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제약,돈 안주고 의약사에 혜택 주는 마케팅 찾기 골몰

‘간접적으로 제공하는 좋은 방법을 찾아라’ 쌍벌제 시행 이후 제약사들의 고민이 계속되고 있다. 정부의 강력한 리베이트 정책 후폭풍을 맞지 많기 위해 ‘투입만큼 매출을 늘리는’ 직접 마케팅에 벗어났지만, 손을 놓고 있을 수만은 없기 때문이다. 일단 업계에서는 일부에서 여전히 제공하고 있다는 얘기들이 나오는 가운데, 대부분의 상위 제약사들은 매출이 늘지 않더라도 주지 않는다는 확고한 방침을 세운 것으로 파악하고 있다. 하지만 당장 매출 증가가 보이지 않는 상황에서 이렇다 할 방법을 찾지 못하며 고민이 깊어지고 있는 것. 한 제약사 관계자는 “마케팅 본부에서 연간 매출목표를 잡는데 20%,30%를 주면 얼마가 잡힌다가 지금은 안 된다.”며 “아무 것도 안주고, 아무 것도 안할 수 없기 때문에 쌍벌제 이후 간접적으로 주는 방안을 찾는 것이 회사의 화두가 됐다”고 전했다. 직접적으로 돈을 제공하는 것이 아닌, 간접적으로 제공하는 방안 찾기가 제약사들에게 가장 중요한 이슈가 됐다는 얘기다. 문제는 간접 마케팅 경우도 아이디어와 '방문 횟수 늘리기' 등 발로 뛰는 노력 만으로 풀기가 힘들다는 것. 실제 업계에서는 쌍벌제 이후 처방이 오리지날 제품으로 이동하는 움직임이 있지만, 오리지날 제품도 가만히 있는 오리지날은 움직임이 더딘 것으로 보고 있다. 합법적인 틀 내에서 어떤 식으로든 방법을 동원했을 것이라는 분석이다. 국내도 유력 모 제약사는 계열사를 이용하는 방법을 사용하고 있는 것으로 알려졌다. 이 제약사의 건강음료와 관련이 있는 계열사에서 병원에 자판기(음료)를 설치하고, 임대료를 병원에 주고 있다는 것. 하지만 일부분으로, 제네릭에 의사들로부터 쌍벌제를 주도했다는 이미지가 아직 가시지 않은 국내 제약사들에게는 아직 힘들다는 진단이다. 정부 방침에 맞춘 리베이트 근절은 바람직하지만, 손을 놓고 있을 수만은 없는 상황에서 의약사에게 혜택을 제공하는 방안을 찾기가 쉽지 않다는 지적이다. 이 관계자는 “간접 마케팅이라 해도 돈을 투입돼야 하는데 회사들은 돈 없이 하는 방법을 찾고 있지만, 이것이 힘들다”고 전했다. 시간이 흐르면 방법이 나오겠지만, 남보다 먼저 이전의 마케팅을 대체할 수 있는 안전하고 효과좋은 방안을 찾기가 힘들다는 하소연이다. 다른 제약사 관계자는 “회사 정책이 무조건 매출을 올리자는 것이라면 할 말이 없지만 지금 상황에서 직접 제공하기는 힘들다. 문제는 간접인데 간접 마케팅도 먼저가 중요해지고 있다.”며 “100% 발로 뛰는 것이 아니라면 어떤 간접 마케팅을 해도 자금은 투입되는 데 회사는 돈이 안드는 방법을 원하지만 합법적이면서 혜택을 주는 방법을 찾기가 쉬운 일은 아니다”고 전했다.

이권구 2011.03.03
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국산 고혈압신약 ‘카나브’,다국적사와 경쟁 돌입

보령제약(대표 김광호)은 2일 여의도 63시티 그랜드볼룸에서 500여명의 영업임직원이 참석한 가운데 고혈압 신약 ‘카나브’ 발매식을 가졌다. 이날 ‘카나브’ 발매식에서 보령제약은 시장 변화에 신속히 대응하고 영업경쟁력을 높이기 위해 영업직원 전원에게 아이패드(i-pad)를 전달했다. 또 고혈압 신약 발매를 기념해 보령제약 임직원 건강을 먼저 챙기자는 의미에서 고혈압 증상있는 임직원들에게 건강운동화를 증정하는 행사도 진행됐다. 보령제약은 ‘카나브’ 발매식을 시작으로 다국적 제약회사가 주도하고 있는 국내 고혈압 시장에 새로운 바람을 일으킨다는 각오다. 김광호 대표은 "카나브는 국내 최초의 고혈압 신약이자, 국민 고혈압 신약이다. 항상 국민건강에 기여한다는 마음가짐을 가져야 한다”며 “전략적이고 체계적인 데이터가 기본이 된 마케팅을 실행한다면 카나브가 국내 고혈압 시장의 No.1 브랜드로 자리매김하는 것은 시간 문제”라고 강조했다. 영국 미국 스위스에서 전임상 및 1상임상을 수행한 카나브는 국내 전국 24개 병원에서 2. 3상을 성공적으로 마치고 지난해 9월 9일 식약청으로부터 신약으로 공식 허가 받으며, 국내 제15호 신약이자 국내 최초의 고혈압 신약이 됐다. 3월 1일 약가가 등재됐다.

