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산업 /국산신약 '찬밥신세' 언제 면하나?국내 개발신약이 11품목에 달하고 있지만 해외시장은 물론 국내 시장에서의 홀대도 여전한 것으로 나타났다. 이에 따라 경쟁력 있는 신약 및 세계적인 시장을 무대로 하는 마케팅 전략 수립, 그리고 정부의 적극적인 지원이 요구되고 있다. 또한 천연물신약과 개량신약과 같은 의약품 개발의 선택과 집중이 강조되고 있다. 최근 국회 장복심의원이 심평원의 자료를 인용해 발표한 바에 따르면 지난 6년간 국산 신약 11개(천연물 신약 제외)가운데 비급여와 미등재품목을 제외한 6개 품목의 국내 보험급여 청구액은 264억원에 불과했다. 또 최근 3년간 신약 수출은 2품목 575억원에 불과했다. 사노피아벤티스의 플라빅스나 화이자 노바스크의 지난 한 해 청구액에도 미치지 못하는 수치이다. 더구나 국산신약의 시장성에 대한 기대는 갈수록 낮아지고 있는 현실이다. 그렇다면 국산 신약이 이처럼 홀대받는 이유는 무엇일까? △ 국산신약 신뢰부족 원인 국내 신약연구개발은 1987년 물질특허제도 도입 이후 본격화 돼 '선플라(SK제약)'를 시작으로 올해 '레바넥스(유한양행)'와 '자이데나(동아제약)', 그리고 지난해 레보비르(부광약품)까지 총 11개의 신약이 탄생했다. 그러나 국산신약의 성공가능성에 대한 기대와 달리 실제 아직까지 시장에서는 마땅한 경쟁력을 가지지 못한 채 홀대 받고 있어 대책마련이 요구되고 있다. 이는 국내 개발 신약에 대한 의료기관들의 신뢰가 높지 못해 오리지널 의약품 위주의 처방행태가 개선되고 있지 않기 때문으로 분석되고 있다. 또한 이미 시장이 형성된 후 개발된 신약들이 대부분이어서 경쟁력을 확보하지 못한 데다 협소한 적응증으로 인한 한계가 주요한 원인으로 나타나고 있다. 이와 함께 업계에서는 현실적으로 이미 국내시장에서 입지를 굳힌 다국적기업의 압력, 대형병원의 국산신약에 대한 인식 부족, 처방 관행 등으로 대변되는 사회적 시스템 문제도 고려해야 한다고 지적하고 있다. △ 개량신약 현실적 대안 부상 물론 국내 개발신약의 인지도가 꾸준히 높아지는 것은 사실이지만 당초 기대만큼 경제성 측면에서 뚜렷한 효과를 발휘하지 못하면서 개량신약 개발이 국내 제약사들의 현실적인 부분과 맞물려 대안으로 떠오르고 있다. 실제 신약개발의 경우 평균 10~15년의 개발기간과 약 5천억~1조원의 비용이 투입되는 것과 달리 국내에서 개량신약으로 분류된 아이템은 평균 2.2년의 기간과 20~30억원의 비용으로 개발 가능한 것으로 나타나고 있다. 실제 한미약품의 아모디핀은 지난해 484억원의 청구액을 나타냈으며, 올해 1분기만 해도 133억원에 달하고 있다. 또 종근당의 애니디핀, SK제약의 '스카드(암로디핀 말레이트)'와 유유의 '맥스마빌'도 성공적으로 시장을 확대해 나가고 있다. 이처럼 신약에 비해 개발기간과 비용에서 부담이 적고 매출효과도 뛰어난 만큼 국내 제약사가 기대를 갖고 선택할 수 있는 가장 현실적인 대안으로 평가받고 있다. △천연물의약품 성공 장미빛 이와 함께 천연물을 이용한 의약품 개발 역시 성공가능성이 높은 분야로 인식되고 있다. 지난 2000년 천연물신약개발촉진법이 시행되면서 국내 제약사들의 관심이 높아지고 있는데 실제 국내 천연물 신약의 경우에는 성공적인 시장확대를 해나가고 있는 것으로 평가되고 있다. SK케미칼의 조인스정과 동아제약 스티렌정의 경우 두 제품의 지난해 매출은 511억원에 달하고 있다. 동아제약 스티렌은 ’05년 207억원, ’06년 395억원, SK케미컬의 조인스정은 ’05년 105억, ’06년 116억원으로 점차 증가하는 추세를 보이고 있다. △매출부진 이유 폄하되서는 안돼 하지만 단순히 매출부진을 이유로 홀대받거나 폄하돼서는 안 된다는 목소리도 많다. 사회 시스템, 시장환경 등 여러 요소를 고려해 평가를 내려야 한다는 것. 실제 국내 신약은 선플라주, 밀리칸주, 캄토벨주 등 항암제가 많다. 반면 항암제는 전체시장은 크지만 시장이 워낙 세분화됐고, 이 세분화된 시장은 규모가 크지 않다. 저조한 매출을 제품력으로 연결시키는 것은 곤란하다는 지적이다. 예로 선플라주는 기존 제품의 부작용을 개선한 제품이다. 기존 제품의 장점은 살리고, 단점은 개선한 제품이지만, 제품력이 아니라 시장의 역학관계 등이 발목을 잡았을 가능성도 짚어야 한다는 지적이다. EGF는 희귀의약품으로 10억을 넘을 수 없다. 넘으면 자진 취소되기 때문이다. 경제성을 이유로 개발을 기피하는 희귀의약품이라는 자체에 의미가 있다는 것이다. 세계 최초의 방사선의약품인 밀리칸주도 마찬가지. 이 제품은 단독으로 사용할 수 있는 제품이 아니라, 방사선과 같이 사용해야 하는 의약품이다. 여기에는 안전성이 따라야 하고, 더욱이 국내에서 방사선과 관련한 병원은 원자력병원밖에 없다는 것이다. 신약개발을 통한 고부가가치 창출은 지상과제지만 제품력이 아니라, 매출 면에서 크게 성공하기 어려운 부분이 있기 때문에 기능 향상, 제약사로서의 사명, 제약계에서 차지하는 가치 등에도 무게를 둘 필요가 있다는 지적이다. 