약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

CSL 베링코리아, ‘세계 혈우인의 날’ 맞아 환자 응원 캠페인 시행

생명공학 기업 CSL베링 한국 지사 CSL베링코리아(대표이사 김기운)가 17일 ‘세계 혈우인의 날’을 맞아 출혈 장애가 있는 환자들 치료를 적극 지원하겠다는 의지를 담은 응원 캠페인을 시행했다고 밝혔다.세계혈우연맹은 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 지정하고, 전 세계를 대상으로 혈우병과 출혈 질환에 대한 올바른 인식을 제공하기 위한 활동을 벌이고 있다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 올해 ‘세계 혈우인의 날’ 주제는 'Equitable access for all: recognizing all bleeding disorders'(모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 질환에 대한 인식)으로, 유형·성별·나이 또는 거주 지역에 관계없이 모든 유전성 출혈 질환을 가진 사람들이 공평하게 치료받을 수 있는 세상을 추구한다는 의미를 담고 있다.이번 캠페인은 세계 혈우인의 날에 맞춰 진행된 CSL 베링 글로벌 캠페인인 ‘Powering Progress’ 일환으로 시행됐다. 해당 캠페인은 전 세계 모든 출혈 질환을 가진 사람들을 위한 공평한 치료가 가능하도록 혁신적인 연구개발(Powering progress)을 지속하겠다는 전사적 의지를 강조한다. CSL 베링은 전 세계 관계사 SNS 채널을 통해 혈우병 환자들이 공평하게 치료를 받고, 자유로운 일상을 누릴 수 있도록 혁신적 의약품을 개발하겠다는 내용 동영상과 이미지를 공유했다.동시에, CSL베링코리아는 12일 임직원들을 대상으로 혈우병의 종류와 증상, 진단 및 치료방법 등에 대한 교육을 시행해 출혈 질환에 대한 이해를 높이는 한편 글로벌 캠페인 메시지와 함께 사진을 촬영하며 앞으로도 혈우병 환자들이 자유로운 일상을 누리고, 미래에 대한 기대와 희망을 품을 수 있도록 지원하겠다는 의지를 다졌다.CSL베링코리아 김기운 대표는 “혈우병 환자는 주기적으로 부족한 혈액 응고인자를 주사로 주입하는 치료를 평생 지속해야 하는 불편함이 있다”며 “CSL 베링은 이런 환자들 고충을 파악하고 불편한 치료 환경과 삶의 질을 개선할 수 있는 혁신적 치료법 제공을 위해 앞으로도 끊임없이 노력하겠다”고 전했다.CSL 베링은 국내서 개발된 최초이자 유일한 단일사슬형 혈우병 A 치료제 ‘앱스틸라’(성분명: 로녹토코그알파)를 식약처 허가와 보험급여 적용을 받아 국내 공급하고 있으며, 혈우병 B 치료제로 식약처 허가를 받은 ‘아이델비온주’(성분명: 알부트레페노나코그알파)는 최근 급여 적정성이 있음으로 평가받았다.

이권구 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

휴젤, 기업모델로 배우 이나영 발탁

휴젤은 배우 이나영을 기업 모델로 선정했다고 17일 밝혔다.휴젤은 시간이 지나도 변함없는 아름다움과 건강한 피부를 유지하고 있는 배우 이나영이 당사가 추구하는 에스테틱 철학에 부합한다고 판단해, 창사 이래 첫 기업 모델로 발탁했다고 설명했다.배우 이나영은 휴젤의 신규 슬로건인 ‘당신을 빛나게 하는 힘(Power That Makes You Shine)’에 맞춰 특유의 독보적인 존재감과 고급스러운 분위기를 강조하며 메디컬 에스테틱 리딩 플레이어로서의 휴젤 이미지와 가치에 진정성을 더할 예정이다.이나영은 휴젤의 토탈 스킨 솔루션 브랜드 ‘바이리즌’의 모델로도 활동하며 브랜드 캠페인을 함께 진행할 계획이다. 내달 공개 예정인 신규 광고로 휴젤 모델로서 본격적인 행보를 시작한다.휴젤은 미국 FDA 허가 획득으로 보툴리눔 톡신 제제의 제품력과 신뢰도를 재입증했으며 기업 모델 선정과 최근 CI, 홈페이지 등을 전면 개편하며 글로벌 탑티어로의 도약을 위한 새로운 비전을 준비하고 있다고 설명했다.휴젤 관계자는 “최근 휴젤이 전 세계에서 네 번째로 미국ㆍ중국ㆍ유럽 시장에 모두 진출하는 성과를 거둔 만큼 글로벌 기업으로서의 이미지를 강화하기 위해 기업 모델을 발탁했다”며 “이나영 배우와 국내를 넘어 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에 휴젤의 저력과 기업 가치를 전달하기 위해 다각도로 노력할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

