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스티펠, 드리클로액 10개단위 패키지로 공급

한국 스티펠(대표 권선주) 이 '바르는 땀 치료제 드리클로 액' 을 새로운 10개 단위 패키지로 약국에 선보인다. 20일 회사측에 따르면 20ml 드리클로액이 10 개 단위로 구성돼 있고, 이 패키지 안에는 약국에서 POP로 활용할 수 있는 스티커와 소비자 정보 책자가 함께 동봉돼 있다. 한국스티펠은 최근 인기 개그맨 정성호와 개그우먼 김주연을 광고 모델로 발탁하며, '땀'에 관한 재미 있는 에피소드를 담은 인쇄 광고와 온라인 동영상 광고 등으로 보다 적극적인 마케팅 지원 활동을 펼칠 계획이다. 드리클로 액은 손, 발, 겨드랑이에 적응증이 있으며, 땀으로 걱정하는 이들에게 가장 먼저 시도해 볼 수 있는 약물요법으로, 전국의 주요 도매를 통해 구입할 수 있다. 소비자가격은 1만 3천원선. ▶구입문의 080-789-1838/ www.driclor.co.kr

이권구 2007.04.20
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한국릴리,젬자+알림타 폐암치료제 최강자 부상

한국릴리가 폐암 치료제 강자로 부상하고 있다. 한국릴리에 따르면 ‘알림타’가 4월부터 폐암 2차 치료제로 보험적용을 받게 됨에 따라 1,2차 치료제 제품군을 모두 갖췄다. 폐암 1차 치료제인 ‘젬자’가 이 시장에서 ‘넘버 원’ 제품인 상황에서 상당한 평가를 받고 있는 폐암 2차 치료제까지 갖추며 명실공히 폐암치료제 시장을 석권할 태세를 갖춘 것. 릴리도 기존 ‘탁소텔’ 밖에 없었던 폐암 2차 치료제 시장에 등장한 알림타에 큰 기대를 하고 있다. 입원하지 않고 주사만 맞으면 되는 알림타가 효능 부작용 경제적 비용 등 다방변에서 상당한 반향을 일으킬 충분조건을 갖췄다고 판단하기 때문. 한국릴리 관계자는 “무균실에 입원하지 않고 외래에서 정맥주사로 5분만 맞으면 된다. 또 사망률도 감소시키고 부작용도 7%로 기존 제품보다 적다”며 “폐암환자들이 입원할 경우 드는 간병인 비용과 부양가족의 부담 등 치료 외적인 면과 환자의 삶의 질을 고려할 때도 사회경제적인 비용 면에서 장점이 많다”고 말했다. 실제 전 세계적으로 유일한 악성흉막중피종 치료제(지난해 10월 보험약가)인 알림타는 병원에 입원할 필요 없이 말초정맥에 투여하면 된다는 장점으로 영국, 프랑스, 캐나다 등지에서 병원에 입원하지 않고 집에서 항암치료를 받을 수 있는 약제로 널리 알려져 있다. 릴리 관계자는 “폐암 1차 치료제 시장 선두주자인 젬자에 다방면에서 장점이 있는 알림타를 2차 치료제로 갖추며 폐암 1,2차 치료제 시장을 석권할 것”이라고 자신감을 비췄다.

이권구 2007.04.20
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1달1번 복용 골다공증약 임박-시장 긴장감 팽배

골다공증치료제 시장에 긴장감이 돌고 있다. 전체 약 1,300억원 대로 추정되는 이 시장에 한달에 한번 복용하는 경구용 골다공증치료제 출시가 임박(이르면 이번주)했기 때문이다. 현재 비스포스포네이트 계열이 80%인 1천억원 대를 형성하고 있는 이 시장은 이 계열의 치료제인 한국엠에스디의 ‘포사맥스’(30% 이상 점유), 사노피-아벤티스코리아의 ‘액토넬’ 등이 주도하는 가운데 포사맥스의 제네릭이 참여하고 있다. 이외 나머지 시장은 호르몬제제 비타민 칼슘제 등이 형성하고 있다. 연간 20% 이상 성장할 정도로 매력적인 이 시장에 GSK가 비스포스포네이트 계열의 ‘본비바’로 도전장을 내는 것. 시장 주도 제품들과 같은 비스포스포네이트 계열이라는 점에서 효과는 기존 제품과 동등한 것으로 인정받고 있다. 타 제품들을 긴장시키는 이유는 한달에 한번 복용하는 경구용 치료제라는 점. 회사 한 관계자는 “비스포스포네이트는 효능은 좋지만 복용법이 엄격하다. 복용 후 30분 정도 가만히 앉아 있어야 하는 등 불편하다는 호소가 많다. 때문에 약물 복용 중단율도 많다”고 지적했다. 하지만 본비바는 한달에 한번 복용하기 때문에 이러한 불편함을 해결했다는 것. GSK도 이 부분에 큰 매력을 갖고 있다. 더욱이 한국로슈와 공동프로모션을 진행하는 이 제품은 만성질환치료제 중에서도 한달에 한번 복용하는 것으로는 최초인 것으로 알려졌다. GSK가 골다공증치료제 시장에 처음 도전장을 던지는 제품으로, 회사의 지속성장에 발판이 될 제품 차원에서 접근하고 있다는 점에서 회사의 의욕도 상당히 높다. 회사 관계자는 ‘미국과 유럽에서 반응이 좋다. 기존 제품과 동등이상의 효과를 가지면서도 불편함을 해결해 한국에서도 기대를 하고 있다. “고 전했다. 더욱이 GSK는 5월 경 3달에 1번 정백 주사제도 내놓는다는 방침. 몸이 아파 입원해야 하는 사람들의 불편을 크게 덜어줄 것으로 기대하고 있다. 여기에 에비스타(랄록시펜)로 시장에 참여, 골다공증치료제에 일가견이 있는 한국릴리도 올 중 골세포의 생성과 활동을 증가시킴으로써 새로운 뼈가 자라도록 촉진하는, 세계 최초의 골형성촉진제인 ‘포스테오’(부갑상선호르몬제)를 선보일 예정이어서 이 시장은 일대 격전이 불가피할 전망이다.