신약개발에 나선 제약사들이 바보가 아닌 이상, 고부가가치 창출을 목표로 두었겠지만 현실적으로 이를 실현시키지 못한 여건도 고려해야 한다는 지적이다. 일각에서는 최초 제품이 출시된 지 만 5년밖에 안됐기 때문에 신약의 경제성을 논할 수 있는 입장이 아니라는 시각도 보인다. 100년 이상 된 외국과는 다르다는 얘기다. 경제적인 차원에서만 접근하면 곤란하다는 것. 이미 국내시장에서 입지를 굳힌 다국적기업의 압력, 대형병원의 국산신약에 대한 인식 부족, 처방 관행 등으로 대변되는 사회적 시스템 문제도 고려해야 한다는 것이다. 한편 장복심 의원은 “한미 FTA협상 체결로 국내 제약산업의 위기에 대해 많은 우려가 있는 만큼 국내 제약산업 육성을 위한 획기적인 대책 마련이 필요한 시점”이라고 전제, “신약 개발에 있어서 우리나라 개발 환경에 맞는 전략수립이 필요하다”고 제언했다. 특히 장 의원은 “단기적으로 합성 신약보다 적은 비용으로 개발이 용이하고, 합성 신약 시장을 대체할 수 있는 천연물신약 및 개량신약 개발에 대한 지원책 및 해외 수출에 대한 국내 제약기업에 대한 지원이 필요하다” 며 “중장기적으로 산·학·연·병원을 연계한 국가 차원의 종합대책 마련이 필요하다”고 강조했다. 국내 신약 건강보험 청구현황 제품명 업소명 허가일자 건강보험 등재일자 연도별 건강보험 EDI 청구금액 (백만원) 01년 02년 03년 04년 05년 06년 * 선플라주 SK케미칼 19990715 19990801 2,248 2,388 1,077 263 146 98 대웅이지에프외용액 대웅제약 20010530 20020308 - 73 182 180 217 394 밀리칸주 동화약품공업 20010706 20020515 - 87 499 282 135 39 큐록신정100mg 중외제약 20011217 20020916 - 161 2,369 2,335 2,239 2,424 팩티브정320mg LG생명과학 20021226 20030514 - - 28 556 1,526 1,938 아피톡신주 구주제약 20030503 비급여 - - - - - - 슈도박신 씨제이 20030528 미등재 - - - - - - 캄토벨주 종근당 20031006 20040301 - - - 292 1,782 2,378 레바넥스 유한양행 20050915 20061115 - - - - - - 자이데나정 동아제약 20051129 비급여 - - - - - - 레보비르캡슐 부광약품 20061113 20070201 - - - - - - * 선플라주는 50mg, 100mg 합산한 금액 * 자료 : 건강보험심사평가원감성균 2007.06.19
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산업 /성광제약, 다한증치료제 '데오클렌액' 출시성광제약은 최근 바르는 다한증 치료제 '데오클렌액'을 출시했다. 이 제품은 데오클렌액 은 염화알루미늄 20%라는 주성분을 함유해 겨드랑이, 손, 발 부위에 바르면 피부표피층의 땀을 억제해서 과도한 땀분비를 줄이는 바르는 제품이다. 특히 분비되지 않은 땀은 혈액으로 재흡수 돼 소변으로 배출되기 때문에 특별한 부작용은 없다고 한다. 또 무알콜제제로 특유의 알콜냄새나 자극이 거의 없고, 별도의 조립없이 간편하게 사용할 수 있는 롤온타입이다. 사용방법 역시 취침전 땀이 많이 나는 부위를 건조시킨후 볼을 굴려 꼼꼼히 바르고 다음날 아침 가볍게 물로 씻어내면 된다. 회사측은 "액취를 제거하는 의약외품, 화장품류의 데오도란트에 비해 땀을 일시적으로 억제하는 치료제"라고 설명했다. 문의 : 032-678-8282(개발부)감성균 2007.06.18
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산업 /삼양사-개발,한독-영업마케팅 협력 구축한독약품과 삼양사가 패치제 분야에서 관계를 더욱 공고히 했다. 15일 양사에 따르면 한독약품(대표이사 김영진)은 삼양사(대표이사 김윤)에서 개발한 패치제 3종의 영업마케팅을 담당, ‘개발은 삼양사, 영업마케팅은 한독약품’ 방식의 전략적 협력관계를 더욱 공고히 했다 지난 5월부터 한독약품이 판매를 시작한 제품은 복합 성분의 여성호르몬대체요법제 ‘콤비트란 0.2 패취’, 에스트로겐 성분의 여성호르몬대체요법제 ‘에스트란 50 패취’, 협심증 예방 및 치료제 ‘앤지덤 패취 0.2mg/hr’ 등 세 종류로 모두 전문의약품이다. 이들 제품들은 과거 대웅제약에서 판매했던 제품이나, 영업마케팅 신규 계약 체결에 따라 판매 회사가 한독약품으로 바뀌게 됐다. 이로써, 삼양사가 개발하고 한독약품이 판매하는 제품의 수는 기존의 ‘니코스탑’ 1개 제품에서 이번에 추가된 3개 제품을 더해 총 4개 제품으로 늘게 되었다. 한독약품에 따르면 콤비트란 0.2 패취는 에스트로겐과 프로게스테론의 두 가지 성분이 패취 한 장에 함유되어 있는 여성호르몬대체요법제로 국내에서는 삼양사가 처음 개발했다. 간편하게 피부에 붙임으로써 폐경기 증후군을 개선해 주고, 매트릭스 타입이라 얇고 투명하며, 착용감이 좋고 피부자극을 유발하는 알코올 기제를 사용하지 않았다. 에스트란 50 패취는 에스트로겐 단일 성분의 패취제로 피부 부착을 통해 여성폐경기 증상과 폐경 후 골다공증을 개선한다. 또 피부를 통해 약물이 흡수되므로, 경구 투여로 야기되는 간초회통과를 피할 수 있다. 앤지덤 패취 02.mg/hr는 니트로글리세린 성분의 패취제로 털 없는 피부표면에 정기적으로 부착함으로써 심장발작이나 협심증의 위험을 예방하고 치료한다.이권구 2007.06.15
