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아이빔테크놀로지,증권신고서 제출…8월 코스닥 상장 추진

생체현미경 개발 전문 생명공학 기업 아이빔테크놀로지(대표이사 김필한)가 30일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다.총 공모주식수는 223만4000주로, 100% 신주 모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 7300원부터 8500원이며, 7월 15일부터 19일까지 5영업일 간 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 25일과 26일 일반 청약을 받는다. 총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 189억원이다. 8월 코스닥 시장에 상장할 예정이며, 상장 주관회사는 삼성증권이다.공모를 통해 유입된 자금은 운영자금을 비롯해 연구개발, 해외진출, 시설확충 등에 투입할 예정이다. 특히 ▲AI 의료장비 기술 고도화를 위한 연구개발 ▲글로벌 고객사 추가 확보를 위한 시장 개척 ▲향후 기대되는 수요를 충족하기 위한 생산라인 증설을 통해 기술경쟁력과 시장경쟁력을 끌어올린다는 전략이다.아이빔테크놀로지는 한국과학기술원(KAIST) 의과대학원 교수로 재직 중인 김필한 대표이사가 개발한 혁신적인 생체현미경(IntraVital Microscopy: IVM) 원천기술을 토대로 2017년 교원창업기업으로 설립됐으며, All-in-One 일체형 생체현미경 장비 상용화에 성공한 생명공학 기업이다.회사 측에 따르면 대표 제품인 생체현미경은 살아있는 생체 내부 미세 구조를 직접 관찰할 수 있는 첨단 레이저광학현미경 장비로, MRI보다 100배 높은 해상도로 다양한 세포, 단백질, 약물 실시간 영상 촬영 및 3차원 영상화가 가능하다. 이를 통해 기존 영상기술의 한계를 넘어 표적세포 및 약물의 움직임을 생체 내 미세환경에서 직접 추적 분석할 수 있다. 바이오∙헬스 연구개발 및 산업 분야에서 다양한 질환 생체 내 발생 과정을 정밀하게 분석하고 신약후보물질 생체 내 전달 및 효능 평가에 활용돼 새로운 치료제 개발을 가속화할 수 있는 첨단 장비 플랫폼이다.특히 생체현미경은 초고속 레이저 스캐닝을 통한 실시간 생체 영상화 기술, 장시간 영상화 동안 지속적인 생체 생존 및 항상성 유지 기술, 고성능 생체 모션 보정 소프트웨어 및 알고리즘을 통합적으로 최적화해 제공하는 All-in-One 시스템으로 구성됐다는 것이 회사 측 설명.국내 시장에서는 서울대 의과대학을 시작으로 다양한 연구기관으로 공급되고 있으며, 해외 시장에서는 하버드 대학을 비롯해 존스홉킨스 대학, 매사추세츠주립대학에 이어 사노피로 판매처가 확대됐다. 이 외 영국 옥스포드대학교, 독일 막스플랑크연구소, 스페인 국립암연구소, 중국 우한대학교 등에도 설치돼 협력 연구를 진행했다.김필한 아이빔테크놀로지 대표이사는 "코스닥 상장을 통해 연구개발 경쟁력 강화, 우수 인재 확보, 생산능력 및 글로벌 시장 확대 등에 집중함으로써 회사 가치를 극대화하고, 혁신 생체현미경 플랫폼 시장의 글로벌 리더로 도약해 나가겠다"고 전했다.한편, 김필한 대표이사는 서울대학교 전기공학부 졸업 후 동 대학원에서 석∙박사 학위를 취득했으며, 미국 하버드 의과대학 매사추세츠 종합병원 박사후연구원을 거쳐 2010년부터 한국과학기술원 교수로 재직하며 20년 가까이 레이저 기술을 이용한 생체현미경 분야 연구개발을 하고 있다.

이권구 2024.05.30
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유쾌한프로젝트, 심리상담 플랫폼 '클라이피' 출시

유쾌한 프로젝트(홍주열 대표이사)는 참여형 멘탈케어 플랫폼, 클라이피(Clify) 브랜드 론칭과 클라이피 대치 센터를 공식 오픈했다고 30일 밝혔다. 새로 출범한 클라이피(Clify)는 '당신을 위해 연결된 삶(Connected Life For You)'의 줄임말로 소통으로 유쾌한 세상을 만든다는 의미를 담고 있는 플랫폼이다. 사람 간 연결을 통해 ‘인간적 신뢰’를 만드는 서비스를 창출한다.심리 상담의 유연한 대중화와 조직 문화 이노베이션의 선구자가 되겠다는 사명감을 기반으로 출발했다.유쾌한 프로젝트가 출범시킨 클라이피의 브랜드 경영 착수를 계기로 국내 최초로 소개한 CAP모델은 클라이피 브랜드 여정의 첫 혁신 비즈니스 프로젝트로 기존 멘탈케어 산업의 단편적, 비가시적, 후속적 한계를 넘어 입체적, 가시적, 선제적 결과 창출이 특징이다. 클라이피 대치 센터를 맡은 김형준 클라이피 심리연구소장은 "너무 빨리 변해가는 세상 속에서 부딪히는 문제들에 상처입고 길을 잃기도 한다”며 “클라이피 대치 센터는 삶의 여정에서 만나는 문제들을 함께 해결하는 동반자가 돼 드린다는 마음으로 준비된 통합형 멘탈케어 센터가 될 것”이라고 전했다.한편 유쾌한프로젝트는 국내외 정신과 의사 22명이 엔젤투자자로 참여했으며, 두나무앤파트너스로부터 12억원을 투자받았다.

