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일동제약그룹 '새로엠에스', ‘사회서비스 박람회’서 비대면 진료 키오스크 소개

일동제약그룹 종합 헬스케어 플랫폼 기업인 새로엠에스(대표 강규성)가 ‘2025 대한민국 사회서비스 박람회’에 참가해 비대면 진료용 키오스크 ‘새로닥터’ 홍보 활동을 전개했다.‘대한민국 사회서비스 박람회’는 보건복지부와 중앙사회서비스원이 사회서비스의 가치를 국민에게 알리고 다양한 주체 간 협업 장을 마련하기 위해 주최·주관하는 행사로, △복지 △돌봄 △보건·의료 △고령 친화 등을 포함한 사회서비스 분야 전반을 아우르는 종합 박람회다.올해 행사는 ‘사회서비스 ON, 연결의 빛을 밝히다’라는 슬로건 아래 ‘다양한 연결, 지속가능한 사회서비스를 열다’를 주제로 정부 및 지자체, 공공 기관, 민간 단체, 기업체 등이 참여한 가운데 9일부터 10일까지 서울 서초구 양재aT센터에서 개최됐다.이번 행사에 새로엠에스는 공식 전시부스 참가 기업으로 선정돼 자사 비대면 진료용 키오스크 ‘새로닥터’를 소개하고 사용법 안내 및 시연, 체험 이벤트 등을 선보이는 한편, 지자체 및 민관 소속 사회서비스 관계자 등을 상대로 홍보 활동과 상담 등을 진행했다.새로닥터는 의료 기관에 직접 방문하지 않고 설치된 장소에서 간단한 조작만으로 원격 영상 진료는 물론, 지정된 약국으로 처방전 전송이 가능한 비대면 진료 통합 솔루션 장비이다.키오스크 단말기를 활용해 진료 과목과 의료진을 선택할 수 있으며, 진료 후 비용 결제는 물론, 약국과 연계한 처방전 전송 및 조제약 수령지(약국) 선택에 이르기까지 ‘올인원(all in one)’ 형태로 비대면 진료 서비스를 이용할 수 있다.특히, 대형 화면을 통해 원활한 의사소통과 현장감 있는 비대면 진료가 가능하고, 큰 글자 크기와 음성 안내 같은 사용자 친화적인 인터페이스를 적용하는 등 의료 취약 계층을 위한 공공 협력 사업에 적합한 요소를 갖춘 것 또한 새로닥터만의 차별점이라고 회사 측은 강조했다.새로엠에스 관계자는 “의료 서비스 취약 지역과 경로당, 요양원, 복지 시설, 산업 단지 등을 중심으로 새로닥터 보급을 추진 중”이라며 “최근 ‘지자체 스마트경로당 사업’ 등에 참여가 확정되면서 납품도 개시된 상태”라고 설명했다.이어, “헬스케어, 의료 복지 등 사회서비스와 관련한 다양한 공공 사업 및 민간 사업 참여를 통하여 도서 벽지, 취약 계층의 의료 복지 향상은 물론, 보건·의료 서비스 활성화에 보탬이 될 수 있도록 노력할 방침”이라고 밝혔다.

이권구 2025.09.15
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뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 볼리비아 품목허가 획득

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호) 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 볼리비아 의약품 및 의료기기 등록기관(AGEMED, Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’ 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.주요 보툴리눔 톡신 시장 하나인 남미 볼리비아는 미용성형에 대한 관심이 지속 증가하고 있다. 자연스러운 외모와 빠른 회복을 중시하는 미용 트렌드가 확산됨에 따라 비침습적 시술을 원하는 고객이 늘어나고 있으며, 미용 시술에 관심을 갖는 남성 인구가 증가하며 시장이 세분화하고 있다.메디톡스는 2007년 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’을 통해 볼리비아 시장에 진출했다. 시장 선점을 통해 쌓아온 브랜드 인지도와 노하우를 바탕으로 계열사 차세대 톡신 제제인 ‘뉴럭스’ 성공적 안착과 시장 점유율 확보에 집중한다는 방침이다.뉴메코 관계자는 “차세대 톡신 제제 ’뉴럭스’ 품질 경쟁력을 바탕으로 현지 시장을 적극 공략하여 이른 시간 내 인지도를 높이겠다”며 “연내 허가 획득을 추진 중인 다른 국가에서도 빠르게 성과를 이끌어낼 것”이라고 말했다.한편, ‘뉴럭스’는 최신 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 높이고 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하여 동물성 항원에 의한 알레르기 반응 가능성을 차단했다. 또, 화학처리 공정을 줄여 독소 단백질 변성을 최소한 것이 특징이다. 뉴메코는 볼리비아에 앞서 페루, 태국, 조지아 등에서 허가를 취득했으며, 20여개국에서 ‘뉴럭스’ 허가 획득을 추진하고 있다.

