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산업

산업 / 제약·바이오

미생물실증지원센터, 비엑스플랜트와 '의약품 개발 전주기 협력' 맞손

전남 화순 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 비엑스플랜트(대표이사 조민근, 김희선)과 의약품 개발 전주기 협력을 목표로 지난 3일 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약의 주요 내용은 양 기관이 의약품 CDRO(위탁개발임상) 및 CDMO(위탁개발생산) 산업의 최신 동향을 공유하고, 의약품 개발 전 과정에서 협력망을 구축하는 것이다. 비엑스플랜트는 자사의 CDRO 서비스를 센터의 제조 기술 및 생산 역량과 결합하여 국내 바이오산업의 발전을 촉진하고, 글로벌 바이오 시장에서의 경쟁력을 확보할 계획이다.비엑스플랜트는 CDRO 서비스를 통해 국내 바이오벤처 기업들에게 임상 개발 전략 수립과 R&D 초기부터 비임상 및 후기 임상에 이르는 신약개발 전주기 서비스를 제공하고 있다. 또한 ‘스케일러레이터’로서의 역할을 본격화하여 기업 발굴, 투자 유치, 자금조달 컨설팅 등 바이오 기업의 성장을 적극 지원할 계획이다.센터는 2025년 상반기 mRNA 백신 제조소 준공을 목표로 하고 있으며, 지금까지 100건 이상의 프로젝트를 통해 축적한 경험을 바탕으로 국내 제약·바이오 기업에 대한 지원을 한층 강화할 계획이다. 산업통상자원부와 전라남도 화순군의 투자로 2017년 설립된 이후, 국내 백신 및 바이오의약품 개발을 꾸준히 지원해오고 있다.

권혁진 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

온코크로스, 공모가 7300원 확정…기관 경쟁률 635대 1

AI로 개발 단계 또는 시판된 약물의 적응증을 확장하여 신약개발을 돕는 AI 플랫폼 기업 온코크로스(대표이사 김이랑)는 지난 11월 27일부터 12월 3일까지 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 7300원으로 확정했다고 5일 밝혔다.온코크로스는 기관투자자를 대상으로 지난 11월 27일부터 12월 3일까지 5거래일간 진행한 수요예측에서 최근 침체되어 있는 IPO 시장 상황에도 불구하고 국내외 1407개 기관이 참여해 높은 경쟁률(635대 1)을 기록했다. 총 공모 금액은 104억원, 상장 후 시가총액은 866억원 수준이다.상장을 주관한 미래에셋증권 관계자는 “최근 상장 당일 주가가 급락하는 등 국내 IPO 시장의 위축된 분위기를 고려하여 비교회사 대비 우수한 사업모델을 보유하고 있음에도 시장친화적 가격으로 공모가를 결정했다”라고 전했다.온코크로스는 자체 개발한 AI 플랫폼 ‘랩터AI(RAPTOR AI)’를 통해 약물의 신규 적응증을 도출하고 확장할 수 있는 서비스를 제공하는 기업이다. 특히 온코크로스의 서비스는 약물의 특허보호기간 연장 및 수익 극대화를 목적으로 신규 적응증을 추가로 발굴하고자 노력하는 제약사의 니즈에 부합한다. 온코크로스와 협업 시 제약사는 시간과 비용을 절감하여 적응증을 확장할 수 있고, 온코크로스는 제약사의 수익 일부를 공유할 수 있기 때문에 제약사와 온코크로스 모두 ‘윈윈(win-win)할 수 있는 구조이다.실제 온코크로스는 2019년 에스티팜 계약을 시작으로 대웅제약, JW중외제약, 동화약품, 보령 등 국내 탑티어 제약사 및 프랑스 4P-파마(4P-Pharma), 스위스 알파몰 사이언스(AlphaMol Science) 등 글로벌 제약사들과 계약을 체결하며 입지를 넓혀가고 있다. 특히 JW중외제약과 2024년 4월 후속계약을 체결하면서 회사의 기술력을 인정받기도 했다.온코크로스는 이번 공모를 통해 확보한 공모자금을 △’랩터AI’ 플랫폼의 고도화 △원발부위불명암 원발부위 예측 및 암 조기 진단에 대한 신규 AI 플랫폼 ‘온코파인드AI(ONCOFind AI)’ 개발 △분석기간 단축을 위한 시퀀싱 장비 내재화 △국내외 파트너 제약회사와의 공동연구개발 등에 사용할 계획이다.온코크로스 김이랑 대표이사는 “온코크로스를 믿고 수요예측에 참여해 주신 투자자분들께 진심으로 감사드린다”라며 “상장 이후 AI 플랫폼 고도화 및 글로벌 영역의 적극적인 진출 등을 통해 AI 신약개발을 선도하는 기업이 되겠다”라고 밝혔다.한편, 온코크로스는 오는 9일~10일 일반청약을 거쳐, 18일 코스닥 시장에 단독 상장할 예정이다.