이상훈 2024.05.30
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엑세스바이오, 분자진단 근접 신속 진단기술 ‘CareSuperb’ 특허 취득

엑세스바이오(대표이사 최영호)는 고민감도 신속진단 기술인 ‘케어슈퍼브(CareSuperb)’ 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.특허 공식 명칭은 ‘마이크로 반응기 분석장치를 이용한 진단분석 방법(Diagnostic assay methods using assay device having microreactor)’으로, 신속진단 장치에 특수 어답터를 장착해 항원-항체 반응 시간을 증가시켜 민감도를 획기적으로 개선시킴과 동시에 진단 결과는 15분 이내 판독 가능하도록 설계됐다. 엑세스바이오는해당 특허 기술을 적용한 고민감도 신속진단키트 시리즈를 케어슈퍼브 (CareSuperb)라는 브랜드로 출시해 나갈 계획이다. 시리즈 첫번째 제인 ‘CareSuperbTM COVID-19 Home Test’는 최근 미국 판매허가를 위한 임상 실험을 마치고 조만간 미국 FDA 승인을 신청할 예정이다.케어슈퍼브는 신속진단임에도 불구하고 분자진단에 근접한 정확도를 성공적으로 구현했다. 회사 측에 따르면 미국 내 병원, 얼전트 케어(Urgent Care) 등을 방문한 일반 환자를 대상으로 진행된 임상에서, 민감도 97.3%, 특이도 98.6%를 기록했다. 이는 신속진단임에도 대표적인 분자진단 기업인 R사와 비교해 민감도는 근접한 수준이고, 특이도는 1%대 차이만 날 정도로 뛰어난 성능을 구현했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “신속진단 제품은 코로나 팬데믹을 겪으며 진단 편리함과 합리적인 진단 비용 장점으로 수요가 급증한 반면, 정확도 측면에서 한계가 있었다”며 “신속진단제품 민감도 개선을 위해 끊임없이 기술적 혁신을 도전해온 결과 케어슈퍼브(CareSuperb)를 통해 신속진단기술을 한 단계 발전시킬 수 있게 됐다”고 전했다.엑세스바이오는 특허를 통해 고민감도 신속진단 기술 독점성을 확보한 만큼 COVID-19과 독감을 동시에 진단하는 콤보 키트를 포함해, 말라리아 독감 성병 진단 등 기타 감염성 질병으로 포트폴리오를 다변화하고, 제품 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다.

이권구 2024.05.30
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코렌텍,"지속 성장 위해 체질 개선-내실 강화"

국내 인공관절 회사 ㈜코렌텍이 지속성장을 이루기 위해 체질을 개선하며 내실도 강화한다.코렌텍에 따르면 지난해 연결기준 매출 920억원을 기록하며 창사 이후 역대 최대 매출을 갱신했다. 별도 재무재표상으로도 매출 698억원을 기록하며 성장세를 이어갔다. 하지만 빠르게 성장하는 매출액에 비해 이익 성장률은 회사 기대에 못 미쳤다. 연결기준 영업이익 71억원으로 영업이익률 7.7%에 그쳤으며, 별도 재무재표상으로는 영업이익 42억원으로 영업이익률 6.0%에 그쳤다.올해 1분기 실적은 전공 파업으로 국내 시장 매출이 줄었다. 이에 더해 지난해 주요 해외 거래처 공급 이슈로 해외 매출도 하락했다. 국내외 매출이 모두 전년 동기대비 하락하면서 코렌텍 매출은 전년 동기대비 7.1% 감소했다. 다만 연결자회사 우성제약은 매출 23억원, 선헬스케어인터내셔널은 매출 39억원을 기록하며 연결기준 매출로는 역대 1분기 최대 매출을 달성했다.긍정적인 부분은 인공관절 매출이 전년 대비 큰 폭 하락하지 않았다는 점. 국내 시장에서는 전공의 파업 여파로 대학병원 향 매출이 일부 감소했음에도 국내 1분기 매출은 100억원을 넘어서며 선방했다. 특히 미국 성장세가 유지된 점도 고무적이다. 미국 매출액은 지난 1분기 34억원을 기록하며 17.3% 성장했다. 지난해부터 미국 서부 시장 확장과 공격적 마케팅을 통해 매출을 확대하고 있는 상황으로 올해 미국 시장 인력을 충원하고 영업망을 확대하고 있다.코렌텍은 앞으로도 올해 초부터 진행해 온 내실 강화 기조를 유지할 예정이다. 올해 초부터 이익률 확대를 위한 준비를 해 온 코렌텍은 신임 대표이사 선임 마무리 단계로 발표를 앞두고 있다. 신임 대표이사와 경영진은 이익률 확대와 내실강화를 위해 비용구조 개선, 경영 효율화를 통한 수익구조 개선, 지속가능성 성장을 위한 관리경영에 집중할 계획이다.연구개발에도 박차를 가하고 있다. 기존 주력 제품인 인공 고관절, 인공 슬관절 매출에 힘을 실어줄 신규 제품들에 대한 인증 및 판매를 준비 중이며, 이 외 미국 FDA 승인을 완료한 척추고정체, FDA 인증을 진행하는 인공 견관절 등 미국 시장 및 해외 시장 라인업 확대도 준비중이다.코렌텍 관계자는 “ 1분기 대내외적인 이슈에도 연결 기준 매출 성장을 이뤄냈다. 이 과정 속에서 지속가능한 성장을 위해 강력한 내부 체질 개선을 진행 중”이라며 “고령화는 선진국은 물론 개발도상국에서도 빠르게 이뤄지고 있다. 이런 시장에서 인공관절 시장이 성장세를 이어갈 것으로 예상하며,국내 인공관절 1위 기업에서 글로벌 기업으로 도약하기 위한 성장을 이어 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2024.05.30
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스마트의료기기산업진흥재단 한갑운 본부장, 의료기기의 날 식약처장 표창 수상

