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‘텐텐츄정으로 자녀에게 건강 선물하세요’

어린이영양제 '텐텐츄정'을 판매하고 있는 한미약품(대표이사 장안수)이 10월 한달간 '텐텐데이' 이벤트를 진행한다. 한미는 텐텐츄정의 텐텐에서 유추한 10월 10일을 텐텐데이로 정하고 10월 한달을 가족사랑의 달, 특히 "귀중한 자녀에게 건강을 선물하세요"라는 케치프레이즈를 걸고 텐텐 이벤트를 실시한다. '튼튼(텐텐)'이란 의미도 갖고 있는 텐텐데이 행사를 통해 한미는 어린이들의 텐텐츄정 복용 경험을 확대하는 것과 동시에 '10월=텐텐', '텐텐=튼튼' 이미지를 정착시킨다는 방침이다. 이를 위해 약국내의 POP Frame에 ‘텐텐 Zone’을 설치하고, 텐텐데이 홍보포스터 및 와블러를 통해 홍보하고 있으며, 어린이들에게는 판박이 스티커, 풍선 등을 제공해 텐텐츄정에 대한 관심을 유도하고 있다. 한미약품 텐텐츄정 담당 PM은 "10월하면 텐텐, 텐텐하면 어린이 건강이란 이미지를 확산시키기 위해 텐텐데이 이벤트를 획했다"고 말했다. 한편 텐텐츄정은 어린이영양제 시장 1위인 '미니텐텐츄정'을 고급화해 새롭게 출시한 제품으로 코엔자임큐텐(항산화), 오로트산(성장촉진), 자일리톨(치아건강) 등 성분을 보강했다.

이권구 2007.10.16
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동아, 세정력 발포력 강화 ‘클리덴트e' 발매

동아제약(대표이사 김원배)은 기존 제품보다 세정력과 발포력이 더욱 강화된 의치(틀니)세정제 '클리덴트e'를 새롭게 발매했다. 치약을 사용하여 의치를 세정할 경우, 치약의 연마제 성분에 의해 틀니가 마모, 또는 변형될 수 있으나 클리덴트e는 이런 단점을 없애주며 세균까지 제거해주는 제품이다. 클리덴트e 1정을 미지근한 물에 넣고 틀니를 5분 동안 담궈두면 단백질 분해효소와4종의 세정성분이 칫솔질만으로는 어려운 플라그, 얼룩을 없애준다. 특히 살균 효과가 강화되어 구취박테리아를 제거해주고 의치 침착물을 제거해 구내염까지 예방할 수 있다. 세정 후에는 물로 잘 헹구어 사용하면 된다. 동아제약 관계자에 따르면 "최근 임플란트 등 새로운 치아 이식기법이 개발됐지만 아직까지 너무 비싸 경제적으로 빠듯한 노년층은 틀니를 선호한다. 실제 고령화로 접어들면서 국내 의치 환자도 220만 명에 이를 정도로 점차 늘어나고 있어 의치세정제 시장은 더욱 커질 것으로 기대된다."고 밝혔다. 클리덴트e 는 32정 포장판매로 약국에서 구입할 수 있다

이권구 2007.10.15
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현대, 멘톨향 '마이녹실' 출시-제품력 강화

현대약품(대표이사 윤창현)는 최근 마이녹실5% 쿨 멘톨향 제품을 새롭게 출시 했다. 마이녹실5% 쿨멘톨향은 기존 마이녹실을 업그레이드 한 신제품으로 마이녹실과 같은 미녹시딜 외용제를 사용하는 소비자들의 가장 큰 불만 원인인 사용 후 모발의 끈적임, 두피 가려움 및 답답함 등을 해소했다고 회사측은 밝혔다. 또 마이녹실5% 쿨멘톨향에 함유된 멘톨은 혈관을 확장하고 진통을 완화시키는 효과가 있기 때문에 미녹시딜 외용제 사용으로 인해 나타날 수 있는 가려움증, 두드러기 및 두피 자극을 완화시켜 주어 두피를 상쾌하게 해준다고 한다. 마이녹실5% 쿨멘톨향은 국내 최초로 멘톨 성분을 함유한 제품으로 기존 미녹시딜 외용제를 사용하던 고객뿐만 아니라 가려움, 두피 자극 등으로 인해 미녹시딜 제제를 사용하지 못하시던 고객들도 사용이 가능한 제품이라는 것. 현대약품의 한 관계자는 “마이녹실은 1988년 출시 이후 약20년 동안 고객들의 꾸준한 사랑으로 성장했다”며 “다양한 고객들의 니즈를 충족시키기 위해 마이녹실을 지속적으로 리뉴얼하고 있으며, 그 일환으로 마이녹실5% 쿨멘톨향도 출시를 했다”고 밝혔다.

