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“일반약, 분위기는 뜨는데 시장은 시원찮네”

일반약이 좀처럼 살아나지 못하고 있다. 일반약 약국 외 판매, 전문약 성장의 한계 등으로 일반약 활성화 목소리는 계속 이어지고 있음에도 정체가 지속되고 있다. 유통가와 제약계에 따르면 제약사들이 일반약에 대한 관심이 부쩍 늘며, 판매를 활성화하기 위한 다양한 접근도 이뤄지고 있다. 정부의 약가인하 등으로 전문약 성장에 부담을 느낀 제약사들의 관심이 배경이다. 하지만 제약사들의 노력만큼 이 시장에 변화가 없다는 게 유통가의 분석이다. 유통가 한 관계자는 “제약사들의 마케팅활동에 따라 잘 나가는 품목이 있지만 제약사와 도매상들이 신경은 쓰는 데도 전반적으로 안 나간다.”고 말했다. 또 “비급여로 전환된 파스류도 안 나가고, 예상은 했지만 5월부터 비급여로 전환된 은행잎제제도 한달이 지난 현재 안 나간다”고 전했다. 이에 따라 유통가의 일반약 비율도 계속 떨어지고 있다. OTC종합도매 경우 전문약과 일반약 비율이 9대 1로 맞춰지고 있는 것으로 파악되고 있다. 사정은 제약사도 마찬가지. 일반약에 대해 이전보다 관심을 갖고 나서고 있음에도 차지하는 비중은 감소하고 있다는 게 대체적인 분석이다. 실제 몇몇 회사는 이미 일반약이 차지하는 비중이 7,8% 대에서 형성된 것으로 파악되고 있다. 특히 최근 들어 일반약 매출 비중이 상대적으로 높았던 제약사들도 새로운 도약의 일환으로전문약 강화 쪽으로 선회하고 있는 상황이다. 일반약에 대한 관심과 실제 상황은 다르게 나타나고 있는 것. 업계 한 관계자는 “제약사들이 일반약에 대한 관심이 이전보다 많이 는 것은 사실이다. 하지만 이는 투자가 아니라 기존에 있는 제품의 매출을 올리려는 차원 개념이 강하다”며 “그래도 전문약에만 치우쳤던 관심이 이동되고 있는 것은 고무적이다.”고 말했다. 이 때문에 업계에서는 약사들이 나서 줘야 한다고 지적하고 있다. 제약사와 도매업계에서 관심을 갖고 노력하고 있느니 만큼, 이를 뒷받침해줘야 한다는 지적이다. 유통가 다른 인사는 “약사들이 나서지 않으면 큰 소용이 없을 것으로 본다. 약사 사회가 일반약 약국외 판매로 난리인데, 절박한 모습을 보이면서도 여전히 처방환자에만 의존하고 있다. 이 같이 할 수 밖에 없는 구조라 하더라도 약사들이 일반약에 대한 관심과 애정을 가져야 할 말이 있다.”고 지적했다. 실제 업계 일각에서는 제약사들이 지금보다 일반약에 대한 관심을 덜 기울였을 때도 일반약 가격 인상 소식이 나오면 구매가 크게 늘었던 점과 비교해 오히려 개국가의 관심도는 더 떨어진 것 아니냐는 분석을 내놓고 있다.

이권구 2008.06.09
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안국, 심석보 이사 마케팅 임원 영입

안국약품(대표이사: 어 진)은 9일자로 신임 마케팅 임원으로 심석보 이사를 영입했다. 신임 심석보 이사는 영남대 출신으로 한일약품과 근화제약 등에서 15년간 마케팅과 영업분야를 담당해 온 제약영업 마케팅 전문가다. 심 이사는 한일약품 재직시, 고혈압 치료제 '헤르벤'과 고지혈증 치료제 '메바로친'의 마케팅을 담당해 계열시장에서 리딩품목으로 성장시켰다. 또 근화제약에서는 신장내과 제품인 고칼륨혈증 치료제 '카리메트'를 거대 품목으로 , 고혈압 및 협심증 치료제 '딜테란캅셀'도 주요 성장품목으로 성장시켰다. 회사측은 심이사 영입으로 '레보텐션'을 비롯한 순환기 제품의 처방약 시장 공략과 함께 공격적인 마케팅 활동에 나선다는 방침이다.

