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'2007 WMM Open Seminar' 개최

제3회 '2007 WMM Open Seminar' 가 오는 22일 제일약품 12층 대강당에서 개최된다. 이번 행사는 여성마케터들의 역량 강화와 친목 도모를 위해 지난 2005년 시작해 올해로 3번째를 맞이한다. 이날 오후 4시부터 'Lessons from Negotiation Therapies & Practices' 라는 주제로 열릴 예정인 세미나의 세부사항은 다음과 같다. 행사진행은 'Opening Remarks'와 'WMM 활동 보고'를 시작으로 △'Ledership 강연'(홍유석 한국릴리 사장)△'Lessons from Negotiation Therapies & Practices' (김철호 KAIST 테크노경영대학원 교수△'제약마케팅 현황보고'(송명림 WMM 회장) 등이 이어질 예정이다. △접수 및 문의 : Tel : 539-7425 | kamohe@kpca.co.kr

조은희 2007.05.08
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아주약품 태반주사제 'JBP플라몬' 원료수입 재개

아주약품이 판매하는 태반주사제 'JBP 플라몬' (공급원; 파마엠디) 원료에 대한 식약청의 DMF가 5월 4일자로 공고 됐다. 이번 DMF 공고에 따라 원료 수입이 재개돼 제품의 원활한 공급이 예상된다. 특히 JBP 플라몬은 이번 공고로 일본 후생성(JBP)과 한국 식약청의 실사를 모두 통과한 제품이 됐다. 앞으로 일본 규정 및 국내 규정을 동시 충족시키는 제품생산이 가능하게 돼 제품의 안전성 및 품질을 보장받는 계기가 될 것으로 보인다. 회사 관계자는 " DMF 공고에 따라 원료공급사인 일본생물제제(JBP)측과 더욱 협력해 동남아 시장 수출 및 대고객 서비스 향상에 매진하겠다" 고 밝혔다.

이권구 2007.05.08
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'디오반', 올 국내 고혈압시장 1위 넘본다

‘디오반’이 올해 국내 고혈압치료제 시장에서 선두에 나설 수 있을 지에 관심이 모아지고 있다. 한국노바스크가 내부적으로 올해나 내년 쯤 1위에 오른다는 계획을 세운 것으로 파악되고 있기 때문이다. 4일 한국노바티스에 따르면 ARB계 항고혈압제 ‘디오반’은 국내 ARB계 고혈압치료제 중에서는 선두탈환이 유력하다. 디오반은 지금까지는 종합병원에서만 1위를 차지했었다. 하지만 올해는 ARB계 고혈압치료제 전 시장에서 두각을 나타내며 '코자' '아프로벨' 등과 선두다툼을 벌이고 있다. 노바티스 자체 집계에 따르면 1위에 오를 것이 확실하다고 한다. ARB계 시장에서는 디오반 코자 아프로벨과 아타칸 등이 근소한 차이로 접전을 벌이고 있는 상황이다. 한국노바티스는 ARB계 뿐 아니라 고혈압시장 전체에서도 한국화이자의 노바스크를 제치고 1위 등극을 기대하고 있다. 회사 관계자는 “성장세다. ARB 계열에서는 올해 1위 등극이 확실하고 전체 고혈압시장에서도 올해나 내년경 선두 진입이 가능할 것으로 보고 있다”고 말했다. 실제 한국노바티스에 따르면 디오반은 전세계적으로 노바스크를 추월한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “전세계적으로 지난해 8월 노바스크를 눌렀다. 이후 서로 앞서거니 뒤서거니 했는데 최근 6개월간 합산 금액이 노바스크보다 높다”며 “이번에 뇌졸중이 추가돼 더욱 고무적이다”고 말했다.