이권구 2007.04.18
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자이데나 미국서 임상2상 성공적으로 마쳐

동아제약의 발기부전치료제 자이데나가 미국에서 임상2상시험을 성공적으로 마친것으로 알려짐에 따라 국내에서 개발된 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인을 받을수도 있다는 기대감을 키우고 있다. 동아제약이 해외 임상 진행을 위해 설립한 자회사인 동아팜텍은 최근 총 340명의 환자들을 대상으로 12주간 자이데나의 임상 2상 시험을 진행했다고 밝히고 매4주마다 약효를 측정한 결과 약효와 안전성 면에서 우수한 평가를 받았다고 밝혔다. 미국내 임상 2상을 완료한 것은 LG생명과학의 팩티브 이후 자이데나가 두번째다.. 동아팜텍(사장 박동현)은 임상시험은 자이데나를 50㎎ㆍ100㎎ㆍ150㎎ 세 가지 용량을 각각 복용한 환자집단과가짜약을 복용한 환자집단으로 나눠 진행했으며 실험결과, 자이데라는 복용한 환자집단이 가짜약을 복용한 집단에 비해 월등히 높은 성관계 성공률을 기록했다는 결과가 나왔다고 설명했다. 성관계 성공률을 보면 50㎎(53%), 100㎎(66%), 150㎎(69%)를 기록했으며 가짜약을 복용한 그룹은 38%에 불과했으며 시험이후 발기능력이 향상에 대한 설문결과, 50㎎(58%), 100㎎(80%), 150㎎(73%)이 발기능력이 좋아졌다고 답했다고 한다 반면, 가짜약을 복용한 그룹은 31%만이 발기능력이 좋아졌다고 응답했다. 150㎎을 복용한 환자그룹의 경우 12주 시험이 끝난후 절반 정도가 정상적인 발기상태를 회복했다. 가짜약을 복용한 그룹은 14%만이 정상으로 돌아오는데 그쳤다. 약물의 안전성 면에서도 우수하다는 평가를 받았다. 시험에 참여한 전체 환자 중 임상 과정에서 부작용을 경험한 환자 수는 단 4명에 불과했다. 박동현 대표이사는 또 한국에서 이미 성공을 거두고 있는 이 상품을 세계시장으로 시장을 확대해 나갈 것이라며 주요 시장에서 신약 허가를 획득하기 위한나머지 절차를 공격적으로 진행할 것이라고 말했다.

이종운 2007.04.18
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대웅 ‘이지에프’ 구내염 회복에 효과 우수

대웅제약(대표 이종욱)이 국내 최초로 개발한 생명공학신약 ‘이지에프(성분명: EGF)’가 방사선 치료로 유발된 구내염 회복에 우수한 효과를 나타내는 것으로 SCI 등재 국제 학술지인 ‘International radiation oncology biology and physics’ 2007년 3월호에 발표됐다. 이번 연구결과는 서울아산병원 이상욱 교수(방사선종양학과) 연구팀의 ‘방사선 치료로 유발된 구내염에 대한 EGF의 효과(Effect of EGF against radiotherapy-induced oral mucositis in rats)’. 연구팀은 마우스 두경부에 방사선을 조사한 후 EGF를 구강 내로 1일 3회 도포한 결과 18일째 방사선에 의해 손상된 점막이 정상 마우스의 점막과 유사하게 회복했다. 특히 EGF를 도포한 마우스는 손상된 점막이 빨리 회복되어 음식 섭취가 가능해짐으로써 방사선치료로 인해 저하된 체중이 다시 증가하고, 생존율도 약 30% 이상 증가한 것을 확인했다. 이상욱 교수는 “방사선치료 중에는 충분한 휴식과 적절한 영양섭취가 중요하지만, 항암 치료를 위한 방사선치료 시 발생하는 구내염의 경우 특별한 치료방법이 없어 많은 환자들이 음식 섭취의 어려움과 고통을 호소한다”며 “구내염에 대한 EGF의 우수한 치료 효과가 밝혀져, EGF가 앞으로 방사선치료를 진행하고 있는 암 환자의 치료 및 삶의 질 향상에 큰 기여를 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 당뇨병성 족부궤양 치료제인 이지에프는 지난해 4월 서울아산병원 홍준표 교수(성형외과) 연구팀이 당뇨병성 족부궤양 환자에게 이지에프외용액과 드레싱제를 사용하여 72%의 높은 완치율을 나타냈다는 결과를 SCI 등재 국제 학술지인 ‘Annals of Plastic Surgery’에 발표한 바 있으며, 다양한 상처치료 효과에 대한 연구를 진행 중이다.

