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"생약 신약 재도약" 비체담, 'BCD101' 충북대병원서 임상 1상 개시 모임 개최

㈜비체담은 자체 개발한 생약성분 기반 ROCK 저해제 ‘BCD101’ 임상 1상 개시 모임(Site Initiation Visit, SIV)을 지난 5일 충북대학교병원 임상시험센터에서 진행했다고 9일 밝혔다.이번 임상시험은 충북대학교병원 임상약리학과 박민규 교수가 책임연구자(PI)로 참여하며, 임상시험수탁기관(CRO)으로는 LSK Global PS가 수행한다.BCD101은 혈관 경직도 개선을 통한 야간하지경련(NLC) 및 노인성 고혈압 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 이번 1상에서는 건강한 성인 지원자를 대상으로 약물의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 특성을 평가한다.시험은 총 7개 코호트(cohort), 56명 대상으로 설계되었으며, 첫 환자 등록 및 투약은 오는 9월 23일로 예정돼 있다.비체담 관계자는 “이번 1상 개시는 BCD101의 글로벌 신약 개발 여정에서 중요한 이정표”라며 “안전성·내약성 확인을 통해 향후 적응증 확대와 글로벌 임상으로 이어가겠다”고 전했다.

권혁진 2025.09.09
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케이메디허브, 30일 코엑스서 'MPS 기반 첨단바이오의약품' 개발 컨설팅

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 전임상센터가 미세병리시스템(MPS) 질환모델 기반 첨단바이오의약품 기술개발과제 지원에 박차를 가한다.전임상센터가 과학기술정보통신부 주관 「첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가기술 및 제품개발사업(이하 사업)」의 목적으로 오는 9월 30일 13시 COEX 3층 D홀에서 「MPS 기반 첨단바이오의약품 비임상 평가기술 및 제품개발 컨설팅 및 세미나」를 개최한다.MPS(microphysiological systems): 최근 체외 장기 구현 시스템으로 인정받고 있는 미세생리시스템에 질환 개념을 도입한 시스템으로 질환 오간-온-칩, 질환 오가노이드-온-칩 등을 포괄하는 개념이다.행사는 4개 연구개발과제 맞춤형 컨설팅과 5개 세미나 세션으로 진행된다. 맞춤형 컨설팅은 △대사이상 지방간염과 췌장암 상관관계 분석을 위한 멀티 오믹스 기반 간-췌장 다중장기 미세생리시스템 개발(㈜휴먼에이스 고성호 대표) △Beyond Microphysiological Systems: An In Vitro/in Silico Hybrid System for Emulating Human Physiology(고려대학교 김승규 교수)를 주제로 분야별 전문가가 집중적으로 자문할 예정이다.세미나 세션은 △MPS 특허 주요사례 분석 △순환-면역계 통합 환자 맞춤형 기도 온 어 칩 개발 △다기관계 통합 환자 맞춤형 대사이상 지방 간염 오가노이드 모델 개발 △혈관 및 간질세포가 통합된 질환 특이 미세환경 재현 △면역 세포 기능성 분석을 위한 미세 가공 플랫폼 개발을 주제로 진행된다.이번 컨설팅 및 세미나는 첨단바이오의약품 개발 기업들이 대거 참여하는 「KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2025」의 세부 프로그램으로 열린다.한편, 사업은 국내 첨단바이오의약품 산업의 시험 모델 개발 및 도입의 활성화를 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부에서 시행한다. K-MEDI hub는 사업을 통해 현장 연구자들이 필요로 하는 특허·기술이전 사업화 관련 컨설팅과 연구정보 교류, 객관적 검증 및 인증 등을 통해 연구성과 실용화 증대를 지원하고 있다.박구선 이사장은 “사업을 통해 당면한 문제에 대한 현장해결을 지원함으로써 연구자와 연구분야 간 융합을 도와 성과창출을 촉진하고 있다”라며, “고객중심 연구지원으로 더 많은 과제에서 실질적인 성과가 창출될 수 있도록 뒷받침하겠다”라고 밝혔다.

권혁진 2025.09.09
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메디팜소프트, AI 심방세동 예측 시스템 ‘신의료기술 평가유예’ 선정