이권구 2007.05.07
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애보트 '루크린 주' 체외수정 배란유도 적응증 허가

한국애보트(대표이사 라만 싱)의 '루크린 주'가 체외수정을 위한 배란유도 적응증 허가를 받았다. 4일 한국애보트에 따르면 ‘루크린 주’는 진행성 전립선암, 고환절제술 적용이 곤란하거나 에스트로겐 투여로 효과가 없는 전립선암에 이어, 식약청으로부터 ‘성선자극호르몬 (hMG, hCG, FSH)과 병행해 체외수정을 위한 배란유도’의 적응증을 추가로 허가 받았다. 이로써 ‘루크린 주’는 류프롤리드 제제로는 유일하게 체외수정을 위한 배란유도에 적응증을 갖게 됐다. ‘루크린 주’는 시험관아기시술의 과정 중 난자채취 전 처치 단계에 쓰이는 약물로 호르몬을 조절, 더 많은 난자를 채취하고 난자의 성숙도를 높이는 역할을 한다. 루크린을 사용해 시험관아기시술을 할 경우 난자의 채취 숫자를 늘리고 성숙도를 향상시킬 수 있다. 루크린을 사용한 시험관아기시술에 대한 임상연구는 1980년대 말부터 활발히 이루어져 지난 20년간 그 효능과 안전성이 입증돼 있다. 애보트는 ‘루크린 주’가 추가 적응증 허가로 불임부부의 장,단기요법 및 배란전 내인성 LH 급상승 유도 등에 사용돼 시험관 시술의 성공률을 현저히 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 라만 싱 사장은 "루크린 주가 전립선암에 더해 배란유도에 대한 적응증에 대해 추가적으로 허가를 받은 것은 환자와 의료진에게 큰 의미가 있다"며 "출생률이 세계 최저 수준인 국내에서 자연적으로는 자녀를 갖기 어려운 불임부부에게 희망을 줄 수 있게 됐다"고 말했다. 한국애보트에 따르면 초산류프롤리드를 주성분으로 한 주사제인 루크린 주는 생체내에서 분비되는 성선자극호르몬 유리호르몬(GnRH 또는 LH-RH)의 합성 노나펩타이드 유사체로, 생체 내에서 분비되는 성선자극호르몬 유리호르몬보다 더 강력하게 뇌하수체에 있는 수용체와 결합해 뇌하수체에서의 성선자극 호르몬 분비를 억제한다. 또 시험관아기의 난자채취 전 처치 단계에 사용되며 난포기에서 성선자극호르몬의 분비에 의한 자연배란을 억제, 다수의 난포로부터 난자채취가 가능케 해 채취 난자의 개체수를 늘리고 난자의 성숙도도 개선시킨다.

이권구 2007.05.04
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한국오가논, 머시론 대학생 대상 마케팅 'good'

한국오가논은 4일 고려대학교 녹지운동장에서 고려대학교 응원전 행사와 연계해 대학생을 대상으로 이벤트를 개최한다. 현재 제 4회 머시론 대학생 광고 공모전을 진행중인 한국오가논은 자사의 경구피임약 머시론을 상징하는 핑크 컬러로 꾸며진 부스에서 응원전의 열띤 분위기를 위해 대학생을 대상으로 페이스페인팅 행사, 핑크 솜사탕 증정 퀴즈 이벤트, 제 4회 머시론 대학생 광고 공모전 작품 전시 이벤트를 마련한다. 올해로 4회째를 맞은 머시론 대학생 광고 공모전은 특이한 소재로 높은 관심을 받으며 대학생들의 피임에 대한 인식을 긍정적이고 건전하게 전환시키고 있는 전통적인 공모전 중 하나다. 이번 고려대학교 응원전 행사를 통해 공모전에 대한 대학생들의 관심과 참여를 유도할 예정이다. 한국오가논의 차윤상 차장은 “올해 4회를 맞이하는 머시론 대학생 광고 공모전은 해를 거듭하며 참여자수가 점차 늘어나고 있고, 올해도 대학생들의 높은 관심 속에 진행되고 있다. 공모전 및 기존 수상작품에 대한 학생들의 궁금증을 해소하고 피임에 대한 정확한 정보와 함께 젊은 세대들의 성문화 정착을 올바르게 이끌 수 있는 기회로 삼고자 고려대학교 응원전 행사와 연계하여 이벤트를 개최하게 됐다.”며 “머시론의 주 타깃인 20대 대학생들을 직접 만날 수 있는 좋은 기회로 머시론의 핑크 이미지와 브랜드를 알리고 피임에 대한 긍정적인 이미지를 확대하는 기회가 될 것.”이라고 말했다.

