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HLB그룹, 2025년 정기 임원인사...'수석부회장' 신설

HLB그룹이 2025년 정기 임원 인사를 단행했다. 이번 인사를 통해 그룹 현장지원본부에 경륜이 있는 임원들을 배치했다. '수석부회장' 자리를 신설해 남상우 부회장을 임명하고, 기획·인사 부문과 사업 부문에 각각 문정환 HLB바이오스텝 대표이사 사장과 김종원 HLB그룹 인사총괄(CPO) 사장을 부회장으로 발령했다. 임창윤 부회장은 투자 부문을 계속 총괄한다. 또 그룹 내 혁신과 역동성을 강화하기 위해 그룹 요직에 30, 40대 인재를 대거 등용한 것도 큰 특징이다. HLB그룹 현장지원본부 노마드 팀장에 89년생 오태인 사장을, 전략기획팀장에 80년생 김대용 상무를 선임했다. 또한 HLB인베스트먼트에는 76년생 이상훈 사장, HLB뉴로토브에는 81년생 심경재 대표이사 사장이 임명됐다.이와 함께 HLB그룹은 조직개편을 통해 현장 중심의 경영 의지를 밝혔다. 본사는 '현장지원본부'로 감사팀을 '정도경영지원팀'으로 변경했고, 현장지원본부 내에 계열사의 혁신을 지원하기 위한 전략기획팀과, 현장지원팀, 바이오사업추진팀을 신설했다.【임원 승진】◇수석부회장 =▲HLB그룹 남상우◇부회장=HLB그룹 ▲기획·인사부문 문정환 ▲사업부문 김종원◇대표이사 사장=▲HLB바이오스텝 김종호 ▲HLB인베스트먼트 이상훈 ▲HLB뉴로토브 심경재 ▲HLB바라바이오 김송수◇사장=▲노마드팀 리더 오태인◇상무=▲전략기획팀 리더 김대용 ▲커뮤니케이션팀 리더 황선구◇상무보=▲정도경영지원팀 임병주◇이사=▲바이오전략기획팀 문재희◇상무=▲재무전략본부 한영인◇상무보=▲헬스케어사업부 영업구매본부 김현민◇이사=▲헬스케어사업부 경영지원본부 성복경◇사장=▲사업관리총괄 김도연◇부사장=▲경영관리총괄 이근식◇이사=▲경영지원담당 이길현 ◇이사=▲신약연구소장 강희범 ◇이사=▲재무전략본부 박성하 ▲사업운영본부 고윤영◇이사대우=▲미디어커머스사업부총괄 정정화◇상무=▲경영관리본부 신창섭 ▲사업개발/RA 담당 성지혜◇상무보=▲콜드체인사업부 영업본부 최이호◇이사=▲바이오전략기획담당 박홍석◇상무=▲항암제사업본부 신동석◇상무보=생산본부 임철안◇이사=▲디지털혁신실 김일 ▲재무관리본부 김창완 ▲컨슈머헬스케어본부 홍준기◇사장=▲경영총괄 김종호◇부사장=▲경영지원본부 손도국 ◇상무=▲인프라사업본부 황순석◇이사=▲영업담당 성준석◇이사=▲리드프레임본부 영업담당 강성욱 ▲리드프레임본부 생산담당 방정규 ▲부설연구소장 김태욱◇부사장=▲선박사업부문장 최영삼◇이사=▲소재사업담당 차원철◇이사=▲영업담당 권영동◇사장=▲투자 및 컨설팅 담당 이상훈

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오그룹, 제31회 기업혁신 대상서 장관상·회장상

동아쏘시오그룹은 전문의약품 제조 및 판매기업 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)와 포장용기 종합 솔루션 기업 수석(대표이사 사장 박성근)이 3일 서울 대한상공회의소에서 열린 제31회 기업혁신대상 시상식에서 각각 '산업통상자원부 장관상'과 '대한상공회의소 회장상'을 수상했다고 밝혔다.산업통상자원부와 대한상공회의소가 공동 개최하는 기업혁신대상은 기업의 경영혁신 우수사례를 발굴, 시상하고 혁신사례 확산을 통해 기업경쟁력 강화에 기여한다는 목적으로 시행 중이다.동아에스티는 ‘우리 회사의 사회공헌은 신약개발’이라는 일념으로 혁신적인 의약품 개발로 환자와 의료계의 요구를 충족시키고, 전사적으로 ESG 경영을 실천한 성과를 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다.동아에스티는 면역 항암제, 치매 치료제 등의 신약 개발을 매진하며 인류의 생명연장과 환자 및 가족들의 고통을 덜기 위해 노력하고 있다. 또한 식품의약품안전처의 의약품 e-라벨 시범사업 참여, 의약품 병포장 간소화 시설 구축을 통해 탄소 배출을 절감하며 친환경 경영에 앞장서고 있다.아울러 동아에스티는 매년 저신장 아동 대상 성장호르몬제 지원 사업, 저소득 암환자 약제비 지원 사업을 이어가며 미래 세대와 취약 계층의 삶의 질 향상을 위해 노력하고 있다.수석은 친환경 생산 공정 도입과 지역사회를 위한 기부 및 봉사활동을 실천한 성과를 인정받아 대한상공회의소 회장상을 받았다.수석은 지속적인 연구개발로 페트(PET)병 성형전 단계인 프리폼(Prefoem)을 경량화해 플라스틱 사용량을 줄이고 탄소 배출을 대폭 저감했다. 또한 최근 완공한 수석 글라스 신공장에는 산소 연소 방식인 옥시(Oxy) 용해로를 도입했다. 옥시 용해로는 연소 과정에서 순산소를 사용해 공기 중 질소에 의해 발생하는 질소산화물(NOx) 배출을 크게 줄이는 친환경 장치다. 아울러 기존 C중유를 청정연료인 액화천연가스(LNG)로 전환해 대기오염 배출을 감소시켰다.수석은 봉사활동 이수제를 도입해 임직원의 자발적인 봉사활동 참여를 유도하고 있다. 또한 헬스케어 전문 그룹의 일원으로 ‘사랑나눔 헌혈운동’을 꾸준히 실시하고 있다. 모아진 헌혈증을 한국백혈병어린이재단에 기부하며 생명을 살리는 활동을 이어가고 있다.동아쏘시오그룹 관계자는 “연구개발과 환경 등 다양한 분야에서 혁신을 위해 노력한 결과 동아에스티와 수석이 수상의 쾌거를 이룰 수 있었다”며 “앞으로도 차별화한 경영 혁신을 이끌어내고 ‘함께 성장’의 철학을 바탕으로 지속 가능한 미래를 만들어 나가는데 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 동아쏘시오홀딩스는 2023년 제30회 기업혁신대상 산업통상자원부 장관상을 받은 바 있다.