한독, 소비와 희귀질환 분야 합작법인 출범

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 글로벌 바이오제약기업 소비와 합작법인인 ‘한독소비(Sobi-Handok)’를 공식 출범했다고 17일 밝혔다. 한독과 소비는 17일 서울 역삼동 한독타워에서 한독 김영진 회장, 소비 CEO 귀도 욀커스, 소비 인터내셔널 부사장 노르베르트 오피츠 등이 참석한 가운데 합작법인 한독소비 공식 출범식을 열었다.희귀질환 비즈니스를 위해 한독과 소비가 49대 51의 지분율로 설립한 합작법인, 한독소비는 3월 법인 설립을 마쳤다. 한독소비 대표는 글로벌 희귀질환 비즈니스의 풍부한 경험을 보유한 소비 아시아태평양 GM이자 부사장인 게르하르드 파셋이 맡는다.한독소비는 소비의 희귀질환 신약들을 지속적으로 국내에 선보일 계획이다. 소비는 혁신적인 희귀질환 치료제로 가파른 성장을 이어가고 있는 바이오제약기업이다. 주요 제품으로는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자의 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제 ‘엠파벨리’와 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자의 치료를 위한 경구용 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) ‘도프텔렛’, 류마티스관절염 치료제 ‘키너렛’, 혈구탐식성림프조직구식증 치료제 ‘가미판트’, 혈소판감소증 동반 골수섬유증 치료제 ‘본조’ 등이 있다.한독은 한독소비에서 국내에 선보이는 희귀질환 치료제들의 전략적 협력 파트너로서, 희귀질환 치료제 파이프라인을 한층 강화할 것으로 기대하고 있다. 첫 번째 협력으로 희귀질환 치료제 ‘엠파벨리’와 ‘도프텔렛’의 국내 허가를 진행해오고 있다. 전세계적으로 엠파벨리는 1909억원, 도프텔렛은 3896억원의 매출(2023년 기준)을 기록하고 있다.한독 김영진 회장은 “희귀질환은 미충족 의료수요가 큰 만큼 치료제 필요성이 매우 큰 영역”이라며 “혁신적인 희귀질환 치료제들의 국내 도입으로 더 많은 환자들이 치료의 기회를 얻을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.소비 CEO 귀도 욀커스는 “한독과의 합작법인인 한독소비는 전 세계 희귀질환 환자들의 삶을 변화시킨다는 소비의 미션을 실현하는 중요한 발걸음”이라며 “한국 희귀질환 환자들의 치료 옵션을 개선하기 위해 보다 발전적인 협력을 해나갈 것“이라고 강조했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

알리코제약, 伊 Pharma Titano와 MOU..."유럽시장 첫 진출"