이권구 2011.03.02
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소녀시대 멤버 라벨에 적용한 '비타500 스페셜 에디션'

비타500이 소녀시대 멤버의 얼굴을 제품 라벨에 적용한 '스페셜 에디션' 제품을 출시했다. 광동제약은 출시 10년을 맞아 판매 30억병을 돌파한 비타500 스페셜 에디션 제품을 선보인다고 2일 밝혔다. 최근 비타500 광고 모델로 소녀시대를 영입한 광동제약은 멤버 9명 각자의 개성을 살린 얼굴 사진을 제품 병 라벨에 적용한 '스페셜 에디션(Special Edition)'을 출시했다. 회사측은 혁신을 통한 발상의 전환이 필요하다는 판단에 따라 과거 10년간 형성된 제품 이미지에서 과감하게 탈피, 모델 얼굴이 적용된 '스페셜 에디션'을 출시하고, 이번 시도가 음료 시장에 새로운 바람을 불러 일으킬 것으로 기대하고 있다. 광동제약은 일단 이번 시도가 소비자의 시선을 끄는데 성공했다고 평가하고, 비타500의 주 소비층인 젊은 여성을 중심으로 반응이 나타나고 있다고 설명했다. 소녀시대 멤버의 얼굴이 새겨진 제품은 출시되자 마자 블로그 등을 통해 빠르게 전파중이며, 인터넷을 통해 이를 접한 네티즌들은 '전 멤버 라벨을 모으겠다' '이제부터 비타500만 마셔야겠다'는 등의 반응이 나오고 있다는 것이다. 소녀시대의 국제적인 인기를 반영하듯 해외에서도 반응이 있다고 광동제약은 덧붙였다. 12만명의 회원을 거느린 소녀시대의 미국 팬클럽 'soshified'는 트위터 계정을 통해 "소녀시대와 함께 한 비타500의 새로운 이미지가 마음에 든다(The new Vita500 images with Girls' Generation is great!)"는 반응과 함께 "해외 팬들에게도 설레는 일이다. 새로운 패키지가 해외에서도 사용될 것인지?(international fans are excited! Are the labels with the girls going to be used outside of Korea as well?)"라며 관심을 나타내기도 했다. 광동제약측은 소비자의 관심을 마케팅에 적극 활용해 제품 매출로 이어간다는 계획이다. 3월 1일부터 시작된 TV 광고 런칭과 함께 트위터(@kwangdongpahrm), 블로그, 유튜브 등 SNS와 QR코드 등을 활용한 이벤트를 입체적으로 펼쳐 소비자들의 폭 넓은 참여와 자연스런 매출 증대로 이어간다는 것이다. TV 광고 역시 소녀시대 멤버들의 개성을 한껏 살리면서 이를 비타500의 속성과 연결시킨 내용으로 관심이 증폭되고 있다. 회사측은 '인간은 체내에서 비타민C를 합성하지 못하므로, 소녀시대가 직접 비타민C가 되기로 했다'는 메시지를 토대로 9명의 멤버별로 별도 제작된 9편의 광고물을 순차적으로 내보낼 예정이다. 광동제약 홍보실 이정백 상무는 "누구도 흉내내지 못할 비타500의 독창성과 품질, 리딩 브랜드로서의 이미지와 건강미를 가장 잘 표현할 수 있는 모델로 소녀시대가 최적이라고 판단했다"면서 "2001년 출시된 이후 미투 제품의 범람 속에서 시장 점유율을 고수하고 있는 비타500과 걸그룹 홍수 속에서도 아시아 최고의 위치를 점하고 있는 소녀시대의 닮은 모습이 광고를 통해 확인되면서 소비자를 즐겁게 할 것"이라고 설명했다.

임채규 2011.03.02
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아피니토, 질병무진행성 생존기간 4.6→11개월

진행성 신장암(신세포암)으로 허가받은 노바티스의 아피니토(성분명: 에베로리무스)가 진행성 췌장 신경내분비종양(NET, Neuroendocrine tumors) 환자들의 질병무진행생존기간을 두 배 이상 연장한다는 연구결과가 최근 미국의학전문지 ‘뉴 잉글랜드 저널 (NEJM)에 게재됐다. 이번 결과는 진행성 췌장 신경내분비종양 환자 410명을 대상으로 한 제3상 임상시험인RADIANT-3 연구결과로 아피니토 치료 시 위약대비 4.6 개월에서 11개월까지 평균 종양 성장이 없는 무진행생존기간(PFS)이 2배 이상 늘어났다. 종양 진행위험도도 65% (hazard ratio=0.35, 95% 신뢰구간,[CI] 0.27~0.45; P<0.0001)까지 감소시키는 것으로 나타났다. 이 연구결과는 지난해 바르셀로나에서 개최된 제12회 세계소화기암학회 (World Congress on Gastrointestinal Cancers )에서 처음으로 소개된 바 있다. 췌장 신경내분비종양은 종양의 성장속도가 매우 빨라 진단을 받는 시점에서 이미 환자의 약 60%는 암세포가 신체 다른 부위로 전이된 상태로 치료가 매우 어려운 희귀 악성 종양이다. 평균 생존기간은 24개월에 불과하며 현재까지 승인된 치료방법은 수술과 화학요법이다. 질환의 증상이 있거나 질환이 진행된 경우 노바티스의 산도스타틴라르가 함께 사용되고 있다. MD 앤더슨 암 센터의 제임스 야오 (James Yao, MD) 교수는 “췌장NET을 진단받은 환자들에게 치료옵션은 매우 제한적인데, 이번 임상결과로 m-TOR 단백질을 선택적으로 억제하는 새로운 표적치료제인 아피니토가 진행성 췌장 NET 환자들에게 의료적 혜택을 제공할 가능성을 높여줄 수 있다는 점에서 고무적”이라고 덧붙였다. 아피니토는 종양의 세포 분열과 혈관 성장, 암세포의 신진대사에 있어서 중앙 조절자 역할을 하는 mTOR단백질을 선택적으로 억제하는 경구용 최신기전의 항암제다. 아피니토의 이러한 작용기전을 바탕으로 미국, 유럽연합, 일본을 비롯한 50개 국가에서 VEGF(Vascular endorthelial growth factor, 혈관내피성장인자) 표적요법(수니티닙 또는 소라페닙)의 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료제로 승인됐으며 국내에서도 지난 2009년 6월 식약청 허가를 받았다. 미FDA에서는 진행성 신경내분비종향에 대한 임상연구결과를 바탕으로 위장관, 폐, 췌장의 진행성 신경내분비종양 치료제로서의 아피니토에 대한 신속우선심사를 진행하기로 했으며 국내에서도 신경내분비종양 치료에 대한 아피니토의 허가절차 진행 준비 중이다. 또한 아피니토는 신세포암과 신경내분비종양을 비롯해 유방암, 위암, 간세포암, 비호지킨림프종, 결절성 경화증과 같은 다양한 암종을 대상으로 치료 효능에 대한 연구도 진행 중이다.