의료 AI 전문기업 메디팜소프트(대표 전재후)는 1년 내 심방세동 발생 가능성 예측 시스템(PAPS)이 지난 6월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 데 이어, 오늘 한국보건의료연구원(NECA)의 평가유예 신의료기술로 선정됐다고 밝혔다.이에 따라 본 기술은 건강검진센터, 입원환자, 외래환자 진료 현장에서 본격적으로 활용될 수 있게 됐다.신의료기술 평가 유예 제도는 조기 도입이 필요한 새로운 의료기술 평가를 유예해 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다심방세동 예측 시스템은 장기간의 심전도(ECG) 데이터와 인공지능(AI) 분석 알고리즘을 기반으로 환자의 심전도 패턴을 학습하고, 향후 1년 이내 심방세동(Atrial Fibrillation, AF) 발병 가능성을 조기에 예측한다. 이를 통해 의료진은 고위험군 환자를 사전에 선별해 뇌졸중, 심부전 등 심각한 합병증 발생을 예방할 수 있다.메디팜소프트 관계자는 “심방세동은 조기 발견과 치료 타이밍이 예후를 좌우하는 질환”이라며, “이번 신의료기술 평가유예 통과로 실제 임상 현장에서 환자 맞춤형 예방·관리 전략을 제공할 수 있는 기반이 마련 됐다”고 밝혔다.또한 회사 측은 이번 지정으로 건강검진 프로그램에 심방세동 예측 검사를 포함할 수 있게 되어, 조기 경고를 통한 환자의 심리적 안심, 의료비 절감, 병원의 환자 관리 효율성 향상 등 다각적 효과가 기대된다고 설명했다.업계 전문가들은 “AI 기반 심방세동 조기예측은 의료기관의 차별화된 서비스 제공은 물론, 환자의 삶의 질 개선과 국가적 차원의 뇌졸중 예방에도 큰 기여를 할 것”이라고 평가했다.

전하연 2025.09.09
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에스엘에스바이오, 상장폐지 위기 속 “사업 지속력·개선 의지” 총력 소명

에스엘에스바이오(대표이사 이영태)는 지난 8일 개최된 한국거래소 기업심사위원회의 회사 주권의 상장폐지 결정에 대해 이의신청을 제출하고 회사의 사업 지속성 및 개선 계획에 대해 적극 소명할 예정이다.한국거래소에 따르면 지난 2024년 에스엘에스바이오 매출액 84억원 중 약 70% 이상이 의약품 품질검사 부문에서 발생했으나, 2025년 9월 3일 해당 사업 부문의 재지정 신청이 불허됨에 따라 향후 영업 지속성에 불확실성이 존재한다는 점을 상장폐지 사유로 판단했다.이에 대해 회사 관계자는 “심의 과정에서 회사는 최선을 다해 사업 지속 가능성과 향후 계획을 설명했으나, 아쉽게도 상장폐지 의결이 내려졌다”면서 “이번 결정을 그대로 받아들이기보다 상장 유지를 위해 가능한 모든 절차와 노력을 다하겠다”고 밝혔다.에스엘에스바이오는 이날 자사 홈페이지를 통해 이에 대한 입장을 발표했다. 회사는 관련 규정(코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 규정 시행세칙 제63조)에 따라 상장폐지 사유 통지를 받은 날로부터 15영업일 이내에 이의신청을 제출할 예정이다. 이의신청이 접수되면 거래소는 접수일로부터 20일 이내에 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지 여부를 다시 심의·의결하게 된다. 회사는 이 과정에서 사업 지속 가능성과 개선 계획을 적극적으로 설명할 계획이다.이에 더해 회사는 식품의약품안전처(이하 식약처)에 의약품 품질검사 부문의 재지정 심사를 청구해 영업 기반을 신속히 회복하는 데 총력을 기울일 예정이다. 이를 위해 이화학 및 바이오 품질검사 분야에서 풍부한 관리 경험을 보유한 전문가를 의약품 품질검사 신임 본부장으로 새롭게 영입해, 다가오는 식약처 실사에 만반의 준비를 갖추고 철저히 대응할 계획이다.이를 통해 9월 중순까지 신청을 완료하고 9월 말 실사를 거쳐 늦어도 10월 중(연휴 포함) 재 인허가를 받는 것이 목표다. 에스엘에스바이오는 인허가 확보 이후 코스닥시장위원회 심의 과정에서 이를 근거로 적극 소명하여, 내년 중 거래 재개가 가능하도록 최선을 다한다는 방침이다.에스엘에스바이오 관계자는 “주주와 시장의 우려를 충분히 인지하고 있으며, 회사는 상장유지를 위해 모든 법적·행정적 절차를 철저히 준비하고 있다”며 “앞으로도 주요 진행 상황을 투명하게 공유하겠다”고 말했다.

전하연 2025.09.09
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JW생활건강, 신발 탈취제 ‘그랜즈레미디’ 유사품 주의