이권구 2025.09.15
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셀트리온, 바이오 헬스 아카데미 프로그램 ‘셀온’ 1기 돌입

셀트리온은 바이오 산업 성장에 필요한 인재 수요에 대응하고 양질 일자리를 창출하기 위해 바이오 헬스 아카데미 ‘셀온(Cell-On)’ 1기를 모집한다고 15일 밝혔다.이번 프로그램은 보건복지부가 총괄하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘바이오 헬스 아카데미 프로그램 운영 지원사업’ 일환으로 마련됐다. 셀트리온은 자체적으로 보유한 인재양성 프로그램과 양질 일자리 창출에 대한 우수성 등을 인정받아 유일한 기업주도형 기관으로 선정됐다.셀트리온의 바이오 헬스 아카데미 셀온 1기는 생명과학, 화학, 기계, 전기 등 관련 전공 고등학교 졸업자 또는 전문학사 학위 소지자 등을 대상으로 하며, 서류전형과 면접 등을 거쳐 선발이 이뤄진다. 교육생 모집은 셀트리온 채용 홈페이지 및 잡포털에서 진행 중이며, 오는 17일 마감한다.교육 과정은 바이오 산업 전주기에 대한 지식을 학습할 수 있는 온라인 교육과 배양·정제 공정에 특화한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 적격성평가(Qualification) 오프라인 실무 교육으로 구분했다. 교육 참여자에게는 훈련지원금을 비롯해 바이오 분야 취업 지원 컨설팅 등을 지원하며, 우수 교육생은 셀트리온 채용 지원 시 우대 혜택이 제공될 예정이다.셀트리온은 ‘바이오 인재 양성과 일자리 창출 선순환 구조 형성’이라는 목표를 달성하기 위해 인재 수요에 기반한 실무교육 프로그램을 운영, 구직자의 직무 역량을 강화하고 취업 성과를 창출할 계획이다. 나아가 선순환 체계 구축을 통해 지속가능성을 확보한다는 방침이다. 이를 위해 연세대학교 산학협력단도 외부강사 지원 등으로 교육과정 운영지원에 나설 예정이다.셀트리온 관계자는 “바이오가 국가 경제 성장을 견인할 미래 먹거리 산업으로 주목받는 가운데 산업 수요에 대응하는 우수 인재를 양성하는데 기여하고자 이번 프로그램 주관기업으로 참여했다”며 “양질 일자리를 창출하는 선순환 구조를 형성하고 바이오산업 국가 경쟁력을 강화할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.09.15
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제이투에이치바이오텍, '케이캡' 결정형 분자구조 규명

바이오 벤처 제이투에이치바이오텍(대표 김재선)이 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명: 테고프라잔) 결정형 연구 성과를 국제 학술지에 연속 게재했다고 15일 밝혔다.제이투에이치바이오텍이 밝힌 이번 연구는 케이캡 성분인 테고프라잔의 두 가지 결정성 고체 형태(A형, B형) 분자 구조를 글로벌에서 처음으로 규명한 사례다. 특히 실험적 분석(PXRD, 고체 NMR, DSC 등)과 계산화학 기법(밀도범함수론, 분자동역학 시뮬레이션)을 정교하게 결합한 새로운 접근 방식을 제시했다고 회사측은 전했다.야마구치 토쿠타로 박사가 이끄는 제이투에이치바이오텍 연구팀은 X선 분말회절(PXRD), 고체상태 핵자기공명 분광법(Solid-state NMR), 시차주사열량계(DSC) 분석을 통해 A형과 B형 두 결정형의 구조와 특성을 정밀 분석했다.또 슈뢰딩거 OPLS4(force field) 기반 컴퓨터 모델링과 밀도범함수론(DFT-D) 계산을 병행해 열역학적 안정성을 비교한 결과, 결정형 A가 가장 안정적인 고체 형태임을 일관되게 확인했다고 설명했다.실험상 고온다습(40℃/75% RH) 환경에서 결정형 B와 무정형 형태는 시간이 지날수록 결정형 A로 전환되는 경향을 보였으나, 결정형 A는 동일 조건에서 구조적 변화 없이 안정하게 유지되는 것으로 확인됐다고 덧붙였다.제이투에이치바이오텍 김재선 대표는 “실험적 데이터와 계산 모델링 모두 같은 결론이 도출된 것은 의미있는 사례”라며 “HK이노엔이 케이캡 원료로 결정형 A를 채택한 것이 품질 일관성 입증은 물론 과학적으로 타당한 선택이라는 점을 입증한 것”이라고 강조했다.더불어 기존의 실험 데이터와 계산화학을 통합한 J2H만의 독창적 방법론으로, 의약품 개발 과정에서 보다 빠르고 신뢰성 높은 결정형 분석을 가능하게 한다는 점에서 큰 의미가 있다고 전했다.이어 김 대표는 “앞으로도 제이투에이치바이오텍은 독창적인 결정형 분석 기술력을 바탕으로 신약 개발 품질 보증 파트너로 자리매김 하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.09.15
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에스티큐브 ‘‘넬마스토바트’, 비소세포폐암서 First-in-class 경쟁력 확인

