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라셀릭, 하이브리드 세포 시스템 ‘Evo-Stem, Evo-NK’로 재생의학 시장 진출

재생의학 전문기업 라셀릭코리아(회장 선준민)가 자체 개발한 하이브리드 세포 시스템 ‘Evo-Stem(에보스템)’과 ‘Evo-NK(에보엔케이)’를 앞세워 글로벌 재생의학 시장 진출에 속도를 내고 있다.라셀릭은 줄기세포와 면역세포를 통합적으로 다루는 세포공학 기반 기술을 중심으로 차세대 세포치료 연구 인프라를 구축하며, 인류의 수명 연장과 삶의 질 향상을 위한 ‘줄기세포 유니버스’ 실현을 목표로 하고 있다.라셀릭에 따르면 세포의 생리적 안정성과 작동 효율을 동시에 높이기 위해 T-CELL 표적치료, BBB Shuttle(혈뇌장벽 통과), LAT(Long Acting Technology) 플랫폼을 자체 개발했다. 이를 통해 면역세포의 인식과 반응을 정밀하게 제어하고 약물과 세포가 혈뇌장벽을 통과할 수 있도록 하며 세포 활성 효과를 장기간 유지하는 기술을 구현했다. 선준민 회장은 “라셀릭은 단순한 줄기세포 기술 기업을 넘어 세포를 통해 인류의 수명을 연장하고 삶의 질을 개선하는 글로벌 헬스케어 유니버스 기업으로 성장하겠다”고 말했다.대표 기술인 ‘Evo-Stem’은 환자 자신 세포를 활용해 피부세포의 노화 속도를 조절하고, 세포 에너지 수준을 높여 스스로 회복할 수 있는 환경을 만드는 차세대 줄기세포 시스템이다. 일시적인 볼륨 보충에 그치지 않고 세포 수준에서 노화를 늦추는 저속노화 프로토콜을 기반으로 개발됐다. 자가혈소판 기술을 적용해 면역 거부 반응을 최소화했으며 빠른 회복과 높은 안전성을 확보해 차별화된 재생 시술로 평가받고 있다.또 다른 핵심 플랫폼인 ‘Evo-NK’는 NK세포의 인식 및 공격 능력을 정밀하게 제어해 면역 기능을 강화한 기술이다. 라셀릭 세포재생의학연구소는 실험을 통해 기존 대비 최대 9배 높은 NK세포 활성도를 확인했으며, 이는 단순 세포배양보다 세포의 기능적 회복력에 초점을 맞춘 결과다.라셀릭 관계자는 “Evo-NK는 부작용 위험이 낮고 3시간 이내 투여가 가능한 고효율 면역세포 플랫폼으로, 해외 제약사와 공동개발 및 기술이전 협의를 통해 글로벌 경쟁력을 확대할 계획”이라고 설명했다.라셀릭 세포재생의학연구소는 연구개발부터 임상 협력, 제조, 상용화, 유통까지 이어지는 통합 밸류체인을 구축해 독자적인 세포공학 파이프라인을 완성했다. 이를 기반으로 AI 분석 기술과 세포 데이터 관리 시스템을 결합한 디지털 세포연구 플랫폼을 개발 중이며, 2026년까지 해외 연구 거점을 설립하고 글로벌 기술 협력 네트워크를 강화할 예정이다.선 회장은 “라셀릭은 기술이 곧 인프라가 되는 시대를 준비하고 있다”며 “세포과학, 인공지능, 의학기술을 융합해 새로운 줄기세포 유니버스 생태계를 만들어가겠다”고 말했다.

이권구 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

프로엠알, '2025 커넥트 CSO(의약품판촉영업자) 포럼' 개최

SaaS 기반 의약품 유통 및 관리 플랫폼을 제공하는 프로엠알((ProMR, 대표 김현준)이 11월 20일 오후 2시부터 4시 용산 랜드홀에서 '2025 커넥트 CSO(의약품판촉영업자) 포럼'을 연다. (신청 11월 20일 까지, 비용 무료)'제약사와 CSO의 새로운 연결, 산업의 미래를 논하다' 주제로 열리는 이번 포럼은 △제약사와 CSO 간의 신뢰 기반 협력 모델 구축△CSO 법인 간 지속 가능한 네트워킹 활성화△영업 현장의 디지털 혁신 및 효율화 방안 공유를 목적으로 마련됐으며, '2025년 CSO 산업의 방향과 변화'(기조 발표) '제약사와 CSO의 새로운 협력 모델'(패널 토론) 'CSO 업계 리더들과의 만남'(네트워킹 세션) '디지털 기반 정산·운영 혁신 사례 공유'(프로엠알 발표) 등으로 진행된다.프로엠알 김현준 대표는 " 제약산업 환경이 빠르게 변화하는 가운데, CSO(Contract Sales Organization) 역할과 가치 또한 새롭게 정의되고 있다. 이번 2025 커넥트 C.S.O 포럼은 제약사, 법인 CSO, 그리고 영업 전문가들이 함께 모여 산업 흐름을 진단하고, 지속 가능한 성장 방향을 모색하는 자리"라고 전했다.프로엠알은 CSO와 제약기업에 △CSO에 대한 실적평가와 그에 따른 수수료 지급 △데이터 분석 및 관리 △실적자료 검수 △공정거래자율준수 프로그램(CP·compliance) 준수 및 교육 △각종 학술 및 마케팅자료 적시 배포 △ CSO 재위탁에 따른 계약서 등 각종 문서관리 등 자동화 관리를 지원 등 서비스를 제공하고 있다. 특히 CSO 재위탁에 따른 계약서 등 각종 문서관리 서비스는 무료 제공하고 있다. 문의=ProMR 운영팀(1588-0210, 이메일: ai@promr.kr)

