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우황청심원 설날 특수 톡톡히 누린다

설 명절을 앞두고 우황청심원이 명절 선물로 큰 인기를 끌고 있다. 광동우황청심원의 경우 최근 들어 하루 6~7천만원어치가 약국을 통해 팔리고 있다고 밝혔다. 이는 평일에 비해 40% 이상 늘어난 금액이라는 것. 이처럼 우황청심원이 설 명절을 앞두고 많이 팔리는 이유는 우황청심원이 부모님, 가족 뿐 아니라 가까운 친지들에게 선물할 수도 있고 가정에 상비해 두고 가정상비약으로도 쓸 수 있기 때문이다. 우황청심원은 우황, 사향을 비롯해 27가지 성분으로 구성되어 있으며 운동마비, 언어 장애 등을 특징으로 하는 순환계 질환까지 치료한다고 알려져 있는 약제로 조선시대 허준의 동의보감처방에도 수록되어 있어 그 가치를 더욱 인정 받고 있다. 특히 천연사향이 함유된 '광동우황청심원'은 노인, 장년층 어른뿐 만 아니라 심리 안정을 취하는 상비약으로 효과가 크다고 알려져 있어 최근 취업 준비생들의 면접 시나, 운전면허시험을 치르는 수험생들이 많이 이용하고 있다. 광동제약 관계자는 “신경쓰는 과중한 업무가 끝난 후에 스트레스를 해소한다는 이유로 술이나 흡연을 하게 되면 니코틴과 알코올 성분으로 두뇌활동에 영향을 미쳐 각종 질병의 원인이 되어 더 큰 화를 불러올 수 있다”고 지적하고. “광동우황청심원은 엄선된 약재로 만들기 때문에 불안, 초조, 긴장 등에 좋은 효과를 나타낸다” 고 말했다. 광동제약은 작년도 광동우황청심원의 꾸준한 판촉으로 전년 대비 10.7%의 판매 증가율을 보였다. 광동은 2년 전부터 고혈압 중풍 등 다소 무거운 증응증으로 40~50대를 겨냥했던 과거의 마케팅 형태에서 벗어나 20~30대 젊은 층으로 복용층을 확대시켰기 때문이다. 2000년 500억원까지 형성되었던 우황청심원 시장은 의약분업의 실시 이후 한때 380억원대까지 떨어졌으나 최근 광동제약을 중심으로 우황청심원 생산업체들의 적극적인 광고판촉활동으로 우황청심원의 판매가 늘어나면서 국내 우황청심원 시장은 점차 활기를 되찾아 가고 있다.

박병우 2007.02.13
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"유장관 FTA협상 일방적 양보않겠다"실행 촉구

제약업계는 정부가 한미 FTA 제7차 협상에서 의약품분야를 타분야와 빅딜할 움직임에 대해 복지부가 제약산업과 국민을 위한 보호방안을 마련 추진해야 한다고 밝혔다. 제약업계는 한미FTA가 미국측의 요구안대로 타결될 경우 약값이 급증하여 국민부담이 늘어나고 제약산업이 급격히 위축될 것으로 전망, 복지부가 국민건강과 국익에 직결되는 한미FTA를 양보하지 않겠다는 대국민을 상대로 약속한 입장을 실행에 옮겨야 한다고 강조했다. 실제로 복지부가 발간한 '한미FTA괴담, 진실은'이라는 소책자에서 유시민장관은 "국민건강과 국익에 직결되는 한미 FTA협상을 비밀리에 일방적으로 양보하는 일은 있을 수 없다" 며 "국민에게 필요한 정책에 대해서는 항상 국민들의 의견을 청취하고 이를 바탕으로 정책을 결정한다"고 밝혔다. 유장관은 또 "외국 정부와 협상할때에는 항상 투명한 의사결정 과정을 거치고 의견을 최대한 수렴하여 국민과 함께하는 협상이 되도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 제약업계는 정부가 제7차 한미FTA협상에서 의약품분야를 타 분야와 연계하여 추진하려는 상황인데도 복지부가 방관하고 있다며 유장관이 밝힌 것처럼 국익을 위한 협상이 될 수 있도록 적극 나서야 한다고 지적했다.