이혜선 2011.03.02
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대웅제약,'가스모틴' 정제에 가루약 추가

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 기능성 소화불량 치료제 가스모틴(성분: 모사프라이드5mg)을 산제로 출시했다. 기존 정제(알약)만 있었으나 새롭게 산제(가루약) 제형이 추가된 것. 이번 가스모틴 산제 출시로 알약을 삼키기 어려운 환자나 고령층 환자의 복용 편의성이 크게 향상되게 됐다. 이 제품에 들어 있는 만니톨 성분이 달콤한 맛을 내는데다 물에 잘 녹기 때문에 가스모틴을 물에 타서 복용해도 좋다. 회사 측에 따르면 가스모틴은 산제와 정제 모두 식사 여부와 관계없이 식전/후에 모두 복용할 수 있어 고령층 환자를 비롯한 많은 환자들에게 복약 순응도가 높은 약물로 평가받고 있다. 가스모틴은 지난 2002년 출시 이후 차별화된 작용기전 즉 세로토닌 수용체 차단 작용의 유효성이 크기 때문에 기능성 소화불량 치료제 시장에서 부동의 처방1위를 지키고 있다. 500억대 매출 달성을 눈앞에 두고 있는 제품이기도 하다.

이권구 2011.03.02
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한국산도스, ‘산도스 그랜드 심포지엄’ 개최

한국산도스(대표 윤소라)는 지난 25일과 26일 이틀에 걸쳐 서울 신라호텔에서 ‘산도스 그랜드 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 국내 전문의료인 120여명을 초청, 최근 제약업계의 화두로 떠오르는 제네릭 의약품의 역할과 향후 전망에 대한 최신정보를 제공하고자 마련됐다. 존 루니(John Rooney) 산도스 아시아태평양지역 총괄(Head, ComOps Asia Pacific, Sandoz)을 비롯, 에른스트 마인더스(Ernst Meijnders) 산도스 항생제 사업부 총괄(Head, Business Unit Anti-Infective and API, Sandoz)이 이번 심포지엄 참가를 위해 방한해 글로벌 제네릭 산업의 세계적 동향, 제네릭 의약품의 주요 특징 및 필요성 등을 설명했다. 한국산도스 윤소라 사장은 “최근 고령인구 증가 및 의료기술 발달로 의약품 수요가 매년 증가하고 의료비도 꾸준히 인상되고 있다”며 “산도스는 제네릭 의약품의 중요성을 앞서 인식하고, 환자들이 동일한 효능과 합리적인 가격의 제네릭 의약품을 공급받아 장기적으로 의료 혜택을 누릴 수 있도록 선도해 나갈 것이다”고 밝혔다.

이혜선 2011.02.28
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잘 나가는 '우루사' 가격 인상, '지르텍도' 인상

'잘 나가서 올리고, 안 나가서 올리고’ 제약사들의 일반약 가격인상이 이어지는 가운데, ‘우루사’가 오를 것으로 알려졌다. 유통가와 제약계에 따르면 대웅제약은 우루사 가격을 3월 2일부터 10% 정도 인상하는 방침을 도매상에 전달한 것으로 전해졌다. 우루사는 지난해 12월 가격인상과 관련한 말이 나왔으나, 그간 올리지 않았다. 우루사는 차두리를 모델로 한 광고 이후 매출이 50% 이상 성장했고,이번 가격 인상은 이에 탄력을 받은 면이 큰 것으로 파악되고 있다. 유씨비와 유한양행이 코마케팅하는 ‘지르텍’도 10% 정도 인상할 것으로 전해졌다. 이 제품은 역으로 기대한 만큼 제품이 활성화가 되지 않았기 때문으로 파악되고 있다. 업계 한 관계자는 “ 지르텍은 이전에 다양한 인센티브 제공 등을 통해 공격적으로 나섰는데 유한양행으로 넘어 간 이후 유한양행이 인센티브 등을 없애고 정통 영업을 하고 있고 이 때문에 매출이 크게 늘지 않아 가격 인상을 계획한 것으로 안다”고 전했다.