이권구 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

이수앱지스, 3분기 매출 전년대비 79.5% 급증

이수앱지스가 올해 3분기 매출액 157억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 잠정실적공시를 통해 6일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 79.5%, 영업이익은 287.3% 증가했다. 3분기 누적 기준으로는 매출 457억원, 영업이익 95억원으로 창사 이래 최대 실적을 달성했다.3분기 매출 호조는 희귀질환치료제의 해외 수출 확대와 기술이전(라이선스 아웃) 마일스톤 수령이 주도했다. 주력 제품인 애브서틴(Abcertin)은 알제리와 이라크에서 공급이 실적을 견인했다. 알제리에서는 상반기 대규모 선적 이후 현지 재고 소진에 따른 3분기 추가 매출이 이뤄졌고, 이라크에서도 전분기에 이어 예정됐던 3분기 물량이 추가 선적됐다. 또 러시아 파트너사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)에 대한 파바갈(Pabagal) 기술이전 완료로 마일스톤 매출이 반영됐다.이수앱지스는 지난해까지 6년 연속 최대 매출 기록을 이어왔으며, 올해 역시 누적 실적이 이미 전년을 넘어 연간 기준 또 한 번의 최대치 경신이 예상하고 있다.이수앱지스 관계자는 “중남미향 일부 선적이 4분기로 이월돼 안정적인 매출 흐름이 이어질 전망”이라며 “전쟁 등의 영향으로 지연된 이란향 수출도 연내 재개를 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 이어 “애브서틴의 MENA 지역 추가 진출 협의가 진행 중이고, 파바갈은 중남미 1개국과 첫 공급 계약을 체결해 수출국을 확대하고 있다”고 덧붙였다.이수앱지스는 올해 신임 CEO 선임 이후 신약개발 전략을 재정비하고, 기존 치료제의 수익성 강화와 중장기 성장 기반 확보에 주력하고 있다.

이권구 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

휴온스엔, 두뇌 건강 신제품 ‘인지코어 스틱’ 출시

휴온스그룹 휴온스엔(대표 손동철)이 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘파낙스.엔(PANAX.N)’의 두뇌 건강 관리에 도움을 주는 신제품 ‘인지코어 스틱’을 출시한다고 6일 밝혔다.이번 신제품은 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료인 ‘황칠나무잎·줄기추출물’을 주원료로 한 제품으로 인지 기능 개선과 기억력 향상을 돕기 위해 개발됐다. ‘황칠나무잎·줄기추출물’은 국내 자생 식물인 황칠나무에서 얻은 천연물 소재다. 해당 원료는 ‘인지능력 개선에 도움을 줄 수 있음’에 대한 기능성을 인체적용시험을 통해 검증했으며, 2024년 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 공식 인정받았다.임상 결과, 일일 600mg 섭취 시 신경인지기능검사 총점 및 주의력·기억력 항목이 유의미하게 향상됐다. 특히 언어와 기억 기능과 관련된 좌측 혀이랑 및 쐐기엽 부위의 대뇌 피질 두께가 증가한 것으로 나타났다.‘인지코어 스틱’은 이러한 과학적 근거를 바탕으로 하루 한 포 섭취만으로 간편하게 두뇌 건강을 관리할 수 있도록 설계됐다. 휴대가 간편한 스틱형 제형으로 바쁜 현대인들이 언제 어디서나 부담 없이 섭취할 수 있는 것이 장점이다.휴온스엔은 자체 R&D 역량을 기반으로 천연물 개별인정형 원료를 활용한 차별화된 건강기능식품 개발에 집중하고 있다. 개별인정형 원료는 식약처가 안전성과 기능성을 개별적으로 심사해 인정하는 고기준 원료로 일반 고시형 원료보다 까다로운 평가 절차를 통과해야 한다.휴온스엔 관계자는 “인지코어 스틱은 식약처가 인정한 과학적 근거를 토대로 개발된 두뇌 건강 솔루션이다”라고 강조하며 “인지력 관리가 필요한 현대인들에게 실질적 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.‘파낙스.엔(PANAX.N)’은 “‘자연에서 찾은 과학적 답’이라는 철학을 기반으로 휴온스엔이 새롭게 선보이는 천연물 기반 건강기능식품 브랜드다. 휴온스엔은 천연물 개별인정형 원료 기반의 프리미엄 제품군을 지속적으로 확장해 나갈 계획이다. 한편, 국내에서는 ‘동의보감’, ‘본초강목’, ‘조선왕조실록’ 등 다양한 고문헌에 ‘황칠(黃漆)’이 기록돼 있다. 조선 후기 실학자 이익은 ‘성호사설’을 통해 진시황이 ‘불로초’라 믿으며 사신인 서복을 통해 구해온 나무가 황칠일 것으로 봤다.