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산업 /오가논 ‘퓨레곤 펜’ 불임부부 후원에 앞장한국오가논의 불임치료제 ‘퓨레곤 펜이 14일 이원돈 원장의 강의로 서울마리아 병원에서 개최된 ’난임 부부를 위한 강연회‘를 후원했다. 인구보건복지협회 주관으로 열린 이번 강연회는 지난 3월 강남 차병원에서 개최된 행사에 이어 올해 두 번째로, 지난해부터 퓨레곤 펜 매출의 1%를 불임부부 후원에 기부해온 사업의 일환으로 진행됐다. 인구보건복지협회를 통해 전화나 이메일로 접수한 난임부부 및 난임 가족으로 50여명이 참석한 강연회에서 참석자들은 활발한 질문을 하는 등 높은 관심을 보였다. 퓨레곤 펜은 2008년까지 3년간 최소 8천 4백만원의 지원금을 후원하는 불임부부지원사업을 벌인다는 계획 하에, 인구보건 복지협회를 통해 불임 부부들을 위한 심리 상담소 운영, 불임 강연회 등의 불임 커뮤니티 지원 프로그램을 진행하고 있다. 한국오가논 불임팀 김정헌 차장은 " 불임 치료제나 불임 치료 방법의 개선으로 불임 치료를 통한 임신율은 지속적으로 향상되고 있지만, 치료에 대한 정보의 부족으로 적절한 치료 시점을 놓쳐 임신이 어려워지는 경우가 아직도 많은 것으로 알고 있다“며 ”이 번 강연회가 불임에 대한 정확한 정보를 난임 부부가 접할 수 있는 기회가 될 것으로 생각된다. 불임 치료제를 판매하고 있는 기업으로 한국오가논은 향후 난임 부부에게 정확한 치료 정보를 제공하는 여러 프로그램을 후원할 계획" 이라고 말했다. 지난 1996년부터 시판 중인 퓨레곤은 오가논의 대표적인 불임치료 배란유도제로 기존의 요 추출 난포자극호르몬(Urinary FSH)과 달리, 유전 공학을 이용한 원료를 사용한 순도 높은 재조합 여포자극호르몬 (Recombinant FSH)이다. 한국오가논에 따르면 981명의 환자를 대상으로 한 대규모 임상시험 결과 퓨레곤 군에서 기존의 요 추출 FSH 제제 군보다 임상적으로 유의하게 더 많은 난자, 더 많은 양질의 배아를 얻었고, 전체 난포자극호르몬 사용량 및 사용기간도 더 적어 난포의 발달과 임신율에 효과적인 것으로 입증됐다.이권구 2007.06.15
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산업 /동국, ‘가족 상처키킴이’ 대국민 캠페인 전개식물성분 상처치료제 복합마데카솔로 잘 알려진 동국제약(대표 권기범)이 2007년 진행 중인 ‘우리가족 상처지킴이’캠페인의 일환으로 오는 6월 16일부터 31일까지 2주간 ‘마데카솔 가족놀이’행사를 진행한다. 이번 행사는 야외활동이 많은 휴가철을 맞아 올바른 ‘상처 응급처치 요령’과 ‘초기 상처 관리’의 중요성을 전달하기 위해 마련되었다. ‘마데카솔 가족놀이’행사는 레저 및 야외활동을 즐길 수 있는 뚝섬, 여의도, 이촌 지구의 한강시민공원 및 월드컵 공원 등에서 게릴라성 이벤트로 진행될 예정이다. 마데카솔 가족 컨셉의 마스코트 인형(아빠, 엄마, 아들, 딸)들이 시민들과 함께 다양한 게임을 즐기면서 실생활에서 필요한 응급처치 요령을 익히는 시간을 갖는다. 또한 동국제약의 직원들이 화상, 찰과상 등 상황별 올바른 응급처치법을 담은 리플렛을 나누어 주며, 평소 상처치료의 중요성을 다시 한번 환기하고 효과적인 상처치료 정보도 제공한다. 동국제약은 이번 행사를 기점으로, 올바른 상처치료 방법과 상처치료제의 정확한 사용법 등을 전달하기 위한 ‘우리가족 상처지킴이’ 캠페인을 지속적으로 강화해 나갈 예정이다. 동국제약 행사 관계자는 “초기 상처 치료가 제대로 되지 않아, 상처가 더 나빠지거나, 흉터가 오래 가는 경우가 많다”며 “일상에서 쉽게 간과할 수 있는 응급처치의 중요성과 올바른 치료법을 알리는 다양한 활동을 통해 소비자들이 보다 빠르고 안전하게 상처를 치료할 수 있도록 노력할 것이다”고 이번 행사 취지를 밝혔다. 동국제약은 지난 1974년 새로운 개념의 식물성분 상처치료제인 마데카솔 연고를 국내 최초로 발매한 이래, 현재 복합마데카솔을 비롯해 마데카솔 정, 마데카솔 분말, 마데카솔 첨부제 등 다양한 형태의 제품들을 생산하고 있다. 복합마데카솔은 새살을 돋게 해주는 식물성분이 함유되었을 뿐만 아니라, 별도의 소독 없이 간편하게 사용할 수 있다는 장점 때문에 20년이 넘도록 대표적인 상처치료제로서 확고한 위치를 굳히고 있다.이권구 2007.06.14
