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한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질의 IND 승인을 받은 바 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 신약 후보물질이다. 회사에 따르면 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 장점이 있다.BH3120은 PD-L1과 4-1BB 각각에 대한 결합 특성을 다르게 디자인한 면역글로불린 G(IgG) 형태의 이중항체로, 다양한 연구를 바탕으로 디자인된 결합력의 차이가 유효성 및 안전성의 차별화를 유도한다.기존에 개발중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면의 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하며, 암조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한 항종양 효과를 나타낸다. 한미약품은 단독 요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암 조직이 모두 사라지는 강력한 시너지 효과도 확인했다고 전했다.BH3120은 영장류 대상 안전성 연구에서 독성 및 면역계 부작용이 관찰되지 않았으며, 현재 개발중인 동일계열 경쟁 품목 대비 우수한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다.한미약품은 올해 4월 열린 미국암연구학회(AACR)에서 암조직과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링 현상이 나타나는 연구 결과를 발표했다. 기존의 면역항암제 부작용을 최소화하는 신규 면역항암제 개발 가능성을 보여줬다는 게 회사 설명이다.한미약품은 이 같은 전임상 연구결과를 토대로 연내 한국과 미국에서 동시에 글로벌 임상 1상에 착수할 계획이다.한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용해 글로벌 임상 연구를 진행하는 첫 번째 프로젝트”라며 “한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’ 뒤를 잇는 ‘펜탐바디’가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속적으로 창출해 낼 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.08.22
산업 / 제약·바이오

HLB제약 "콴첼, 네이버 공식 브랜드스토어 입성"

HLB제약(대표 박재형)은 관절 전문 브랜드 ‘콴첼’이 네이버 공식 브랜드스토어에 입성했다고 22일 밝혔다.네이버 브랜드스토어는 스마트스토어 운영 브랜드 중 인지도 및 매출 성과가 높은 브랜드를 중심으로 선별, 운영하는 공식 스토어다. 지난 4월 첫 선을 보인 콴첼은 관절 건강 예방부터 통증 관리까지 다양한 고객 수요에 맞춘 7종의 관절 건강기능식품 선보였다. 회사는 전문 제약사의 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 바탕으로 수많은 관절건강 소재에서 엄선한 최적의 제품들을 전문 브랜드를 통해 구입할 수 있다는 점이 소비자들에게 적중하며 좋은 반응을 얻고 있다고 분석했다.콴첼은 이번에 오픈한 공식 브랜드스토어를 통해 관절 건강기능식품이라는 한 가지 소재에만 주력하는 전문 브랜드로서의 정체성과 차별성을 보다 강조한다는 계획이다. 개인별 관절 건강 상태에 따라 맞춤형 제품을 선택할 수 있도록 여러 기능성 소재를 포괄하는 전문적인 라인업을 보다 다양하게 선보이고, 향후 전문 R&D조직인 한국인관절연구센터를 통해 고객들의 관절건강을 위한 정보도 제공할 예정이다.HLB제약 관계자는 “단순한 쇼핑채널을 넘어 고객의 니즈와 의견을 담아내는 소통 채널로 네이버 브랜드스토어를 키울 것”이라고 전했다.이번 브랜드스토어 공식 오픈을 기념해 9월 16일까지 이벤트도 진행한다. 전 제품 구매 시 사용할 수 있는 20% 할인쿠폰을 모든 고객에게 제공하고, 구매고객 대상으로는 백화점 상품권, 편의점 상품권, 커피 기프티콘 등을 구매금액별로 추가로 증정한다. 또 구매고객 중 추첨을 통해 35만원 상당의 콴첼 추석 선물세트를 선물하고, 구매후기 작성 고객에게는 네이버 포인트를 제공한다.

이상훈 2023.08.22
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동구바이오, 필리핀 에디제이션과 MOU..."병원 사업 및 헬스케어 시장 진출"