JW생활건강은 뉴질랜드산 신발 탈취제 ‘그랜즈레미디’ 유사품이 온라인을 중심으로 판매되고 있어 소비자 주의가 필요하다며, 신발 탈취제 ‘그랜즈레미디’ 국내 공식 수입·총판사는 JW생활건강이 유일하고 9일 밝혔다.회사 측에 따르면 최근 온라인 플랫폼에서 판매되는 일부 저가 유사품은 뉴질랜드 본사 엔데버헬스컨슈머리미티드(Endeavour Health Consumer Limited) 확인 결과 가품으로 드러났으며, 실제 소비자 후기에서도 효과가 없거나 냄새 제거 기능이 미흡하다는 불만 사례가 꾸준히 제기되고 있다.JW생활건강은 ‘그랜즈레미디’ 35g 제품을 판매해왔으며, 올해 6월부터는 50g 제품도 정식 판매를 시작했지만, 최근 온라인에서는 정품을 사칭한 가품이 판매되고 있는 것으로 확인돼 소비자 혼란이 우려되고 있다고 밝혔다.이에 JW생활건강은 정품 식별을 위해 뉴질랜드 본사와 협력, 공식 홀로그램 스티커를 제품에 부착해 판매하고 있다. 이를 통해 소비자들이 정품과 가품을 쉽게 구분할 수 있도록 하고, 유사품으로 인한 피해를 예방한다는 방침이다.JW생활건강 관계자는 “온라인에서 판매되고 있는 가품은 성분의 안전성이 검증되지 않아 인체에 유해할 수 있으니 주의가 필요하다”며 “정품은 JW생활건강을 통해서 국내에 공식 판매되고 있으며, 반드시 구매 전 공식수입원 인증 홀로그램 스티커가 붙어있는지 반드시 확인하고 구매하시길 바란다”고 전했다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

에스티팜 반월캠퍼스, 2년 연속 에코바디스 골드 메달 획득

에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 반월캠퍼스가 지난해에 이어 2년 연속 에코바디스(EcoVadis) 골드 메달을 획득했다고 9일 밝혔다.에코바디스는 세계 최대 규모 공신력 있는 글로벌 지속가능성 평가 기관으로 꼽힌다. 180개국 13만여 개 기업을 대상으로 ▲환경(Environment) ▲인권 및 노동(Labor&Human) ▲윤리(Ethic) ▲지속가능한 조달(Sustainable Procurement) 4개 영역을 평가해 등급을 부여한다.평가 등급은 플래티넘(Platinum, 상위 1%), 골드(Gold, 상위 5%), 실버(Silver, 상위 15%), 브론즈(Bronze, 상위 35%) 순이다.에스티팜은 지속가능경영보고서 공시와 글로벌 차원의 선언적 지지 등을 통해 지난해보다 더 높은 수준의 포인트를 획득했다.구체적으로 살펴보면 환경, 인권 및 노동, 윤리, 지속가능한 조달 등 전 영역에서 실행력 최고점(100점)을 받았다. 이는 에스티팜이 단순한 선언을 넘어 실제 구체적인 조치와 실행을 하고 있다는 의미다.또 노동 및 인권과 환경 영역에서 전년 대비 높은 점수를 기록했으며, 모든 영역에서 일관되게 우수한 수준이라는 평가를 받는데 성공했다.에스티팜 관계자는 “글로벌 대표 CDMO기업으로서 글로벌 기준에 부합하는 ESG 경영을 실현하고 있다”면서 “에스티팜의 비전인 생명을 살리는 혁신 기업으로서 사회적 책임을 다하고 경영활동의 원칙을 준수할 것"이라고 강조했다.한편, 에스티팜은 2023년 5월 사회적책임경영 선포를 기점으로 지속가능한 경영 체계를 지속적으로 강조해왔다. 특히 지난 6월에는 지속가능경영 추진 성과와 향후 전략 및 계획을 담은 지속가능경영보고서를 처음으로 발간하고 이해관계자들과 소통하고 있다.

이권구 2025.09.09
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마티카 바이오, 미국 서지엄 바이오와 AAV 벡터 생산 계약

차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)가 미국 유전자치료제 개발기업 서지엄 바이오사이언스(Cirsium Biosciences, 이하 서지엄 바이오)와 아데노연관바이러스(AAV) 벡터 개발·생산에 대한 CDMO 계약을 했다. 이번 계약으로 마티카 바이오는 AAV 벡터 개발에 필요한 공정·분석법을 개발하고, 벡터를 생산해 서지엄 바이오에 제공한다. 계약금 등 세부사항은 양사 간 합의에 따라 비공개다.서지엄 바이오는 식물 기반 일시적 유전자 전달 기술을 활용한 차세대 유전자 치료 플랫폼을 개발하고 있다. 유전자치료제 생산 시간을 획기적으로 단축하는 것이 목표다.다니엘 깁스(Daniel Gibbs) 서지엄 바이오 대표는 "마티카 바이오는 유전자치료제 개발에 전문성을 보유하고 있고, 고품질 의약품을 생산하는 것으로 알려져 있다"며 "마티카 바이오와 협력해 유전자 치료를 필요로 하는 사람들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있길 기대한다"고 말했다.폴 김 마티카 바이오 대표는 “마티카 바이오는 레트로바이러스, 렌티바이러스, 아데노연관바이러스 관련 자체 플랫폼을 가지고 있어 빠른 시간에 고품질의 벡터를 생산할 수 있다”며 "유전자치료제 신기술을 보유한 서지엄 바이오와 협력해 유전자 치료제의 생산 효율성·확장성·접근성을 높이는 데 기여할 것"이라고 말했다.마티카 바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 설립한 기업이다. 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했다. CGT의 핵심 원료인 바이럴 벡터(viral vector)를 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있다. 2023년 6월 자체 세포주 ‘마티맥스(MatiMax)’를 개발해 바이럴 벡터 생산효율을 높였다. 2024년 미국 현지 바이오기업 10곳과 100억원 규모 수주 계약을 했다. 올해는 상반기 이미 100억원 규모 수주를 달성해, 연말까지 수주 목표액 200억원을 초과 달성할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2025.09.09
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코아팜바이오, 산제형 플랫폼 ‘OD!FS®’로 제형 혁신 선언