권혁진 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜, 2025년 조직개편·임원인사 단행

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 이사회 보고를 거쳐 2025년 조직 개편 및 임원 인사를 단행했다고 5일 밝혔다.이번 조직개편 및 임원인사는 격변하는 시장 환경 및 제약바이오 업계 트렌드에 발맞추기 위한 것으로, 성과 중심의 프로세스 기반의 조직 구축 및 핵심 기능 강화를 골자로 2025년 1월 1일 자로 시행된다.먼저 차세대 신약 파이프라인의 신속한 확보를 위해 기존 모달리티 분야별로 나뉘어 있던 연구개발 조직을 R&D 전략, 기술 소싱 및 분석, 내부 과제 인큐베이션, 전임상으로 이어지는 프로세스 중심 조직으로 개편한다. 이를 통해 사내외 다양하게 진행되고 있는 과제들을 속도감 있게 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다.또한 최근 전사적 화두인 OI(Operation Improvement; 운영 효율화)의 핵심인 커머셜 기능 강화를 위한 커머셜 본부를 신설, 판매와 유통 전반을 일원화해 美 시장에서 엑스코프리의 판매 성장세에 박차를 가할 예정이다.추가로 시장 및 이해관계자와의 소통 강화를 통해 대외 신뢰도를 제고하는 차원에서 기존 글로벌 커뮤니케이션 본부를 이끌며 직무대행 역할을 수행한 조형래 본부장이 커뮤니케이션 본부장으로 승진, 회사의 대내외 커뮤니케이션 역량 강화에 기여할 것으로 기대된다.SK바이오팜은 이번 인사를 통해 지속 가능한 성장 기반을 마련하고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 계획이다.

권혁진 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

일동바이오사이언스, 무역의 날 맞아 ‘300만불 수출의 탑’ 수상

일동바이오사이언스(대표 반오현)는 ‘무역의 날’ 기념 포상 행사에서 ‘300만불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다.‘수출의 탑’은 한국무역협회와 산업통상자원부가 해외 시장 개척 및 수출 확대, 일자리 창출 등에 기여한 기업이나 단체 등에 그 공로를 인정해 수여하는 상이다.일동바이오사이언스는 2022년 ‘100만불 수출의 탑’과 2023년 ‘200만불 수출의 탑’에 이어 올해 ‘300만불 수출의 탑’을 수상하는 등 글로벌 사업 분야에서 꾸준한 성과를 내고 있다.일동바이오사이언스는 프로바이오틱스(probiotics)와 포스트바이오틱스(postbiotics)를 활용한 기능성 소재 및 원료 사업을 기반으로 미국, 유럽, 중국, 동남아 등지의 시장 개척에 적극 나서고 있다.△장 건강 △피부 면역 △콜레스테롤 개선 △체지방 감소 등과 관련한 다양한 기능성 프로바이오틱스 소재를 개발해 선보이는 한편, △미국 ‘GRAS(Generally Recognized As Safe)’ △할랄(halal) 및 코셔(kosher) 인증 취득 등으로 글로벌 시장 진출에 유리한 요건을 갖춰나가고 있다.이날 일동바이오사이언스의 ‘300만불 수출의 탑’ 수상과 더불어 이장휘 전 대표(현 일동제약그룹 루텍 대표)도 해외 시장 진출 및 수출 증대의 공로로 산업통상자원부장관 표창을 받았다.이 전 대표는 8년여간 일동바이오사이언스를 이끌며 연구개발 강화와 적극적인 시장 창출 활동 등을 통해 자사는 물론, 국내 프로바이오틱스 산업 활성화 및 경쟁력 향상에 기여한 공로를 인정 받았다.한편, 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천 기술 및 인프라를 토대로 지난 2016년 기업 분할을 거쳐 일동홀딩스의 계열사로 설립한 건강기능식품 전문 회사다. 현재 프로바이오틱스를 활용한 기능성 소재 및 제품 개발, OEM과 ODM 및 원료 공급 사업 등을 전개하고 있다.