동구바이오제약은 17일 필리핀 헬스케어 그룹 에디제이션(Adization Inc.)과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 동구바이오제약은 이번 업무협약으로 라오스에 이어 필리핀 등 동남 아시아 지역에 헬스케어 사업을 확장할 것으로 기대하고 있다.동구바이오제약은 지난 2월 라오스 최대 민간기업인 엘브이엠씨홀딩스와 동남아 헬스케어 시장 진출을 위한 합작법인 설립 계약을 체결한 바 있다. 동구바이오제약은 이번 에디제이션과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU) 체결로 동남아시아 헬스케어 사업 기반을 보다 더 견고하게 다진다는 계획이다. 에디제이션은 필리핀 헬스케어 그룹으로 소싱 수출, 의료기술 교육 플랫폼, 수입 인허가, 현지 병∙의원 유통 등의 사업을 영위한다. 의료기기와 의료용 소모품, 화장품을 필리핀 병∙의원에 공급하고, 한국의 협력 병원들과 현지에서 의료기술 교육을 매년 진행하며, 필리핀 의료 학회를 대상으로 매년 학회 컨벤션, 학술대회 등을 진행 중이다.동구바이오제약은 이번 MOU 체결로 필리핀 현지에 피부과 병원을 개설하고, 화장품 브랜드 셀블룸을 필리핀 헬스케어 시장에 소개하는 유통 채널을 확보한다.동구바이오제약 조용준 대표이사는 “글로벌 시장 진출을 통해 추가 거점을 확보로 더 많은 점들을 만들고, 이 점들을 연결해 자사제품 유통 선들을 확보하며, 그 선들이 다양한 면을 만들어 사업을 견고히 하고, 마지막으로 면들이 모여 입체를 이루는, 예방-진단-치료-관리를 아우르는 토탈헬스케어 생태계 구축을 위해 노력할 것”이라고 포부를 전했다.

이상훈 2023.08.22
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GC녹십자의 헴리브라 저격, 숨은 의도는 이것?

GC녹십자가 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 저격에 나섰다. GC녹십자는 21일 보도자료를 내고 A형 혈우병 치료제 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 혈전 이상사례 보고율이 8인자 제제보다 2.83배 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 스위스 다국적 제약사 로슈 자회사인 일본 주가이제약이 개발했다. JW중외제약이 2017년 국내 개발 및 판권을 확보해 2019년 식품의약품안전처 허가를 받았다.업계에선 GC녹십자의 이번 보도자료가 매우 이례적이라고 보고 있다. 보도자료로 타사를 도발하는 경우는 흔치 않기 때문이다. GC녹십자는 보도자료를 통해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 이상사례보고시스템(FAERS)에 보고된 헴리브라와 8인자제제의 혈전 이상 사례를 분석한 연구 결과를 지난 17~19일(현지시각) 메릴랜드주에서 열린 미국출혈장애학회(BDC)에서 발표했다고 전했다.보도자료에 따르면 GC녹십자 최봉규 데이터사이언스팀장과 성균관대학교 약학대학 신주영 교수, 한국혈우재단 부설의원 유기영 원장 등 산·학·연 공동연구결과, 지난 5년간(2018년~2022년) 헴리브라 투여 후 발생한 이상 사례 총 2383건 중 혈전 이상 사례는 97건으로 전체 이상 사례의 4.07%를 차지했다.반면 8인자제제는 1.44%에 그쳐 헴리브라와 8인자제제 투여군의 혈전 이상 사례를 비교하면 헴리브라 혈전 이상 사례 보고율이 8인자제제보다 2.83배 높다는 게 보도자료의 요지다.하지만 해당 보도자료를 보면 헴리브라를 투여한 인원이 몇 명인지는 나와 있지 않다. 전체 투여 건수와 이상 사례 건수를 다 알아야 부작용 발생률 등을 정확히 알 수 있는데 이 보도자료는 이상 사례 건수만 비교했다.이와 관련 GC녹십자 측에 질의하자 “이번 보도자료는 투여 건수 대비 부작용 발생률이 아니라 부작용 중 혈전 이상이 몇 건인지가 핵심”이라고 전했다. 하지만 이번 자료는 오류가 많다는 게 업계 일반적인 시각이다. 업계 한 관계자는 “정확한 비교를 하려면 총 투여건수 몇 건 중 이상사례 몇 건, 그 중 혈전 이상사례는 몇 건으로 몇 퍼센트 비율로 나타났다는 설명이 있어야 하는데 이 자료는 그게 전혀 없다”고 지적했다.이 관계자는 “8인자 제제 역시 이상 사례가 많고 혈전 환자 수도 더 많을 것”이라며 “자신들의 이상사례나 투여건수 등은 감추고 비율로만 비교했기에 이런 자료가 나온 것”이라고 덧붙였다.일각에선 한국혈우재단 산하 의약심의위원회 통과를 저지하기 위한 움직임으로 보고 있다. 헴리브라는 2020년 5월 중증 A형 혈우병 항체 환자에게 건강보험 급여가 적용된 데 이어 올해 5월부터 비항체 환자에까지 급여가 확대됐지만 아직까지 재단 의약심의위원회를 통과하지 못했다. 이에 따라 국내 혈우병치료제 처방의 대부분이 이뤄지는 재단 산하 의원에선 현재 헴리브라 처방을 하지 않고 있다. 현재 재단 홈페이지에는 헴리브라 처방 가능시기를 묻는 혈우병 환자들의 의견이 꾸준히 올라오고 있다.한편 GC녹십자 비항체 A형 혈우병 치료제는 애드베이트(다케다제약과 공동판매), 그린모노(자체개발), 애디노베이트(다케다제약과 공동판매), 그린진에프(자체개발) 등이 있다. 지난해 기준 애드베이트 195억원, 그린모노 66억원, 그린진에프 27억원의 매출을 기록해 약 660억원 규모로 추정하는 혈우병치료제 시장에서 GC녹십자의 점유율은 상당한 편이다.