이권구 2007.10.15
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금연보조제, 시장규모는 작지만 관심은 높아

국내 제약사들이 잇달아 참여하며, 금연보조제 시장이 다시 기지개를 펴고 있다. 시장 규모는 작지만 제약사들의 관심이 높고 외국 및 외자제약사 제품과 국내 회사 제품 간 구도로 형성된 이 시장 관전 포인트는 국내 회사 제품의 1위 수성과 코마케팅 외자제약 제품의 강력한 도전 , 그리고 신제품 선전 여부. 우선 대웅제약이 패치형 금연보조제인 ‘니코맨 패치’로, 현대약품이 프랑스 피에르파브르사와 제휴해 니코패스 트로키와 니코껌으로 도전장을 내놓은 이 시장에서 1위를 지켜 온 삼양사 ‘니코스탑’의 1위 수성이 관심거리다. 일단 ‘개발-삼양사, 영업 마케팅 한독약품’ 체제를 구축, 시장을 주도해 온 니코스탑의 아성은 굳다. 보건소 소매약국 강화 등을 통해 상반기 71억원의 시장규모를 기록한 금연보조제 시장에서 37%의 시장점유율로 전년 대비 20% 이상 성장했을 정도로 입지를 확고히 구축하고 있다. 하지만 국내-외자 협력체제를 구축한 제품의 도전도 강하다. 지난해 15억원의 매출을 올리는 데 그친 ‘동화약품-한국노바티스 코마케팅’의 ‘니코틴엘 TTS'도 약국 거래처 7천 곳 확보 등 적극적인 마케팅으로 올해 1분기에만 15억원의 매출을 기록, 니코스탑을 위협할 정도로 컸다. 올해 니코틴엘로 80억원의 매출을 올려 시장점유율을 40%까지 높인다는 계획일 정도로 이 시장에 대한 애착이 강하다. 여기에 전통의 강자로 한국화이자에서 한국존슨앤존슨으로 넘어간 니코레트가 비슷한 매출로 트로이카 체제를 구축하고 있는 형국. 니코패취(녹십자)와 니코매직(중외제약)도 있지만 이들 제품과 비교할 때 판매량은 미미하다. 이 같은 구도의 시장에 의미 있는 제약사들이 신제품을 내놓으며 시장을 바싹 긴장시키고 있다. 특히 대웅제약 도전이 관심거리다. 니코스탑을 한독약품으로 넘긴 후 다시 한 번 도전장을 냈기 때문. 그만큼 이 시장에 대한 애착이 있다는 것. 니코스탑을 통해 이 시장 영업 및 마케팅에 일가견이 있기 때문에, 시장에 큰 영향을 미칠 수 있다는 분석이다. 현대약품도 올해 처음으로 이 시장에 나섰다는 점에서 주목된다. 약국 POP 등을 통해 적극적인 마케팅을 펼친다는 계획을 밝히는 등 의욕적이다. 본격적인 대결구도가 복잡하게 전개되며 긴장감이 형성되고 있는 것. 실제 시장에서는 ‘150억원 조금 넘을 정도로 적은 시장에서 가져갈 것이 뭐가 있느냐’는 볼멘소리도 나오는 가운데, 기존 제약사들은 영업 마케팅 전략을 다시 수립하는 등 기민한 움직임을 보이고 있다. 모 제약사는 두 개 제품 출시 시점과 맞물리며 수시로 영업 마케팅 회의를 하며 대책을 논의하고 있고, 10% 할증 얘기도 나오는 형국이다. 업계에서는 규모가 크지 않은 이 시장에 제약사들이 적극적으로 나서는 이유를 여러가지로 보고 있다. 한 인사는 “각 제약사들이 밀 만한 일반약이 없다. 이 상황에서 금연보조제는 시장은 적지만 계속 클 수 있는 시장이고, 마진이 되는 제품이라는 점이 작용하는 것 같다”고 분석했다. 다른 인사는 “매년 연말에서 연초 사이 사람들은 실행여부와 상관없이 담배를 끊겠다는 결심을 많이 한다”며 “9, 10월에 내놓아야 마케팅을 통한 인지작업을 거쳐 시장에 합류할 수 있다. 제약사들이 당장은 아니더라도 장기적인 시장을 겨냥한 것 같다”고 분석했다.