이권구 2007.05.04
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한국유씨비, ‘씨잘’ 소아용 제형 출시

한국유씨비제약은 알레르기 치료제 씨잘(Xyzal, 성분명: 레보세티리진)의 소아용 제형인 ‘씨잘액’을 출시했다. 씨잘액은 알레르기 비염과 피부염 및 습진, 그리고 만성두드러기에 널리 처방 중인 씨잘을 2세 이상의 소아 환자들이 편리하게 복용할 수 있는 액제 형태로 새롭게 개발한 제품이다. 회사측에 따르면 효과발현이 빠르고 지속적이며 장기처방을 해도 안전한 약물로, 소아 알레르기 비염 환자 및 소아 아토피 환자를 대상으로 한 임상실험에서 효과가 입증됐다. 또 상큼하고 달콤한 열대과일 맛으로 소아 환자들의 복용 순응도를 높여주며, 주사기 타입의 개선된 계량용기를 함께 제공해 복용량을 정확히 지킬 수 있도록 했다. 아주대병원 소아과 이수영교수는 “약물에 대한 순응도가 떨어지는 소아가 먹기 좋고 효과도 좋은 씨잘액이 출시되어 소아환자 및 부모에게 아주 적합한 치료제가 될 것으로 기대한다.”고 말했다.

이권구 2007.05.02
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GSK, 의치세정제 가정의 달 효도 대잔치

GSK는 5월 가족의 달을 맞이해 의치(틀니)를 착용하는 부모님을 위한 ‘폴리덴트’ 건강 선물세트를 출시한다. 더불어 국내외 여행의 기회가 주어지는 가정의 달 기념 퀴즈 이벤트를 진행한다. 이번에 출시되는 폴리덴트 건강 선물세트는 ‘32정 3박스(3달 분), 16정 2박스(한달 분), 세정컵 2개’로 구성돼 있으며, 약국에서만 구입할 수 있다. 폴리덴트는 2007 대한치과의사협회에서 추천한 의치세정제로, 칫솔질이 미치지 못하는 곳까지 천연효소 성분을 침투시켜 음식물 찌꺼기, 플라그 및 구강악취를 발생시키는 구취물까지 99.9% 세정해 주는 제품이다. 한편, 가정의 달 기념행사의 일환으로 진행되는 퀴즈 이벤트에서는 응모자 중 일부를 추첨해 일본 및 제주도 여행의 기회를 제공한다. 이벤트 응모방법은 폴리덴트 선물세트를 판매하는 약국에 비치되어 있는 폴리덴트 판매대에서 반송엽서를 찾아 퀴즈 등 필수 기입 사항을 체크한 후 반송엽서 부분을 절취해 보내면 된다. 1등 2명에게는 4인 가족 기준으로 일본여행, 2등 7명에게는 4인 가족 기준 제주도 여행, 3등에게는 폴리덴트 정품을 하나 더 받을 수 있는 기회를 제공하는 등 총 100명에게 혜택이 돌아간다. 행사기간은 오는 5월 31일(도착일)까지며, 당첨자에게는 6월 8일 개별 통보된다. 문의=080-709-8001

이권구 2007.05.02
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파스류 본인부담 시행 -제약사 ‘시큰둥’