이상훈 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

한국유니온제약, 3분기 적자지속…매출은 소폭 증가

한국유니온제약의 3분기 실적이 적자를 이어갔다. 다만 매출액은 소폭 증가했다. 약업닷컴이 최근 분석한 한국유니온제약의 3분기 및 누적 실적에 따르면, 3분기 매출액은 전기대비 4.8% 증가한 158억원, 매출총이익은 1.9% 늘어난 70억원을 기록했다.3분기 영업손실은 19억원, 순손실은 13억원으로 모두 적자지속했다.다만 상품매출액은 58억원으로 전기대비 4.8% 증가했고, 연구개발비는 전기대비 80% 늘어난 4억원을 기록했다.해외수출액은 전기대비 21.9%, 전년동기대비 16.7% 각각 증가한 7억원을 나타냈다.누적 매출액은 전년동기대비 2% 증가한 473억원, 매출총이익은 32.2% 늘어난 196억원을 기록했다.반면 영업손실액은 57억원, 순손실액은 81억원으로 모두 적자지속했다.누적 상품매출액은 전년동기대비 13.6% 증가한 188억원, 연구개발비는 15.7% 오른 9억원, 해외수출액은 14.0% 증가한 22억원을 기록했다.한국유니온제약의 품목별 실적을 살펴보면, 항생제류의 3분기 매출액은 전기대비 16%, 전년동기대비 7% 각각 증가한 49억원을 기록했다. 누적 매출액은 전기대비 11% 늘어난 153원이다.순환기계류의 3분기 매출액은 전기대비 7%, 전년동기대비 52% 각각 감소한 14억원을 기록했다. 누적 매출액은 전기대비 53% 줄어든 41억원으로 확인됐다.근골격계류의 3분기 매출액은 전기대비 7% 감소, 전년동기대비 16% 증가한 22억원을 기록했다. 누적 매출액은 전기대비 17% 증가한 69억원이다.소화기계류의 3분기 매출액은 전기대비 9%, 전년동기대비 30% 각각 증가한 31억원을 기록했다. 누적 매출액은 전기대비 40% 늘어난 86억원으로 확인됐다.기타 품목의 3분기 매출액은 전기대비 3%, 전년동기대비 1% 각각 증가한 28억원을, 누적 매출액은 전기대비 33% 증가한 41억원을 기록했다.CMO의 3분기 매출액은 전기대비 1% 감소, 전년동기대비 1% 증가한 15억원으로 확인됐고, 누적 매출액은 전기대비 33% 증가한 41억원을 기록했다.