이권구 2007.10.14
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시부트라민 비만치료제 시장 2차 재편 될까

비만치료제 시장이 다시 한 번 재편될까. 시부트라민제제 특허만료로 유력 국내 제약사들이 뛰어들며 1차 재편, 어느 정도 시장에서의 위치가 구축된 상황에서 변수를 줄 수 있는 요인이 등장하며 시장의 관심이 모아지고 있다. 이 시장은 현재 시부트라민 오리지날 제품인 한국애보트의 ‘리덕틸’이 선두를 지키는 가운데, 한미약품 ‘슬리머’, 대웅제약 ‘엔비유’, 종근당 ‘실크라민’, CJ '디아트라민‘, 동아제약 ’슈랑커‘ 등 6개 제품이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 국내 제약사 제품 중에서는 가장 먼저 출시한 슬리머가 앞서나가는 형국. 하지만 슬리머 표시기재에 대한 한국애보트의 문제제기를 식약청이 받아 들이며 한미약품에 슬리머에 대한 판매중지 15일을 내리며 변수가 생긴 것. 식약청 조치에 대한 한미약품의 의견 제출 과정을 거쳐 조정될 여지는 있지만, 일단 한미약품이 이 제품을 아모디핀과 같은 거대 품목으로 야심적으로 밀고 있던 상황에서 영향을 줄 수 있다는 분석이다. 현재 다른 제약사들은 후발주자로서의 위치를 만회하기 위해 적극적으로 나서고 있는 상황이다. 업계 한 관계자는 “ 개량신약 출시가 본격적으로 이뤄진 시점이 7월로 아직 3개월밖에 안된 상태다. 슬리머가 앞서 나가고는 있지만 확실한 입지를 구축했다고는 볼 수 없기 때문에 다른 제약사의 마케팅 등에 따라 시장에 변동이 올 수도 있다”고 진단했다. 하지만 판매중지라는 점에서 큰 영향은 없을 것이라는 시각도 많다. 15일 판매중지면 이미 시중에 깔아놓는 제품으로도 충분히 커버가능하다는 것. 더욱이 과징금으로 갈음될 가능성도 많다. 어느 정도 작용은 하겠지만, 큰 변화는 없을 것이라는 진단이다. 한편 현재 국내 비만치료제 시장은 약 640억원 정도로, 2001년 대비 55.6% 신장했다. 더욱이 매년 10%정도 성장하며 제약사들의 관심이 집중되고 있는 시장이다.

이권구 2007.10.11
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바이엘,아스피린 심혈관 건강 캠페인 출발

바이엘은 심근경색, 뇌졸중 등 심뇌혈관 질환 발병이 늘어나기 시작하는 10월과 11월 ‘바이엘 아스피린 프로텍트와 함께하는 심혈관 건강 캠페인-해피100’을 진행한다. ‘해피 100’은 심혈관 질환 예방에 필요한 아스피린 프로텍트 한 알 용량인 100mg과 100세 장수를 나타내는 숫자를 상징하며, 하루 한 알 복용 습관으로 심혈관질환을 예방해 가족의 행복을 지킬 수 있다는 의미를 담고 있다. 특히 바이엘은 실제 심혈관질환 발병에 가장 많이 노출돼 있는 50~60대뿐 아니라 이들의20~30대 젊은 자녀들이 부모의 심혈관 건강에 관심을 갖고 챙겨줄 수 있도록 젊은층의 접근이 쉬운 온라인 사이트를 중심으로 캠페인을 진행한다. 이는 최근 심혈관질환의 발병 연령대가 30~40대로 낮아지고 있는 추세를 반영한 것이기도 하다. 이를 위해 바이엘은 10일, 온라인 캠페인 사이트(www.bayer-happy100.co.kr)를 오픈, 심혈관질환의 위험성, 예방을 위한 음식 및 생활습관 등 실질적인 정보를 제공한다. 또 사이트 외 오프라인에서도 가족간의 공감을 끌어낼 수 있는 참여형 이벤트는 사이트 내에서 신청을 받아 진행할 예정이다. 이와 함께 단풍철인 10월 3~4주 주말에는 관악산, 북한산, 설악산, 속리산 등 유명산을 찾아 등산객을 대상으로 무료로 심혈관질환을 체크해주는 ‘해피100 100세공감’ 행사도 펼칠 계획이다. 오는 17일부터는 매주 수요일 점심시간에는 여의도공원에서 인근 직장인에게 자전거를 무료로 대여, 운동을 통해 심혈관 건강을 생각할 기회를 제공하는 ‘해피100 건강공감’ 등도 오프라인에서 제공할 방침이다. 바이엘 헬스케어 관계자는 “임상 자료를 바탕으로 심혈관질환 위험인자를 갖고 있는 사람들에게 저용량 아스피린 하루 한알 복용으로 심혈관질환을 예방할 수 있다는 점에 초점을 맞출 계획”이라며 “ 뇌졸중, 심근경색과 같은 심혈관질환은 한 번 걸리면 완치될 가능성이 낮아, 그만큼 예방의 중요성을 일찍 인식하고 실제 행하는 것이 최선의 예방으로 이번 캠페인은 단순히 본인뿐 아니라 부모와 자식, 부부 등 가족 내에서의 관심과 공감을 이끌어내 심혈관 질환을 예방할 수 있도록 한다는 측면에서 의미가 있다”고 말했다.