박병우 2007.02.09
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제네릭 개발차단 등 제약산업 기반 흔들

제7차 한미 FTA협상서 미국측의 요구안대로 타결될 경우 제네릭·개량신약의 개발이 원천적으로 차단, 국내 제약산업 기반이 심각하게 침해받을 것으로 전망된다. 정부는 한미 FTA협상서 의약품 및 자동차 분야와 무역구제 분야에 대해 빅딜을 도모할 수 있다는 입장을 표명, 의약품분야는 미국측의 요구사항대로 협상될 것으로 우려되고 있다. 제약업계에 따르면 미국측의 요구사항인 허가-특허 연계, 유사화합물등에 대한 특허자료인정등 지적재산권보호요구를 인정하는 방향으로 협상이 타결될 경우 국내 제약산업은 고사될 것이라는 것이다. 테이터의 독점에서 신물질 5년, 새로운 용도 3년에 유사화합물 및 외국까지 확대 보호를 인정해줄 경우 개량신약의 개발이 원천적으로 차단, 결국 신약개발에도 어려움이 있을 것으로 분석된다. 국내 제약업소들은 개량신약개발을 통해 신약개발을 도모하려는 전략을 추진하고 있지만 이같은 것으로 인해 개량신약개발이 불가능, 사실상 신약개발이 어려울 것이라는 주장이다. 신약개발은 비용·시간등을 많이 투입해야 하지만 국내 제약업소의 실정으로는 어려워 개량신약을 통해 비용과 기술을 축적한후 신약개발에 나선다는 전략이다. 따라서 외국 제품 시판 허가를 기준으로 국내에서 보호는 수용불가하고 조건부로 수용할 경우 유사화합물에 대한 명확한 정의가 필요하고 현PMS제도는 데이터독점기능을 삭제해야 한다고 밝히고 있다. 또한 미국측이 요구안대로 특허존속기간이 연장될 경우 국내 제약사의 급격한 점유율이 하락되어 결국 1조억원이 손실될 것으로 분석된다. 실제로 건약 신형근 정책기획국장은 특허연장이 1년일 경우 1,027억원, 2년 2,926억원, 3년 5,045억원, 4년 7,225억원, 5년 9,410억원이 손실될 것이라고 밝혔다. 한편 제약협회는 한미FTA협상이 타결되더라도 국내 제약산업이 타산업을 위한 희생양이 되어서는 안될 것이라는 내용을 복지부·외교통상부·식약청장에 전달했다. 제약협회는 제7차 한미FTA협상단에 바란다라는 내용을 통해 국내 제약업계도 2007년 현재 10여개의 신약개발에 성공하고 있으며 자력으로 연구개발 투자에 힘써서 해외시장에 활발히 진출, 수출로서 국가경제에 이바지하고 있다며 국내 제약산업을 위축시키는 방향으로 협상이 타결되지 않기를 바란다고 강조했다. 한미 FTA서 미국측의 요구대로 타결될경우 전국민의 건강관리비용이 크게 증가하고 노령화사회의 한국민 삶의 질이 크게 저하될 것으로 우려된다고 덧붙였다.

박병우 2007.02.09
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한국파마 박재돈 회장 우수지식경영인상 수상

(주)한국파마 박재돈 회장(대한약품공업협동조합 이사장)은 전경련 월례조찬 클럽(회장 허영섭)에서 우수지식경영인으로 선정되어 2007년 2월 9일 우수지식경영인상을 수상하였다. 박재돈 회장은 전경련 IMI 33기 수료했으며 기회장을 역임한바 있다.

박병우 2007.02.09
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한림제약 HL지노믹서 원료합성공장 준공

한림제약의 자회사인 HL지노믹스는 지난 7일 원료합성공장을 준공식을 갖고 원료 의약품 시장에 본격적으로 참여했다. HL지노믹스(대표 김정진)는 경기도 용인시 원삼면에 대지 2600평, 건평 320평 규모의 원료의약품합성공장을 완공하여 준공했다. 김정진 HL지노믹스 사장은 “21세기 발전은 신약개발에 있다는 신념에서 93년도에 중앙연구소를 설립하여 신약개발을 위한 기술축적과 우수한 연구인력 확충등 장기적 투자를 지속해 왔다"면서 "산,학,연 공동연구 활동을 통하여 천연물을 이용한 생물의약부문과 고도화된 정밀화학 의 복합기술을 축적하고 연구를 산업화로 연계시키기 위해 2000년에 HL지노믹스를 설립, 광학이성체등 개량신약의 개발과 신제형의 의약품 개발 약물 송달시스템을 이용한 서방제제개발등 전문치료제 의약품 분야에 다수의 물질 및 제법특허를 보유하게 되었다"고 밝혔다. 김사장은 " 한림제약의 30년간의 의약품 연구개발 노하우와 HL지노믹스의 기술력을 바탕으로 경쟁력 있는 의약품 원료를 생산하여 국내 시장은 물론 중국, 베트남, 등 제3시장과 일본, 유럽등 선진국 수출의 역할을 담당 할 것”이라고 말했다. HL지노믹스는 이번 원료합성공장 준공으로 원료 수출등을 통해 세계속의 제약기업으로 발돋움하는 발판을 마련했다는데 큰 의미를 부여하고 있다. 지난해 600억원의 매출실적을 기록한 한림제약은 자회사의 합성공장 준공으로 원료 자급화 및 수출과 더불어 개량신약인 고혈압 치료제등을 통한 시장 공략으로 매출도 큰 폭으로 성장 할 것으로 예상하고 있다.