이권구 2011.02.28
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"발기부전치료, 환자 성생활 패턴 고려해야"

한국릴리가 지난 23일부터 25일까지 3일간 서울과 부산에서 개최한 “2011 시알리스 프리덤 컨퍼런스”에서 영국 굿호프 병원의 제프리 이안 해킷 교수는 “발기부전 환자들은 성생활 패턴에 따라 올바른 질문과 검사를 통해 적절한 치료제를 처방하는 것이 중요하다"고 말했다. 컨퍼런스에 참석한 제프리 교수는 ‘발기부전 관리를 위한 올바른 방향’(Leading the way in the management of ED)을 주제로 발기부전과 심혈관 질환의 연관성, 발기부전 환자를 치료하기 위한 팁, 적절한 경구용 발기부전 치료제 처방 케이스, 약물에 반응하지 않는 발기부전 환자를 치료하는 방법 등을 설명했다. 제프리 교수는 특히 "시간에 관계없이 자유로운 성생활을 원하는 환자들은 하루 한 알 제제를 사용하는 것이 더 권장된다”고 말했다. 또한 “최근 해외 여러 학회에서 발기부전이 심혈관 질환의 전조 증상으로 나타날 수 있다는 연구 결과들이 발표되고 있다. 특히 발기부전을 앓고 있는 40대 중년 남성은 일반인에 비해 관상동맥질환 사망률이 매우 높은 것으로 나타났다. 따라서 중년 남성에서 발기부전의 조기 치료 및 효과적 약물 치료가 매우 중요하다”고 덧붙였다. 이번 컨퍼런스는 50대 이상의 남성 중 절반 이상이 앓고 있다고 알려져 있는 발기부전 질환의 효과적인 치료 방법과 해외 최신 트렌드를 공유하고자 마련된 이번 컨퍼런스에서는 약 200여 명의 비뇨기과 전문 의사가 참여했다. 한국릴리의 김소희 차장은 “국내 비뇨기과 의사들과 발기부전 치료에 대한 최신 지견을 공유하고, 발기부전 치료의 중요성에 대한 공감대를 형성할 수 있었던 의미 있는 자리였다”고 전했다. 한편, 발기부전치료제 시장에서 최근 릴리의 시알리스와 동아제약의 자이데나가 하루 한 알 제제 시장 파이를 키워 나가고 있는 중이다.

이혜선 2011.02.28
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“올 한해 산도스 브랜드이미지 알리기에 나설 것”

산도스는 글로벌제네릭 세계 2위의 회사다. 한국에 법인이 설립된 지 올해로 5년 째. 진출한 기간에 비해 한국산도스의 국내 인지도는 사실 낮았다. 올해 항우울제인 올란자핀 정을 출시하면서 본격적으로 ‘브랜드 알리기’에 나선 한국 산도스의 임윤아 마케팅 이사와 올란자핀정을 담당하고 있는 백일현 과장을 만나 한국산도스의 올해 포부에 대해 들어보았다. 한국산도스는 올란자핀 정을 출시하며 2월부터 본격적으로 한국 시장 공략에 나섰다. 그동안 외국에 비해 부진했던 국내 행보에 대해 임윤아 마케팅 이사는 “법인 설립 후 2년은 약의 허가, 약가 협상, 인원 충원 등으로 바빴고, 직접적으로 비즈니스를 시작한 것은 3년 째”라고 했다. 외부에서는 부진하다고 생각했을지 모르지만 회사가 목표했던 바는 이뤄왔다는 설명도 덧붙였다. “올해는 작년 대비 40% 성장을 목표로 하고 있어요. 올란자핀 정의 매출 기준을 10억으로 잡았고, 5월에 신제품도 출시되니 성장에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있어요.” 국내 제약 시장이 제네릭 위주다 보니 제네릭사이면서 외자사인 산도스에 혹시 텃세 같은 것은 없었을까. 이에 임 이사와 백일현 과장은 “사실 제네릭은 오리지널과의 마켓 싸움이라 국내사의 텃세 같은 것은 없어요. 서로 같은 목적을 갖고 있다 보니 오히려 서로의 고충을 더 잘 이해한달까요?”라고 한 목소리를 냈다. 대체적으로 오리지널을 보유한 다국적 제약사와 국내 제약사로 양분된 국내 시장에서 글로벌 제네릭사는 독특하다. 국내 기업과 외국 기업에서 양쪽 다 근무해본 경험을 가진 두 사람은 차이점을 설명했다. “(임 이사)사실 제약마케팅은 전형적이에요. 그러나 산도스는 달라요. 오리지널은 새로운 데이터와의 싸움이고 제네릭은 얼마나 더 다양한 제품군을 가지고 있는가가 관건이죠. 어떻게 퍼스트 제네릭의약품이 되느냐, 어떻게 편견을 극복할 것인가 등이 문제죠"라며 차이를 설명했다. "특히 요즘처럼 조심스런 상황에서 산도스 제품을 처방할 수 밖에 없는 명분을 만들어야 하니까 그동안의 일과는 매우 다르죠." 백 과장 역시 오리지널과 제네릭을 모두 마케팅한 경험을 가지고 있다. “제네릭은 경쟁사에 비해 시기와 제품이 제일 중요해요. 제네릭의 자체 원료가 더 좋다든가 하는 장점을 부각해야 하고 발매 당시 어떤 성분 어떤 제품을 발매할 것인지 그 선택도 중요하죠.” 한국산도스의 본사인 산도스사는 노바티스 그룹에서 제네릭 의약품 사업을 관장하는 사업부로, 전세계 제네릭 의약품 시장 매출규모 2위를 기록하고 있지만 국내 인지도는 낮다. 산도스는 미르탁스정, 산도스 에스시탈로프람정, 산도스 프라미펙솔정, 레보다정 등과 최근 출시한 올란자핀 정 등(자이프렉사의 제네릭의약품)의 신경정신계약물, 산도스 비노렐빈주, 산도스 파크리탁셀주, 산도스 옥살리플라틴주 등의 항암제 등 다양하고 우수한 품질의 의약품을 국내에 공급하고 있다. 그동안 기반을 다지느라 공격적인 마케팅과 홍보를 하지 못했다. 때문에 올해부터 한국산도스 알리기에 적극 나설 생각이다. 한국산도스의 전략은 산도스의 제품 하나를 알리기 보다는 산도스 제품 전체를 하나의 브랜드화 하는 것. 특히 제네릭의약품에 대한 편견을 깨고 ‘저 회사는 믿을만하다’는 신뢰를 주는데 노력할 예정이다. 그 예로 올해 출시된 올란자핀 정의 경우 제네릭 의약품으로는 드물게 임상시험을 진행할 계획이다. 올란자핀 정을 담당하고 있는 백 과장은 “산도스를 알리면서 동시에 올란자핀도 알려야 해요. 우리의 장점을 부각시키는 것이 관건이죠. 어떻게 보면 산도스는 지금 당장 마케팅과 이런 임상시험 데이터들의 축적으로 토대를 만들어가는 시기라고 봐요”라고 말했다. 한국산도스와 올란자핀 정은 올해와 내년을 분수령으로 보고 있다. 비교적 수명이 짧은 제네릭 시장에서 제품 출시 후 1,2년 안에 승부가 판가름 나기 때문이다. 더욱이 한국산도스를 국내에도 알리는 작업이 함께 진행돼야 하기에 앞으로 2년이 중요하다. 글로벌 제네릭사로써 한국 시장에 발을 들인지 5년째. 지난해 7월 항암제 사업부가 생기며 조금씩 그 규모를 확대해 가고 있다. 이제 한국에서 새롭게 도약을 하려는 한국산도스의 앞날, 지켜볼만 하다.