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산업 /드리클로,정성호 주연이와 땀 클리닉 열어바르는 다한증 치료제 드리클로액을 판매하는 스티펠이 10일 본격적인 여름철을 맞아 일반인들을 대상으로 ‘닥터 드리클로 땀 클리닉 워크샵’ 행사를 개최했다. 용인 캐리비안 베이 특설 행사장에서 개최한 이번 행사에는 드리클로 액의 광고모델인 개그맨 정성호와 개그우먼 김주연이 진행자로 나서 수영장에서 경험하는 땀에 관한 에피소드를 주제로 한 미니콘서트로 열렸다. 행사는 개그야 프로그램에서 땀을 많이 흘려 땀쟁이라는 애칭을 갖고 있기도 한 정성호는 이날 피부과 전문의에게 땀에 관한 다양하고 유용한 정보를 질문하고 그 답을 들어보는 형식으로 마련됐으며, 현장에 참여한 일반 고객들도 개인적으로 땀에 관한 궁금한 점들을 자유롭게 질문하고 다한증 체크리스트 보드를 통해 자신의 땀 지수를 파악할 수 있도록 하는 등 다채로운 프로그램으로 구성됐다. 특히 ‘땀에 관한 모든 것을 밝혀라” 란 주제로 일반인들이 참여한 O,X 퀴즈는 땀과 다한증세에 관한 상식들을 흥미롭게 구성하여 일반인들의 많은 호응을 얻었다. 이번 행사는 지난 5월 드리클로 웹사이트를 통하여 땀으로 고민하는 사연을 올려준 총 100명의 소비자들에게 캐리비안 베이 자유이용권 증정과 함께 초대됐다. 한국스티펠에 따르면 드리클로액은 국내 유일의 바르는 땀 치료제로 ‘땀 냄새’가 아닌 ‘땀의 양’이 줄도록 돕는 일반의약품으로, 신속한 땀 억제 효과로 다한증에 가장 먼저 시도해 볼 수 있으며, 겨드랑이는 물론 손과 발의 땀 제거에도 적용할 수 있다. 개인마다 차이가 있지만, 보통 일주일 정도 지속된다.이권구 2007.06.12
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산업 /소망화장품, 여드름치료제 '아크프리' 출시소망화장품제약사업부는 최근 여드름 치료용 외용액 '아크프리'를 출시했다. 이 제품은 알코올을 기제로 한 맑은 용액으로 된 외용항생제이다. 증상이 가벼운 정도에서 중간 정도의 여드름 치료에 효과적이라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 환부에 손쉽게 바를 수 있도록 사용이 편리하고, 자극이 적은 데다 여타 제품에 비해 가격이 저렴한 것이 특징. 회사측은 "문제가 있는 부위에 물파스처럼 톡톡 가볍게 사용하면 되기 때문에 많은 불쾌한 부작용을 피할 수 있으며, 증상이 가벼운 경우에는 빠르면 2∼3일에서 2∼3주 정도면 대체적으로 여드름을 없앨 수 있다"고 설명했다. 한편 소망화장품은 먹는 여드름치료제인 '아크퓨어정'과 여드름 전용 세안제 '아크프리 스킨샤워'와 함께 제품군을 구성, 여드름 시장에서의 매출확대를 기대하고 있다.감성균 2007.06.12
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산업 /국내 유력 3사 비만약 출격-시장 달군다올 여름 비만치료제 시장에 전운이 감돌고 있다. 7월 국내 유력 3사가 전격 뛰어들 것이 확실시되기 때문. 특히 이들 제품은 비만치료제 시장을 주도해 온 제품과 같은 성분의 개량신약 및 제네릭으로, 효능을 확보하고 있다는 점에서, 한바탕 격전이 불가피할 전망이다. 우선 그간 업계 초미의 관심사였지만 여러 이유로 발매까지는 이르지 못한 한미약품의 리덕틸 개량신약 재심사기간이 6월 30일 만료된다. 한미약품은 7월 1일 허가를 받아 신속히 발매한다는 방침인 것으로 알려졌다. 한미약품 관계자는 “시부트라민 염을 개량한 것으로 2년 동안 준비해 왔다”며 ‘슬리머'란 제품명으로 발매할 것으로 안다“고 말했다. 한미약품은 이 제품에 상당한 공을 들여 왔기 때문에 발매 후 전사적으로 나설 전망. 아모디판과 같은 블록버스터 개량신약으로 육성한다는 계획이다. 대웅제약도 비슷한 시기에 뛰어든다. 대웅제약은 의약사 대상으로 온오프라인을 통해 에치칼 약물 중 제약업계 첫 ' Prosumer' 형식으로 진행한, 제품명 응모를 통해 비만치료제 제품명을 ‘NVU'( 엔비유)로 거의 확정, 15일 공표할 예정이다. 대웅제약 관계자는 “일종의 시부트라민 개량신약인데 다른 국내 제약사들 제품과 비슷하게 7월 경 나올 것으로 본다”고 말했다. 종근당도 7월 합류할 것으로 전해졌다. 종근당도 마찬가지로 시부트라민 제제다. 회사 관계자는 “준비하고 있는데 언제 나올 지는 아직 정해지지 않았다. 제품명도 아직은 미정인 상태“라며 ”시부트라민 제제기 때문에 허가 등을 고려할 때 다른 국내 제약사 제품과 비슷한 시기에 출시될 것으로 본다”고 말했다. 이외 유한양행도 8월 개량신약 출시를 준비 중이고, CJ도 이 시장 참여를 준비 중인 것으로 알려졌다. 이들 제약사 비만치료제들이 나오면 향정신성의약품 및 시부트라민 제제가 양분하고 있는 600억 규모의 비만치료제 시장에서도 국내 제약사와 외자제약사 간 치열한 대결구도가 형성될 전망. 특히 드림파마의 ‘푸링’이 115억 정도의 매출로 주도하고 있는 향정신성의약품과 달리, 비만치료제로 승인된 전문치료제 중 선두를 달리고 있는 시부트라민제제 쪽에서는 심할 것으로 보인다. 이 제제 쪽에서는 식욕억제제인 애보트의 ‘리덕틸’이 230-250억 정도의 매출로 선두(전체 시장 선두)를 달리고 있다. 하지만 마케팅력과 영업력을 동시에 갖춘 국내 톱 클래스 제약 3곳이 동시에 같은 성분의 비만치료제를 내놓을 경우, 치열한 접전이 불가피할 것으로 보인다. 