알리코제약(대표 이항구)은 지난 15일 코엑스에서 열린 '2024 붐업코리아 수출상담회'에 참가, 필러 및 보톡스 유통사인 이탈리아 Pharma Titano와 주름미백개선 화장품인 보틀레닌 멀티밤 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다.2024 붐업코리아 수출상담회는 한국무역협회와 KOTRA가 최초로 공동 개최하는 수출상담회로서 정부의 올해 목표인 수출 7000억 달러 달성 지원을 위해 마련했다. 이번 상담회에는 △소재·부품·장비 △소비재 △인프라·에너지 △서비스·정보통신기술(ICT) △바이오·의료 분야의 해외 바이어 548개 사가 방한해 국내 기업 3000여 개 사와 약 7000건에 달하는 비즈니스 상담을 진행한다.이번 MOU 체결로 알리코제약은 유럽 시장에 첫 진출했으며, 고객사 Pharma Titano는 보틀레닌 멀티밤의 특장점을 활용해, 이탈리아 온라인 및 오프라인 유통 채널을 통해 적극적인 마케팅을 펼칠 계획이다. 보틀레닌 멀티밤의 주성분은 미국, 유럽, 일본이 인정한 특허물질인 보튤리늄 단백질과 EGF를 결합한 하이브리드 단백질로서, 이는 주름개선, 피부탄력개선및 미백에 도움을 주는 유니크한 기능성 화장품이다. 또 유럽 외에도 해당 제품의 해외마케팅을 수년간 진행해 온 바, 곧 동남아, 중동 진출도 앞두고 있다.알리코제약은 심혈관, 호흡기, 순환기계 의약품의 수출을 주로 진행하고 있으나, 의약품에만 국한하지 않고 수출 품목의 다양화를 모색, 의료기기 질세정제 이너수 중동 진출, 주름개선 화장품 보틀레닌 멀티밤의 유럽 진출 등 공격적인 글로벌 영업을 펼치고 있다고 설명했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

인바이오,산자부 협력 신약 개발 연내 완료..내년 사업화 추진

인바이오(대표 이명재)가 산업통상자원부와 진행하고 있는 살균제 신약 개발이 막바지 단계에 도달, 2025년부터 사업화를 추진할 계획이라고 17일 밝혔다.인바이오에 따르면 현재 개발중인 살균제 신약은 탄저병과 흰가루병에 대해 각각 100% 살균효과(국내 살균제 등록 기준은 80% 이상)를 나타낼 만큼 효과가 높다. 또 기초독성에 대한 안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보여 주고 있다.이와 관련, 인바이오는 신약개발 부문 본격적인 사업화를 위해 전문조직 구축에 주력하고 있다. 신약 개발에 속도를 내기 위해 개발 전문가 이사를 선임하고, 판매를 위한 임원 영입을 통해 신약 개발 및 파이프라인 확장에 주력할 예정이다. 또 글로벌 회사들과 신약 개발 협업을 통한 라이센스 아웃 및 공동개발을 체계적으로 추진할 계획이다.인바이오 관계자는 “ 전세계 살균제 시장이 204억 달러(28조 5천억원) 규모에 달하며 신젠타(Syngenta)와 코르테바(Corteva), 바이엘(Bayer), 바스프(BASF) 등 글로벌 기업이 주도하고 있으나, 현재 전세계적으로 기존 물질 저항성 문제가 대두되고 있어 신약 개발이 필요성이 절실한 상황”이라고 전했다.한편, 글로벌 라이센스 아웃 시장 규모는 대략 50억 달러 규모로 2028년 약 70억 달러 규모에 이를 것으로 전망된다. 국내에서는 지난 2011년 LG생명과학이 스미토모화학에 살균제 ‘에타복삼’(Ethaboxam) 사업권을 800만 달러에 매각했다.

이권구 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

HLB '리보세라닙', 중국 간암치료 가이드라인 ‘표준치료제’ 등재

HLB 간암신약 ‘리보세라닙’과 캄렐리주맙 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 ‘우선권고 요법(preferred regimen)’으로 등재됐다. 17일 에 따르면 중국 국립보건위원회(NHC)는 4월 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게 최적 치료요법을 소개하는 자료다.NHC는 리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 ‘신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제 조합’이라는 점을 강조했다. 또 우선권고 요법으로 지정한 근거로, 저명 의학저널인 ‘란셋(The Lancet)’에 게재된 글로벌 3상 주요 결과를 들었다. 이와 관련, HLB는 “리보세라닙 병용요법은 환자 전체생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 역대 임상 중 가장 긴 생존기간을 입증했다”고 밝혔다.