이혜선 2011.02.27
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새 불임치료제 '에론바 주사' 국내 승인 획득

한국MSD(대표 : 현동욱)는 에론바® 주사(코리폴리트로핀 알파, 유전자재조합)에 대해 한국승인을 받았다고 발표했다. 에론바는 보조 생식술(ART, Assisted Reproductive Technology)을 받는 여성들에서, 다수의 난포 발달을 위한 성선 자극 분비 호르몬(GnRH, Gonadotropin Releasing Hormine) 길항제와 병용투여하여 과배란 (COS, Controlled Ovarian Stimulation) 유도에 대한 효능효과로 승인받았다. 에론바는 최초의 지속형 난포 자극제로 1주일간 다수의 난포를 성장시키고 지속시킬 수 있다. 때문에 COS(Controlled Ovarian Stimulation) 주기에서 초기 7일 동안 매일 유전자 재조합 난포 자극 호르몬 (rFSH, recombinant follicle stimulating hormone)을 주사 받아야 했던 것을 1회 에론바 권장 용량의 피하주사로 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 한국MSD의 여성사업부를 총괄하는 장금철 상무는 “에론바의 한국 승인으로 임신에 어려움을 겪고 있는 여성들의 주사에 대한 부담을 덜어줄 수 있을 것으로 기대한다" 고 말했다. 에론바의 3상 임상시험인 Engage는 현재까지 진행된 체외수정에서의 이중맹검 불임제제 연구 중 최대 규모의 임상시험이다. 한국 엠에스디에 따르면 Engage 임상시험에서, 일차종료점인 임신 진행률(ongoing pregnancy rate)은 에론바 투여군(주기당 38.9%)과 rFSH를 매일 투여받은 군(주기당 38.1%)이 유사한 것으로 나타났다.

이권구 2011.02.25
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KRPIA, 제약산업 R&D 활성화 위한 정책제안

