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HLB테라퓨틱스, RGN-259 제조공정 유럽 특허 확보

HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 ‘RGN-259’의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 허여받았다고 17일 밝혔다.앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다.RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4(Thymosin β4)'는 열·압력 변화에 민감한 펩타이드 성분이기 때문에, 점안제 생산에 주로 사용되는 'BFS(Blow-Fill-Seal) 공정' 적용에 어려움이 있다.BFS 공정은 플라스틱 용기의 형성·충전·밀봉을 단일 흐름으로 처리하는 고도의 자동화 기술로, 제조 과정에서 인간의 개입을 최소화해 멸균 상태를 안정적으로 유지하고 오염 위험을 크게 줄일 수 있다. 주로 열·산화 등에 따른 성분 변성 우려가 없는 저분자 화합물을 사용하는 멸균 액체 의약품 생산에 적합하다.HLB테라퓨틱스는 제조 파트너사들과의 지속적인 공정 개선을 통해 제조 스트레스로 발생하는 Thymosin β4의 변성을 방지하는 생산 기술을 확보했으며, 이 기술에 대한 지식재산권(IP)을 주요 글로벌 시장에서 등록했다.HLB테라퓨틱스 안기홍 대표이사는 “RGN-259 제조공정 관련 특허를 주요 국가에서 확보함으로써 향후 글로벌 빅파마와의 협상에서 회사의 지위를 한층 강화할 수 있는 중요한 지적재산권(IP)을 갖추게 됐다는 점에서 의미가 크다”라고 말했다.

권혁진 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

케이메디허브, MPS 기반 첨단바이오의약품 평가법 개발 성과 확산

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 전임상센터가 MPS 기반 첨단바이오의약품 평가법 개발성과 확산에 기여했다고 17일 밝혔다.MPS(microphysiological systems)는 최근 체외 장기 구현 시스템으로 인정받고 있는 미세생리시스템에 질환 개념을 도입한 시스템이다. 질환 오간-온-칩, 질환 오가노이드-온-칩 등을 포괄하는 개념이다.전임상센터는 지난 12일(수)부터 14일(금)까지 제주 신화월드 랜딩컨벤션센터에서 열린 2025 한국바이오칩학회 추계학술대회에 참가해 연구개발 성과를 발표했다.행사 내 공동홍보관 부스를 통해 사업 참여 기업들의 제품력과 기술을 소개하는 동시에, 재단 전임상센터와 첨단의료기기개발지원센터의 최첨단 인프라를 통한 기술서비스 연계 홍보를 진행했다.홍보관에서는 국내 미세생리시스템, 약물평가 플랫폼 개발 기업 ㈜멥스젠과 ㈜휴먼에이스, ㈜에이블랩스, ㈜이미타사이언스의 기술에 학회 참여자들이 주목했다.전임상센터는 MPS를 기반으로 첨단바이오의약품 평가법을 개발하는 「첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가기술 및 제품개발 사업」의 총괄운영지원 과제를 수행한다. 현장 연구자들이 필요로 하는 특허·기술이전 사업화 관련 컨설팅과 연구정보 교류, 객관적 검증 및 인증 등을 통해 연구성과 실용화 증대를 지원하고 있다.사업은 동물실험을 대체할 수 있는 차세대 비임상 평가법으로 인정받아 바이오칩 관련 연구자들의 높은 관심을 받았다.박구선 이사장은 “최근 급변하는 의료기술 시장에서 가장 뜨거운 주제인 바이오칩 관련 기술개발과제 연구지원사업은 당면한 문제에 대한 현장 해결을 지원함으로써 연구자와 연구 분야 간 융합을 도와 성과 창출을 촉진하는 사업”이라며 “사업을 통한 고객 중심 연구 지원으로 보다 많은 과제가 실질적인 성과로 창출될 수 있도록 뒷받침하겠다”라고 밝혔다.한편, 2025 한국바이오칩학회 추계학술대회는 올해로 20주년을 맞이해 바이오칩 분야의 응용과 산업 동향을 확인하고, 연구 방향을 설계하는 뜻깊은 장(場)이 됐다.

권혁진 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

랩지노믹스, 3Q 별도 영업익 흑자전환…"경영 효율화·매출 채널 다변화"