이권구 2007.10.10
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건 당 이용료 40만원, 정보의 가치가 문제

의약품정보관리센터를 출범하며 한 건당 이용료를 40-50만원 받기로 했다는 심평원 방침과 관련, 정보의 가치가 문제라는 게 제약계의 지적이다. 9일 심평원과 제약계에 따르면 심평원이 제시한 한 건당 40-50만원은 개별코드 한 건에 대한 평균 가격으로 제시된 것으로 알려졌다. 예를 들어 A사가 B제품의 지역별 현황을 알고자 할 때 서울경기 등 한 곳을 요청하든 전국 지역을 요청하든 지역별 현황에 대해 한 건 요청시 평균 40-50만원이 된다는 설명이다. 심평원에서 정통부고시에 따라 자체적으로 심의 기준을 만들어 정한 이 같은 가격은 평균적인 액수고, 자료의 중요도나 양에 따라 떨어질 수도 있다는 게 심평원 측 설명. 이에 대해 제약계에서는 가격은 문제가 아니라는 입장이다. 관리비 운영비를 책정해 이 같이 정한 것으로 판단되지만, 의무사항이 아니기 때문에 정보의 질과 가치가 얼마나 좋고 충실도가 있느냐에 따라 문제가 달라질 수 있다는 것. 정보를 요청했는데 필요한 만큼 또는 기대만큼의 정보가치가 있느냐 없느냐에 따라 10만원이 많을 수도, 100만원이 부담이 되지 않을 수도 있다는 지적이다. 예로 A사가 자사의 B제품 10개를 집중관리하겠다고 설정하고, 월별 분기별 계약을 맺은 후 받은 자료가 마케팅 영업전략에 도움이 된다고 판단될 경우는 액수의 많고 적음이 아니라는 시각이다. 한 관계자는 “월별 분기별로 생산실적 공급내역, 생산 대 판매가 이렇게 움직인다 등에 대한 분석이 제약사가 원하는 수준으로 나올 경우면 이용할 것이다. 하지만 공급내역도 업계에서 제공하는 것이고 지금 웬만한 제약사들은 자체적으로 상당 수준의 분석시스템을 갖고 있기 때문에 웬만한 정보 자료로는 안될 것”이라며 “ 어떤 분석시스템과 기술을 이용해 어떤 자료를 만드느냐가 중요하고 이 정보의 가치는 최초 이용 시점 이후 제약사들이 받아본 이후 판가름날 것”이라고 진단했다. 한편 업계에서는 IMS 데이터와 관련, 그간 국내 독점이라는 점에서 고가로 매겨진 측면이 있었지만, 심평원 자료가 저렴하면서도 충분한 가치가 있다는 판단이 서면, 심평원과 제약사에 득이 되는 일로 마다할 이유가 없다는 게 대체적인 시각이다.

이권구 2007.10.09
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대웅,니코틴 함량 20% 줄인 금연보조제 발매

대웅제약(대표 이종욱)이 패치형 금연보조제인 ‘니코맨 패치’를 10월부터 발매한다. 회사측에 따르면 니코맨은 니코틴의 용출률을 높여 기존 패치형 금연보조제보다 니코틴 함량을 약 20% 줄이고 니코틴 흡수량을 동일하게 개발한 것이 특징. 패치의 니코틴 함량을 줄여 피부 자극을 최소화했다. 또 24시간 동안 일정 농도의 니코틴을 체내로 방출시켜 금단증상 및 흡연 욕구를 지속적으로 억제시키며, 12주 동안 단계별로 니코틴 방출량을 낮춰 니코틴 중독단계를 조절할 수 있다. 니코맨 패치는 평소 흡연 정도에 따라 하루 담배 20개비 이상 흡연가를 위한 니코맨21mg, 하루 20개비 이하의 흡연가를 위한 니코맨14mg, 마지막 단계인 니코맨7mg 등 3종류가 있다. 회사 측은 “상반기에 발매한 트로키와 껌 형태에 이은 패치형 발매로 제품 및 복용 방법을 다양화한 일반의약품 금연보조제 3가지 종류를 모두 발매해 효과적인 금연을 진행할 수 있게 됐다.”고 밝혔다. 한편 대웅제약은 구강 점막을 통해 니코틴을 신속히 흡수시키며 복용의 편리성을 증대시킨 니코맨 트로키와 껌을 지난 7월부터 발매했다.

