약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

크리스비타, 급여 등재됐지만 까다로운 조건 아쉬워

소아 구루병 치료제 ‘크리스비타주’ 급여 적용이 지난 1일부터 시작됐지만, 사전 심사의 까다로운 조건이 아쉽다는 지적이 나왔다. 서울 강남구 한국쿄와기린 본사에서 지난 8일 열린 기자간담회에서 서울대병원 강희경 교수는 진단기준이 너무 복잡하고 엄격하다고 말했다.한국쿄와기린 저인산혈증성(XLH) 구루병 치료제 크리스비타(성분명 부로수맙)는 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 이달부터 급여 적용 중이다.크리스비타는 윤석열 정부의 첫 신속등재제도 적용 사례이기도 하다. 보건복지부는 올해 초, 환자 접근성 개선을 위해 경제성평가를 면제받는 위험분담약제에 '소아에 사용되는 약제로 치료적 위치가 동등한 제품 또는 치료법이 없고 임상적으로 의미있는 삶의 질 개선을 입증하거나 기타 위원회에서 인정한' 약제를 포함시킨 바 있다. 이를 통해 크리스비타는 소아 경평면제 확대 첫 수혜자가 됐고, 윤석열 정부 공약인 경평면제 약제의 신속등재 제도의 1호가 됐다. 크리스비타는 XLH 질환에 사용하는 치료제다. XLH은 PHEX 유전자 돌연변이로 FGF23 활성이 증가해 신장에서 인산염이 소실되는 질환이다. 이로 인해 키가 잘 크지 않고, 걷는 게 힘들 뿐 아니라 골연화증, 관절통증, 치아농양, 골관절염, 골절 등 증상이 생길 수 있다. 지금까지는 인산염과 비타민D를 다량 투여하는 치료가 일반적이었다. 하지만 하루 4~6회 이상 복용이 필요하고, 설사 등 부작용이 적지 않았다. 또 인산염을 다량 투여하면 FGG23의 과잉 활성 등 악순환이 반복되기도 한다. 반면 크리스비타는 2주 1회 투여(소아 기준)만으로 과도한 FGF23 활성을 억제해 근골격 건강 관건인 인산염 항상성을 유지해준다.1~12세 소아 XLH 환자를 대상으로 진행한 3상 임상 결과를 보면 크리스비타는 기존 요법 대비 인산염 조절 및 골 관련 생화학 지표를 개선했다. 또 구루병 치료 및 중증도, 성장과 이동성도 개선한 것으로 나타났다.강 교수는 “크리스비타로 치료받은 소아 XLH 환자는 기존 치료를 유지하는 것보다 여러 지표에서 더 나은 임상적 개선을 입증했다”고 밝혔다.비용도 크게 줄었다. 국내 환자가 100명도 채 되지 않지만, 기존에 소아 환자 한 명이 부담해야 하는 치료비는 연간 약 2억원에 달했다. 크리스비타가 급여 등재되면서 환자 한 명 당 연간 투약비용은 최대 약 1000만원 수준으로 줄었다.문제는 까다로운 조건이다. 현재는 크리스비타를 투여하기 위해선 건강보험심사평가원에 사전 승인을 받아야 한다. 그런데 진단 기준이 매우 엄격해 실질적으로 혜택을 받지 못하는 환자들이 적지 않다는 게 의료계 주장이다.강 교수는 “성장 범위 50% 이상이면 제외, 성장 호르몬 1년 이상 맞으면 제외, RSS 점수 2점 미만이면 제외 등 임상에서 보면 의아한 기준이 있다”며 “실제로 환자 4명을 사전승인 요청을 하려고 했지만 2명은 키와 RSS 점수 때문에 신청하지 못했다”고 전했다. 의료계에선 현재 조건이라면 실제 환자의 약 40% 만 혜택을 볼 수 있을 것으로 추산하고 있다. 강 교수는 “환자들에게 제 때 투여가 어려울 수 있고, 환자들 요구도 점차 높아질 것이기에 학회 차원에서 기준 완화를 요청해야 하는 상황”이라고 덧붙였다.한편 상한금액에 따라 예상되는 1차 년도 예상청구금액은 약 120억원(표시가격 기준)이다. 다만 위험분담계약 등을 고려하면 실제 추가 재정은 더 낮을 것이라는 게 일반적인 예상이다.