랩지노믹스는 2025년 3분기 별도 기준 영업이익 흑자전환에 성공하며, 지난해부터 이어진 적자 행진에 마침표를 찍었다고 17일 밝혔다.회사는 올 초부터 수익성 개선에 최우선을 두고 경영 효율화와 사업 포트폴리오 재편, 매출 채널 다변화 전략을 진행하였으며, 이에 본격적인 성과로 이어지며 체질 개선에 속도가 붙고 있다.올해 초 합류한 류재학 대표이사는 국내 대형 제약사 출신으로 25년 6월 임시주주총회를 통해 부사장에서 대표이사로 승진·선임됐으며, 합류 초기부터 제약업계의 선진 경영 시스템과 영업 전략 경험을 바탕으로 전사 차원의 불필요한 비용 통제 및 생산 효율성 제고를 통해 빠르게 수익 구조 및 사업 체질 개선을 추진해왔다.제약업계의 영업 프로세스를 벤치마크한 검체검사 영업조직의 효율화와 성과 평가 중심의 인사제도 강화로 각 부분의 생산성 향상에 집중하고 있으며, 마케팅팀 신설 및 제약업계 출신 김병기 상무를 영입해 종합병원 등 영업채널의 다변화 및 시장에서의 사업 경쟁력을 높이는 것에도 힘을 싣고 있다.그동안 자원 투입 대비 성장·수익이 실현되지 않는 사업은 과감히 정리하고, NGS 기반 사업 집중 및 전략적 제휴 강화를 통해 매출 성장과 수익성 개선을 동시에 달성함은 물론 지속 성장 가능한 사업 구조 확보에도 집중하고 있다. 특히 NIPT(비침습적 산전 검사) 부문에서 국내 대형 바이오파마와 협업을 통해 시장 리더십을 공고히 했으며, 관련 검사 매출 규모도 빠르게 증가하고 있다. 이 외에도 고령화 사회에 대응한 암·알츠하이머 등 만성질환 검사 포트폴리오를 확대하고, 국내 주요 대형 제약사와 전략적 제휴를 계속해서 추진하고 있다.금융감독원 전자공시 시스템에 따르면 별도기준 2025년 3분기 매출액은 101억원(전년비 +11%)이며, 영업이익은 2억원(흑자전환)이다. 같은 기간 매출원가와 판관비는 각각 4%, 23% 감소하며 수익성이 크게 개선됐다. 연결 기준으로는 영업적자가 여전히 지속되고 있으나, 미국 사업의 분기별 영업손실 폭도 감소하고 있어 향후 성장세가 기대된다.랩지노믹스 류재학 대표는 “전사적인 비용 통제와 사업 포트폴리오 재편을 통해 체질 개선이 가시화되고 있다"며 "향후 NGS 기반 진단사업을 중심으로 포트폴리오를 고도화하고 국내외 제약사·병원과의 협력을 확대해 지속 가능한 성장 기반을 확립하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2025.11.17
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네오켄바이오, 일본 국제 헴프 박람회 ‘JIHE 2025’ 참가…"파트너십 강화"

의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 14일부터 15일까지 일본 도쿄 LUMINE 0(루미네 제로)에서 열린 ‘JIHE 2025(Japan International Hemp Expo 2025)’에 참가해 헴프 유래 원료의약품 개발 플랫폼을 선보이며 글로벌 시장 공략을 본격화했다고 17일 밝혔다.JIHE는 일본 최대 규모의 헴프 산업 전문 박람회로, CBD를 넘어 식품, 건축자재, 패션, 바이오테크 등 헴프 산업 전반을 연결하는 글로벌 행사다. 올해 박람회는 14일 ‘비즈니스 데이’와 15일 ‘커뮤니티 데이’로 양일간 진행됐으며, 다양한 전시와 컨퍼런스, 네트워킹 프로그램을 통해 최신 트렌드와 기술을 공유하는 장으로 자리매김했다.네오켄바이오는 이번 행사에서 헴프 유래 원료의약품 개발 기술과 건강기능식품 응용 솔루션, 지속가능한 소재 개발 사례를 중심으로 자사의 기술력과 비전을 소개했다. 특히 일본 내 헴프 관련 규제 완화로 산업 전반의 관심이 높아진 가운데, 현지 파트너십 확대와 글로벌 공급망 구축을 위한 전략적 교류를 적극 추진했다.미국에 카나비노이드 생산을 위해 설립한 합작회사(Joint Venture)와 함께 참여한 네오켄바이오는 일본 및 글로벌 기업들과 비즈니스 미팅을 진행하며 실질적인 영업 성과 창출에 집중했다. 네오켄바이오는 현재 희귀 칸나비노이드(Rare Cannabinoids)의 생산 기술을 개발 중이며, 이를 통해 글로벌 원료의약품 시장에서의 입지를 강화할 예정이다.네오켄바이오는 지난 6일 태국 방콕에서 열린 AIHEF 2025(Asia International HEMP Expo & Forum) 회의에 한국 대표로 참석해 의료용 헴프 산업에 대한 국내 변화와 향후 아시아 국가간 협력에 대한 방안을 논의한 바 있다. 이번 JIHE 참가를 통해 아시아 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하겠다는 전략이다.네오켄바이오 함정엽 대표는 “JIHE 2025는 헴프 산업의 글로벌 트렌드를 직접 확인하고, 일본을 비롯한 아시아 시장에서 글로벌 파트너십을 강화할 좋은 기회였다”며 “앞으로도 헴프 산업의 혁신을 선도하는 기업으로서, 기술력과 네트워크를 결합해 새로운 성장 기회를 창출하겠다”고 전했다.