다른 제품은 지방흡수억제제인 125억 규모의 ‘제니칼’(한국로슈, 오르리스타트). 현재 푸링을 포함해 60여 종이 넘는 것으로 파악되지만 일부 문제가 보고되는 있는 향정신성의약품을 제외하면 애보트 로슈 대 대웅 종근당 한미 등 국내 제약사 간 구도로 짜여지는 셈. 국내 제약사들이 영업력에서 강점을 보이고 있다는 점에서 시장 주도 제품들이 안심할 수 없는 형국이다. 하지만 이 시장에서는 신규 제품 동시 출시에 따른 시장 확대도 기대하고 있다. 한 관계자는 “이 시장은 매년 전체시장 규모가 커 왔는데 국내 3개 제약이 출시하면 시장이 확대될 것으로 본다는 점에서 고무적이다.”고 말했다. 다른 관계자는 “건식 한약 등을 포함한 비만 시장 전체 규모는 1조원에 달하는 것으로 추정되지만 전문약 시장은 600억원 규모다”며 “매년 전체 규모가 커지고 있기 때문에 시부트라민 제품들이 나오면 시장은 더욱 커질 것“이라고 진단했다.이권구 2007.06.08
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산업 /쥴릭 의약품 수급차질 다음 주 '현실화'쥴릭파문으로 인한 의약품 수급차질이 다음 주부터는 현실화 될 것으로 보인다. 이에 따라 이로 인한 환자불편은 물론 병·의원 및 약국의 대체조제를 둘러싼 갈등도 불거져 사회문제로까지 비화될 조짐이다. 약국가 및 도매업계에 따르면 쥴릭과 국내 도매업계의 갈등으로 인해 이미 지난 주부터 일부 문전약국을 중심으로 사재기가 시작됐으며, 다음 주 부터는 심각한 공급문제가 발생할 것으로 전망되고 있다. 특히 국내 다빈도 처방 수위 의약품인 화이자의 노바스크와 사노피아벤티스 플라빅스를 비롯해 한독약품 아마릴, MSD 코자 등의 품절현상이 우려되는 상황. 실제 쥴릭이 직거래하고 있는 약국이 6천여개로, 전체 약국의 25% 정도만 차지하고 있다는 점에서, 공급차질이 올 경우 상당수 약국에서 문제가 발생할 것으로 관측되고 있다. 도매업계 한 유력 관계자는 "이미 전국적으로 몇몇 업체로부터 주요 다빈도의약품에 대한 품절사례가 확인되고 있다"며 "다음 주 부터는 심각한 차질이 빚어질 수도 있는 상황"이라고 말했다. 무엇보다 이번 문제가 전 사회적인 파장을 몰고 올 수 있다는 점에서 의협과 병협, 약사회 등 보건의료단체들도 분주한 모습이다. 특히 의약단체는 대체조제를 둘러싼 갈등조짐을 보이고 있다. 이미 서울시약사회와 부산시약사회가 대체조제 확대에 대한 공식 성명을 발표했으며, 대약은 품절의약품 제보 접수에 나섰다. 반면 의협은 경계의 뜻을 나타내며 향후 의약품 공급차질 및 약국의 대체조제 확대에 대한 대책을 마련 중인 것으로 알려지고 있다. 이와 관련 '대체 처방'을 내는 방안을 고심하고 있는 것으로 전해지고 있다. 의료계 소식에 정통한 한 관계자는 "실제 의약품 수급으로 인해 환자불편이 야기됐을 경우 대체조제를 둘러싼 갈등은 밥그릇 다툼으로 비칠 수 있기 때문에 약사 대체조제 및 환자불편을 가장 효과적으로 방지하는 방법은 애초에 의사들이 대체 처방을 하는 것이라는 의견이 내부적으로 꾸준히 제기되고 있다"고 말했다. 이에 앞서 병협 또한 의약품 공급이 원활하게 되지 않을 경우 환자보호차원에서 이들 17개 제약사 제품의 동일성분으로 대체 처방하는 방안 등을 포함, 원내 조제 등 다양한 대책을 마련한 것으로 알려졌다.감성균 2007.06.08
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산업 /대웅 비만치료제 ‘NVU' 결정-시장 본격 달군다대웅제약의 주목받는 비만치료제 제품명이 ‘NVU'로 결정됐다. 이는 ETC약물 중에서 첫 프로슈머(Prosumer) 사례로 주목 받았던 대웅제약의 비만치료제 제품명 선호도 조사가 지난 31일로 마감된 데 따른 것이다. 이번 제품명 선호도조사는 그 동안 일반 소비재 제품에서만 볼 수 있었던 프로슈머들의 의견을 반영한 첫 제약업계의 사례다. 7일 대웅제약에 따르면 약 20일간 온라인과 오프라인에서 의사와 약사대상으로 진행됐으며, 온라인 집계는 과반수에 가까운 지지를 받은 ‘엔비유(NVU)’가 1위를 차지했다. 대웅제약 비만치료제 PM 민승원씨는 "NVU는 비만치료를 통해 날씬하고 건강해진 당신을 부러워한다는 의미로 I Envy You의 알파벳 음의 이니셜을 차용한 제품명"이라고 밝히고 "현재 오프라인으로 집계되고 있는 설문조사에서도 NVU가 높은 지지를 받고 있는 만큼 새로운 비만치료제의 제품명은 NVU가 확실시"된다고 밝혔다. 이번 비만치료제 선호도 조사에는 온라인으로 약 800명의 프로슈머가 참여했고, 오프라인 참여는 500여명에 이르는 것으로 알려졌다. 대웅제약의 비만치료제 제품명이 NVU로 확실시 되는 만큼 올 여름 비만치료제 시장은 곧 본격적인 경쟁체제에 돌입할 것으로 보인다. NVU를 필두로 한미, 종근당 등 국내 상위제약사들이 7월말 동시에 시장에 진입할 것으로 예상되기 때문이다. 특히 업계 라이벌인 대웅제약과 한미약품은 치열한 한판 승부를 벌일 것으로 보인다. 한편 대웅제약은 6월15일 온라인을 통해 공식적인 비만치료제 제품명을 발표할 예정이다.이권구 2007.06.07
