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노을, 11억원 규모 자궁경부암 AI 진단 솔루션 공급

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(주)(대표 임찬양)는 중앙아메리카 시장 계약 이후 처음으로 자사 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 (miLab™ CER)을 파나마에 대량 납품한다. 이번 납품은 주문서(PO)를 기반으로 한 것으로 매출은 4분기 실적에 반영된다.한화 약 11억원 규모 납품을 통해 파나마 내 주요 의료기관 약 30곳에 miLab CER이 도입될 예정이며, 향후 도미니카공화국, 코스타리카, 온두라스, 엘살바도르, 니카라과 등 파나마 이외 중앙아메리카 국가에도 순차적으로 제품 공급이 이뤄질 전망이다.노을은 올 10월 miLab CER 신제품 출시와 함께 글로벌 시장 확장에 박차를 가하고 있다. 최근 동유럽 6개국을 대상으로 하는 제품 공급 계약을 체결했으며, 베트남과 필리핀 등 동남아시아 주요 국가에서 선제적으로 인허가를 획득했다. 최근 미국·캐나다·브라질의 품질경영시스템(QMS)을 충족하는 MDSAP 인증을 획득함에 따라, 주요 선진국에서 제품 인허가 및 공급 계약 논의도 본격화 단계다.노을의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 miLab CER는 도말된 자궁경부세포 슬라이드를 염색, 세척, 건조하는 복잡한 프로세스를 전자동화된 하나의 소형 디바이스로 간소화해, 진단의 효율성과 속도, 정확성을 획기적으로 향상시킨 제품이다. 2024년 국제의약품구매기구(UNITAID)가 글로벌 진단기업인 로슈, 홀로직 제품과 함께 사용을 권고하며 뛰어난 기술력과 제품성을 인정받았다.

이권구 2025.11.28
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제이엘케이, 북미영상의학회서 AI 진단 워크플로우 개선 발표 및 파트너십 본격화

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(대표 김동민, 322510)는 한국보건산업진흥원의 글로벌 전시회 지원 프로그램을 통해 이달 미국 시카고에서 열리는 '2025 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2025·RSNA 2025)'에 참가한다고 27일 밝혔다.RSNA 2025는 11월 30일부터 12월 4일까지 미국 일로노이주 시카고 맥코믹 플레이스에서 진행된다. 전 세계 100여 개국, 5만명 이상의 의료 전문가가 집결하는 영상의학 분야 최대 규모의 국제 학회로, 의료 AI 기업에게는 북미 시장 진출의 핵심 무대로 꼽힌다.이번 학회에서 김동민 대표는 ‘AI 기반 뇌졸중 진단 워크플로우 개선: JLK 인공지능 솔루션을 활용한 실제 임상 적용 사례(Optimizing Stroke Workflow Using AI: Real-World Applications of JLK’s Stroke Imaging Solutions)’를 주제로 발표를 진행한다.해당 발표에서는 김 대표는 제이엘케이의 뇌졸중 AI 영상 분석 솔루션이 실제 임상 환경에서 어떻게 활용되고 있는지에 대해 설명하고, 특히 AI 기술이 △진단 정확도 향상 △치료 결정 시간 단축 △기존 진단 워크플로우의 병목 요소 해소에 어떤 실질적 기여를 하고 있는지를 다기관 연구와 임상 논문 결과와 함께 제시한다. 또한, FDA 인허가를 획득한 솔루션들의 실제 의료 현장 효과를 중심으로 AI 기술의 글로벌 실용성과 시장 확장 가능성을 강조할 계획이다.제이엘케이는 RSNA 기간 동안 미국 현지 주요 병원, 영상의학 전문 그룹, 의료기기 기업들과 다수의 비즈니스 미팅을 진행할 계획이다. 주요 협의 내용은 △뇌졸중 AI 솔루션의 북미 지역 공급 확대 △병원 PACS·EMR 연동 적용 검증 △현지 임상연구 공동 추진 △보험수가 적용 가능성 및 시장 진출 전략 논의 등이다.김동민 대표는 “RSNA는 글로벌 영상의학 전문가와 의료기관이 한자리에 모이는 상징적 무대”라며, “실제 임상 데이터를 기반으로 한 이번 발표를 통해 제이엘케이 AI 솔루션의 임상적 가치와 글로벌 확장 가능성을 명확히 전달하고, 미국 병원 및 파트너사와의 실질적인 공급·연구 협력을 더욱 가속화하겠다”고 말했다.한편, 제이엘케이는 RSNA 2025 참가를 기점으로 미국 내 협업 네트워크 확대와 중장기적 글로벌 사업 성장을 위한 현지 파트너십 강화에 속도를 낼 계획이다.

권혁진 2025.11.28
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뉴로핏 "삼성서울병원에 ‘개인 맞춤형 tDCS 솔루션’ 국내 첫 공급"

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550, 공동대표이사 빈준길, 김동현)은 삼성서울병원에 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극술(transcranial Direct Current Stimulation, 이하 tDCS) 솔루션을 공급했다고 27일 밝혔다.이번 제품 공급 계약은 혁신의료기술로 선정된 뉴로핏의 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 국내 상급종합병원에 공급하는 첫 사례로, 향후 국내 의료기관에 공급 확대를 위한 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 계기가 될 전망이다.개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난 4월 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 손가락 운동 기능 증진을 위한 목적으로 혁신의료기술로 선정되었으며, 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극(tES) 기기인 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’로 구성되어 있다.혁신의료기술은 안전성과 잠재성이 인정된 의료 기술 중 보건복지부장관이 고시하는 조건인 사용 기간, 사용 목적, 사용 대상 등을 충족할 경우 임상에서 사용할 수 있는 의료 기술을 뜻한다.해당 솔루션은 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)를 뉴로핏 테스랩으로 정밀 분석해 최적의 자극 위치와 방법을 계산하고, 뉴로핏 잉크를 통해 해당 부위에 비침습적인 전기 자극을 전달하는 방식으로 작동한다. 특히 뇌졸중 환자의 손가락 운동 마비 회복을 돕는 데 사용되며, 치료법은 재활요법과 병행해 활용된다.뉴로핏 빈준길 공동대표이사는 “국내 의료계를 선도하는 삼성서울병원과 tDCS 솔루션 도입 논의 이후 매우 빠른 시일 내 공급 계약으로 이어진 것은 고무적인 성과”라며 “이를 기반으로 향후 국내 의료기관 전반에 걸쳐 제품 공급 확대를 본격적으로 추진할 계획”이라고 말했다.한편, 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난 7월 1일부터 임상 진료에 활용될 수 있으며, 2028년 6월 30일까지 의료 현장에서 임상 진료가 가능하다. 향후 요양 급여가 결정되면 비급여 또는 급여 형태로 청구할 수 있다.