이상훈 2023.08.22
산업 / 제약·바이오

배지수 대표 "지놈앤컴퍼니는 '바이오 신약' 개발 전문기업"

“지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기업으로 널리 알려졌지만, ‘유전체학’을 기반으로 항암제와 같은 바이오 신약을 전문으로 개발하는 기업이다. 마이크로바이옴과 신규 타깃 기반의 항암제 파이프라인 모두에서 긍정적인 결과가 나오고 있는 만큼, 두 마리 토끼를 다 잡도록 노력하겠다.”지놈앤컴퍼니 배지수 공동 대표의 말이다. 배 대표는 21일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기자 간담회를 개최, 지놈앤컴퍼니의 신약개발 전략을 명확히했다. 배 대표는 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 분야 연구개발 기업으로만 국한, 기업 가치가 제대로 평가받지 못하고 있는 점에 아쉬움을 표했다.배 대표는 “현재 지놈앤컴퍼니는 'GNOCLE(지노클) 플랫폼'을 기반으로 마이크로바이옴 및 신규 타깃의 ‘항암제’ 개발을 첫 번째 목표로 삼고 있다”면서 “실제 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’와 ‘GENA-111’를 전임상 단계에서 기술이전하기 위한 작업도 진행 중”이라고 전했다.GNOCLE은 지놈앤컴퍼니와 연구중심병원이 쌓은 방대한 임상데이터를 기반으로 신약개발 성공 가능성이 높은 후보물질을 발굴 및 선별해 연구개발하는 플랫폼이다. 일반적으로는 실험실에서 연구개발 과정을 거쳐 환자에게 적용하는 순서로 진행된다. 지놈앤컴퍼니는 실제 임상연구에서 확인된 결과(환자)를 시작점으로, 역으로 신약개발을 진행해 실패 위험을 획기적으로 낮추는 방식을 택하고 있다. 현재 GNOCLE 플랫폼에는 암, 치매, CNS 등 질환에 대한 1만여개의 마이크로바이옴 임상 샘플과 암환자들의 조직 분석을 통한 신규 타깃 라이브러리 등의 임상 데이터베이스가 구축돼 있다.지놈앤컴퍼니는 현재 세 가지 파이프라인에 집중하고 있다. 마이크로바이옴 면역항암제 파이프라인 △GEN-011은 위암 환자 42명을 대상으로 머크의 면역항암제 바벤시오와 병용임상 2상이 진행 중이다. 또한 신규 타깃 면역항암제 △GENA-104는 CNTN4를 타깃하는 First-in-class(계열 내 최초)로 비임상시험이 일부 완료됐다. △GENA-111은 CD239를 타깃으로 하는 ADC 치료제로 스위스 신약개발 기업 디바이오팜(Debiopharm)과 공동연구 중이다.배 대표는 마이크로바이옴이 높은 안전성과 다양한 사업화 및 수익 창출이 기대됨에 따라 항암제와 함께 시장성과 성공 가능성을 고려해 적응증 확대와 연구개발을 지속한다는 입장이다.지놈앤컴퍼니 홍유석 공동 대표도 회사가 보유한 마이크로바이옴 기술력을 기반으로 빠른 매출을 실현하는 데 집중하고 있다 밝혔다. 홍 대표는 “마이크로바이옴 CDMO 사업과 컨슈머(소비자) 사업 등을 통해 매출을 더 확대하고 이를 다시 신약 연구개발에 투자, 블록버스터 신약을 탄생시키는 데 집중할 계획”이라고 말했다.지놈앤컴퍼니는 현재 CDMO 사업을 통해 매출이 발생하고 있다. 지놈앤컴퍼니 실적보고서에 따르면 2022년 CDMO 사업으로만 약 141억원의 매출을 올렸다. 2021년 미국 리스트랩의 지분을 인수한 지 2년 만에 100억원이 넘는 매출을 기록했다는 점에서 의미가 있다는 평가를 받고 있다. 또한 지놈앤컴퍼니는 지난해 8월 미국 인디애나주 피셔스시에 마이크로바이옴 제조소 건설도 시작했다. 이에 따라 향후 CDMO 사업만으로도 상당한 매출이 발생할 예정이다.