이주영 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

에이치더블유에이치,'라피닥트 글루타치온 스프레이' 국내 론칭

(주)에이치더블유에이치가 글루타치온 보충제 새로운 표준을 제시한 제품으로 평가받고 있는 ‘라피닥트 글루타치온 스프레이’를 론칭했다.회사 측에 따르면 Nano9 Labs의 독점 기술인 Nanozorb™(나노좁™)을 활용해 제조된 이 제품은 나노 리포좀 전달 기술(시스템 나노 크기 글루타치온을 인지질 입자로 감싸 소화 과정을 우회해 더 빠르고 효과적으로 흡수하고 생체이용률을 높임)과 편리한 액상 스프레이 장점을 결합한 제품으로, 필름 형태 글루타치온 보충제가 주도해 온 시장에 나노 리포좀 캡슐화 시스템을 도입해 흡수율과 생체이용률을 획기적으로 향상시켰다. 또 독창적 나노 리포좀 액상 스프레이 포맷이 빠르고 효과적인 전달을 제공해 바쁜 현대인 라이프스타일에 최적화됐다.아울러 편리한 액상 스프레이 형태로 사용이 간편하고 휴대성이 뛰어나며 글루타치온 흡수를 극대화해 피부 건강, 해독, 면역증진 및 전반적 활력을 지원한다.브랜드명 RapidACT는 ‘빠름(Rapid)’과 ‘행동(ACT)’을 결합한 의미로, 빠르고 효율적인 작용과 건강을 위한 능동적인 접근 방식을 상징한다. 과학에 기반한 혁신적인 솔루션으로 소비자들에게 건강한 삶을 지원하겠다는 브랜드 비전을 반영하고 있다는 게 회사 측 설명.제품 출시 행사에서 에이치더블유에이치 이진경이사는 “라피닥트 글루타치온 스프레이를 한국 시장에 소개하게 돼 기쁘다"며 “ 나노 리포좀은 글루타치온과 같은 활성 성분을 소화 과정에서 분해로부터 보호하고 혈류로 직접 전달해 흡수 및 생체이용률을 최적화하는 고급 약물 전달 시스템”이라고 밝혔다.또 “ Nano9 Labs의 독점 Nanozorb™ 기술은 리포좀 크기를 나노 크기로 줄이고, 안정성과 효능을 극대화한다. Nano9 Labs와 협력을 통해 라피닥트는 품질과 효과 면에서 타의 추종을 불허하는 제품을 출시하게 됐다”며 “ 이 혁신적 제품은 과학, 편리성, 효능을 완벽하게 결합해 한국 글루타치온 시장에 새로운 기준을 제시할 것”이라고 덧붙였다. 라피닥트 글루타치온 스프레이는 현재 병원과 온라인 플랫폼에서 구매할 수 있다. 제품 문의=02 962 1662

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

다산제약 선양연구소, 중국 요녕 Oxiran제약과 전략적 제휴 체결

다산제약 선양연구소가 지난 11월 18일 중국 요녕 Oxiran제약(중문명 Aoke)과 PEG 공급 관련 전략적 제휴 체결식을 Oxiran제약 본사에서 체결했다고 밝혔다.다산제약 선양연구소는 PEG(Polyethylene glycol) ‘3350 경구용 복합제’를 개발 중이며. MAH 방식으로 요녕 대웅제약 위탁 제조를 통해 생산허가증 신청을 준비 중이다. 이날 선양연구소와 Oxiran제약은 향후 선양연구소가 개발하는 PEG 관련해 원료의약품 수준 PEG 공급과 더불어 선양연구소 완제 개발에 투자를 진행키로 했다.PEG(Polyethylene glycol) 3350 제품은 만성 변비치료제로 기존 파우더 형태 제품보다 복용 편의성이 뛰어나고, 안전성이 개선된 약물로, 회사는 이는 특히 삶의 질 향상 측면에서 중국 시장에 어필할 수 있는 제품으로 예상하고 있다. 해당 제품 폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 위장관에 흡수되지 않아 대사되거나 박테리아 군에 의해 발효되지 않는다고 회사 측은 설명했다. 다산제약 관계자는 “이번 다산제약 선양연구소에서 개발한 PEG 3350 제품은 분자량이 낮아 PEG 4000보다 수분 흡수가 용이해 보다 더 높은 약효를 나타낸다”고 말했다. 한편 이번 전략적 제휴를 체결한 요녕 Oxiran제약(중문명 Aoke)은 중국 NMPA에 PEG API를 등록한 전문 제조업체로 원료의약품과 부형제 및 식품 grade PEG를 생산하고 있다. 향후 선양연구소와 함께 의약품을 개발할 예정으로, 다산제약과는 부형제 등 다양한 수준 원료 공급 관련 한국 시장 개척에 대해 협조 및 논의할 예정이다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

HLB파나진, 여성가족부 '가족친화 기업' 인증

HLB파나진은 근로자의 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 임직원 출산 및 양육 지원, 탄력근무제 운영 등 다양한 가족친화제도를 도입해 운영한 점을 인정받아 여성가족부로부터 가족친화기업으로 2일 인증받았다고 3일 공시했다. (인증기간 =2024.12.01-2027.11.30)'기족친화 기업 인증'은 '가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」제15조에 따라 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 또는 공공기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 회사는 자녀출산양육 및 교육지원(육아휴직, 출산전후휴가, 임신기 및 육아기 근로시간 단축,사외교육지원),가족여가활동지원(법인 휴양소 및 리조트 제휴, 장기근속 휴가 및 포상 지원), 근로자 및 부양가족 지원제도(임직원 주택융자 운영,가족돌봄휴직 또는 가족돌봄휴가),탄력적 근무제도(시간단위 연차제도) 등을 운영하고 있다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