권혁진 2025.11.27
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노을,CBC 기능 통합 혈액분석 솔루션 40억원 규모 대만 공급계약

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(주)(대표 임찬양)는 CBC 기능을 통합한 차세대 AI 혈액진단 솔루션 ‘miLab™ BCM’ 대만 시장 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 향후 3년 동안 한화 약 40억 원(약 270만 달러)를 공급하는 중장기 파트너십이다.노을은 이번 계약을 통해 대만 내 주요 병원 및 진단기관을 중심으로 miLab BCM 신제품을 3년간 단계적으로 공급하며, 대만 공급을 시작으로 아시아 지역 내 신흥 및 선진 시장 모두에서 CBC 기반 혈액진단 수요 확대에 대응해 본격적으로 사업을 확대해 나갈 계획이다.노을 임찬양 대표는 “이번 계약은 CBC와 혈액 분석을 통합한 노을의 AI 기반 차세대 혈액 진단 기술이 아시아 선진 시장에서 경쟁력을 인정받았다는데 큰 의미가 있다”며 “miLab BCM의 대만 시장 공급을 시작으로, 내년부터 아시아 주요 국가와 유럽과 북미, 남미 등 선진국 시장 전반으로 판매 확대를 본격화해 회사의 매출 증가와 수익성 개선을 견인해 나가겠다”고 밝혔다. 이번 공급 계약의 대상인 miLab BCM 신제품은 ‘AI 기반 이미지 세포분석(Image cytometry)’ 기술을 기반으로 전혈구검사(CBC)와 형태학 기반 이상세포 탐지를 하나의 장비에서 자동 수행하는 올인원(All-in-one) 진단 플랫폼이다. miLab BCM은 5마이크로리터(μL)의 소량 전혈만으로 ▲CBC 측정 ▲도말·염색 ▲디지털 이미징 ▲AI 분석을 전 과정 자동화해 제공한다. 특히, miLab BCM은 기존 CBC 장비로는 검출이 어려운 미성숙 과립구(IG), 아세포(blast) 등 임상의가 별도 도말검사를 통해 확인하던 미세한 이상세포까지 탐지 가능하다는 점에서 차별화된다. 또 노을의 miLab BCM은 최근 아산병원과 공동 성능 평가에서도 글로벌 레퍼런스 장비(Sysmex XN-series)와 주요 CBC 항목에서 높은 일치도를 보였으며, 이상세포(IG, blast) 검출에서도 각각 95.7%, 97.6%의 일치도를 기록해 신뢰성을 입증했다. 전혈구검사(CBC)는 질환 선별, 만성질환 관리, 감염성 질환 진단 등에 폭넓게 활용되는 기본 검사 항목으로, 혈액 관련 다양한 질환 진단 뿐 아니라 신약개발·면역학 연구 등으로도 확장이 가능해 특히 선진국 의료환경에서 수요가 높다. 노을은 CBC 기능이 통합된 milab BCM 제품을 12월 공식 출시할 예정이다.

이권구 2025.11.27
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딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 기반 의료기기 최초 혁신의료기기 지정

국내 1세대 의료 AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 ‘M4CXR’이 생성형 AI 기반 의료기기로는 최초로 식약처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다.‘M4CXR’은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X-ray 영상을 분석해 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내 판독소견서 초안을 작성한다. 지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 현재 임상시험 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다.혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 첨단 기술 적용이나 사용방법 개선 등을 통해 기존 의료기기에 비해 안전성 또는 유효성이 현저히 개선될 것으로 예상되는 의료기기에 부여된다. 지정된 제품은 ‘의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 제품 인허가 과정에서 ▲우선·단계별 심사 ▲ 맞춤형 기술 상담 등 제도적 혜택을 받을 수 있다.딥노이드는 2023년 뇌혈관 질환 진단 보조 AI 솔루션 ‘딥:뉴로(DEEP:NEURO)’로 첫 혁신의료기기 지정을 받았으며, 이 제품은 이듬해 혁신의료기술로 건강보험 비급여 코드를 획득했다. 이번 지정은 딥:뉴로에 이어 두 번째 혁신의료기기 사례로, 이를 통해 딥노이드는 자사 의료 AI 솔루션 혁신성을 다시 확인했다고 회사 측은 설명했다. 딥노이드 최우식 대표는 "M4CXR이 생성형 AI 기반 의료기기로는 최초로 혁신의료기기로 지정된 것을 매우 의미 있게 생각한다”며 “이미 임상시험을 마치고 인허가 절차를 진행 중인 만큼, 머지않아 임상 현장에서 의료진의 업무 효율을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 딥노이드는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 진행하는 ‘AI반도체 응용실증지원 사업’ 지원을 받아 퓨리오사AI와 함께 국산 NPU를 M4CXR에 적용하는 실증을 최근 완료했다. 또 ‘M4CXR’을 시작으로 흉부 X-ray뿐 아니라 CT, MRI 등 모달리티를 확장하고 다양한 질환을 대상으로 생성형 AI 기반 솔루션의 임상 적용 범위를 넓혀갈 계획이다.