이상훈 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

경동제약, 프로티움사이언스와 바이어의약품 경구제형 개발 MOU

경동제약은 바이오의약품 CDAMO 전문 기업인 프로티움사이언스와 차세대 바이오의약품 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.과천시 경동제약 사옥에서 5일 열린 체결식에는 류기성, 김경훈 경동제약 대표와 안용호 프로티움사이언스 대표를 비롯해 양사 주요 임직원이 참석했다.이번 협약으로 경동제약은 기존 합성의약품 분야 강점과 프로티움사이언스의 바이오의약품 전문성을 결합해 경구형 바이오의약품 시장에서의 입지 강화가 목표다. 특히 항체 치료제의 경구 제형화 개발과 관련된 세포주 선별, 배양, 분석 등 전 과정에서 협력할 예정이다.협약에 따라 양사는 △바이오의약품 개발 초기 단계 세포주 선별 △배양 및 정제 공정 개발 △항체 원료의약품의 분석 및 평가 △완제의약품 개발까지의 전체 공정을 공동으로 수행한다. 이번 프로젝트는 주사제형인 항체의약품의 경구화로 환자의 삶의 질을 개선하고, 특히 자가면역질환과 같은 장기 투약 의약품의 복용 편의성을 대폭 높일 것으로 회사는 기대하고 있다.류기성 대표는 “이번 협약은 경동제약이 바이오의약품 분야에서 경쟁력을 갖추는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “프로티움사이언스와의 협력으로 혁신적인 바이오의약품을 개발하고 환자들에게 새로운 가치를 제공하겠다”고 말했다.이어 안용호 대표는 “경동제약과의 협력은 국내 제약·바이오산업의 경쟁력을 높이는 중요한 발판이 될 것”이라며 “양사의 시너지를 극대화해 시장에서 인정받는 바이오의약품 개발 사례를 만들어가겠다”고 전했다.프로티움사이언스는 바이오의약품 연구 및 개발, 생산 역량을 갖춘 CDAMO로, 바이오의약품 개발의 초기 단계부터 상업 생산까지 아우르는 서비스를 제공하고 있다.경동제약은 프로티움사이언스와 함께 2024년부터 2026년까지 3단계에 걸쳐 제품개발을 통해 △경구 제형 개발을 위한 세포주 연구 및 공급 △배양 및 정제 공정 확립 △항체 원료 및 완제의약품 품질 분석 등 연구 및 개발의 세부 목표를 차례로 수행할 계획이다.