권혁진 2023.08.22
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 고분자연구센터 개소…고분자 소재 개발 본격화

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 고분자연구센터를 개소했다고 21일 밝혔다.고분자연구센터는 ‘2030년까지 20품목 허가’를 목표로 생분해성 고분자 소재를 활용한 다양한 미용성형 제품과 마이크로스피어, 마이크로니들과 같은 특수제형 제조기술을 활용한 제품의 연구개발을 수행할 계획이다. 이를 통해 미용성형 분야를 넘어 항노화 분야까지 아우를 수 있는 파이프라인을 구축할 예정이다.고분자연구센터 내부에는 다양한 첨단 필러 제조설비와 무균실, 품질분석 장비 10여 종을 구축했다. 또한 실험실에서 연구한 제품의 성능과 품질을 그대로 제품에 담기 위해 주요 공정에 사용하는 설비를 미리 제작해 생산 과정을 테스트해볼 수 있는 파일롯 스케일(Pilot scale) 설비를 사전에 구축, 추후 스케일업 과정에서 오는 갭(Gap)을 최소화하여 품질 극대화를 실현할 수 있도록 했다.시지바이오는 그동안 여러 부서에 분배되어 있던 미용성형 제품들의 연구개발 인력과 연구 설비를 고분자연구센터에 모아 다양한 시너지 효과를 낼 수 있도록 지원함으로써 차세대 미용성형 R&D 센터로 포지셔닝할 예정이다.고분자연구센터는 화성시에 있는 동탄첨단산업단지 내에 위치하고 있다. 동탄첨단산업단지 내에는 유수의 제약바이오 기업들이 다수 있는 만큼 업계 내 우수한 연구인력들이 포진해 있어, 추후 고분자연구센터의 인재 확보에도 유리할 것으로 기대되고 있다.고분자연구센터는 오는 2025년까지 성장인자 ‘EGF(Epidermal Growth Factor)’를 함유한 차세대 필러인 ‘EGF 필러(가칭)’의 개발을 완료할 예정이다. 또한 최근 해외 시장에서 많은 러브콜을 받고 있는 칼슘 필러 ‘페이스템(FACETEM)’의 차기 제품 및 히알루론산과 성장인자를 접목한 다양한 제품 라인업을 구축하고, 글로벌 미용성형 시장 진출을 본격화하겠다는 계획이다.고분자연구센터 개소의 배경으로는 유현승 시지바이오 대표가 개발하고 발전시켜 왔던 ‘기능성 소재’에 대한 기술력과 노하우가 밑바탕이 된 것으로 전해진다. 유현승 대표는 무기재료공학을 전공하고 국내 최초 ‘하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)’ 소재를 이용한 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’를 개발한 장본인으로, 이후 소재에 대한 전문성을 살려 칼슘 필러 페이스템(FACETEM), 프리미엄 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 등을 개발한 바 있다.또한 생체활성 유리(Osteo-Active Bioglass) 세라믹 신소재인 ‘BGS-7’과 고분자 소재인 ‘PCL’을 배합해 3D프린팅이 가능하도록 경도를 조절하여 환자맞춤형 임플란트로 개발했다.유현승 시지바이오 대표는 “그동안 시지바이오가 재생의료 전문기업으로써 쌓아 온 역량과 노하우를 바탕으로 고분자연구센터가 계획하고 있는 차세대 미용성형 제품 및 고분자 소재를 활용한 항노화 의료제품의 개발을 성공적으로 이루어 내, 세계적인 품질 경쟁력을 갖춘 기업으로써 자리매김하고자 한다”고 말했다.