이상훈 2023.05.10
산업 / 제약·바이오

다케다, 난소암 정기검진 중요성 전달 위한 '난소암 일타 클래스' 진행

한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 8일 세계 난소암의 날을 맞아 정기검진을 통한 난소암 조기 발견의 중요성을 전하고 질환에 대한 관심도를 높이는 ‘난소암 일타 클래스’를 진행했다고 9일 밝혔다.‘난소암 일타 클래스’는 2021년부터 한국다케다제약 제줄라팀에서 진행해 온 ‘난소암 클래스’ 시리즈의 세 번째 프로그램이다. 임직원을 대상으로 난소암에 대한 이해도를 높이고 환우들의 치료 여정을 응원하자는 취지에 더해, 올해는 난소암의 대표적인 위험 요인과 증상을 알아보고 정기적인 산부인과 검사의 필요성을 알아보는 교육 세션이 마련됐다.이날 한국다케다제약은 국내 난소암 전문가인 아주대병원 산부인과 장석준 교수를 초청해 임직원과 그 가족들을 대상으로 온오프라인 특강을 열었다.특별 강사로 나선 장석준 교수는 ‘난소암, 기본부터 심화까지’를 주제로 질환 증상, 유병률, 진단 및 치료법 등 난소암에 대한 기본적인 개념부터 질환 위험을 높이는 인자와 의심 증상, 조기 발견에 따른 예후 개선 등에 대해 설명했다.특히 교육에 참석한 한국다케다제약 임직원과 가족들은 사전에 배포된 난소암 위험도 체크리스트를 활용해 직접 본인과 가족의 난소 건강을 확인하는 시간을 가졌다. 참석자들은 각 문항에 대한 전문의 설명을 통해 복부 팽만, 통증 등 난소암의 비특이적 증상 을 이해하고 난소 건강 관리를 위한 생활 습관 개선 및 정기검진 시행의 중요성 등을 되새겼다.이번 클래스에 ‘일타 강사’로 참여한 아주대병원 산부인과 장석준 교수는 “난소암은 초기에 나타나는 뚜렷한 증상이 없고 다른 부인암과 달리 조기 검진 방법이 확립되지 않아 다소 늦게 진단되는 사례가 많다”며, “난소암의 유병 가능성을 높이는 위험 요인으로 가족력, 출산 유무 및 폐경 시기 등을 꼽을 수 있기에, 이를 참고해 지속적으로 개인 차원에서 건강을 확인해야 한다. 적극적인 산부인과 정기검진이 곧 난소암 예후를 개선하는 하나의 길”이라고 강조했다.한국다케다제약 온콜로지 사업부 이선진 총괄은 “올해 ‘난소암 일타 클래스’는 회사 임직원과 가족들에게 난소암에 대한 실질적인 정보를 전달하는 데 초점을 맞췄다. 특히 난소암 위험도 체크리스트를 통해 본인 및 가족들의 건강 상태를 확인함으로써 난소암에 대한 위험성을 느껴보고, 무엇보다 정기검진의 중요성을 인식할 수 있도록 기획된 시간”이라며 “이번 교육이 난소암 조기 진단의 필요성 뿐만 아니라 여성 건강 관리에 대한 전반적인 이해도를 높이는 데 도움이 되었기를 바란다. 한국다케다제약은 환자중심주의 가치를 실천하는 회사로서 앞으로도 난소암 인식 증진에 앞장서는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

최윤수 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

켄뷰, 공모가 주당 22달러에 확정

존슨앤드존슨에서 100% 자회사로 분사된 켄뷰(Kenvue)가 보통주 1억 7281만 2560주에 대한 기업공개 가격을 주당 22달러에 확정했다고 9일 발표했다.이와 더불어 켄뷰는 공모수량을 초과하는 청약수요에 대비해 보통주를 최대 2592만 1884주까지 추가 배정할 수 있는 30일간의 옵션도 마련했다.켄뷰의 보통주는 티커명 ‘KVUE’로 뉴욕증권거래소 상장이 승인됐고 거래는 지난 4일 개시됐다. 또한 이번 IPO는 통상적 종결 조건의 충족 또는 면제에 따라 지난 8일 완료됐다. 이에 존슨앤드존슨은 켄뷰의 총 발행 보통주의 90.9% (추가 배정 옵션 행사 시 89.6%)인 17억 1616만주를 보유하게 된다.이번 IPO의 공동 대표주관사는 골드만삭스, JP모건, BofA증권이며, 주관사는 씨티그룹, 도이치뱅크증권, BNP파리바, HSBC, RBC캐피털마켓, UBS인베스트먼트뱅크, 보조주관사는 BBVA, ING, IMI – 인테사 상파울로, 산탄데르, 유니크레딧 캐피털 마켓, 아카데미 증권, 인디펜던스 포인트 증권, 라미레즈, R. 실라우스, 시버트 윌리엄스 생크다.해당 증권과 관련된 유가증권신고서(Form S-1)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되어 효력이 발생했다.