이권구 2008.06.09
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유영, 알레르기 비염치료제 독점 판매 계약

유영제약(대표 유우평)은 일본신약주식회사(대표이사 Shigenobu Maekawa)와 알레르기성 비염치료제, NS-126의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 6월 3일자로 체결했다. NS-126은 신규 스테로이드 화합물을 주성분으로 하는 드라이 파우더 제형의 1일 1회 투여용 알레르기성 비염 치료제다. NS-126은 비강 내 분무 후의 액 흐름이 없고, 액제에 비해 국소 자극성이 적다는 특징을 갖고 있다. 현재 일본신약은 일본 내에서 제조판매 승인 신청 중이다. 이 계약에 따라 유영제약은 한국 내 NS-126의 독점적 개발권 및 독점적 판매권을 부여받았으며, 국내에서 허가를 받아 2013년 발매 후 대형 품목으로 성장시킬 계획이다.

이권구 2008.06.09
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"소비자 감사 격려 전화받을 때 큰 보람"

녹십자의 진통소염제 '탁센('TAK-SEN)이 발매 6개월 만에 매출 10억원을 돌파했다. 일반약 부진이 계속되고 있는 시장에서 흔치 않은 일. 10억 돌파로 탁센은 진통소염제 시장에서 확실한 메이저 품목으로 자리잡았다. 탁센의 이 같은 성공에는 제품력과 함께 마케팅팀 PM 3년 차 정유석 과장의 힘이 컸다. 5년간의 OTC 영업을 통해 쌓은 경험과 노하우를 마케팅으로 연결시킨 것이 성공의 원동력이 된 것. 실제 정유석 과장은 탁센 외 알레르기비염치료제 ' 그린노즈 캡슐', '그린노즈 시럽', 하절기 휴가철 전용 외용제 '써버쿨', '인섹탄', '키드에이' 등을 맡아 50여억원 가까운 매출을 올리며 회사 OTC 분야에서 큰 역할을 하고 있다. 정 과장은 "끊임없이 노력해서 탁센을 포함해 맡은 제품들이 약사님들에게 사랑받는 제품으로 키울 것"이라고 말했다. 탁센에 대해 소개해달라 -현재 시장에 나온 나프록센제제는 모두 타블렛인데 나프록신제제인 탁센은 유일한 액상연질캡슐로, 기존 동일성분의 진통제보다 위장장애가 적고 함량 균일성이 높으며 생체이용률이 높다. 또 빠른 효과와 높은 안정성을 갖고 있다. 고성장 비결은 - 탁센은 네오졸 특허공법을 이용, 기존 정제타입의 진통제보다 신속한 체내 흡수 및 효과를 발현해 NSAIDs 진통제가 가지고 있는 전통적인 위장장애 등의 부작용을 최소화했다. 이 같은 탁센의 제품력을 인정한 약사분들의 선택, 사용한 소비자들의 재구매가 큰 역할을 했다고 본다. 가격이 타 제품보다 2배 정도임에도 급성장하고 있는 것은 효과 선택 재구매 3박자가 어울어졌기 때문이라고 생각한다. 개국가를 상대로 한 특별한 마케팅은 있나 -광고를 통한 매출을 기대할 수 없기 때문에 감각을 잃지 않으려고 끊임없이 약사 분들을 만난다. 컨셉만 맞춘다고 되는 것이 아니기 때문이다. 약사분들을 만나면 새로운 정보도 얻을 수 있고, 전반적으로 돌아가는 상황도 알 수 있어 마케팅 수립에 도움이 된다. 마케팅은 약사님들 위주로 맞춰서 한다. 보람을 느끼는 때는 -탁센을 이용한 소비자들의 감사전화를 받을 때다. 일반약을 복용하고 감사를 표하기는 쉽지 않는데 약효가 좋아 고맙다는 격려 전화를 많이 받았다. 또 우연히 약국에 들렀는데 녹십자 제품을 권유하시는 약사님을 보았을 때도 긍지와 자부심을 느낀다. 반응이 좋으니까 기분도 좋고, 더 큰 의욕도 생긴다. 앞으로의 계획은 -10억이 아무 것도 아니라고 할 수 있지만 일반약 축소시기에 10억이라는 의미가 크다. 수십년된 메이저 제품들이 아성을 무너뜨리기는 힘들겠지만, 현재 이 시장에서 돌풍을 일으키고 있다. 메이저 품목으로 키우기 위해서 최대한의 노력을 경주할 것이다. 특히 OTC본부의 성장을 위해서는 약국경영에 도움이 되는 신제품 발굴에 주력하고 소비자들의 다양한 니즈를 파악하는데 관심을 기울여야 한다고 생각하기 때문에, 앞으로 시장변화를 잘 예측해 블록버스터 제품을 육성하는 유능한 마케터가 되도록 최선을 다할 것이다. 일반약 전망에 대해 한마디 -제약사들이 일반약을 다시 강화시키고 있다. 처방에만 의존하기에는 리스크가 있기 때문이다. 의약분업 이전까지는 가지 못하더라도 지금보다 시장이 커질 소지가 많다고 본다. 의약분업 이후 타 회사와 달리 녹십자는 적자를 감수하면서도 꾸준히 OTC 신제품을 출시해왔고, MR수도 늘렸다. 약국도 8천개를 거래한다. 이런 노력들이 큰 결실을 맺을 것으로 본다.