이권구 2007.10.09
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산도스 김상호상무 영입,신제품 직접 영업

한국산도스 (대표: 마크 재거스)는 최근 영업본부장으로 김상호 상무를 영입했다. 한국산도스는 김상호 상무 영입으로 빠른 시일 내 20명 내외의 영업사원들을 영입, 영업조직 토대와 출시될 신제품들의 직접영업 활동 기반을 구축한다는 계획이다. 지난 2006년 마크 재거스 사장을 영입한 데 이어 최근 마케팅 부서를 신설하고 직접 영업활동을 위한 기반 다지기를 시작한 산도스는 2008년부터 다양한 신제품을 출시할 계획이다. 제약업계에서 약 20 여 년간 풍부한 경험을 쌓아온 김상호 상무는 2001년 한국노바티스에 입사해 이식면역사업부 총책임자를 역임하며 면역억제제 산디문뉴오랄을 마켓리더로 포지셔닝하고 씨뮬렉트의 시장점유율을 98%까지 끌어올리는 등 제품성장에 핵심적인 역할을 수행했다는 평가를 받고 있다. 김상무는 "빠르게 성장하고 있는 제너릭 시장에서 직접적인 시장 진입을 시도한다는 점이 새로운 도전이자 기회이라고 본다."며 "특히 글로벌 제너릭 기업인 산도스의 혁신적 기술과 다양한 제품포트폴리오를 바탕으로 고객중심의 영업력과 전문성 강화를 통해 고품질 제너릭 제품을 국내환자들에게 신속하게 보급하기 위하여 최선을 다할 것"이라고 말했다. 2006년 1월 출범한 한국산도스는 2006년 기준으로 110개 국에서 6조원의 매출을 올린 산도스의 한국지사로 대부분의 제품을 라이선싱 아웃, 국내제약사들을 통해 판매해왔다.

이권구 2007.10.09
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보령,기존 약 약가 절반 대장 위암치료제 출시

보령제약(대표 김광호)이 대장암과 위암 치료제인 옥살리플라틴 액상 주사 제품 ‘옥살리틴주5㎎/㎖’(이하 ‘옥살리틴’)을 국내에서 처음으로 출시했다. 회사측에 따르면 ‘옥살리틴’은 오리지널 제품과 이화학적 동등성을 확보한 제품으로, 기존의 동결 건조분말 제품에 비해 안전성을 강화한 것이 특징. 동결 건조분말 제품이 환자 투여를 위해 재구성되는 과정에서 생기는 오염의 가능성을 줄이고, 보다 정확한 용량 투여가 가능하도록 했다. 특히 기존 오리지널 제품이 선보이고 있는 50㎎과 100㎎ 용량뿐만 아니라 1회 투여 용량인 150㎎ 제품도 선보임으로써 편리성과 경제성도 더했다. 150㎎ 용량의 옥살리틴으로 1회 투여할 경우 기존 제품의 가격보다 최대 60%까지 약가를 절감할 수 있어 환자의 부담을 최소화했다는 것이 회사 측 설명. 보령제약 항암제팀 김영석 부장은 “옥살리틴 출시로 동일 약효 대비 합리적인 가격으로 환자의 경제적 부담을 덜어주고 건강보험재정을 절감하는 효과를 얻을 수 있게 됐다. ”며 “이는 국민건강에 기여하려는 보령제약의 기업철학을 실현하는 것일 뿐만 아니라 보령제약의 항암제 분야 기술력을 널리 알리는 계기”라고 의미를 밝혔다. 한편 보령제약은 지난 7월 세계 최초로 사노피 아벤티스를 상대로 한 옥살리플라틴 액상제제 특허 무효소송에서 승소함으로써 이번에 ‘옥살리틴’ 제품을 출시할 수 있게 됐다. 특허심판원은 1심 심결문을 통해 “드바이오팜이 개발하고 사노피 아벤티스에서 판매하고 있는 신규한 옥살리플라틴 제제의 진보성이 없어 사노피 아벤티스가 보유한 ‘약학적으로 안정한 옥살리플라티늄제제’의 특허를 무효로 한다”고 밝힌 바 있다.