최윤수 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

셀리드, 코로나19 범용 다가백신 국책 과제 선정…19억원 규모 지원

셀리드는 2023년 제1차 글로벌백신기술선도사업단 ‘신속 범용백신 기술개발 사업 과제’에 최종 선정돼, 8일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 COVID-19 변이에 대한 다가백신 개발’ 지원 협약을 체결했다고 밝혔다.‘신속 범용백신 기술개발 사업’은 새롭게 출현하는 코로나19 변이 바이러스가 기존 백신의 효과를 회피할 가능성에 대응하기 위해 광범위한 면역반응을 유도하는 범용 다가백신 개발을 목표로 한다. 셀리드는 2024년 말까지 총 연구개발사업비 약 23.3억원 중 17.5억원을 지원받는다.셀리드는 그동안 축적해온 변이 백신 라이브러리를 활용하여 새롭게 출현하는 변이를 신속하게 평가한다. 또 교차 중화능 평가를 통한 최적의 다가백신 후보 조합을 확립할 예정이다. 셀리드는 최종적으로 범용 다가백신 후보의 임상 IND 또는 품목허가 신청을 목표로 하고 있다. 셀리드 관계자는 “임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 기대된다”고 전했다.셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만 아니라 미국 등 전 세계적으로 유행 중인 XBB.1.5 변이와 BQ.1.1, CH.1.1등 다양한 변이에 대한 폭넓은 예방 효과를 확인했다. 이번 국책과제 선정 평가에서 이러한 연구결과의 우수성과 성과 창출 가능성을 높게 평가받았다.셀리드는 지난해 8월 오미크론 변이에 대한 부스터샷 백신 임상시험을 선도적으로 승인받음으로써 새롭게 출현하는 변이에 신속 대응이 가능한 자체 원천기술 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼’의 탁월한 기술력을 다시 한번 입증했다. 현재 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상 대상자 300명에 대한 모집과 투여를 완료하고 데이터 분석, 규제 기관과의 사전 상담 등을 진행하며 임상 3상 IND 신청 준비에 매진하고 있다.셀리드 강창율 대표이사는 “계속되는 신규 코로나19 변이 바이러스의 출현으로 전 세계적으로 어려움을 겪고 있는 상황에서, 신속하게 대응할 수 있는 범용 다가백신을 순수 국산 기술로 개발한다면 각종 국가적, 사회적 비용을 감소시킬 수 있다"면서 “바이오산업 선진국으로서의 국가 이미지 제고에도 중추적인 역할을 할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, 유전자치료제 통합 공정 'LNP 제조시스템' 개발

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 ‘TIDES USA 2023’ 학회에서 ‘유전자치료제 원액(DS) 통합공정 LNP(지질나노입자, Lipid Nano Particle) 제조시스템의 개발’ 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업이다.‘TIDES USA’ 학회는 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, 메신저리보핵산(mRNA), 유전자편집 분야의 후보물질 발굴부터 임상 및 상업화까지 신약개발 전체 단계를 망라하는 학회다. 올해는 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 지난 7일부터 개최돼, 10일까지 진행된다.코로나19 사태를 겪으며 mRNA 백신의 임상적, 상업적 성공이 확인됐고, 유사한 기술을 적용한 유전자치료제의 개발이 주목받고 있다. 인벤티지랩 관계자는 “유전자치료제의 성공적인 개발을 위해선 DS 생산 공정 단계에서 타깃에 효능을 발휘할 수 있는 유전물질의 최적화 개발이 중요하다”면서 “이와 더불어 유전물질을 안정적으로 보호하고 생체 내에 효과적으로 전달할 수 있는 LNP 플랫폼 결합이 중요하다”고 강조했다.이어 그는 “T-mixing 등을 이용한 기존 LNP 제조시스템 대비 더 우수한 봉입률(Encapsulation efficiency) 및 수율을 달성할 수 있는 마이크로플루이딕스 기술이 주목받고 있다”라며 “인벤티지랩은 이 기술을 기반으로 최적화된 유전물질 스케일업(Scale-up)을 구현하고, 정제 및 농축을 수행하는 다운스트림 공정을 통합한 IVL-GeneFluidic을 개발해 생산 효율성 제고 및 비교우위 확보에 성공했다”고 밝혔다.기존에는 업스트림 공정과 다운스트림 공정이 분리돼 각 공정별 장비 제조사가 다르거나 생산 효율성이 떨어지는 문제점이 있었다. 그러나 인벤티지랩의 IVL-GeneFluidic®처럼 다운스트림 공정을 단일 시스템에 통합할 경우 제조공정상 품질 유지, 손실 최소화, 수율 극대화 등에서 이점이 있다. 특히 △타겟 질환 및 제형의 특성에 따른 유연한 최적화 가능 △생산된 배치(Batch)의 일관성 보장 등이 가장 큰 장점으로 꼽힌다. 인벤티지랩은 현재 추가 플랫폼 기술의 적용범위를 LNP에서 또 다른 나노전달체인 리포좀(Liposome)까지 성공적으로 검증했다.인벤티지랩 관계자는 “마이크로플루이딕스 기술을 이용해 독자적인 LNP 제조 시스템 IVL-GeneFluidic을 개발했고, 이를 기반으로 효율성 및 안정성을 높인 유전자 치료제 GMP 제조 장비인 IVL-Handy-G의 구현으로 고품질의 임상의약품 제조까지 가능해졌다”고 말했다. 이어 그는 “현재 시장에서 LNP에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 공급이 부족한 만큼, 대용량 제조시스템에 대한 국가 R&D 과제 개발 및 상업화 대응으로 IVL-GeneFluidic 플랫폼의 사업적 가치를 극대화하는 데 주력할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