코아팜바이오(대표 김정태, 백진욱)가 자체 개발한 제형 플랫폼 ‘OD!FS®’(Oral Dissolving in a Few Seconds)를 앞세워 환자 중심의 복약 편의성 전략을 강화하고 있다.OD!FS®는 다양한 연령층과 복약 환경에서 적용 가능한 산제형 플랫폼으로, 특히 정제 삼킴이 어려운 고령 환자나 연하곤란(dysphagia) 환자에게 유용하다.가장 큰 특징은 쓴맛 차폐와 구강 내 빠른 붕해성이다. OD!FS® 산제는 입안에서 수 초 만에 부드럽게 녹아 자연스러운 목 넘김을 가능하게 하며, 복약 부담을 줄인다.또한 무설탕·무보존제·무색소·무알코올로 설계돼 소아 및 고령층 등 민감한 환자군에서도 안정성을 확보했다.이 플랫폼은 한국, 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에서 특허 등록을 완료하며 기술 경쟁력 역시 입증했다.코아팜바이오는 OD!FS® 기반으로 다양한 의약품 포트폴리오를 확대 중이며, 올해 상반기에는 감기 치료제 ‘오소플루콜드산’(샐메드 유통)을 포함한 일반의약품을 국내 시장에 출시했다.약국 현장에서는 “복약 지도가 용이하고 환자 만족도가 높다”는 평가가 나오고 있다.전문의약품 분야 진출도 가시화되고 있다. 올해 하반기에는 도네페질 성분 산제형 전문의약품 ‘도네팩토’ 출시가 예정돼 있다.회사 측은 “특히 복약 순응도가 치료 효과에 직결되는 치매 치료 분야에서 OD!FS®가 새로운 복용 경험을 제공할 것”이라며, “장기 복용 환자를 위한 제형 혁신은 실제 치료 지속성(treatment adherence) 향상에 기여할 것”이라고 기대했다.이 같은 제형 혁신의 기반에는 코아팜바이오의 오송 GMP 공장이 있다. 해당 생산시설에서는 OD!FS® 제품의 제형 설계, 원료 가공, 포장 전 과정을 일괄 수행하며, 향후 CDMO 확장 및 수출 대응까지 준비하고 있다.코아팜바이오 관계자는 “OD!FS®는 단일 제품 차원을 넘어, 복약 순응도 개선이라는 보편적 문제를 해결하기 위한 플랫폼 전략”이라며 “앞으로 다양한 제품군에 확대 적용해 환자 중심 제형 시장을 선도해 나갈 것”이라고 전했다.

전하연 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

광동제약, ‘헛개파워 스틱 젤리’ 출시 기념 음주문화 캠페인 전개

광동제약(대표이사 회장 최성원)은 숙취해소제 ‘헛개파워 스틱 젤리’ 출시를 기념해 서울강남경찰서와 함께 음주운전 근절, 안전한 교통문화를 위한 캠페인을 진행했다고 9일 밝혔다.이번 캠페인은 ‘포돌이 숙취단속반’을 콘셉트로, 책임 있는 음주문화의 확산과 일상 속 숙취 관리의 중요성을 알리기 위해 기획됐다. 특히 경찰청 공식 마스코트인 포돌이·포순이가 직접 거리로 나서 시민들과 소통하며 캠페인에 대한 관심과 참여를 이끌어냈다.서울 강남역 일대에서 진행된 이번 행사는 교통 안전 퀴즈, 포돌이 SNS 인증샷 이벤트 등 다양한 참여 프로그램으로 구성됐다. 참여자 전원에게는 럭키드로우 응모 기회가 주어졌으며, 카카오T 택시 포인트, 포돌이·포순이 인형 키링, 헛개파워 스틱 젤리 등 풍성한 경품이 제공돼 높은 호응을 얻었다.헛개파워 스틱 젤리는 헛개나무열매추출농축액(540mg), 사이클로알린(2.8mg), 유산균 사균체(10억 Cell), 타우린(100mg) 등의 원료를 담은 젤리 타입의 숙취해소제다. 인체적용시험 결과, 음주 후 15분 경과 시점부터 숙취 증상 개선 효과가 유의미하게 나타났다. 포도맛과 망고맛 2종으로 구성돼 상큼한 과일맛과 탱글한 식감을 즐길 수 있으며, 스틱형 포장으로 휴대와 보관이 간편하다.광동제약 관계자는 “이번 캠페인은 단순한 제품 홍보를 넘어 건전한 음주문화 확산을 위한 공익적 메시지를 전하기 위해 마련됐다”며 “향후 다양한 소비자 접점에서 헛개파워 스틱 젤리의 인지도와 제품 체험 기회를 더욱 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