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 최근 발간한 ‘제약회사 연구개발비 지출에 대한 국가별 세제 혜택 조사 보고서’를 통해 국내 제약산업 연구개발 활성화를 위한 정책 제안을 제시했다. 보고서에 따르면 한국의 경우 신성장 동력 원천기술개발 관련 연구개발비 지원의 경우 지출액의 20%에 대해 세액공제 혜택이 있어 이는 선진국과 동등한 수준이라고 판단됐다. 그러나 일반연구비의 경우 세제 지원을 결정하는 방식이 복잡하고 수준도 실질적으로 6% 내외로 낮았다. 호주의 경우 연구개발 지출의 125% 또는 175%, 싱가포르의 경우 100~150%, 인도는 정부 부처의 승인을 획득한 경우 200%까지 비용 공제 혜택이 있는 것으로 조사됐다. 국외와 비교할 때 국내 연구개발 지원 수준이 비교 대상국보다 현격히 적다. 보고서는 한국을 포함한 세계 7개국의 연구개발 활동에 관한 세제 해택을 비교분석해 국내 임상시험의 유치 및 제약업계의 연구개발 활성화를 위해서는 일반 연구비의 지원기준 확대, ‘바이오제약ㆍ의료기기(신성장동력 산업)’의 세부 기술과 대상에 임상시험 포함, 위탁받아 수행하는 연구개발비의 세금 감면 혜택 정책이 필요하다고 밝혔다. 보고서에 따르면 일반 연구비의 지원 기준을 경쟁력 있는 수준으로 조정하기 위해 세액공제 수준을 당기 지출액 기준 17% 이상(한국: 현행 6%내외), 연구개발비 증가율과 당기 지출액을 모두 고려하는 현재의 연구개발 지원액 산정 방식을 증가율과 관계 없이 투자액기준 특정 수준의 세액공제로 명료하게 정하는 것이 필요하다고 제언했다. 또한, 보고서는 정부 지원 신성장동력 산업인 ‘바이오제약ㆍ의료기기’의 세부 기술과 대상에 신약 개발을 위한 임상시험을 포함해야 한다고 밝혔다. 제약산업의 임상시험은 전세계 제약산업 연구개발 투자의 50~60%를 차지하며 600~700억 달러에 달하는 큰 시장임에도 불구하고, 우리나라에서는 2억 달러 정도의 투자만이 이루어지고 있다. 충분한 경쟁력과 인프라를 갖춘 우리나라가 시장을 적극적으로 공략하기 위하여는 바이오제약ž의료기기의 지원 대상에 임상 규정을 포함하는 것이 필요하다고 밝혔다. 보고서는 또한 위탁 받아 수행하는 연구개발비도 세제 혜택 지원 대상에 포함시켜야 한다고 건의했다. 특히, 국내 다국적 제약사의 대다수는 본사 등으로부터 임상시험 등을 위탁 받아 수행하지만, 조세특례제한법상 이와 같은 활동은 세제 혜택의 대상에서 제외되고 있다. 이에 따라 연구개발 위탁자가 다른 나라에는 세제 감면을 받지 않은 경우에는 국내 수탁자가 세금 감면을 받을 수 있도록 제도를 개선할 필요가 있다고 밝혔다. 제한적이긴 하지만 해외 본사 또는 관계사로부터 위탁 받아 수행하는 연구개발 관련 지출에 대해 호주, 캐나다, 프랑스에서는 세제 혜택을 부여하고 있다. 본 연구를 진행한 KRPIA 김인범 상무는 “제약 산업 R&D 활성화를 위해서는 다국적 본사의 국내 위탁 임상연구에 대해서 세액 공제 방안이 마련돼야 한다”고 제언했다. 아울러 협회는 글로벌 임상의 한국 유치를 위해서는 연구개발비에 대한 세제혜택 이전에, 오랜 연구개발 노력의 결과물인 혁신 신약에 대해 경쟁력 있고 정당한 가격 수준 보장이 함께 이루어져야 한다고 밝혔다. 또한, 신약에 대한 환자의 접근을 증진 시키고, 혁신에 대한 적절한 가격 보상이 가능한 정책 환경 조성을 위해 협회 차원에서의 지속적인 노력을 기울이겠다고 덧붙였다. 이번 보고서는 한국, 호주, 캐나다, 싱가포르, 멕시코, 프랑스, 인도 등 7개 국의 연구개발 활동에 관한 세액공제, 세제혜택 등의 적용 여부에 대해 관련 규정 검토해 비교분석했다. 아울러 이들 국가의 제약산업 관련 연구비, 임상시험비용, 연구인력개발, 수탁연구개발, 국내 R&D 자금유치 등의 관련 자격 요건 및 세제상의 혜택에 대한 종합적인 분석 내용을 담았다.

이혜선 2011.02.25
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고혈압 환자 위한 '맛있는 저염식' 찾아보세요