박병우 2007.02.09
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"한미FTA 제약산업 희생양 안된다"

제약협회는 김종훈 한미FTA 수석대표가 7일‘최고경영자 신춘포럼’에서 의약품분야에 대한 미국측 요구를 수용할 수 있음을 시사한 데 이어 8일 외교부 통상교섭본부가 국회 FTA 특위에 보고한 ‘한미FTA 7차 협상 대응방향’에서도 무역구제와 의약품을 연계하겠다는 소위 빅딜 전략을 공식화한 것에 대해 제약산업이 희생양이 되면 안된다고 밝혔다. 제약협회는 김 수석대표는 의약품분야의 경우 미국과 호주의 FTA수준이 합리적이라고 언급했으나, 호주는 의약품산업이 없고 우리는 의약품산업이 세계 10위 수준으로 발전한 나라임을 간과했다고 밝혔다. 특히 토종 제약산업이 존재해야 만 건강보험재정의 안정을 기할 수 있다는 명제에서 볼 때 의약품분야에서 미국 측에 모든 것을 다 내어 준 호주의 협상 결과를 우리 측 수석대표가 합리적이라고 한 발언은 도저히 이해되지 않으며 극히 유감스럽다고 강조했다. 제약협회는 미국 측의 의약품분야 특허관련 요구는 WTO수준을 넘어서는 것으로 수용해서는 안된다고 밝혔다. 김 수석대표는 미국측의 특허관련 요구 사항이 비합리적인 형태는 아니라고 언급했으나 WTO(세계무역기구)가 권장하는 수준을 넘어서는 것으로 불합리한 협상요구 수준이라는 것. 예컨대 △토종 제약회사가 제네릭 시판허가 신청시 허가당국이 특허권자에게 시판허가 품목이 있다고 알려 주도록 특허와 허가를 연계하는 제도 △제네릭을 개발해 시판허가를 신청할 때 특허권자의 데이터독점권을 유사의약품까지 확대해야 한다는 요구 등은 미국에만 있는 제도 이며 WTO 권고 수준을 넘어서는 과도한 특허권 보호에 해당된다는 것이다. 제약협회는 의약품의 공공성을 감안하여 WTO등 국제규범에 부합하지 않는 미국의 과도한 특허권 보호 요구를 거부해야 한다고 밝혔다. 무역구제 그리고 선별등재제도 관철을 목표로 의약품분야에서 미국의 요구조건을 대폭 수용하는 협상전략은 포기하고, 국민건강과 의약주권 그리고 건보재정 안정을 목표로 산업 대 산업 간 협상전략 원칙에 충실해야 한다고 강조했다. 제약협회는 미국 측은 한미FTA협상에서 국내 제약산업을 고사시킴으로써 항구적 이익을 취하는 전략적 목표를 갖고 있다면서 국내 제약산업이 고사될 경우 우리 국민의 약제비 부담은 폭증할 것이며, 정부가 약가통제권을 강화하기 보다는 오히려 이를 상실하고 건강보험재정 안정에도 차질을 빚게 될 것이라고 주장했다. 11일부터 14일까지 미국 위싱턴에서 열리는 제7차 한미FTA협상에서 우리 정부는 의약품분야를 빅딜함으로써 국내 제약산업을 고사시키고, 국민의료비를 폭증시키는 우를 범하지 말아야 한다고 밝혔다.