에스티큐브가 세계폐암학회 (WCLC 2025)에서 차세대 비소세포폐암 치료 전략 로드맵을 제시했다. 이번 발표에서는 신규 면역항암 타깃 BTN1A1 발현을 활용한 환자 선별 가능성과, BTN1A1 타깃 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 비소세포폐암 임상 2상 진입 계획을 공개했다고 15일 밝혔다.에스티큐브는 BTN1A1 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법 임상 2상을 준비 중이다. 지난달 26일 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.환자 유래 비소세포폐암 오가노이드(PDOs)를 이용한 전임상 연구 결과, 넬마스토바트+도세탁셀 병용요법은 도세탁셀 단독 또는 PD-1/PD-L1 억제제 병용 대비 가장 강력한 종양 억제 효과를 보였다. 도세탁셀은 BTN1A1 발현을 상향 조절하여 넬마스토바트에 대한 반응성을 높였으며, 이러한 양상은 특히 PD-L1 음성 환자군에서 두드러졌다.유승한 에스티큐브 연구총괄(CSO)은 “BTN1A1은 화학요법 내성 암세포에서 강하게 발현되며, 화학항암제와 병용 시 발현이 더욱 증가해 넬마스토바트에의 항종양 효능이 강화된다”며 “넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법은 PD-L1 음성 및 기존 면역항암제 불응 비소세포폐암 환자군에서 유망한 치료 전략이 될 것”이라고 밝혔다.에스티큐브 연구팀은 비소세포폐암 암조직 마이크로어레이를 활용해 다중 면역형광분석을 실시했다. 그 결과 BTN1A1 발현은 전체 환자의 절반가량에서 확인됐으며, PD-L1 발현과는 음의 상관관계를 보였다. 특히 BTN1A1 고발현 조직에서는 핵 YAP1 발현이 동반 증가하는 양상이 확인됐으며, YAP1이 함께 발현될 경우 예측력을 높일 수 있음이 관찰됐다.유 총괄은 “BTN1A1은 단독 발현뿐 아니라 화학요법 내성과 관련된 핵YAP1과 동반 발현되는 경향도 보인다”며 “BTN1A1과 다른 암 관련 단백질 간의 상호작용을 지속적으로 연구 중이며, 이는 바이오마커 기반 임상 설계에 중요한 통찰을 제공할 것”이라고 설명했다.이어 “BTN1A1 고발현 조직에서는 YAP1(항암제 내성 관련), SLFN11(DNA 손상 유발 항암제 민감도 관련), Ki-67(세포증식 관련), CK(종양세포 확인 관련) 지표의 발현이 높게 나타났다”며 “대장암뿐 아니라 비소세포폐암에서도 BTN1A1이 핵심 바이오마커로서 가치를 보여주고 있으며, 여러 보조지표들 역시 예측력을 높이는 역할을 하고 있다”고 덧붙였다.BTN1A1은 종양세포와 면역세포 모두에서 발현되는 신규 면역관문단백질로, 주로 휴면(dormant) 상태이거나 성장 속도가 느린 암세포에서 확인된다. PD-L1과는 상호 배타적인 발현 양상을 보이며, 비소세포폐암과 대장암을 비롯한 주요 고형암에서 높은 발현율이 보고되고 있다. 이에 따라 기존 표준 치료에 불응하거나 내성이 발생한 환자들에게 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.

이권구 2025.09.15
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코리, 당뇨 비만 환자 마이크로바이옴 특이 바이오마커 발표

코리(COREE)가 당뇨, 비만 환자 마이크로바이옴에 대한 특이 바이오마커 분석 결과를 발표했다.코리는 지난 9월 11일부터 13일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽 헬리코박터·마이크로바이옴 연구그룹(EHMSG, European Helicobacter & Microbiota Study Group) 제38차 연례 워크숍에서 비만 및 당뇨 환자의 특이적인 미생물 분포에 대한 특성을 발표했다. EHMSG는 30여 년의 전통을 가진 세계적 학술 모임으로 올해 행사에는 전 세계 500여 명의 연구자와 임상의가 참가했다.이번 학회는 코리가 공식 스폰서로 참여했다. 임종윤 코리 회장, 한성준 코리 대표, 강대희 서울대 교수, 임인택 카톨릭대 교수 등 미래의료혁신연구회 멤버들을 비롯해 국내 30여 명의 과학자들이 참석해 교류했다이번 학회의 하이라이트는 로렌자 푸티냐니(Lorenza Putignani) 교수(임상 미생물학자, 로마 사피엔자대학·제멜리병원, IRCCS Bambino Gesù Children’s Hospital)가 발표한 공동 연구였다. 제멜리병원, 코리 및 코리포항, 이탈리아 카톨릭대학 연구진이 공동 수행한 이번 임상연구는 비만 및 제2형 당뇨 환자 93명과 건강 대조군 45명을 대상으로 한 샘플 분석을 통해, 세계 최초로 환자 특이적 마이크로바이옴 분포 특성을 규명한 성과다.공동 연구는 환자 대변과 타액 샘플을 대상으로 한 메타지노믹 분석을 하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과, 비만 환자군에서는 장내 미생물의 다양성이 건강 대조군에 비해 뚜렷하게 감소하는 양상이 관찰됐다. 특히 Clostridium_Q, CAG-74와 같은 특정 세균군이 잠재적 바이오마커로 제시되며, 비만 및 당뇨 환자 집단을 구분하는 지표로 활용 가능성이 제시됐다. 또한, 제2형 당뇨 환자군의 경우 구강 내 미생물 분포에서 차이가 확인됐으며, 이 과정에서 Parvimonas와 Aggregatibacter가 잠재적 바이오마커로 식별됐다.코리의 한성준 대표는 “이번 특이 바이오마커 결과는 세계 최초로 당뇨·비만 환자에서 통계적으로 유의한 미생물 분포 특성을 규명한 결과”라면서, “추가 연구를 통해 조기 진단과 치료 반응 예측에 활용 가능한 바이오마커 개발로 이어질 수 있을 것”이라고 강조했다.서울대 의대 예방의학과 강대희 교수는 “이번 연구 성과는 한국을 포함한 글로벌 연구자들에게 큰 영감을 주는 사례”라며, “헬리코박터와 마이크로바이옴 연구가 새로운 치료 패러다임으로 확장될 가능성을 보여주었다.”고 말했다.이번 연구는 단순한 발견을 넘어, 향후 진단 플랫폼과 신약 개발, 그리고 FMT(분변 미생물 이식) 등으로 이어질 수 있는 기반이라는 점에서 큰 의미를 가지며, 이번 발표를 통해 미래 먹거리로서 진단·치료제 개발 및 FMT 사업에 대한 명확한 청사진을 제시했다고 커리는 밝혔다. EHMSG는 30년 이상 이어져온 권위 있는 국제 학술 플랫폼으로, 매년 헬리코박터 파일로리와 장내 미생물 연구의 최신 성과를 공유하는 장이다.