이권구 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

삼진제약, 케이메디허브와 신약개발 공동연구 업무 협약 체결

삼진제약(대표이사 최용주)은 16일 대구 경북 ‘케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)’와 신규 면역항암제 발굴과 신약개발 네트워크 구축을 위한 공동연구 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 업무 협약으로 삼진제약과 ‘케이메디허브(K-MEDI hub)’는 공동 신약개발을 통한 의료산업 발전을 목표로 향후 긴밀한 협력체계를 마련하며, 가시적인 성과 창출에 힘쓰기로 했다. 구체적으로 △신약 및 의약품 개발 공동연구 수행 △신약 및 의약품 연구와 관련된 상호 기술지원 △신약개발 네트워크 구축 및 연구 인력의 상호 교류 △기타 양 기관의 발전을 위한 상호 협력 활동 등을 추진할 예정이다.‘케이메디허브’는 현재 삼진제약이 주관기업으로 수행하고 있는 과기부 ‘인공지능 활용 혁신 신약 발굴사업’의 운영 지원을 맡아 연구 개발 과제를 지원하고 있다. 또 ‘케이메디허브’에서 추진하는 2024년 산학연계 신약개발 지원사업에도 삼진제약이 선정돼 양 기관은 신규면역항암제 발굴을 위한 연구개발을 함께 수행한다.케이메디허브 양진영 이사장은 “재단 목표는 차별화한 신약 연구개발과 의약품 생산 등의 지원으로 기업을 적극 육성하고 함께 상생해 최종적으로 국가 경쟁력을 견인하는 것”이라며 “삼진제약과 이번 정부 과제 연구개발 협업으로 또 하나의 성공적인 선례를 남길 것”이라고 전했다.삼진제약 최지현 사장은 “삼진제약은 최고 수준의 연구시설 인프라를 갖춘 마곡 연구센터를 필두로 국내외 기관들과 전 방위적인 오픈이노베이션 및 신약개발 교류를 활발히 추진 중”이라며 “국가 의료산업 발전에 기여하는 케이메디허브와 이번 협약은 현재 추진 중인 신약개발 경쟁력을 높이는데 큰 힘이 될 것”이라고 기대했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

셀트리온 자사주 750억원 규모 추가 매입...2천억 규모 추가 소각

셀트리온이 자사주 추가 매입과 소각을 결정했다고 17일 공시했다.우선 750억원 규모로 자사주 매입을 진행한다. 올해만 총 1,500억원 규모다. 지난 달과 동일한 750억원 규모 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 도모하고 주주가치 제고를 위한 정책을 지속한다는 방침이다.이번에 매입할 자사주는 총 43만 6,047주로 취득 예정 금액 약 750억원 규모다. 자사주는 이달 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 셀트리온은 지난해도 주주가치 제고를 위해 약 1조 2,500억원 규모 자사주 매입을 단행했다.자사주 매입과 더불어 셀트리온은 자사주 소각도 동시 진행한다. 이번에 소각키로 한 자사주는 총 111만 9,924주로 보유 자사주 수량 10%에 해당하며 약 2,000억원 규모다. 셀트리온은 지난 1월, 당시 보유 자사주 수량 20.6%에 해당하는 4,000억원 규모 자사주 소각을 단행했다. 이번 추가 자사주 소각으로 셀트리온은 올해만 자사주 수량 30%에 달하는 6,000억원 어치를 소각한 셈이다. 추가 주식 소각에 따라 셀트리온 발행주식총수는 2억 1,692만 9,838주로 감소할 예정이다.이번 자사주 매입과 소각은 주가 안정과 주주가치 제고 차원에서 17일 이사회 의결을 통해 이뤄졌다. 신약 ‘짐펜트라’의 대형 처방약급여관리업체(PBM) 등재로 시장 안착이 기대되고, 후속 바이오시밀러 제품군 해외 주요국 허가가 예상되는 상황에서 미래 성장동력 대비 기업가치가 저평가됐다는 판단이다.셀트리온그룹은 지난해 총 약 1조 2,500억원 규모 자사주를 매입하고, 지난해 말 1주당 500원 씩 총 1,037억원 규모 현금배당을 결정했다. 셀트리온 관계자는 “올해는 신약 짐펜트라 미국 시장 안착과 후속 바이오시밀러 허가 등을 통해 셀트리온 새로운 전성기를 만들어갈 것으로 기대된다”며 “사업 성과와 더불어 지속적인 주주환원을 통해 동반성장을 이어갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

신신제약, 알츠하이머치매 치료제 제제연구 착수..‘주1회 부착 치료’