전하연 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

안국약품, 페바로젯 매출 200억원 달성 기념식 개최

안국약품(대표 박인철)은 지난 11월 3일 과천 본사 강당에서 이상지질혈증 복합제 ‘페바로젯(Pevarojet)’의 2025년 누적 매출 200억원 달성을 기념하는 행사를 개최했다고 밝혔다.이번 기념식은 2025년 10월까지의 성과를 돌아보고, 전사 구성원의 노고를 함께 축하하기 위해 마련됐다. 페바로젯은 2023년 출시 이후 꾸준한 성장세를 이어가며 안국약품의 대표 브랜드로 자리매김했다.박인철 대표이사는 기념사에서 “불확실한 시장 속에서도 흔들림 없이 고객 신뢰를 쌓아온 모든 임직원의 도전과 헌신이 만든 결과”라며 “이 성과를 바탕으로 더 큰 목표를 향해 나아가겠다”고 전했다.이날 진행된 시상식에서는 페바로젯 매출 성장에 기여한 임직원들을 대상으로 공로를 치하했다. 연구/개발, 영업/마케팅, 생산 등 각 부문별로 고르게 시상하며, 부서 간 협업을 통한 성과 창출의 의미를 되새겼다.한편 행사에서는 AI 기술을 활용해 제작된 영상 ‘페바로젯의 항해 기록(파도를 넘어, 빛으로)’이 상영돼 눈길을 끌었다. 해당 영상은 개발 초기의 시행착오, 시장 개척 과정, 그리고 각 본부 리더들의 메시지를 담아 도전의 여정을 돌아보는 의미를 전했다.이후 진행된 케이크 커팅식에서는 전 직원이 함께 환호하며 축하 분위기를 나눴고, 마지막 순서인 럭키 드로우 이벤트에서는 다양한 경품이 마련돼 현장이 뜨거운 열기로 가득했다.안국약품 관계자는 “페바로젯의 매출 200억원 달성은 제품 경쟁력을 넘어, 연구개발·생산·영업·지원부서가 하나로 움직이는 안국의 문화를 보여준 상징적 성과”라며 “앞으로도 지속적인 R&D 투자와 차별화된 제품 포트폴리오 확장을 통해 새로운 성장을 이어가겠다”고 밝혔다.

전하연 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

휴젤, 브라질 의료진 대상 레티보 브랜드 교육 진행

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 브라질 피부과 전문의 60여 명을 대상으로 전문 교육 세미나인 ‘L.E.A.D: Letybo Experience & Discovery’를 3일간 진행했다고 6일 밝혔다.이번 세미나는 브라질 의료진의 ‘레티보(Letybo)’ 브랜드 신뢰도 및 이해도 제고를 취지로, 휴젤과 브라질 현지 파트너사 ‘더마드림’이 공동 기획했다. 세부 프로그램은 ▲국내 주요 에스테틱 클리닉 견학 및 라이브 데모 관람 ▲춘천 거두공장 방문 ▲한국 의료진 네트워킹 및 시술 노하우 교류 세션 등으로 구성됐다.서울 주요 클리닉에서 진행된 라이브 세션에서는 이규호 유앤아이의원 목동점 원장과 오민진 아라스킨의원 원장이 연자로 참여해 최신 시술 트렌드와 임상 사례를 공유했다. 두 연자는 풍부한 임상 경험을 바탕으로 레티보의 자연스러운 효과 시술을 공유해 참가자들의 높은 관심을 모았다.또한 참가자들은 휴젤 춘천 거두공장에 방문해 보툴리눔 톡신 생산 설비, 품질 관리 시스템, 제조 공정을 직접 확인했다. 히타 카펠라토(Ritha Capelato) 브라질 피부과 의사는 “직접 톡신 설비와 제조 과정을 보면서 레티보의 기술 및 제품 경쟁력을 실감할 수 있었다”는 소감을 전했다.휴젤 관계자는 “휴젤의 글로벌 성장 전략에서 매우 중요한 거점 시장인 브라질의 현지 의료진을 대상으로 한국 클리닉의 운영 시스템과 시술 트렌드에 대한 인사이트를 제공하고 레티보의 브랜드 이해도를 높일 수 있었다”면서 “앞으로도 브라질 의료진과 상호 교류할 수 있는 다양한 학술 프로그램 및 네트워킹 기회를 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