케어젠,혁신적 안과 파이프라인 글로벌 무대 주목

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠(대표 정용지)은 9월 4일부터 7일까지 열린 유럽망막학회(EURETINA) 2025를 성황리에 마쳤다고 9일 밝혔다.케어젠은 이번 학회에서 습성 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5와 안구건조증 치료제 후보물질 CG-T1의 연구 성과 및 개발 과정을 공개하고, 각 물질의 작용기전(MOA)을 시각화해 전시했다.CG-P5는 점안제 형태로 망막까지 약물을 전달할 수 있는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 한 습성 황반변성 치료제 후보물질이다. 현재 미국 FDA 임상 1상을 마치고 최종 보고서를 위한 데이터 분석을 진행 중이다. 회사 측에 따르면 기존 치료제가 주사제 투여에 한정된 반면, 케어젠은 점안형으로 황반까지 도달시키는 데 성공했다. 임상 중간 분석에서 시력 지표(BCVA) 개선 효과가 확인됐으며, 회사는 오는 10월 최종 결과 확보 후 건성 황반변성·당뇨병성 망막병증 등으로 적응증을 확대하고 글로벌 기술이전 논의를 본격화할 계획이다.또 케어젠은 남미의 안과 전문 제약 기업과 습성 황반변성 및 건성 황반변성 환자 대상 임상 2상·3상 추진을 위한 MOU 체결을 앞두고 있다고 전했다.또 다른 파이프라인 CG-T1은 눈물 분비촉진 기능을 주요 기전으로 하고 있으며, 각막·결막 염증 완화, 눈물막 안정화, 신경세포 재생 유도 등 다중 기전을 통해 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 안구건조증 치료제로 소개됐다. 특히 기존 사이클로스포린 계열 치료제 대비 빠른 반응 속도와 낮은 자극성을 강점으로 환자의 치료 만족도와 순응도를 높일 수 있다는 평가를 받았다. 케어젠은 2026년 상반기 미국 FDA IND 제출을 목표로 개발을 가속화하고 있다.케어젠은 이번 학회 부스에서 복잡한 안구 전달 경로와 세포 수준의 작용을 도식화한 MOA 자료를 공개했다.떼아(Thea), 바이엘(Bayer), 로슈(Roche) 등 글로벌 제약사 관계자들이 잇따라 부스를 방문해 성공적인 미팅을 진행했으며, 후속 협력 논의 가능성을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 정용지 대표는 “EURETINA 첫 참가를 통해 케어젠의 혁신적 파이프라인이 국제적으로 검증받았다”며 “임상 개발과 글로벌 기술이전을 통해 신약 후보물질의 가치를 극대화하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

티앤알바이오팹, 혈관화된 인공조직 구현…인공 장기 상용화 한 걸음 더

3D 바이오프린팅 기반 재생의료 기술 선도기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 글로벌 바이오공학 분야 권위지인 ‘Advanced Healthcare Materials (Impact factor 9.6)’에 차세대 인공 장기 개발 핵심 난제를 해결할 수 있는 기술적 연구 성과를 발표했다고 9일 밝혔다.이번 논문은 티앤알바이오팹과 한국공학대학교 연구팀의 공동 연구 결과로, 단순히 일부 조직을 만들어내는 수준을 넘어 혈관이 포함된 대체적 인공 조직 제작 기술을 구현한 점에서 주목받고 있다. 기존 기술 수준에서는 스페로이드(3차원 배양 세포응집체), 오가노이드(장기유사체) 등 세포덩어리 크기가 커질수록 산소와 영양분이 전달되지 않아 중심부가 괴사해 실제 장기 크기로 성장시키는 데 한계가 있었으며, 수백마이크로미터(μm) 크기에서도 내부 괴사가 발생하곤 했다.이처럼 혈관망을 만드는 것은 조직공학과 인공 장기 개발에서 가장 큰 난제로 꼽힌다. 티앤알바이오팹 연구진은 이러한 문제를 해결하기 위해 내피세포(혈관세포)로 덮인 미세 구형 조직을 대량 제작하고 서로 연결되도록 조립 및 배양함으로써, 자연스럽게 미세혈관 통로가 형성되는 조직을 만들어내는 데 성공했다.또 특별히 설계된 동적 배양 시스템을 이용해 영양분과 산소를 지속적으로 공급해 기존 한계를 넘어 가로, 세로 5밀리미터(mm) 이상 크기 대체적 조직을 안정적으로 배양했으며, 세포 생존율과 기능이 크게 향상된 사실도 입증했다. 일례로 연구진은 인공 간세포에서 알부민 분비와 암모니아 대사 기능이 활성화된 것을 확인했다.티앤알바이오팹은 이번 연구 성과가 향후 간, 신장, 췌장 등 주요 장기를 인공적으로 제작해 이식하는 기반 기술로 발전할 수 있으며, 오가노이드 연구에서도 기존보다 실제 장기와 유사한 크기로 배양이 가능해져 질환 모델링, 신약개발, 재생의료 등 다양한 분야에 응용될 수 있을 것이라고 설명했다.윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “이번 연구는 오랫동안 조직공학 분야가 직면했던 혈관화 문제에 대한 실질적인 해답을 제시한 성과”라며 “앞으로 인공 장기 개발과 오가노이드 연구 새로운 도약에 기여하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