이권구 2007.10.08
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당뇨병시장 지각변동도 보험급여가 좌우?

‘아반디아’ ‘아마릴’ 등으로 대표되는 당뇨병치료제 시장에 한국엠에스디의 새로운 계열 당뇨병치료제 ‘자누비아’가 식약청 승인을 얻고 출시 초읽기에 들어가며 긴장감이 돌고 있다. 더욱이 안전성 문제로 골치를 앓고 있는 아반디아 문제가 쉽게 가시지 않고 있는 데다, 다른 회사들도 이를 호기로 자사 제품 키우기에 적극적으로 나서고 있는 상황에서 외국에서 인정받는 새 치료제가 나온다는 점에서 전문이 돌고 있다. 실제 2,900억원 정도로 추정되는 거대시장인 국내 당뇨병치료제 시장은 올 들어 변동 양상을 보이고 있다. 7월 현재 원외처방 현황(이슈유비케어 자료)에 따르면 한독약품 ‘아마릴’이 ‘아마릴엠’을 포함, 14.2%의 점유율로 선두를 달리고 있다. 아마릴엠을 포함한 아마릴은 2006년 11월부터 매월 14.5% 14.25 15% 14.4% 14.2% 14.4% 13.8% 14.4% 14.2%로 선두를 지켰다. 주목할 부분은 아반디아. 2006년 11월 13.7%에서 12월 13.35%, 2007년 1월 11.5%, 2월 10.9%, 3월 11.4%, 4월 11.5%로 등락하다 안전성 연구결과가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 발표된 5월을 기점으로 5월 10.7%, 6월 8.5%, 7월 8.7%로 감소했다. 안전성 논란과 맥을 같이 하고 있는 것으로 분석된다. 반면 같은 TZD(Thiazolidinedione) 계열 당뇨병치료제 중 하나로, 아반디아의 약세를 틈타 약진을 기대했던 한국릴리의 ‘액토스’는 비슷한 시기에 점유율이 증가했다. 액토스는 2006년 11월부터 2007년 4월까지는 4.0%, 4.3%, 4.1%, 4.0%, 3.8%, 3.8%로 등락을 거듭했으나 아반디아가 떨어진 시점인 5월부터 7월까지는 4.0%, 4.8%, 4.8%로 급상승세를 탔다. (릴리 자체 도매유통분석 6월 액토스 판매량 전월 대비 24% 이상 증가) 국내 제약사 제품으로는 부광약품 ‘치옥타시드정’이 2007년 1월부터 7.0%, 6.9%, 6.7%, 7.2%, 6.6%, 6.5%, 6.7%로 선전하고 있고, CJ ‘베이슨정’(4.8, 5.1, 5.0, 4.9, 5.0, 5.3, 5.0)과 대웅제약 ‘다이아벡스’(4.8, 4.8, 4.7, 4.7, 4.6, 4.7, 4.6)가 큰 폭의 등락없이 고르게 시장을 지키고 있는 것으로 나타났다. 이외 7월 현재 바이엘 ‘글루코바이’ 3.1%, 동아제약 ‘글리멜’ 3.0%, 한미약품 ‘그리메피드’ 2.6%, 유한양행 ‘브글리코스’ 2.4%, 일동제약 ‘마스틱’ 2.3%가 10위 권내 포진하고 있다. 이 시장에서 DPP-4 저해제 계열 1호 제품으로, 인크레틴의 기능을 억제해 자연적인 혈당조절을 방해하는 DPP-4효소만 선택적으로 억제하는 ‘자누비아’ 가세가 임박하며 시장에 긴장감이 형상되고 있는 것. 실제 자누비아는 뉴욕 소재 헬스케어 전문 시장정보 및 서비스 제공업체인 맨하탄 리서치사가 일반 개원의들을 상대로 조사한 뒤 공개한 자료에서 올 들어 미국의 일반개원의들이 가장 빈번히 방문하고 있는 의약품 인터넷 사이트 1위로 꼽힌바 있다. 한국MSD도 기대감을 보이고 있다. 회사 관계자는 “저혈당 체중증가 부작용이 낮고 인슐린 분비를 억지로 분비하는 것이 아니라 인슐린 분비 작용 효소만을 도와 췌장에 부담을 안주며 인슐린을 분비하게 하는 장점이 있는 치료제로 국내 시장에서도 큰 반향을 일으킬 것으로 기대한다”고 말했다. 문제는 보험급여. 올 들어 외자제약사 신약 대부분이 비급여되는 상황에서 자누비아도 보험급여를 받지 못하면, 기대만큼의 제품이 되기 힘들다는 분석이다. 시장에서도 기존치료제 안전성 문제로 자누비아가 호재로 작용할 것으로 보고 있지만, 보험약 등재 부분이 이 제품의 성장에 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 회사 관계자는 “약가를 받는다는 방침으로, 보험급여를 받기 위해 노력하고 있는데 240일 워킹 데이를 기준으로 볼 때 두고 봐야 알 것으로 본다.”며 “보험약가를 받기 전 비급여로 출시할지는 아직 결정나지 않았다.”고 말했다. 한편 2006년 건강보험심사평가원 EDI청구 금액은 아반디아정 428억, 아마릴정 393억, 다아아벡스정 149억, 액토스정 122억, 베이슨정 111억이다.