이권구 2007.04.18
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사노피 ‘악토넬’, 남성 골다공증 적응증 추가

사노피-아벤티스 코리아의 골다공증치료제 ‘악토넬(성분명: 리세드로네이트)’이 최근 식품의약안전청으로부터 남성 골다공증에 대한 적응증을 추가로 허가 받았다. 악토넬은 복용 후 6개월 이내에 신속하게 척추 및 비 척추 부위의 골절을 예방하는 효과를 나타내는 비스포스포네이트 계열의 골다공증치료제로, 기존 여성 골다공증 외에 남성들에게 있어서도 뼈의 BMD 증가와 골절 예방 효과에 뛰어난 것으로 나타났다. 남성 골다공증 환자 316명을 대상으로 1년간 실시한 임상 연구에 따르면, 위약군 대비 악토넬 복용군은 척추 골절을 유의하게 60% 감소시켰으며, 비척추 골절은 유의하지는 않지만 40% 감소하였다. 또 악토넬 복용군의 경우 요추, 고관절, 대퇴부의 BMD 증가가 각각 4.7%, 2.7%, 1.8%로 위약군 1.0%, 0.4%, 0.2%에 비해 유의하게 높았다. 사노피-아벤티스 코리아 마케팅부 구본웅 팀장은 “남성 골다공증이 중요한 것은 골절의 빈도는 여성보다 낮지만 골절에 의한 사망률은 남성이 오히려 여성보다 2배나 높다는 점”이라며, “악토넬을 통해 남성들의 골다공증 치료 및 골절 예방에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편 골다공증은 일반적으로 여성에게서 흔히 발생하는 것으로 알고 있으나, 골다공증 환자 5명중 1명은 남성이다. 미국 국민건강영양 조사(NHANES Ⅲ)에 따르면 남성의 3-6%가 골다공증이며, 28-47%는 골감소증을 가지고 있다. 특히, 남성의 경우 골다공증으로 인한 골절률은 낮지만 사망률이 높으며 고관절 골절이 있는 남성은 여성에 비해 사망률이 2배가 높아서 더욱 각별한 주의가 필요하다.

이권구 2007.04.18
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철중독증치료제 ‘엑스자이드’ 부작용 최소화

한국노바티스의 하루 한 알 복용 경구용 철중독증 치료제 ‘엑스자이드(데페라시록스)’가 기존 치료제와 달리 신장 등 부작용을 최소화했다는 연구결과가 발표됐다. 한국노바티스가 지난 7일~8일 제주도 라마다프라자 호텔에서 개최한 엑스자이드 출시 심포지엄에서 이스라엘 히브리의대 하임 헤르스코 명예학장은 “엑스자이드는 경구용으로 하루에 한번만 복용하면 되기 때문에 2세 이상의 소아환자도 쉽게 복용이 가능하게 돼 재생불량성빈혈, 골수이형성증후군, 지중해성 빈혈 등 만성혈액질환 환자들의 철 중독증 치료에 획기적 전기를 가져오게 됐다”고 말했다. 또 “1960년 대 초 철 킬레이트 제제로 데페록사민이 개발돼 지중해성 빈혈 환자 등의 철중독증에 사용됐었으나, 1주일에 5~7일 동안, 하루에 8~12시간 씩 피하, 또는 정맥 주사를 통해 투여해야 하기 때문에 치료에 불편이 컸다. 이후 데페리프론이 경구용으로 개발됐으나, 백혈구 파괴 등 독성이 강해 환자의 순응도가 크게 떨어졌다”며 “이에 반해 엑스자이드는 FDA 승인 전 이미 1,000명을 대상으로 한 대규모 임상을 통해 약물의 안전성이 증명됐으며, 기존 치료제와는 달리 주로 대변으로 배출돼 신장(콩팥) 손상 등의 부작용을 최소화했다”고 피력했다. 박사는 특히 “철중독증은 10~20회의 수혈(20개의 수혈팩)을 받거나 혈청 페리틴 수치가 1,000μg/L 이 되는 시점에 진단될 수 있다. 다양한 임상을 통해 엑스자이드는 1일 1회 kg당 20mg, 또는 30mg 복용으로 24시간 동안 철킬레이션을 통해 체내 축적된 과도한 철을 통계학적으로 유의하게 제거하는 결과를 보였다”며 “ 엑스자이드는 1일 1회 물이나 오렌지 주스에 타서 현탄액으로 마시면 되기 때문에 2세 이상의 소아환자도 쉽고 안전하게 복용할 수 있다”고 덧붙였다. 철중독증 치료제 엑스자이드는 한국을 비롯해 미국, 스위스, 유럽연합 25개국과 호주 등에서 승인을 받았다. 125mg, 250mg, 500mg 3가지 용량이 있으며, 국내에는 지난 4월 1일부터 시판되고 있다.