고혈압 환자들의 건강한 식생활을 돕기 위한 저염식 식단 정보제공 웹사이트가 생겼다. 한국노바티스는 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’이라 명명된 저염식 식단을 ‘마이헬씨하트(www.myhealthyheart.co.kr)’웹사이트에 선보인다. 평소 과도한 나트륨 섭취는 고혈압 등 심혈관 질환의 발생을 증가시킬 수 있다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 국내 고혈압 환자는 매년 7%씩 증가해 2009년에는 529만명에 이르고 있다. 또한 고혈압은 한국인 10대 사망원인 중 하나로 꼽히고 있어 국민건강을 심각하게 위협하고 있다. ‘고혈압 환자를 위한 건강 식단’은 사계절 즐겨 먹을 수 있는 신선한 제철 재료들을 활용한 저염 요리법 및 각 음식들의 영양성분에 대해 소개하고 있다. ‘고혈압 환자를 위한 건강 식단’ 제작에 심혈관 질환을 전문으로 하는 59명의 개원의, 영양사, 푸드스타일리스트등 전문가들이 참여해 음식의 맛과 영양의 균형을 살렸다. 고혈압 및 만성질환 환자들의 건강 관리를 위한 전문가들의 조언도 함께 다뤄 식생활 개선을 위한 종합적인 정보를 담고 있으며 관련 요리법도 찾아볼 수 있다. 고혈압 정보사이트 ‘마이헬씨하트’ 는 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’뿐만 아니라 고혈압의 정의 및 진단 기준, 치료 정보, 자가 진단 방법, 일상에서 실천할 수 있는 고혈압 관리 방법 등 폭넓은 정보도 제공하고 있다. 특히, 증상이 없어 관리가 소홀한 고혈압을 방치하게 되었을 때 초래하는 심혈관 질환 합병증의 위험을 생생하고 정교한 영상을 통해 직접적으로 확인할 수 있는 것이 큰 장점이다. 고혈압 자가진단 코너의 ‘나의 혈압 일기’를 통해 자신의 혈압 변화와 목표혈압 수치를 입력하여 관리할 수 있고, 10년 후 심혈관 질환 발생 추정확률도 확인할 수 있어 자신의 심혈관 질환 위험도를 확인하고 꾸준히 관리하도록 도와준다. 한국노바티스 임상의학부 김기원 이사는 “짠 맛에 길들여진 입맛으로 인해 한국인들은 소금이 적게 든 음식은 맛이 없다는 인식이 강하다. 혈압 관리에 있어 약물 복용과 저염식 식생활이 병행되어야 하는 만큼, 한국의 고혈압 환자들의 식습관 개선은 매우 시급한 문제이다”고 말했다. 이어 “맛있게 즐길 수 있는 저염식단에 대한 정보가 부족한 상황에서 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’은 고혈압 환자들뿐만 아니라 일반인에게도 고혈압 예방에 매우 유용한 정보가 될 것이다. 이 저염 요리법을 활용해 고혈압 환자들은 나트륨 섭취량을 줄여 혈압을 건강하게 관리하면서 맛있는 음식을 통해 먹는 즐거움을 누릴 수 있는 일석이조의 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

이혜선 2011.02.25
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품목 랜딩? 제약계,임상 총체적 점검 필요성 제기

대학병원들이 임상시험 기준 위반으로 고발 조치되거나 주의를 받으며, 대학병원들이 실시하는 임상시험에 대한 총체적인 점검이 필요하다는 지적이 제약계 내에서 제기되고 있다. 이 같은 지적의 배경에는 단순히 임상을 떠나 다국적제약사 및 일부 국내 제약사들의 품목 랜딩 연관성에 대한 의혹이 깔려 있다. 오래 전부터 제약사들이 임상을 이용했고, 특히 쌍벌제 이후 타이트해진 영업 마케팅을 돌파하기 위한 수단으로 임상 쪽에 접근하고 있다는 분석이다. 이와 관련, 업계 내에서는 서울이 세계적으로 임상을 가장 많이 한다는 점을 거론하고 있다. 업계 한 관계자는 “세계적으로 임상을 가장 많이 하는 도시가 보스톤인데 하버드대 의대 등 병원들이 많기 때문이다. 이 다음이 서울인데, 유력 병원들 경우 지방 계열사도 관장은 서울서 하지만 서울이 국제적으로 차지하는 위치를 보면 이해가 가지 않는 부분이다. 외국에 있는 의사들도 이 얘기를 들으면 깜짝 놀란다.“고 전했다. 국내 임상이 세계적인 수준으로, 이는 국내 임상 수준의 우수성을 인정받은 측면도 있지만, 도시가 차지하는 위치 및 국내 의약업계 시장 규모 등을 고려할 때, 쉽게 받아들이기 힘들다는 지적이다. 품목랜딩을 위한 부적절한 비용을 사용하지 못함에 따라 임상 쪽에 접근했을 수도 있다는 시각이다. 이 인사는 ” 임상 후 보고도 하지 않고 처리도 하지 않는 것으로 지적됐는데, 최근 다국적제약사들의 국내 병원 MOU 체결 예가 많았다.“며 ” 만약 5,10년 이후에 나올 약, 디자인도 안 된 약에 대해 임상을 하고 있다면 이상한 것“이라고 지적했다. 때문에 문제점이 노출된 상황에서, 총체적인 점검이 필요하다는 지적이다. 어떤 임상이고 임상 기준에 맞는가를 확인해야 하고, 얼마를 지불하는 가도 확인할 필요가 있다는 것. 업계에서는 제약협회도 저가구매인센티브 개선 등도 중요한 일이지만, 이런 부분도 접근할 필요가 있다는 지적도 나오고 있다. 한편 국회 보건복지위원회 소속 민주당 이낙연 의원은 지난 21일 식약청이 발표한 임상시험 실태조사 결과의 보완자료를 제출받아 23일 대학병원 2곳이 임상시험 기준 위반으로 수사기관에 고발조치되는 등, 임상시험 실태조사대상 36개 병원 모두 주의 이상의 조치를 받은 것으로 드러났다고 밝혔다.