이권구 2007.10.07
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국산 개량신약 "무조건 우대하지 않을 것"

"국산 개량신약이라고 해서 무조건적으로 우대하지는 않을 것이다" 신약개발이 어려운 국내 실정을 감안할 때 최선책으로 평가되고 있는 개량신약이지만 이에 대한 일방적인 정책지원은 쉽지 않을 것으로 나타났다. 복지부 보험약제팀 현수엽팀장은 5일 의약품법규학회를 통해 '개량신약의 보험약가 등재기준'을 설명하며 이같이 밝혔다. 현 팀장은 우선 건강보험에서 개량신약의 의미를 명확히 할 필요가 있다고 강조했다. 개량신약은 △오리지널의 특허에 구애받지 않고 등재되어 오리지널보다 저렴하게 국민에게 공급되는 것 또는△기존 신약보다 임상적 효능효과가 개선된 제품이라는 것이다. 즉 효능·효과가 개선되지 않았더라도 오리지널의 특허를 피하여 제네릭보다 조기에 등재됨으로써 동일 효능의 약을 보다 저렴하게 국민에게 공급되거나, 임상적 효능효과가 개선되었다면 일반 신약과 동등하게 개선된 효과 대비 비용을 비교하여 판단할 수 있다는 것이다. 현 팀장은 "제네릭이 모두 들어온 상태에서 개발된 개량신약은 제네릭과 다르지 않다"며 "오리지널보다 임상적 유용성이 개선되거나 그렇지 않다면 제네릭보다 조금이라도 빨리 들어와 경쟁력을 확보해야 할 것"이라고 말했다. 아울러 개량신약의 경제성 평가기준 에 대해 임상적 유용성이 개선된 경우에는 신약과 동일하게 신청 약제와 비교 대상 약제의 임상효과와 치료기간 동안의 투약비용을 수치화한 지표를 기준으로 경제성을 평가한다. 그러나 임상적 유용성의 개선이 없는 경우에는 △제네릭이 등재되기 전은 오리지널 약의 80% △제네릭이 등재된 후에는 오리지널 성분의 가중평균가와 최초복제약 중 낮은 가격이라고 설명했다. 이와 함께 개량신약의 약가결정방침 과 관련, 공단과의 협상을 통해 결정되며 우선 고려사항으로 대체가능성 및 대체가능 약제의 총 투약비용, 관련질환 군의 규모와 환자수, 보험재정에 미치는 영향, 국내외 가격, 사용량, 급여범위, 특허 현황, 의약품 공급능력 등이 협상에서 중요하다고 밝혔다. 단 국내에서 세계 최초로 개발된 의약품일 경우에는 원가가 고려된다.

감성균 2007.10.06
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韓-EU FTA “국내제약사 추가부담 없다”