신테카바이오, AI 기반 '아토피 피부염, 건선, 원형탈모' 3건 PCT 국제특허 출원

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표이사 정종선)가 AI기반 신약개발 플랫폼을 통해 아토피피부염, 건선, 원형탈모 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 후보 물질을 발굴해, PCT 국제특허를 3건 출원했다고 3일 밝혔다.해당 프로젝트는 2021년 하반기부터 회사 AI플랫폼인 ’딥매처(DeepMatcher®)’를 기반으로 새로운 약물 3,000여 종과 500종 이상 인간 단백질 간 결합을 찾았고, 이를 새로운 적응증에 적용 가능한 약물을 발굴하는 과정을 수행했다. 그 결과 40여 건의 새로운 단백질과 유효약물 조합을 확인했고, 이를 통해 국내특허 4건, 국제특허 3건을 출원했다.이번 PCT출원과 관련된 약물은 난치성 질환인 아토피피부염과 건선, 그리고, 원형탈모이다. 이들 질환은 유병률 증가와 새로운 치료 솔루션 필요성으로 다양한 치료제가 개발되고 있다.회사 측에 따르면 개발한 아토피 피부염 치료제는 염증을 조절하는 면역세포와 아토피 동물모델 실험에서 면역 반응과 증상을 개선시키는 것으로 확인됐으며, 기존 치료제인 엘리델과 유사한 치료 효과를 보였다. 건선과 원형탈모 치료제도 염증 억제 효과를 보이는 등 다양한 실험에서 우수한 효능을 나타냈다.신테카바이오 정종선 대표이사는 “국내 특허출원에 이어 국제 특허인 PCT 출원을 완료함으로써 혁신적인 AI기반 신약개발 플랫폼 가능성을 현실화한 것”이라며 “향후 해당 기술의 글로벌 사업화를 추진할 계획”이라고 밝혔다.한편, 신테카바이오는 이외 다수 후보물질을 발굴했으며, 자동화된 플랫폼 기술에 기반한 신약개발 서비스 사업도 진하고 있다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

지에프씨생명, 에델바이스 유래 엑소좀 검증용 바이오마커 ‘miRNA’ 특허 취득

바이오 소재 전문기업 지에프씨생명과학(대표이사 강희철, 표형배)이 에델바이스(Edelweiss)에서 유래한 엑소좀 기반 검증용 바이오마커 및 이를 활용한 엑소좀 분리방법에 대해 특허를 취득했다고 3일 밝혔다.바이오마커는 단백질, DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표로 치료제 개발을 비롯한 생명과학기술 분야에서 활용되면서 바이오마커 연구가 주목받고 있다. 특히 마이크로RNA(miRNA) 경우 바이오마커로 활용도가 높아 지속적으로 기술 개발이 진행되고 있다.지에프씨생명과학에 따르면 취득한 특허는 식물 유래 엑소좀 검증을 위한 바이오마커에 관한 것으로, 에델바이스 의캘러스 배양을 통한 엑소좀을 분리한 후 엑소좀 내 마이크로RNA 분석연구를 통해 바이오마커로서 가능성을 확인했다. 또 해당 마이크로RNA가 보습 및 항노화 등 피부 개선 효능을 지니고 있음도 확인했다.지에프씨생명과학은 이번 연구를 통해 해당 마이크로RNA가 기존 추출물 소재 화장품 원료를 넘어 엑소좀을 기능성 천연 바이오 소재로 활용할 수 있는 가능성을 확인했다고 덧붙였다.지에프씨생명과학 관계자는 “엑소좀은 세포 간 신호 전달을 담당하는 중요한 메신저로 신약개발과 진단 기술 분야에서 가치가 상승하고 있다”며 “화장품 분야에서도 엑소좀이 기능성 바이오 소재로 높은 평가를 받고 있는 만큼 이번 특허 취득이 엑소좀 기술을 바이오, 헬스, 화장품 산업에 접목하는 데 있어 새로운 지평을 열 수 있을 것으로 보인다”고 설명했다.또 “ 에덜바이스 유래 엑소좀 바이오마커 특허 취득을 비롯해 ‘라벤더 속 식물 유래 엑소좀을 유효성분으로 포함하는 피부상태 개선용 조성물 및 약학적 조성물’에 대한 특허 등 총 3건 특허를 취득했다”며 “ 현재 PCT 국제 특허 출원을 진행 중으로, 자체 식물 세포배양 기술을 활용한 유용 식물을 기내도입과 식물의 줄기세포인 캘러스(Callus) 배양체를 기반으로 배양시스템을 구축한 만큼 향후에도 마이크로RNA 분석을 통한 바이오마커 확보에 주력할 계획”이라고 전했다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오, 유전자 빅데이터 기반 건강-운동 특성 분석 기술 특허 등록