압타바이오, 이수진 대표 등 최대주주 자사주 장내 매수 "책임 경영 실현"

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)는 이수진 대표이사와 문성환 사장 등 주요 임원이 자사주를 장내 매수했다고 8일 공시를 통해 밝혔다.압타바이오의 최대 주주인 이수진 대표이사와 문성환 사장은 각각 7600주, 1민4208주의 자사주를 사들였다. 취득 단가는 각각 1만598원, 1만574원으로 약 8000만원, 1억5000만원 규모다.이수진 대표이사와 문성환 사장은 지난 3월부터 지속해서 장내 매수를 진행하고 있다. 이번 장내 매수 건까지 합하면 각각 9만4600주, 9만4208주의 보유 지분을 확대했다. 금액으로 환산 시 각각 약 10억원이며 총 약 20억 원 규모다. 또한 최근 우리사주조합도 4억원 규모의 자사주 매입을 진행했다.압타바이오 관계자는 “회사의 본질가치와 무관하게 국내 증시 조정 영향으로 현재 기업가치가 저평가 상태라고 판단하고 기업의 성장을 자신하는 주요 임직원들이 자사주 매입에 자발적으로 참여한 것”이라고 설명했다.압타바이오 임직원이 자사주를 매입한 것은 상장 이후 처음이다. 우리사주조합이 취득한 자사주는 자발적으로 1년간 보호예수를 걸었다. 압타바이오는 이번 자사주 매입을 통해 주주가치 및 기업가치 제고에 대한 의지를 밝히고 이를 통해 회사의 신뢰도 향상과 주가 안정성 강화를 기대하고 있다.압타바이오 이수진 대표이사는 “기업 성장에 대한 확신과 책임 경영에 대한 의지 표명을 위해 지난 3월부터 지속적으로 최대주주 및 우리사주조합의 자사주 매입을 진행해 왔다”라며 “최대 주주로서 책임 경영을 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, '세포·유전자치료제' CDMO 확장

강스템바이오텍(대표 나종천)은 세포·유전자치료제로 서비스 영역을 넓히며 CDMO(위탁개발생산) 사업을 확장·강화해 나가겠다고 9일 밝혔다. 회사는 줄기세포치료제, 엑소좀, mRNA(메신저리보핵산) 기반 세포유전자치료제 등 고객사로부터 다양한 유형의 위탁개발생산을 수주받아 CDMO 사업을 진행하고 있다.강스템바이오텍은 2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시, 현재까지 총 4개의 프로젝트를 수주했다. 이를 통해 국내서 개발 중인 안과용 윤부줄기세포치료제 생산과 만성척수손상 환자를 위해 저분자 화합물을 줄기세포에 처리해 신경전구세포로 분화하는 세포치료제 개발 및 생산을 선도적으로 위탁받았다. 또한 강스템바이오텍은 창상치료제를 위한 엑소좀 생산 및 품질시험도 진행하게 됐으며, 해당업체는 최근 임상 1/2a상 IND를 신청한 바 있다. 또한 mRNA 탑재에 기반이 되는 제대혈 줄기세포 제공 및 치료제 위탁 생산·공급을 통해 mRNA 도입 세포유전자치료제 개발 가속화에 기여하며 CDMO 사업 분야를 유전자치료제 영역까지 확대했다.강스템바이오텍은 스몰 스케일(Small Scale)에서 확인한 세포 특성을 그대로 유지하면서 대규모 상업생산규모(Large Scale)로 변경할 수 있는 대량생산공정을 개발·구축하는 서비스 또한 제공한다. 강스템바이오텍은 대량생산에도 세포특성을 유지하기 위해 세포배양 수, 배양기간 등 여러 조건을 연구하며 특히 세포 세척 과정에서 세포 수가 줄어들지 않고 활성도가 떨어지지 않은 건강한 세포를 유지하는 노하우도 보유했다. 이를 통해 엑소좀을 활용한 창상치료제의 100L 생산 스케일에 해당하는 대량생산공정도 구축한 바 있다. 아울러 세포은행 구축을 통해 치료제 개발 시 중요하게 여겨지는 제품의 안전성 확보와 균일한 효능 유지는 물론, 제품의 일관성도 보증한다는 게 회사측 설명이다.CDMO 프로젝트 중 mRNA를 활용한 세포유전자치료제 개발에 나선 위탁사 관계자는 “mRNA 탑재를 위해 전기천공자극에도 양호하게 회복되고 mRNA 및 세포 모두 정상 기능을 유지하며, 여러 임상시험 등을 통해 건강하고 효과적인 세포로 인증받은 강스템바이오텍의 줄기세포를 선택했다”며 “신규개발 업체로서 개발 초기 공정 관련해 여러 난제 및 요구사항에도 강스템바이오텍의 다양한 임상시험 경험을 바탕으로 하는 전문적인 답변을 신속하게 전달받아 만족스럽다”고 말했다.한편 강스템바이오텍은 오는 10일부터 12일까지 코엑스에서 개최하는 바이오코리아 2023에 CDMO 기업으로서 참석한다. 회사 측은 부스를 설치해 줄기세포 배양 배지, 세포 동결 및 해동 플랫폼 크라이오서포트(CryoSupport), 퍼플비(Purple Vie®) 등을 전시하고 CDMO 사업 전반에 대한 홍보를 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “상담을 요청하는 업체와 더 세부적인 상담을 통해 추가 수주가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