보건복지부가 27일 내복약 복용이 가능한 환자의 파스 값을 본인이 전액 부담토록 하는 ‘진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제인 외용제제’를 고시하고, 오는 28일부터 시행한다고 밝힌 것과 관련, 파스류 생산 제약사들이 이렇다할 반응을 보이지 않고 있다. 이전에 파스류 본인부담 얘기가 나왔을 당시 회사에 상당한 타격이 올 것이라며 우려한 것과는 다른 양상. 업계에서는 이번 고시에 법의 맹점이 있기 때문으로 분석하고 있다. 이 법에는 ‘의료급여 환자에 대해 투약할 수 없다. 단 위장장애를 초래할 수 있는 환자에 투약할 수 있다’고 돼 있기 때문. 위장장애를 갖고 있지 않은 사람이 거의 없기 때문에 위장장애가 있다고 하면 그만 이라는 것. 때문에 위장장애가 있다며 의료보험을 청구할 수 있고, 본인부담이 되더라도 제약사들이 큰 타격이 없을 것이라는 분석이다. 업계 한 관계자는 ‘제약사들에 법무팀이 생겨났다. 이전에는 관리팀 등에서 법적인 문제를 해결했는데 전문적인 법무팀이 생기며 법과 관련한 모든 문제를 해결한다. 이 경우도 ’단‘ 이라는 조항을 넣어서 피해갔다.제약사들에게도 다행인 일이고, 정부도 하느라고 했다고 피해갈 수 있는 셈이다.“고 진단했다.

이권구 2007.04.27
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대화, 관절염치료제 '디아세레인' 제법 특허

치료용 의약품 전문기업 대화제약(www.dhpharm.co.kr 대표이사 김수지,김운장)이 관절염 치료제인 디아세레인의 제조방법에 대한 특허를 취득했다. 촉매를 사용한 디아세레인의 새로운 제조방법은 불순물을 최소화하고 반응조건 또한 가열하지 않고 실온 또는 그 이하의 온도에 반응해 고품질의 디아세레인을 높은 수득율로 제조할 수 있다고 회사측은 밝혔다. 특허는 4월 27일자로 취득했으며 현재‘아세렌 캡슐’이라는 제품명으로 시판되고 있다.

감성균 2007.04.27
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'코리아팩2007' 인도구매단 방한…1,700만불 수출기대

'코리아팩 2007' 행사가 한창인 가운데 경연전람과 kotra 뭄바이 무역관은 4월 25일 킨텍스 세미나실 303호에서 인도 구매단과의 환영행사를 가졌다. 금번 17개사 29명으로 구성된 인도구매단은 전시회를 통하여 130여대의 제약포장기계, 식품포장기계를 구매하게 되며, 예상 수입액은 1천7백만불에 이를 전망이다. 주요 수입대상품목은 COMPRESSION MACHINES, COATERS, CAPSULE FILLER, DRY SYRUP FILLING MACHINE & CAPPING, SEMI AUTO IV BAG FILLING MACHINE, AUTOMATIC TABLET VISUAL INSPECTION , SOFT GEL ENCAPSULATING MACHINE 등이다. 인도는 작년에도 12개사 22명의 인도 구매단을 파견하여 제약포장기계 99대 1천1백만달러의 구매하였다. 동 구매단은 4월 25일 ~ 26일기간중 전시장에서 구매상담을 한 후 기존 거래선 등 한국 수출업체 방문을 통한 상담활동을 한다. 상담하게 될 구매대상 한국업체로는 세종파마텍, 흥아기연, 스카이 소프트젤, 에이스, 나우시스템, 시스템팩, 솔팩, 리팩, 백천기계, 제이엠씨, 경한, 한국뉴매틱, 에스엠팩, 을성정공 등 이다. 인도구매단에는 포장기계 취급 전문에이전트인 PARLE TOOLS사, 생물약제, 영양제, 백신, 페니실린, 항바이러스, 항진균약, 항암제, 스테린, 세팔로스포린 등 유효약제성분(APLs)을 생산하는 세계적인 기업인 Wockhardt 사(종업원 2천명, 과학자 200명, 매출액 3.8억불), Orchid Chemicals & Pharmaceuticals 사(종업원 3,000명, 과학자 600명, 매출액 2.2억불)등이 참가한다. 금번 방문하는 인도구매단은 한국산 제약포장기계를 거래한 2006년도 수출규모는 11백만달러로서 한국제약포장기계의 대인도 전체수출의 90%를 점유하고 있으며, 한국 수출업체는 15개사에 달하고 있다.