권혁진 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

핀테라퓨틱스, 미국 TPD 서밋 참가…‘PinMARS’ 플랫폼 비전 공개

단백질 분해 신약 개발 기업 핀테라퓨틱스(대표 조현선)는 미국 보스턴에서 열린 ‘제8회 Annual TPD & Induced Proximity Summit’에서 자사의 차세대 TPD 플랫폼 기술인 PinMARS™에 대한 구두 발표를 진행하고, 글로벌 제약·바이오 기업들과 공동 연구개발 논의를 추진했다고 17일 밝혔다.TPD Summit은 표적 단백질 분해(Targeted Protein Degradation, TPD) 분야에서 세계 최대 규모의 학회다. 핀테라퓨틱스는 매년 주요 연구 성과를 발표하며 업계와 활발히 소통해왔다. 올해 행사에서는 Day 4의 New E3 Ligase Session에서 조현선 대표가 직접 연사로 참여해, 신규 E3 리가아제 ‘Ligase 2’ 기반 PinMARS™ 플랫폼의 최신 연구 데이터와 전략적 비전을 공개했다.조 대표는 발표에서 △Ligase 2를 활용한 Pan-KRAS 분해제 개발의 최신 진전, △전통적 접근으로는 어려웠던 막단백질(Membrane protein) 타깃 분해 전략, △TKI·항체 기반 치료제의 한계를 넘는 CNS(중추신경계) 질환 적용 가능성 등을 제시하며 폭넓은 파이프라인 확장성을 소개했다. 특히 Ligase 2는 기존 산업계에서 널리 사용되는 CRBN/VHL 대비 정상 혈액세포·면역세포에서 발현이 거의 없고 분해 활성이 낮아, 혈액 및 면역 독성을 획기적으로 줄일 수 있는 신규 E3 리가아제로 평가받고 있어 현장에서 큰 관심을 모았다.실제 이번 발표를 계기로 여러 다국적 제약사들과 Ligase 2 기반 TPD 공동연구개발 논의가 현장에서 즉시 진행되었으며, 후속 미팅을 이어가고 있다고 회사 측은 밝혔다.핀테라퓨틱스는 최근 Ligase 2를 활용한 Molecular Glue-like 라이브러리 구축을 본격화하고 있으며, 해당 분야에 집중하고 있는 글로벌 바이오텍들과 공동연구 파트너십 체결을 논의 중이다. 회사는 이를 통해 Ligase 2 기반 TPD 생태계를 확장하고, 차세대 MGD/Molecular Glue 기술에서 독보적인 위치를 확보한다는 계획이다.PinMARS™ 플랫폼은 핀테라퓨틱스가 자체 개발한 △E3 리가아제 스크리닝 기술 △결합력·활성 기반 분석법 △분자 최적화 기술 등을 통합한 차세대 TPD 엔진이다. 특히 업계 표준인 CRBN/VHL이 아닌 신규 E3 Ligase 2를 중심으로 구축되어 있어, 독점적 개발권과 다양한 적응증 확장 가능성을 동시에 확보하고 있다. 회사는 해당 플랫폼을 바탕으로 Pan-KRAS 분해제, 항체-분해제 접합체(DAC) 페이로드, CNS 대상 TPD 프로젝트 등 다각도의 포트폴리오를 구축하며 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다.핀테라퓨틱스 관계자는 “올해 TPD Summit은 Ligase 2 플랫폼에 대한 글로벌 업계의 관심을 확인했다”며 “가장 빠르게 논의가 진행 중인 Ligase 2를 이용한 Molecular glue 공동연구개발과 관련해서 파트너들과 공동연구 논의가 진전되고 있어, 차세대 E3 리가아제 기반 TPD 개발을 선도해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

메디톡스, 국내 의료 전문가 초청 ‘M.LAB 메디컬 트레이닝’ 성료

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 지난 15일 대구에서 개최된 의료 전문가 초청 학술 교육 프로그램 ‘M.LAB(Medytox Leader Advance Beginner) 메디컬 트레이닝’을 성공적으로 마쳤다.이번 ‘M.LAB’은 서울, 부산, 청주에 이어 대구에서 진행됐으며 국내 의료 전문가 20여 명이 참석했다. 이날 연자로 나선 글래드성형외과의원 정규식 대표원장은 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 활용, 최근 각광 받고 있는 시술을 중심으로 강연을 펼쳤다. ‘뉴라미스 하트’를 활용한 귀 필러 시술법과 ‘뉴라미스 스킨 인핸서’로 진행하는 목주름 하이드로 리프팅 시술법에 대한 이론 강연을 진행한 후, 직접 라이브 시술을 시연함으로써 참석자들이 안전하고 효과적인 시술 노하우를 체득할 수 있도록 도왔다.메디톡스 관계자는 “이번 ‘M.LAB’은 ‘뉴라미스’와 필러 시술 트렌드에 대한 이해도를 높여 전문가를 양성하는 데 초점을 맞췄다”며 “국내외 의료진과 학술 교류를 지속해 올바르고 안전한 시술 문화 정착에 앞장설 것”이라고 말했다.한편, 'M.LAB 메디컬 트레이닝'은 메디톡스의 대표적인 학술 교육 프로그램으로, 국내외 의료진 의 제품 이해도 제고와 시술 역량 강화가 목적이다. 비기너, 어드밴스, 리더 등 단계별 코스로 구성돼 있으며, 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러를 주제로 맞춤형 강의와 라이브 데모 등을 제공한다.

김홍식 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

경동제약, 국내 최초 고혈압 3제 복합제 ‘발디핀플러스정’ 허가

경동제약은 지난 7일 식품의약품안전처로부터 신규 조성 고혈압 3제 복합제 ‘발디핀플러스정’의 품목 허가를 획득했다.‘발디핀플러스정’은 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB) 계열의 발사르탄, 칼슘 채널 차단제(CCB) 암로디핀, 이뇨제 클로르탈리돈의 세 성분을 결합한 고혈압 3제 복합 개량신약이다.식품의약품안전처는 ‘발디핀플러스정’의 총 4개 용량 제품을 허가했으며, 이는 복합요법 대비 복약 편의성과 순응도를 개선한 점에서 의미가 있다.‘발디핀플러스정’은 암로디핀과 발사르탄 복합요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 하며, 1일 1회 1정 식사와 관계없이 섭취 가능하도록 복약 편의성을 높였다.경동제약은 약물상호작용 및 동등성 평가를 포함한 임상 1상 2건과, 한국인을 포함한 임상 3상 치료적 확증 시험을 통해 발사르탄·암로디핀 복합제 대비 병용요법 시 유효성과 우월성을 입증했다.일반적으로 고혈압 환자의 약 3분의 2는 단일 약제로 혈압 조절이 어렵다. 이때 기전이 다른 약제를 병용하면 강압 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있어 복합요법의 임상적 필요성이 크다.경동제약 관계자는 “‘발디핀플러스정’은 서로 다른 기전의 세 성분이 상호 보완적으로 작용해, 보다 강력한 혈압 강하 효과를 기대할 수 있다”며, “고정용량 복합제의 선택 폭을 확대하고 처방의 단순화를 통해 환자의 복약 순응도 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다.한편, 식품의약품안전처는 ‘발디핀플러스정’을 기존 허가 의약품과 유효성분의 종류 및 배합비율이 다른 전문의약품으로 분류하고, 이에 따라 6년의 자료보호 기간을 부여했다.