박병우 2007.02.08
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조아제약, '복면달호' 시사회 이벤트 개최

조아제약은 김상찬, 김현수 감독. 차태현 주연의 영화 복면달호 PPL을 통해 오는 13일 오후8시 롯데시네마 건대입구 8관에서 시사회 이벤트를 개최한다. 영화 ‘복면달호’는 록커를 꿈꾸는 주인공이 기획사 사장에 발탁돼 트로트 가수로 거듭나는 과정을 그리고 있는 코미디 영화이다. ‘복면달호’의 제작사인 인앤인픽쳐스의 대표 이경규가 엔딩크레디트에 깜짝 출연해 더욱 화제를 모았다. 조아제약은 영화제작에 필요한 의약품, 탑차 등을 협찬해왔으며, 이벤트 기간중(2월 6일 ~ 2월 11일)에 복면달호 홈페이지 및 조아제약 홈페이지(www.choa.co.kr)를 통해 마시는 변비약 다이락스시럽의 설문조사를 진행하여 참여자에게 다이락스 시럽 제품을 홍보하고 추첨을 통해 복면달호 시사회권을 지급하는 홍보활동을 진행할 예정이다. 조아제약은 그 동안 영화 잠복근무, 싸이보그지만 괜찮아 등 다수의 영화와 뮤지컬 등의 문화 행사 협찬을 통하여 꾸준한 문화마케팅 활동을 진행함으로써 소비자에게 자사의 주요제품 및 자사의 홍보를 통해 자사와 제품의 브랜드이미지를 높였으며, 자사 제품에 대한 소비자의 의견을 반영하도록 노력해왔다. 회사측은 “앞으로도 자사와 제품에 대한 신뢰도 및 인지도를 높이기 위해 소비자에게 직접 다가가는 다양한 이벤트 및 프로모션을 보다 적극적으로 추진할 계획”이라고 밝혔다.

감성균 2007.02.08
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일화, 에너지음료 '에너링크' 출시

일화는 에너지음료시장을 공략하기 위한 신제품 '에너링크'를 출시했다. '에너링크'는 구연산, 타우린, 아미노산, 비타민C는 물론, 로얄제리 등이 함유되어 있으며 운동 후 소모된 에너지 보충뿐만 아니라 수험생, 직장인, 주부 등 일상의 피로와 스트레스에 시달리는 현대인들에게 삶의 활력을 되찾아 줄 수 있는 음료라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 국내 소비자들의 음용 패턴에 맞게 개선해 1회 음용하기에 가장 적당한 용량인 100ml 병 제품으로 출시해 차별화를 꾀했다고 설명했다. 또한 제품 용기와 제품명을 통해 드링크 제품이 주는 자양강장의 이미지를 살려 친숙하면서도 건강에 도움이 되는 음료로 쉽게 인식될 수 있도록 했으며 선물용 패키지를 함께 출시해 다양한 용도로 활용이 가능하다고 강조했다.

감성균 2007.02.08
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노바스크-디오반 복합 항고혈압약 EU승인

노바티스의 항고혈압제 ‘엑스포지’(성분: 발사르탄 + 암로디핀 베실레이트) 복합제형이 고혈압 환자를 위한 효과적인 새로운 치료제로 EU에서 최근 허가승인을 받았다. 엑스포지는 가장 흔하게 처방되는 2 가지의 고혈압치료제인 ‘디오반’(성분명: 발사르탄)과 ‘노바스크’(성분명: 암로디핀 베실레이트)를 하나의 알약으로 만든 복합제형의 항고혈압제. 이번에 암로디핀 단독요법 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압환자를 위한 치료제로 적응증을 받았다. 엑스포지는 독일에서 곧 출시될 예정이며 노바스크 특허권이 완료되는 2007년 대부분의 다른 EU 국가에서도 출시될 전망이다. 이번 EU 결정으로 엑스포지는 27개국의 모든 EU 국가와 함께 아이슬랜드, 노르웨이에서 승인을 받았으며, 미국과 스위스에서도 최근 잠정승인을 받은 바 있다. 독일 본대학 의대 내과 라이너 두싱 교수는 “고혈압은 주요한 건강 문제로, 만약 혈압조절이 안될 경우 고혈압은 심근경색, 뇌졸중, 심부전 및 신부전, 그리고 조기 사망을 초래할 수 있다”며 “잘 알려진 강력한 두 가지 항고혈압 약물을 하나의 정제로 만든 복합제형의 엑스포지는 우수한 내약성과 함께 환자들의 목표혈압 도달 및 유지를 도와줄 것”이라고 말했다. 5,000명 이상의 고혈압 환자를 대상으로 실시된 임상시험결과, 엑스포지는 고혈압 환자 10명 중 최대 9명이 목표혈압(90 mmHg 이하의 이완기혈압, 또는 치료시작시점 대비 10 mmHg 이상의 이완기 혈압 감소)에 도달한 것으로 나타났다. 또 36mmHg 혈압감소 및 일부 환자군에서 최대 43mmHg까지 이르는 강력한 혈압강하 효과를 보였다. 전반적으로, 엑스포지 임상시험에서 엑스포지는 암로디핀 단독요법보다 개선된 부작용 프로파일과 함께 강압 효능이 매우 뛰어나고 내약성이 양호한 것으로 확인되었다. 특히, 엑스포지는 암로디핀 단독투여 환자군에 비해 말초 부종(부기)의 발생률이 더 낮게 나타났다. 노바티스 개발부 책임자인 제임스 섀넌 박사는 “엑스포지는 한 개의 알약에 가장 강력한 작용기전의 2 가지 약물의 복합제형이기 때문에, 고혈압환자들에게 매력적인 항고혈압제가 될 것으로 기대된다”며, “2 가지 약물을 하나의 정제로 만든 복합제형은 환자의 복약 순응도를 높여준다. 연구에 따르면 고혈압환자의 복약순응도 향상은 의료비용 감소, 병원입원 위험률 감소 및 외래환자를 위한 자원 사용을 감소시켜 주는 것으로 나타났다”고 말했다.