전하연 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

유한양행, 청주 생명초와 ESG 환경 교육 진행

유한양행(대표이사 조욱제)이 오창 생명초등학교에서 학생들을 대상으로 생물다양성과 ESG경영을 주제로 한 환경교육을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 미래세대에게 환경의 중요성을 알리고 지속가능한 사회 구현 의미를 공유하기 위해 마련됐다.생물다양성 교육은 교과목과 연계해 △이끼의 특성과 역할 △이끼와 미래 환경 △가을 식생의 변화 △생태 체험 활동 등으로 구성됐다. 학생들은 다양한 주제를 통해 생태계의 소중함과 생물다양성 보전 필요성을 생생히 체험했다.‘유한양행의 ESG경영 및 환경보호활동’ 주제로 진행된 ESG경영 교육은 ESG 경영에 대한 소개, 기업이 ESG 경영을 해야 하는 이유, 유한양행 및 창업자 유일한 박사 생애를 통해 배우는 ESG 경영 등으로 구성됐다. ESG경영은 기업의 지속 가능한 경영과 장기적인 경쟁력 확보를 위해 필수적인 요소로 자리잡았다. 미국, 일본 등 주요 선진국은 관련 규제를 계속 강화해 나가고 있다.유한양행은 ‘기업에서 얻은 이익은 그 기업을 키워준 사회에 환원해야 한다’는 창업자 유일한 박사의 뜻을 바탕으로, 유한양행은 사회적 책임을 실천하는 지속가능 경영을 이어오고 있다.특히, 유한양행은 환경 보호를 위한 다양한 활동을 전개하고 있다. 2024년부터는 오창공장 인근 미호강 일대 생물다양성 보전에 힘쓰고 있으며, 임직원들은 각 사업장에서 점심시간을 이용해 사업장 인근 환경을 정비하는 런치타임 플로깅을 진행하며 환경 보호에 적극 동참하고 있다. 뿐만 아니라, 시민참여 프로그램을 운영해 대학생, 자원봉사자, 임직원 및 가족 등이 함께 생태계 회복 활동에 참여하며 지역사회와 상생을 실천하고 있다.유한양행 관계자는 “이번 교육을 통해 아이들이 자연의 소중함을 느끼고, 환경 보호의 중요성을 배울 수 있길 바란다”며 “앞으로도 지역사회와 함께 지속가능한 미래를 위해 다양한 환경보호 활동을 이어가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

리가켐바이오, World ADC Awards 2개 부문 수상…글로벌 ADC 기술력 입증

㈜리가켐 바이오사이언스는 5일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제12회 Annual World ADC Awards(이하 ADC Awards)’ 중 ‘Most Promising ADC to Watch(주목해야 할 유망 ADC)’ 부문에서 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)로 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014(LCB14)’가 최고상을 수상했다고 밝혔다. 또 ‘Best ADC Platform Technology(ADC 플랫폼)’ 부문에서는 우수상에 선정됐다. 리가켐바이오의 ADC 플랫폼이 적용된 임상약물에 대해 이번 상이 수상된 것은 이번이 처음으로, ADC 플랫폼 중심에서 임상 파이프라인 중심 기업으로 변화되고 있음을 글로벌 전문가들로부터 인정받게 됐다.ADC Awards에서 ‘Most Promising ADC to Watch’ 부문은 초기 임상 단계에서 임상 1상 데이터가 공개된 주목해야 할 가장 유망한 ADC 임상 물질에 수여되는 상이다.올해 이 부문에는 최종 선정된 총 5개 후보물질 중 2개가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 프로그램으로, 리가켐바이오에서 기술이전한 HER2 ADC ‘IKS014’, ROR1 ADC ‘CS5001(LCB71)’을 비롯해 화이자(Pfizer)에서 개발 중인 PD-L1 ADC ‘Fetrastobart vedotin’, 머사나 테라퓨틱스(Mersana Therapeutics)의 B7-H4 ADC ‘Emiltatug ledadotin’ 등 글로벌 기업들 ADC 임상물질이 후보에 올랐다. 이 중 리가켐바이오에서 개발한 HER2 ADC인 ‘IKS014’가 글로벌 ADC 전문가들로 구성된 심사위원들의 투표를 거쳐 최고상에 선정됐다.리가켐바이오의 HER2 ADC가 이번 ADC Awards에서 최고 유망 ADC 임상 물질로 선정된 점은 임상적 우수성과 상업적 잠재력 모두를 입증한 결과로 평가된다. 최근 진행된 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 IKS014 글로벌 임상 1상 중간 결과가 발표된 가운데 경쟁 HER2 ADC들 대비 우수한 약효와 내약성을 입증했으며, 나아가서는 현재 시판 중인 엔허투(Enhertu, Trastuzumab deruxtecan) 불응성 또는 내성 유방암 환자들을 대상으로도 75%의 ORR(객관적 반응률)을 보이며 높은 시장 잠재력을 입증했다. 현재 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma) 역시 중국 유방암 임상 3상을 진행 중으로 향후 중국 내 상업화 가능성까지 높다.또 리가켐바이오는 최고 ADC 플랫폼 기술에게 선정되는 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문에서는 우수상을 수상함으로써 7회 연속수상 기록을 이어갔다. 이번 부문 최고상은 후보들 중 유일하게 글로벌 상업화 ADC에 적용된 플랫폼을 보유한 다이이찌 산쿄 ‘DXd ADC Technology’가 수상했으며, 그 외에도 론자(Lonza)의 자회사인 시나픽스(Synaffix)의 ‘GlycoConnect’, 카탈란트(Catalent)의 ‘SMARTag’ 등 글로벌 유수의 기업들 ADC 플랫폼이 최종 후보에 오른 가운데 리가켐바이오가 꾸준히 수상하며 세계 ADC 플랫폼 기술 분야 리더십을 공고히 했다.이번 수상과 함께 3일부터 6일까지 동일 장소에서 진행된 ‘World ADC Summit’을 통해 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘ConjuAll’의 차별화된 경쟁력을 소개하는 세션도 진행됐다. 이를 통해 최고 ADC 플랫폼 기술 부문에서 7회 연속 선정되고 가장 유망한 ADC 파이프라인을 개발한 리가켐바이오 기술력을 글로벌 ADC 업계에 다시 한번 소개하게 됐다. 또 ADC 플랫폼 기술이전 파트너사인 소티오(SOTIO)와 익수다에서 리가켐바이오의 링커 플랫폼이 적용된 임상 진입 예정 후보물질 SOT106과 IKS04의 차별성 및 개발 방향에 대해 소개하는 세션도 진행됐다.리가켐바이오 글로벌 사업개발 총괄인 채제욱 수석부사장은 "이번에 처음으로 리가켐바이오가 개발한 HER2 ADC가 최고 유망 ADC로 선정된 것은 엔허투 이후 동일 계열 내에서 ‘Best-in-Class’로서 가능성을 대외적으로 인정받았으며, 현재 긍정적 임상 결과를 바탕으로 가속화되고 있는 기술이전 협상에서 높은 가치를 부여받을 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다. 또 “7회 연속 최고 ADC 플랫폼 기술로 선정됨으로써 리가켐바이오 플랫폼 기술이전 가능성 및 가치 제고에도 긍정적일 것"이라고 말했다.