이권구 2008.06.09
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입술보호제 시장, 예년보다 일찍 '후끈'

입술보호제 시장이 예년보다 일찍 달아 오른다. 제약계와 유통가에 따르면 입술보호제 시장의 선두 주자 ‘니베아 립케어’와 ‘챕스틱’이 다음 주 본격 출하된다. 예년보다 10일에서 15일 이른 시기다. 특히 올해는 대웅제약이 ‘립아이스’를 철수키로 한 것으로 알려지며 더욱 관심이 모아지고 있다. 올해 이 시장의 관전 포인트는 국내사 제약사들의 도전과 외자사 제품들의 응전. 수년 간 시장에 참여해 온 대웅제약 립 아이스의 철수가 시장에 미치는 영향도 관심거리다. 우선 한독약품에서 판매하고 있는 니베아의 ‘니베아 립케어’는 가격이 8% 정도 인상돼, 와이어스의 ‘챕스틱’은 기존 가격으로 출하된다. 이 두 제품은 전체 약국시장(OTC)에서 68% 정도를 차지하는 선두 제품들. 하지만 국내 제약사들의 도전이 거세지고 있어,선두 제품들의 이전과 같은 독주는 불투명할 것으로 전망된다. 실제 현재 현대약품의 미국 제품 ‘블리스텍스’ , 중외제약의 유기농 입술보호제 ‘립수리’ 녹십자의 일본 내 시장 점유율 1위 제품 ‘오미멘텀’, 유한양행 ‘달콤한 입술’, 국제약품 ‘센스틱’, 한미약품 ‘스위틱’ 등이 소비자들의 의견을 반영하는 ‘프로슈머 마케팅’, ‘키스 페스티발’, ‘영화관람 페스티발’등을 포함해 새로운 마케팅을 선보이며 마케팅을 강화하고 있다. 맨소래담 제품으로 대웅제약에서 판매해 온 립 아이스의 시장 이탈도 시장 구도에 큰 변수로 작용할 전망. 업계 한 관계자는 “립 아이스는 입술보허제 시장에서 강점이 있었던 대웅제약이 3,4년 전부터 판매했는데 올해 시장에서 철수키로 했다. 마케팅력과 영업력은 좋았음에도 멘톨 향이 어필하지 못한 것 같다. 올해 시장은 철수 여파도 있을 것으로 본다”며 "선두 제품들이 계속 시장 점유율을 이어갈지, 영업력이 강한 국내 제약사들이 다양한 마케팅을 통해 시장을 확대할 수 있을 지가 관심거리다”고 말했다.

이권구 2008.06.05
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대웅제약 ‘립 아이스’ 시장 철수

대웅제약의 입술보호제 ‘립 아이스’가 올해 철수할 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 “맨소래담 제품으로 대웅제약이 3,4년 전부터 판매했는데 올해 시장에서 철수키로 했다”며 “마케팅력과 영업력은 뛰어났음에도 멘톨 향이 어필하지 못한 것 같다”고 말했다.

이권구 2008.06.05
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‘플라빅스’ ‘리피토’ 버틸수 있나