경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 알츠하이머 치매 치료제 ‘LA313’ 제제연구에 착수했다고 17일 밝혔다. 신신제약은 복용 주기를 대폭 개선하면서도 기존 치료제 부작용을 최소화한 차세대 치매 치료제를 개발 중이다. 치매와 함께 대표 중추신경계(CNS) 질환인 파킨슨병 개량신약 상용화도 순조롭게 진행하고 있다.신신제약은 기존 치료제 복용 주기를 1매로 최대 7일 늘릴 수 있는 치매 치료제를 개발하고 있다. 내달 중 치료 약물 장시간 방출 여부를 확인하는 연구를 마무리한 후 본격적으로 복용 주기 개선을 위한 ‘롱액팅’ 제제연구를 진행할 예정이다. 신신제약은 연내 제제연구를 마치고 LA313 비임상에 진입할 계획이다.신신제약은 TDDS(경피 약물전달 체계) 기술을 기반으로 LA313 제제연구를 진행 중이다. 다층(Multi-layer) 점착 기술을 적용, 약물이 체내에서 일정한 양으로 흡수되는 개량신약 상용화가 목표다. LA313 개발 과정에서 다층 점착 기술을 고도화한 후 특허 출원을 통해 자체 기술을 확보할 것이라고 회사 측은 설명했다.신신제약은 지난해 말 파킨슨병 치료제 ‘LA308’ 개발에도 착수했다. 기존 경구제형 치료제는 위장관계 부작용을 유발한다는 단점이 있는 반면 TDDS 기술을 적용해 부작용을 개선해 환자의 복용편의성을 극대화한 신규 파킨슨병 치료제를 개발할 방침이라고 신신제약은 설명했다. 신신제약 관계자는 “치매, 파킨슨 등 고령화 질환은 병 증상으로 일상생활이 어렵기 때문에 약물 복용 주기가 매우 중요하다”며 “자체 TDDS 기술을 적용해 복용 주기를 극대화한 고령화 질환 치료제를 개발 중이며, 이를 통해 환자 편의성과 복약 순응도를 향상시킬 수 있을 것”이라고 말했다.이어 “선진국들을 중심으로 고령화가 가속화되면서 CNS 질환 치료제 시장 규모는 급성장하고 있어 신규 치매, 파킨슨 치료제 상용화 시 시장성이 높을 것으로 전망된다”며 “국내 고령환자 대상 브랜드 프리미엄과 해외 수출 레퍼런스를 기반으로 고령화 치료제 시장을 선점해 나가겠다”고 덧붙였다.

이권구 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

디앤디파마텍 이슬기 대표 "노보·릴리 넘는 GLP-1 신약개발 바이오텍으로 도약"