이권구 2007.04.16
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‘젤로다’, EU연합 진행성위암 환자 치료 승인

국내 연구진이 주도한 다국가 임상 시험이 국내 최초로 결실을 맺게 되었다. 한국 로슈는 자사의 경구 항암제인 '젤로다'(성분명 카페시타빈)가 서울아산병원 강윤구 교수, 삼성의료원 강원기 교수, 영동 세브란스 병원 조재용 교수, 가천 길 병원 신동복 교수 등이 주도한 다국가 대규모 임상 3상 임상시험(ML17032 study)과 영국에서 시행된 REAL 2 study 결과를 토대로 지난 3월 30일 EU 연합국에서 진행성 위암에 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인을 기초로 젤로다는 유럽 연합국에서 진행성 위암 환자의 치료에 사용할 수 있게 되었다. 국내 의료진이 다국가 임상 3상 시험의 총괄 연구책임자(PI)로 선정된 바는 있으나, 국내 연구진이 주도한 다국가 임상 결과를 토대로 해외에서 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 승인의 기초자료가 된 임상시험 중 ML17032 study는 국내 연구진이 주도하여 2003년부터 한국, 중국, 러시아, 라틴 아메리카를 포함한 13개국의 위암 환자 316명을 대상으로 기존의 위암 치료법인 5-FU 주사제와 경구용 항암제인 ‘젤로다’의 효능을 비교한 것이다. 서울 아산 병원의 강 윤구 교수는 "젤로다는 5-FU 정맥주입 치료법 만큼 효과적이고 안전할 뿐만 아니라 환자가 병원에서 보내야 하는 시간을 80%, 즉 3주마다 5일에서 3주마다 하루로 감소시킵니다. 현재까지 표준치료가 환자들이 불편함을 느끼는 정맥 내 펌프를 사용하여야 했음에 반해 경구용 제제인 젤로다는 환자 스스로 집에서 보다 편리하게 복용할 수 있습니다. 이에 임상 의학계는 환자들이 새로운 선택을 가지게 되었다는 점에서 이 뉴스를 환영하는 바입니다."라고 말했다. 또 “이 임상시험의 전체 책임자로서, 우리나라뿐만 아니라 전세계의 위암 환자들이 우수한 약물을 더 편리하게 사용할 수 있는 근거 자료를 만들게 되어 기쁩니다."라고 밝혔다. 한국로슈 울스 플루어키거 사장은 "이번 승인은 유럽의 위암 환자들이 경구용 약물인 젤로다로 치료받을 수 있는 길이 열렸다는 점 뿐만 아니라, 한국의 다국가 임상시험과 암 치료 수준이 국제적으로 인정받았음을 의미한다."고 의의를 밝혔다. 스위스에 본사를 둔 로슈사는 항암제 분야의 선두 회사이다. 현재 젤로다는 유럽, 미국, 일본, 호주와 캐나다 등을 포함한 전세계 100여 국 이상에서 허가를 가지고 있으며, 현재까지 백만 명 이상의 환자들을 치료하는데 효과적이고 안전하며 편리한 경구 항암치료제임을 입증하여 왔다. 로슈는 젤로다에 대하여 2001년 미국과 유럽을 포함한 대부분의 국가에서 전이성 대장암의 치료에 1차 단독요법으로 시판허가를 받았다. 젤로다는 또한 결장암의 수술 후 보조요법에 대하여 유럽 의약품 평가국(EMEA) 및 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 각각 2005년 3월, 6월에 허가를 받았다. 국내에서 젤로다는 위의 적응증 이외에도 안트라싸이클린 항암치료 후 진행된 전이성 유방암 환자에서는 도세탁셀과 병용요법으로, 탁센과 안트라싸이클린과 같은 약제에 저항성인 전이성 유방암 환자에서는 단독요법으로 적응증을 가지고 있다. 또 최근 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에 대한 1차 요법에 젬사이타빈과 병용요법으로 국내에서 승인을 받았다. 위암에 대해서는 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암에 대하여 국내 허가를 가지고 있으며, 최근 진행성 위암에 대하여 유럽 허가를 받았다.