권혁진 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 오가노이드 '인공피부 사업' 개시 막바지

강스템바이오텍(대표 나종천)은 피부 오가노이드를 활용한 효력평가 서비스 사업화를 본격화할 것이라고 21일 밝혔다.강스템바이오텍은 피부 오가노이드 기술을 활용한 차세대 인공피부를 통해 올해 내 화장품 효력평가 사업화를 개시하고, 추후 의료기기 및 의약품으로 사업영역을 확대해나갈 계획이다. 강스템바이오텍은 지난 2월 피엔케이임상연구센타와 피부 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 상호 양해각서(MOU)를 체결했다. 현재 인체 피부 시험을 대체할 수 있는 피부 오가노이드 플랫폼 제작을 마무리하고 있다. 강스템바이오텍은 효능 예측 및 임상시험 시 발생할 수 있는 부작용 위험을 방지하고 연구개발 기간과 비용을 감소시킬 것으로 기대하고 있다.또한 강스템바이오텍은 해당 효능평가 플랫폼이 동물대체시험에도 적용 가능할 것으로 내다봤다. 최근 동물시험의 생명윤리 문제 및 인체적용 등 한계점이 지속해서 제기되면서 동물대체시험법 관련 연구가 활발히 진행 중이다. 이에 동물대체시험법으로 주목받는 오가노이드의 시장도 빠르게 성장해, 글로벌 시장조사기관 인사이트 파트너에 따르면 현재 약 1조원 규모의 오가노이드 글로벌 시장은 2027년에 약 4조원 규모로 확대될 것으로 전망된다. 특히 화장품은 국내에선 동물실험 화장품의 수입·유통·판매를 금지했으며, 유럽연합(EU), 호주 등 전 세계 40개국에서 동물실험에 대해 완전·부분 금지하는 법안을 시행 중이다. 강스템바이오텍은 기존 인공피부의 한계를 극복하고 실제 피부와 동일한 형태와 구조를 모사하는 기술을 통해 인간 및 동물 피부를 대체할 수 있게 됐다.강스템바이오텍은 피부 오가노이드를 활용하여 피부장벽, 주름/미백 등 다양한 평가가 가능한 화장품 등에 대한 효력평가 서비스를 제공할 예정이라고 밝혔다. 해당 인공피부는 제품 사용 전후 결과를 조직분석 이미지 데이터로 제시해 기존의 도표나 그래프로 표현되었던 단편적 결과에 비해 높은 신뢰성을 가지는 과학적 근거자료 및 마케팅 자료로 활용될 수 있다고 전했다.강스템바이오텍 관계자는 “이번 사업화 개시를 위해 시장조사를 한 결과, 인체 및 동물시험을 대체하는 효력평가 서비스에 대한 높은 수요를 확인했다"면서 "피부 오가노이드 사업화에 따른 매출 기대감도 높은 상황”이라고 말했다. 이어 그는 “당뇨 치료제 개발을 위한 췌도 오가노이드 연구도 활발히 진행되고 있다"면서 "당뇨병 마우스 모델의 피하에 췌도 오가노이드를 이식해 예비시험을 진행한 결과, 혈당 수치가 정상에 가까운 수준으로 장기간 유지되는 것을 확인, 관련 추가 연구를 진행해 9월 내 국제 학술지에 논문 게재를 신청할 예정”이라고 덧붙였다.한편 강스템바이오텍은 지난 11일 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결의한 바 있다. 회사는 조달 자금 중 일부를 피부 오가노이드를 활용한 발모치료제 임상시험 준비와 피부 및 췌도 오가노이드 R&D 비용에 사용할 계획이다.

권혁진 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

연성정밀화학, 와이에스생명과학 흡수합병...YS생명과학으로 새 출발

연성정밀화학은 이달 1일부로 관계사인 와이에스생명과학을 흡수 합병했다고 21일 밝혔다.이에 따라 합병회사 연성정밀화학은 ‘YS생명과학’이라는 상호로 계속 존속되고, 피합병회사인 와이에스생명과학은 소멸한다. 피합병회사 와이에스생명과학은 2013년에 설립해 연성정밀화학 원료의약품을 국내 외에 판매해왔으며, 2022년 5월에는 이천시에 완제의약품 생산공장 착공을 시작으로 원료의약품 판매뿐 아니라 완제의약품 생산사업에 뛰어들었다.합병회사 YS생명과학은 이번 합병으로 경영 효율성을 극대화하고 원료의약품 생산 외 혁신적인 완제의약품 개발 및 생산으로 국내 외 제약경쟁력을 더욱 강화하고 기업가치를 제고한다는 방침이다.회사 관계자는 “2023년 7월 준공한 이천 완제공장은 2024년초 GMP승인을, 연구소는 2026년에 확장이전으로 새로운 성장동력을 준비해 2030년 API 1500억원, 완제 의약품 1500억원 등 연간 총 3000억원 달성을 목표로 장기 성장성을 확보하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