이권구 2025.11.27
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넥스트바이오메디컬,'넥스피어' 미국 FDA 프리서브미션 완료

국내 의료기기 개발·수출 전문기업 넥스트바이오메디컬이 자사가 개발한 젤라틴 성분이 함유된 혈관색전용 의료기기 ‘Nexsphere™(넥스피어)' 미국 FDA의 Pre-Submission(이하 Pre-sub) 절차를 최근 완료했다고 27일 밝혔다.이번 Pre-Sub은 자궁근종 색전술(Uterine Artery Embolization, UAE)을 대상으로 진행됐으며, 넥스트바이오메디컬이 이미 확보한 한국 식품의약품안전처및 유럽 CE 인증에 이어, 미국 시장 진입을 위한 사전 협의 절차로 추진됐다.회사는 이번 과정을 통해 FDA와 제품 기술적 특성, 임상시험 설계 방향, 평가 방법 등에 대한 구체적 논의를 진행하고 향후 정식 인허가 신청 절차를 위한 전략적 준비를 이어갈 계획이다.넥스피어는 젤라틴 성분이 함유된 친수성 물질로 구성된 혈관 색전용 의료기기로, 혈관 색전술시 조영제와 혼합해 카테터를 통해 혈관 내에 주입함으로써 표적 부위의 혈류를 일시적으로 차단하는 데 사용될 수 있도록 개발됐다.젤라틴 기반 색전 물질에 대한 학술적 연구 동향은 최근 래디올로지(Radiology, Impact factor : 12.1) 저널에 발표된 임상 논문 (Resorbable Microspheres versus Trisacryl Gelatin Microspheres for Uterine Artery Embolization: A Randomized Controlled Trial)에 따르면, 자궁 근종 환자를 대상으로 한 자궁 근종 동맥 색전술에서 젤라틴 기반 색전 물질의 활용에 대한 임상 결과가 보고됐다. 이는 색전 물질 연구 분야의 일환으로 관련 임상 시험이 지속되고 있음을 보여준다고 회사 측은 설명했다. FDA의 Pre-Submission(Pre-Sub) 제도는 510(k), De Novo 등과 같은 본격적인 인허가 신청에 앞서 제품 기술적·임상적 특성 및 평가 계획을 FDA와 사전에 협의하는 절차다. 넥스트바이오메디컬은 이번 Pre-Sub 과정을 통해 넥스피어의 젤라틴 소재 특성, 사용 목적, 임상시험 설계 방향 등에 대해 FDA와 논의를 진행했으며, 향후 정식 인허가 신청 절차를 위한 전략적 준비를 이어갈 예정이다. 회사 관계자는 “이번 FDA Pre-Sub은 넥스피어 미국 시장 진입과 글로벌 확장을 위한 중요한 단계”라 “국내외 규제 요건을 충족하면서도 환자 안전성과 의료진 사용 편의성을 고려한 제품 개발을 지속하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.11.27
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제이엘케이, ‘약한 지도학습 기반 인공지능 기술’ 특허 등록

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민, 322510)는 딥러닝 기반 ‘약한 지도학습(Weakly Supervised Learning)’ 방식을 적용해 위 선암종 조직의 분화도를 자동 분석하는 기술에 대한 특허(출원번호 10-2022-0113709)를 확보했다고 26일 밝혔다.이번 특허의 핵심 가치는 의료 AI 개발 과정에서 가장 비용이 많이 드는 학습용 빅데이터 구축 문제를 해결하는 약한 지도학습 기술을 확보한 데 있다.전통적인 의료 AI 개발은 수천~수만 장에 이르는 영상 데이터를 ‘사람이 직접 픽셀 단위로 주석(annotation)’하여 학습 데이터를 만드는 과정이 필수적이다. 특히 병리 영상은 이미지 크기가 크고 형태가 복잡해 주석 작업 난도와 비용이 비싸다는 것이 업계의 공통된 난제다. 제이엘케이의 이번 특허 기술은 이러한 고비용·고난도 문제를 기술적으로 해결할 수 있는 새로운 방법을 제시했다. 특허 기술의 핵심은 픽셀 단위의 복잡한 주석 없이도 슬라이드 전체 정보와 일부 라벨만으로 학습이 가능하게 하는 약한 지도학습 구조다. 즉, 암세포의 정확한 위치를 사람이 일일이 표시하지 않아도, AI가 주요 조직 영역을 스스로 식별하고 고·중·저분화 등 조직 등급을 직접 추론한다. 이를 통해 기존 대비 데이터 구축 비용과 시간을 대폭 절감할 수 있으며, 동일 예산으로 더 많은 데이터를 확보해 AI를 더욱 고도화할 수 있는 기반을 마련해준다.이 기술은 특정 암종에 국한된 기능이 아니라, 적은 라벨만으로 대규모 데이터를 학습할 수 있는 범용 기술이기 때문에 제이엘케이의 전체 파이프라인 경쟁력을 높일 수 있는 원천기술로 평가된다. 제이엘케이가 현재 중점적으로 개발 중인 뇌졸중 AI 솔루션(CT/MRI 기반 예측·진단) 또한 다기관·대규모 데이터가 있어야 하는 만큼, 약한 지도학습 기반 데이터 처리 기술은 뇌졸중 영역에서도 데이터 확보, 학습 속도, 예측모델 고도화에 큰 의미가 있다.위암 분야에서는 이번 특허 기술이 구체적인 활용 형태로 구현될 수 있다. AI는 전체 슬라이드 이미지에서 조직 영역을 자동 탐지한 뒤, 암세포의 분화도를 기반으로 고·중·저분화 등급을 자동으로 분류하고, 해당 비율(%)을 정량적으로 산출해 의료진에게 제공한다. 특히 저분화 조직은 림프절 전이 위험과 연관성이 높아 치료 결정에 중요한 정보로 쓰인다. AI가 저분화 영역을 자동 시각화·정량화할 수 있어 추후 전이 가능성 예측이나 치료 우선순위 결정 등 다양한 임상 연구로의 확장성이 크다는 평가다.제이엘케이는 이번 약한 지도학습 기반 특허 기술을 향후 위암 병리뿐 아니라 뇌졸중, 치매, 심혈관 질환, 기타 병리 영상 등 다양한 의료 AI 제품군에 확대 적용해 데이터 구축 효율성과 기술적 확장성을 더욱 강화할 계획이다. 한국, 미국, 일본 등 디지털 병리·의료영상 시장의 성장세가 뚜렷한 국가들을 중심으로 글로벌 전략을 가속한다는 방침이다.제이엘케이 김동민 대표는 “이번 특허는 단순히 위암 분석 기술을 확보했다는 수준을 넘어, 의료 AI 개발의 가장 큰 장벽인 ‘데이터 구축 비용’ 문제를 해결할 수 있는 전략적 기술을 확보한 성과”라며 “약한 지도학습 기반 원천기술은 제이엘케이가 뇌졸중을 포함해 전 사업 영역에서 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장에서 성장 속도를 높이는 중요한 자산이 될 것”이라고 말했다.