이권구 2007.04.12
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한국 AZ, '이레사‘ 프런티어 캠페인 전개

한국아스트라제네카(대표이사 이승우)는 자사의 폐암 타깃치료제 이레사(성분명 게피티니브)의 ‘프런티어(FRONTIER : First Research On Novel Therapy IRESSA EGFR TKI)’캠페인을 진행한다. 이레사는 폐암에 있어 최초의 타깃치료제로 2001년 동정적 사용 승인 프로그램(EAP)를 통해 국내에 처음 소개된 이래 올해로 7주년을 맞았다. 그 동안 이레사는 기존 화학치료와 달리 획기적으로 부작용을 줄여 환자 입장에서 행복한 치료제로 자리잡았다. 이와 같이 폐암 치료의 새 장을 연 첫 주자로서 이레사의 의미를 되새긴다는 것이 이번 프런티어 캠페인의 출발점이다. 올해 연중 진행될 본 캠페인은 관련 학술지에 소개된 최신 폐암 연구결과를 총 망라, 전문의들에게 격주마다 발송하는 E-저널을 시작으로, 병원별 폐암 공개강좌, 전문의 그룹 프레젠테이션, 해외 연구자 미팅 등이 진행될 예정이다. 한국아스트라제네카 최호진 차장은 “이레사는 폐암 타깃 치료제의 첫 주자라는 점에서 그 어느 제품보다 많은 관심을 받아왔다”며 “이번 프런티어 캠페인을 통해 이레사의 가치와 의미를 보다 심도 깊게 공유하는 기회가 될 것”이라고 말했다. 한국아스트라제네카 이승우 사장은 “이레사가 최초의 폐암 타깃 치료제로 국내에 소개된 지 7주년을 맞고 있는 만큼 그 첫 정신에 따라 국내 폐암 치료 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 말했다.

이권구 2007.04.12
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한국AZ '크레스토' 환자 등장 새 CF ‘첫 선’

한국아스트라제네카가 고지혈증 치료제 ‘크레스토TM’(성분명 : 로수바스타틴)의 광고를 변경, 4월부터 첫 선을 보인다. 지난해 5월, 홍명보 축구 국가대표팀 코치를 광고모델로 선정해 강력한 효과와 안전성에 대한 신뢰를 효과적으로 전달해 온 크레스토는 이번 새 광고에서는 실제 환자를 등장시켰다. 이번 광고에는 실제 크레스토를 복용하면서 고지혈증을 성공적으로 관리하고 있는 환자들이 모델로 등장, 환자 및 일반인들에게 한층 친숙한 컨셉으로 변경됐다. 광고에 등장한 환자 모델들은 지난 홍명보 코치의 광고와 마찬가지로 축구 유니폼을 입고 등장한다. 즉 축구와 골(GOAL)의 상관관계를 통해 고지혈증 환자들의 콜레스테롤 치료목표치(target GOAL) 도달에 크레스토가 가장 효과적이라는 메시지를 전달하는 것. 그러나 이번 광고에는 단순한 골(GOAL)의 의미만이 아니라 각 유니폼에 크레스토를 통해 환자들이 얻게 되는 실제 효과를 숫자로 표현함으로써 그 의미를 높였다는 게 회사측 설명. 박선희 대리는 “고지혈증 치료는 이제 LDL-C뿐 아니라HDL-C, TG, TC 등 종합적 관리가 중요한 추세"라며 "이번 크레스토의 새 광고는 고지혈증 관리의 다양한 면에서 뛰어난 효과를 갖춘 크레스토의 장점을 잘 표현했다"고 말했다. 의학부 최현아 이사는 "크레스토는 대표 스타틴으로서 갤럭시 프로그램을 비롯한 국내외 다양한 연구를 통해 그 효과와 안전성을 입증 받고 있다"며 "새 광고에서 실제 크레스토를 복용하고 있는 환자들이 모델로 등장하여 크레스토의 긍정적인 이미지와 신뢰를 높이는데 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한국아스트라제네카에 따르면 크레스토는 2004년 출시 이후 발매 2년 차인 2005년에만 연 100억 원의 국내 매출을 돌파한 이후 2006년 9월 월 매출 30억 원을 달성해 스타틴 제제의 선두 주자로 자리매김하고 있다.