플라빅스와 리피토 시장에 긴장감이 감돌고 있다. 제네릭 개량신약이 전사적으로 압박하고 있기 때문이다. 우선 플라빅스. 다수의 제네릭 출시에도 국내 제 1의 처방품목 위치를 이어가며 매출을 늘려온 상황이지만, 제네릭에 더해 개량신약(종근당 프리그렐)이 본격 시장에 나오며 안심할 수 없는 처지가 됐다. 개량신약 경우, 해당 제약사에게는 좋은 조건이 아니지만 최초의 개량신약 약가가 플라빅스의 43% 에서 형성됐다는 점에서, 건강보험 재정절감을 지고의 가치로 내세우고 있는 정부 방침과 맞물리면 시장에 적지 않은 영향을 미칠 것이라는 게 업계의 분석이다. 특히 업계에서는 프리그렐 출시 이후 플라빅스 개량신약도 줄줄이 예고돼 있다는 점에서 이 시장에서 플라빅스의 무한독주는 더 이상 힘들지 않겠느냐는 분석을 내놓고 있다. (대웅제약 ‘빅스그렐’, 한미약품 ‘피도글정’ 광동제약 ‘프로빅스정’,한림제약 ‘로라클정’, 태평약제약 ‘플라맥정’, 이연제약 ‘이연베실산클로피도그렐’, 한국콜마 ‘클로핀정’, 한올제약 ‘플라비드정’ 등) 제약사 한 관계자는 “ 지금까지 제네릭이나 개량신약이 출시된 시장은 오리지날 제품들이 타격을 입었는데 플라빅스는 논란이 있었지만 제네릭의 성장에도 불구하고 성장세를 보였다.”며 “ 하지만 저렴하고 효과 좋은 개량신약이 이어지면 타격이 있을 것”이라고 진단했다. 리피토도 마찬가지. 시장에 전운이 감돌고 있다. 퍼스트제네릭으로 동아제약 ‘리피논’과 유한양행 ‘아토르바’가 지난 1일 본격 출시되며,두 제품에 대한 처방이 본격적으로 이뤄지고 있는 것으로 파악되고 있다. 여기에 더해 한미약품 ‘토바스트’, 동화약품 ‘아토스타’, 종근당 ‘리피로우’ 등도 6월에서 7월까지 쏟아질 전망. 휴온스와 BC월드제약도 같은 제품 출시를 고려중이고, 대웅제약도 나설 준비를 하고 있다. 동아제약 유한양행 한미약품 종근당 경우 영업력에 상당한 강점이 있는 것으로 평가받고 있는 데다, 동화약품도 내실위주 경영에서 벗어나 영업사원을 대폭 충원하며 올해부터 적극적인 영업에 돌입한 상태다. 특히 국내 제약사들은 이들 제품을 회사의 성장동력으로 삼고 적극적으로 밀어 붙이는 분위기다. 업계 한 관계자는 “ 플라빅스와 리피토는 그 동안 난공불락으로 여겨졌다. 하지만 영업력에 강점을 갖고 있는 국내 제약사들이 연이어 제품을 내놓고 있기 때문에 지금까지와 같은 독주는 어려울 것으로 예상된다”며 “ 특히 제네릭이나 개량신약을 내놓고 있는 국내 제약사들이 이들 제품을 회사의 성장동력으로 삼고 접근하고 있어 오리지날 제품에 큰 부담이 될 것”이라고 말했다.

이권구 2008.06.04
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바슈롬, 윤활보습액 개국가 출시

바슈롬코리아(대표 모진)는 콘택트렌즈 착용으로 인한 건조함과 불쾌감을 개선시켜 주는 콘택트렌즈 착용자 전용 윤활보습액 ‘리뉴 멀티플러스 루브리케이팅 앤드 리웨팅액’을 약국에 본격 발매한다. 이 제품은 무색투명한 액으로 돼 있으며, 소프트 콘택트렌즈 착용으로 인한 건조함이나 불쾌감을 느낄 때 렌즈 양면에 1~2방울 정도 액을 떨어뜨린 후 착용하면 된다. 윤활제 성분이 눈과 렌즈 사이의 부드러운 막을 형성해 렌즈로 인한 자극감과 건조함, 불쾌감을 개선시켜 준다. 특히, 포비돈(povidone) 성분의 살균소독 기능으로 콘택트렌즈 착용으로 인한 세균 감염의 위험을 예방해주고 자극은 완화시키는 효과가 있다. 바슈롬 코리아 비젼케어마케팅팀 김승용대리는 “콘택트렌즈 착용자가 눈의 건조함을 느끼는 것은 안구건조증이 있다기 보다는 장시간 렌즈 착용으로 인해 렌즈와 눈 사이가 일시적으로 건조해져 불편함을 느끼게 되기 때문”이라며 “특히 덥고 습한 여름철 위생적인 렌즈 착용을 위해서는 다른 인공눈물제제 보다는 콘택트렌즈 착용자 전용 윤활보습액의 사용이 눈 건강에 보다 적합할 것”이라고 말했다. 서울 당산동 고은약국 이은미 약사는 “콘택트렌즈 착용으로 인한 건조함과 불쾌감 등을 느낄 때 인공눈물과 윤활보습액을 구분하지 않고 점안하는 것은 잘못된 습관”이라며 “인공눈물은 눈물 생성이 잘 되지 않는 안구건조증 환자의 눈에 눈물을 증가시키는 역할을 하는 제제이므로 콘택트렌즈 착용자의 경우에는 인공눈물이 아닌 콘택트렌즈 착용자 전용 윤활보습액을 사용하는 것이 바람직하다”고 강조했다. ‘리뉴 멀티플러스 루브리케이팅 앤드 리웨팅액’은 그 동안 의약외품으로 안경원, 수퍼 등에서 판매돼 왔으나 최근 일반의약품으로 품목허가가 변경되면서 약국에 본격 발매되기 시작했다.