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)은 지난 29일 열린 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념행사에서 경영전략본부 한갑운 본부장이 식약처장 표창을 수상했다고 30일 밝혔다. '의료기기의 날'은 2008년부터 식품의약품안전처(식약처)가 주최해 온 행사로, 국내 의료기기 산업의 발전과 경쟁력 강화를 위해 기여한 종사자들을 포상하는 자리다.한갑운 본부장은 2020년부터 산업통상자원부의 '의료기기 사업화 촉진사업'을 수행하면서 글로벌 제품과 국산 제품을 비교한 권장규격 안내서를 발간, 국산 의료기기의 구매 촉진을 도운 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다.또한 그는 국산 의료기기 홍보 및 임상 전문가들의 기업 컨설팅 지원을 위해 의료기기 상생협력 플랫폼을 구축·운영해 국내 의료기기 산업 발전에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다.한갑운 본부장은 “국산 의료기기의 경쟁력을 높이기 위해 노력해 온 시간이 보람을 얻은 것 같아 기쁘다”며 “올해는 의료기관의 안전한 의료기기 사용 환경 조성을 돕기 위해 의료기기 안전관리 교육을 기획하여 운영 중이다. 앞으로도 의료기기 수요자와 사용자가 필요로 하는 교육을 제공해 국내 의료기기 산업 발전에 이바지할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2024.05.30
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레이저옵텍, 중소벤처기업부 '글로벌 강소기업 1000+' 선정

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 ㈜레이저옵텍(대표 이창진)이 중소벤처기업부가 주관하는 '글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’에서 ‘강소+’ 기업으로 선정됐다.글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트는 중소벤처기업부(중기부)가 뛰어난 기술력과 혁신성으로 성장 가능성이 높은 수출 중소기업을 발굴하여 수출 선도기업으로 육성하기 위한 사업으로, 지원 자격을 갖춘 업체들 가운데 공정하고 엄격한 기준으로 평가하여 우수 업체를 선정한다.이번 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트에는 총 2080개사가 지원했지만 473개 업체만이 최종 선정됐다. 선정된 업체에게는 홍보, 디자인개발, 국제운송비 등 수출에 필요한 다양한 비용이 지원되며, 수출지원 및 다양한 금융 우대가 제공된다.레이저옵텍은 지난해 약 1800만불 수출 실적으로, 수출 규모 1000만불 이상을 대상으로 하는 최상위 ‘강소+’ 부문의 지원 대상으로 선정됐다. 중기부 수출바우처사업에 동시 선정돼 마케팅 및 수출 비용 지원 혜택도 받게 된다. 또 중기부 수출지원사업에서 다양한 우대를 받을 수 있으며, 시중은행을 포함해 각종 금융 혜택을 받을 수 있다.레이저옵텍 이창진 대표는 "경쟁이 치열했던 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트에서 뛰어난 기술력과 혁신성으로 성장 잠재성 높은 기업으로 평가를 받은 것에 대해 자부심을 느낀다"며 "전통적 강세인 아시아 시장 외에 최근 중동, 유럽, 북미, 남미 지역의 매출이 증가하는 등 시장 다변화 노력이 인정받은 것으로 생각한다”고 말했다. 이어 “이번 글로벌강소기업 1000+ 지정을 통해 수출 경쟁력에 날개를 달 것으로 기대한다”고 덧붙였다.한편 레이저옵텍은 2000년 설립된 레이저 기반 의료기기 전문기업으로, 약 50개국에 자체 브랜드로 제품을 수출하고 있다. 2023년 매출 343억원을 달성하고 올해 2월 코스닥에 상장했으며, 차별화된 기술력과 다양한 제품 포트폴리오, 해외 영업 강화를 통해 2027년 매출 약 800억원 달성을 목표로 하고 있다.특히 최근 북미 시장에서 190%가 넘는 괄목할 만한 성장세를 보였으며, 지난 3월 엑시머 레이저 본고장인 미국에 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)을 출시했다.

이권구 2024.05.30
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DK메디칼솔루션 이준혁 대표이사, 은탑산업훈장 수상

헬스케어 전문기업 DK메디칼솔루션㈜(대표 이창규, 이준혁) 이준혁 대표이사가 지난 29일 서울 롯데호텔에서 열린 '제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 은탑산업훈장을 수상했다.‘의료기기의 날’ 기념식은 매년 식품의약품안전처가 의료기기법 제정∙공포일을 기념해 주최하는 행사로, 의료기기 산업발전과 안전관리 및 국민보건향상에 기여한 의료기기 분야의 유공자를 발굴해 정부 포상을 수여한다.이준혁 대표이사는 첨단 의료기술을 국내에 소개하고, 엑스레이 장비 국산화 및 디지털화를 선도하는 등 의료시장 혁신을 도모한 업적을 인정받아 은탑산업훈장을 수상했다. 은탑산업훈장은 이번 포상에서 공로를 가장 크게 인정받은 단 한 명에게 주어진 포상이다.DK메디칼솔루션은 혁신적인 기술개발과 과감한 투자를 통해 외산 장비 이상의 고성능 프리미엄 디지털 엑스레이를 국내 보급하고 있다. 이를 통해 의원급에서부터 상급종합병원까지 맞춤형 토탈 영상진단 솔루션을 제공, 국내 디지털 엑스레이 대중화에 크게 기여했다고 평가받고 있다. 또 최근 ‘꿈의 암치료기’로 불리는 중입자 암치료기를 국내 최초로 연세의료원에 도입, 해외 제조사와 컨소시엄 계약을 통해 장비 설치부터 허가까지 성공적으로 마쳤다.이준혁 대표이사는 “설립 이래 끊임없이 영상 진단 분야 선진화를 위해 노력해 온 DK메디칼솔루션을 대표해 이번 ‘제17회 의료기기의 날’에서 은탑산업훈장을 수상하게 된 것에 대해 매우 뜻깊게 생각한다”며 “앞으로도 끊임없는 연구 개발과 기술 혁신을 통해 국내 의료기기 산업을 선도해 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 이준혁 대표이사는 현재 한국의료기기산업협회와 한국의료기기공업협동조합 이사, 의료기기 전문기업인 DK메디칼솔루션㈜, DK메디칼시스템㈜, DK헬스케어㈜ 대표이사를 맡고 있다.