딜로이트 안진, ‘모닝피치 아시아’개최…바이오벤처와 국내외 투자자 연결

딜로이트 안진회계법인(대표이사 홍종성, 이하 딜로이트 안진)은 오는 16일 국내 유망 벤처·스타트업과 투자자를 잇는 딜로이트의 대표 오픈 이노베이션 플랫폼 ‘모닝피치 아시아’(이하 모닝피치)를 개최한다고 9일 밝혔다. 이번 행사는 온라인과 오프라인을 병행해 진행될 예정이다. 국내를 비롯한 아시아태평양 전역의 기업 투자 및 신사업 개발 담당자, 벤처캐피탈 등의 관계자 100여 명 이상이 참석한다. ‘바이오테크(BioTech)’를 주제로 진행되는 행사에는 스타트업 4개사(뉴라클사이언스, 미래셀바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 이뮨앱스)가 참여해 회사 및 비즈니스 모델 소개 및 사업제휴 기회를 발표할 예정이다. 딜로이트 안진은 이번 모닝피치를 통해 바이오텍 부문 혁신 기술과 발전 역량을 가진 유망 스타트업을 발굴하는 동시에 최종 투자 및 M&A까지 이어질 수 있도록 전 과정에서 필요한 각종 재무 서비스를 제공할 예정이다. 이해섭 한국 딜로이트 그룹 생명과학 및 헬스케어 산업 리더는 “코로나19 팬데믹으로 축적한 재정적 유연성을 기반으로 제약바이오 기업들이 포스트코로나 시대를 대비한 포트폴리오 확장을 고려하고 있다"면서 "동시에 금리 인상 등 대외적인 상황으로 인한 비상장 바이오텍들의 밸류에이션(Valuation)도 과거 대비 적절한 수준으로 형성돼 있다”고 분석했다. 또한 그는 모닝피치 향후 계획에 대해 “스타트업과 투자자간 시너지가 날 수 있도록 프로그램을 매 분기 개최할 예정”이라고 밝혔다.한편 모닝피치는 일본 ‘딜로이트토마츠벤처서포트’에서 2013년 시작한 스타트업-투자자 매칭 프로그램으로, 글로벌 시장에서 명성을 쌓은 오픈 이노베이션 플래랫폼이다. 10년 전 대기업·투자자 및 스타트업 간의 협업 및 사업제휴 기회 창출을 목표로 일본에서 처음 시작돼 현재까지 400회 이상 진행됐다. 현재까지 2000개 이상의 스타트업이 참여했으며 50개 이상의 IPO와 250개 이상의 사업 제휴 기회가 만들어졌다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 사랑의열매에 1억원 상당 LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어’ 기부

시지바이오(대표이사 유현승)가 경기사회복지공동모금회(회장 이순선, 경기 사랑의열매)에 약 1억 원 상당의 LED 두피관리기 이지엘 헤어(EasyL Hair)를 기부했다고 9일 밝혔다.이번 기부는 5월 가정의 달을 맞이하여 경제적 어려움으로 자신을 가꾸고 관리하는 일에 부담을 느낄 수 있는 지역 주민에게 쉽고 간편하게 탈모 및 두피 건강 관리를 할 수 있는 홈케어 두피관리기 제공으로 삶의 질 향상을 돕기 위해 진행됐다.경기 사랑의열매 사무처에서 개최된 기부식에는 시지바이오 이은정 본부장, 경기 사랑의열매 김효진 사무처장, 강성훈 팀장 등이 참석한 가운데 진행됐다. 전달된 이지엘 헤어는 안양시 만안사회종합복지관을 통해 탈모 및 두피 건강 관리가 필요한 지역 주민에게 사용될 예정이다.이지엘 브랜드의 대표 제품 중 하나인 이지엘 헤어는 두피 관리에 가장 적합한 레드 파장의 고출력 LED가 84개 탑재돼 있다. 두피에 고에너지를 집중적으로 전달해 집에서도 간편하게 두피 전문 클리닉 수준의 케어를 누릴 수 있다는 게 회사 측 설명이다.이지엘 헤어는 기존 시장에 출시된 하드 형태의 헬맷형 제품이 지니고 있는 답답함을 개선하기 위해, 무게를 76g으로 낮추고 유연하게 휘어지는 플렉시블(Flexible) 구조를 적용했다. 이에 따라 장시간 착용 시에도 불편함 없이 쉽게 사용할 수 있고 휴대가 간편한 장점이 있다.또한 인체공학적인 디자인으로 제작돼 모발라인, 가르마, 정수리 등 주요 고민부위를 빈틈없이 관리할 수 있고, 충전형 무선 제품으로 외출 시에도 모자에 넣어 이질감 없이 착용할 수 있다.시지바이오 이은정 본부장은 “이지엘 브랜드의 대표 제품인 이지엘 헤어가 두피 관리 및 탈모로 고민이 많은 건강 취약계층에게 사용될 수 있어 기쁘게 생각한다"면서 "앞으로도 시지바이오는 재생의료 전문기업으로서 추구하고자 하는 사회적 가치를 실현하기 위해, 지역사회 개선에 이바지할 수 있는 부분을 찾아 지속적인 나눔을 실천하겠다”고 말했다.한편 시지바이오는 대내외 기부 활동을 꾸준히 전개해 오고 있다. 지난 2021년에는 코로나19로 인해 보호장구 조달에 어려움을 겪는 인도네시아 현지 화상 병원 의료진 및 화상 환자들에게 방호복, 마스크, 이지듀MD 보습크림, 이지폼, 큐라백 등의 물품을 기부했다. 2022년에는 인도네시아 치안주르(Cianjur)에서 발생한 지진 피해자들의 치료를 위해 이지폼을 기부한 바 있다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