감성균 2007.04.26
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최초 1달 1회 복용 골다공증약 ‘본비바’ 국내 상륙

효과와 복용 편리성을 갖춘 골다공증치료제가 국내 출시됐다. GSK는 최초의 월 1회 경구용 폐경후 골다공증치료제 ‘본비바 150mg정’(Bonviva®,성분명 이반드로네이트)을 국내에 출시한다고 밝혔다. 본비바는 비스포스포네이트 계열의 약물로 한달에 1회 1 알 복용, 약물복용 횟수를 줄여 복용상의 불편함을 개선함으로써 환자들의 치료중단율을 낮추고 궁극적으로 치료효과를 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 복용방법의 불편함 등으로 골다공증이 지속적인 치료를 요하는 만성질환임에도 불구하고 환자들의 치료중도 포기율이 높아 적절한 치료효과를 얻지 못하고 있다고 지적돼 왔다. 특히 본비바의 보험약가는 1정 36215원으로 한달에 4,2000원 전후가 드는 1주일 1회 복용 골다공증치료제보다 저렴해, 경제성과 편의성 효과를 골고루 갖춘 치료제로 평가받는다.( 1년 복용시 6개월만 보험되고 환자들은 복용시 3분의 1만 부담) 본비바의 이 같은 복용상의 편리성은 임상시험에서 입증됐다. 국제골다공증협회(IOF) 보고서에 따르면, 비스포스포네이트제제를 복용했거나 복용하고 있는 폐경후 골다공증여성 502명을 대상으로 조사한 결과 절반이상(55%)의 환자들이 약물복용후 똑바로 앉아 있어야 하는 불편함, 잦은 복용 횟수 등의 이유로 치료의 어려움을 겪는 것으로 나타났다. 또 치료를 시작한 지 1년이내 일일 1회 경구제형의 약물복용중단율이 약 80%, 주 1회 경구제형의 약물복용중단율도 거의 60%에 달했다. 최근 국내에서 골다공증으로 진단받아 골흡수억제 약물을 처방받은 환자들을 대상으로 4년간 추적조사한 단일기관의 연구결과에서도 치료시작 1년후에 약물복용 지속률이 89.8%로 낮아졌고, 2년 후에는 70.1%로, 3년 후에는 46.5%로, 4년 후에는 17.3%까지 감소한 것으로 나타났다. GSK 학술부 내과전문의 권남희 부장은 “지속적으로 치료를 받지 못하는 환자들은 지속적으로 치료를 받는 환자들에 비해 골절의 빈도가 33% 정도 높으며, 골밀도상승 및 골절위험 감소와 같은 기대되는 치료혜택을 누릴 수 없다.그럼에도 불구하고 실제로는 이상반응에 대한 우려와 함께 약물복용상의 불편함 때문에 치료를 중단하는 환자들이 많다”면서 “본비바는 폐경후 골다공증으로 인해 잠재적으로 골절위험에 위협받는 여성들에게 우수한 효능과 내약성을 제공하면서 월 1회 투여로 약물복용상의 불편함을 개선함으로써 효과적인 골다공증치료에 도움이될 것”이라고 밝혔다. 한편 GSK에 따르면 경구용 비스포스포네이트계열은 폐경후 골다공증치료에 가장 흔히 처방되는 치료제로많은 임상연구들을 통하여 골절위험을 현저히 낮춰주는 것으로 입증됐지만, 이 계열의 약들은 복용전과 후에 일정시간 동안 똑바로 앉거나 서 있어야 하고 일체의 음식물이나 음료(물제외)를 섭취하거나 다른 약물을 복용하는 것을 금하는 등 엄격한 치료요법에 따라 투여돼 불편함이 있어왔다. 실제 폐경후 골다공증 여성 342명을 대상으로 본비바와 주 1회 용업의 알렌드로네이트제제 선호도를 비교한 BALTO 연구에서 전체 응답자의 74.6%가 한달 한번 치료제가 더 편리하다고 응답했고 응답(92.6%)한 여성의 71.4%가 본비바를 선호한다고 답했다. 또 1,076명을 대상으로 6개월간 어느 치료제가 치료를 더 오래 지속하는지 비율을 비교한 PERSIST 연구에서는 월 1회 본비바 치료 프로그램을 실시한환자군에서 치료를 지속적으로 유지하는 비율이 주 1회 알렌드로네이트 복용군에 비해 47% 개선된 것으로 나타났다.