이상훈 2024.12.05
산업 / 건강기능식품

美, 성탄ㆍ발렌타인ㆍ부활ㆍ핼러윈 제과 연매출 64%

미국 소비자들 가운데 95%가 겨울철 홀리데이 시즌을 자축하기 위해 초콜렛과 사탕을 준비하는 것으로 나타났다.특히 크리스마스가 포함된 겨울철 홀리데이 시즌은 밸런타인 데이, 부활절 및 핼러윈 축제와 함께 연간 480억 달러 규모에 달하는 전체 제과류 매출액의 64%를 차지하는 4개 기간의 하나인 것으로 나타났다.워싱턴 D.C.에 본부를 두고 있는 전미 제과협회(NCA)는 4일 이 같은 내용의 자료를 공개했다.이에 따르면 겨울철 홀리데이 시즌의 지난해 제과류 매출액은 70억 달러에 육박한 것으로 집계된 가운데 올해 같은 기간에는 최대 3%까지 실적이 늘어날 수 있을 것으로 전망됐다.전미 제과협회의 존 다운스 회장은 “초콜렛과 캔디가 겨울철 홀리데이 시즌의 필수품들이라 할 수 있을 것”이라면서 “초콜렛과 캔디는 연중 이 기간을 규정짓는 전통들과 밀접하게 연결되어 있기 때문”이라고 말했다.크리스마스용 홍백색 가락엿을 의미하는 캔디 케인(candy canes)과 동전 초콜렛(chocolate coins)에서부터 강림절(크리스마스에 이르는 4주간) 달력과 집 모양 쿠키를 뜻하는 진저브레드 하우스 데코레이션에 이르기까지 제과류들이 여러 세대에 걸친 가족이 함게 모여 자축하고 지나간 시간들을 회고할 때 중추적인 역할을 한다고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 전미 제과협회의 조사결과를 보면 미국 소비자들의 50% 이상이 겨울철 홀리데이 시즌 선물의 한 부분로 초콜렛과 사탕을 구입해 서로 나누고 있는 것으로 나타났다.호일 포장 초콜렛, 초콜렛이 들어간 작은 박스, 캔디 케인이 크리스마스 선물을 위해 매달아 놓은 양말을 채우는 데 가장 빈도높게 사용될 정도라는 것.마찬가지로 50% 이상의 미국 소비자들이 크리스마스 트리 또는 장식 패키지를 캔디 케인으로 장식할 계획인 것으로 조사됐다.진저브레드 하우스 데코레이션 장식용으로는 젤리과자, 초콜렛, 캔디 케인, 구미 캔디 및 박하사탕 등이 가장 높은 순위에 이름을 올렸다.한편 전미 제과협회는 미국민들이 한 주 동안 2~3차례에 걸쳐 초콜렛과 캔디를 즐기고 있는 것으로 나타났다면서 1일 평균치로 환산하면 40칼로리 또는 티스푼 1개 분량의 설탕을 섭취하는 수준에 불과할 뿐이라고 강조했다.전미 제과협회에 따르면 제과업계는 50개 주(州)에 걸쳐 총 1,600여곳의 제조시설을 가동하고 있고, 총 5만8,000명에 육박하는 인원을 직접적으로 고용하고 있다.여기에 추가로 63만5,000여명이 간접고용의 형태로 제과업계에 힘을 보태고 있다.

이덕규 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702' 제1b상 IND 미국 FDA 신청

큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 면역항암제 'Q702'(아드릭세티닙) 단독치료요법 제1b상 임상시험계획 승인을 12월 5일 미국 FDA에 신청했다. 임상시험 제목은 '이전에 최소 2차례 전신 치료를 받은 적이 있는 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 최대 약 18명을 대상으로 미국 내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고 Q702 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학적(PD) 프로파일과 유효성을 평가할 방침이다. 임상시험은 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외(시험대상자 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)다.

이권구 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

큐라클,궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상2상 자진취하

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염 치료제로 개발중 ‘CU104’ 국내 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다.CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 처음으로 시력개선 효과와 안전성을 확인했으며, 현재 경구용 치료제 신약 후보물질 중 개발 단계가 가장 앞서 있는 것으로 알려져 있다.회사 측은 ‘세계 최초 경구용 블록버스터’ 타이틀에 도전하는 CU06 망막질환 개발에 집중하기 위한 전략적 선택’이라고 설명했다.큐라클 관계자는 “동일 물질로 여러 적응증 임상을 동시에 진행해 내부 자원과 역량을 분산하기보다는, 이미 사람에게서 효과와 안전성을 입증하고 임상 진도가 가장 빠른 CU06 망막질환 개발에 집중하는 것이 효율적인 개발 전략”이라며 “내부 뿐만 아니라 기술이전을 논의 중인 파트너사들로부터도 동일한 의견을 얻었다”고 말했다.이어 “이전에는 CU06 아시아 판권과 적응증 확장 파이프라인에 대해 개별적인 파트너링 논의가 이뤄졌지만, 현재는 적응증 및 지역 제한 없이 원 패키지 딜 형태로 논의가 진행 중”이라며 “CU06의 심도 있는 개발을 통해 망막질환 영역에서 우선적으로 가치를 입증하는 게 전체 딜 규모를 극대화하는 가장 효과적인 방법”이라고 설명했다. 아울러 “적응증 확장 파이프라인에 대해선 향후 파트너사가 신속하고 정교한 개발 전략을 수립해 진행할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.한편, 큐라클은 CU06 망막질환 후속 개발에 매진하고 있다. 회사 관계자는 “임상2a상 결과를 기반으로 임상2b상, 3상 및 허가까지 각 단계별로 수립한 개발 전략을 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 미팅을 통해 조율할 계획”이라며 “후속 임상인 임상2b상과 더불어 생체흡수율이 개선된 신규 제형 안전역을 확장하기 위한 임상1b상도 함께 준비 중”이라고 전했다.