올릭스, NASH 신약후보 'OLX702A'와 '위고비' 병용투여 연구 성과 공개

올릭스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 지난 7부터 10일까지 열리는 RNA 치료제 관련 국제 학회 ‘TIDES USA 2023’에 참석해 비알코올성지방간염(NASH, Non-Alcoholic SteatoHepatitis) 치료제 ‘OLX702A’와 세마글루타이드(Semaglutide)를 병용 투여 결과를 공개한다고 9일 밝혔다. 해당 연구 결과는 전임상 시험에서 증가된 체중감소 효력을 확인한 데이터다. 올릭스는 이번 학회에서 진행되는 포스터 프레젠테이션 순서를 통해 NASH 치료제 OLX702A의 연구 성과를 공개했다. 올릭스에 따르면 OLX702A 물질과 세마글루타이드를 병용 투여한 비만 생쥐 모델에서 세마글루타이드 단독 투여 시보다 10%가량 증가한 체중 감소 효력이 확인됐다. 회사는 이 밖에도 생쥐 및 영장류 모델에서 확인한 간 섬유화 역전 효능과 간 지방함량 감소를 유도하는 효력, 체중 감소 효력을 나타낸 연구 데이터를 발표했다.올릭스 관계자는 “다양한 전임상 시험을 통해 OLX702A가 간 섬유화를 동반한 NASH 치료를 넘어 체중 감소에도 우수한 효력을 보이는 것을 확인했다"면서 "특히 OLX702A 투여 군에서 세마글루타이드 처리 군보다 더 높은 에너지 대사를 보이는 연구 결과와, 두 물질을 함께 투여한 실험에서 확인한 체중 감소 시너지 효과는 다양한 대사 질환 치료제로서의 OLX702A의 잠재력을 기대하게 하는 대목”이라고 말했다.한편 TIDES USA는 올리고 핵산 및 펩타이드 치료제 산업 활성화를 목적으로 하는 학회 중 최대 규모로 진행되는 행사다. 올릭스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 이번 학회에 회사 주요 연구 인력이 참석했다고 전했다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

테고사이언스, 회전근개 파열 동종 세포치료제 'TPX-115' 2b/3상 IND 승인

테고사이언스(대표 전세화)는 회전근개파열 세포치료제인 TPX-115의 제2b/3상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 9일 밝혔다.TPX-115의 이번 임상은 지난해 종료된 1/2a상에 이은 회전근개 부분파열을 적응증으로 하는 2b/3상 임상시험이다. 총 166명 환자를 대상으로 TPX-115 또는 위약 투여 후 52주까지의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다.TPX-115는 회전근개 부분파열 치료를 위한 동종유래 섬유아세포치료제다. 세계 최초로 3상 임상시험이 진행되는 만큼 품목허가를 통한 상업화의 가능성이 한층 높아졌다는 게 회사 측 설명이다. 회전근개파열 국내시장은 2021년 약 5000억원 규모로서 연평균 8.6%씩 급격히 성장하고 있다. 특히 회전근개 부분파열 환자 수는 완전파열보다 5배 이상 많은 것으로 추정된다.테고사이언스 관계자는 “절대적 기술적 우위를 확보한 당사의 동종유래 세포치료제 개발역량을 바탕으로, 이제 신약개발의 마지막 임상에 진입한다”면서 “15조원 규모의 회전근개질환 세계시장을 공략하기 위한 첫걸음으로서 미국 2상 신청(IND)도 차질없이 진행하고 있다” 고 밝혔다.