이권구 2007.04.11
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조아, 장애인 단체 등에 의료기기 무상지원

조아제약은 4월 장애인의 날을 맞이하여 경남 함안군청과 중증장애인독립생활연대에 의료기기 케어메이트 230세트(1억3,000만원 상당)를 지원한다. 케어메이트는 스스로 배뇨 및 세척이 불가능한 장애인, 노인, 환자 등을 위해서 개발된 개인용 자동집뇨 및 온수 비데 세정기로써 이동 시에 차량, 휠체어에 장착이 가능한 의료기기이다. 중증장애인독립생활연대는 자립 가능성이 어려운 장애인들을 대상으로 독립생활 훈련프로그램과 상담 및 교육 등을 실시하여 독립생활이 가능하도록 지원하는 단체이다. 이와 함께 조아제약의 공장이 위치한 함안 군청에도 케어메이트를 무상기증하면서 경남지역의 장애인들을 위한 사회공헌활동도 동시에 진행한다. 회사측은 "오는 20일 장애인의 날을 맞이하여 이와 같은 지원활동을 펼침으로써 전사적으로 뜻깊은 의미를 되새기는 계기가 될 것"으로 기대하고 있다. 한편 조아제약은 그동안 국내는 물론 캄보디아, 인도, 태국, 몽골 등 국내외 의료봉사활동을 위한 의약품 등을 지원하는 등 사회공헌활동을 지속적으로 해왔으며 올해에도 성신원, IAK(국제구호단체), 열린의사회 등 단체들을 통해 국내외 의료 봉사활동에 의약품을 지원하였고, 약대 농촌봉사활동 등에 필요한 의약품 등을 계속해서 지원할 계획이라고 밝혔다.

감성균 2007.04.10
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의약품 약국유통 갈수록 강화된다

의약품 거래에서 약국의 입지가 갈수록 강화되고 있는 것으로 나타났다. 의약품성실신고조합이 집계한 2006년 매출거래별 내역에 따르면 제약회사 82개사의 매출액은 8조276억원으로 전년 7조 5,824억원에 비해 5.8%가 증가했다. 거래내별로는 도매업체가 3조1,899억원으로 전체의 39.74%를 점유하고 있으며 병의원 및 관납은 1조7,761억원으로 22.13%, 약국은 1조6,704억원으로 20.81%를 점유하고 있다. 특히 약국유통은 2006년 2005년 19.6%보다 1%p.트가 높으며 분업이후 잠시 추줌하다 2004년부터 지속적으로 증가하고 있다. 도매업소 89개사의 매출액은 5조2,455억원으로 전년 4조5,843억원에 비해 14.4%가 증가했다. 도매업소의 유통거래비중중 약국은 3조2,144억원으로 전체의 61.2%를 점유하고 있으며 2005년 60.4%보다 조금 늘어났다. 병의원 및 관납은 1조1,899억원으로 전체의 22.6%를 점유, 2005년 24.2%에서 다소 줄어들었다. 이처럼 약국의 거래비중이 증가하고 있는 것은 제약회사들이 일반약등 약국거래를 강화하고 있기때문으로 풀이된다. 2006년 매출 거래별 내역 제조업: 82 (단위: 천원) 내 역 2006 % 2005 % 합 계 8,027,671,569 100.00 7,582,451,488 100.00 수 출 392,981,308 4.90 392,222,711 5.17 제조업체 538,775,553 6.71 743,919,064 9.81 도매업체 3,189,909,716 39.74 2,997,577,293 39.53 소매(약국) 1,670,461,281 20.81 1,488,878,673 19.64 병원 및 관납 1,776,187,794 22.13 1,643,922,175 21.68 기 타 459,355,917 5.72 315,931,532 4.17 도매업: 89 (단위: 천원) 내 역 2006 % 2005 % 합 계 5,245,579,469 100.00 4,584,325,768 100.00 수 출 - 0.00 951 0.00 제조업체 7,468,592 0.14 8,638,915 0.19 도매업체 796,586,366 15.19 661,989,329 14.44 소매(약국) 3,214,464,206 61.28 2,773,140,095 60.49 병원 및 관납 1,189,978,132 22.69 1,111,597,036 24.25 기 타 37,082,173 0.71 28,959,442 0.63

