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[신간] 아웃포스트 - 누가 한국에서 신약을 만들고 있는가

“어디로 가시나요?”“신약을 개발하러 갑니다.”"어떻게 가시나요?"한국 제약바이오산업의 보이지 않는 전초기지에서 신약개발이라는 싸움을 매일 이어가고 있는 사람들의 이야기가 책으로 나왔다.『아웃포스트 - 누가 한국에서 신약을 만들고 있는가』(김성민 지음, 바이오스펙테이터 펴냄)는 제약기업과 바이오텍 연구소에서 짧게는 10년, 길게는 30년 넘게 신약개발에 매달려온 연구자들의 인터뷰를 통해, 한국 신약개발의 현실과 철학, 그리고 산업의 미래를 담았다.저자는 “한국이 신약을 개발하겠다고 했을 때, 그 말을 진지하게 믿었던 사람은 많지 않았다. 그러나 믿고 버틴 사람들이 있었다”고 말한다. 이 책은 바로 그 사람들의 기록이다. 이름 없는 연구자들이 실험실이라는 전초기지에서 매일 실패와 좌절을 반복하면서도, 언젠가 성공할 날을 위해 쌓아온 시간의 무게를 보여준다.“신약개발은 권투와 같습니다. 맷집이 있어야 끝까지 갑니다.”“노하우는 기술이 아니라 태도와 신념입니다.”“신약을 하지 않으면 이제 생존이 어렵습니다.”본문에는 실제 연구자들의 발언이 생생하게 인용된다. 실패의 기술, 시장과 규제의 간극, 세대 간 기술 전수, 기업의 절실함 등 신약개발의 현장감이 구체적 언어로 드러난다.저자는 이를 통해 신약개발이 단순한 과학이 아니라 사람과 조직, 인내의 산업임을 강조한다. 책은 또한 산업 발전의 궤적 속에서 신약개발의 의미를 다시 묻는다. 철강, 자동차, 반도체처럼 한국 산업을 일으킨 기적의 이면에는 믿지 않는 사람들 속에서 믿고 버틴 사람들이 있었다. 저자는 신약개발 역시 그와 같은 산업이라고 말한다. “철강을 생산하겠다고 했을 때, 반도체를 만들겠다고 했을 때 진지하게 믿은 사람은 많지 않았다. 그러나 믿고 버틴 사람들이 있었다. 신약개발도 마찬가지다.”한국은 지금까지 식품의약품안전처 기준으로 40개의 신약을 개발했다. 그 중 일부는 글로벌 시장에 진출해 성과를 냈지만, 다수는 조용히 시장에서 사라졌다. 저자는 이 통계 뒤에 있는 사람들의 이야기에 주목한다. 수많은 실패를 견디며 새로운 가능성을 만들어낸 연구자들, '신약개발은 산업의 최전선이자, 국가의 미래를 결정할 전초기지'라고 믿는 사람들의 신념이 한국 바이오산업을 앞으로 이끌어갈 것이라고 강조한다.『아웃포스트 - 누가 한국에서 신약을 만들고 있는가』는 결국 한 가지 질문으로 돌아온다. 한국은 왜, 어떻게 신약을 만들 수 있었을까. 저자는 답을 ‘사람’에서 찾는다. 신약개발의 본질은 기술이 아니라 태도이며, 시스템이 아니라 신념이라는 것이다. 책은 철강·자동차·반도체 산업이 불가능을 가능으로 바꿔온 것처럼, 신약개발 역시 믿고 버티는 사람들의 역사임을 보여준다.△지은이김성민 바이오스펙테이터 수석기자『좋은 바이오텍에서 위대한 바이오텍으로: 버텍스와 리제네론에서 찾아낸 신약개발의 법칙』(바이오스펙테이터, 2024), 『바이오사이언스의 이해(개정2판): 신약개발 개념입증PoC을 중심으로』(바이오스펙테이터, 2023, 공저), 『키트루다 스토리: 머크Merck&Co.는 어떻게 면역항암제를 성공시켰나』(바이오스펙테이터, 2022), 『진단이라는 신약: 조기진단, 동반진단, 전이암진단, 이미징 마커』(바이오스펙테이터, 2020), 『어떻게 뇌를 고칠 것인가: 알츠하이머 병 신약 개발을 중심으로』(바이오스펙테이터, 2019)△차례들어가며 5카나브 17 / 롤론티스 39 / 듀비에 71 / 큐록신 101 / 펠루비 123 / 슈가논 145 / 케이캡 169 / 자큐보 203 / 베시보 231 / 스카이코비원 251 / 배리트락스 279 / 렉라자 313 / 엑스코프리 335 / 펙수클루 359 / 제미글로 373 / KPBMA 393마치며 407