이권구 2025.09.15
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제론셀베인, ‘PDRN 핸즈온 코스’ 성황리 마무리

전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 ‘PDRN 토탈 핸즈온 코스’를 성황리에 마무리했다고 15일 밝혔다.이번 세미나는 자사 핵심 원료인 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)의 임상적 활용 가능성을 의료 전문가들과 공유하고 치과 분야 재생의학 이론과 실습을 접목해 실전 임상 테크닉의 기회를 제공했다.세미나에서는 PDRN에 대한 다양한 논의와 교류가 이뤄지며 다수 치과 전문의와 관계자가 참석해 ‘셀베인주’의 효능을 확인할 수 있었다고 회사 측은 설명했다.연자로는 임종원 베스트치과 원장, 설원석 애플치과 원장, 윤종일 PDRN 면역재생치의학연구회 부회장 및 연치과 원장, 이덕원 더원구강외과 원장, 김형준 OFP구강내과치과 원장, 권용대 경희대학교치과병원 교수, 이선정 연세SK치과 원장이 나섰다.각 연자는 △PDRN 치과 임상 활용 증례 △당신도 할 수 있는 CASE! 최소 장비로 최대 효과 △PDRN의 이해와 치과 임상 그리고, 골면역학 Part. 1, 2 △PDRN을 이용한 MRONJ 치료 △턱관절 질환 병태생리 및 PDRN 주사치료법 △PDRN pressure lift for transcrestal approach △치과 미용의 시작: PDRN 활용하기를 주제로 적용 가능한 지식과 노하우를 공유했다.특히 이번 세미나에서는 ‘PDRN 핸즈온’과 더불어 ‘턱관절 장애(TMD) 핸즈온’과 ‘스킨 핸즈온’ 세션을 추가해 보다 폭넓은 임상 응용 가능성을 공유하며 전문성을 심화하는 자리를 가졌다.윤종일 PDRN 면역재생치의학연구회 부회장은 “이번 세미나는 치과 임상 형장에서 PDRN의 활용 가능성을 확인하는 동시에 턱관절 및 피부 분야로의 확장 가능성까지 모색한 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 의료진 역량 강화와 환자 치료 수준 제고를 위해 다양한 학술 활동을 이어갈 계획”이라고 전했다.

이권구 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

사노피-미쓰비시다나베파마, ‘오바지오’ 국내 독점 판매 협약 체결

미쓰비시다나베파마코리아(대표 이원규)는 사노피 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)과 다발성경화증(MS, Multiple Sclerosis) 치료제 오바지오(테리플루노마이드)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약을 통해 미쓰비시다나베파마코리아는 오바지오의 국내 독점적 판매 권리를 확보하게 되었으며, 앞으로 한국 내 영업 및 마케팅 활동을 전담하게 된다. 사노피는 의약품의 수입과 공급, 규제 대응 등 전반적인 제품 관리 역할을 지속 수행할 예정이다.오바지오는 재발형 다발성경화증 환자에서 질병의 재발을 줄이고 질병 진행을 늦추는 데 효과를 입증한 치료제이다. 또한 1일 1회의 복용편의성을 갖는 경구용 치료제로서, 국내는 물론 전 세계적으로 사용되고 있는 제품이다.사노피의 이미윤 한국 및 호주∙뉴질랜드 EP & Portfolio 사업부 총괄 헤드는 “이번 협약을 통해 보다 많은 국내 다발성경화증 환자들이 오바지오 치료 혜택을 안정적으로 받을 수 있을 것으로 기대한다"며 "사노피는 앞으로도 환자들이 더 나은 치료를 이어가며 삶의 질을 개선할 수 있도록, 안정적이고 지속 가능한 치료 환경을 만들어가는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.미쓰비시다나베파마코리아 이원규 대표는 “신경계 질환 분야에서의 오랜 경험을 바탕으로, 오바지오가 국내 다발성경화증 환자에게 보다 효과적으로 전달될 수 있도록 최선을 다할 것이며, 앞으로도 기업이념에 따라 다양한 신약도입으로 기업의 가치를 높이고 환자와 사회에 공헌할 수 있는 활동을 지속해 나가겠다”고 말했다.한편, 이번 계약은 2025년 9월 1일부터 본격적으로 시행되었으며, 양사는 긴밀한 협력을 통해 제품의 안정적인 공급 및 환자 중심의 서비스 제공을 목표로 하고 있다.