이권구 2008.06.03
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릴리 차세대 2형당뇨병약 ‘바이에타’ 한국 승인

세계 최초로 인슐린을 상용화한 한국릴리(대표 홍유석)의 차세대 제2형 당뇨병 치료제 바이에타 (Byetta, 성분명 엑세나타이드)가 식품의약품안전청으로부터 승인을 받았다. 바이에타는 힐라 몬스터 도마뱀(Gila monster lizard)의 타액 성분인 엑센딘 (Exendin)-4를 합성해 만든 당뇨병 치료제로 최초의 인크레틴 유사체이다. 인크레틴 계열 호르몬인 GLP (glucagon like peptide; 글루카곤 유사 펩타이드) -1 과 유사한 작용을 통해 효과적이고 지속적인 혈당조절과 체중감소 효과를 보여주는 것으로 평가받고 있다. 한국릴리에 따르면 바이에타는 글라진 등 인슐린과 비교하여 혈당 감소 효과는 동등하나, 체중을 증가시키는 인슐린과는 달리 지속적인 체중 감량 효과도 거둘 수 있어 미국과 유럽에서 출시될 당시부터 많은 주목을 받아 왔다. 뿐만 아니라 바이에타는 혈당이 높아졌을 때만 인슐린 분비를 촉진하는 '똑똑한' 치료제로 저혈당의 위험이 현저히 낮고, 인슐린을 분비하는 췌장의 베타 세포를 복구해 당뇨병의 근본 원인을 치유해 준다. 한국릴리의 김똘미 임상연구이사 (내분비내과 전문의)는 "혈당을 정상수준으로 낮추어줄 뿐 아니라 제 2형 당뇨병의 근본적인 원인이 베타 세포 손상 및 비만인 점으로 미루어 볼 때, 체중을 감소시키고, 베타 세포를 복구해줄 수 있는 치료제가 나왔다는 것은 제2형 당뇨병 환자들에게 반가운 소식이 아닐 수 없다"며, "바이에타는 경구용 혈당강하제만으로 혈당 조절이 불충분한 환자들에게 인슐린 치료를 고려하기 전, 효과적인 대안이 될 것"이라고 말했다. 바이에타는 일라이 릴리와 애밀린사 (Amylin Pharmaceuticals)가 공동으로 개발한 펜형 자가 주사제 형태로 2005년 4월에 미국 FDA로부터 처음 승인을 받았으며, 2006년 11월에는 유럽에서 승인을 받았다.

이권구 2008.06.03
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안국 개량신약 ‘애니코프캡슐’ 식약청 승인

안국약품(대표이사: 어 진)이 지난 1월 식약청에 시판허가를 신청한 개량신약 '애니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)'이 5월28일자로 승인됐다. 이로써 그간 AG1321001이란 프로젝트명으로 공개됐던 '애니코프(ANYCOUGH)' 는 주성분 테오브로민의 기침억제 효과에 대한 유효성과 안전성을 세계 최초로 입증한 품목이 됐다. '애니코프'는 안국약품에서 2002년 미국 MIDEP사로부터 개발 후보물질을 도입해, 국내에서 자체적으로 비임상, 임상1상, 2상 및 3상 등 풍부한 임상시험을 진행한 품목이다. 이미 널리 알려진 성분인 테오브로민의 새로운 효과를 세계 최초로 입증하였다는 측면에서 해외시장에서의 관심이 높고, 천연유래성분이라는 점이 '애니코프'에 대한 관심을 더욱 증가시키는 요인이라는 것이 안국약품 측 설명. 안국약품 관계자는 “신약 후보물질을 자체적으로 도출하기 힘든 국내 제약업계의 현실에서 신약개발의 New Model을 제시한 경우라 할 수 있다”며 “ 치료효과에 대한 확증을 목적으로 한 임상3상 시험에서는 강력한 마약성 진해제와 비교하여 기침환자에게 여러 면에서 우수성을 보였고, 특히 중추적인 부작용은 현저히 낮음을 알 수 있었다”고 밝혔다. 또 "교과서에서만 보던 성분인 테오브로민의 새로운 효능을 세계 최초로 전임상 및 임상시험 등 국내연구를 통해 입증하였다는 측면에서 이번 애니코프의 허가는 안국약품 뿐 만 아니라 국내 제약산업의 신약개발 노하우를 증진시켰다고 생각한다."며 "이번 허가를 통해 기침으로 고통을 받던 환자들에게 강력하고 안전한 진해제의 공급이 가능해졌으며, 빠른 시일 내에 해외 시장으로 진출시킬 수 있을 것으로 기대한다."고 덧붙였다. 안국약품은 현재 일본, 중국 등 해외 시장에서의 허가등록 및 기술이전 계약 체결을 위한 협의가 진행 중으로, 해외 다수 국가에서 '애니코프'의 허가 작업을 진행 중인 것으로 알려졌다. '애니코프' 특허는 현재 국내 및 해외 다수 국가에 특허 출원 및 등록돼 있다.