이권구 2011.02.25
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유한양행,'은행잎추출물+홍삼' 건기식 출시

㈜유한양행은 국내 최초로 은행잎 추출물과 6년근 홍삼을 함유하여 면역력 증진, 피로회복과 더불어 혈행 개선, 성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘유한 은행잎과 홍삼’을 출시했다. 은행잎추출물은 의약품 원료로 많이 사용되어 왔으며 성인의 기억력 개선과 혈류 개선, 미세혈관 혈류를 개선하고 혈류동태를 증가시킴으로써 혈행 개선에 도움을 준다. 또 다른 주요성분인 홍삼은 과거부터 건강증진을 위한 목적으로 널리 사용하여 왔으며, 홍삼의 중요 성분은 항산화물질, 유기산 및 아미노산 등이 함유되어 있다. 따라서 홍삼은 면역력 증진 및 피로회복과 더불어 혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름에 도움을 주고 기억력 개선에도 도움을 줄 수 있다는 게 회사측 설명. 회사측에 따르면 ‘유한 은행잎과 홍삼’은 식약청이 인정한 개별인정형 제품으로서 은행잎추출물(120mg)과 6년 근 홍삼농축액분말 (250mg)이 함유돼 있으며 기존 의약품 중 은행잎 추출물 40mg, 80mg 보다 많은 함량이 포함되어 있고, 여기에 홍삼을 비롯한 타우린, 마늘 추출물, 비타민C, B1, B2, B6까지 함유되어 있는 건강기능식품이다. 유한양행 관계자는‘유한 은행잎과 홍삼’은 프랑스에서 수입한 최고급 은행잎추출물 원료와 국내산 6년 근 홍삼농축액분말을 사용해서 제품의 신뢰성을 높였으며 특히 40대 이상의 남녀 모두에게 꼭 필요한 제품이다.”고 밝혔다. 한편 포장은 500mg 120정으로 하루 한번 2정을 섭취하도록 되어있어 복용법도 간편하다.

이권구 2011.02.24
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JW중외신약, 신개념 건강껌 키즈톨 출시

씹으면서 필수 영양성분을 보충할 수 있는 새로운 개념의 껌이 출시됐다. JW중외신약(대표 김진환)은 비타민, 칼슘 등 어린이 건강에 도움을 주는 영양소를 함유한 건강껌 '키즈톨'을 출시했다. 키즈톨은 고함량의 비타민 A, B, C, D 등 9종의 비타민을 함유한 제품으로, 편식 등 잘못된 식습관으로 고른 영양소를 보충하지 못하는 어린이들이 껌을 씹으며 재밌게 필수 영양소를 섭취할 수 있다. 일반적인 어린이 간식이 다량의 설탕을 함유한 것과 달리 이 제품에는 자이리톨과 칼슘, SGA가 들어있어 어린이의 치아 건강 유지에 효과적이다. SGA는 가시오가피, 숙지황의 혼합생약재 추출물로 뼈건강에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 또 제품 패키지에는 TV애니메이션 등을 통해 큰 인기를 얻고 있는 캐릭터 “뽀로로”를 적용해 어린이들에게 보다 친근감 있게 다가갈 수 있을 것으로 기대된다. JW중외신약은 약국을 중심으로 공격적 마케팅을 통해 건강 간식 시장을 적극 공략해 나간다는 방침이다. JW중외신약 관계자는 “최근 어린이 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 사탕, 껌, 초콜릿 등의 간식을 대체하는 건강 간식 시장이 급증하고 있다”며 “판매점 내 체험 마케팅 프로그램을 진행하는 등 다각적 프로모션으로 약국 건강 간식 시장 점유율을 30%까지 끌어올릴 것”이라고 밝혔다. 한편, JW중외그룹은 키즈톨 외에도 JW중외제약의 친환경 염색약 ‘창포엔’, 다이어트 제품 ‘슬림엔’, 립케어 제품 ‘립수리’ 등 다양한 헬스케어 제품을 판매하고 있다.

이권구 2011.02.24
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영업 고민 제약, 오너 CEO 직원,'소통'으로 극복한다

제약계에서도 '소통'이 화두로 떠오르고 있다. 리베이트 쌍벌제가 시행 된 후 오너 및 CEO와 직원(영업)들 간 '관계'가 과도기를 극복한 중요한 요소로 떠오르고 있는 것. 관행과 편한 영업이 사실상 힘들게 짜여진 제도에서 힘들어 하는 영업 인력을 독려하기 위해서는, 무조건적인 요구 및 압박보다 소통을 통한 자발적 영업이 중요하다는 판단이다. 실제 일부 제약사는 직원들과의 소통에 적극 나서며, 성과를 올리고 있는 것으로 알려졌다. 변화한 환경에 맞춰 스마트 폰 등을 통해 직원들과 교류하며 회사에 대한 충성도도 높이고, 이것이 직원들의 자발적인 움직임으로 나타나고 있다는 것. 이 회사 고위 간부는 "영업사원이든 내부 인력이든 문자 메시지를 통해 대소사를 교류하는 데 이제는 직원들이 오히려 더 적극적이고 영업 문제가 아니더라도 먼저 대소사를 전해오는 경우도 많다"며 " 회사의 발전을 위해 더 적극적으로 뛰고 있다"고 전했다. 경영진의 관심이 큰 경쟁력이 되고 있다는 것. 리베이트 쌍벌제로 회사와 직원 모두가 힘든 상황이지만, 과도한 압박보다는 자발적으로 관행을 떨치고 새로운 시장환경에 적응하도록 유도하는 것이 좋은 영업 마케팅의 방법이 될 수 있다는 진단이다. 다른 회사 관계자는 "많은 제약사들에서 회사와 영업인력 간 큰 마찰이 있는 반면 직원들 스스로 이전보다 더 적극적으로 뛰는 회사들도 있는 것으로 안다.병원에서도 긍정적으로 보고 있다"며 "관행을 벗어난 영업 마케팅 방법이 많지 않은 상황이기도 하지만 관행이 통하지 않는 시장환경을 떠나 소통은 회사 발전에 중요한 요소라고 본다"고 전했다.

이권구 2011.02.24

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