NGS(Next-Generation Sequencing) 정밀진단 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 유전자 데이터를 활용한 건강 및 운동 특성 분석과 관련된 두 건의 특허를 등록했다고 3일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 '유전자 검사 기반의 운동 능력 특성 정보 산출 방법 및 분석장치'와 '유전자 검사 기반의 건강 및 영양 특성 정보 산출 방법 및 분석장치'로 개인 유전자 데이터를 활용한 맞춤형 운동 및 영양 관리 솔루션을 제공한다.첫 번째 특허는 개인 운동 능력에 대한 설문 및 유전자 데이터를 정밀하게 분석해 근력, 지구력, 체중 감소 효과 등을 평가하는 기술을 포함한다. 이 기술은 개인별 운동 맞춤형 솔루션을 제시할 수 있는 기반을 제공한다.두 번째 특허는 비만, 체질량지수(BMI), 혈압 등 개인의 건강 데이터를 활용해 맞춤형 솔루션을 제공하는 건강 및 영양 특성 분석 기술이다.엔젠바이오 두 특허 기술은 20만건 이상의 유전자 검사 데이터와 건강 빅데이터 분석을 통해 개인의 유전적 특성에 기반한 표현형 점수를 산출한다. 기존 기술과는 달리 개인별 유전적 특성과 운동 효과, 영양 상태 간의 복합적인 상관성을 분석해 보다 정밀하고 종합적인 평가가 가능하다. 이를 통해 운동 능력, 건강 상태, 영양 특성 등을 정밀하게 평가하고, 대상자에게 최적화된 솔루션을 제시하는 기술로 평가받고 있다.회사는 마이크로바이옴 검사 및 건강기능식품 시장에도 적용 가능성이 높아 새로운 시장 기회를 창출할 것으로 기대하고 있다.엔젠바이오는 영유아와 반려동물을 대상으로 한 장내미생물 검사 서비스를 제공 중이며, 자회사 웰핏을 통해 건강식품과 건강기능식품을 판매하고 있다. 이번 특허 기술과 AI 기술 접목을 통해 고객 맞춤형 건강 관리 서비스와 개인화된 건강기능식품 추천 플랫폼을 더욱 강화할 계획이다.최대출 엔젠바이오 대표는 “향후 차별화된 AI 기반 맞춤 건강 관리 솔루션을 통해 다양한 헬스케어 사업자들과 협력을 추진하겠다”며 “해당기술을 영유아 장건강 관리 및 반려동물 건강 관리 분야에 먼저 적용하고 있고 지속적으로 확대시켜 엔젠바이오가 암, 치매 등 중증 질환 환자 뿐만 아니라 일반 소비자와 반려동물들에게도 맞춤형 건강 솔루션을 제공하는 회사가 되게 할 것”이라고 말했다.한편 시장 조사기관 마켓앤마켓에 따르면 국내 AI헬스케어 시장은 연평균 50.8% 성장해 2030년에는 66억 7200만 달러(약 9조 3,600억원) 규모로 형성될 것으로 전망된다. 또 글로벌 AI헬스케어 시장은 2023년 158억 300만 달러에서 2030년 1817억 9000만 달러로 예상된다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브 임상2상 ‘확장 코호트’ 개시

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 미국과 한국에서 동시에 진행하고 있는 조영제 유발 급성신장손상(CI-AKI) 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 임상 2상 ‘확장 코호트’가 환자 투약과 함께 본격 개시됐다고 3일 밝혔다.이번 결정은 지난 10월 미국 FDA 데이터모니터링위원회(DMC)가 안전성을 검증하고 확대 임상을 지속할 것을 권고한 데 따른 것이다.압타바이오는 급성신장손상 치료제 임상시험은 심장질환과 신장손상이 동시에 발생할 가능성이 높은 고위험 환자를 대상으로 진행돼, 까다로운 FDA 안전성 검증 절차를 거쳐야 했다고 설명했다. 이에 따라 회사는 FDA 권고에 따라 관련 분야 전문가들로 구성된 DMC를 조직하고, 대상자 혈액검사, 약물동태학 분석, 병력 및 이상 사례 등을 면밀히 검토했다. DMC는 안전성을 최우선으로 데이터를 분석한 결과, 중대한 이상 사례나 안전성 문제를 발견하지 않았고, 확장 코호트(Expansion Cohort)로 임상을 진행하는 데 동의했다.압타바이오 관계자는 “아이수지낙시브가 센티널 코호트(Sentinel Cohort)에서 안전성을 성공적으로 검증 받아, 추가 환자 등록 및 투약 일정에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “이번 결정으로 임상시험 성공 가능성도 크게 높아졌다”고 밝혔다. 또 “내년 상반기까지 미국과 한국에서 진행 중인 환자 모집과 투약을 조기 완료할 것으로 예상된다”고 덧붙였다.이수진 압타바이오 대표는 “조영제 유발 급성신장손상 치료제는 전 세계적으로 개발된 사례가 없다”며 “임상 2상이 성공적으로 마무리되면 FDA의 희귀의약품 지정(ODD)과 조기 상업화가 가능할 것”이라고 말했다. 이어 “관상동맥중재술 환자와 중증 신장질환 환자와 같은 고위험군에서 안전성이 확인된 것은 신약 개 핵심 관문을 통과한 것”이라며 “이번 성과는 당뇨병성 신증 임상 2b상에도 긍정적 영향을 줄 뿐 아니라, 기술수출 협상에서도 유리하게 작용할 것”이라고 덧붙였다.압타바이오는 확장 임상과 더불어 기술이전 가능성도 지속적으로 모색하며, 글로벌 신약 개발 경쟁에서 선두를 확보해 나갈 계획이다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