이권구 2007.02.08
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비씨월드제약, R&D중심 제약기업 재탄생

극동제약이 2월 1일 상호를 비씨월드제약(대표 홍성한)으로 명칭을 변경하고 R&D중심 제약기업으로 재탄생할 것을 다짐했다. 비씨월드제약은 회사명을 변경하고 BCWP의 새 CI를 마련했다. 새 CI는 제약산업의 양대축인 Bio와 Chemical의 영문이니셜인 B와 C에 Global Standard 제약기업을 뜻하는 World Pharm의 WP를를 붙힌 것으로 Bio-Chemical R&D중심의 Global Standard제약기업으로 도약하여 명실상부한 Total Health Care기업으로 성장하려는 포부가 담겨져 있다는 것이 회사측의 설명이다. 비씨월드제약은 이를 위해 회사실정에 맞는 R&D모델을 제시하고 이를 토대로 신물질연구개발의 초석을 구축하고 커뮤니케이션활성화를 통해 모든 구성원이 보다 쉽게 공동의 목표를 공유할 수 있는 문화를 조성한다는 계획이다. 또 해외 우수제약사와의 라이센싱 및 국내 연구기관과의 코웍, 벤처지업과의 전략적제휴를 적극 추진하며 체계적인 교육과정을 도입하여 직원들이 자기개발여건을 마련하고 제안제도등을 활성화, 급변화는 약업환경에 대처할 수 있는 제도적 장치를 마련한다는 것이다. 2009년 코스닥등록을 목표로 하고 있는 비씨월드제약은 ERP구축에도 나서고 강점을 보이고 있는 신경외과^정형외과^마취과등도 강화한다는 전략이다. 홍성한 사장은 “열정 명예 공헌이라는 경영이념을 바탕으로 고객의 가치를 최우선으로 생각하며 순수한 열정을 가지고 개인의 명예와 회사의 명예, 더나아가 고객의 명예을 위해 헌신 노력할 것”이라며 “적극적인 사회공헌 활동을 통해 제약본연의 의무이자 책임인 밝고 건강한 사회는 만드는데 앞장서겠다”고 밝혔다. 한편 비씨월드제약은 1일 서울교육문화회관서 열린 비씨월드제약 탄생 행사에서 금년 대학교에 입학하는 임직원 자녀 3명에 대한 장학금수여식을 가졌다.