전하연 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

동아제약, 여드름성 피부 완화에 도움주는 ‘애크온 딥 클렌징 폼’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 여드름성 피부 완화에 도움을 줄 수 있는 애크온 딥 클렌징 폼을 출시했다.애크온 딥 클렌징 폼은 제품의 품질과 안정성 및 효능을 식품의약품안전처로부터 심사받은 기능성화장품이다.주요 성분은 각질제거와 블랙헤드, 화이트헤드 개선에 도움을 주는 살리실산(BHA)과 여드름의 주요 발생원인인 아크네균의 항균 효과가 있는 이소프로필메틸페놀(IPMP)이다. 또한 피지분비 조절과 과다분비 억제 성분인 나이아신아마이드와 ZincPCA를 함유해 여드름성 피부 완화에 도움을 줄 수 있다.흉터조직 회복과 보습 강화를 위해 △판테놀 △알라토인 △쑥입추출물 등을 함유해 트러블 관리부터 보습·회복까지 더블케어가 가능하다.애크온 딥 클렌징 폼은 인체적용시험 결과, 1회 사용만으로 아크네균 99.8% 제거 효과를 확인했으며 저자극 테스트와 민감성 피부 적합 인증을 완료해 평소 피부 고민이 있는 누구나 데일리로 사용할 수 있다.이번 신제품은 약국 전용 기능성 화장품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “애크온 딥 클렌징 폼은 여드름 피부 완화에 도움을 줄 수 있는 4가지 주요 성분이 함유돼 여드름으로 고생하는 많은 고객들이 데일리로 트러블 케어가 가능하다”고 말했다.한편, 동아제약은 애크온 딥 클렌징 폼 출시로 여드름성 피부의 세안부터 스팟·흉터 케어까지 아우르는 라인업을 구축하게 됐다. 여드름 피부외용제 주요 라인업으로는 △애크린겔(좁쌀여드름) △애크논크림(화농성여드름) △노스카나겔(여드름흉터)이며 피부 증상별에 맞는 맞춤 솔루션 제공으로 피부외용제 시장을 선도하고 있다.

김홍식 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

지씨셀 ‘세계 제대혈의 날’ 기념 행사 개최

지씨셀(대표 김재왕, 원성용)이 지난 14일 세계 제대혈의 날을 맞아 경기도 용인 셀센터에서 기념 행사를 개최했다.이번 행사는 ‘세계 제대혈의 날(World Cord Blood Day)’을 맞아 제대혈의 의학적 가치와 보관의 중요성을 알리고, 제대혈 기증 및 보관 문화를 확산하기 위해 마련되었다. 지씨셀은 제대혈은행 투어, 보관 과정 소개, 제대혈 활용 사례 공유, 가족 참여 포토존 운영 등 다채로운 프로그램을 구성하여 임직원 및 가족들이 직접 체험할 수 있는 다양한 활동을 제공했다.‘세계 제대혈의 날’은 매년 11월 15일로 제대혈을 통해 질병을 극복하고 환자를 배려, 보호하는 사회적 분위기를 만들기 위해 제정한 기념일이다. 이 행사는 2017년 미국에서 시작되어, 국내서는 2019년 지씨셀이 제대혈은행에서 처음으로 시작했다.지씨셀 김재왕 대표는 “제대혈은 분만 시 산모와 태아를 연결하는 탯줄에서 채혈한 혈액으로 난치병 질환을 비롯한 다양한 질병 치료에 활용될 수 있다”며 “지씨셀은 앞으로도 제대혈 보관을 통해 가족의 건강한 미래를 준비할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다.”고 말했다.한편, 지씨셀 제대혈은행 ‘라이프라인’은 세포치료제 기업인 지씨셀이 운영하는 바이오 사업분야로 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률에 의한 보건복지부 허가 우수 평가인증을 받은 시설이다. 지씨셀 바이오 물류 시스템을 통한 실명제 운송 시스템부터, GMP 시설 내 제대혈 전용 보관 설비 설치 및 보안시스템을 구축하여 더욱 체계적으로 제대혈을 보관할 수 있다.