한미약품, 신임 R&D 센터장에 최인영 상무 임명

한미약품은 9월1일자로 R&D 센터장에 바이오신약 부문 총괄 책임자인 최인영 상무를 임명한다고 21일 밝혔다. 1998년 한미약품 연구원으로 입사한 최인영 상무는 연세대학교와 동 대학원에서 생물학을 전공하고, 성균관대학교 대학원에서 생명약학 박사 학위를 취득했다. 최 상무는 그동안 한미 바이오신약의 핵심 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 다양한 바이오신약 개발을 총괄해 왔으며, 한미약품이 차세대 성장동력으로 삼고 있는 세포유전자치료제, mRNA 등 분야에서도 고도의 전문성을 보유하고 있다. 한미약품은 "신임 최인영 센터장은 한미의 주력 파이프라인인 ‘랩스커버리’ 기반 바이오신약 및 약물 지속형 기술을 고도화하면서 새로운 모달리티인 세포·유전자 치료제와 mRNA 기반 항암백신, 표적 단백질 분해 약물 등으로 한미의 R&D 역량과 잠재력을 더욱 키울 수 있는 적임자”라고 이번 인사 배경을 설명했다. 한미약품 관계자는 “최 센터장은 연구원으로 입사해 25년간 한미약품 R&D 센터에서 근무하면서 연구원들간 소통과 협력을 주도하고 조직 내 화합의 리더십을 발휘해 왔다”며 “창립 50주년 이후 새롭게 변화할 한미 R&D의 혁신을 이끌 최적의 적임자로 회사가 판단한 것으로 안다”고 말했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

동국제약, 31일까지 ‘마이핏’ 주요제품 특별 할인 프로모션 전개

동국제약(대표이사 송준호)은 이달 31일까지 ‘마이핏’ 주요제품에 대한 특별 할인 프로모션을 진행한다고 21일 밝혔다.동국제약 헬스케어 공식몰과 네이버 스마트 스토어 공식 온라인몰에서 진행하는 이번 프로모션에서는 ‘마이핏V 멀티비타 워터톡’ 1+1 특별판매를 비롯해 ‘마이핏V 멀티비타 이뮨128’을 최대 40% 할인한 가격에 구매 가능하다. 또 ‘마이핏 B 트리플 더비움’은 2박스 구매 시 20% 할인 판매하고, 마이핏 전용 보틀도 함께 증정한다.이번 이벤트는 마이핏 대표 제품 마이핏V 멀티비타민 이뮨128이 출시 2개월 만에 33만병 판매를 돌파하는 등 동국제약의 건강기능식품 브랜드 마이핏에 대한 소비자 성원에 보답하고자 기획했다는 게 회사 설명이다. 동국제약 헬스케어사업부 관계자는 “이번 프로모션을 통해 보다 합리적인 가격에 마이핏 제품들을 구매해 건강하게 막바지 여름을 나길 바란다”고 말했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

팜젠사이언스, 국가감염병 신속대응 및 암, 난치성 희귀질환 공동 연구협약 체결

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 지난 17일 암, 난치성 희귀질환 극복을 위한 공동 연구협약을 서울대학교시스템면역의학연구소에서 체결했다고 21일 밝혔다.협약에 따라 팜젠사이언스는 코로나19와 같은 감염성 질병 발생 등 국가적 위기 상황에 신속한 대응기반 체계를 구축하고, 이를 기반으로 암·난치성 희귀질환 등의 치료제를 개발·공급하기 위해 공동 대응할 예정이다.이를 토대로 협의체는 연구개발(R&D)과 생산, 산업화라는 공동 협력체계를 구축한다는 목표를 설정했다. 또 협의체에 참여한 산학연 18개 기관의 보유시설과 인적자원 및 네트워크를 공동 활용해 바이오산업 육성을 위해 협력하기로 했다.협약식 주관을 맡은 서울대학교시스템면역의학연구소 예상규 소장은 “향후 우리나라의 주력 미래산업 분야가 될 바이오산업 발전에 필요한 플랫폼을 구축하는데 최선을 다 할 것”이라며 “참여 기관들이 유기적으로 상호 협력하는 협의체가 될 수 있도록 하겠다”고 전했다.팜젠사이언스 관계자는 “국가 감염병 신속 대응 체계에 합류한 제약사로서 연구, 생산, 허가 등의 개발 전 과정에 유기적인 협력관계를 구축할 수 있을 것으로 기대하며, 동시에 자체 연구 중인 난치성 자가면역질환 치료제 개발역량을 통해 본 협의체에 기여할 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

옵투스제약 오에엔 "AI모델 활용해 약사들에게 제품 소개"