“노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)는 GLP-1 계열 신약으로 단숨에 글로벌 최고 기업으로 올라섰다. 디앤디파마텍은 이들이 가진 주사제의 한계를 극복할 수 있는 경구용 GLP-1 신약 개발 플랫폼 기술을 구축했다. 코스닥 상장을 시작으로 신속하게 경구용 비만 신약 임상시험을 본격화할 것이다.” 디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 17일 여의도 63빌딩에서 기자간담회를 개최하고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전에 대해 이같이 밝혔다.이 대표는 “디앤디파마텍은 설립 초기부터 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발에 집중해 온 기업”이라며 “이번 코스닥 상장으로 미충족 수요가 높은 비만 및 MASH로 대표되는 대사성질환 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약의 빠른 상업화를 달성하겠다”고 말했다.이어 이 대표는 “디앤디파마텍은 지금까지 해 온 것처럼 초심을 잃지 않고 대사성 질환 환자들의 삶에 실질적인 희망이 될 수 있는 GLP-1 펩타이드 신약 개발을 위해 꾸준히 연구개발에 매진하겠다”고 강조했다.GLP-1(Glucagon-like peptide 1)은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 이러한 특징으로 GLP-1은 당뇨 치료제로 처음 개발됐다.현재 비만 치료제, MASH 치료제, 퇴행성 뇌 질환, 심혈관 질환 등 다양한 적응증으로 그 활용 범위가 확대되며 대규모 시장으로 성장하고 있다. 특히 GLP-1 계열 주력 개발 선도 기업 일라이 릴리와 노보 노디스크는 존슨앤존슨(J&J)을 제치고 글로벌 제약사 중 시가총액 1, 2위를 차지하며 글로벌 초거대 기업으로 성장했다.디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제를 개발 중이다. 현재 △경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 △주사용 MASH 치료제(DD01) △퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약 개발을 전개하고 있다.디앤디파마텍은 GLP-1 자체의 약 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계기술과 경구 흡수율 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있는 제형 구조 최적화 기술을 통해 경구용 GLP-1 의약품의 성능을 극대화했다. 이러한 기술을 통해 현재 유일한 경구용 GLP-1 제품인 노보 노디스크사의 리벨서스®(0.05~0.6%) 대비 약 10배 이상의 월등히 높은 경구 흡수율 및 낮은 생산원가 달성을 목표로 하고 있다.디앤디파마텍의 펩타이드 경구화 기술력은 글로벌 경쟁시장에서 그 가치를 인정받아 2023년 4월 글로벌 투자기관이 설립한 미국 멧세라(Metsera)사와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 2024년 3월 기존 계약 확장 및 주사용 비만 치료제 신규 라이선스 계약까지 체결하며 총계약 규모 약 8억 불(약 1조500억원) 수준의 대규모 기술이전 계약을 체결했다. 또한 일반적인 기술이전 계약과는 달리 디앤디파마텍이 임상 진입 이전까지 개발을 주도하는 별도의 공동연구개발 계약까지 체결해 기술이전 계약과 별도로 2026년까지 최소 15~20백만 불(200~270억원)의 추가적인 수익을 확보했다.디앤디파마텍은 후속 파이프라인 개발에도 매진 중이다. Best-in-Class MASH 치료제를 목표로 개발 중인 DD01의 경우는 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용하는 이중 수용체 작용제다. 디앤디파마텍에 따르면 2023년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거하는 경쟁력 있는 임상 결과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이를 기반으로 48주간 투약에 따른 구체적인 약 효능을 확인하기 위한 MASH 임상 2상을 2024년 상반기 미국에서 진행할 계획이다. 특히 DD01은 지난 3월 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 약물로 지정됐다. 향후 임상 개발 및 허가심사에서 보다 빠른 진행을 위한 FDA로부터의 지원을 받을 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.DD01은 전임상 동물실험 단계에서부터 월등한 체중감소 효과 등을 보였다. 이를 기반으로 2021년 9월 중국 대사성질환 전문 제약사 살루브리스(Salubris Pharmaceuticals)와 중국 지역에 대해서 총 192백만 불(약 2500억원) 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 살루브리스는 2024년 하반기 비만 적응증을 타깃으로 중국 내 임상 1상을 개시할 예정이다. 향후 DD01은 MASH 및 비만 치료제로 동시 개발이 진행됨으로써 복합적인 유효성 확인이 가능할 것으로 기대된다.

권혁진 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

파마리서치 ‘2024 ART 심포지엄’ 개최...‘JBP플라몬주’ 소개

파마리서치(대표 김신규 강기석)는 지난 6일 인터컨티넨탈 코엑스 서울에서 태반주사 ‘JBP플라몬주’와 ‘리쥬란’ 등 주요 제품을 소개하는 ‘2024 ART 심포지엄’을 개최했다고 17일 밝혔다. 가정의학과 및 산부인과 의료진 300여명이 참석한 이번 심포지엄에서는 태반주사인 ‘JBP플라몬주’의 효과와 원료 우수성을 집중 조명했다. 'JBP플라몬주'는 세계 최대 태반 원료사인 JBP사의 인태반 추출물을 원료로 하는 갱년기 장애 증상 개선 목적의 전문의약품이다. 이번 심포지엄 강연에는 광동병원 통합 웰니스센터 김동환 원장과 민앤민의원 민아림 원장, 메종드엠의원 민병이 원장이 참여했다. 김동환 원장은 ‘태반주사 바로알기’라는 주제에서 태반주사가 우울감, 불면, 관절통 등 갱년기 장애증상 조절에 효과적임을 설명했다. 또 일본산 원료로 생산한 태반주사인 'JBP플라몬주' 사용을 권장하기도 했다. 김 원장은 "보통 태반 원료에는 국내산과 일본산이 있는데, 국내산 태반 원료는 폐기물로 구분되는 반면 일본산 원료는 의약품 원료로 구분되는 차이가 있다"며 "일본산은 원료의 검사 과정과 수여자 트래킹이 엄격하게 관리돼 약물 효과와 안전성이 뛰어나다"고 설명했다.파마리서치 관계자는 “이번 ART 심포지엄은 태반 주사의 풍부한 임상경험과 노하우를 공유해준 연자와 의료진의 적극적인 참여로 더욱 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 파마리서치는 건강하고 아름다운 삶의 질 향상을 목표하는 기업으로 책임감을 갖고 의료진과의 협력을 더욱 강화해 나갈 것” 이라고 설명했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