이권구 2024.05.30
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송승재 라이프시맨틱스 대표이사,산업포장 수상

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스 송승재 대표이사가 지난 29일 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 진행된 ‘의료기기 산업발전에 유공 포상’에서 산업포장을 수상했다.송승재 대표는 라이프시맨틱스를 설립해 의료정보기술과 인공지능을 이용한 디지털 헬스케어 기술 플랫폼 등을 개발해 국민건강증진에 기여해 왔다. 또 식품의약품안전처와 함께 다양한 정책활동을 추진하며 디지털 의료제품법 제정을 위해 적극 노력해 온 점을 인정받았다.2012년 송승재 대표가 설립한 라이프시맨틱스는 의료정보기술과 인공지능 기반 국내 첫 PHR(Personal Health Record, 개인 건강 기록) 상용화 플랫폼인 ‘라이프레코드(LifeRecord)’를 기반으로 B2B 솔루션부터 B2C 서비스까지 아우르는 다양한 사업을 전개하고 있다.연이은 의료 AI 솔루션 성과도 냈다. 라이프시맨틱스는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 지원한 닥터앤서 1.0 사업을 통해 '전립선암 병기·재발 예측 소프트웨어(SW) 구축 및 관련 특허 2종을 취득했다.닥터앤서 2.0에도 참여해 모발밀도 분석 AI인 ‘캐노피엠디 HDAI’ 개발 이후 식약처 품목허가를 완료하고 현재 상급종합병원의 실증을 앞두고 있다. 또 피부암 진단보조 AI인 ‘캐노피엠디 SCAI’ 개발에도 성공해 품목허가 예정이다. 송승재 대표이사는 ”라이프시맨틱스는 디지털 기술과 의료 데이터를 활용해 누구나 건강한 삶을 살 수 있는 환경을 만들어 나가는 것을 목표로 삼고 있다”며 “국내 대표 의료 및 헬스케어 인공지능 전문 기업으로 보다 고도화된 기술 개발을 통해 의료기기 산업과 디지털 헬스케어 발전에 앞으로도 최선을 다할 것”이라고 전했다.한편, 올해 17회째인 ‘의료기기의 날’은 소비자 이해도를 높이고 관련 종사자 화합과 소통을 위해 지난 2008년부터 의료기기법 제정·공포일인 5월 29일로 지정됐다.

이권구 2024.05.30
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한국오므론헬스케어, 충남아산프로축구단과 업무협약 체결

한국오므론헬스케어(대표 아다치 다이키)는 충남아산프로축구단(구단주 박경귀, 대표이사 이준일)과 29일 충청남도 아산시 이순신종합운동에서 저주파 마사지기 지원 업무협약을 체결했다.오므론헬스케어는 선수들이 최상의 경기력을 유지할 수 있도록 돕는 스포츠용 저주파 마사지기 ‘HV-F080’을 지원한다. 또 충남아산프로축구단 홈경기를 찾은 관중을 위한 이벤트 경품으로 가정용 저주파 마사지기도 제공한다. 이외 양사는 한국 프로축구 발전을 도모하고 선수 부상 방지와 안전한 체육문화 조성을 위한 다양한 홍보 활동을 진행할 계획이다.회사 측에 따르면 HV-F080은 운동선수의 빠른 신체 회복을 돕기 위해 고안된 스포츠용 저주파 마사지기로, 경피적 전기 신경자극(TENS)을 통한 저주파 모드와 전문 운동선수 회복 관리에 사용되는 미세전류 모드(Micro Current)를 동시에 탑재했다. 선수가 회복 관리 시 시간을 효율적으로 활용할 수 있도록 멀티패드(충전식)도 제공한다.한국오므론헬스케어 아다치 다이키 대표이사는 “오므론 대표 통증 관리 솔루션인 신제품 ‘HV-F080’을 충남아산프로축구단에 처음 지원하게 돼 기쁘다. 선수들이 HV-F080을 활용해 신체 컨디션을 빠르게 회복하고 최상의 경기력을 유지하기 바란다”며 " 오므론헬스케어는 앞으로도 대한민국 스포츠 애호가 모두의 안전한 스포츠 문화를 조성하기 위해 다각도로 기여할 것"이라고 말했다.한편, 오므론헬스케어는 2022년 선포한 ‘고잉포제로, 건강한 사회를 위한 예방적 관리(Going for ZERO, Preventive Care for the Health of Society)’ 비전 아래 ▲순환기 사업 ▲호흡기 사업 ▲통증 사업을 전개하고 있다.