박병우 2007.02.07
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제약경기 첫발부터 삐끄덕..목표달성 적신호

상위 제약기업들중 대부분이 1월 매출목표를 달성하지 못한 것으로 알려졌다. 특히 2월들어서도 제약경기가 상승곡선을 그리지 못하고 있는 것으로 나타나 금년 매출목표 달성에 적신호가 켜지고 있다. 제약업계에 따르면 1월 매출을 마감한 결과 12월 상장제약사들 대부분이 전년 동월대비 성장했으나 목표에는 미치지 못했다는 것이다. 모 제약의 영업담당임원은 “1월에는 통상적으로 전체 매출목표를 낮게 책정했음에도 매출목표대비 90%정도 달성했으며 대부분의 업소들이 우리업소와 비슷한 것으로 알고 있다”면서 “2월에는 목표치를 1월보다 다소 높게 책정했지만 설날^의료계의 의료법관련 투쟁등의 변수로 인해 1월보다 영업이 더 어려울 것 같다”고 밝혔다. 또다른 관계자는 “1월에는 전년 동월보다 10%정도 성장했으나 목표치에는 95%정도 달성했다”면서 “3월부터 미생산품목의 보험급여제외등 포지티브제도가 본격적으로 시행될 것으로 예상되고 있어 금년 목표달성은 다소 버거울 것”이라고 전망했다. 이처럼 1월 영업목표 달성이 어려웠던 것은 제약사들이 년도마감을 앞두고 11월이후부터 무리한 영업을 했기때문으로 분석된다. 매출목표를 달성하기 위해 11월부터 밀어내기등 무리한 영업을 전개, 과잉공급분이 소진되지 않았다는 의미로 받아들여지고 있다. 또한 업소간의 과당경쟁과 내수경기의 침체에 제약경기의 악화도 한요인으로 작용하고 있다. 업소간의 과당경쟁으로 전문약시장은 소폭성장을 보이고 있는 상황에서 일반약으로 매출성장목표를 달성해야하지만 일반약시장이 활성화되지 않고 있다는 것이다. 한 제약사의 병원영업본부장은 “1월 한달을 가지고 전체를 평가하는 것은 다소 무리가 있다. 1분기를 끝내봐야만 금년도 약업시장을 전망할 수 있다. 그러나 전문약시장의 분위기는 예전과 같지 않은 것이 사실이다”고 밝혔다. 제약경기는 전반적으로 3월부터 다소 호조를 보이고 있고 제약사들이 금년에 시장성 있는 신제품을 집중적으로 발매할 계획으로 있다는 점에서 추이가 주목된다.

박병우 2007.02.07
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휴온스, 항암제 ‘에포틸론 제조공법’ 특허

(주)휴온스(대표이사 윤성태)는 차세대 항암제 ‘에포틸론(Epothilone)’ 제조공법에 대한 특허를 획득했다고 7일 밝혔다. 성균관대학교와 공동으로 개발한 에포틸론은 탁솔 계열의 기존 항암제보다 암세포 분열 억제에 높은 효능을 가지고 있으며 특히 폐암, 전립선암, 유방암 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 여기에 기존 탁솔 계열의 비용해성과 내성 문제를 동시에 해결한 차세대 항암제라고 휴온스 측은 밝혔다. 에포틸론은 현재 세계적인 다국적 제약회사인 BMS사에서 유방암 환자를 대상으로 임상실험이 진행 중에 있으며 현재 한국에서도 시판을 위한 최종 단계인 임상 3상 시험이 진행 중이다. 휴온스 관계자는 “향후 본 원료의 특허를 활용해 생합성 양산체제가 가능하도록 지속적으로 연구에 전념할 것”이라면서 “이미 국제 PCT 특허도 출원 완료했다고 밝혔다”고 밝혔다.

박병우 2007.02.07
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녹십자, 매출 3,667억원 9%성장