김홍식 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상…“기다림 결실로”

항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠이 바이오시밀러와 면역항암제 개발에서 동시에 진전을 보이고 있다.17일 회사 측에 따르면 핵심 파이프라인인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러에 대해 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러 임상 3상 생략 방침을 공식화한 데 이어 미국 FDA도 유사한 방향을 보이면서 에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러의 품목허가 신청 준비에 본격 착수했다. 회사는 이를 계기로 그동안 누적된 기대가 현실적 절차로 이어질 여건이 마련됐다고 판단하고 있다. 회사는 허셉틴 뒤를 이을 후속 파이프라인으로 휴미라 바이오시밀러도 ‘킬러 파이프라인’으로 기대하고 있다.에이프로젠은 초격차 가격 경쟁력도 회사 정장의 중요한 축으로 보고 있다. 실제 개발 중인 주요 3개 바이오시밀러 생산 원가 비율은 글로벌 최저가 대비 1.2~12.3% 수준으로 업계 평균 대비 상당 폭 낮은 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “바이오시밀러 시장은 기전·효능 차별화가 제한적이어서 가격이 핵심 경쟁 요소로 작용한다”며 “에이프로젠 원가 구조는 향후 글로벌 시장 확대에서 우위를 확보할 수 있는 기반으로 평가된다”고 말했다.에이프로젠에 따르면 면역항암제 PMC-309도 키트루다 병용 임상을 목표로 개발이 진행 중으로, 주요 추가 성장 파이프라인으로 자리 잡고 있다. 글로벌 제약사 MSD(머크)와 조기 기술이전 가능성도 거론되며 장기 성장 옵션으로 부각되고 있다고 회사 측은 설명했다. 업계 관계자는 “허셉틴의 허가 준비 진전, 휴미라의 상업적 잠재력, 원가 경쟁력, 면역항암제 파이프라인까지 더해지며 에이프로젠 성장 축이 다시 정비되는 모습”이라며 “중장기적으로 기업가치 재평가가 가능해질 것”이라고 전했다.

이권구 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

제일약품, ‘자큐보 비전 선포식’ 개최…한자리에 모여 미래 전략·목표 공유

제일약품은 11월 13일부터 14일까지 원주 오크밸리에서 ‘2025 자큐보 비전 선포식’을 개최하고, 자사의 핵심 전략 품목인 자큐보정의 중장기 목표와 영업·마케팅 방향성을 전사적으로 공유하는 시간을 가졌다.이번 행사에는 영업·마케팅·학술·R&D 등 임직원 약 600여 명이 참석해 회사의 미래 성장 동력에 대한 비전과 로드맵을 함께 논의했다.특히 자큐보는 올해 700억 원 매출 달성이 예상되고, 내년에는 1,700억 원이라는 공격적인 목표를 제시하며 시장에서 확고한 위치를 차지하기 위한 방향을 명확히 했다.선포식은 자큐보정의 성공적인 출시와 강력한 시장 반응을 바탕으로 향후 시장 확대 전략을 본격적으로 실행하기 위한 조직별 계획 공유에 초점을 맞춰 진행됐다.행사는 △마케팅 브랜드 캠페인 및 시장 분석 공유 △2025년 영업 실적 리마인드 및 주요 성과 브리핑 △2026년 영업 목표 및 전략 발표 순으로 이어지며 본격적인 비즈니스 세션이 진행됐다.특히 2025년 영업 리마인드 세션에서는 자큐보정 출시 이후 병원 코드 오픈·DC 승인 현황, 채널별 성과 지표 등 실제 데이터를 기반으로 구체적인 결과 브리핑이 이루어졌다. 이를 통해 지난 1년간의 성과를 객관적으로 점검하고, 2026년 시장 확대 전략을 보다 정교하게 수립하는 계기가 마련됐다.이어진 프로그램에서는 △의사소통 역량 강화를 위한 명사 특강 △팀빌딩 및 레크레이션이 진행됐다. 명사 특강에서는 프로파일러 권일용 교수가 ‘프로파일러가 보는 마음을 읽는 소통법’을 주제로 상대의 심리를 이해하고 조직 내 협업을 강화하는 실질적인 소통 기법을 강연해 임직원들로부터 높은 호응을 얻었다. 또한 전 임직원이 함께 참여한 팀빌딩 및 레크레이션 프로그램을 통해 부서 간 소통을 강화하고 공통의 목표로 결집하는 조직 문화를 다지는 시간도 마련됐다.제일약품 관계자는 “자큐보는 제일약품 65년 역사 속에서 만들어낸 가장 의미 있는 성과 중 하나이며, 회사의 미래 성장을 이끌 핵심 엔진”이라며 “부문 간 긴밀한 협업과 현장에서의 실행력이 강화된다면 자큐보는 국내를 넘어 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 것”이라고 말했다.

김홍식 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오 이상훈 대표 “한국 최초 빅파마 지분 투자, 전례 없는 도약 신호”