이권구 2024.05.29
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의료분야 ‘3D 프린팅’, 시장가치 100억 달러…임상진료 혁신 주도하나

최근 몇 년새 3D 프린팅 기술이 의료분야 혁신 기술로 급부상하면서 향후 전세계 20억명 이상이 적어도 하나 이상의 보조용품을 사용할 것이란 전망이 나오는 등 의료기기의 성장세가 예고되고 있다.한국보건산업진흥원이 낸 ‘글로벌보건산업동향 511호’에 실린 ‘의료분야 3D 프린팅 기술동향’ 보고서에 따르면, 전세계 의료시장에서 3D 프린팅 기술이 급부상하면서 미국에서는 중앙 집중식 3D 프린팅 시설을 갖춘 병원 수가 2010년 3곳에서 2019년 119곳으로 크게 늘었다. 코로나19 팬데믹 기간에는 FDA가 3D 기술로 만든 수백개 의료기기의 인허가를 승인함에 따라 개인보호 장비와 의료기기가 급격히 증가한 것으로 나타났다.3D 프린팅의 장점 중 하나는 제품 생산 속도가 빠르다는 점인데, 실제로 3D 프린팅을 이용한 보청기 생산 일정은 일주일 이상에서 하루로 크게 단축된 것으로 나타났다.미국병원협회(AHA)는 의료기관이 빠르게 진화하는 기술의 비용보상 및 규제 관련 문제에 직면했다면서도, 의료산업에서 3D 프린팅 기술 혁신에 대한 요구가 증가하고 있다고 전망했다.보고서는 3D 프린팅이 의료기기 등 임상진료에 미치는 영향을 분석했다. 포셉(Forceps), 클램프(Clamps), 헤모스타트(Hemostats), 리트렉터(Retractors)와 같은 맞춤형 의료기기는 3D 프린팅을 이용한 가장 일반적인 제품으로, 외과의사의 피드백을 기반으로 정밀한 설계 수정이 신속히 이뤄진다는 장점을 지녔다는 것. 3D 프린팅을 통해 제작된 수술 도구는 정확한 절개와 임플란트 배치를 돕고, 정밀한 설계 수정은 조직 손상을 최소화하며 수술 시 위험 요인을 줄여 수술 과정을 간소화한다는 것이다.이외에도 3D 프린팅 기술은 의료 장비의 빠른 수급이 요구되면서 공급망 문제를 완화하는데 도움이 된다는 분석이다. 오리건주 보건과학대 소속 연구실은 최근 전세계적인 인공호흡기 부족에 대응해 3D 프린팅 기술을 사용한 저가버진 인공호흡기를 개발했다. 이는 표준 산소탱크 유형에 맞게 설계됐으며 재료비는 10달러 이하로 생산이 가능하게 설계됐다는 것이다.보고서는 3D 프린팅이 개인 맞춤형 의료 솔루션으로서 시장가치가 약 100억 달러에 이르며 그 수요는 기하급수적으로 늘어날 것이라고 분석했다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 사람들 중 약 10억명 가량이 보조기기를 필요로 하고, 오는 2030년까지 전세계 20억명 이상이 적어도 하나 이상의 보조용품을 사용할 것으로 추정하고 있다.보고서는 “전세계 병원, 기업뿐만 아니라 의료분야 종사자들은 임상진료 및 일상생활 케어와 같은 의료분야에 3D 프린팅 기술의 활용을 보편화할 것”이라며 “증가하는 고령화 인구가 요구하는 개인 맞춤형 의료기기 요구에 따른 응용분야도 새롭게 등장할 것으로 보인다”고 내다봤다.이어 “의료기기 제조업체들은 비용을 절감하고 공급 수요를 지속적으로 충족하기 위해 3D 프린팅을 훨씬 더 많이 활용할 것이며, 더 많은 공급업체들이 이 기술을 보완‧개선하고 있다”고 덧붙였다.보고서는 향후 의료분야에서 3D 프린팅이 얼마나 보편화될지 의문이라고 하면서도, 제품의 보상 정책이나 병원과 의료시스템에 적용할 3D 프린팅이 임상진료에 얼마나 혁신을 주도할지 주목된다고 전했다.

이주영 2024.05.29
산업 / 의료기기

원텍, '울트라스킨 타이탄' 대만 인증 완료

원텍㈜은 올리지오 Oligio(RF) 해외 첫 인증을 받은 대만에서 회사 HIFU 장비인 ‘울트라스킨 타이탄’ (Ultraskin Tightan)을 인증을 받았다고 28일 밝혔다. 회사는 지난 2022년 올리지오를 성공적으로 론칭하고 현재까지 해외 누적판매 1위인 대만시장에서 HIFU 장비까지 인증을 받으며 시장 확대를 기대하고 있다. 또 대만에서는 지난 26~27일 AMWC ASIA & TDAC(Taiwan Dermatology Aesthetic Conference)’에 참여해 글로벌 의사들과 파트너들을 만났다. 이번 학회에서는 인도네시아, 싱가포르, 홍콩, 일본 등 55개국 2600여명, 전시업체 100여개가 참여했다원텍 대만대리점은 Oligio와 Picocare Majesty를 전시했고 윤도경 원장(리멤버 피부과)이 ‘Safer, Faster&More Convenient Monopolar RF Oligio’ 강연을 통해 시술 노하우를 공유했다. 회사 관계자는 “ 현재 대만에서는 모델 서희제와 함께 대대적 올리지오 마케팅을 진행 중"이라며 “ 옥외광고와 버스 및 지하철광고를 비롯해 SNS를 통해서도 전개하고 있다”고 전했다.

이권구 2024.05.28
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의료기기산업, 5년간 연평균 8.3% 성장...지난해 10조7,270억원