삼진제약, 제2차 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 주관기관 최종 선정

삼진제약은 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 추진하는 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트– 바이오헬스 초격차 기술 확보 임무 신규 지원’ 과제에 주관기관으로 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제를 통해 삼진제약은 양자컴퓨팅과 인공지능(AI)을 융합한 차세대 신약개발 플랫폼 ‘Q-DrugX(Quantum Drug Exploration.퀀텀 기술을 활용한 신약기술개발)’의 본격적인 착수와 기존 기술로 ‘undruggable(약물화 불가능)’하다고 평가된 난공략성 질환 영역의 새로운 치료제 개발에 나서게 된다.컨소시엄에는 삼진제약을 중심으로 ▲퀀텀인텔리전스·나무ICT(양자 기반 표적 발굴) ▲광주과학기술원(GIST, 생성형 모델 기반 물질 최적화) ▲서울대학교병원(신규 타깃 검증·전임상 평가·초기 임상 전략)이 참여하며, 삼진제약은 프로젝트 총괄(PMO)로서 후보물질 합성·평가, 전임상 패키지 마련, 사업화 전략을 주도하게 된다.기존 신약개발은 후보물질 설계–합성–평가 단계를 반복하는 과정에서 시간과 비용이 과도하게 소요된다. 특히, 난공략성 타깃 경우 결합 예측과 후보 선별 단계에서의 잦은 병목현상 발생으로 개발이 중단되는 사례도 많았다. 하지만 차세대 신약개발 플랫폼 ‘Q-DrugX’는 양자역학 기반 고정밀 결합 시뮬레이션과 양자 머신 러닝·생성형 AI모델을 통합, 탐색 속도와 정확도를 획기적으로 높여 기존 방식 한계를 극복할 것으로 기대된다.향후, 4년 6개월간 최대 127.5억원의 정부지원금으로 추진되는 이번 사업은 양자–AI 하이브리드 기반 혁신 신약 후보물질 발굴 및 전임상 진입을 목표로 한다. 또, 이번 과제는 단순한 후보 발굴을 넘어 양자컴퓨팅이 실제 신약개발 현장에서 가치를 입증하는 첫 실증 프로젝트로 자리매김할 전망이다. 양자컴퓨팅은 기존 슈퍼컴퓨터로 수백 년이 걸릴 계산을 단시간에 수행할 수 있는 혁신 기술로서 0과 1의 이진법 대신 양자역학 중첩과 원리를 활용해 방대한 경우의 수를 동시에 연산할 수 있는 등 신약 설계와 암호 해독, 금융 리스크 분석 등 복잡한 난제를 해결할 수 있는 핵심 도구로 주목 받고 있다.삼진제약 연구센터장 이수민 전무는 “양자와 AI 결합은 기존 계산만으로는 도달할 수 없던 난공략성 타깃 분자 메커니즘을 새롭게 열어가는 혁신적 도구”라며 “삼진제약은 Q-DrugX 플랫폼을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 양자–AI 기반 신약개발 체계를 확립하고, 난공략성 질환 영역 새로운 치료제 개발 가능성을 제시할 것”이라고 밝혔다.K-헬스미래추진단 이창복 PM은 “양자컴퓨팅 기반 신약개발 성공사례를 반드시 만들어내어 글로벌 시장을 선도하고, 국가 보건의료 난제 해결 토대를 마련할 수 있기를 기대한다”라고 전하였다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