박병우 2007.04.10
산업 /

제약산업육성법제정·R&D지원 강화해야

한미FTA협상에 따른 제약산업의 경쟁력을 강화하기 위해 제약산업육성법 또는 제약산업발전기금법을 제정하여 체계적으로 지원해야 한다고 밝혔다. 제약협회는 9일 제약협회강당서에 열린 복지부와 간담회에서 FTA체결에 따라 제약산업의 피해가 크다면서 경쟁력을 제고하기 위해서는 매년 500억원씩 10년간 정부와 제약업계의 출연으로 제약산업발전기금을 조성해야 한다고 건의했다. 또 R&D역량강화를 위해 신약개발연구비지원·성공불융자제도도 도입되어야 한다고 덧붙였다. 37개 상장사기준 R&D는 2004년 기준 2,541억원으로 매출액의 5.04%이나 2010년에는 10%로 확대할 것이라며 이를 위해서는 세제혜택에 대한 상향조정이 이루어져야 한다고 밝혔다. 현행규정은 4년간 발생한 연구 인력개발비의 연평균 발생액을 초과하는 경우 그 초과하는 금액에 대해 소득세 또는 법인세에서 감면해주고 있으나 연평균 발생액을 초과하는 경우 전액 감면혜택을 해줘야 한다는 것. 제약산업은 연구개발에 대한 하이리스크가 있는 산업이므로 성공불융자제도를 도입, 연구개발에 대한 리스크를 일정부문 정부가 부담해야 한다고 밝혔다. 제약협회는 약제비 적정화 방안 시행에 따른 세부지침을 완화하고 생동재평가 계획의 합리적인 조정이 필요하다고 의견을 제시했다. 복지부는 선별등재제도를 시행하면서 기등재 목록 정비 방안을 통해 향후 5년내에 걸쳐 상당수 품목을 퇴출할 계획이거나 목록정비를 통해 약가인하도 병행하여 추진할 계획이다며 국내 제약업체가 주로 피해대상이 될 것으로 예상되고 있는 기등재목록 정비에 의한 수준의 완화해야 한다는 주장이다. 생동재평가는 2007년도에 총 959품목으로 이는 생동시험을 적극 장려하던 2003~2004년 연간 500품목을 훨씬 상회하는 것으로 생동성시험의 신뢰성확보에도 어려움이 있다고 강조했다. 특히 2008년도에는 1,575품목, 2009년 917품목이 공고되었다며 현재 생동시험기관의 수용능력을 검토하여 볼때 도저히 소화하기 어려우며 신규의 허가용 생동 200품목을 포함할 경우 숫자는 더욱 증가, 지정된 기간내에 생동성시험은 더더욱 어렵다고 주장했다.

박병우 2007.04.09
산업 /

대덕특구에 세계적 바이오신약개발센터 설립

대덕특구에 안티센스, 단백질신약, 세포치료제 등 바이오신약의 성공적 개발을 위해 정부출연연구기관인 안전성평가연구소와 미국의 중견 바이오 제약사 ISIS, 대덕특구연구개발지원본부가 참여하는 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’가 본격 출범한다. 대덕연구개발특구지원본부(이사장 박인철, 이하 대덕특구지원본부)와 독성 안전성평가분야 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 한상섭. KIT)는 10일 오후 3시 국내외 관련분야 관계자들이 참석한 가운데 소내에서 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’ 현판식을 개최한다고 9일 밝혔다. 대덕특구지원본부 ‘해외 선진 연구소 유치지원 사업’*에 힘입어 유치되는 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’는 국내 전임상시험 전문 정부출연연구소인 KIT와 미국 내 유망 바이오 제약사인 ISIS사(ISIS Pharmaceuticals. 대표 Stanley T. Crooke)가 공동으로 참여해 바이오신약개발의 전임상단계 협력을 목표로 설립됐다. 이를 위해 세 기관은 이에 앞서 지난해 11월 30일 대전 유성호텔에서 공동 연구개발센터 설립을 위한 삼자 업무 협약(MOU)을 체결한 바 있다. 이번에 본격 출범하는 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’는 향후 신약개발의 원천기술제공(ISIS사)과 신약 등록을 위한 전임상 시험 수행(KIT)이라는 역할분담을 통해 세계적 신약 개발에 도전하게 되며, 이의 성공적 추진을 위해 대덕특구지원본부는 공동기술 협력 세미나 개최 등 기술교류 활동비 지원, ISIS측 파견직원을 위한 게스트하우스 및 국제회의실 등 각종 편의 시설을 제공하여 적극적으로 협력할 예정이다. 이를 위해 센터측은 1단계 사업으로 ISIS사가 독자 개발한 올리고헥산 안티센스(Antisense Oligonucleotides Drug Compounds. ASO) 신약개발 기술을 바탕으로 심근경색 등 다양한 심혈관질환 및 심부전, 염증성질환 치료제 등 개발에 적극 나설 예정이다. 이들 질환들은 전 세계적으로도 시장성이 매우 높은 분야로 KIT는 이들 치료제의 신약 등록 위한 전임상 시험 전반을 수행하게 되며 성공할 경우 매출액에 따른 라이센스 수수료를 지급받게 된다. KIT는 또 센터 운영을 통해 ISIS사의 유전자 정보를 이용한 신약개발 기술 및 전임상 시험 진행 전반의 노하우를 습득하는 한편 다양한 생물학적 제제의 분석 기술도 배울 수 있을 것으로 기대하고 있다. KIT 관계자는 “(KIT-ISIS 바이오신약개발센터는) 보건 의료 서비스 분야의 단순한 인프라 역할에 그치지 않고 국내․외 생명공학 연구의 산실로 자리매김토록 할 계획”이라며 “앞으로 더 많은 의미 있는 연구 성과와 세계적인 연구 업적들을 생산해 내기 위해 연구 역량을 한데 모으고 이를 극대화 하는데 최선의 노력을 다 하겠다”고 말했다. 대덕특구지원본부 관계자는 “이번 공동연구센터 유치를 시작으로 현재 대덕특구내에 진행되고있는 다른 기관들의 해외 연구소 유치 사업을 적극적으로 발굴․지원하여 세계적인 기술을 서로 공유하고 이를 사업화 할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