이권구 2007.04.25
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바이엘헬스케어, 국내 응급피임약 시장 진출

바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)가 응급피임약 ‘포스티노-1’을 발매하고, 국내 응급피임약 시장에 진출했다. 이로써 바이엘 헬스케어는 먹는피임약, 자궁내 피임장치 제품군에서 응급피임약에 이르는 피임약 전제품의 파이프라인 진용을 갖추게 됐다. 회사측에 따르면 2세대 황체호르몬 레보노르게스트렐 1.5mg을 함유한 국내 최초 1정 응급피임약 포스티노-1은 1정 복용만으로 기존 2회 복용법과 동등 이상의 피임효과와 안전성이 입증돼, 보다 간편하게 복용할 수 있는 제품이다. 세계보건기구에서 추천하는 응급피임법으로, 콘돔이 찢어졌거나 먹는 피임약 복용을 잊은 경우 등 피임법에 실패하였거나, 혹은 무방비한 성관계를 한 경우 및 강간 등 원치 않는 임신을 피하고 싶을 때에 복용하도록 권장하고 있다. 응급피임약의 피임성공률은 시간이 지나면서 감소하여, 24시간 이내 복용시 95%, 25-48시간은 85%, 49-72시간 이내는 58%로, 성관계 후 빨리 복용할수록 피임성공률이 높다. 회사 관계자는 “포스티노-1은 성관계 후 12시간 이내에 복용하도록 권장되며, 수정란이 나팔관을 따라 이동하여 자궁내막에 착상되기 전인 3일 이내에 복용해야만 피임효과가 나타난다.”며 “ 그러나 다량의 호르몬을 한꺼번에 복용하는 것이기 때문에 한 생리주기 동안 1회를 초과해 복용할 시에는 체내 호르몬 농도가 높아져 불규칙한 생리주기를 야기할 수 있으므로, 지속적인 피임을 위해서는 먹는 피임약을 미리 계획해서 복용하는 방법이 권장된다”고 말했다. 바이엘 헬스케어는 1정 응급피임약 포스티노-1 발매를 계기로, 일부 젊은 여성들에서 행해지는 반복적인 응급피임약의 사용을 피하고 응급 상황에서만 사용할 수 있도록 젊은 여성들에 대한 교육과 함께 산부인과 전문의와 지속적으로 노력한다는 방침이다.

이권구 2007.04.24
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크레스토, 의사에 ‘e-러닝 스크린’ 통해 홍보

한국아스트라제네카의 고지혈증 치료제 크레스토TM(성분명: 로수바스타틴)이 지난 20~21일, 부산 벡스코에서 열린 대한순환기학회 춘계 통합학술대회 행사장에서 의사들에게 e-러닝 터치스크린을 통해 제품을 홍보해 관심을 끌었다. 학회 기간 동안 크레스토는 홍보부스 내에 터치스크린을 설치, 간단한 게임을 통해 대규모 임상 프로그램인 갤럭시 프로그램에서 입증된 다양하고 방대한 데이터 수치를 직접 알아보는 코너를 마련했다. 이를 통해 기존의 종이 브로셔 보다 쉽고 재미있게 의사들에게 전달하여 좋은 호응을 얻었다. 또 4월부터 크레스토를 통해 콜레스테롤 목표 치료치에 도달한 실제 일반인 환자들을 모델로 활용한 새 광고와 연계, 부스 컨셉을 맞추고 직원들이 모두 광고에 활용한 축구 유니폼을 입었어 평범하고 딱딱한 구성 일색이었던 학회장에 새로운 활력을 불어 넣었다는 평가를 받았다.