이권구 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

이노진, 국책과제 지원 개발 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’ 론칭

탈모치료, 피부재생 등 항노화 솔루션 개발기업 이노진(대표이사 이광훈)은 국책과제 사업 지원을 받아 개발된 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’를 출시했다.이 회사는 지난 2022년 중소벤처기업부 국책과제로 ‘미토콘드리아 활성화를 통한 모발 성장 인자 분비 촉진을 원리로 하는 탈모 완화 화장료 조성물 및 기능성 화장품 시제품 개발’이 선정돼 연구를 진행했다. 이노진은 해당 연구 결과로 노화된 모낭 세포 미토콘드리아 기능을 재활성화해 모발 성장 인자 발현을 촉진시켜 탈모 방지에 도움을 주는 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’를 개발했다.이 제품은 식품의약품안전처 탈모기능성 고시 원료인 ‘비오틴’을 포함해 노화 방지 관련 물질 ‘니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드’, 항염 물질 ‘나이아신아마이드’를 핵심 성분으로 포함하고 있다. 이노진은 ‘미토콘드리아 활성화’ 솔루션과 조성물 배합 기술로 제품 완성도를 높였다.회사 관계자는 “탈모 증상을 완화하기 위해선 건강한 두피가 중요하다”며 “볼빅 미토코리아 탈모샴푸는 저자극 제품으로 개발돼 탈 모뿐만 아니라 민감성 두피를 고민하는 소비자까지 만족시킬 것”이라고 말했다.이 회사는 미토코리아 탈모샴푸에 대한 임상 테스트도 진행하고 있다. 회사 관계자는 “다양한 테스트를 통해 모발 탈락 수 감소, 두피 진정, 탄력, 각질, 피지 개선 등에 효과가 있는 것으로 확인했다”며 “향후 최종 결과 보고서를 통해 이번 신제품에 대한 과학적 효능 입증도 가능할 것”이라고 설명했다.이노진 이광훈 대표는 “국책 과제 사업 지원으로 탄생한 볼빅 미토코리아 탈모샴푸는 향후 과학적 임상 결과와 안전성을 바탕으로 국내외 탈모시장에서 경쟁 우위를 확보할 것”이라며 “당사는 지속적인 연구 개발과 브랜드 신뢰도를 활용해 글로벌시장 진출을 확대하겠다”고 말했다.

이권구 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

온코젠, 이중타깃 항암신약 호주 임상1상시험 신청

한국비엔씨 전략적 투자파트너인 온코젠(대표 안주훈)은 호주 임상연구윤리심의위원회 (Human Research Ethics Committee, HREC) 및 호주 연방의료제품청(TGA)에 ‘이중타깃 경구용 혁신 항암 신약’ 대한 제1상 임상시험계획승인을 신청했다고 5일 밝혔다. 이 임상시험은 Lead Site (The Border Cancer Hospital)를 포함한 3개 기관에서 진행성 고형암(advanced cancer) 환자를 대상으로 용량탐색단계인 Phase 1a와 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하는 용량 및 질병확장단계인 Phase 1b로 나뉘어 진행될 예정이다.온코젠 안주훈 대표는 “1a 단계에서는 안전성 프로파일 검토를 근거해 투여용량을 결정하고, 1b 단계에서는 삼중음성유방암 환자에 관한 연구와 치료반응 평가 검증을 함께 수행할 계획"이라며 “향후 다른 암종으로 적응증을 확장할 방침”이라고 밝혔다.회사 측에 따르면 이 항암신약은 암세포 성장을 억제하는 기전과 암세포내 특정 표적단백질의 발현을 억제해 세포사멸까지 유도하는 기전으로, 단일화합물이면서 이중타깃 기전을 갖고 있다. 단일 경구투여 동물모델에서 삼중음성유방암 경우 대조군 대비 약 90% 종양억제 효과를 보였고 췌장암등도 대조군 대비 약 80% 높은 항암 효과를 보이는 것으로 확인했다. 안주훈 대표는 “혁신 항암 신약임에도 불구하고, 타깃 발굴부터 제1상 임상시험진입까지 약 3년이라는 매우 짧은 기간에 임상시험계획 승인 신청까지이룬 쾌거라는 점에서 주목할 만하다”고 밝혔다.온코젠 관계자는 “현재 다수의 글로벌회사 및 대형바이오텍에서 관심을 갖고 라이선스 아웃을 논의하고 있는데, 이번 호주임상 진입을 토대로 글로벌 라이선스 아웃이 본격적으로 진행될 것이며 Phase 1a가 완료되는 2026년 국내 또는 국외 라이선스 아웃 딜이 성사될 수 있을 것으로 예상한다” 고 말했다.온코젠 전략적 지분 투자자이면서 공동연구개발자인 한국비엔씨(대표: 최완규) 관계자는 “ 국내 최초의 2중 타깃 항암신약이면서 동물모델에서 삼중음성유방암과 췌장암에 높은 효과를 보이고 독성시험등 안전성에서 기대하는 프로파일을 보인 만큼 이번 호주 임상시험에서 사람을 대상으로 그 안전성과 치료반응이 목표하는 대로 나오길 기대한다”고 밝혔다. 회사는 임상1a상의 결과를 바탕으로 라이선스 아웃이 성공적으로 이뤄지면 계약에 따라 상당한 수익을 배분받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이권구 2024.12.05
산업 / 의료기기