국내 의료기기산업 시장 규모가 최근 5년간 연평균 8.3% 성장하며 지난해 10조 7,270억원을 기록했다. 2023년 무역수지는 5,878억원(4.5억달러) 흑자로, 2020년 이후 4년 연속 흑자를 달성했고, 디지털 의료기기는 4년 연속 수출액이 증가했다.식품의약품안전처가 28일 낸 '2023년도 의료기기 생산·수입·수출실적 발표'에 따르면 지난해 의료기기 생산․수입․수출실적 주요 특징은 ▲의료기기 시장규모 지속 증가세 ▲코로나19 회복에 따라 체외진단의료기기 생산‧수출 감소 ▲디지털 의료기기 수출 비중 증가 ▲치과용임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 ▲의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등이다.< 의료기기 시장규모 지속 증가 >2023년 의료기기 총 생산액은 11조 3,148억원으로 2022년 대비 28.1% 감소했다. 체외진단의료기기는 1조 1,843억원(-80.4%), 그 외 일반의료기기 생산액은 10조 1,304억원(+4.5%)으로 나타났다. 이는 코로나19 위기단계 하향에 따라 코로나19 진단키트 등 체외진단 의료기기의 생산‧수출이 크게 감소한 영향으로 분석됐다.지난해 국내 의료기기 시장규모는 10조 7,270억원으로 2022년 대비 일시적으로 9.7% 감소한 것으로 나타났으나, 코로나19 이전인 2019년과 비교하면 37.5% 증가한 수치로, 국내 의료기기 시장은 지난 5년 간 연평균 성장률 8.3%를 기록했다.< 코로나19 회복 따라 체외진단의료기기 생산‧수출 감소 >2020년 '체외진단의료기기법' 시행 이후 지속적으로 증가했던 체외진단의료기기 2023년 생산액은 1조 1,843억원, 수출액은 1조 1,236억원(8.6억달러)으로 2022년 대비 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 이는 지난해 5월 코로나19 위기 단계 하향 조정에 따라 코로나19 검사키트 수요가 감소한 영향으로 보인다.< 디지털 의료기기 수출 비중 증가 >디지털 의료기기 국내 시장규모는 2020년 3,244억원에서 2023년 4,099억원으로 증가 추세를 보였다. 특히 의료기기 전체 수출액에서 디지털의료기기가 차지하는 비율이 4년간 지속적으로 증가하고 있다.특히 소프트웨어만으로 구성된 디지털 의료기기 수출은 지난 4년간 연평균 약 311.7% 증가율을 보이며 급성장했다. 또 지난해 수입 규모에 비해 국내 제조(생산) 규모가 약 5배 더 큰 수준으로 국산 소프트웨어 기반 디지털 의료기기 성장 잠재력이 큰 것으로 분석됐다. < 치과용임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 >치과용 임플란트(치과용임플란트고정체, 치과용임플란트상부구조물) 생산액과 수출액은 최근 4년간 연평균 각각 24.4%, 29.9%의 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다.특히, ‘치과용임플란트고정체’는 2020년 코로나19 대유행에 따른 검사키트 등 체외진단의료기기 생산 증가로 국내 생산액 1위 품목의 자리를 내줬으나 지난해 생산액 및 수출액 모두 1위 자리를 되찾았다.또 코로나19 회복에 따른 사회활동 증가 영향으로 ‘필러’ 등 조직수복용생체재료(26.8%), 매일착용소프트콘택트렌즈(16.5%), 치과용임플란트고정체(9.8%)가 전년 대비 지난해 생산액 증가율이 높은 품목으로 나타났다.< 의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 >지난해 의료기기 제조업체는 2022년(4,176개소) 대비 1.1% 증가한 4.223개소였다. 지난해 체외진단의료기기 생산량의 큰 폭의 감소에도 불구하고 제조․수입업체 수는 총 7,186개(제조 4,223개소, 수입 2,963개소)로 2022년 7,187개소와 비교해 비슷한 수준으로 유지되고 있었다. ( 2023년 실적보고 업체 기준, 체외진단업체 포함)또 지난해 의료기기 제조업체 종사자 수도 2022년(89,333명) 대비 0.2% 증가한 89,487명이었으나, 제조․수입업체 종사자 수는 총 144,925명으로 2022년(145,826명) 대비 0.6% 소폭 감소했다. (체외진단의료기기 제조·수입업체 종사자는 총 24,775명으로 전체 의료기기 업체 종사자 중 17.1% 차지)

이권구 2024.05.28
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테라시온바이오메디칼, 글로벌 초격차 스타트업 프로젝트 DIPS 100+ 선정

테라시온바이오메디칼(이하 테라시온)이 중소벤처기업부(이하 중기부) ‘2024년 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트(DIPS 1000+)’ 바이오헬스 의료기기 분야 기업으로 선정됐다. ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트(DIPS 1000+)’는 바이오 헬스 등 초격차 10대 딥테크 분야 중 국가 경제 미래와 글로벌 시장을 선도할 글로벌 초격차 분야 스타트업을 선정해 향후 3년간 최대 11억원의 사업화 및 R&D 자금과 기술고도화, 국내외 투자유치 등을 지원하는 사업이다.테라시온은 ‘수술용 조직봉합/재생 촉진 시스템’ 개발을 통해 조직봉합, 체액/공기누출 방지하는 하이드로젤 조직접착제 기능과 손상된 조직 지지/재생을 유도하는 나노섬유상 스캐폴드 기능을 동시 제공해 글로벌시장에서 차별화된 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.테라시온은 국소지혈제, 수술용 조직접착제 및, 연조직 재건 스캐폴드 등 손상된 조직을 재건, 치유하는 바이오서저리(Biosurgery) 사업을 영위하고 있으며 다양한 바이오서저리 제품 개발과 더불어 바이오서저리 복합기술 및 약물 융합기술 등 사업 고도화를 통해 본격적인 글로벌 시장 진출을 추진 중이다. 현재 식약처 허가(의료기기 4등급) 확보된 제품들은 전략적 제휴관계인 한미약품 지주사, 한미사이언스를 통해 출시, 판매하고 있으며 유럽, 미국 등 글로벌 진출을 위해 필수적인 CE MDR, FDA 인증 절차도 7건 이상 진행 중이다. 지난해 브라질 업체와 판권 계약을 체결해 ANVISA(브라질 식의약품감시국) 승인 절차도 진행 중이다.테라시온은 중기부 대표적 기업육성사업인 팁스 (TIPS) 프로그램과, 포스트 팁스(Post-TIPS, 주관기관 KIST 홍릉강소특구사업단)도 2019년, 2022년 각각 선정됐다. 이러한 기술성, 성장성을 인정받아 메디톡스벤처투자와 한미사이언스를 통해 프리시리즈, 시리즈 A 투자 유치를 성공적으로 완료했으며 1년 내 시리즈 B를 거쳐 코스닥 기술특례상장을 추진하고 있다.김은진 테라시온 대표는 “국소지혈제, 수술용 조직접착제, 조직재건 스캐폴드 등 바이오서저리 분야는 수술 임상적 치료 결과와 환자 안전에 직결된다”며 “이번 사업을 기반으로 고도화 기술을 확보하고 유효성과 안전성이 보다 검증된 제품을 경쟁력 있는 가격으로 시장에 선보일 수 있도록 전력을 기울여 글로벌 기업으로 도약할 계획”이라고 말했다.