이권구 2008.06.03
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태반영양제 ’이라쎈‘ 미국 1천만불 수출 계약

한국마이팜제약(회장 허준영)은 북경올림픽 국가대표선수들이 먹는 태반영양제 이라쎈의 미국 수출 계약을 체결했다.최초 수출 물량은 1,000만 달러 규모다. 이라쎈은 중국 인민일보에 사스 예방약으로도 소개된 바 있다. 한국마이팜제약은 이라쎈 외 태반화장품 ‘홍태C-Q’에 대한 수출 계약도 체결했다. 이번에 수출계약을 체결한 미국 JS Marketing (대표이사 김민수)은 미국 캘리포니아 롱비치에 위치한, 미국 내 홈쇼핑 및 매장 직영업체로, 현재 맥시칸 홈쇼핑과도 계약이 체결된 상태다. 미국내 700개의 직영 매장을 가진 체인점과도 독점 계약을 앞두고 있다. 한국마이팜제약 허준영 회장은 “ ‘이라쎈’과 태반화장품 ‘홍태C-Q’를 국제적인 대표 브랜드로 키우기 위해 뉴욕 맨하탄에 지사를 설립하고 본격적인 미국 내 마케팅에 돌입할 예정”이라며 “이들 제품의 런칭쇼는 8월에 맨하탄에서 개최할 예정”이라고 밝혔다. 또 “ 이 자리에 미국전 대통령인 클린턴과 현 민주당 대선후보에 도전중인 힐러리 상원의원등을 초청할 예정이며, 국내 영화배우 정준호와 가수 설운도 등 톱스타들도 참가할 예정”이이라고 덧붙였다.

이권구 2008.06.03
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CJ, 당뇨 신제품 '메트포핀 서방정' 출시

CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)는 23일 Biguinade계열의 당뇨처방 신제품으로 메트폴민 주성분인 ‘메트포민 서방정 500mg’을 출시했다. CJ제일제당 ‘메트포민 서방정’은 하루에 1번 복용으로 혈당 조절이 가능해 기존 속효성 메트폴민 제제에 비해 간편하다. 특히 소화기계 부작용을 개선시켜 환자의 복약순응도를 높힌 제제이다. 이미 메트폴민 제제는 미국 당뇨병학회등 당뇨 치료 가이드라인에서 1차 치료제로 권고되고 있는 약물로 약 400억 시장을 형성하고 있다. 현재 메트폴민 서방제제는 6개 제품이 나와 있으며, 향후 20여개 제품으로 확대 전망이다. 이번 CJ제일제당 제약사업본부에서 서방형 제제를 새로 출시하면서 시장 규모가 더욱 확대될 것으로 예상된다. CJ제일제당 제약사업본부는 “이번에 새롭게 ‘메트포민 서방정(metfomin)’ 출시함으로 α-GI계열 대표약물인 ‘베이슨정(voglibose)’과 SU계열의 ‘글리원(glimepiride)등 당뇨질환의 주요 계열의 약물을 보유하여 명실공히 당뇨치료제 전문회사로써 기틀을 마련했다”라고 설명하고 “ 향후 신계열의 약물의 연구와 더불어 TZD계열의 약물도 출시 예정으로 더욱더 경구제 당뇨시장에서 확고한 자리매김을 하겠다”고 밝혔다.

이권구 2008.06.03
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녹십자 '탁센', 6개월만에 10억 돌파