권혁진 2025.11.26
산업 / 의료기기

큐라펄스, 중기부 ‘2025 팁스(TIPS) 글로벌 트랙’ 최종 선정

AI기반 홈 뷰티 디바이스 '듀얼테트라'(DualTetra)로 유명한 뷰티테크 스타트업 큐라펄스(대표 조남규)가 액셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트의 추천을 통해 중소벤처기업부 주관의 ‘2025년도 팁스(TIPS) 글로벌 트랙’에 최종 선정됐다고 26일 밝혔다.©중기부 ‘글로벌 트랙’은 2025년 신설된 팁스 프로그램으로, 글로벌 시장 진출 역량이 검증된 초기 스타트업을 발굴해 최대 3년간 총 12억 원 규모의 연구개발(R&D) 자금을 지원하는 정부 지원 사업이다. 큐라펄스의 팁스 선정 과제명은 ‘실시간 생체 임피던스 AI 분석 기반 홈 피부탄력 복원 디바이스 개발’이다. 이번 팁스 과제를 통해 큐라펄스는 기존 홈 뷰티 디바이스의 기술적 한계를 극복하고, AI 기반 피부 맞춤형 복원 기술을 적용한 차세대 뷰티·의료기기 플랫폼으로의 확장을 본격화할 계획이다. 핵심 기술로는 듀얼헤드 임피던스 측정 기술, 온디바이스 & 클라우드 AI, 3중 에너지 복합 자극 기술 (WaveSync™), 모바일 앱 & 데이터 플랫폼 등이다. 큐라펄스 조남규 대표는 “팁스 과제를 기반으로 디바이스 판매 외에도 앱 구독, 개인 맞춤 화장품 제작, AI 피부상담 및 피부과 연계, ISP·통신사 연계 피부 모니터링 IoT 서비스 등 다층적 수익 모델을 통해 사업 확장에 나서겠다. 2028년까지 약 538.6억 원의 매출을 목표로 하며, 이 중 팁스 연구개발 결과물 기반 제품을 통해 약 81.1억 원(전체의 15.1%)을 달성할 계획”이라고 설명했다. 큐라펄스는 초음파·펄스·광 복합 에너지를 활용한 피부 세포 재생 기술을 중심으로 기술 고도화를 추진 중인 뷰티테크 스타트업이다. 휴맥스 출신의 조남규 대표가 창업했다. 큐라펄스는 최근 뉴패러다임인베스트먼트로부터 시드투자를 유치한 바 있다. 큐라펄스 홈 뷰티 디바이스 '듀얼테트라'는 초음파·펄스·광 복합 에너지를 활용한 피부 세포 재생 기술을 기반으로 만든 홈 뷰티 디바이스다. 세계 최고 수준의 초음파 원거리 집속, 저주파 및 멀티 교차 초음파 구동·분석 기술을 기반으로 피부미용기기 상용화를 본격화하고 있으며, 다수의 전임상 및 휴먼 임상 데이터를 축적하고 있다. 특히, 피부 케어 기술로는 피부 재생을 위한 세포 자극 기술 ‘WaveSync™’, 유효 성분 전달을 극대화하는 ‘DualPoration™’, 경구 섭취 성분의 흡수율을 높이는 ‘IntraSonix™’ 등 자체 개발한 복합 에너지 기반의 핵심 기술들을 보유하고 있다. 이러한 기술력은 대표 홈 뷰티 디바이스 ‘듀얼테트라’(DualTetra) 시리즈에 적용되어 빠르게 시장 반응을 얻고 있다. 조남규 대표는 “기존의 일률적 케어방식의 기기와 달리, 개인 맞춤형·데이터 기반·글로벌 인허가 준비를 강점으로 차별화한다. 개인 맞춤형 폐루프(Closed-loop) 방식의 자극을 제공하고, IEC 60601 등 의료기기 안전 규격 기반 설계 및 글로벌 인허가 트렌드에 선제 대응 가능한 구조”라며, ”초음파·전기자극 기반의 세포 및 임상 데이터를 확보한 뒤, 효과를 검증해 기술의 차별성을 입증하고, 경쟁력을 강화할 계획”이라고 밝혔다. 이어 조대표는 “이번에 정부로 부터 팁스 글로벌 트랙 선정을 통해 과학적 데이터 기반의 맞춤형 뷰티케어 기술력을 다시 한번 인정받았다. 과거 B2B·B2C 신사업을 총괄하며 천억 원이 넘는 규모의 글로벌 사업을 성공적으로 이끈 실무경험을 바탕으로 북미와 유럽을 포함한 글로벌 시장으로 본격적으로 진출하겠다”고 자신감을 나타냈다.

이종운 2025.11.26
산업 / 의료기기

뷰웍스, ‘제17회 대한민국코스닥대상’ 기술개발기업상 수상

의료·산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 25일 서울 여의도 한국거래소 컨퍼런스 홀에서 열린 ‘제17회 대한민국코스닥대상’에서 기술개발기업상을 수상했다.대한민국코스닥대상은 코스닥협회와 중소벤처기업부가 공동 주최하는 시상식이다. 후보 기업 ▲경영실적 ▲기술개발 ▲ESG경영 ▲시장공헌도 ▲일자리창출 등 종합적 지표 평가를 통해 수상기업을 선정하며, 2022년부터 정부시상에 해당하는 국무총리상으로 지위가 격상됐다.이번 수상은 뷰웍스가 최근 5개년 매출액 대비 약 11% 이상 연구개발비를 지속 투자하며 기술경쟁력 확대에 집중해 온 노력을 인정받은 성과다. 특히, 엑스레이 영상 솔루션과 고해상도 산업용 카메라 핵심 기반 기술인 하드웨어·소프트웨어·기구설계를 아우르는 원천기술 관리 체계를 갖추고 있다는 점에서 높은 평가를 받았다.뷰웍스 주력 제품은 의료·산업용 디지털 엑스레이 디텍터와 고해상도 산업용 카메라로, 현재 각 사업부를 중심으로 다섯 개의 부설 연구소를 운영함과 동시에, 약 25여 년간 축적된 관련 특허와 지식재산권을 체계적으로 관리 중이다. 최근 디지털 병리진단용 슬라이드 스캐너 개발에도 속도를 내며 글로벌 병리진단 솔루션 기업 및 주요 의료기관과 협업을 확대하고 있다.부설 연구소 최근 성과도 돋보인다. 뷰웍스는 차세대 엑스레이 디텍터 제품군인 ‘VIVIX-S F’ 시리즈에 대해 유럽 및 미국 의료기기 인허가를 확보했으며, 산업용 TDI(Time-delayed Integration) 라인 스캔 카메라는 산업통상부로부터 ‘세계일류상품’에 선정됐다. 이와 더불어 디지털 병리진단용 슬라이드 스캐너 ‘VISQUE DPS’가 유럽 체외진단의료기기 인증(CE IVDR)을 취득하는 등 바이오 영상 분야로 기술 확장을 이어가고 있다.제품 고도화를 지속해 온 뷰웍스는 매년 약 80%에 달하는 높은 해외 수출 비중을 기반으로 글로벌 시장에서 입지를 넓혀가고 있다. 더불어 산업별 기술 요구와 고객사 현장 니즈를 반영해, 핵심 컴포넌트 뿐 아니라 자동 광학검사(AOI, Automated Optical Inspection) 장비 등 맞춤형 솔루션을 기획하는 역량 강화에도 박차를 가하고 있다.뷰웍스 김후식 대표이사는 “주력 사업인 엑스레이 디텍터와 산업용 카메라를 넘어 디지털 병리, AI 영상처리 등 미래 성장 분야까지 저변을 확장하고 있다” 며 “이번 수상을 계기로 글로벌 시장에서 요구되는 수준 품질과 규격을 충족시키기 위해 앞으로도 연구개발 투자를 강화하고 기술 리더십을 확고히 다지겠다”고 전했다.