“이번 일라이 릴리와의 계약 의미는 단순한 기술이전 한 건이 아닙니다. 한국 바이오 기업 가운데 최초로, 글로벌 넘버원 빅파마가 직접 지분 투자를 결정했다는 점이 핵심입니다. 이는 릴리가 단순히 기술을 사용하겠다는 수준이 아니라, 에이비엘바이오의 미래 성장에 직접 참여하겠다고 판단했다는 뜻입니다. 글로벌 톱티어 제약사가 한국 바이오 기업에 이런 방식으로 투자하는 경우는 사실상 전례가 없습니다.”“릴리는 지금 비만 치료제와 더불어 알츠하이머 치료제를 앞세워 글로벌 시장을 지배하고 있는 기업입니다. 올해 매출이 100조원에 근접할 것으로 전망될 정도로 성장 속도가 압도적입니다. 그런 릴리가 에이비엘바이오의 BBB 셔틀 플랫폼과 모달리티 확장성을 치밀하게 검증한 뒤 기술이전과 지분투자 패키지를 선택한 것은 에이비엘바이오의 글로벌 경쟁력을 명확하게 보여줍니다.”“에이비엘바이오는 지난 JP모건부터 바이오USA, 바이오유럽까지 2년 넘게 릴리와 논의를 이어오며 전략적으로 접근해 왔습니다. 지금은 양사가 이미 공동 연구를 시작한 단계입니다. 이번 계약은 끝이 아니라 시작입니다. CNS를 넘어 근육 및 대사질환까지 에이비엘바이오가 글로벌 시장에서 새로운 차원의 확장 기회를 확보했다는 점에서 매우 큰 의미가 있습니다.”이상훈 에이비엘바이오 대표의 말이다. 17일 서울 광화문 포시즌호텔에서 열린 ‘에이비엘바이오 기업간담회’에서 그는 최근 일라이 릴리와 체결한 대규모 기술수출 및 지분투자 계약 의미와 향후 사업 전략을 직접 설명했다.간담회의 중심은 단연 릴리와의 계약이었다. 에이비엘바이오의 대표 플랫폼인 그랩바디(Grabody)가 글로벌 빅파마로부터 기술력과 확장성을 인정받았다는 점에서 긍정적인 평가를 받고 있다. 이 대표는 계약 구조와 개발 협력 범위, 이후 사업화 전략까지 짚어가며 설명했다.에이비엘바이오는 12일 그랩바디(Grabody) 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약을 체결했다. 이어 14일에는 약 220억원(1500만 달러) 규모의 지분투자 계약까지 추가로 맺었다.기술이전 계약에는 계약금 4000만 달러와 최대 25억6200만 달러(약 3조7487억원)에 달하는 개발·허가·상업화 마일스톤이 포함돼, 글로벌 빅파마가 플랫폼 가치를 직접 인정한 사례로 평가된다.지분 투자는 릴리가 에이비엘바이오 보통주 175,079주를 주당 12만5900원에 취득하는 방식으로, 미국 반독점개선법(HSR Act) 승인 후 납입된다. 신규 발행 주식은 1년간 보호예수된다.

권혁진 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

국제약품-셀트리온제약, ‘아이덴젤트’ 출시 1주년 심포지엄 성료

국제약품(대표이사 남태훈)과 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 지난 7일부터 8일까지 웨스틴 서울 파르나스에서 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt®, 성분명 애플리버셉트)’ 출시 1주년과 PFS(Pre-Filled Syringe) 제형 발매를 기념하는 심포지엄을 성공적으로 마쳤다.전국 망막 전문의 100여 명이 참석해 임상 경험과 향후 치료 전략을 공유한 이번 행사 주제는 ‘From Biosimilar to Innovation: 1-Year Journey of EYDENZELT®’로, 아이덴젤트가 단순 바이오시밀러 제품을 넘어 애플리버셉트 성분 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형을 선보이며 Anti-VEGF 치료의 패러다임 변화를 이끌고 있음을 조명했다.아이덴젤트는 미국 리제네론(Regeneron) 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’ 바이오시밀러로, 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 비정상적 신생혈관 생성을 차단한다.지난 2024년 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 뒤 같은 해 10월 바이알 제형으로 출시됐으며, 2025년 11월 1일 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형이 고시를 완료하며 제품 포트폴리오를 확장했다. 출시 1년 만에 누적 매출 100억 원을 돌파하며 빠르게 시장에 안착한 것으로 평가된다.첫날 세션에서는 박규형 교수(서울대병원)와 장우혁 원장(장우혁안과)이 좌장을 맡았으며 우세준 교수(분당서울대병원)가 글로벌 Anti-VEGF 바이오시밀러 개발 및사용 동향을, 황덕진 교수(한길안과병원)가 아이덴젤트의 임상적 활용 전략을 발표했다.둘째 날에는 박영훈 교수(서울성모병원)와 최경식 교수(순천향대서울병원)가 좌장을 맡아, 김유철 교수(계명대 동산병원)가 아이덴젤트 PFS 제형 주사 안전성과시술 효율성 향상 효과를, 나호 교수(부천성모병원)가 Anti-VEGF 주사 시 안전성 이슈를 주제로 강연을 진행했다.이번에 공개된 아이덴젤트 PFS 제형은 기존 유리 제형 대비 파손 위험을 낮추고 실리콘 오일로 인한 부작용 가능성을 최소화했다. 또 시린지 내경을 좁게 설계해 용량 조절이 용이하며, 이를 통해 의료진 주사 편의성과 환자 안전성을 동시에 향상시켰다는 평가를 받고 있다. 특히 급여 및 비급여 환자 모두에게 오리지널 제품을 대체할 수 있는 합리적인 옵션으로 주목받으며, 환자의 경제적 부담 완화에 대한 기대감이 높아지고 있다.남태훈 국제약품 대표는 “아이덴젤트는 오리지널 아일리아와 동등한 효능과 안전성을 확보한 바이오시밀러”라며 “아이덴젤트 PFS 제형 출시로 주사의 안정성과 사용 편의성이 크게 개선됐다”고 말했다.