㈜녹십자(대표 허재회)가 지난해 11월 출시한 진통소염제 ‘탁센’(TAK-SEN)의 매출이 5월말 기준, 출시 6개월 만에 10억을 넘어섰다. 출시 3개월 만에 7억 원을 돌파한 뒤 꾸준한 매출 지속이 이어지는 가운데 5월말 기준으로 10억 고지를 돌파함으로써 ‘탁센’은 진통소염제 시장에서 확실한 메이저 품목으로 자리를 굳히게 되었다. ‘탁센’이 이처럼 폭발적 시장 반응을 얻은 것은 국내 진통소염제 시장에서 메이저 품목이 차지하는 비중이 절대적인 상황임을 감안한다면 매우 이례적인 일로 받아들이는 분위기이지만 ‘탁센’의 효능을 자세히 살펴보면 결코 운좋게 얻어진 결과가 아니라는 사실을 알게 된다. ‘탁센’의 고성장 비결은 네오졸(NEOSOL)특허공법. 네오졸 특허공법을 이용, 기존 정제타입의 진통제보다 신속한 체내 흡수 및 효과를 발현하여 NSAIDs 진통제가 가지고 있는 전통적인 위장장애 등의 부작용을 최소화했기 때문이다. 현장의 약사들도 일반 진통소염제 복용으로 위장관 부작용을 겪던 환자들이 ‘탁센’ 복용 이후 이에 대한 걱정이 사라졌다며 만족감을 표시해 왔다고 전하며 ‘탁센’에 대한 강한 신뢰감을 표시했다. 또한 의약분업 이후 대부분의 국내제약사들이 OTC 시장 개척보다는 ETC 영업에 더욱 치중하면서 약국 직거래 축소와 더불어 신제품 출시에도 소극적이었던 탓에 약국 매출에도 적잖은 타격을 주었지만 녹십자는 몇 년간 적자를 감수하면서도 꾸준히 OTC 신제품을 출시해 왔고 8천여 개 직거래 약국을 유지하기 위해 MR 수를 오히려 늘려 왔다. 약국가에서는 ‘어려울 때 함께 했던 녹십자’라는 인식이 짙게 깔려 있어 ‘탁센’ 매출 성장의 보이지 않은 손으로 작용한 것으로 분석하고 있다. 녹십자 김경조 마케팅 이사는 “탁센은 기존 동일성분의 진통제보다 위장장애가 적고 함량 균일성이 높으며 생체이용률이 높다는 특징과 함께 빠른 효과와 높은 안정성으로 경쟁제품과의 차별성을 가지고 있어 지속적인 재구매가 이어지고 있다”며 “탁센의 매출호조에 힘입어 향후 매출목표를 30억으로 잡고 신속한 효과와 부작용을 최소화하는 차별성을 바탕으로 프리미엄급 제품으로 육성하겠다”고 밝혔다.

이권구 2008.06.03
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에스텍파마,알코올중독치료제 유럽 인정받았다

㈜에스텍파마가 유럽의약품품질위원회(EDQM)로부터 알코올중독치료제(Acamprosate calcium)의 실사에 통과했다는 통보를 받았다. 유럽의약품품질위원회는 EU지역에 의약품을 수출하고자 하는 기업을 대상으로 실사를 실시하는 기관으로, 반드시 이 기관의 실사를 통과하여야 EU지역으로의 수출이 가능하다. 에스텍파마 관계자는 “이번 EDQM의 한국제약업체에 대한 실사는 국내에서는 에스텍파마가 최초로 받았으며, 첫 실사에서 무사히 통과한 것은 생산 및 품질관리등 모든 GMP시스템과 생산시설이 유럽수준에 적합함을 반증하는 것”이라며 “ 후 회사가 추진하고 있는 세계시장진출의 중요한 전기가 될 것” 라고 말했다. 에스텍파마는 올 4월 경기도 화성에 국제규격의 c-GMP공장을 준공하고 본격적인 글로벌시장 마케팅을 펼치고 있다. 이번 EDQM의 실사통과는 세계시장진출의 중요한 전기가 될 것으로 보인다. 회사는 EDQM실사 통과로 향후 EU회원국내 알코올중독치료제 수출 시 별도의 허가절차 없이 시장에 진출할 수 있게 됐으며, 현재 소염진통제(Aceclofenac)와 혈전치료제(Triflusal)에 대해서도 실사를 추진 중인 것으로 알려졌다.

이권구 2008.06.03
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한독, 알베스코흡입제 본격 시판 나서