이권구 2025.11.26
산업 / 의료기기

J&J, KOS 2025서 백내장∙시력교정술 최신 임상 데이터 공유

존슨앤드존슨(서지컬비전 대표 성종현)은 지난 14일부터 16일까지 인천 인스파이어 엔터테인먼트 리조트에서 열린 대한안과학회 제134회 학술대회 및 아시아 폐쇄각녹내장학회 학술대회(이하 KOS 2025)에 참가해 최신 연구 성과를 공유했다고 25일 밝혔다.KOS 2025는 국내외 안과 전문의와 연구자들이 참여해 최신 지견과 임상 경험을 나누는 학술행사다. 존슨앤드존슨은 학술 부스와 런천 심포지엄을 통해 자사의 핵심 제품과 임상 데이터를 소개했다.학술 부스에서는 올해 새롭게 국내 출시된 백내장 수술용 다초점 인공수정체 ‘테크니스 오디세이(TECNIS Odyssey IOL)’와 레이저 시력교정술 ‘엘리타 실크(SILK, Smooth Incision Lenticular Keratomileusis)’를 중심으로 기업의 글로벌 연구 역량과 기술 경쟁력을 강조했다.런천 심포지엄은 백내장과 시력교정술 세션으로 나누어 15일과 16일 이틀간 진행했다. 백내장 세션에서는 김안과병원 차흥원 원장이 좌장을 맡았으며, 일본 쓰쿠바 대학교 안과 테츠로 오시카(Tetsuro Oshika) 교수와 서울아산병원 안과 김재용 교수가 연자로 참여해 ‘테크니스 오디세이’의 임상적 결과와 양국의 실제 수술 경험을 기반으로 임상적 견해를 제시했다. 시력교정술 세션에서는 눈에미소안과 구형진 원장과 지에스안과 김무연 원장 좌장 하에, 지에스안과 김무연 원장과 눈에미소안과 김성민 원장이 ‘엘리타 실크’의 임상적 유용성에 대해 발표를 진행했다.연속적인 시야 범위와 굴절 오차에 대한 향상된 관용성 제공다초점 인공수정체는 고유의 디자인에 기인하여 단초점 인공수정체에 비해 눈부심(glare), 달무리(halo) 등이 발생할 수 있고, 대비감도가 낮아질 수 있다. 하지만 테크니스 오디세이는 무색 회절(diffractive) 디자인이 향상된 대비 감도를 위해 색수차를 교정하여, 원거리에서 근거리까지 연속적인 시야 범위를 제공할 수 있다. 또한 다초점 인공수정체는 여러 개의 초점을 가지고 있어 단초점 인공수정체에 비해 잔여 굴절 오차(Residual refractive error)에 예민할 수 있다. 이로 인해 다초점 인공수정체 수술 후에는 정시안을 달성하지 못할 경우에 대한 우려가 남아있었지만, 테크니스 오디세이는 굴절 오차에 대한 향상된 관용성을 제공해 ‘테크니스 시너지(TECNIS Synergy OptiBlue IOL)’ 대비 시력의 질을 개선할 수 있다.정밀한 레이저 기술 통해 시력 품질과 회복력 높이는 엘리타 실크수술시력교정술에서 레이저의 설정은 각막 내 절편(lenticule) 표면의 품질을 확보하는 데 중요한 역할을 한다. 높은 강도의 레이저는 기포 발생을 높이고, 그에 따라 조직 표면이 더 거칠어질 수 있기 때문이다. 실크수술의 레이저는 높은 반복률과 초저 펄스 에너지 를 사용하며, 레이저 직경이 작고 조사 간격이 1μm 이내로 촘촘해 각막실질조각을 매끄럽게 절개할 수 있다. 또한 정밀한 레이저 기술과 더불어 위와 아래 모두 굴곡이 있는 바이컨벡스(Biconvex) 디자인을 통해 각막 강도를 보존하여 빠른 각막 신경 회복이 가능한 것이 특징이다. 실크수술의 초저 펄스 에너지 레이저는 연속적인 각막 렌티큘을 생성하여 더 빠른 시력 회복을 가능하게 한다.실제 임상 연구에서 85명의 환자를 대상으로 실크수술을 진행한 결과, 65.9%가 수술 1일차에 UDVA(uncorrected distance visual acuity) 20/20을 달성하였으며, 1주차에는 85.4%, 1개월차에는 91.5%로 향상되어 수술 다음 날부터 시력 교정 효과를 보이는 것을 확인할 수 있었다.존슨앤드존슨 서지컬비전 성종현 대표는 “안과 의료기술의 발전은 단순히 시력을 회복하는 것을 넘어, 환자가 세상을 더 선명하고 편안하게 바라보도록 돕는 과정”이라며, “존슨앤드존슨은 축적된 광학 기술력과 임상 데이터를 기반으로 환자가 ‘더 선명한 내일’을 볼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

최윤수 2025.11.26
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뉴로핏, 호주 플로리연구소와 공동연구 협력…"치매 진단 고도화"