최윤수 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

동방에프티엘, ‘니르마트렐비르’ WHO PQ- WHO GMP 인증 획득

의약품 제조업체 동방에프티엘(대표 정헌석·김남기)이 세계보건기구(WHO)로부터 ‘니르마트렐비르’(Nirmatrelvir)의 WHO PQ(Prequalification) 승인을 획득한 데 이어, 같은 제품 제조시설에 대한 WHO GMP 적합 판정까지 공식적으로 받았다. 이로써 글로벌 공공조달시장에 참여할 수 있는 핵심 자격을 모두 확보하게 됐다.WHO는 2025년 3월 동방에프티엘 제품에 PQ 승인을 부여했으며, 이어 8월 28일 해당 제조시설이 GMP 기준에 부합한다는 적합 판정을 내림으로써 동방에프티엘 제품과 생산체계 모두가 국제 기준을 충족했음을 공식 인정했다.PQ와 GMP, 무엇이 다른가WHO PQ(Prequalification)는 제품 단위 인증으로, 의약품의 안전성·유효성·품질을 직접 검증하는 절차다. 반면 WHO GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 판정은 제조소가 WHO가 정한 의약품 제조 및 품질관리 기준을 준수하고 있는지 평가한다. PQ가 ‘제품 보증’이라면, GMP는 ‘생산 시스템 보증’인 셈이다.두 인증은 서로 독립된 절차지만 상호보완적인 관계에 있다. PQ가 제품 품질을, GMP가 이를 지속적으로 유지할 수 있는 시스템을 검증하는 만큼, 두 가지를 모두 충족하는 것은 국제적으로 매우 높은 신뢰도를 의미한다.국제 무대 입증 경쟁력동방에프티엘은 WHO PQ와 GMP 인증에 앞서, 일본 PMDA, 프랑스 ANSM, 호주 TGA 등 글로벌 주요 규제기관으로부터 GMP 적합 판정을 받아왔다. 특히 2025년 6월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 GMP 적합 판정을 획득했으며, 이는 2013년 최초 획득 이후 10년 이상 연속 유지한 성과다. 고강도 실사 기준을 갖춘 일본 규제기관으로부터 품질 시스템을 안정적으로 검증받아 왔다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 2025년 한 해에만 PMDA GMP(6월), WHO PQ(3월), WHO GMP(8월)라는 굵직한 국제 인증을 모두 통과한 동방에프티엘 품질관리 역량과 글로벌 신뢰도를 동시에 입증한 성과로 평가받고 있다.이번 성과를 통해 동방에프티엘은 유니세프(아동·모자 보건 중심), 글로벌펀드(HIV·결핵·말라리아 중심), UNDP(개도국 개발·보건 조달 지원) 등 국제기구가 주관하는 공공조달 시장에 참여할 수 있는 자격을 확보했다. 동시에 글로벌 NGO 및 다국적 제약사와의 협력 확대를 위한 기반을 마련했다. 회사 관계자는 “ 이번 국제 인증 성과는 다국적 제약사와 공동 개발 및 위탁생산(CDMO) 협력, 글로벌 NGO와 장기적 파트너십 구축으로 이어질 수 있는 신뢰 자산으로 작용할 전망”이라며 “ 이를 발판으로 국제적 네트워크를 넓혀가며 글로벌 보건 위기 대응과 필수의약품 공급 안정성 확보에 기여한다는 비전을 실현해 나갈 계획”이라고 전했다.

이권구 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

OATC, 화장품 향 알레르기 유발물질 검사 항목 60종 확대

국가공인시험검사기관 OATC(오에이티씨)가 유럽연합 규정(EU 2023/1545)에 따른 화장품 향 알레르기 유발물질 중 신규 항목 34종을 추가해 총 60종으로 확대, 이에 대한 시험검사를 수행한다고 15일 밝혔다.2023년 8월, 유럽연합 규정(EU 2023/1545) 개정이 시행됨에 따라 총 80종의 알레르기 유발 향료 성분에 대해 라벨링 의무가 발생하는 등 표시 의무가 강화됐다. 또 화장품 향 알레르기 유발물질 검사는 유럽 수출 시 필요한 CPNP 인증을 위한 필수 검사로도 손꼽히고 있어 국내외 다양한 기업에서 이와 관련된 문의가 증가하는 추세다.OATC는 이에 맞춰 식품의약품안전처 지정 화장품 시험검사기관으로서 기존에 수행하던 화장품 향 알레르기 유발성분 26종 시험과 함께 유럽연합 규정에 따라 추가된 34종을 신규 세팅해 총 60종으로 확대, 다양한 성분 분석을 수행할 수 있게 됐다.OATC 관계자는 “OATC는 타 기관 대비 가장 많은 화장품 향 알레르기 유발성분을 분석할 수 있는 환경을 구축하여 국내외 기업들 호응을 얻을 것으로 기대한다”며 “시험이 가능한 성분 종류는 물론, 소요 기간과 일정 조율, 합리적인 비용 면에서 OATC가 탁월한 선택이 될 것”이라고 전했다.현재 OATC는 화장품 외 식품, 농산물, 축산물, 위생용품 등 여러 분야 시험∙검사를 수행하고 있으며 아울러 화장품, 건강기능식품, 미용기기 피부임상시험 사업과 의약품, 건강기능식품 CRO 사업 등 다양한 영역에서 활발한 활동을 펼치고 있다.

이권구 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

한미약품,당뇨약 멕시코 공급 계약...중남미 시장 공략 가속

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 멕시코 제약사 실라네스(Laboratorios Silanes)와 당뇨 복합제에 대한 라이선스 및 공급 계약을 체결하며, 중남미 성장 시장 공략에 박차를 가하고 있다.이번 계약에 따라 한미약품은 우수한 제형 기술과 생산 역량을 기반으로 제품을 공급하고, 실라네스는 멕시코 내 허가, 유통 및 판매를 담당한다. 양사는 2019년부터 전략적 파트너십을 이어오며 협력 관계를 지속 강화해오고 있다.지난 1943년 설립된 실라네스는 멕시코를 대표하는 제약사로, 견고한 유통망과 글로벌 협력 네트워크를 기반으로 중남미 주요 제약사로 자리매김했다. 특히 당뇨병 치료제 분야에서는 현지 기업 중 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.실라네스는 환자 복약 순응도와 편의성을 높이는 한미약품 복합제 기술에 큰 관심을 보여왔으며, 2023년부터 ▲아모잘탄큐(고혈압·고지혈증 복합제), ▲아모잘탄플러스(고혈압 치료제), ▲구구탐스(전립선비대증·발기부전 복합제) 등을 연이어 출시하며 협력 제품군을 지속 확대해왔다.양사 간 협력 강화 일환으로, 실라네스 BD팀은 지난 5월 한미약품 본사와 팔탄 스마트플랜트를 직접 방문해 첨단 제조 설비와 품질 관리 시스템을 확인했으며, 이를 통해 한미약품의 글로벌 생산 역량에 깊은 신뢰를 표했다.한미약품 박재현 대표는 이번 계약 체결에 앞서, 실라네스 본사 및 생산시설을 찾아 제조 공정과 품질 관리 체계를 직접 확인하며 현지 시장 환경을 파악했고, 양사는 이 자리에서 향후 마케팅 전략과 제품 출시 계획에 대해 심도 있게 논의했다.한미약품 관계자는 “이번 계약은 당사 복합제 기술 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 성과”라며 “멕시코 시장 진출을 발판으로 해외 사업 확장을 지속 추진하겠다”고 말했다.