이권구 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

파마리서치, 제4회 RE:BORN(리본) 심포지엄 성료

파마리서치 자회사 파마리서치메디케어(대표 서영재)는 최근 서울 포시즌스 호텔에서 ‘제4회 RE:BORN(리본) 심포지엄’을 개최하고, 약국과 상생하는 미래 비전과 홈케어 시장 내 약국 경쟁력 강화 전략을 공유했다.이번 심포지엄은 ‘약국과 상생하는 파마리서치메디케어’를 주제로, 홈케어 시장 성장과 셀프 메디케이션 트렌드 속에서 약국이 소비자와 직접 소통하며 전문성을 강화할 수 있는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 전국 개국약사 300여 명이 참석해 다양한 인사이트를 나눴다.행사에서는 재생의학 기반 DOT PDRN 기술을 적용한 주요 일반의약품 및 코스메슈티컬 포트폴리오가 소개됐다. 대표 제품으로는 ▲PDRN 점안제 ‘리안’, ▲PDRN 영양보급 크림 ‘리쥬비넥스 크림’, ▲홈케어용 고기능 솔루션 ‘리쥬비-에스’ 등이 있으며, 각 제품의 원료 차이, 작용 기전, 소비자 효능에 대한 심층적 발표가 이어졌다.특히 이행사에서는 12월 출시 예정인 신규 코스메슈티컬 ‘리쥬비-에스’의 개발 비전이 최초로 공개돼 큰 관심을 모았다. 파마리서치메디케어는 ‘리쥬비-에스’를 통해 재생의학 기술력을 기반으로 한 고기능 홈케어 솔루션을 선보일 계획이다.파마리서치메디케어 관계자는 “RE:BORN(리본) 심포지엄은 급성장하는 홈케어 시장에서, 약국과 소비자의 접점을 넓히고 상생 가치를 구체화하는 자리”라며 “DOT PDRN 기반의 우수한 제품을 중심으로 약사와 소비자가 함께 성장할 수 있는 환경을 만들어가겠다”고 말했다.한편, 파마리서치메디케어는 지난해 파마리서치가 비에스테틱 제품의 판매 전문성 강화를 위해 설립한 자회사다. 주요 판매 품목으로는 관절강 주사 '콘쥬란', PDRN 점안제 ‘리안 점안액’, PDRN 크림 ‘리쥬비넥스크림’, 면역증강제 '자닥신', PDRN 오리지널 주사제 ‘플라센텍스’, 인체 콜라겐 주사 ‘세시엠 L’등이 있다.

이권구 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

오가논, ‘프로페시아 심포지엄’ 성료

한국오가논(대표 김소은)은 11월 19일 세계 남성의 날을 맞아 지난 15일 안다즈 서울 호텔에서 국내 피부과 전문의를 대상으로 남성형 탈모 치료 및 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI)의 안전성을 다루는 ‘프로페시아 심포지엄’을 성료했다고 17일 밝혔다.총 43명이 참석한 이번 심포지엄은 남성형 탈모를 중심으로 최신 임상 근거2,3와 5-ARI 안전성 데이터를 공유하고, 실제 진료 현장의 치료 접근법을 폭넓게 논의하기 위해 마련됐다. 연자들은 남성형 탈모의 효과적이고 안전성이 확인된 치료 및 관리 방안을 제시하고 최신 임상 데이터를 토대로 치료 패러다임의 변화를 조망했으며, 5-ARI의 작용 기전과 안전성에 대한 과학적 근거를 함께 다뤘다.첫번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 신정원 교수는 ‘개원가에서 접할 수 있는 탈모 치료의 최신 지견’을 주제로, 남성형·원형·여성형 탈모 등 다양한 유형의 탈모를 다루며 발생 기전, 진단 기준, 치료 방법, 가이드라인 등 임상 현장에서 도움이 될 수 있는 최신 정보를 공유했다.신정원 교수는 “아시아 가이드라인에 따르면, 중등증- 중증의 남성형 탈모에 대해서 최소 1년간의 약물 치료가 권고되고 있다” 며 “남성형 탈모 치료제 가운데 경구용 피나스테리드는 5년 및 10년간의 장기 임상 연구를 통해 안전성 프로파일과 유효성이 입증된 치료제이며, 미국 등 주요 국가의 가이드라인에서 1차 치료제로 권고되고 있다”고 설명했다. 이어 오리지널 경구용 피나스테리드의 장기 임상 결과를 소개하며, “한국인 환자를 대상으로 5년간 치료한 연구에서 탈모가 더 이상 진행되지 않은 환자가 98.4%, 개선을 보인 환자가 85.7%에 달했으며, 5년 시점까지 안정적으로 유지돼 장기 복용 시에도 효과가 지속된 것으로 나타났다”고 언급했다.또한 “일본인 남성을 대상으로 한 10년 장기 연구에서도 탈모 부위의 시각적 개선이 확인됐으며, 특히 초기 단계 환자에서 더 뚜렷한 개선이 관찰됐다”며 “오리지널 경구용 피나스테리드는 장기간 치료에서도 일관된 효능과 양호한 안전성 프로파일을 보인 만큼, 임상 현장에서 신뢰할 수 있는 치료 옵션임을 확인할 수 있었다”고 전했다.이어 분당차병원 비뇨의학과 유영동 교수가 ‘비뇨의학과 관점에서의 5-ARI의 안전성’을 고찰하며, 5-ARI의 작용 기전부터 성기능 관련 안전성, 전립선암 연관성 등 남성 호르몬에 의해 유발되는 탈모 치료의 안전성 전반을 다뤘다.유영동 교수는 “남성형 탈모 치료에 사용되는 피나스테리드는 5알파 환원효소를 억제해 탈모 진행을 막는 효과적인 치료제지만, 일부에서는 성기능 등 안전성에 대한 우려가 제기되어 왔다”며 “남성형 탈모 환자를 대상으로 한 임상시험에서 피나스테리드 투여군의 0.8%, 위약군의 0.4%에서 일시적인 사정액 감소가 보고됐으나, 투약을 중단한 후 정액의 양이 정상화되거나 회복되는 결과를 보였다”고 설명했다.이어 “피나스테리드는 장기간 복용 시 정액의 부피가 일시적으로 감소하였으나 장기적으로 회복되었으며, 정자 운동성에는 유의한 변화를 일으키지 않는 것으로 나타났다”고 덧붙였다.한국오가논 프로페시아 마케팅 PM 김도미 부장은 “세계 남성의 날은 남성의 건강과 삶을 돌아보는 의미 있는 날로, 이번 심포지엄은 남성의 삶의 질에 영향을 미치는 탈모 질환을 조명하고, 의료진과 함께 근거 기반 치료의 중요성과 최신 임상 지견을 나누기 위해 기획됐다”며, “한국오가논은 앞으로도 의료진과 협력해 프로페시아를 포함한 탈모 치료 영역에서 환자들이 꾸준하고 신뢰할 수 있는 치료를 이어갈 수 있도록 지원하며, 남성 건강 증진과 삶의 질 개선에 기여하겠다”고 말했다