이권구 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

큐로셀, LIMS-ERP 통합…CAR-T 상업화 ‘속도·품질’ 잡는다

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)은 의약품 제조 GMP 환경에서 운영되는 LIMS(실험실정보관리시스템) 구축을 완료하고 ERP(전사관리시스템) 연동까지 마무리해 데이터 신뢰성과 운영 효율을 동시에 강화했다고 6일 밝혔다. 이를 통해 상업화 단계에서 신속하고 안정적인 출하를 위한 디지털 기반 GMP 품질 시스템을 선제적으로 완비했다.이번 구축으로 CAR-T 제조 의뢰 접수부터 환자 샘플 확인, 생산 원자재 및 장비 상태 점검, 완제품 품질 확인 결과 작성, 출하 승인에 이르기까지의 전 과정을 단일 시스템 내에서 연속적으로 처리할 수 있게 됐다. 또한 모든 진행 상황과 주요 지표는 대시보드로 실시간 조회 가능하며, 변경 내역과 승인 이력은 자동으로 전자 기록돼 데이터 무결성(ALCOA) 기준을 충족할 수 있다.LIMS는 전 과정에서 생성되는 데이터의 생성·변경·승인·보관 단계별로 추적을 가능하게 해 허가 당국 감사 대응력을 높인다. 여기에 전자 작업 지시와 승인 절차를 통해 사람이나 현장에 따라 발생할 수 있는 편차를 줄여 공정 재현성을 강화한다. 더불어 제조의뢰 정보, 샘플 정보, 원자재 재고, 장비 상태가 ERP의 생산·재무·구매 기능과 유기적으로 연결되면서 품질 관리와 공급망 운영이 하나의 흐름으로 통합된다.이로써 주문 → 제조 및 검사 → 확인 → 출하 승인 과정에서 병목 구간을 실시간으로 파악해 처리 시간을 단축할 수 있으며, 사람이 직접 옮겨 적던 이중 기록이 제거돼 데이터 신뢰성이 높아진다. 자동 연계는 재고 손실과 불필요한 반복 검사를 줄여 비용을 절감하고, 대시보드는 배치별 품질 지표와 이상 징후를 즉시 보여 주어 문제를 선제적으로 차단할 수 있게 한다.큐로셀 김건수 대표는 “CAR-T 상업화의 핵심은 데이터에 기반한 일관된 품질 보증”이라며, “LIMS와 ERP의 연결로 생산 요청부터 최종 승인까지 한 번 입력된 데이터가 공정 전체를 따라 자동으로 계산·기록·승인되도록 하여 신뢰성과 속도를 동시에 끌어올렸다”고 말했다.

권혁진 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

로킷헬스케어, 매출 173% 급증…상장 후 2분기 연속 영업 흑자

AI 초개인화 장기재생 플랫폼 전문 기업 로킷헬스케어(376900, 대표이사 유석환)가 2025년 3분기 잠정 실적을 공시했다.공시에 따르면 로킷헬스케어는 3분기 연결 기준 매출 69.5억 원, 영업이익 0.7억 원을 기록하며, 지난 5월 코스닥 상장 이후 2분기 연속 영업이익 흑자를 달성했다.특히 3분기 매출액은 작년 동기 대비 약 173% 급증한 수치로, 회사의 가파른 성장세를 증명했다. 3분기까지의 누적 매출은 166억 원에 달하며, 상장 이후 주가는 약 3배 이상 상승했다.로킷헬스케어는 올해 상장한 바이오 기술특례 상장사 중 이례적으로 영업이익 흑자전환을 달성한 기업으로, ‘상장 후 수익형 바이오모델’로 자리 잡고 있다.이번 성과는 고령화 메가트렌드와 선진 보험시장 진입이 맞물린 퍼스트 무버 전략의 성공을 수치로 증명한 것으로 풀이된다. 시장에서는 바이오 상장사 가운데 드물게 지속 가능한 고성장 수익 모델의 선례를 제시했다는 평가를 받는다.회사는 “매출액을 견고히 쌓아가고 있으며, 상장 당시 증권 신고서를 통해 제시한 목표를 순조롭게 이행하고 있다”고 설명했다.로킷헬스케어 관계자는 "이번 3분기 실적은 상장 당시 시장과 약속했던 성장성과 수익성을 동시에 증명했다는 점에서 의미가 크다"며, "국내 바이오 산업의 발전에 기여함과 동시에 바이오 상장사의 성공 모델이 될 수 있도록 계속해서 노력하겠다"고 전했다.