㈜녹십자(대표 허재희)는 7일 경영실적 발표를 통해 2006년 매출액 3,667억원을 올려 전년대비 9% 증가했고 순이익이 348억원으로 19.4% 성장했다고 밝혔다. 또한 영업이익은 533억원으로 66.4%, 경상이익은 484억원으로 14.1%로 전년대비 큰 폭의 성장세를 보였다. 이처럼 ㈜녹십자의 경영실적이 지난해의 괄목할만한 성장에 이어 올해 역시 지속적인 성장세를 보이는 이유는 규모의 경제 실현으로 생산성 향상 및 원가율 개선으로 저비용으로 고효율을 달성할 수 있는 환경을 마련했기 때문으로 풀이된다. 또한 녹십자가 전통적으로 강점을 가지고 있는 전문의약품과 함께 고지혈증 치료제, 갱년기증상 개선제 등 지속적인 신제품 출시와 함께 적극적인 마케팅을 펼치고 있는 것이 주요한 요인으로 분석된다. ㈜녹십자에 따르면 “규모의 경제 실현을 통해 R&D에서부터 생산, 마케팅, 영업, 물류에 이르기까지 수직적 통합으로 이익구조가 개선되어 각 경영부문별 효율성과 경쟁력이 크게 높아진 것이 2006년 경영실적 호전의 주요인”이라고 설명했다. 이에 멈추지 않고 ㈜녹십자는 다양한 신제품 출시와 R&D의 적극적 투자를 계획하고 있다. ㈜녹십자는 올해 전문의약품으로는 당뇨병 치료제, 비타민 B1결핍증 치료제, 탈모치료제 등과 일반의약품으로 요통치료제, 퇴행성관절염 치료제, 잇몸치료제 등 다양한 신제품 발매를 통한 매출증대와 지속적인 R&D투자를 확대하여 미래 성장동력을 가속화한다는 전략이다. ㈜녹십자 관계자에 따르면 “녹십자는 고지혈증 치료제 ‘리피딜슈프라(Lipidil Supra)’와 사람 면역글로불린 주사제 ‘아이비-글로불린에스(IV Globulin-S) 주’가 지난해 각각 매출 100억원을 돌파함에 따라 매출 100억원 이상의 ‘블록버스터’의약품을 모두 10개 보유하게 돼 보다 안정적인 매출 구조를 갖추게 됐다며 이를 바탕으로 더욱 공격적인 마케팅을 펼칠 것”이라고 밝혔다.

박병우 2007.02.07
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시알리스,6개월이상 장기복용 지속률 가장 높아

발기부전치료제를 6개월 이상 장기간 복용할 경우, 시알리스(성분명 타다라필)가 실데나필이나 바데나필에 비해 복용 지속률이 가장 높은 것으로 나타났다고 한국릴리가 유럽비뇨기과학회 연구결과를 인용, 밝혔다. 유럽비뇨기과학회가 스페인과 영국 병원 연합 연구팀이 유럽 9개국 7천5백여명의 환자들을 대상으로 진행한 '발기부전 관찰 연구 (EDOS, Erectile Dysfunction Observational Study)'에 따르면 치료 6개월 이후에 시알리스 복용 지속률이 57.7%로 비아그라(42.6%)와 레비트라(40.0%)보다 높았다. 특히 장기간(6개월) 관찰 연구를 통해 발기부전 치료제별 복용 지속률과 환자 만족도를 비교한 이번 연구에서, 시알리스는 치료 효과뿐 아니라 복약 과정에 대한 전반적인 만족도가 매우 높아, 다른 치료제로 교체하거나 치료를 중단한 환자 비율이 가장 낮았다. (복용하던 치료제를 다른 약물로 교체하거나 치료를 중단한 비율: 시알리스 24.9%, 비아그라 39.5%, 레비트라 39.5%) 이 외에도 지난 4주간의 치료가 발기 등 성관계와 관련된 문제를 해결해주었는지를 묻는 환자 조사에서도, 시알리스를 복용한 환자의 87.3%가 "그렇다"라고 응답했다. 비아그라는 81.0%, 레비트라는 79.1%를 기록해, 시알리스가 통계적으로 유의한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 이 연구에서 약물 복용 후 성관계를 가진 시간대는 시알리스 경우 4시간 이내에 성관계를 가진 환자가 32%, 4시간 이후에 가진 환자가 68%로 시알리스 복용 환자들이 다른 약물을 복용하는 환자들에 비해 약물 복용 이후 시간을 두고 여유있게 성관계를 가지는 것으로 나타났다. 환자 만족도 연구에서도 시알리스에 만족한다는 응답 비율이 가장 높았다. 치료제 복용 6개월 후 '성관계에 만족한다'는 비율은, 시알리스 81.5%, 실데나필 75.3%, 바데나필 74.2%의 순이었다. '파트너와의 관계에 대해 만족한다'는 비율 (시알리스 87.2%) 및 '현재 복용하고 있는 치료제에 만족한다'는 비율 (시알리스 91.8%)에서도 시알리스가 가장 높은 만족도를 기록한 것으로 나타났다. 이번 연구는 유럽 9개국 (독일, 이탈리아, 영국, 스페인, 벨기에, 덴마크, 그리스, 네덜란드, 노르웨이) 에서 모집한 7,560명의 발기부전 환자를 대상으로 하였으며, 평균 연령은 56세였다. 발기부전 질환 수준은 '보통' 또는 '심각' 상태의 환자들이었으며, '국제발기능지수 (International Index of Erectile Function)' 는 평균 13이었다.