이권구 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

킴리아 초록 발표, 제조∙출고 성공률 100%·평균 제조기간 기존 대비 15% 단축

한국노바티스(대표 유병재)는 지난 11일부터 13일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열린 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(International Congress of BMT, ICBMT 2025)에서 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아(티사젠렉류셀)’의 국내 혈액암 환자 대상 제조 경험 및 성과를 담은 연구 초록을 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 국내 14개 CAR-T 치료 센터에 공급된 총 574건의 킴리아 제조∙공급 사례를 기반으로 진행된 분석으로 국내 CAR-T 치료제의 실제 제조 역량 및 공급 성과를 체계적으로 평가한 최초의 연구다.이번 분석은 2021년 3월부터 2025년 3월까지 킴리아를 제조∙공급한 총 574건의 사례를 ▲제조 성공률(Manufacturing Success Rate, MSR) ▲출고 성공률(Shipment Success Rate, SSR) ▲제조 중단률(Termination Rate, TR) ▲기준 규격 일탈 제품 발생률(Out-of-Specification, OOS) ▲평균 제조 기간(Turn-around Time, TAT) 총 5가지 평가 지표로 분석한 결과다.킴리아는 지난 2021년 3월, 25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL)과 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 치료에 국내 적응증을 획득했으며, 2023년 4월 두 가지 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성림프종(Follicular Lymphoma, FL) 성인 환자의 치료에 적응증을 확대한 바 있다.주요 평가 지표 분석 결과, MSR은 평가 1년(2021년 3월-2022년 12월) 차 86.9%, 2년(2023년 1월-2023년 12월) 차 93.4%, 3년(2024년 1월-2024년 12월) 차 93.8%, 4년(2025년 1월-2025년 3월) 차 100%로 지속적인 개선율을 보였다.SSR은 평가 1년 차 91.3%에서 4년 차 100%로 개선되었으며, TR은 8.1%에서 0%로 OOS는 5%에서 0%로 감소한 것으로 나타났다. 특히 공휴일 및 병원 측 요청으로 인해 배송이 지연된 사례를 제외하면 환자의 T세포 채집 시점부터 제품이 최종적으로 병원에 도착하는 기간을 의미하는 TAT는 1년 차 31.7일에서 4년 차 27.3일로 단축된 것으로 나타났다.이는 검증된 제조 역량과 미국, 스위스 등 두 곳의 제조소 운영을 기반으로, 높은 제조 및 출고 성공률을 유지하고 중단 및 폐기율은 낮춤으로써 국내 혈액암 환자들에게 신속하고 신뢰할 수 있는 높은 품질의 치료제를 안정적으로 제공하고 있음을 의미한다.서울아산병원 종양내과 윤덕현 교수 (CAR-T센터장, 대한혈액학회 CAR-T 위원회 위원장)은 “킴리아는 혁신적인 1인 맞춤형 CAR-T 치료제로 단 한 번의 투여(One-shot)로 치료 효과 및 장기 생존 가능성을 제시하며 기존 항암 치료에 반응하지 않던 환자들에게 획기적인 전환점을 마련한 바 있다”며 “이번 발표를 통해 제조 기간 단축과 제조 및 출고 성공률 향상 등 제조 역량 측면에서도 진전을 입증한 만큼 향후 더 많은 환자들에게 처방 기회가 확대되고 CAR-T 치료 접근성이 개선돼 국내 난치성 혈액암 치료에서 킴리아의 역할이 더욱 강화될 것으로 기대된다”고 설명했다.한국노바티스 의학부 조하나 전무는 “한국노바티스는 제조 역량 및 인프라 강화는 물론, 국내 CAR-T 치료 센터 신설 등을 통해 국내 환자들의 치료 접근성 제고를 위해 지속적으로 노력하고 있다”며, “이번 연구를 통해 킴리아가 글로벌을 비롯해 국내에서도 높은 품질 기준을 충족하며 환자들에게 신속하고 안정적인 치료를 제공하고 있음을 다시 한번 확인할 수 있었다”고 밝혔다.