권혁진 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

신신제약, 파스 스페셜리스트 발대식 개최

신신제약이 대표 제품군인 파스에 특화한 영업∙마케팅 활동 전개를 위해 ‘파스 스페셜리스트’를 양성하고 파스 전문 회사로서의 리더십 강화에 나선다고 9일 밝혔다.신신제약은 지난 3일 용산 전자랜드 랜드홀에서 영업 및 마케팅 임직원 100여 명이 한자리에 모여 2023년 2분기 국내 영업∙마케팅 부분 워크숍 POA(Plan Of Action)을 실시했다.이번 POA에서는 지난 2018년 첫 출범 이후 5년 만에 진행한 ‘파스 스페셜리스트 발대식’이 함께 열렸다. 파스 스페셜리스트는 약사와 현장에서 대면 소통하는 영업 사원들의 전문성과 자긍심을 높이기 위해 기획한 프로그램이다.행사에서는 신신파스라는 브랜드가 가지는 가치, 신신제약 첩부제의 차별화한 기술력 등을 공유하며 다시 한번 파스 전문가로서의 마음가짐을 정비하는 시간을 가졌다는 게 회사 설명이다. 또 영업사원들에게 ‘파스 스페셜리스트’ 자수가 새겨진 유니폼을 지급해 파스 전문가로서 소속감과 책임감을 가질 수 있도록 했다.이와 함께 신신제약의 총 17개 첩부제 브랜드의 실제 제품을 직접적으로 보여줄 수 있는 샘플북과 진열대에 부착이 가능한 샘플 키트를 제공, 현장 영업 및 소통에 활용할 수 있도록 했다. 샘플북과 샘플 키트는 약사와 소비자의 제품 이해도를 높일 수 있도록 밀봉된 파스 포장 안의 실제 내용물을 직접 눈으로 보고 만져볼 수 있게 제작했다.신신제약은 1959년 설립과 함께 대한민국 최초의 파스 ‘신신파스’를 선보인 이후 현재 17개 브랜드 총 29개 제품 라인업을 보유하고 있다.신신제약 이병기 대표는 “소비자분들이 신신파스를 대한민국 대표 파스로 바라봐 주는 것에 깊은 감사와 책임감을 느끼며, 파스 스페셜리스트로서 더 나은 품질로 기대에 보답할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

안국약품, AG갤러리 신진작가 6명 선정...6월까지 그룹전시 개최

안국약품 AG갤러리는 ‘2023년 AG신진작가대상 공모전‘ 최종 6명의 작가를 선정했다고 9일 밝혔다.안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주관하는 AG신진작가대상 공모전은 매년 유망한 신진작가들을 발굴하고 작품 전시를 후원하는 문화 환원사업이다. 총 지원작가 389명 중 1차 서류심사와 작품 수 제한 없는 심층적인 2차 작품 포트폴리오 예심을 거쳐 최종 6명을 선발했다.5월 중 본 심사를 위해 6명의 선정작가의 그룹전시가 6월까지 열린다. 공모전 예비심사 결과 AG6기 선정 작가는 김규학, 이나하, 이영후, 이주연, 이혜진, 이혜헌(가나다순)이며, 마지막 본 심사인 전시작품 심사로 수상자를 가린다. 대상을 포함해 우수상 1명, 장려상 4명을 선발하며 최종 수상자들은 상금과 함께 안국문화재단 AG갤러리에서 주관하는 각종 기획전 등에 참여할 수 있는 특전을 지속적으로 갖는다.회사에 따르면 2018년부터 본격적으로 시작한 ‘AG신진작가대상’은 신진작가들을 위한 일반적인 공모전에서 신진작가는 젊은 작가라는 통념적인 인식을 벗어나 나이 제한이 없이 작가활동을 준비하는 모든 이들에게 공평하게 열려있는 공모전이다. 안국문화재단 관계자는 “지속 가능한 신진작가들을 위해 꾸준히 지원을 할 것이며 공모전의 기능과 취지가 퇴색하지 않도록 미술계의 자성과 검토를 게을리 하지 않을 것”이라고 포부를 전했다.

이상훈 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 롤온타입 ‘노펜 마사지겔’ 2종 출시

JW중외제약은 파스 브랜드 ‘노펜’의 신제품 ‘노펜 마사지겔 핫’과 ‘노펜 마사지겔 쿨’을 출시했다고 9일 밝혔다.회사에 따르면 노펜 마사지겔 핫은 고추 추출물과 캠퍼 등이 온찜질과 같은 온열감을 부여하며 운동 전 워밍 및 스트레를 완화시켜주고 지친 피부에 생기를 더해주는 데 도움을 준다. 노펜 마사지겔 쿨은 병풀 추출물을 포함한 5종의 센텔라콤플렉스와 멘톨을 함유해 운동 전 쿨링 및 피부 보습과 진정을 돕는다.이번 신제품은 회전볼 애플리케이터로 피부에 쉽게 도포할 수 있어 사용 편의성도 높였다는 게 회사 설명이다.또 몰로키아, 마테, 보리지 등 식물유래 피부진정 특허성분을 비롯해 세이지, 캐모마일, 콘플라워 등 피부 진정에 도움을 주는 6종의 허브 콤플렉스도 함유했다.JW중외제약 관계자는 “노펜 마사지겔은 매번 손을 씻어야 하는 번거로움 없이 편리하고 깔끔하게 사용할 수 있다”며 “완연한 봄 날씨가 시작된 가운데 야외활동뿐 아니라 일상생활에서도 적극 추천한다”고 말했다.