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산업 /조아제약, 아시아 복싱선수권 대회 지원조아제약은 6월 4일부터 12일까지 몽골 울란바토르에서 개최되는 '2007년 아시아복싱선수권대회'에 참가하는 한국 선수단을 후원한다. 이번에 조아제약이 후원하는 아시아복싱선수권대회는 2년마다 개최되는 대규모 국제복싱대회로 아시아 지역 국가에서 200여명이 참가하며, 한국선수단은 대한아마튜어복싱연맹 주관하에 참가한다. 조아제약은 이번 대회에서 관계자 및 참가 선수들에게 건강기능식품인 젠틀로얄젤리와 조인트A글루코사민 등을 지원할 예정이다. 젠틀로얄젤리는 로얄젤리와 누에번데기가 함유된 천연강장제이며 조인트A글루코사민은 글루코사민과 콘드로이틴이 함유된 관절을 위한 건강기능식품이다. 조아제약 관계자는 "향후에도 복싱은 물론 다양한 분야의 스포츠 마케팅을 통해서 기업이미지 제고와 제품 홍보 활동을 지속할 계획이다"고 밝혔다.감성균 2007.06.04
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산업 /호른몬 요법 단점 극복 갱년기 치료제 출시바이엘헬스케어(바이엘쉐링제약)는 체중증가와 혈압상승 등 기존 호르몬 요법제의 단점을 극복한 새로운 갱년기 증상 치료제, ‘안젤릭(Angeliq)’을 6월부터 국내 첫 출시한다. 전 세계적으로 미국, 프랑스, 독일 등을 포함한 50여개국에서 발매돼 111%의 괄목할만한 판매신장률을 보이고 있는 안젤릭은 부작용을 최소화한 ‘중단없는 갱년기 증상 치료제’로 주목받고 있는 제품이다. 이로써 바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)은 에스트로겐 단일제제인 프로기노바부터 복합제제인 크레멘, 클리안느 등까지의 기존 제품에 저용량 호르몬 요법제를 추가해, 폐경 전과 후 다양한 적응증의 환자들을 관리할 수 있는 제품 파이프라인을 갖추게 됐다. 여성 호르몬(에스트로겐) 17β-estradiol 1mg과 여성 황체 호르몬(프로게스테론) 일종인 드로스피레논 2mg이 주성분인 안젤릭의 가장 큰 혁신성은 바로 황체 호르몬 드로스피레논 때문. 바이엘에 따르면 드로스피레논은 여성 체내에서 분비되는 프로게스테론과 가장 유사한 프로게스틴으로, 수분 저류 작용을 방해함으로써 체내의 수분과 나트륨이 체외로 배출되는 것을 도와 결국 체중 증가를 억제하거나, 혈압을 저하시켜준다. 기존 제품의 합성 황체 호르몬은 여성체내에 있는 황체호르몬과 다르게 수분저류를 억제하는 효과가 없어서 종종 체중 증가, 부종, 혈압 상승 등의 부작용이 발생, 폐경기 여성이 호르몬 요법을 꺼리거나 중단하게 하는 요인으로 지적되어 왔다. 한편 2005년 북미폐경학회지에 발표된 연구결과에 따르면, 안젤릭을 1년간 복용하면 유의할만한 체중의 감소(약 1kg)가 나타난다. 또 여러 연구를 통해 안젤릭이 혈압 조절에도 효과도 뛰어난 것으로 속속 밝혀지고 있다.이권구 2007.06.04
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산업 /모기살충제 1위 홈키파 홈매트 약국용 출시모기살충제 1위 브랜드 홈키파,홈매트(대표 김만훈)가 기존 슈퍼용 제품 대비 용량이 10ml 증가된 약국용 ‘내츄럴 허브 에어졸’을 출시했다. 1일 한국헨켈코리아에 따르면 이 제품은 베르가못, 스피아민트, 캐모마일 등 천연 허브오일을 함유해 사용시 더욱 상쾌한 향을 느낄 수 있다. 특히 홈키파 내츄럴 허브는 수성 에어졸로 바닥 미끄러움이나 얼룩이 덜 남아 안전하고 깔끔하게 사용할 수 있다. 용량은 510ml이며, 소비자 가격은 3,000원. 한편 홈키파 홈매트의 ‘내츄럴 허브라인’은 지난해 할인점과 슈퍼 중심으로 판매, 모기살충제의 ‘웰빙’ 열풍을 일으켰고, 2006년에는 한국일보가 선정한 ‘베스트 신상품’에 뽑힌 바 있다. 이러한 기세를 이어가기 위해 이번에 에어졸 제품에 한해 약국출시를 결정했다는 것이 회사측 설명. 헨켈홈케어코리아 마케팅팀 김보영 과장은 “할인점과 슈퍼에서만 판매되었던 ‘내츄럴 허브 에어졸’을 약국에서도 구매하고 싶다는 소비자의 요구를 적극 반영했다. 앞으로 양한 약국 전용 제품의 출시와 광고 홍보를 통해 약국 시장 점유율을 확대하겠다”고 말했다.이권구 2007.06.01