최윤수 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

유한양행, 휴이노와 '메모큐' 판매 계약 MOU 체결

유한양행(대표이사 조욱제)이 디지털 헬스케어 전문기업 '휴이노(대표이사 길영준)'와 인공지능(AI) 기반 스마트 원내 모니터링 솔루션 ‘메모 큐(MEMO Cue)’ 국내 공급 계약을 체결했다. 해당 제품은 디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노가 개발하고, 유한양행이 판매한다. 양사는 지난 2022년부터 협업해온 외래 환자 대상 장기 심전도 모니터링 시스템 ‘메모패치’에 이어 2번째다.양사는 이번 계약이 웨어러블 기기를 포함한 실시간 모니터링 솔루션으로 협력 영역을 확대함으로써, 국내 디지털 헬스케어 시장에서 양사 솔루션 경쟁력을 한층 강화하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.메모큐는 웨어러블 심전도 패치를 포함해 심전도·호흡 등 다양한 환자 생체 데이터를 8일간 연속 측정하고 분석하는 실시간 환자 모니터링 AI 솔루션이다. 지난 2025년 2월에는 건강보험심사평가원으로부터 원격심박기술 감시 행위(EX871)로 보험 수가를 획득하며, 실제 의료 현장 도입 가능성도 높아졌다.양사는 ‘메모패치’ 성공적인 국내 판권 계약 이후, 다양한 의료기관에 웨어러블 심전도 기기를 보급해 왔다. 특히 세브란스병원에서 누적 검사 건수가 1만 건을 돌파하는 등 병원 현장에서의 수요와 활용도가 입증됐다. 길영준 휴이노 대표이사는 “계약을 통해 단일 제품 중심에서 솔루션 단위 협력으로 전환하게 됐다”며 “당사 의료 인공지능 기술력과 유한양행 시장 지배력을 결합해 높은 시너지를 낼 것”이라고 말했다. 이어 “앞으로도 긴밀한 협업을 통해 국내 디지털 헬스케어 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 환자와 의료진 모두에게 혁신적인 가치를 제공하겠다”고 덧붙였다.유한양행 관계자는 “이번 ‘메모큐’ 계약은 단순 제품 공급을 넘어 솔루션 기반의 병원 통합 모니터링 체계 구축이라는 큰 그림을 실현하는 초석이며, 디지털 헬스 시장에서 더욱 빠르고 안정적인 성장 발판을 마련할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스, 임직원 가족 초청행사 개최… 6500명 참가, 역대 최대 규모

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 임직원과 가족이 함께하는 '2025 임직원 가족 초청행사'를 개최했다고 15일(월) 밝혔다. 이번 행사는 9월 13일과 14일에 이어 오는 20일까지 총 3일간 인천 송도국제도시에서 진행된다.삼성바이오로직스의 가족초청행사는 임직원 가족이 근무 현장을 직접 돌아보며 회사에 대한 이해와 공감을 높이고, 임직원에게는 가족의 응원을 통한 자부심과 소속감을 높일 수 있도록 2015년부터 이어져 온 대표적인 조직문화 행사다. 올해는 회사에 관한 관심이 더욱 높아져 총 6500여 명이 참여해 지난해 5000여 명보다 30% 확대된 역대 최대 규모로 진행될 예정이다.13일과 14일 열린 행사에는 임직원 및 가족 5000여 명이 참여해 성황을 이뤘다. 행사는 존 림 삼성바이오로직스 대표와 경영진의 환영 영상으로 시작됐으며, 이어 회사 성과 공유와 임직원 가족들의 진솔한 영상편지가 상영되며 참석자들이 함께 사명감과 자긍심을 느끼는 시간이 마련됐다. 이후 참가자들은 자유롭게 사업장을 둘러보며 다양한 프로그램을 즐겼다.삼성바이오로직스는 임직원 가족들이 회사에서 수행되는 실제 업무와 바이오의약품 산업 전반을 이해할 수 있도록 다양한 프로그램을 운영했다. 홍보관 투어를 통해 실제 의약품이 생산되는 과정과 시설 등을 관람하고, VR 체험 및 가운 입기 체험 등을 통해 생산 업무를 간접 체험할 수 있도록 했다. 또한 삼성바이오로직스의 세계 최대 생산능력(78.4만L)을 모티브로 한 '7.84초를 잡아라' 게임 등을 통해 임직원 가족들이 회사의 경영성과를 더욱 가까이 체감하고, 자연스럽게 관심과 애정을 키워갈 수 있게 했다.특히 올해는 가족 간 교감과 소통을 강화하는 신규 프로그램들이 운영됐다. 메인 로비에 있는 대형 LED 스크린을 통해 실시간 메시지를 띄우는 '패밀리 메시지 월' 등은 가족들이 서로의 응원과 애정을 공유할 수 있는 공간으로 큰 호응을 얻었다. 행사 당일 작성한 편지를 2주 뒤 받아보는 '2주 전 오늘을 기억하며' 등 세대공감형 프로그램도 깊은 의미를 더했다.이와 함께 공연, 미술·도자기 전시 등 임직원 동호회 활동을 통해 임직원의 다양한 재능을 가족들과 나누었으며, 회사와 관련된 키워드로 마련된 다채로운 포토존에서는 가족들이 특별한 순간을 기록할 수 있었다.삼성바이오로직스는 ESG 경영 실천의 목적으로 모든 참가자에게 손수건과 에코백으로 구성된 친환경 웰컴기프트를 증정했으며, 행사 현장에 설치된 주요 홍보물 역시 친환경 소재를 활용해 ESG 경영 가치를 실천했다.첫날 행사에 참가한 최성식씨(최초롱 파트장 아버지)는 "평소에는 딸이 다니는 회사를 말로만 전해 들었는데, 직접 와서 생생하게 체험해보니 하는 일에 대해 더 잘 이해할 수 있었다"며, "환자의 생명을 살리기 위해 열심히 일하고 있는 딸의 모습을 보니 한층 더 뿌듯했다"고 말했다.존 림 대표이사는 "삼성바이오로직스 임직원은 가족의 응원과 헌신을 바탕으로 인류의 건강과 생명을 지키는 사명을 수행하고 있다"며, "앞으로도 회사와 임직원은 가족의 든든한 응원을 힘으로 삼아 글로벌 선도 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.한편 삼성바이오로직스는 가족친화기업으로서 임직원 건강검진 지원, 모성보호제도 등 다양한 제도를 운영해 일·가정 양립을 지원하고 있으며, 2015년 최초 인증 이후 10년 연속 ‘가족친화기업인증’을 유지하고 있다.