권혁진 2025.11.06
산업 / 제약·바이오

한국파마, 철 결핍증 치료제 ‘아크루퍼캡슐’ 신약 허가

한국파마의 성인 철 결핍증 치료제 ‘아크루퍼캡슐30밀리그램(성분명 제이철말톨)’이 식품의약품안전처로부터 신약으로 허가 받았다.이번 승인으로 기존 제1철(ferrous) 중심 경구용 철분 치료에 내약성을 고려한 새로운 치료 옵션이 국내에 도입됐다. 제2철(ferric) 기반 철분 복합체인 아크루퍼캡슐30밀리그램은 몰톨 실드(MALTOL SHIELD™) 기술을 적용한 제형으로, 위에서 해리되지 않고 십이지장까지 도달해 흡수되도록 설계된 것이 특징이다.이를 통해 철분이 위장관에서 유리철 형태로 분리되는 것을 최소화해 활성산소 생성과 장 점막 자극 위험을 줄일 수 있다. 또 철·말톨 복합체는 흡수 시점까지 안정된 킬레이트(결합구조) 상태를 유지하기 때문에 장내 유리철로 인한 장 염증 위험을 최소화하는 것으로 알려져 있다.아크루퍼캡슐30밀리그램 복용은 1일 2회 경구 투여로 이뤄진다. 기존 경구 철분제 복용 중 위장관 부작용으로 치료를 중단했던 환자에게 치료 지속성과 내약성을 개선할 수 있는 새로운 대안으로 기대된다. 회사는 최대 64주간 연구를 통해 장기 복용 시 지속적 효과와 안전성 확인을 마쳤다.한국파마 관계자는 "한국인을 대상으로 한 가교임상을 수행해 해외 임상 결과와 동등성을 확인했다"며 "종합적인 심사 결과를 바탕으로 신약 허가가 이뤄졌다"고 말했다.이어 "철 결핍증 환자에서 경구 철분 치료 가장 큰 장벽은 내약성 저하로 인한 중단이었다”며 “아크루퍼캡슐30밀리그램의 출시는 기존 한계를 보완하고 환자 순응도 향상에 기여할 것”이라고 강조했다.

이권구 2025.11.06
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경보제약, 산업부 ‘AI 기반 의약품제조 자율랩 기술개발사업’ 지원과제 선정

경보제약(대표 김태영)은 산업통상자원부가 추진하는 ‘AI 기반 표적맞춤형 링커-약물 복합체 제조 자율랩 기술개발’ 과제 수행기관으로 선정됐다고 6일 밝혔다.이번 사업은 인공지능(AI)과 로봇을 결합해 의약품 설계·제조 공정을 자동화함으로써 바이오의약품 생산성을 높이고, 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 개발 기반을 국내에 확립하기 위해 마련된 프로젝트다.경보제약은 한국기계연구원·고려대학교 등과 함께 2029년 12월까지 연구를 수행하며 총 192억원 규모 사업 개발비 중 24억원의 연구개발비를 지원받아 AI와 로봇을 접목한 자율 실험실 및 의약품 자동화 제조 시스템을 구축할 예정이다. AI 기반 자율 제조 장비를 개발해 공정을 실시간으로 모니터링하고 제어함으로써, 의약품 제조 단계를 검증하고 시제품 제작의 효율을 높일 방침이다. 표준화된 제조·품질검증 체계를 확립하고, 링커·약물 복합체 설계·제조 시스템을 고도화해 ADC 개발에 박차를 가하겠다는 전략이다.경보제약 관계자는 “경보제약은 지난해 ADC GMP 생산시설 구축을 위해 약 855억 원 규모 신규 투자를 진행하는 등 ADC CDMO 사업을 핵심 성장동력으로 삼고 있다”며 “이번 과제를 통해 AI·로봇 기반의 첨단 제조 역량을 확보함으로써 ADC CDMO 시장에서 경쟁력을 확보해 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2025.11.06
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제론셀베인, ‘대한줄기세포치료학회’서 재생의학 치료 혁신 기술 PDRN 강연

전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 ‘2025 대한줄기세포치료학회 추계학술대회’ 연자로 참여해 재생의학 치료에 활용되는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)의 작용기전과 임상적 응용 가능성에 대해 강연했다고 6일 밝혔다.대한줄기세포치료학회가 주최한 이번 학술대회는 줄기세포 치료의 발전 방향과 현실적 치료 전략을 공유하는 자리로 국내 의료 전문가들이 모여 재생의학의 최신 연구 동향과 임상 경험을 교류했다. 이번 학술대회에서 의사 출신 의과학자이자 제론셀베인 김덕규 대표는 ‘재생의학 치료에 도움되는 PDRN’을 주제로 발표를 진행하며, 세포 치료 및 조직 재생 과정에서 핵심 역할을 하는 PDRN의 작용기전과 임상적 적용 가능성에 대해 심도 있게 다뤘다.특히 제론셀베인의 독자적 특허 기술인 ‘프리즘 테크놀로지 나노 PDRN(Prism Technology Nano PDRN)’을 소개하며 나노 수준 일정한 크기의 작고 균일한 분자를 구현함으로써 체내 흡수율을 높이고 피부과뿐만 아니라 정형외과, 치과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 전임상 및 임상 연구를 활발히 진행중이다.김덕규 제론셀베인 대표는 “PDRN은 연어의 생식세포에서 추출해 조직 재생과 세포 증식을 촉진하는 핵산 성분으로 인체의 DNA와 거의 유사한 구조를 지니고 있어 인체 적용 시 부작용이 적고 안전성이 높다”며 “당사 저온 추출 공정을 통한 PDRN은 기존 고온 추출 방식보다 분자량이 작고 일정해 통증이 적다는 장점이 있다”고 강조했다. 이어 “제론셀베인은 ESG 기반 생산 공정과 글로벌 학술 네트워크를 통해 지속가능한 재생의학 솔루션을 선도해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.