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산업 /당뇨병치료제 시장 지각변동 오나당뇨병 치료제 시장에 변화가 올 것인지에 관심이 모아지고 있다. 최근 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨에 제2형 당뇨병치료제인 아반디아에 대한 논문이 발표돠면 파장이 일고 있기 때문이다. 국내 당뇨병치료제 시장을 주도해 온 아반디아는 국내 연간 매출 400억원 이상을 기록하는 블록버스터 당뇨병치료제라는 점에서,사태가 진정되지 않고 계속 이어지면 이 시장에 변화가 올 가능성이 높다는 게 전문가들의 진단이다. 더욱이 아반디아는 당뇨병의 근본 원인인 인슐린 저항성 개선 효과가 뛰어나 각광받고 있는 TZD(Thiazolidinedione) 계열 당뇨병치료제 중 하나다. 일단 2일 현재 유통 상 문제는 없는 것으로 확인되고 있다. 유통가 한 관계자는 “문제가 발생할 가능성이 있어 준비를 했었는데 31일 현재 아반디아는 이전과 다름없이 빠져 나가고 있다”며 “아반디아가 워낙 효과 좋고 유명한 약인데다 의사들도 약의 양면성을 고려하고 있는 것 같다”고 전했다. 하지만 제약계 일각에서는 다른 시각을 보이고 있다. 계속 이어질 경우 환자들이 동요할 수 있다는 시각이다. 실제 일부 병원에서는 아반디아 복용 환자들이 사실 확인과 함께 어떤 치료제로 바꿔야 하는지 문의하는 예가 늘고 있는 것으로 알려졌다. 업계에서도 정확한 결말과 진위 여부에 상관없이, 권위 있는 의학잡지에 발표됐다는 점을 주목하고 있다. 여기에 이번 연구 결과가 발표되며 미국 FDA에서 심혈관계 안전성 문제에 대해 경고하고, 이 문제를 논의하기 위해 자문위원회를 소집할 것이라고 밝혔다는 점도 아반디아에 부담스런 요소로 작용하고 있다. 국내에서도 식품의약품안전청에서 아반디아의 안전성에 대한 조치를 내릴 것으로 예상된다는 것. 일각에서는 요양급여기준과 관련, 아반디아 사용 제한 조치 가능성 애기도 나오고 있다. 실제 최근 미국 FDA에서 우울증 치료제 투여시 주의사항을 만 18세에서 24세로 수정한데 이어 KFDA에서 주의사항을 만 24세로 변경했고, 이에 따라 보건복지부에서도 24세 이하의 환자에게는 우울증 치료제를 신중히 투여하라는 내용을 요양급여기준에 포함시킨 바 있다. 의약품의 안전성 이슈에 대해 민감하게 반응하고 있다는 것. 때문에 일각에서는 사태가 진정되지 않을 경우 국내 당뇨병 치료제의 순위 변동이 불가피할 것 이라는 전망도 내놓고 있다. 한편 업계 일각에서는 반사 이익을 기대할 수 있는 제품으로 액토스를 거론하고 있다. NEJM 논문에서도 아반디아와 같은 TZD계열 치료제임에도 오히려 심혈관질환의 발생 위험을 낮춘 것이 PROactive 대규모 임상 시험을 통해 증명됐다고 밝혔기 때문이라는 것. (미국에서는 논문 이후 액토스가 상승세를 탔고, 아반디아측은 일시적 현상이라고 표명) 아반디아 문제를 TZD계열 전체의 문제로 보기 힘들다는 것을 분명히 밝히고 있기 때문이라는 지적이다. 하지만 일각에서는 아직 미지수라는 시각을 보이고 있다.이권구 2007.06.01
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산업 /라실레즈-이뇨제 복합제형 FDA 신약허가신청한국노바티스는 최초의 레닌억제제 ‘라실레즈’(성분명: 알리스키렌)와 이뇨제(성분명:히드로클로로치아짓, HCT)의 복합제형인 ‘라실레즈 HCT’에 대한 신약허가 신청서가 최근 미국 FDA에 제출됐다고 밝혔다. ‘라실레즈 HCT’는 10여 년 만에 등장한 새로운 계열의 항고혈압제인 라실레즈 복합제형에 대한 최초의 허가신청이다. 노바티스와 스피델社가 공동개발한 최초의 직접적 레닌억제제 라실레즈는 24시간 동안 지속되는 유의한 혈압강하 효과를 입증한 광범위한 임상시험 결과를 근거로 2007년 3월에 미국 FDA로부터 승인(상품명 텍터나라) 받았으며 EU 승인은 2007년 말로 예상된다. 국내 허가는 2007년으로 예상하고 있다. HCT(히드로클로로치아짓)는 이뇨제로 소변을 통해 불필요한 물과 염을 제거해 준다. 이번 ‘라실레즈 HCT’에 대한 미국FDA 신약허가 신청은 미국고혈압학회에서 최근 발표된 자료를 포함한 6,200명 이상의 환자가 참여한 7건의 임상시험자료를 근거로 하고 있다. 이번에 신청된 ‘라실레즈 HCT’의 용량은 150/12.5mg, 150/25mg, 300/12.5mg 및 300/25mg 의 4 가지 제형이다. 미국 웨스턴 펜실베이니아 병원 순환기내과 알란 그레드먼 박사는 “여러 연구에서 많은 고혈압환자들이 치료에도 불구하고 제대로 혈압조절이 되지 않고 있는 것으로 나타났다. 이는 의사들이 공격적으로 고혈압 치료를 하지 않기 때문이다”며 “최초의 레닌억제제와 이뇨제를 하나의 알약으로 만든 ‘라실레즈 HCT’는 의사들에게 환자의 치료목표치 도달을 위해 새로운 중요한 치료제가 될 것”이라고 말했다. 노바티스의 글로벌 개발부 총괄책임자인 제임스 섀논 박사는 “라실레즈 HCT는 혁신적인 항고혈압제인 라실레즈와 상호보완적인 작용기전의 다른 항고혈압제과의 병용요법의 잇점에 대한 연구의 첫 번째 성과물이라 할 수 있다. 노바티스는 환자와 의사를 위해 다른 라실레즈 복합제형들도 지속적으로 개발할 것이다”고 말했다. 한편 한국노바티스에 따르면 최근 미국 시카고에서 개최된 미국고혈압학회(ASH) 에서 발표된 1,625명의 환자를 대상으로 한 새로운 라실레즈 임상연구결과에서, 라실레즈 혈압강하 효과가 1년 이상 지속되는 것으로 나타났고, 이러한 결과는 라실레즈 단독요법과 이뇨제와의 병용요법 모두에서 확인됐다. 라실레즈는 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 나타났고 가장 흔한 부작용은 기관지염(6.1 %), 비인두염(5.1 %) 및 두통 (3.5 %) 등이 있었다.이권구 2007.05.31