유한양행, 몽골 정부·국제기구와 손잡고 몽골 사막화 방지 나서

유한양행(대표이사 조욱제)은 창립 100주년을 앞두고 한국·몽골 수교 35주년을 기념해 몽골 사막화 방지와 탄소중립 실현을 위한 국제 협력 사업의 일환으로 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 몽골 정부, 아시아산림협력기구(AFoCO), 현지 NGO ‘Billion Trees’와 함께하는 다자 간 공식 협력으로, 수도 울란바토르 북서쪽 70km 지점의 바트숨베르(Batsumber) 산불 피해지를 복구해 생태계를 회복하는 것을 목표로 한다.이번 사업은 몽골의 심각한 사막화 문제 해결과 기후위기 대응을 위한 실질적 성과 창출이 기대된다. 특히 산불 피해 지역 생태계 복구와 더불어 지역사회가 참여하는 산림 관리 모델을 구축함으로써 단기적 복원 성과에 그치지 않고 지속가능한 산림 보전 체계로 발전시켜 나갈 계획이다. 민간기업·몽골정부·국제기구가 공동으로 참여하는 만큼 글로벌 ESG 협력의 대표적 사례로 자리매김할 전망이다.업무협약식은 9월 8일 오전 10시, 서울 여의도 소재 AFoCO 사무국에서 개최됐으며, 조욱제 유한양행 사장, 박종호 AFoCO 사무총장, 오윤사나 몽골 산림청장, 볼드바타르 Billion Trees 대표, 수흐볼드 주한 몽골대사, 문흐바트 몽골 대통령실 비상임 고문 등 주요 인사가 참석해 국제적 협력 의지를 확인했다.또 오는 9월 말 몽골 현지에서 ‘Launching Ceremony’를 열고, 협력 기관과 지역 주민이 함께하는 식목 및 복원 활동을 진행할 예정이다. 이를 통해 사업 본격 출범을 알리고, 장기적인 글로벌 환경 파트너십을 다져 나갈 계획이다.조욱제 유한양행 사장은 “이번 협력은 국경을 초월한 기후위기 대응의 소중한 첫걸음으로, 몽골 사막화 방지와 생태계 회복을 이끄는 국제 협력 모델이 될 것”이라며 “창립 100주년을 앞둔 유한양행은 앞으로도 기업의 사회적 책임을 다하며, 몽골 정부와 아시아산림협력기구와 함께 지속가능한 미래를 만들어가는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편, 유한양행은 오창 미호강 생물다양성 증진 활동, 1사 1숲 가꾸기, 노을공원 나무심기 등 지역 생태계 보전과 생물다양성 증진을 위해 다양한 활동을 이어오고 있으며, 앞으로도 지속가능한 미래를 위한 ESG경영을 적극 실천해 나갈 계획이다.

이권구 2025.09.09
산업 / 제약·바이오

지노믹트리, 폐암 체외 분자진단법 ‘얼리텍-L’ 임상결과 세계폐암학회서 발표

지노믹트리(대표이사 안성환)는 폐암 보조진단을 위한 체외분자진단법 ‘얼리텍-L’ 탐색 임상시험 결과를 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2025 세계폐암학회(IASLC World Conference on Lung Cancer)’에서 구두 발표했다고 9일 밝혔다. IASLC는 전 세계 폐암 연구·치료·예방·조기진단 분야에서 가장 권위 있는 학술대회다.회사 측에 따르면 고난도 기관지 내시경 검사 경우 고가 검사비용이 들어가며, 진단률이 70~90% 정도로 여전히 진단에 실패하는 경우들이 있고, 특히 기관지경 검사과정에서 얻어지는 세포병리검사는 병리학적 확진에 유용하지만, 민감도가 낮다는 한계가 있다. 따라서 흉부 CT(LDCT)에서 발견 된 폐결절에 대해 진단 의사결정을 보조할 수 있는 비침습·고정확도 분자진단법 필요성이 높아지고 있다.이번 연구는 서울아산병원 호흡기내과 지원준 교수팀과 공동으로 수행됐으며, 폐암이 의심되는 폐결절 환자 185명을 대상으로 혈청과 기관지세척액(Bronchial washing) 샘플을 분석했다. 지노믹트리가 개발한 고감도 메틸화 검출기술 ‘LTE-qMSP’를 활용해, 혈청에서는 4종 유전자 메틸화 패널(PCDHGA12, OLIG3, NKX2-5, FOXC2)을, 기관지 세척액에서는 폐암 특이 2종 메틸화 마커 조합(PCDHGA12, PRRX1)을 평가했다.연구 결과, 혈청 기반 진단에서는 민감도 80.2%, 특이도 40.6%를 기록했으며, 조기 폐암 (I·II기)에서도 77.0%의 민감도를 보였다. 특히 기관지세척액 기반 2종 메틸화 마커 조합은 기존 세포진 대비 약 9배 높은 민감도(81.6% vs 9.1%)를 나타냈고, 특이도(75%)도 우수했다. 특히, 조기 폐암에 대해 77.8%의 민감도를 보여줬으며, 말초부위 폐암은 83.3%, 중앙부위 폐암은 84.0%의 민감도를 보여 폐암의 발생 부위에 관계없이 안정적인 성능을 보였다.회사는 이러한 성과는 흉부 CT(LDCT) 양성 환자에서 진단 기관지 내시경 시행 시, 단독 또는 세포진과 병행하는 검사로 ‘얼리텍-L’을 활용할 경우 세포진 검사의 낮은 민감도 한계를 극복하고, 조직 생검 의존도에서 나아가 보다 정확한 진단을 제공할 수 있음을 시사한다고 밝혔다.또, 기관지 내시경에서 육안 병변이 관찰되지 않는 환자군에서도 높은 진단 성능을 보여, 실제 임상에서 조기·말초 폐암 환자의 확진 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다.연구책임자인 지원준 교수는 “기관지세척액 기반 2종 메틸화 마커 진단은 혈청 기반보다 조기 폐암에서 높은 진단 성능을 보였다. 이는 저선량 흉부 CT에서 폐암이 의심되는 환자에서 기관지내시경을 이용한 진단의 신뢰성을 향상시킴으로써 불필요한 침습적 추가 검사를 줄이는데 유용하게 활용될 수 있다”고 말했다.지노믹트리 오태정 연구개발본부장은 “이번 성과는 폐암 고위험군 진단과 기존 세포검사 보완에 있어 중요한 전환점이 될 것이며, 대규모 확증 임상을 거쳐 상용화를 적극 추진하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.09.09
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수젠텍, 125억원 규모 EB 납입 완료... 펨테크·신사업 투자 본격화