이권구 2025.11.06
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한국생명기술연구조합, 전임상 인재양성 성과 확산 협력기반 강화

한국생명기술연구조합이 전임상 연구 인재 양성 성과를 산업 현장으로 확산하기 위해 현장실습 협력기반 강화를 본격 추진한다.한국생명기술연구조합(이사장 박미영, 이하 생명연구조합)은 국내 전임상 연구 분야 주요 기업과 기관이 한자리에 모이는 ‘제48차 한국비임상시험연구회(KSNS) 워크샵’에 참가했다.비임상시험 위탁시험기관(CRO), 제약사, 병원, 대학, 공공연구기관 등 60여 개 기관이 참가한 가운데 제주컨벤션센터에서 10월 30일, 31일 열린 이번 워크숍은 국내 비임상 연구 생태계 폭넓은 협력 구조를 보여주는 대표적 행사로 평가받고 있다.생명연구조합은 이번 행사에서 감염병 연구 전문인력양성사업 인턴십 현장실습 연계기관 발굴, 산ˑ학ˑ연 공동과제 협력 논의, AIˑ바이오 융합 연구 및 전임상 전문 심화 트랙 협력 확대 등을 중심으로 다양한 기관과 실질적인 협력 방안을 모색했다.이를 통해 조합은 실습 연계 기반을 넓히고 전임상 R&D 네트워크 강화를 위한 발판을 마련했으며, 향후 약동학(PK) 재직자 교육과 국가 인력양성 프로그램 연계 등을 통해 국내 전임상 교육ˑ훈련 기반을 한층 고도화할 계획이다.과학기술정보통신부 감염병 연구 전문인력 양성사업은 1단계(ʼ22~ʼ25년)에서 전(비)임상 CRO 중심으로 산업계 현장실습기관이 운영됐다.이번 워크숍 부스 참여를 통해 연구조합은 현장실습이 가능한 전임상 CRO 풀을 확장하고, 향후 제약·바이오기업으로까지 실습 협력 네트워크를 확대해 나갈 계획이다.연구조합은 이를 위해 ‘현장실습기관 다변화 확대를 위해 전임상 CRO ,제약·바이오기업, 시험연구기관 등으로 협력 범위 확대’ ‘전임상 전문인력 재직자 교육 확대를 위해 PK, TK, GLP 등 핵심 실무 중심 맞춤형 심화 교육과정 운영’ ‘AIˑPKˑTK(인공지능ˑ약물동태ˑ독성동태) 등 핵심 전문분야별 산학연 협력 강화를 위해 산학연 공동트랙 설계 및 실무연계형 교육 인프라 활용’ 등 3대 중점과제를 추진할 에정이다. 특히, 사업 2단계 전략은 산업 현장의 숙련 미스매치 해소에 중점을 두고 현장에서 요구되는 직무역량을 갖춘 실무형 인재를 양성ˑ배출하는 데 초점을 맞추고 있다.연구조합은 직무역량 강화와 숙련 고도화를 인력양성사업 2단계 핵심 전략으로 설정하고 추진 중이다.생명연구조합 박미영 이사장은 “비임상시험연구회는 국내 전임상 분야의 거의 모든 전문기관이 자생적으로 모이는 협력의 장으로, 우리 조합이 추진 중인 전임상 인재양성체계의 실질적 파트너"라며 " 사업 2단계부터는 PKˑTK 등 심화트랙을 중심으로 재직자 교육과 산업현장 실무협력을 확대해 전임상 전문인력 양성 생태계를 한층 강화하겠다”고 밝혔다.조합은 앞으로도 산ˑ학ˑ연ˑ병 간 협력 강화와 전임상 전문분야 심화교육 확대를 지속 추진할 계획이다. 아울러 현장 실무 중심 우수 인재를 꾸준히 양성ˑ보급해, 확대된 협력기반 CRO 풀에 자양분을 공급하고 국내 전임상 생태계 성장 기반을 튼튼히 다져 나갈 방침이다.