이권구 2024.05.27
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이루다, 레이저 장비 '리팟'∙고주파 장비 ‘토르’ 호주 TGA 승인 획득

피부미용 의료기기 전문기업 이루다(대표이사 김용한)는 차세대 레이저 장비 '리팟'이 호주 연방제품청(TGA, Therapeutic Goods Administration) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.'리팟'은 그 동안 미국(FDA), 사우디아라비아(SFDA), 브라질(ANVISA), 싱가폴(HAS) 등 대륙별 주요 국가에서 승인을 받았다. 여기에 이번 호주 TGA 승인까지 획득하면서 오세아니아 시장에도 진출, 주력 시장인 미국을 비롯해 글로벌 주요 대륙 전역에서 판매를 강화할 수 있게 됐다.이루다 차세대 레이저 기기인 '리팟'은 532nm 파장 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 'VSLS' 기술이 적용된 기기다. 이루다 스테디셀러인 '시크릿 RF'에 이어 차세대 실적 성장을 견인할 시그니처 장비로 꼽힌다.‘리팟’은 특히 그 동안 국내 제조사에서는 시도하지 않았던 병원 내 의료진을 위한 교육 시스템 및 사후 관리 시스템 제공 등 차별화 된 서비스를 바탕으로 제품 및 브랜드에 대한 신뢰도를 강화했다.‘토르 RF’ 도 호주 TGA 승인을 동시에 획득했다. 회사 측에 따르면 '토르 RF'는 1MHz 주파수 대역의 비침습 방식 고주파 장비로, 진동 및 모션헤드를 통해 효과적으로 에너지를 침투시킬 수 있다. 이를 통해 빠르고 효과적으로 심부열을 발생시킨다. 특히 전극 배열을 스위칭 할 수 있는 Deep/Low Mode를 통해 침투 깊이를 조절할 수 있어 다양한 적응증에 적용할 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 이루다 관계자는 " 기술력과 차별화된 경쟁력을 가진 당사 리팟과 토르 등은 호주 바이어들이 가장 주목하는 제품"이라며 "미국, 중동, 유럽, 아시아에 이어 오세아니아 시장에서 연이어 허가를 획득한 만큼 주요 대륙의 매출 확대가 예상된다"고 밝혔다.

이권구 2024.05.24
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솔고바이오메디칼, ‘KSSS 2024’서 추간체고정용 임플란트 선봬

솔고바이오메디칼(대표이사 김재욱)이 23일, 24일 서울 소공동 롯데호텔에서 열리는 대한척추외과학회 춘계 학술대회(The 41th International of Korea Society of Spine Surgery, 이하 ‘KSSS 2024’)에 참가해 다년간 독자적인 신제품 개발·투자, 노력을 통해 미국 FDA 승인을 받은 제품을 선보인다. 해당 제품은 추간체고정용 임플란트 제품군, 추간체고정유합용 나사못(Pedicle Screw), 추간체고정유합용 보형재(Cage), 수입 판매용 임플란트 제품 경추인공디스크(ADR), Chiron, Chiron XT, PEEK PLIF Cage, Archon TLIF Cage, Marlin Cervical Cage, Comet 3D PLIF Cage, Baguera-C 등이다.솔고바이오 척추 임플란트 제품군은 신경외과 임플란트 시장 진입에 필수적인 수술 방법, 방향에 구애받지 않는 풀시스템으로 개발된 것이 특징이다.솔고바이오 관계자는 “자사는 정형외과와 신경외과의 수술법이 다양해져 의사들이 원하는 모든 수술법에 적용 가능한 신제품들을 지속적으로 개발하고 있다”며 “국내는 물론 미국, 글로벌 시장의 매출 확대에 총력을 다 할 것”이라고 말했다.KSSS 2024는 대한척추외과학회를 중심으로 국내 40여 개 기업, 척추분야 수술 전문의, 정형외과 의료 전문가들이 모여 지식과 통찰력을 교류하는 학술대회다.

이권구 2024.05.23
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셀퓨전씨 엑스퍼트, 국내 최초 자외선 차단 기능 겸비 MD 론칭