유한양행 자회사 이뮨온시아, 기술성평가 통과..."코스닥 상장 본격화"

면역항암제 전문기업 이뮨온시아(대표 김흥태)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 51:49 비율로 합작사를 설립했으며 지난해 말 파트너사의 지분을 전량인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유 중이다.이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 갖췄다. 상장주관사는 한국투자증권이다.이뮨온시아 김흥태 대표는 “이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 코스닥 상장에 도전할 것”이라며, “이를 통해 현재 임상단계에 있는 핵심 파이프라인들의 개발을 가속화하고 후속 파이프라인들의 비임상 개발과 신규 후보물질 확보에도 박차를 가할 계획”이라고 말했다.이뮨온시아는 T cell 및 Macrophage를 타깃하는 면역관문억제제 개발회사로서, IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했고(69% 객관적 반응률), IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증한 바 있다고 설명했다.이 중 IMC-002는 2021년에 총 4억7000만 달러 규모의 기술이전 계약으로 중국 3D메디슨에 중국 지역 전용실시권을 허여 한 바 있다. 또 현재 임상 1b상을 진행 중인 IMC-002는 5월 31일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(2024 ASCO Annual Meeting)에서 포스터로 채택, 임상 1a상 결과를 발표할 예정이다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 세계 혈우인의 날 맞아 사내 캠페인 진행

GC녹십자(대표 허은철)는 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)' 기념을 위해 혈우병 환아의 ‘소원 성취’를 응원하는 사내 캠페인을 진행했다고 17일 밝혔다.세계혈우연맹(WFH)은 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)’로 제정해 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위한 행사를 진행하고 있다.올해 슬로건은 ‘모두를 위한 치료: 모든 출혈 장애 인식(Equitable access for all: recognizing all bleeding disorders)’으로 출혈 장애 유형, 성별, 나이, 거주 지역에 관계없이 출혈 장애가 있는 모든 사람이 치료를 받을 수 있는 세상을 위해 노력하자는 의미가 담겨있다.GC녹십자는 혈우인의 날을 기념해 지난 3월부터 메이크어위시(Make-A-Wish) 코리아와 함께 혈우병 환아를 위한 ‘소원 성취 캠페인’을 진행해왔다. 추첨을 통해 4명의 환아를 선발했으며 오는 7월까지 소원 성취를 통해 병과 싸워 이겨낼 수 있는 힘과 희망을 가질 수 있도록 정서지원을 할 예정이다.혈우병은 혈액 내 응고인자 결핍으로 발생하는 희귀 유전성 출혈 질환으로 국내에는 약 2500여명의 환자가 등록돼 있다.GC녹십자 관계자는 “GC녹십자는 창립 초기부터 혈우병 환자의 원활한 치료 환경을 조성하기 위해 지속적으로 노력해왔다”며 “앞으로도 혈우병 환자들을 위한 다양한 사회 공헌 활동을 이어가겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

동아제약, 어린이 알러지약 '챔프 알러논' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이 전문 상비약 브랜드 챔프에서 어린이 알러지약 ‘챔프 알러논’을 출시한다고 17일 밝혔다.챔프 알러논은 2세대 항히스타민제인 세티리진염산염 성분 치료제다. 세티리진염산염은 알레르기성 비염, 결막염, 두드러기 등 알러지 증상 완화에 도움을 줄 수 있다.회사에 따르면 챔프 알러논은 세티리진염산염 성분의 국내 어린이 알러지약 최초로 5mL 스틱 파우치 형태를 선보여 복용 및 휴대 편의성을 높였다. 또 어린이 제품만 집중적으로 연구하는 동아제약 어린이 건강연구센터의 기술력을 접목해 약의 쓴맛을 최소화했으며, 아이들이 선호하는 딸기 맛으로 복약 순응도를 향상했다.동아제약 관계자는 “챔프 알러논은 스틱 파우치 형태로 복용과 휴대가 간편해 장소에 구애받지 않고 손쉽게 사용 가능하다”며 “야외 활동이 잦아지는 봄철, 우리 아이들이 알러지 걱정 없이 행복하게 뛰어노는데 도움이 되길 바란다”고 말했다.한편, 챔프는 알러논 출시와 더불어 4월에 첫 광고를 송출했다. 광고는 엄마들이 공감하는 ‘예고 없이 찾아오는 발열 순간’의 모습을 그려내며 육아맘의 고충을 잘 담아냈다는 게 회사 설명이다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