이권구 2007.04.23
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‘뼈 만드는' 골다공증치료제 시대 온다

뼈 생성을 촉진하는 유일한 골다공증 치료제인 한국릴리의 '포스테오' (성분명 : 테리파라타이드)가 출시됐다. 포스테오는 부갑상선 호르몬 (PTH) 제제로, 뼈 성분이 빠져나가는 것을 억제하는 기존의 골다공증 치료제와 달리 새로운 뼈의 생성을 촉진하는 새로운 개념의 치료제이다. 한국릴리에 따르면 포스테오는 골다공증의 심각한 합병증인 '골절' 위험을 현저히 감소시키는데 탁월한 효과가 있다. 현재까지 발표된 임상 결과에 따르면, 척추 골절 기왕력이 있는 골다공증 환자에게 평균 21개월 포스테오를 투여할 경우 중등도/중증 척추 골절이 발생할 위험도가 위약 대비 90%나 감소했으며, 골절의 경중에 관계없이 모든 척추 골절의 발생 위험이 65% 줄어들었다. 또 약 21개월 투약한 후 투약을 중단해도 효과가 지속돼, 척추골절의 경우 18개월, 비척추 골절의 경우 30개월 동안 치료 효과가 유지되는 것으로 나타났다. 그동안 골다공증 치료제로 가장 많이 사용되어온 '비스포스포네이트' 계열의 골 흡수억제제의 경우, 골밀도 증가 자체에는 효과가 있지만 골 미세구조 복원에는 효과가 미흡해 골절 발생 위험을 낮추는데 한계를 보여왔다. 특히 골 흡수억제제를 장기간 투여하게 되면, 골의 무기질화가 과도하게 진행되면서 유연성을 떨어뜨려 오히려 골절 발생위험이 높아질 수 있다. 한국릴리의 김똘미 학술임상이사(내분비내과)는 "포스테오의 출시로 인해 중증 골다공증 치료에 대한 접근이 '뼈흡수억제' 에서 '뼈 생성'으로 전환하게 될 것"이라며, "포스테오의 출시로 인해 중증 골다공증으로 고통 받던 많은 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 설명했다. 포스테오는 펜형 주사제로, 권장용량은 1일 1회 약 20 마이크로그람이며 대퇴부또는 복부에 환자가 직접 피하 주사하면 된다. 최대 사용기간은 18개월이며, 음식섭취가 불충분한 환자의 경우, 칼슘과 비타민 D 보조제를 추가적으로 섭취해야 한다. 한편 현재 국내 골다공증 환자는 200만 명에 이르며, 골다공증으로 인한 골절 발병은 매년 5-10만 명 정도에 이른다.

이권구 2007.04.23
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최초의 패치형 치매치료제 식약청서 허가 검토