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산업 /바슈롬 '리뉴멀티플러스 렌즈관리용액시장 평정바슈롬의 다목적렌즈관리용액 ‘리뉴 멀티플러스’가 날개를 달았다. 미국 AMO사의 ‘렌즈관리용액 '컴플릿모이스처플러스액’이 가사아메바 각막염 유발에 대한 우려로 전면적인 회수조치에 들어갔기 때문이다. 리뉴 멀티플러스는 국내 렌즈관리용액 시장 1위 제품으로, 국내에서도 컴플릿에 대한 주의보가 내려짐에 따라, 시장에서의 입지가 더욱 확고해 질 전망이다. 현재 200여억원(식염수 50여억원 제외) 규모인 국내 렌즈관리용액 시장은 다국적제약사 4곳, 국내 15-20곳이 경쟁하고 있는 상황으로, 리뉴 멀티플러스가 70% 이상을 점유하고 있다. 리뉴 멀티플러스는 효과와 안전성을 바탕으로 전 세계적으로도 70%이상의 시장을 점유하고 있다. 바슈롬 관계자는 “바슈롬은 150년 역사를 가진 눈 전문 기업으로 콘택트렌즈를 국내 처음 상용화했다. 바슈롬의 제 1철학은 눈 건강으로 라식수술 기계, 렌즈관리용액 등을 포함해 눈 건강과 관리를 위한 전 제품을 보유하고 있다”며 “리뉴 멀티플러스는 10년 환자발생이 한 건도 없는 제품으로 안심하고 믿고 사용할 수 있는 제품이다.”고 말했다. 실제 리뉴 멀티플러스는 다목적 렌즈관리 용액의 살균(소독) 특징 등 척도를 측정하기 위해 진행된 국제표준화기구(ISO)와 FDA의 ‘시중 유통 5개 다목적 렌즈 관리 용액의 효능에 대한 기준 실험’ 결과 포도상구균 및 푸사리움균의 살균 효과 등 5개 조사항목 중 네 개 부문에서 가장 안전하면서도 우수한 성능을 보이며 다목적 렌즈 용액의 대명사임을 다시 한 번 입증한 바 있다. 이 실험에서는 특히 이번에 회수조치 발단이 된 가시아메바 포낭 및 영양체에 대해서도 뛰어난 살균력을 보이는 있는 것으로 보고됐다. 한편 사태가 발생하며 식염수와 관련한 안질환 경각심이 다시 일고 있다. 바슈롬 관계자는 “선진국에서는 식염수를 사용하지 않는다. 아시아에서 한국을 비롯해 대만 중극 등과 소득수준이 낮거나 돈이 없는 중 고등학생이 싸다는 이유로 식염수를 사용하는데 안질환 우려가 있고, 렌즈를 식염수로 닦고 사용하는 것도 잘못된 것”이라며 “바슈롬은 올바른 콘택트렌즈 사용법에 대한 캠페인을 10년 이상 진행하며 눈 건강에 최선을 다하고 있다”고 말했다.이권구 2007.05.30
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바슈롬 '리뉴멀티플러스 렌즈관리용액시장 평정
AMO사 컴플릿 자진회수 조치되며, 효과 안전성 평정
- 이권구 기자
- 입력 2007.05.30 수정
바슈롬의 다목적렌즈관리용액 ‘리뉴 멀티플러스’가 날개를 달았다.
미국 AMO사의 ‘렌즈관리용액 '컴플릿모이스처플러스액’이 가사아메바 각막염 유발에 대한 우려로 전면적인 회수조치에 들어갔기 때문이다.
리뉴 멀티플러스는 국내 렌즈관리용액 시장 1위 제품으로, 국내에서도 컴플릿에 대한 주의보가 내려짐에 따라, 시장에서의 입지가 더욱 확고해 질 전망이다.
현재 200여억원(식염수 50여억원 제외) 규모인 국내 렌즈관리용액 시장은 다국적제약사 4곳, 국내 15-20곳이 경쟁하고 있는 상황으로, 리뉴 멀티플러스가 70% 이상을 점유하고 있다.
리뉴 멀티플러스는 효과와 안전성을 바탕으로 전 세계적으로도 70%이상의 시장을 점유하고 있다.
바슈롬 관계자는 “바슈롬은 150년 역사를 가진 눈 전문 기업으로 콘택트렌즈를 국내 처음 상용화했다. 바슈롬의 제 1철학은 눈 건강으로 라식수술 기계, 렌즈관리용액 등을 포함해 눈 건강과 관리를 위한 전 제품을 보유하고 있다”며 “리뉴 멀티플러스는 10년 환자발생이 한 건도 없는 제품으로 안심하고 믿고 사용할 수 있는 제품이다.”고 말했다.
실제 리뉴 멀티플러스는 다목적 렌즈관리 용액의 살균(소독) 특징 등 척도를 측정하기 위해 진행된 국제표준화기구(ISO)와 FDA의 ‘시중 유통 5개 다목적 렌즈 관리 용액의 효능에 대한 기준 실험’ 결과 포도상구균 및 푸사리움균의 살균 효과 등 5개 조사항목 중 네 개 부문에서 가장 안전하면서도 우수한 성능을 보이며 다목적 렌즈 용액의 대명사임을 다시 한 번 입증한 바 있다.
이 실험에서는 특히 이번에 회수조치 발단이 된 가시아메바 포낭 및 영양체에 대해서도 뛰어난 살균력을 보이는 있는 것으로 보고됐다.
한편 사태가 발생하며 식염수와 관련한 안질환 경각심이 다시 일고 있다.
바슈롬 관계자는 “선진국에서는 식염수를 사용하지 않는다. 아시아에서 한국을 비롯해 대만 중극 등과 소득수준이 낮거나 돈이 없는 중 고등학생이 싸다는 이유로 식염수를 사용하는데 안질환 우려가 있고, 렌즈를 식염수로 닦고 사용하는 것도 잘못된 것”이라며 “바슈롬은 올바른 콘택트렌즈 사용법에 대한 캠페인을 10년 이상 진행하며 눈 건강에 최선을 다하고 있다”고 말했다.
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