금호에이치티, 면역항암제 'DNP-002' 임상1상 순항

금호에이치티는 자체 개발 중인 면역항암제 ‘DNP-002’ 임상1상이 순조롭게 진행 중이라고 3일 밝혔다. DNP-002는 2020년 8월 식품의약품안전처로부터 대장암, 식도암, 위암 등 고형암 치료제로 임상1상 시험계획을 승인받았다. 서울아산병원과 국립암센터에서 고형암 환자 36명을 대상으로 임상이 진행되고 있다.금호에이치티는 임상1상에서 DNP-002 안전성, 내약성, 적정투여 용량 등을 평가한다. 피험자를 대상으로 부작용을 최소화하면서 항암효과를 기대할 수 있는 치료수치는 이미 확보했다. 금호에이치티는 해당 임상 중간결과를 이달 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한다.회사 측에 따르면 DNP-002는 암세포와 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)에 과발현되는 단백질 ‘CEACAM6’를 표적으로 종양과 MDSC를 동시에 공략하는 기전을 통해 환자 면역을 재활성화 한다. 대장암을 포함한 다양한 고형암 치료제로 개발 중이다금호에이치티는 지난 2021년 신약개발 전문기업 다이노나와 합병을 통해 바이오사업에 진출했다. DNP-002를 포함해 ∆고형암 치료제 ‘DNP-005’ ∆코로나 19 감염증 치료제 ‘DNP-019’ ∆ 류마티스관절염 등 면역조절제 ‘DNP-007’ ∆반려견 아토피성 피부염 치료제 KHT-2031 등 다양한 파이프라인을 개발 중이다.금호에이치티 관계자는 “DNP-002의 임상1상은 환자투약을 내년 상반기 중으로 마무리할 예정”이라며 “내년 하반기 경 임상시험을 마무리하고 최종 임상결과를 수령할 수 있을 것”이라고 말했다.이어 “ 내년에는 신규 바이오 사업에서도 글로벌 제약사들과 공동연구개발, 기술이전 등 가시적인 성과가 날 수 있도록 연구개발을 가속화해 나가겠다”고 덧붙였다.글로벌 대장암 치료제 시장규모는 지난해 203억3000만달러(약 29조원)에서 연평균 9.9%증가해 2036년 693억6000만달러(약 97조원)에 이를 것으로 전망된다. 식도암 치료제는 2028년 18억달러(약 3조원), 위암 치료제는 2026년 82억달러(약 11조원)에 이를 것으로 예상된다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

HLB '리보세라닙' 병용요법, 중국서 유방암 치료제 허가

HLB 파트너사 항서제약이 2일, 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가 받았다고 밝혔다.리보세라닙 병용요법은 앞서 지난 4월 난소암 치료제로 허가 받았다.지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구결과에 따르면, 전이성 유방암 환자 203명 대상 임상 3상 결과, 무진행생존기간(mPFS)에서 리보세라닙+플루조파립 병용요법(11.0개월)이 플루조파립 단독(6.7개월)이나 기존 화학요법(3.0개월) 대비 현저히 높게 나타났고, 전체생존기간(mOS), 객관적 반응률(ORR) 등에서도 높은 치료 이점을 보였다.두 약물 병용 시 환자 중증 진행 리스크도 73% 가량 낮춰주는 것으로 나타났다.난소암에 이어 유방에서도 우수한 데이터가 도출됨에 따라, HLB와 항서제약 추가 협업 논의도 청신호가 켜졌다고 회사 측은 밝혔다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약 간 협력이 필수적이기 때문이라는 설명이다.회사 관계자는 “ 이미 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적 협업사례가 만들어질 수 있다"며 "중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있다”고 전했다.

이권구 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

온코크로스 김이랑 대표 "최적 약물·적응증 도출 '랩터 AI'로 '제2의 키트루다' 찾을 것”