셀퓨전씨 엑스퍼트가 국내 최초로 자외선차단제를 MD로 출시했다.셀퓨전씨 엑스퍼트는 22일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '셀퓨전씨 엑스퍼트 론칭 심포지엄'을 열고 신제품 MD 소개했다. 피부과 전문의 70여명이 참석한 가운데, '스마트 선 MD' 2종을 소개하고 제품의 임상 결과와 효능을 풀이하는 시간을 가졌다.셀퓨전씨 엑스퍼트(CellFusion C Expert)는 선크림으로 널리 알려진 셀퓨전씨의 병원 전용 더마 코스메틱 브랜드다. 화장품 및 의료기기를 개발, 병의원을 통해 유통해왔다. 씨엠에스랩(CMS LAB)의 자체 연구소(pHarrier LAB)에서 만든 처방을 바탕으로 올해 국내 최초로 점착성투명창상피복재에 자외선 차단 기능을 추가한 2등급 의료기기(MD)를 선보이게 됐다. 점착성투명창상피복재는 상처입거나 손상된 피부를 보호하기 위한 것으로, 화장품으로 개발된 것은 흔히 MD크림이라고 한다. 2급 의료기기로 보건의료전문가의 처방이 있어야 구입할 수 있다. 씨엠에스랩 이진수 대표의 개회사로 시작된 이날 행사는 인하의대 최광성 교수가 좌장으로 나섰다. 셀퓨전씨 엑스퍼트 브랜드 매니저 김신옥 팀장의 제품 개발 과정 발표와 한림의대 김혜원 교수의 '민감한 피부에 유기 자외선 차단 성분이 미치는 영향', 중앙의대 박귀영 교수의 '무기 자외선 차단제의 최신 트렌드와 안전성' 강연이 이어졌다.이 대표는 "브랜드 성장과 제품 개발 과정을 오랫동안 지켜보고 함께 해온 장기 대표로서, 9년 만에 이런 자리를 마련했다는 점이 가슴이 떨릴 정도로 뿌듯하다"며 행사의 문을 열었다.씨엠에스랩과 셀퓨전씨엑스퍼트는 국내 최초의 병의원 전용 더마 브랜드는 아니다. 이 대표는 “업계에서 3~4번째 순서로 나타난 후발주자라 마음이 급한데도, 병원 전용 더마 제품을 만들면서 일반 OEM·ODM사에 처방을 맡길 수 없다는 생각에 자체 연구소를 만들어 연구에 집중했다”고 말했다. 2019년 출시된 '셀퓨전씨 엑스퍼트 배리덤 로션 MD/ 크림 MD'가 자체 처방으로 선보인 첫 제품이다.이 대표는 "우리가 진짜 잘 하는 자외선 차단제로 도전해보자는 생각으로 노력한 끝에 2022년 하반기 국내 최초로 유기 자외선차단제 MD를 출시했고, 이 제품의 리뉴얼 버전과 더불어 무기 자외선차단제 MD까지 이번에 공개하게 됐다"며 "유기와 무기를 동시에 갖고 있는 회사는 우리밖에 없다는 것이 자부심을 느끼는 지점"이라고 말했다.김 팀장은 이어, "피부에 자외선이 끼치는 영향, 피부노화와 자외선의 영향 등을 다양하게 연구하면서 2019년 자외선 차단 성능을 탑재할 수 있는 MD 아이디어를 발굴하고, 이후 3년간 2번의 변경 심사를 거쳐 2022년 최초로 선 MD를 출시했다"고 개발 과정을 설명했다.김 팀장이 말하는 2022년 출시 MD크림은 이후 제품의 향을 개선해 리뉴얼됐다. 이번에 선보이는 신제품 중 하나인 '배리덤 쉴드 크림 MD'다. 이 제품은 자외선차단지수 SPF40/ PA+++와 피부 보습 기능을 담은 '유기 자차' MD크림으로, 지난 4월 출시됐다.일반적으로 유기 자차는 화학성분이 자외선을 흡수하는 형식의 자외선 차단 필터를 사용하고, 무기 자차는 무기물질로 피부에 보호막을 형성해 자외선을 반사하는 형식으로 차단하는 필터를 활용한다. 유기 자차가 흡수 형식이라 백탁 현상이 없는 대신 피부 알러지를 유발할 가능성이 있는 반면, 무기 자차는 백탁 현상이 있지만 피부 흡수 형식이 아니기에 피부가 민감하고 손상이 있는 환자들에게 권장된다.또 다른 신제품은 무기자차 MD크림이다. 무기 자차는 징크옥사이드 100%를 주요 성분으로 사용했기 때문에 생물학적 안전성 테스트를 거쳐야 했다. 김 팀장은 "모든 과정을 거쳐 올해 3월 제조 인증 획득, 7월엔 비급여코드를 받아 국내 최초 무기 선 MD로 출시할 예정"이라며 '배리덤 센서티브 쉴드 크림 MD'를 소개했다. 이 제품은 민감하고 손상된 피부에 사용할 수 있도록 피부 자극을 최소화했고, 자외선차단지수는 SPF50+/PA++++다. 일정에 따라 7월 출시 예정이다.두 제품의 차이점에 대해선 “쉴드 크림 MD는 유기 자차이기 때문에 무기 자차보다 제형이 촉촉하고 사용감이 좋아 보습성 MD로 소구 포인트를 잡았고, 무기 자차인 센서티브 쉴드 크림 MD는좀 더 손상된 피부를 타깃으로 잡았고, 백탁 없는 촉촉한 보습감이 포인트"라고 귀띔했다.그렇다면 이미 선크림으로 유명한 셀퓨전씨의 기존 제품과 셀퓨전씨 엑스퍼트의 선 MD크림은 어떤 면에서 다를까. 이에 대해 셀퓨전씨 관계자는 "MD크림은 의료기기안전제조인증원에서 인증을 받고, 조건을 갖춘 GMP 시설에서 제조된 의료기기로, 일반 유통 채널에서 보는 선크림에 비해 안전성이 높고, 피부 보호 기능이 많이 강화된 제품"이라며 "일반 소비자도 좀 더 기능이 확실하고 피부에 안전한 자외선 차단을 원한다면 병원에서 처방을 통해 구매, 사용할 수 있다"고 말했다.한편, 행사를 마친 이 대표는 “이번 심포지엄은 셀퓨전씨 엑스퍼트의 가치를 확인한 뜻깊은 자리였다”면서 "씨엠에스랩의 기술력을 바탕으로 라인업을 강화해 환자와 의료진의 니즈를 충족시키는 다양한 제품을 선보일 계획"이라고 밝혔다.

박수연 2024.05.23

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