박병우 2007.04.09
산업 /

한미FTA 제네릭 미국시장 진출의 '호기'

한미FTA체결에 국내 제약산업이 위축될 것으로 예상되고 있는 가운데 어려움을 극복하기 위해서는 미국시장 공략에 적극 나서야 한다는 지적이다. 제약업계에 따르면 한미FTA체결에 따라 제네릭개발이 다소 둔화되지만 미국과의 GMP상호인증제(MRA)로 미국시장이 확대될 것이다. 한미FTA협상서 의약품등에 관한 GMP, GLP(동물 독성시험기준) 및 제네릭 의약품 허가의 상호인정(MRA)를 추진키로 했다. 특히 미국은 제네릭의 가격을 오리지널의 40%까지 인정해주고 있어 국내보다는 오히려 미국시장이 경쟁력이 있을 것으로 업계는 분석하고 있다. 리스페달정 2mg의 경우 미국에서의 가격이 12불정도이지만 국내에서는 1,357원대로 미국시장에 진출할 경우 4,000원 이상을 받을 수 있다는 것이다. 인도의 란박시가 10년전까지만해도 동아제약의 매출 수준에 있었지만 현재는 매출 1조원이 넘는 제약기업으로 성장할 수 있었던 것은 제네릭으로 미국시장 공략에 적극 나섰기때문으로 풀이되고 있어 이같은 사실은 반증하고 있다. 따라서 미국에 대한 의약품 수출을 확대하기 위해서는 cGMP를 강력히 추진해야 할 것으로 분석된다. 현재 국내 제약사중 cGMP수준의 생산시설을 갖춘 업소는 극소수에 불과한 것으로 알려져 시설개선에 적극 나서야 한다는 것이 관련업계의 설명이다. 국내 제약사들이 cGMP에 나설경우 유럽시장의 진출도 용이할 것으로 예상된다. 미국이 의약품에 대해 상호인정을 협의한 상대국으로는 EU도 포함되어 있고 상대적으로 cGMP보다 EUGMP가 쉽다는 것이다. 한편 FTA체결에 따라 국내 제약산업에 미치는 영향은 제네릭개발의 어려움과 리베이트등 의약품유통의 투명성이다. 제네릭개발이 어려운 것은 제네릭제품의 허가시 독성학·약물동력한·임상시험등의 자료를 제출, 국내 제약사들의 추가부담이 늘어나기때문이다.

박병우 2007.04.09
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“의약품 기술개발 성과 가격에 반영해야”

제약협회 홍보전문위원회는 5일 경기 의왕시 소재 청계산에서 전문지 출입기자들과 함께 ‘제약산업 발전을 위한 제도개선과 홍보과제’를 주제로 워크숍을 개최했다. 홍보전문위원들은 워크숍에서 “의약품 기술개발 성과가 보험의약품 가격에 반영될 수 있도록 관심을 가져달라”고 출입기자들에게 주문했다. 선별등재제도 시행과 함께 신제형, 신용량, 서방정 등 제형변경 의약품에 대한 가격보존이 없어져 기업의 제형 연구 의욕이 급격히 떨어지고 있기 때문이다. 출입기자들은“제약은 정책변화에 민감한 산업임에도 문제의 심각성을 직시하고 대처하는데 소홀한 편”이라며 업계 공동현안에 대해서는 협력 플레이를 펼쳐 산업발전 토양을 지켜내야 한다고 홍보전문위원들에게 충고했다. 박구서 홍보전문위원장은 “작년 식목일에 처음 심은 상생의 나무가 무럭무럭 자라고 있음을 오늘 눈으로 확인했다”며 전문기자 워크숍이 이제 상생을 넘어 업계 공영을 뒷받침하고 상호이해와 역량을 높이는 유익한 행사가 되도록 함께 노력하자고 제의했다. ‘제약산업 발전을 위한 제도개선’을 주제로 발표에 나선 김도경 홍보전문위원(한국얀센 부장)은 한미FTA로 제네릭 시판 지연 및 영업활동 위축이, 선별등재제도 시행으로 신약개발 의욕저하 및 비급여품목 확대에 따른 환자부담 증가가 예상된다고 분석했다. 이에 대응하려면 품질의 국제표준화로 해외시장 진출을 활성화하고 영업판촉 관행을 변화시켜 R&D투자를 확대해야 한다고 강조했다. ‘기자가 본 제약산업 홍보’를 주제로 발표에 나선 김세진 메디코파마뉴스 편집국장은 이번 워크샵을 기점으로 앞으로 제약산업 전체 이해가 걸린 문제에 대응하는 데 있어서 홍보역량과 관심을 보다 강화해 나가야 한다고 주장했다.

박병우 2007.04.06

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