몇 년간 코로나19 백신을 통해 그 유효성이 대규모로 검증된 바 있고, 백신은 물론 세포 및 유전자치료제 개발 분야로도 확장되고 있는 추세다. 현재 전 세계적으로 2000개 이상의 LNP 관련 신약 파이프라인이 개발 단계에 있는 것으로 알려졌다. 향후 임상 시험약 생산 및 상업용 양산을 위한 위탁생산의 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 전망되며 이에 대응하기 위한 경쟁력 구축이 시급한 상황이다.이번 계약을 통해 양사는 효율적으로 역할을 나누어 CDMO 사업을 공동으로 추진한다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스(Microfluidics, 미세유체공학)을 기반으로 하는 자사의 IVL-GeneFluidic® 기술을 통해 제형개발 및 비임상 시험약 생산을 담당하고, 임상 시험약 및 상업용 생산을 위해 LNP, 리포솜(Liposome) 제형과 제조공정 프로세스를 구현하는 장비와 시스템을 유바이오로직스에 제공한다.유바이오로직스는 자체 GMP 시설에서 임상 단계의 LNP 시험약을 생산하는 역할을 수행한다. 이번 공동사업화를 통해 회사는 국내외에서 빠르게 성장하고 있는 LNP 치료제의 비임상 및 임상 시험약 위탁생산 시장에 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있다.인벤티지랩의 김주희 대표는 “선진국 기준 GMP 시설 및 운영 실적을 확보한 유바이오로직스와 LNP 및 리포솜 등에 대한 CDMO 공동사업화 프로젝트를 시작하게 돼 기대가 크다”며 “그간 대규모 국가 R&D 과제를 수행하면서 기술적 성과를 쌓아왔고, 이제 본격적인 사업적 목표 달성을 추진하는 가운데, 양사가 긴밀한 협업을 통해 기술 및 경험을 축적하고 향후 성공적인 사업화를 통해 동반 성장하겠다”라는 의지를 밝혔다.유바이오로직스의 백영옥 대표는 “LNP는 최근 시장에서 각광받고 있는 유용한 기술로 시장성 및 성장잠재력이 큰 것으로 알고 있다”며 “독자적인 LNP 제조기술을 가지고 있는 인벤티지랩의 기술력과 당사의 GMP 시설 및 CMO 경험을 바탕으로 향후 국내외의 많은 고객을 유치할 것으로 기대하며 앞으로 양사가 서로 윈윈(win-win)할 수 있도록 적극 협력할 것”이라고 밝혔다.한편 인벤티지랩은 지난 2015년 창립된 이래로 마이크로플루이딕 공정을 제약분야에 적용한 장기지속형주사제 분야(IVL-DrugFluidic®) 및 유전자치료제 분야(IVL-GeneFluidic®) 기술력을 발전시켜 왔다. 또 다양한 개량신약 및 신약 파이프라인을 장기지속형 주사제로 개발하고 있다. 최근에는 활발한 산학 협업을 통해 자체적인 LNP 제형개발 및 제조공정에 관한 다양한 연구를 진행 중이다.유바이오로직스는 지난 2017년에 코스닥 상장한 백신개발 전문회사로 자체 플랫폼 기술인 EuVCTTM(다당-단백접합) 및 EuIMTTM(면역증강제)을 활용해 세균, 바이러스 및 신종 전염병에 대한 백신을 개발, 공급하고 있다. 지난 2019년 준공한 신규 V-Plant를 통해 최신 GMP 규정과 가이드라인에 따른 품질시스템을 운영하는 역량을 갖추고 있어 바이오의약품에 대한 전문 CMO로서의 사업도 영위하고 있다.