이권구 2025.11.06
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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상전략 재편 …글로벌 진입 가속

바이오기업 에이프로젠이 항암제 허셉틴(Herceptin) 바이오시밀러 ‘AP063’ 개발 전략을 글로벌 규제 환경 변화에 맞춰 재정비하며 글로벌 시장 진입 가속화에 나섰다.에이프로젠은 유럽의약품청(EMA)이 발표한 바이오시밀러 승인 절차 간소화 가이드라인을 반영해 기존 다국가 임상3상 계획을 품질 및 비교약동학(PK) 중심으로 조정했다고 6일 밝혔다. 이번 전략은 기존 임상 방식보다 개발 기간과 비용을 크게 단축, 절감할 수 있을 것이라는 평가다. 이 회사는 기존 대비 약 1,300억 원의 개발비 절감 효과를 기대하고 있다.회사 관계자는 “EMA의 임상3상 면제 가능성 확대에 맞춰 효율적인 개발 구조를 구축해 글로벌 허가 시점을 앞당길 것”이라며 “글로벌 규제 변화에 걸맞는 임상 및 생산 전략을 효율적으로 재정비했다”고 말했다. 이어 “AP063을 비롯한 주요 항체 바이오시밀러의 상용화를 가속화하고 글로벌 시장에서 한국 바이오 기술의 경쟁력과 위상을 강화하겠다”고 덧붙였다.최근 미국 FDA는 바이오시밀러 개발 시 임상3상 ‘비교효능(CES)’ 단계를 일부 생략할 수 있도록 하는 가이던스 초안을 발표했다. 이에 따라 글로벌 규제 완화 기조가 확산되는 가운데 에이프로젠은 전략 전환이 시장 진입 속도를 더욱 높일 것으로 기대하고 있다.회사 측에 따르면 생산 측면에서도 에이프로젠은 퍼퓨전(perfusion) 배양 기반 대량생산 기술을 통해 생산 효율성과 원가경쟁력을 확보했다. 2,000리터 규모 배양기 한 대에서 배양 생산성 기준으로 약 130kg의 항체를 생산할 수 있는 수준이다. 이는 배양기 크기 대비 생산량으로 비교할 때 대부분 페드배치 배양 방식을 채택하고 있는 업계 평균의 40배를 상회하는 혁신적인 생산성이다.에이프로젠 관계자는 “업계에서는 이번 전략 재편이 AP063의 상업화 시점 단축과 글로벌 경쟁력 강화로 이어질 것이라는 평가가 나온다”며 “허셉틴 바이오시밀러의 글로벌 수요가 지속되는 가운데 에이프로젠 기술력과 생산 효율성이 시장에서 경쟁 우위를 가져올 것으로 전망된다”고 말했다.

이권구 2025.11.06
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사노피, 환경 캠페인 ‘그린산타 그린플래닛’ 론칭

사노피는 임직원 참여형 환경 캠페인 ‘그린산타 그린플래닛(Green Santa Green Planet)’을 새롭게 선보이고 다양한 활동을 전개했다고 6일 밝혔다.회사는 ‘건강(Health)’과 ‘지구(Planet)’의 균형을 통해 더 지속 가능한 미래를 추구하는 글로벌 전략 ‘Sustainability 2.0’에 따라, 2004년부터 이어온 대표 사회공헌 프로그램 ‘초록산타’를 환경(Planet) 중심의 사회공헌 프로그램인 ‘그린산타 그린플래닛(Green Santa Green Planet)’으로 새롭게 선보였다.그린산타 그린플래닛은 임직원들이 환경을 주제로 한 다양한 활동에 참여하며 지역사회와 자연을 보전하고, 기후 변화에 대한 이해와 행동 변화를 이끄는 프로그램으로 기획됐다.먼저, 사노피는 9월과 10월 ‘임직원 자원봉사의 달’을 맞아 하천 정화, 플로깅, 숲 보전 등 지역사회 기반의 다양한 환경 봉사활동을 전개했다. 이번 활동에는 총 12개 부서, 약 120명의 임직원이 참여해 양재천·중랑천 등 주요 하천과 서울숲·서울식물원·효창공원 등 일대에서 플로깅, 외래식물 제거, 정원 관리 등 생태 보전 활동을 펼쳤다.또한 지난 22일, 사노피는 임직원 35명이 ‘기후 프레스크(Climate Fresk)’ 워크숍에 참여했다. 이 프로그램은 사노피 글로벌에서도 진행되고 있으며, 지금까지 약 2700명 이상의 사노피 글로벌 임직원이 참여해 기후 변화에 대한 이해를 높이고, 행동으로 이어가고 있다. 참가자들은 기후 프레스크 코리아의 국가 퍼실리테이터 줄리안 퀸타르트와 함께 IPCC 보고서 를 기반으로 한 기후 카드를 활용해 기후 변화의 원인과 영향을 학습하고, 개인과 조직이 실천할 수 있는 행동 과제를 논의했다.배경은 사노피 한국법인 대표 및 한국 및 호주/뉴질랜드 제약(Pharma) 총괄 다국가 리드는 “사노피는 Sustainability 2.0 전략 아래, 건강(Health)과 지구(Planet)의 균형을 실현하기 위해 Planet Care 이니셔티브를 전개하고 있으며, 더 건강한 환경에서 더 나은 치료를 받을 수 있는 미래를 만들기 위해, 환경 보호와 환자 건강 증진이라는 두 가지 목표를 함께 추구하고 있다”며, “그린산타 그린플래닛은 이러한 비전과 깊이 연결된 프로그램으로, 앞으로도 사노피는 작은 실천이 모이면 더 건강한 지구와 더 건강한 삶을 위한 큰 변화로 이어질 수 있다는 믿음 아래 Planet Care를 통해 지속가능한 세상을 만들어가기 위한 노력을 이어가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2025.11.06

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