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550, 공동대표이사 빈준길, 김동현)은 호주 플로리 신경·정신건강 연구소(The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health, 이하 플로리)와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 공동 연구 협력을 진행한다고 25일 밝혔다.이번 공동 연구는 호주 메모리 클리닉(Memory Clinics)에서의 치매 진단 향상을 위한 연구라는 명칭으로, 실제 임상 환경에서 혈액 기반 및 바이오마커, 뉴로핏 아쿠아의 알츠하이머병 진단 및 관리를 위한 유용성 검토를 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 고도화된 치매 진단(Enhanced Dementia Diagnosis) 연구 협력 가속화에 나선다.호주 멜버른에 위치한 플로리는 약 500명 이상의 연구 및 지원 인력을 보유하고 있으며, 세계적으로 영향력 있는 남반구 최대의 뇌 연구기관이다. 플로리는 우울증, 조현병, 양극성 장애(조울증)와 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환을 주로 연구하고 있다.플로리를 총괄하는 페터 판 베인가르던(Peter van Wijngaarden) 연구소장은 멜버른대학교 안과학 명예교수로 재직 중이며, 신경퇴행성 질환의 바이오마커 분야 연구에 관심을 기울이고 있다. 페터 판 베인가르던 연구소장은 “뉴로핏과 협력을 통해 향후 고도화된 치매 진단 연구에 박차를 가할 예정”이라며 “이번 연구 협력을 발표하게 되어 매우 기쁘다”고 밝혔다.뉴로핏 빈준길 공동대표이사는 “이번 공동 연구 협력을 통해 뉴로핏의 AI 기반 뇌 영상 분석 솔루션을 활용한 글로벌 치매 진단 고도화에 나설 계획”이라며 “알츠하이머병의 조기 진단을 위한 바이오마커의 임상적 유효성을 입증하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2025.11.26
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가슴성형 술기 다양화…‘프리저베’ 도입으로 환자 선택 폭 넓어져

가슴성형 분야에서 조직 보존을 기반으로 한 새로운 술기에 대한 관심이 높아지는 가운데 최근 열린 대한성형외과학회 PRS KOREA 2025에서 프리저베(Preservé™) 개념이 소개되며 의료계의 주목을 받았다. 이번 학회는 국내외 성형외과 전문의들이 최신 임상 데이터를 공유하는 자리로, 가슴성형 수술의 접근 방향과 트렌드를 두고 폭넓은 논의가 이어졌다. 모티바코리아(Motiva Korea) 역시 메인 플래티넘 스폰서로 참여, 브랜드존과 세션을 운영하며 최신 임상 흐름을 공유했다.프리저베는 해외에서 먼저 임상 경험이 축적된 개념으로, 필요한 범위 내 조직 손상을 최소화하고 환자의 해부학적 구조를 기반으로 수술 계획을 세우는 점이 핵심이다. 조직의 지지 구조를 보존하는 데 중점을 두며, 환자의 기본 조직 상태를 세밀하게 상담을 통해 충분히 평가한 뒤 적합 여부를 판단하는 것이 특징이다. 발표 의료진은 프리저베가 특정 술기를 대체하거나 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 기법이 아니라는 점을 분명히 했다. 단, 해부학적 조건, 조직의 생체적 특성, 체형, 피부 탄성, 거상 여부 등 다양한 요소를 상담을 통해 면밀하게 분석한 뒤 상황에 따라 선택적으로 고려할 수 있는 옵션이 추가됐다는 점에 환자 중심적 사고를 할 수 있다는 점을 설명했다.학회에서는 국내 환자들에게서 흔히 확인되는 조직적 특성 및 실제 임상 사례도 함께 논의됐다. 의료진은 “가슴성형은 점차 환자 맞춤형 계획을 중시하는 방향으로 발전하고 있다”며 “프리저베는 이러한 흐름에서 선택지를 확장하는 개념으로 이해할 필요가 있다”고 평가했다.또 참석자들은 조직 보존 중심 접근이 특정 환자군에서는 회복 과정의 안정성과 예측 가능성을 높이는 데 도움이 될 수 있다고 의견을 제시했다. 다만 모든 환자에게 동일한 결과를 기대하기는 어렵기 때문에, 환자의 기본 조직 상태와 해부학적 조건을 충분히 평가하고 의료진과의 충분한 상담을 거쳐 적용 여부를 신중하게 결정해야 한다는 점이 강조됐다.학회에 참여한 모티바 측은 “앞으로도 모티바와 모티바코리아는 학술 교류를 기반으로 의료진과 협업을 강화하며, 환자 중심의 수술 접근을 지원할 수 있는 정보를 지속적으로 제공할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2025.11.25
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루벤티스, 최신 병원물류시스템 스톡플로우 AI 내년 1월 정식 출시