체외진단 및 펨테크 전문기업 수젠텍(대표 손미진)은 125억 원 규모 교환사채(EB) 납입이 완료됐다고 8일 공시를 통해 밝혔다.이번에 발행되는 교환사채는 2030년 9월 만기, 표면이자율 및 만기보장수익율 모두 0% 조건으로 발행됐다. 1주당 교환가격은 8,604원으로 기준주가 대비 20% 할증이 반영됐다.조달한 자금을 바탕으로 수젠텍은 기존 사업 고도화와 신사업 확대에 본격 나선다. 특히 펨테크 북미 시장 진출과 진단 플랫폼 다각화를 통해 핵심 성장동력 확보와 사업 가속화를 꾀할 계획인 만큼 이번 납입은 전략 실행 기반을 마련한 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.수젠텍은 여성 생애주기 전반을 아우르는 통합 헬스케어 플랫폼을 통해 호르몬 주기 기반 데이터 솔루션을 바탕으로 기능성 화장품 및 건강기능식품까지 포트폴리오를 확장했다. 북미 시장을 중심으로 한 유통망과 마케팅 인프라 구축도 가속화하고 있다. 본업과 더불어 펨테크, 신규 진단 기술 개발 등 향후 사업 기술·제품·채널 모든 측면에서 탄탄한 사업 기반을 마련할 수 있는 초석을 놓은 만큼, 이번 EB 납입을 바탕으로 본격적인 시장 확장 단계에 진입하게 될 수 있을 것으로 전망하고 있다.수젠텍 관계자는 “이번 EB 납입 완료는 단순한 자금 유입을 넘어, 글로벌 수요 확대를 안정적으로 추진할 수 있는 점에서 의미 있는 이정표”라며 “기술 기반 펨테크와 신사업 영역에서 사업 속도를 높이고, 미래 성장동력을 확보해 글로벌 헬스케어 선도 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.

이권구 2025.09.09
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레모넥스, CEPI 공동연구 통해 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보

㈜레모넥스(대표이사 원철희)는 전염병대비혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)과 공동연구를 통해 냉장 보관이 가능한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.레모넥스에 따르면 이번 공동연구에서 회사 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼®(DegradaBALL®)은 냉장, 실온, 상온 등 다양한 조건에서 최대 24개월간 우수한 온도안정성을 확보했으며, 해당 성과는 GMP 인증기관 시험성적서를 통해 공식 검증을 받았다. 레모넥스는 이번 성과를 기반으로 디그레더볼 기술을 국가전략기술로 신청했다.최근 유럽, 미국, 아시아 등 전 세계적으로 40℃에 육박하는 폭염이 빈번히 발생하며, RNA 치료제 및 mRNA 백신 콜드체인 운송·보관 제약이 상업화 단계에서 가장 큰 허들로 지적되고 있는 가운데, 디그레더볼 기술은 이러한 한계를 근본적으로 해소할 수 있는 핵심 솔루션으로, 향후 글로벌 공급망 안정성과 상업화 추진의 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 레모넥스는 질병관리청이 주관하는 총사업비 5052억원 규모 ‘팬데믹 mRNA 백신 개발지원사업’ 주관기관으로 선정돼 국내 mRNA 백신의 국산화 개발을 선도하고 있으며, 서울대학교병원과 서울대학교가 위탁기관으로 참여하고 있다.원철희 레모넥스 대표이사는 “이번 성과는 기존 mRNA 백신 콜드체인 한계를 넘어서는 혁신적 돌파구이자, 글로벌 상업화의 핵심 기반 기술”이라며 “레모넥스는 국가전략기술로서 위상을 강화하고, 글로벌 보건 위기 대응과 RNA 치료제 상용화에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편 글로벌 시장조사 기관들 전망에 따르면, 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2030년까지 약 100조 원 이상으로 성장할 것으로 예상된다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 촉발된 mRNA 플랫폼 잠재력은 감염병 대응을 넘어 암, 희귀질환 등 다양한 치료 영역으로 확장되고 있으며, 안정적 공급망을 보장하는 기술에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다.

이권구 2025.09.09

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