클래시스, ‘1억불 수출탑’ 수상..백승한 대표 은탑산업훈장

메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜클래시스(대표이사 백승한)가 ‘제61회 무역의 날’ 기념식에서 ‘1억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다.수출의 탑은 단일 법인이 기록한 수출 실적이 특정 구간을 상회하는 신기록을 달성했을 때 수여된다. 이번 수출의 탑은 작년 7월부터 올해 6월까지를 기준으로 집계됐다. 클래시스는 주요 제품인 ‘울트라포머 MPT(국내명 슈링크 유니버스)’ 글로벌 확장과 사용량 증가에 따라, 장비와 소모품 수출 금액이 크게 늘며 국가 수출 증대에 기여했다는 평가를 받았다.회사는 올해 누적 수출액 1142억원을 기록하면서 전년 동기 대비 32% 성장률을 보였다. ‘울트라포머 MPT’ 지속 성장과 함께 신제품 ‘볼뉴머’ 해외 판매가 예상보다 빠르게 증가하며 수출액이 증가해, 3분기 역대 최대 매출을 달성했다.백승한 대표이사는 클래시스를 글로벌 기업으로 도약시키기 위해 이룬 다양한 성과를 바탕으로 은탑산업훈장을 받았다.백 대표이사는 국내외 파트너사와 중장기 협력관계를 강화하고, 글로벌 경영 인프라 및 선진화된 생산 시스템을 구축해 빠른 외형 성장을 이뤘다. 차별화된 B2B(기업 간 거래)∙B2C(기업-소비자 간 거래) 마케팅을 통한 고객 경험 관리 및 과학적 임상 근거를 바탕으로 한 고객 혁신 프로세스를 가동해 내실 있는 경영 성과도 달성했다.백 대표이사는 “이번 수상을 통해 클래시스가 압도적인 글로벌 경영 성과를 달성했고, 차세대 연구개발(R&D) 파이프라인을 통한 지속성장 로드맵을 구축했다는 공적을 인정받았다”며 “향후에도 마이크로니들을 비롯한 다양한 고객 기반 혁신 제품을 통해 더욱 발전하는 클래시스가 되겠다”고 말했다.한편, 클래시스는 앞으로도 블록버스터급 플랫폼 장비를 기반으로 주요 해외 시장을 개척하고, 국가별 인허가를 가속해 2030년 매출 10억달러 및 50% 이상 영업이익률을 달성하겠다는 비전을 밝혔다.