병원물류 솔루션 전문 기업 루벤티스(Lubentis)가 경량 AI 모델(FM방식))과 엔터프라이즈 모델(Deep AR 방식) 등 2중 엔진을 탑재한 스톡플로우 AI(Stockflow AI) 개발을 마치고 국내 병원 및 기존 SaaS 고객 대상으로 베타테스트 진행 중이며, 인도네시아 병원 대상 POC 진행과 함께 내년 1월 정식 출시 예정이라고 24일 밝혔다.루벤티스 AI 사업팀 총괄 권민오 상무는 “2026년 1월에 출시될 스톡플로우 AI는 경량 모델(FM 방식)과 엔터프라이즈 모델(DeepAR 방식)이라는 2중 AI 엔진을 탑재하여, 모든 규모의 병원이 수요 예측 기반 자동발주 시스템을 통해 재고를 과학적으로 관리하도록 지원할 것”이라고 설명했다.병원헬스케어 공급망은 전례 없는 변동성에 직면했다. 미국 병원들은 매년 257억 달러에 달하는 비용을 공급망 내 '불필요한 지출'로 낭비한다. 이 문제는 양극단의 형태를 띤다. 한편에서는 예기치 못한 재고 부족(stockouts)으로 환자 치료에 차질이 생기고 프리미엄 비용이 발생하며, 다른 한편으로는 과도한 안전 재고(excess inventory)로 인해 막대한 폐기 비용이 발생한다.권상무는 ”루벤티스는 최신 AI 기술을 단순 도입하는 것을 넘어 이를 병원 물류의 본질적 문제(불확실성) 해결과 자사의 비전(가치 창출 파트너)에 정확히 정렬시키고 있다. StockFlow AI는 병원 물류의 과학화를 통해 재고 효율성 극대화와 환자 안전 보장이라는 두 가지 목표를 동시에 달성하는 핵심 솔루션으로 자리매김할 것”이라고 전했다.병원 물류의 핵심 문제는 재고 부족과 과잉이라는 양극단 사이에서 발생하는 수백억 달러의 '불확실성 비용'이다. 이 불확실성을 관리하는 유일한 과학적 방법은 '시점 예측'이 아닌 '확률론적 예측'이다. 아마존 DeepAR과 시계열 파운데이션 모델은 이러한 확률론적 예측을 구현하는 검증된 최신 AI 아키텍처이며, 각각 '고성능 엔터프라이즈' 시장과 '확장형 SaaS' 시장에 최적화된 해답을 제공한다.권상무는 “DeepAR이 엔터프라이즈급 맞춤형 AI의 정점을 보여준다면,'시계열 파운데이션 모델(Time-Series Foundation Models)은 AI 예측의 민주화를 이끈다. 대표적인 예가 구글의 TimesFM”이라며, “TimesFM은 RNN/LSTM이 아닌 트랜스포머(Transformer) 기반의 'Decoder-only 어텐션 모델을 사용한다. 이 모델은 특정 고객 데이터가 아닌, 1,000억 개(100B) 시점의 방대하고 다양한 시계열 데이터 코퍼스로 사전 학습(Pre-trained Model)된다”고 설명했다.이어 권상무는 “이는 SaaS WMS 솔루션에 막대한 영향을 준다. TimesFM 방식은 추가 학습 부담과 컴퓨팅 요구사항이 현저히 낮아, AI 도입의 문턱을 획기적으로 낮춘다. WMS 제공자는 수백 개의 중소형 병원 고객에게도 즉시 AI 기반 예측 기능을 제공할 수 있게 된다”고 전했다.기존 WMS의 재고 관리는 "다음 주 A 제품이 100개 필요하다"와 같이 미래의 단일 값(single value)을 예측하는 시점 예측(Point Forecasting)에 기반한다. 이 방식은 직관적이지만, 예측이 빗나갔을 때의 위험, 즉 '얼마나 확신하는가?'에 대한 정보를 제공하지 못한다.권상무는 “최신 AI 기술이 주도하는 WMS의 혁신은 확률론적 예측(Probabilistic Forecasting)으로의 패러다임 전환에서 시작된다. 이 접근 방식은 "다음 주 A 제품이 80개에서 120개 사이 필요할 확률이 70%"와 같이 가능한 결과의 전체 분포(full distribution)를 제공한다”고 구체적으로 설명했다.또한 권상무는 “이 차이는 병원 물류에서 결정적이다. 병원 물류에서 재고 부족은 환자 안전과 직결된 무한대에 가까운 비용을 의미한다. 시점 예측은 평균에 최적화되지만, 확률론적 예측은 불확실성 하에서의 최적의 의사결정을 가능하게 한다”며 ”병원물류의 과학화를 선도하는 기업이 되겠다”고 밝혔다.루벤티스는 최신 AI 기술을 단순 도입하는 것을 넘어, 이를 병원 물류의 본질적 문제('불확실성') 해결과 자사의 비전(가치 창출 파트너)에 정확히 정렬시키고 있다. StockFlow AI는 병원 물류의 과학화를 통해 재고 효율성 극대화와 환자 안전 보장이라는 두 가지 목표를 동시에 달성하는 핵심 솔루션으로 자리매김할 것으로 예상된다.루벤티스 AI 사업팀 권민오 상무는 28년간 삼성 SDS에 근무했고, PwC컨설팅, 우리 파이낸셜 그룹을 거쳐 딜로이트 파트너 AI 서비스 컨설팅 리드를 역임한 AI 분야 전문가다.끝으로 루벤티스 오상규 대표는 “루벤티스 메디 체인 출범과 AI 드림팀 영입을 통해 헬스케어 물류 도메인 전문성과 AI 기술력을 결합했다. 단순 거래 중개자가 아닌 기술 기반의 가치 창출 파트너라는 비전을 제시하겠다. 미국 카디널헬스 벤치마킹 비전은 단순 WMS 제공자를 넘어 기술 기반 솔루션 파트너로의 진화”라며, “2026년 1월에 출시될 스톡플로우 AI는 병원 전체 물류의 효율화와 지능화를 실현하도록 의료 물류 운영 전반에 새로운 패러다임 제시하겠다”라고 자신감을 드러냈다.

이종운 2025.11.24
산업 / 의료기기

넥스트바이오메디컬, '넥스파우더·넥스피어' 세계일류상품 육성사업' 선정

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 산업통상자원부와 KOTRA(대한무역투자진흥공사)가 추진하는 ‘세계일류상품 육성사업’에서 자사 제품 넥스파우더와 넥스피어가 각각 선정됐다. 넥스파우더는 기존 차세대 세계일류상품에서 ‘세계일류상품’으로 승격됐으며, 넥스피어는 ‘차세대 세계일류상품’에 새롭게 이름을 올렸다.세계일류상품 육성사업은 국내 기업 수출 확대와 글로벌 시장 경쟁력 강화를 지원하기 위한 정부 주관 프로그램이다. 선정 기준은 객관적 지표인 수출액, 세계시장 점유율, 성장 가능성 등을 기반으로 이뤄진다.넥스파우더는 기존 차세대 세계일류상품에서 ‘세계일류상품’으로 승격됐으며, 넥스피어는 ‘차세대 세계일류상품’에 새롭게 이름을 올렸다. 그간의 해외 시장 진출 현황과 수출 실적, 산업 활용도 등이 종합적으로 인정된 결과다.한편, 넥스파우더는 파우더 형태 내시경용 창상 피복재로, 내시경을 통해 분사돼 출혈 부위에 점착되는 동시에 겔화돼 물리적으로 상처 부위를 보호하고, 상처 부위를 압박해 지혈 및 재출혈을 예방할 수 있는 제품이다. 현재 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR, 일본 PMDA 승인까지 모두 획득해 미국, 유럽, 일본을 중심으로 판매되고 있다.또 치료 목적으로 일시적으로 혈관을 폐색시키는 혈관 색전 보철재인 넥스피어와 넥스피어에프는 시장 성장 가능성과 국제 시장 진입 준비도 등을 중심으로 심사에서 긍정적인 평가를 받아 ‘차세대 세계일류상품’으로 신규 선정됐다. 이는 앞으로 글로벌 시장 확대를 위한 기반을 구축하는 데 의미 있는 계기로 평가된다.넥스트바이오메디컬 관계자는 “두 제품 선정은 지속적인 기술 혁신과 글로벌 시장 공략 성과가 반영된 결과”라며 “지속적인 임상 결과 확보와 해외 파트너십 확대를 통해 시장 점유율을 높이는 한편, 연구개발(R&D) 투자 강화로 차세대 플랫폼 기술 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다.