“온코크로스는 이미 시판 중인 의약품과 신약후보물질의 적응증 확장(Indication Expansion)을 가능하게 하는 AI 플랫폼 '랩터 AI(RAPTOR AI)'를 구축, 제약바이오 기업의 연구개발 효율성과 수익 극대화를 실현한다. 대표적으로 키트루다가 40개 적응증에 대해 승인을 받으며 글로벌 블록버스터로 자리 잡았다. 온코크로스는 최적의 적응증 확장 발굴 기술력을 활용해 제약바이오 기업과 함께 ‘제2의 키트루다’를 찾겠다.”온코크로스 김이랑 대표는 3일 서울 영등포구 여의도에서 열린 IPO(기업 공개) 기자 간담회에서 코스닥 상장 후 포부에 대해 이같이 밝혔다. 온코크로스는 2015년 6월 설립돼 자체 개발한 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 통해 약물을 분석해 신약후보 물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 찾아주고 확장할 수 있도록 하는 서비스를 제공하고 있다.김 대표는 “온코크로스는 세포 RNA 정보를 기반으로 신규 적응증을 발굴함에 따라 적응증 확장 성공률을 높였다”면서 “현재 700가지 이상의 질병 데이터와 17만 가지 이상의 환자 데이터 등, 양질의 전사체 데이터베이스를 확보했다”고 말했다. 이어 김 대표는 “특히 랩터 AI는 적응증 확장을 통해 특허기간을 최대한 늘릴 수 있는 에버그리닝 전략에도 활용되는 것이 강점”이라고 강조했다.적응증 확장은 약물의 기존 치료 목적 이외의 질병이나 증상에 대해 추가로 허가받는 것을 말한다. 최근 국내 및 글로벌 제약시장에서 신약 프로젝트의 부가가치를 극대화하는 방법으로 주목받고 있다. 대표적으로 적응증 확장을 통해 블록버스터 약물이 된 약물은 남성 발기부전 약물로 잘 알려진 비아그라(최초 적응증: 심장병 치료), 각종 암 치료제로 전 세계 약물 매출액 1위를 지키고 있는 키트루다(최초 적응증: 흑색종 치료) 등이 있다.에버그리닝 전략은 특허 만료 후 다수의 제네릭 의약품이 시장에 진입하여 줄어드는 매출을 방어하기 위해 의약품의 개량 특허를 통해 특허 독점 기간을 연장하는 전략이다. RAPTOR AI를 이용하면 새로운 적응증을 발견하여 빠르게 적응증을 추가할 수 있기 때문에 제약바이오사들의 에버그리닝 전략 니즈를 충족한다. 온코크로스는 현재 보령과 함께 ‘카나브’에 대한 공동연구를 진행 중이며, 이를 기반으로 제약바이오사들과의 협업을 늘려나갈 예정이다.온코크로스는 양질의 전사체 데이터베이스와 독자적인 전사체 분석 노하우를 기반으로 RAPTOR AI를 통해 약물의 최적 적응증을 도출한다. 온코크로스의 RAPTOR AI를 통한 적응증 확장은 신규 신약후보물질을 발굴해 개발에 성공했을 때와 이익은 똑같이 가져오지만, 비용과 시간 측면에서 크게 절감할 수 있다는 장점을 갖고 있다. 이러한 장점을 바탕으로 온코크로스는 RAPTOR AI를 통해 IP 권리 없이 서비스만 제공하는 ‘약물평가서비스’와 IP를 공유하는 ‘공동연구개발’ 두 가지 비즈니스 모델을 통해 사업을 전개하고 있다.온코크로스는 제약바이오사의 니즈를 충족하여 대웅제약, 동화약품, JW중외제약, 보령 등 다수의 국내 제약사뿐만 아니라 프랑스 4P-Pharma, 스위스 AlphaMol Science 등 글로벌 제약사들과 계약을 체결하며 입지를 넓혀가고 있다. 특히 JW중외제약과 2022년 3월 첫 계약을 체결한 이후, 2024년 4월 후속 계약까지 체결하며 기술력을 인정받았다.또한 온코크로스의 RAPTOR AI는 다수의 제약바이오사들에게 필수적으로 요구되는 에버그리닝 전략에 부합한다. 에버그리닝 전략은 특허 만료 후 다수의 제네릭 의약품이 시장에 진입하여 줄어드는 매출을 방어하기 위하여 의약품의 개량 특허를 통해 특허 독점 기간을 연장하는 전략이다. RAPTOR AI를 이용하면 새로운 적응증을 발견하여 빠르게 적응증을 추가할 수 있기 때문에 제약바이오사들의 에버그리닝 전략 니즈를 충족한다. 온코크로스는 현재 보령과 함께 ‘카나브’에 대한 공동연구를 진행 중이며, 이를 기반으로 제약바이오사들과의 협업을 늘려나갈 예정이다.온코크로스는 적응증 확장을 위한 플랫폼 RAPTOR AI 이외에 원발부위불명암 진단을 포함한 암 조기 진단을 위한 AI 플랫폼 ONCOFIND AI를 개발하고 있다. 온코크로스는 급속도로 성장하는 AI 암 진단 시장에 맞추어 암 조기 진단 및 원발부위불명암 진단을 위한 AI 플랫폼을 개발하여 신규 사업을 진행할 예정이다. 글로벌적으로 4~5개의 기업이 관련 서비스를 제공하고 있고 정확도는 70~80% 수준이나, 그보다 높은 정확도를 구현할 수 있을 것으로 예상되어 출시 이후 또 하나의 경쟁력 있는 플랫폼을 통해 더 큰 성장을 이루고자 한다.온코크로스 김이랑 대표이사는 “인공지능을 통한 신약개발로 어려움에 처한 난치병 환자에게 희망이 되고자 하는 마음으로 시작한 온코크로스가 이제는 상장까지 앞두고 있다”며 “이번 상장을 계기로 인공지능 신약개발에 앞장설 수 있는 글로벌 AI 신약개발 기업으로 도약하겠다”고 포부를 밝혔다.한편 온코크로스는 이번 상장을 통해 1,423,000주를 공모한다. 주당 공모희망가는 10,100원~12,300원으로 총 공모예정금액은 약 144억 원~175억 원이다. 기관 대상 수요예측은 11월 27일~12월 3일까지 5거래일간 진행하고 12월 9일~12월 10일 양일간 일반 청약을 거쳐 12월 내 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관사는 미래에셋증권이 맡았다.