최초의 패치형 치매치료제 ‘엑셀론 패취’가 이르면 올 내 국내 선보일 전망이다. 한국노바티스에 따르면 국내에서도 참가해 중등도 알츠하이머형 치매환자 1,195명을 대상으로 24주간 실시된 국제 IDEAL 연구결과를 근거로 엑셀론 패치 허가신청이 올해 식약청에 제출돼 현재 검토 중이다. 엑셀론 패취는 피부에 붙이는 최초의 치매치료제로 노바티스가 개발중으로 피부를 통해 약물이 지속적으로 고르게 전달되도록 디자인된 패치제형. 이에 따라 혈중 약물 농도를 일정하게 유지시키고 내약성을 개선시켜, 더 많은 환자들이 치료용량을 투여 받을 수 있다. 국제노인정신의학지 3월호에 발표된 IDEAL 연구에 따르면 1일 1회 엑셀론 패치를 사용한 환자에서 기억력과 사고력이 개선되었으며, 위약에 비하여 일상 활동을 더 잘 수행했다. 또 ‘엑셀론 패취 10’ 목표용량은 엑셀론 경구제형 최대용량과 동등한 효능을 보인 반면, 오심과 구토 발생률은 3배 적었고, 패치는 피부 자극이 적었으며, 목욕 및 더운 날씨 등 다양한 생활 환경에서도 24 시간 동안 피부 부착력이 매우 우수한 것으로 나타났다. 이와 함께 IDEAL 연구에 참여한 환자보호자에 대한 조사결과 환자보호자 70% 이상이 패취제형이 치료법을 따르기 편하고, 사용이 용이하며 일상생활에서 방해를 덜 받기 때문에 경구제형보다 패취제형을 더 선호한 것으로 나타났다. IDEAL 연구 책임연구자인 스웨덴 카롤린스카 의료원 벵트 윈블라드 교수는, “IDEAL 연구에서 엑셀론 패치는 위약 대비 유의하게 뛰어난 효과가 확인됐고, 엑셀론 경구제형 최대용량과 유사한 효능을 보이면서도 내약성은 현저하게 개선됐다”며, “이번 연구결과는 엑셀론 패치가 치매환자에게 이상적인 투여 방법이 될 수 있음을 시사한다”고 말했다. 국내에서도 참가한 IDEAL 연구결과는 엑셀론 패취 허가신청서 자료로 전 세계 보건당국에 제출될 예정이며, 허가되면 전세계 2,400만 명이 앓고 있는 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머병 및 파킨슨병 치매 환자를 위한 최초의 피부에 붙이는 치료제가 될 전망이다. 한편 엑셀론 캅셀 및 현탄액은 이중 작용 콜린분해효소억제제(ChEl’s)로, 경증에서 중등도 ‘알츠하이머형 치매’ 치료제 및 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로 전 세계 여러 국가에서 이미 승인 받았다. 국내에서도 2000년 경증에서 중등도 ‘알츠하이머형 치매’ 치료제로 먼저 승인 받은 후 2006년 ‘파킨슨병 치매’ 치료제로 식약청으로부터 추가승인 받았다.

이권구 2007.04.23
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한국J&J, 점안액 ‘바이진’ 3 제품 약국 출시

한국존슨앤드존슨판매 유한회사(대표 최승한)는 건조, 충혈, 불편함 등 현대인이 느끼는 피로한 눈의 증상별 제품이 있는 점안액 전문 브랜드 ‘바이진 티어즈 점안액’, ‘바이진 클리어 점안액’, ‘바이진 콘택츠 점안액’ ‘바이진’(Visine) 세 제품을 국내 출시했다. 회사측에 따르면 대표제품인 바이진 티어즈 점안액(주성분: 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜400, 글리세린)은 인공누액으로 눈의 건조를 빠르게 해결해 준다. 또 장시간의 컴퓨터 사용이나 독서, 장거리 운전 및 바람, 에어컨 등의 노출로 인해 자극 받은 건조한 눈을 최적의 상태로 유지시켜 상쾌함과 편안함을 제공한다. 바이진 클리어 점안액(주성분: 포비돈K30, 덱스트란70, 폴리에칠렌글리콜400, 염산테트라히드로졸린)은 3중 보습성분의 안구건조 개선 효과와 더불어 충혈 완화 효과로 안구의 건조 증상이나 충혈에 효과가 있다. 바이진 콘택츠 점안액(주성분: 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 글리세린)은 소프트 콘택트렌즈 착용자에게서 자주 나타나는 눈의 답답함과 자극감, 불편함 등을 없애주며, 보습효과가 렌즈와 눈에 촉촉함을 제공한다. 렌즈를 넣고 빼거나 착용 중에 보습을 위해 편리하게 사용할 수 있다. 세 가지 바이진 점안액은 일반의약품으로, '내 눈에 오아시스, 바이진'이라는 슬로건 아래 전국 약국에서 판매되며, 소비자는 자신의 증상에 맞는 바이진 제품을 약사/의사와의 상담을 통해 구입이 가능하다.

이권구 2007.04.23

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