한독약품(대표이사 김영진)이 5월 31일 오전 10시 그랜드 인터콘티넨탈 호텔 오키드룸에서 천식 치료를 위한 새로운 흡입 스테로이드제인 '알베스코Ò 흡입제'(성분: 시클레소니드) 발매 심포지움을 개최하고 본격적인 시판에 나섰다. “A New treatment option for asthma”라는 주제로 열린 이번 심포지움은 가톨릭의대 이준성 교수, 연세의대 안철민 교수가 좌장을 맡은 가운데, 영국 던디대학(University of Dundee)의 Brian J Lipworth교수, 고려의대 심재정 교수, 순천향의대 박춘식 교수, 인하의대 임대현 교수가 연자로 참석했다. Lipworth 교수는 흡입 스테로이드제의 용량을 최적화시키면 최대의 항염증 효과를 얻을 수 있다는 임상결과들을 발표하는 가운데, “명심해야 할 것은 천식 치료시 지속성 베타2 항진제나 류코트리엔 길항제 등의 다른 약물을 추가하기 전에 항상 흡입 스테로이드제의 용량을 먼저 최적화 시키는 것이 필요하다”라고 강조했다. 또한 “시클레소니드는 전반적인 유익성-위험성 비율에서 이상적인 프로파일에 가장 가까운 약물이며, 시클레소니드는 지속적인 천식증상을 보이는 환자에게 효과적인 항염증 약물로 평가할 수 있다” 고 말했다. 이와 함께, 고려의대 심재정 교수는 알베스코의 항염증 효과에 관한 임상시험 결과 발표를 통해 “경증~중등증의 지속성 천식 환자에게 시클레소니드 저용량 또는 중간용량 1일 1회 투여로 적절하게 천식 증상을 조절할 수 있다”고 밝혔다. 인하의대 임대현 교수는 소아천식 환자 대상의 임상논문 리뷰를 통해 “시클레소니드가 소아 천식환자의 천식증상을 효과적으로 조절했을 뿐 아니라, 안전성 면에서도 위약과 비슷한 이상작용 발현율을 보인 매우 안전한 약물로 소아 천식환자 치료의 새로운 대안이다”라고 발표하였다. 한독약품 김영진 회장은 인사말을 통해 “한독약품 호흡기라인의 새로운 주력상품이 될 <알베스코Ò 흡입제>를 본격 시판하게 되었다”라며, “임상시험 결과를 통해 치료 효과와 낮은 이상반응 발현율이 입증된 알베스코 흡입제를 통해 천식으로 고통받는 환자들의 삶의 질이 크게 개선되고, 의사선생님들께 새로운 치료 대안으로 선택되기를 바란다”라고 말했다. 알베스코Ò 흡입제는 스위스 나이코메드(Nycomed)社가 개발한 흡입 스테로이드 천식치료제로 미국을 포함한 전세계 45개 국가에서 승인을 받았으며, 현재 일본, 영국 등 30개 국가에서 판매되고 있다. 기도를 통해 이동이 용이한 크기의 입자(1.1~2.1µm)라 투여량의 52%가 폐에 도달하고, 비활성화 상태인 전구약물(pro-drug) 형태로 흡입되어 구강에서는 거의 작용하지 않고 폐에서 주로 활성화되는 등 이상적인 흡입 스테로이드제로 평가받고 있다. 또 1일 1회 투여로 환자의 순응도를 높일 수 있을 뿐만 아니라, 기존 약물에 비해 적은 양의 스테로이드 투여로 폐 기능을 우수하게 개선하며, 구강 칸디다증이나 목쉼 현상, 성장장애 등의 발현가능성이 매우 낮은 것으로 나타났다. 2007년 4월 식품의약품안전청으로부터 ‘6세 이상 기관지 천식의 예방적 치료’로서 국내 허가를 득하였으며, 기준 약가는 ‘알베스코Ò 흡입제 160’ (1회 분사량160㎍ / 60회분)이 18,910원, ‘알베스코Ò 흡입제 80’(1회 분사량80㎍ / 60회분 )이 12,610원이다.

이권구 2008.06.03
산업 /

동성, 생약성분 폐경기장애치료제 출시

동성제약(대표이사 이양구)은 6월 1일 생약성분의 폐경기 장애 치료제 히페린정을 출시했다. 회사측에 따르면 히페린정의 주성분은 승마추출물로 폐경기에 황체형성호르몬이 높아지는 것을 선택적으로 억제해 안면홍조, 발한 등 급성증상에 효과가 있으며 히페리시 건조엑스는 항 우울작용을 한다. 승마추출액과 히페리신의 상승작용을 하며, 생약성분으로 의존성 및 습관성이 없이 장기간 사용 가능한 것이 장점. 특히 호르몬제의 사용이 불가능한 환자(부인과, 혈관계 질환)의 대체 치료법으로 사용할 수 있으며 낮은 부작용으로 그 순응도가 높고, 조골세포을 활성화시켜 골다공증 예방 및 치료와 질 건조증에도 효과를 볼 수가 있다는 게 회사측 설명. 회사 관계자는 “여성들의 평균연령이 80세 이상으로 증가하면서 인생의 1/3이상을 폐경기로 삶을 불편하게 만든다.”며 “치료법의 관심이 증가되고 적극적인 대처를 통해 건강한 삶을 추고할 수 있도록 도와줄 수 있는 생약성분의 폐경기 장애 치료제 히페린정을 개발했다”고 밝혔다.

이권구 2008.06.02

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