동화약품, 박진 신임 공장장 취임

동화약품은 8대 공장장으로 박진 상무를 신임 공장장으로 선임했다고 17일 밝혔다.박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다.15일 동화약품 8대 공장장으로 취임한 박진 공장장은 충주공장의 품질 향상 및 생산 공정의 효율성을 높이는 데 주력할 계획이다.박진 공장장은 “우리나라 최초 제약회사 동화약품에서 일할 수 있어 영광”이라며 “생산본부의 모든 구성원이 자긍심과 책임감을 갖고 회사와 동반 성장할 수 있도록 역량을 강화하고, 생산 분야에서 30년 넘게 쌓아온 경험을 바탕으로 제약산업 환경 변화에 유연하게 대처할 수 있도록 소임을 다하겠다“고 강조했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

대웅제약 '딥 심포지엄' 개최..."'나보타 10년 약진 비밀 밝힌다"

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 국내 출시 10주년을 맞아 오는 20일 용산 드래곤시티호텔에서 ‘나보타 DEEP 심포지엄’을 개최한다고 17일 밝혔다.DEEP(Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 의료진 교육 프로그램이다. 전세계 미용 의료 전문가들과 함께 심도있게 학습하고 견해를 공유한다는 의미를 담고 있다.나보타 DEEP 심포지엄에서는 미국, 남미, 동남아시아 등 글로벌 주요 국가별 나보타 활용 사례 및 다양한 시술법을 소개할 예정이다. 각 국가를 대표하는 의료진이 강의를 진행하며, 현지에서 진행한 임상 데이터와 함께 시술법 및 환자 케이스 등을 다룬다. 이어 나보타 미래 로드맵 강의에서는 박성수 대웅제약 대표가 보툴리눔 톡신의 글로벌 활용 트렌드를 소개하고, 대웅제약이 개발중인 톡신 미용∙치료 적응증을 통해 나보타의 새로운 성장 모멘텀을 알릴 예정이다.이번 행사에는 나보타의 미국 FDA 승인을 주도한 박성수 대웅제약 신임 대표, 미국 파트너사 에볼루스의 최고 메디컬 책임자(CMO) 루이 아벨라(Rui Avelar), 알렉산드라 카리엘로(Alexandra Cariello) 브라질 피부과 전문의 등 국내외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL)가 연자로 나서며, 미용∙성형분야 의료진 400여 명이 참석한다.대웅제약은 1995년 ‘보톡스’를 도입해 국내 보툴리눔 톡신 시장을 개척했다. 2014년에는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’를 출시하고 2019년에는 미국 파트너사 에볼루스를 통해 ‘주보’라는 이름으로 미국 FDA 승인을 받으며, 10년만에 글로벌 톡신 시장에서 다크호스로 떠올랐다.지난 30년 남짓 국내 보툴리눔 톡신 미용시장을 개척해온 대웅제약은 이제 ‘치료시장’에서 새로운 혁신을 이루고자 다음 30년을 준비하고 있다고 회사는 강조했다. 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 편두통, 경부근긴장이상 등 치료제 개발을 위한 임상을 진행하며 미용과 치료 두 분야에서 연구개발을 지속해 인류의 삶의 질 향상 기여를 위해 노력하고 있다는 설명이다.대웅제약 박성수 대표는 “대웅제약의 미용∙성형 시장에 대한 노하우와 기술력으로 탄생한 나보타가 의료진 및 환자들의 신뢰를 바탕으로 지난 10년간 K-톡신 대표로 성장했다”며, “지속적인 연구개발로 글로벌 미용 및 치료시장을 신속하게 확장해 나보타의 연매출 1조원의 블록버스터 시대를 빠르게 열겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.04.17

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)