권혁진 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

동아제약, ‘2024 장애인먼저실천상’ 대상

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 2일 사단법인 장애인먼저실천운동본부가 주관하는 ‘2024 장애인먼저실천상’ 시상식에서 대상을 수상했다고 3일 밝혔다.장애인먼저실천상은 1996년부터 UN이 정한 12월 3일 ‘세계 장애인의 날’을 기념해 장애인식개선·사회통합· ·통합교육 등 장애인먼저실천운동을 모범적으로 실천한 개인과 단체를 선정, 수여하는 상이다.동아제약은 장애인식개선 활동과 다양한 지원 사업 등 사회적 책임 경영에 적극 참여하며 공로를 인정받았다.지난 2018년 패럴림픽 동행을 계기로 시작한 구립동대문장애인종합복지관과 함께하는 ‘동고동락’ 캠페인은 장애인식개선을 위한 대표적 활동이다.괴로움과 즐거움을 함께 한다는 의미인 ‘동고동락’은 성인발달장애인이 가고 싶은 장소를 선정하고, 동아쏘시오그룹 임직원들이 동행해 활동 미션을 수행하는 행사로써 상대적으로 체험 활동 기회가 부족한 장애인과 비장애인이 함께 시간을 보낸다는 데 의미가 있다.또 동아제약은 이동약자의 삶의 질 향상을 위한 ‘편평한 세상 만들기’ 캠페인에 동참해 2019년부터 약국과 편의점, 카페 등 총 72개 시설에 이동 경사로를 설치했다.이동 경사로는 물리적 장애를 해결함으로써 장애인들의 건강한 삶과 편의시설의 접근성을 확대하는데 기여했다.동아제약 관계자는 “장애인과 비장애인이 함께 사는 세상을 만드는 데 기여할 수 있는 다양한 활동들이 가치를 인정받게 되어 기쁘다”며 “동아제약은 앞으로도 장애인들의 삶에 실질적인 변화를 가져올 수 있도록 지속적인 관심을 가지고, 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다.

이상훈 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

유한양행, 온코마스터 및 휴레이포지티브와 혁신 신약 개발 위한 협력계약

유한양행(대표이사 조욱제)은 온코마스터, 휴레이포지티브와 함께 인공지능(AI) 모델을 이용한 신약개발의 포괄적 공동연구 협력계약을 체결했다고 3일 밝혔다.온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료반응성 예측 플랫폼을 활용해 새로운 바이오마커 발굴, 타깃 암종과 환자군 선별, 병용요법 개발 등으로 유한양행이 보유한 혁신 신약 파이프라인들의 개발 성공률을 한층 더 높일 수 있도록 협력해 나갈 예정이다. 이를 통해 정밀의학 기반의 혁신적 신약개발 방식을 구현함으로써 글로벌 신약 개발의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 회사는 기대하고 있다.유한양행은 이번 협력으로 AI와 멀티오믹스 기반의 신약 개발 방법론을 본격 도입함으로써 연구개발의 효율성을 극대화하는 것은 물론, 기존 기술로는 도달하기 어려웠던 ‘의미 있는 임상적 통찰(clinically actionable insights)’을 확보한다는 방침이다.유한양행 조욱제 대표는 “제약산업은 데이터와 혁신의 융합이 핵심인 시대에 접어들었기에 유한양행의 AI 신약개발이 본격적으로 시작하는 이번 협력으로 신약 파이프라인 개발 성공률이 더욱 향상되기를 기대한다”고 전했다.온코마스터 장우영 대표는 "기존에는 병리·영상 데이터 기반의 치료 반응성 예측 인공지능 개발이 주로 이뤄졌으나, 유전체와 임상 데이터를 기반으로 한 치료 반응성 예측 AI 개발에서는 온코마스터가 글로벌 선두 주자”라며 “유한양행의 혁신 신약 개발 성공을 위해 온코마스터의 모든 역량을 총동원해 지원하겠다"고 강조했다.휴레이포지티브 최두아 대표는 “몇 년 전부터 자사의 AI 기술을 만성질환뿐 아니라 정밀의료 영역에도 적용할 수 있도록 연구개발에 전념했다”며 “이번 사례로 항암제 신약 개발 영역에서도 자사의 AI 기술을 적용할 수 있어 기쁘다”고 말했다.

이상훈 2024.12.03
산업 / 제약·바이오

한미약품 ‘에포시페그트루타이드’, 간 섬유화 개선에 차별화 효능 입증

한미약품이 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 ‘에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPS Triple agonist)’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과, 글루카곤 활성을 통한 차별화한 치료 효능을 확인한 연구 결과를 미국간학회에서 발표해 큰 주목을 받았다고 3일 밝혔다.이는 지난달 15~19일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 국제학술대회에서 발표됐다.에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon), 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 혁신 바이오신약이다. 이같은 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상에 치료 효능을 나타낼 것으로 회사는 기대하고 있다.이번 연구에서 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 동물 모델에서 에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 간 염증 및 간 섬유화 개선에서 차별화한 효능을 나타낼 수 있는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다.그 결과, 에포시페그트루타이드 반복 투약시 간 조직에서의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른 후보물질에서는 확인되지 않은 차별화한 치료 효능을 입증했다.현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다. 에포시페그트루타이드는 비임상 연구에서 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야에서 혁신 치료제로 개발될 것이라는 게 회사 기대다.한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인한 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.에포시페그트루타이드는 지난 10월 IDMC(독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 ‘특정 용량군 제외없이 모든 용량에서 지속 진행(all cohorts to continue the treatment)’을 권고받는 등 개발이 순조롭게 이뤄지고 있다.미국 FDA는 2020년 7월 에포시페그트루타이드를 MASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, FDA와 유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 MASH 치료 분야에서 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”며 “향후 30조원대 규모로 성장이 예상되는 글로벌 MASH 시장에서 한미의 에포시페그트루타이드는 새로운 치료 패러다임을 제시할 것”이라고 전했다.

이상훈 2024.12.03

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