오에엔은 AI 모델을 앞세운 제품 설명 영상을 제작, 의약품 주문 통합 플랫폼 '바로팜'을 통해 해당 영상을 최초 공개했다고 21일 밝혔다.바로팜에서 판매하는 오에엔은 일반의약품, 건강기능식품, 화장품 등 토탈아이케어를 위한 다양한 유형·성능별 제품 라인업을 보유하고 있다.오에엔 관계자는 AI 모델을 활용한 제품 설명 영상을 제작한 배경과 관련 “전 세계 업계의 화두로 떠오른 AI 시대에 발맞춰 오에엔 제품을 알기 쉽고 효과적으로 전달할 수 있는 새로운 시도를 하게 됐다”고 설명했다.이어 “AI 모델이 제품의 성분, 효과, 특징 등을 상세하게 설명해 주는 가이드 영상으로 다양한 제품을 살펴보는 약사들에게 오에엔 제품력을 알릴 수 있는 기회가 될 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 장수아이디에 기술이전 '에이즈치료제' 中 의료보험 예비심사 통과

카이노스메드는 장수아이디에 기술 이전한 에이즈치료제 ‘ACC-008’이 중국 의료보험 예비심사에 통과됐다고 21일 밝혔다.에이즈치료제 단일 복합정 ACC-008은 ACC-007에 이어 중국 의료보험에 등재될 예정으로 관련 약가 책정을 마쳤다.카이노스메드 관계자는 “의료보험 등재 시 ACC-008의 처방률이 상승해 카이노스메드의 로열티 수익도 증가할 것으로 기대된다”면서 “ACC-007과 달리 ACC-008은 다른 약물치료를 받던 환자들도 복용할 수 있어 처방 환자 수는 급격하게 증가할 것”이라고 전망했다.최근 장수아이디는 임상 3상에 성공한 ACC-008의 중국 내 품목허가를 받았으며, 해당 자료를 기반으로 유럽 허가를 받기 위해 준비 중인 것으로 알려졌다. 카이노스메드에 따르면 ACC-008은 에이즈치료제 시장 점유율 1위 기업인 미국 길리어드의 치료제인 ‘젠보야‘와의 비교 임상 3상에서 기존의 치료 약물들로 내성이 생기거나 치료 효과가 없는 에이즈 환자들에게도 안정성이 우수하며 장기 치료 효과가 뛰어남을 입증했다.장수아이디의 에이즈치료제 상반기 매출은 작년 동반기 대비 317% 증가한 약 3282만 위안(한화 약 61억)을 기록해 전년도 에이즈치료제 연간 매출 실적에 육박한 수치를 보이고 있다.카이노스메드 관계자는 “기술 이전한 에이즈치료제를 통해 장수아이디가 가파른 성장세를 보이고 있다”라며 “ACC-008의 임상 3상 결과를 토대로 의료보험 예비심사에 통과해 처방 환자 수 증가 및 유럽 등 글로벌 시장 확대가 가시화되고 있어 로열티 수익 극대화가 기대된다”고 말했다. 이어 그는 “파킨슨병 미국 임상 2상을 비롯한 주요 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다”고 덧붙였다.한편 장수아이디는 2023년 상반기 매출액이 2만3874만 위안(한화 약 436억)으로 작년 동반기 대비 약 1만6496만 위안(한화 약 301억) 증가해 224%의 성장세를 기록했다.