이권구 2025.11.21
산업 / 의료기기

레이저옵텍, JSK바이오메드와 니들프리 약물전달시스템 고도화 MOU 체결

피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(각자대표 주홍·이창진)은 JSK바이오메드(공동대표 전진우·마지헌)와 바늘 없는 약물전달시스템(Microjet Drug Delivery System) ‘미라젯(Mirajet)’ 경쟁력 강화 및 글로벌 시장 진출 확대를 위한 업무협약(MOU)을 20일 체결했다.미라젯은 JSK바이오메드가 개발한 니들 프리 약물전달시스템으로, 레이저옵텍의 어븀야그(Er:YAG) 레이저 ‘LOTUS III’ 기술이 결합된 제품이다. 양사는 현재 미라젯을 국내 병·의원에 납품 시 LOTUS III를 함께 납품하는 협력체제를 구축하고 있다.미라젯은 2940nm 파장 레이저빔이 물에 강하게 흡수되는 특성을 이용해 순간적으로 고압을 만들고, 이 압력으로 액체 의약품을 미세한 제트 형태로 분사해 피부에 투과시키는 방식을 사용한다. 피부 층에 균일한 양을 정확하게 주입할 수 있으며, 주사침을 사용하지 않아 통증·출혈 등 부작용을 최소화할 수 있어 다양한 스킨부스터 및 피부·재생 치료 시술에서 활용도가 높다.협약을 통해 양사는 ▲기존 미라젯 제품의 고도화 ▲차세대 바늘 없는 약물전달시스템 공동 개발 ▲해외 시장 진출 전략 공동 수립 ▲스킨부스터 등 관련 소모품 시장 진입 및 신규 사업 기획 등 폭넓은 영역에서 협력을 강화할 계획이다.글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치 보고서에 따르면, 글로벌 스킨부스터 시장은 2024년 약 13억6천만달러(약 2조원)에서 2030년 약 28억2천만달러(약 4조원)로 성장할 전망이며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.0%에 달한다. 양사는 빠르게 확대되고 있는 스킨부스터 등 소모품 시장으로의 진출도 적극 검토하고 있다.레이저옵텍 관계자는 “레이저 기반 니들 프리 약물전달 기술은 뷰티뿐 아니라 의료·재생 분야 전반에서 활용성이 빠르게 확대되고 있는 기술로 상당한 잠재력을 지니고 있다”며 “이번 협약을 통해 기존 제품 경쟁력을 강화하고, 차세대 약물전달시스템 개발에도 속도를 내 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2025.11.21
산업 / 의료기기

뷰웍스, 정지영상 디텍터 6종 유럽 ‘CE MDR’ 인증 획득

의료·산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)는 회사가 보유중인 플래그십 엑스레이 디텍터 ‘VIVIX-S F’ 시리즈 3종, 장형 디텍터 ‘‘VIVIX-S 1751S’ 2종, 중형 크기 디텍터 ‘VIVIX-S 4386W’ 등 총 6가지 제품 모두 유럽연합 의료기기 인증제도인 ‘CE MDR(Medical Device Regulation)’을 획득했다고 21일 밝혔다.이를 통해 뷰웍스는 차세대 주력 제품들을 기반으로 최근 고부가가치 제품 중심으로 재편되는 북미 및 유럽 선진국 시장에서 보다 공격적인 마케팅 활동 기반을 마련, 시장 확대를 꾀할 수 있게 됐다.CE MDR은 유럽 내 의료기기 판매를 위해 필수적으로 준수해야 하는 인허가 규정이며, 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 한층 더 강화된 심사 기준을 적용 중이다. 뷰웍스 디텍터는 특히 전사적 품질관리 프로세스, 시판 후 관리체계 입증 등 엄격한 요건을 모두 충족하며 안정성, 신뢰성 면에서 유럽 최고 기술 수준을 보장받게 됐다.뷰웍스의 ‘VIVIX-S F’ 시리즈는 임상 영상 해상도·내구성·사용성을 모두 향상시킨 업계 최고 수준의 정지영상 디텍터 제품으로, 초소형 99마이크로미터(㎛) 픽셀 피치를 구현해 임상 영상 해상도를 극대화했다. 유리 대신 플렉서블 박막 트랜지스터(Flexible TFT) 및 유연성이 강한 폴리이미드 필름 소재 기판을 장착해 기존 대비 25% 이상 경량화 및 내충격성을 강화했다. 여기에 소프트웨어 기반 엑스레이 산란 보정 기능 등으로 편의성을 높여 정확한 진단을 가능케 했다.또 지난해 말 FDA 허가를 받고 북미 판로를 확대 중인 장형 디텍터 ‘VIVIX-S 1751S’는 한 번 촬영으로 전체 척추 및 상·하반신 전체 이미지를 획득할 수 있는 제품이다. 여러 번 촬영 후 영상을 합치는 기존 방식의 단점을 최소화할 수 있도록 설계됐다.뷰웍스는 이번 유럽 인증 획득을 통해 향후 중장기 매출 확대 상향 곡선을 기대하고 있다. 뷰웍스의 정지영상 디텍터 제품군 매출은 지난해 사상 처음으로 1천억 원을 돌파했으며, 2018년부터 연평균 성장률은 8.9%에 달하고 있다. 특히 이번에 인증을 받은 6종 제품 매출액 합산은 2023년 기준으로 연간 55억 원에서 2024년 100억 원으로 출시 1년만에 2배 규모로 증가했다.뷰웍스 관계자는 “이번 인증 획득으로 뷰웍스의 기술력이 글로벌 디텍터 시장을 이끌 수 있는 기준에 부합한다는 점을 다시 한번 증명했다”며 “6가지 제품 모두 북미 FDA 취득 이후 매출이 크게 증가했듯이 향후 이들 품목 해외 매출 실적이 크게 호전될 것으로 전망한다”고 말했다.

이권구 2025.11.21

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