“EU와의 FTA협상으로 인해 국내 제약사들이 손해를 보거나 부담을 가지는 일은 없을 것이다.” 복지부 정영숙사무관은 5일 의약품법규학회 학술세미나를 통해 韓-EU FTA와 관련한 정부의 기본적인 입장을 재차 강조했다. 정 사무관은 “미국과의 FTA협상에서 도출된 결과이상의 추가적인 사항은 없을 것”이라며 “국내 산업계에 부담을 방지한다는 것이 범정부적인 입장”이라고 밝혔다. 이와 함께 현재까지 3차례의 협상을 마친 EU와는 여전히 대략 3가지 분야에서 입장차를 보이고 있다고 설명했다. 우선 보험의약품등재과정의 투명성. EU측은 의약품보험등재과정의 객관적이고 검증이 가능한 제도를 구체적으로 삽입해 줄 것을 주장하고 있어 추가협상이 필요한 부분이다. 또 △환율변동에 따른 약가인상 여부 △지적재산권 분야 10년 보장을 주장하고 있어 우리나라와 입장차를 보이고 있는 부분이라고 설명했다. 즉 EU는 국내 건강보험관련 약가제도, 특허제도, 상품 표시제도 등에 대해 투명성 제고를 명분으로 내세워 특허·허가연계와 자료독점권 등에 대해 미국 이상으로 우리나라 협상단을 압박하고 있는 것으로 전해지고 있다. 정 사무관은 "협상과 관련한 구체적인 내용과 전망을 밝힐 수는 없다. 하지만 EU의 주장에 대해 정부는 수용할 수 없다는 입장을 고수하고 있다"며 국내 제약사들에 부담을 가중시키는 일은 없을 것이라고 거듭 밝혔다. 한편 정 사무관은 韓-美 FTA가 제약산업에 미치는 영향에 대해 "미국과의 협상에서 최종적으로 우리측 입장을 관철시켜 예정대로 약제비적정화방안을 시행한 것은 우리측의 가장 큰 업적이었다. 그러나 이같은 결과가 역설적으로 국내 제약업계로서는 가장 큰 어려움이 되는 원인이 되었다"고 평가했다.

감성균 2007.10.06
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광동제약, 신사옥 이전 완료

광동제약이 지난 1일부터 3일까지 서울교대 맞은편에 구입한 8층 규모 신사옥에 대한 입주를 마치고 서초동 시대를 본격 열었다.

이권구 2007.10.05
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동구, 세균성 안질환 점안제 국내 최초 소개

동구제약(대표:조용준)은 노르프로점안액(항균점안제)과 케토프틸점안액(알레르기성결막 염치료제)등 2종 안과처방용 점안제를 발매 했다. 노르프로점안액(Norfloxacin 3mg)은 세균성 안질환 치료제로 점안제로는 국내 처음 소개되는 전문의약품이다. 회사측에 따르면 노르프로점안액(Norfloxacin 3mg)은G(+)균 뿐 아니라 G(-)균에도 임상효과가 우수했고, Chloramphenicol, Tobramycin, Ofloxacin 등과 비교 했을 때도 우수한 임상효과를 나타낼 뿐 아니라, 내성균 발효율이 극히 적어 효과적으로 항균작용을 나타낸다. 특히 점안시 작열감이 없으며 각종 부작용이 적은 안전한 제제라는 것이 회사측 설명. 대만 Union사 완제수입품으로 5mL 용량 상한가는 425원/mL.

이권구 2007.10.05
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한미 비만치료제 ‘슬리머’ 일본서도 주목

일본의 대표 경제신문인 산케이신문이 한미약품의 비만치료제 '슬리머캡슐'에 대한 특집기사를 게재했다. 산케이신문은 지난달 16일 생활습관병(메타볼릭 신드롬)을 주제로 한 특집기사에서 한국 내 비만치료 개량신약 개발의욕을 집중 조명하는 가운데 한미약품이 이 분야에서 가장 앞서 있다고 전했다. 산케이는 애보트사의 중추신경 작용 식욕억제제인 리덕틸캡슐(성분 시부트라민)의 PMS(시판후조사) 종료 직후, 한미약품이 가장 먼저 품목허가를 받고 부가염을 변경한 개량신약을 발매했다고 보도했다. 이 신문은 특히 애보트사가 특허침해를 이유로 슬리머를 개발한 한미약품에 특허침해 소송을 제기했으나 모두 기각됐다는 점 등을 상세히 밝혔다. 또 슬리머 판매가격을 리덕틸의 50%선에서 정한 한미약품의 가격정책이 곧바로 애보트사의 가격인하 조치로 이어졌다는 점을 들어 개량신약 발매가 소비자들의 의료비 절감에 기여했고 이 같은 현상이 타 업체들의 개량신약 개발 의지를 자극했다고 보도했다. 산케이는 "항암제와 바이오신약 뿐만 아니라 개량신약에도 연구비를 적극 투자하고 있다"는 장안수 한미약품 사장의 인터뷰 발언을 인용, 한국 내 개량신약 개발 움직임을 전했다. 한편 일본에서는 시부트라민 성분의 비만치료제가 발매되지 않은 상태며 현재 에자이사가 오리지널인 리덕틸 허가를 위해 임상시험을 진행하고 있다.

이권구 2007.10.04

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