최윤수 2025.11.17
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스 자회사·파트너사 람다바이오,독일 '바이오텍 혁신상' 수상

오가노이드사이언스(주)(대표 유종만) 자회사 및 파트너사인 람다바이오로직스(Lambda Biologics)가 독일 라이프치히에서 개최된 글로벌 바이오 분야 권위 있는 시상식 ‘BioTech Breakthrough Award’에서 ‘세포 및 유전자 치료 혁신(Cell & Gene Therapy Innovation)’ 부문 수상자로 선정됐다. 이는 한국 오가노이드 기술 기반 기업이 글로벌 무대에서 기술력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과로 평가된다.BioTech Breakthrough Award은 미국을 중심으로 운영되는 국제 바이오·생명공학 기술 평가 프로그램으로, 신약 개발, 진단 기술, 연구도구, 헬스케어 소프트웨어 등 바이오 전 분야에서 뛰어난 혁신을 이룬 기업들을 선정한다. 매년 전 세계 수백여 개 기업이 참여하며, 글로벌 바이오 업계에서 기술 신뢰도와 혁신성을 공식적으로 검증받는 자리로 널리 알려져 있다. 람다바이오로직스는 인간 장기 모델을 고도화한 오가노이드 플랫폼을 기반으로 차세대 세포·유전자 치료제(CGT)의 예측 개발을 획기적으로 앞당기고, 바이오산업 내 중개 연구(Translational Research)를 고도화한 점을 높이 평가받았다.특히 이번 수상은 오가노이드사이언스가 보유한 오가노이드 기반 재생치료제(ATORM) 기술과 신소재·신약 효능평가 플랫폼(ODISEI) 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증한 성과로 평가된다.ODISEI는 암 오가노이드 효능평가 플랫폼 ‘ODISEI-ONC’를 중심으로 면역세포 공배양, 종양 미세환경(TME) 재현, 환자 맞춤형 오가노이드 분석 등 실제 인체 조건을 높은 정밀도로 모사하는 기술이 강점이다. 이러한 원천기술을 기반으로 상용화에 성공한 평가 솔루션으로, 동물실험 의존도를 대폭 줄이면서 실제 환자 반응을 더 정확하게 예측할 수 있는 차세대 비임상 패러다임을 제시했다는 점에서 국제적 인정을 받았다.Lambda Biologics의 Andre Gerth는 “이번 수상은 오가노이드사이언스 핵심 사업인 ATORM과 ODISEI 플랫폼 혁신성이 국제적으로 공인된 의미 있는 성과”라며 “특히 최근 미국 NIH가 ‘Standardized Organoid Modeling(SOM) Center’를 출범시키며 오가노이드 기반 질병 모델링을 차세대 연구 인프라로 전략적으로 육성하고 있는 흐름과도 정확히 맞물린다”고 평가했다. 또 “앞으로도 중개 과학과 개인 맞춤형 의학 발전에 기여해 글로벌 생명과학 생태계에 혁신을 지속적으로 만들어갈 것”이라고 밝혔다.한편, 람다바이오로직스는 이번 수상을 발판 삼아 글로벌 시장으로의 진출을 더욱 확대하고 있으며 최근 미국 메릴랜드에서 열린 제40회 SITC(면역항암학회) 연례 학회에서는 종양 미세환경(TME)을 정교하게 재현한 모델과 환자 유래 암 오가노이드 바이오뱅크를 선보였으며, 글로벌 면역항암제 기업들에게 큰 관심을 받았다. 또 미국 샌디에이고에서 곧 개최될 신경과학회(Society for Neuroscience Annual Meeting)에서는 기능적으로 성숙한 hPSC(전분화능 줄기세포) 유래 뇌·중뇌 오가노이드 기술을 공개할 예정으로, 신경퇴행성 질환 연구 및 약물 스크리닝 분야에서 오가노이드 기술의 활용 가능성을 적극 제시할 전망이다.오가노이드사이언스 관계자는 “ 이번 수상이 단순한 기술 평가를 넘어, 글로벌 바이오 시장에서 오가노이드 기반 플랫폼이 비임상-임상 전 단계의 표준 도구로 자리잡는 계기가 될 것으로 기대한다. 특히 동물실험 대체 기술에 대한 글로벌 수요가 급증하고 있다는 점에서 람다바이오로직스 글로벌 경쟁력은 더욱 부각될 것으로 기대된다"며 “향후 람다바이오로직스는 ATORM의 임상 유럽과 ODISEI 플랫폼을 전 세계 제약사, 병원, 연구기관에 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2025.11.17

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