이권구 2024.12.05
산업 / 의료기기

원텍, 인도네시아 Ultraskin Tightan II 인증 완료

원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 지난 3일 인도네시아에서 Ultraskin Tightan II(울트라스킨 타이탄 2, 이하 타이탄 2) 인증을 완료했다. 고주파 기반 의료기기 Oligio(올리지오)로 현지에서 활발한 영업 활동을 펼치고 있는 원텍은 이번 인증으로 초음파 기반 타이탄2를 새롭게 추가해 미용 의료기기 포트폴리오를 더욱 강화했다.이번 인증은 인도네시아 보건부 산하 기관으로부터 승인받은 것으로, 이를 통해 원텍은 인도네시아 내 병원, 클리닉 등 의료 시장에 제품을 본격적으로 공급할 수 있는 발판을 마련했다.타이탄 2는 고직접 초음파(HIFU) 에너지를 피부 진피층에서 피하조직까지 전달하는 비침습적 의료기기다.원텍 관계자는 “인도네시아 인증 완료는 동남아시아 시장 확대를 위한 전략적 성과로, 현지 의료기기 시장에 우리의 기술력을 알릴 기회가 될 것”이라고 밝혔다. 한편, 원텍은 타이탄 2뿐 아니라 올리지오의 효과성을 현지 의료진들에게 소개하기 위해 오는 6일부터 7일까지 진행되는 ISWAM에 참가할 예정이다. 또 동남아시아 전역으로 시장 확장을 목표로 현지 파트너 네트워크를 확대하고, 제품 라인업을 지속적으로 강화해 고객들에게 차별화된 의료 솔루션을 제공할 방침이다.

이권구 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

지씨셀, T세포 림프종 신약후보 CAR-NK 'GCC2005' 국가신약개발사업 과제 선정

지씨셀(대표이사 원성용)은 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정됐다고 5일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.지씨셀에 따르면 GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증강한 CAR-NK 세포 치료제로 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 완성형 치료제(off-the-shelf)로서의 장점을 갖추고 있다. 그뿐만 아니라 CAR-T 치료제가 가지고 있는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성(Malignant) CAR-T 생성 등의 문제들을 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 연구 기간은 총 15개월로 총 연구비는 최대 95억원 내외이다. 연내 국내 임상 1상을 진행 예정 중이며, 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)사와 공동 개발을 통한 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과 발표로 뛰어난 암세포 살상능과 개선된 체내 지속성으로 T세포 림프종에 대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받아왔다.지씨셀은 앞서 지난 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보 물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)도 2차 국가신약개발사업 과제로 선정된 바 있다. 이로써 지씨셀의 CAR-NK 후보물질 두 개가 국가신약개발사업 과제로 선정되며 세포치료제 연구에 더욱 박차를 가할 것으로 기대된다.

권혁진 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, 제약 총괄 파마사업 박현선 대표 선임

SK케미칼(대표이사 안재현 사장)이 제약 사업을 총괄하는 파마(Pharma) 사업 대표로 박현선 파마기획실장을 선임했다고 5일 밝혔다.박현선 사업 대표는 약학 전공자로 마케팅·개발·전략 등 업무를 두루 경험했으며 파마기획실장을 역임하며 제약·바이오 사업에 대한 식견과 전문성을 쌓아 왔다.회사 측은 “박현선 사업 대표는 기존 주력 분야 사업을 고도화함과 동시에 중장기 성장 전략 수립과 사업 포트폴리오 최적화를 이뤄내야 하는 시점에서 파마사업을 이끌어 나갈 적임자”라고 설명했다.또 SK케미칼은 윤원재 용도개발실장을 신규 임원으로 선임했다.▲ SK케미칼[Life Science Biz.]△박현선 Pharma 사업 대표[Green Chemicals Biz.]△윤원재 용도개발실장