권혁진 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

지놈앤컴퍼니, '마이크로바이옴·신규 타깃 ADC' 신약개발 투트랙 전략 발표

지놈앤컴퍼니(대표이사 배지수, 박한수)는 연구개발 중인 신규타깃 항암제에 대해 연내 기술이전을 목표로 한다고 21일 밝혔다.지놈앤컴퍼니는 21일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 신규타깃 항암제 개발 현황과 전략을 설명하기 위해 간담회를 개최, 신규타깃 항암제 파이프라인 ‘GENA-104’와 ‘GENA-111’이 기술이전 대상이라고 발표했다. 지놈앤컴퍼니가 개발 중인 신규타깃 항암제는 First-in-class로 개발되고 있어 기술이전 파트너사의 요청으로 정확한 파이프라인을 명시하지는 않았다. 지놈앤컴퍼니는 신약연구소가 보유하고 있는 연구역량을 바탕으로 신규타깃 ADC에 집중해 전임상 단계에서의 기술이전을 목표로 연구개발에 박차를 가하겠다는 계획이다. ‘GENA-104’는 CNTN4를 타깃으로 하는 신규타깃 면역항암제로 8월 중 임상 1상 IND를 신청할 예정이며, ‘GENA-111’은 CD239를 타깃으로 하는 신규타깃 ADC로 Debiopharm과 공동연구를 진행 중이다.배지수 대표는 “마이크로바이옴 부문에서는 면역항암치료제 ‘GEN-001’ 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 1월 GI ASCO에서 cut-off 데이터를 발표할 계획”이라며 “신규타깃 항암제 부문에서는 현재 글로벌 제약사와 구체적인 텀싯을 논의하고 있고 연내 기술이전을 통해 그동안 많이 알려지지 않았던 당사의 신규타깃 항암제의 기술력을 증명해 보이겠다”고 말했다.이어 지난 5월 지놈앤컴퍼니에 합류한 홍유석 총괄대표는 “지속가능한 기업으로 성장하기 위한 전략을 수립했으며 R&D 부문은 항암에 집중하되, 마이크로바이옴 치료제영역에서는 항암뿐만 아니라 미충족 수요와 성공 가능성을 고려해 적응증을 확대할 계획”이라고 설명했다.이어 홍 대표는 “마이크로바이옴 부문 CDMO와 컨슈머 사업을 통한 자금 확보를 바탕으로 마이크로바이옴 치료제 연구개발을 지속해 나가며 신규타깃 항암제 부문에서는 단기적으로는 신규타깃 ADC에 집중하여 조기 기술이전을 목표로 진행하겠다”고 밝혔다.박경미 부사장은 유전체 분석을 기반으로 마이크로바이옴 치료제와 신규타깃 항암제 후보물질 선정과정에 대해 상세히 설명했다. 박 부사장은 “지놈앤컴퍼니가 유전체 분석 기반 신약개발 회사로 성장할 수 있도록 연구 역량 제고에 최선을 다하겠다”고 말했다.신규타깃 항암제 연구를 총괄하는 차미영 신약연구소장은 “’GENA-104’의 타깃인 CNTN4는 PD-1 비반응 환자군에서 높게 발현하고 다양한 암종에서 PD-L1과 배타적으로 발현함을 확인했다”면서 “’GENA-104’를 미충족 수요(Unmet needs)를 해결하는 면역항암제로 개발하겠다”고 포부를 밝혔다.이어 차 소장은 “‘GENA-111’의 타깃인 CD239는 정상세포 대비 암세포에서 특이적으로 높게 발현하여 신규타깃 ADC로의 개발 가능성이 높다”면서 “현재 ADC 영역은 HER2, TROP2 등 특정 타깃 위주로 개발되고 있어 신규타깃에 대한 관심이 높아질 것으로 예상되므로 신규타깃 ADC 개발에 집중하겠다”고 향후 전략을 밝혔다.

권혁진 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

일성신약, 2023년 상반기 영업손실 57억... 전년比 '적자지속'↑

일성신약은 상반기 매출은 증가했으나 영업손실을 기록하면서 적자가 지속됐다. 순이익도 대폭 감소했다. 약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 일성신약의 상반기 매출은 380억원으로 전년동기 대비 35.0% 증가했다. 그러나 영업손실 57억원을 기록하면서 11억원의 영업손실을 냈던 전년동기에 이어 적자가 지속됐다. 순이익은 143억원을 기록해 1004억이었던 전년동기 대비 85.8% 역성장했다. 2분기의 경우 매출은 200억원으로 전기대비 11.7%, 전년동기 대비 53.5% 각각 증가했다. 영업손실 26억원을 기록해 전기 및 전년동기에 이어 적자가 지속됐다. 12억원의 순손실을 내면서 전기 및 전년동기 대비 적자전환했다.

이상훈 2023.08.21
산업 / 제약·바이오

일양약품, 2023년 상반기 매출 1657억...전년比 1.9%↓

일양약품은 상반기 매출은 소폭 줄었으나, 영업이익과 순이익은 크게 줄었다. 약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 일양약품의 상반기 매출은 1657억원으로 전년동기 대비 1.9% 감소했다. 영업이익 74억원, 순이익 10억원으로 전년동기 대비 63.3%, 94.3% 각각 역성장했다. 2분기의 경우 매출은 854억원으로 전기대비 6.3%, 전년동기 대비 2.7% 각각 증가했다. 영업이익은 29억원으로 전기대비 35.9%, 전년동기 대비 67.9% 각각 감소했다. 21억원의 순손실을 기록하면서 전기 및 전년동기 대비 적자전환했다.

이상훈 2023.08.21

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