권혁진 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

티나클론, 보스턴 칠드런즈 병원과 알츠하이머 신약개발 공동연구 협약

구조 기반 신약 개발 솔루션 스타트업 티나클론이 하버드 의대(Harvard Medical School) 협력 병원인 보스턴칠드런즈병원(Boston Children’s Hospital)과 알츠하이머병 치료제 공동 개발을 위한 연구 협약을 체결했다고 15일 밝혔다.티나클론은 인공지능(AI) 및 컴퓨팅 솔루션을 활용해 신약 개발을 가속하는 TRION이라는 소프트웨어를 개발해왔다. 이번 협력을 통해 양측은 TRION의 계산 역량과 보스턴 칠드런즈 병원의 세계적 수준 연구 및 임상 전문성을 결합하여, 알츠하이머병에 대한 새로운 치료제를 발굴·개발하는 것을 목표로 한다.알츠하이머병은 고령화 사회에서 가장 파괴적인 신경퇴행성 질환 중 하나로, 치료 옵션은 제한적이고 기저 메커니즘은 복잡하다. 티나클론은 이번 협력이 질환 관련 단백질을 정밀하게 표적화하는 유효물질을 발굴하고, 신약 개발 초기 단계에서 드는 비용과 시간을 크게 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다.티나클론 나인성 대표는 “연구는 불필요한 장벽에 의해 가로막혀서는 안 된다"라며 “세계적으로 명성이 높은 보스턴 칠드런즈 병원 협력은 티나클론 기술의 강력한 검증 사례라 할 수 있다”라고 말했다. 이어 그는 "이번 공동 연구를 통해 효과적인 알츠하이머 치료제 개발의 새로운 길을 열 수 있을 것이라 확신한다”라고 밝혔다.보스턴에 본사를 두고 서울에 R&D 센터를 운영 중인 티나클론은 구조 기반 신약 개발 소프트웨어를 통해 신약 개발 접근성을 넓히는 데 집중하고 있다. 회사는 설립 이후 VS PharmTech, Txinno Bioscience, ST Pharm, 현대약품과의 협업을 통해 기술력을 인정받아 왔다. 티나클론은 전 세계 학계 및 제약업계 연구자들에게 쉽고 빠르고 가벼운 컴퓨팅 솔루션을 제공함으로써 신약 개발 연구를 지원하는 것을 목표로 하고 있다.

권혁진 2025.09.15
산업 / 제약·바이오

사노피, ‘I’m Ready’ 캠페인 통해 영유아 호흡기 건강 중요성 알려

사노피는 다가오는 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 계절을 맞아, ‘I’m Ready’ 캠페인을 전개하며 임직원과 의료진이 함께 영유아 호흡기 건강 보호의 중요성을 알리고, 1세 미만 모든 신생아 및 영아를 대상으로 투여 가능한 RSV 예방 항체주사 베이포투스의 예방적 가치를 공유했다.사노피 임직원과 의료진은 “RSV 예방? I’m Ready!”라는 구호와 함께 RSV 예방 메시지를 나누며 캠페인에 동참했으며, 이는 영상으로 제작돼 사내외에서 RSV 예방 메시지를 확산하는 데 활용될 예정이다. 이번 캠페인에 활용된 메시지보드에는 RSV 예방의 중요성과 베이포투스 투여 적기를 안내하는 메시지가 담겼다.RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되는 전염력 높은 바이러스로 , 영유아가 RSV에 감염될 경우 경미한 감기 증상에서 모세기관지염 및 폐렴으로 증상이 악화되어 입원치료를 요할 수 있다. 실제 RSV는 국내에서 1세 미만 영아의 세기관지염과 폐렴의 가장 흔한 바이러스 원인이며 , 특히 세기관지의 지름이 작은 영유아에서 더욱 심한 증상을 유발한다. 더욱이 RSV에 적용할 수 있는 구체적인 치료제가 없는 상황으로, RSV 예방에 대한 중요성이 대두되어 왔다.이러한 상황 속에서 올해 2월부터 국내에서 투여가 시작된 베이포투스®를 통해 보다 적극적인 영유아 대상 RSV 예방이 가능해졌다. 베이포투스는 첫 번째 RSV 시즌을 맞는 모든 신생아 및 영아와 생후 두 번재 RSV 계절동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하의 소아에게도 투여할 수 있어 폭 넓은 RSV 예방을 기대할 수 있다.특히, 베이포투스 출시 이후 처음 맞이하는 RSV 시즌으로, 이번 캠페인은 예방의 중요성과 올바른 보호 시기를 알리는 데 의미가 있다. 베이포투스는 RSV 계절에 맞춰 투여 가능하며, 국내 RSV 계절은 10월부터 그 다음 해 3월 까지로3 첫 번째 RSV 계절 중 출생한 신생아는 출생 직후 베이포투스를 투여받을 수 있다. 또한 4~9월 사이에 태어난 영아의 경우 RSV 계절 직전인 9월 말에서 10월 사이에 접종하면 RSV 계절 전반에 걸쳐 효과적인 예방이 가능하다.박희경 사노피 백신사업부 대표는 “RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되지만2, RSV에 활용할 수 있는 치료제가 없어 예방에 신경써야 한다. 특히 영아 RSV 감염으로 인한 입원 등은 자녀를 양육하는 부모 및 가족에게도 부담을 미치는 만큼, 모든 영아를 대상으로 활용할 수 있는 효과적인 예방전략을 수립하는 것이 무엇보다 중요하다”며, “이번 캠페인은 임직원과 의료진이 한마음으로 RSV 예방의 중요성을 알리고, 1세 미만 모든 신생아 및 영아에게 투여 가능한 베이포투스의 예방적 가치1를 나눌 수 있는 뜻깊은 자리였다”고 전했다.

최윤수 2025.09.15

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