권혁진 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

엔케이맥스, 美 자회사 상장 초읽기…SEC 증권신고서 제출

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)이 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-4 증권신고서’를 제출했다고 15일(현지시간) 공시했다.엔케이맥스에 따르면 주주총회 및 관례적인 절차들이 마무리되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 보인다. 앞서 지난달 24일(현지시간) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약을 체결했다고 밝힌 바 있다.합병 시 그라프 사명은 ‘엔케이젠바이오텍’으로 변경되며 최종적으로 뉴욕증권거래소(NYSE), 미국증권거래소(NYSE American) 또는 나스닥(NASDAQ) 등에 ‘NKGN’이라는 티커(종목코드)로 등록된다.S-4 유효 인증을 거쳐 상장이 완료되면 엔케이젠바이오텍의 임상연구에 더욱 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 합병으로 조달된 자금을 2025년 2분기까지 임상시험 연구개발비 등 운영자금으로 사용할 예정이다.2017년 설립된 엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스가 지분 94.86%를 보유한 미국 자회사로 엔케이맥스가 개발하고 있는 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상을 주도하고 있다.엔케이젠바이오텍은 향후 고형암 임상과 함께 알츠하이머, 파킨슨 등 신경퇴행성질환에 대한 연구도 확장할 계획이다. 현재 엔케이젠바이오텍은 불응성고형암(육종암) 등에 대한 SNK01 임상 1상을 진행하고 있다. 또한 오는 7월 미국 알츠하이머 콘퍼런스에서 알츠하이머 임상 1상에 대한 중간결과발표를 앞두고 있다.엔케이맥스 관계자는 “상장 절차가 순조롭게 진행되어 잘 마무리될 것으로 예상된다”며 “자회사 상장을 통한 자금 확보로 임상연구가 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.

권혁진 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 파킨슨병 신약후보 ‘KM-819’ 환자 투여 시작

혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 파킨슨병 신약후보 KM-819가 미국 임상2상 part1b에 진입, 파킨슨병 질환자에게 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 파킨슨병을 앓는 질환자에게 KM-819를 투여한다. 이번 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 할 예정이다.KM-819 미국 임상2상 Part1b에서는 파킨슨 질환자 24명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 다중용량상승 방식으로 임상이 진행된다. 환자들에게 위약(placebo)을 포함한 이중맹검 아래 200mg, 400mg, 600mg 용량 그룹별로 약물을 각각 1주일씩 투여한 뒤 안전성과 약동학을 확인할 계획이다. 본 임상시험은 미국 미시간주에 있는 큐알아이임상연구센터(QRI, Quest Research Institute)에서 진행한다. 카이노스메드에 따르면 건강한 사람을 대상으로 한 임상2상 Part1a는 이미 완료했으며, 이를 통해 KM-819 최대용량인 800mg까지는 안전성을 확보했다.카이노스메드 관계자는 KM-819사 기존 개발하고 있는 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 메커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신 신약이라고 강조했다.카이노스메드에 따르면 KM-819의 첫 번째 기능은 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제시켜 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 두번째 기능은 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호하는 기능이다. 이 두가지 성질은 현재까지 연구된 파킨슨병을 앓는 파킨슨병의 진전에 관련된 두가지 주요인을 타깃하는 것이다.파킨슨병을 대상으로 개발하고 있는 다수 약물들은 알파시누클레인을 직접적으로 타깃해 저해시키거나 다른 단백질을 타겟하는 약물들이 개발되고 있으나 듀얼 액션을 통해 신경세포 보호 효과를 가지는 약물은 KM-819가 유일한 것으로 알려졌다.파킨슨병 치료제의 글로벌 시장 규모는 2019년 35억달러(4조 5500억원)에서 2029년 115억 달러(14조 9500억원)로 연평균 12.6% 증가할 것으로 예상된다. 미국이 2019년 기준 약 18억달러(2조 3400억원)로 전체 파킨슨병 시장의 51.5%를 차지하고 있다.카이노스메드 관계자는 “완료된 임상1상과 임상2상의 Part1a에서는 건강한 사람을 대상으로 KM-819가 투여되어 안정성을 검증받았다”면서 “이번 임상2상 Part1b 시작으로 환자들에게 KM-819를 투여한다는 점에서 기대된다”고 밝혔다. 이어 그는 “KM-819 최대용량인 800mg까지는 안전성을 확보했으며 Part1b 단계에서 환자들에게 600mg까지 투여해 약물의 안전성을 확인한다면, 실제 효능 시험에서 높은 용량으로 진행이 가능해진다는 점에서 의미가 크다"라며 “Part1b 단계를 조속히 마무리하여 올해 안으로 Part2 단계에 진입해 유효성 평가에 집중할 계획”이라고 덧붙였다.한편 카이노스메드는 에이즈치료제의 글로벌 판권 이전을 통해 중국을 포함한 전 세계 지역 대상(한국 제외)으로 로열티를 수취해 ‘캐시카우’ 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

권혁진 2023.05.17

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