이상훈 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

한독 ‘훼스탈 슈퍼자임’ 모델로 김대명 발탁...새 TV광고 선봬

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 소화제 ‘훼스탈 슈퍼자임’의 모델로 배우 김대명을 발탁하고 신규 광고 캠페인을 전개한다고 9일 밝혔다. 훼스탈 슈퍼자임은 지난해 9월 한독에서 출시한 5중 복합 소화제로 현대인의 식습관을 반영해 지방과 단백질 소화력을 강화했다는 게 회사 설명이다.한독은 드라마 슬기로운 의사생활에서 환자의 건강을 진심으로 생각하는 의사를 연기한 배우 김대명이 훼스탈의 이미지와 닮아 이번 광고 모델로 선정했다고 전했다. 김대명은 스트레스를 받으면 매운 음식을 먹으며 풀고, 저녁을 먹으면 바로 눕고, 아침은 주로 빈속에 커피로 때우고, 먹방과 배달음식을 즐기는 등 현대인의 불규칙한 식습관을 연기한다. 김대명은 이런 식습관으로 속이 더부룩하고 쓰리고 가스가 차는 등 다양한 증상으로 힘들어 한다. 그리고 식습관을 바꿀 수 없다면 5중 복합 성분으로 다양한 증상을 한번에 해소해 줄 수 있는 ‘훼스탈 슈퍼자임’을 소개한다.한독 일반의약품 사업실 김미연 상무는 “이번 광고로 현대인의 변화한 식습관은 물론 다양한 원인과 증상의 소화불량을 보여주려 했다”며 “시대에 따라 변화하는 식습관을 고려해 소화제도 계속해서 진화해야 하며, 훼스탈 슈퍼자임은 바쁜 현대인의 다양한 소화불량 증상을 시원하게 개선해 줄 수 있을 것”이라고 강조했다.회사에 따르면 훼스탈 슈퍼자임은 소비자는 물론 의사와 약사 등 전문가의 의견을 기반으로 개발한 5중 복합 소화제다. 훼스탈 슈퍼자임은 소화효소제, 건위제, 제산제, 점막수복제, 가스제거제 효능이 있어 다양하고 복합적인 소화불량 증상에 효과적이다. 위에서부터 장까지 빠르고 강력한 소화력[1]이 특징이며 비동물성 발효소화효소를 사용했다.훼스탈은 1958년 국내 최초로 출시한 정제형 소화제다. 1986년 소화력을 강화한 ‘훼스탈 포르테’를, 2000년에는 가스제거 성분을 보강한 ‘훼스탈 플러스’를 출시한 바 있다.

이상훈 2023.05.09
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, ‘드럭머거’ 좌담회 개최...건기식 처방 케이스 및 노하우 공유

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난달 29일 여의도 페어몬트호텔에서 ‘만성질환 약제 선택에 따른 영양소 보충과 관리’를 주제로 의료진 좌담회를 개최했다고 9일 밝혔다.‘드럭머거(Drug Mugger)’란 질병의 치료를 위해 장기간 복용하는 약물이 우리 몸의 영양소를 고갈시키는 현상을 뜻하는 개념으로, 2000년대 후반 미국에서부터 이슈화된 이론이다.이날 좌담회는 대한정주의학회 회장인 서울성모신경외과 최세환 원장이 좌장을 맡아, 의료진 및 GC녹십자웰빙 관계자들과 함께 질환 별 선택 약제에 따른 고갈 영양소 보충 및 치료제 효과 상승을 위한 영양소 관리 방법을 공유했다.세부 세션으로는 △스타틴(Statin) 및 메트포르민(Metformine) 계열 약물 복용 시 필요한 영양소(조문숙 원장) △비만 약제 복용 시 부작용을 줄이고 치료효과를 올려줄 수 있는 영양소(김진욱 원장) △프로톤펌프억제제(PPI) 복용 시 꼭 필요한 영양소(이홍찬 원장) △골다공증치료제와 함께 복용해야 하는 영양소(황덕원 원장) 등을 진행했다.GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 좌담회로 만성질환자는 의료진의 정확한 가이드에 따라 건강기능식품을 복용하는 인식이 보편화될 수 있도록 기대한다”고 전했다.

이상훈 2023.05.09

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)