이권구 2007.02.07
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독성 안전성 평가분야 전문가 자격시대

독성 안전성평가분야에서도 해외 전문가 자격 시대가 열리고 있다. 전임상시험 수탁 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)는 연구소 김충용(독성시험제1연구부장)박사와 신천철(QAU팀장)박사가 각각 일본독성전문가(DJST)와 일본 GLP신뢰성보증전문가(GLP-QAP)자격을 획득했다고 최근 밝혔다. DJST(Diplomate of the Japanese Society of Toxicology)는 현지 독성 연구 분야 최고 학회인 일본독성학회가 주관하는 전문 자격시험으로 독성학 전반에 대한 이해와 함께 독립적으로 독성학 연구, 시험 조사 등을 행할 수 있는 자에게 자격이 주어진다. 일본독성학회는 30여년의 역사와 함께 2200여명에 달하는 회원수를 확보하고 있는 세계적인 학회로 DJST 자격시험은 지난 98년 처음 실시됐다. 일본 GLP 신뢰성보증연구회(JSQA)에서 주관하는 일본 GLP신뢰성보증전문가(GLP-QAP) 자격은 일본 GLP 규정을 포함해 OECD-GLP기준 및 미국 FDA-GLP 규정의 지식과 경험을 평가하여 일정한 수준에 도달한 GLP신뢰성보증전문가에게 등록이 부여되며 미국 및 영국의 RQAP-GLP자격제도와 함께 세계적 GLP신뢰성보증전문가 자격으로 알려져 있다. 이처럼 독성전문가 및 신뢰성보증전문가는 GLP기관 내에서 시험의 실시 및 점검을 위한 필수 자격 중 하나로, 이런 이유에서 이번 성과는 국제적 GLP 수탁기관으로서 KIT의 국제적 능력과 신뢰를 간접적으로 인정받은 것이라는 게 KIT의 설명이다. KIT는 “이 분야 기술 선진국이라 할 수 있는 일본에서의 전문가 자격증 획득은 그만큼 국내 기술수준이 향상됐음을 객관적으로 인정받은 것”이라며 “이번 성과는 앞으로 일본은 물론 선진국에서의 전임상 수탁시험 수주에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

박병우 2007.02.06
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노바티스그룹,지난해 전문약-제네릭 큰 폭 성장

지난해 노바티스 그룹 순 매출액이 미화로 15 % 증가, 370억 달러를 달성했다. 노바티스 그룹이 공개한 2006년도 경영실적에 따르면 전문의약품 부문은 6년 연속 시장 점유율이 상승, 전년대비 11 % 성장하며 226억 달러를, 제네릭 부문에서는 산도스가 순매출액 27 % 증가, 60억 달러를 달성했다. 전문약 분야에서는 심혈관계 및 대사성질환 사업부의 고혈압 치료제 '디오반' 매출이 40억 달러 (현지 화폐로 +15 % )를 초과했고, 항암제사업부의 만성골수성백혈병 치료제 '글리벡'이 25억 달러 (현지 화폐로 +17 %) 매출을 올렸다. 특히 천식치료제 '졸레어', 만성수혈로 인한 철중동즉 치료제 '엑스자이드' 등 신제품도 매출 성장에 일조했다. 제네릭도 신제품의 성공적인 발매, 급속도로 성장하는 제네릭 시장, 유럽에서의 위상 강화, 헥살(Hexal)과 이온랩스(Eon Labs)의 인수 등이 성장을 뒷받침했다. 한편 노바티스는 의약품 신물질 개발분야에서 138개의 프로젝트가 진행 중이고, 향후 2년간 다양한 신제품 승인 및 발매할 예정이다. 노바티스에 따르면 승인이 예상되는 약물들 중 몇몇 제품들은 고혈압 (엑스포지, 라실레즈), 당뇨병(가브스), 암(태시그나) 및 기타 질환 (황반변성 :루센티스) 등을 앓고 있는 환자들에 대한 치료 기준을 향상시킬 수 있는, 그 계열 내에서 최고의 의약품이 될 잠재력을 지니고 있다. 이들 새로운 의약품의 발매 외 FTY720(다발성 경화증), QAB149(만성 폐쇄성 폐 질환 및 천식), AGO178(우울증), RAD001(암), ABF656(C형 간염) 및 SOM230(쿠싱증후군)을 포함한 수많은 주요 물질들이 이미 중추적인 후기 임상단계에 들어있거나 앞으로 진행될 예정이다.

이권구 2007.02.06

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