이권구 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

유바이오로직스, SML바이오팜·인벤티지랩과 '신·변종 감염병 mRNA 백신 개발' 킥오프 개최

유바이오로직스는 자체 보유한 단백질 서브유닛(Subunit) 백신 개발 플랫폼에 이어 mRNA 백신 개발 플랫폼을 추가하기 위해, 국내 mRNA 백신기술 보유 전문업체들과 함께 mRNA 백신 개발 컨소시엄 킥오프 행사를 진행했다고 5일 발표했다.신·변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 개발 컨소시엄에는 백신 상용화 전문업체인 유바이오로직스를 중심으로, 고유의 mRNA 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술 특허와 mRNA 항원 설계 기술을 보유한 SML바이오팜(대표이사 남재환)과 전달체 LNP를 GMP 환경에서 안정적으로 제조할 수 있는 설비와 플랫폼기술을 보유하고 GMP업무 협력을 하고 있는 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 참여했다. 또한 연구 지원 및 백신 효능 평가와 관련해서는 한국생명공학연구원과 서울대학교 수의과대학이 협력할 예정이다. 이를 위해 유바이오로직스는 지난 11월 SML바이오팜과 mRNA 백신 관련 기술 이전 계약을 체결했으며, 품목별 상업화 단계에 따라 기술료를 지급하는 방식으로 협력하기로 했다.이번 컨소시엄은 국내 주요 업체와 단체가 추진 중인 mRNA 백신 개발 프로젝트 중 하나로, 신·변종 감염병 대응을 위한 대한민국의 mRNA 백신 개발 자립화와 백신 산업 경쟁력 강화에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 특히 이번 컨소시엄은 백신으로 예방 가능한 질환뿐만 아니라 향후 면역항암 치료 백신 개발로 도전 범위를 확대할 계획이다.유바이오로직스 관계자는 “국내 기술 보유 업체들과의 컨소시엄을 통해 우선으로 COVID-19 변이주에 대응하는 mRNA 백신 개발에 도전할 것"이라면서 “신속히 개발된 mRNA 백신을 통해 초기 대응에 기여한 뒤, 매년 등장하는 변이주나 주기적인 접종에는 안정적이고 안전한 자체 단백질 항원 백신으로 대체할 수 있는 전략을 마련하고 있다”고 말했다. 이어 그는 “이번 컨소시엄은 국내 백신 산업 발전을 위한 핵심적인 발판으로, 신·변종 감염병 대응뿐만 아니라 차세대 백신 기술의 상용화에 중요한 역할을 할 것”이라고 강조했다.

권혁진 2024.12.05
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오로직스, '투즈뉴' 원료의약품 123억원 공급계약 체결

프레스티지바이오로직스가 투즈뉴 바이오시밀러 대량생산에 돌입한다.바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 프레스티지바이오파마로부터 123억원 규모 ‘투즈뉴’ 원료의약품(DS; Drug Substance) 공급 계약을 수주했다고 5일 밝혔다. 계약기간은 2025년 9월 17일까지로 이번 수주는 전년도 매출액 대비 567% 규모다. 이로써 투즈뉴 생산계약 규모는 올해만 190억원에 이른다.지난 9월 유럽연합진행위원회(EC)로부터 최종 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 내년부터 정식 판매가 시작될 예정이다. 모회사인 프레스티지바이오파마는 공정 확인 및 대량 생산 채비를 위해 유럽 품목 허가 직후, 시험생산 제조 및 안정성 시험 물량을 우선 발주한 데 이어 이번에 대규모 추가 물량을 발주했다.원료의약품(DS)은 여러 배양과 정제과정을 거친 항체단백질에 안정화를 위한 버퍼를 추가한 것으로, 이를 완제 포장 공정에서 조제 및 라벨링, 박스포장하는 완제의약품(DP)으로 만들게 된다. 따라서 유럽 지역 파트너사 계약을 앞두고 있는 프레스티지바이오파마 입장에서는 판매사에 공급할 원료의약품의 충분한 물량 준비가 필요한 상황이다.회사는 이번 계약이 프레스티바이오로직스에게 중요한 글로벌 트랙레코드가 될 것으로 기대하고 있다. 또 모회사 본격적 유럽 진출이 진행됨에 따라 대규모 원료의약품 생산에 이어 완제의약품까지 그룹 실적을 견인하는 퀀텀점프도 가능할 것으로 보고 있다. 실제로 투즈뉴를 비롯한 신규 바이오시밀러 PBP1601, 췌장암 항체신약 PBP1510 등 모회사 파이프라인과 기수주액에 힘입어 수주잔고는 220억원을 훌쩍 넘어섰다고 회사 측은 설명했다. 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표는 “모회사 제품 생산과 고객사 영업이라는 투트랙 전략이 속도를 내면서 글로벌 CDMO기업으로 착실히 자리매김하고 있다”며 “미국 생물보안법 상원 통과 여부가 이달 결정되는 가운데 고객사 영업에서도 글로벌 빅파마 최종 발주를 이끌어내기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.12.05

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