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

한미사이언스…3분기 영업익 75.2% 증가

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 전문경영인 체제 전환 이후 3분기까지 1조원 규모 매출을 기록했다.한미사이언스는 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3425억원, 영업이익 393억원, 순이익 319억원을 달성했다고 29일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 6.2% 증가했으며, 영업이익과 순이익도 각각 75.2%, 84.8% 상승했다.3분기 누적 매출은 1조 129억원으로 전년 대비 6.4% 늘었고, 영업이익 1010억원, 순이익 847억원을 기록하며 안정적인 기반을 다져 나가고 있다.한미사이언스 관계자는 “3분기 실적은 의약품 유통과 헬스케어 사업 부문의 매출 확대에따른 호실적을 달성했다”며 “전문경영인체제를 기반으로 그룹사 간 유기적인 협업 구조를 강화하고, R&D 및 신사업 중심의 ‘사업형 지주회사’ 모델을 정착시켜 단기간에 구체적인 성과를 보이고 있다”고 말했다.지난 3월 전문경영인 체제로 전환한 한미사이언스는 그룹 시너지 강화와 경영 내실화를 추진하며, 오픈이노베이션을 통한 성장 전략을 본격화했다.김재교 부회장이 총괄하는 이노베이션본부는 ▲파트너십 발굴을 담당하는 C&D(Connect & Development) 전략팀 ▲내부 파이프라인 사업화를 주도하는 L&D(Launching & Development) 전략팀 ▲특허 관리와 지원을 맡은 IP팀으로 구성돼 있으며, R&D센터와의 긴밀한 협업을 통해 내부 개발과 외부 기술을 병행하는 이중 성장 전략을 구체화하고 있다.이러한 혁신 기조 속에서 한미사이언스 3분기 헬스케어 사업 부문 매출은 전년 동기 대비 26.9% 증가한 391억원을 기록했고, 의약품 유통 부문(온라인팜) 또한 국내 매출 확대에 힘입어 2871억원을 달성했다. 의약품 자동화 시스템 전문기업 제이브이엠은 북미향 신제품 카운트메이트(COUNTMATE) 출시로 포트폴리오를 확장하며 견조한 성장세를 이어가고 있다.핵심 사업회사 한미약품은 국내 첫 비만약으로 주목받고 있는 ‘에페글레나타이드’의 3상 중간 톱라인 결과 조기 발표와 최근 글로벌 제약사 길리어드사이언스와의 ‘엔서퀴다’ 기술이전 계약 등으로 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다.또한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’을 비롯한 고혈압 제품군 ‘아모잘탄패밀리’, 위식도역류질환 제품군 ‘에소메졸패밀리’ 등 자체 개발 의약품의 원외처방 실적이 꾸준히 성장하고 있으며, 지난 8월 출시된 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’은 초기 고혈압 치료 새로운 옵션으로 시장의 기대를 모으고 있다.한미사이언스 김재교 대표이사는 “한미사이언스는 지주회사 본연 역할을 충실히 수행하는 동시에, 직접적인 사업을 통해 매출을 창출하는 경쟁력 있는 사업형 지주회사로서 오픈이노베이션을 기반으로 한 새로운 성장 기회를 만들어가고 있다”며 “앞으로도 그룹 계열사들의 미래 성장 동력을 예측하고, 사업 영역 확장을 통해 한미그룹의 지속가능한 성장을 이끌어가겠다”고 말했다.

이권구 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

한올바이오파마, 3분기 실적 발표…핵심 의약품 매출 호조· 연구개발 성과 지속

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 29일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 3분기 실적을 발표했다. 3분기 매출은 408억 원으로 전년 동기 대비 10.8% 증가했으며, 영업이익은 3.5억 원, 당기순이익은 3억 원을 기록했다. 누적 기준 매출은 1,176억원으로 전년 동기 대비 14.7% 증가했다.3분기 의약품 매출은 355억원으로 전년 동기 대비 11.5% 증가하며 두 자리 수 성장세를 기록했다. 특히, 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’은 지난 8월 유비스트 미생물성 지사제 처방 시장 1위를 차지하며 브랜드 영향력을 강화했다. 또한, 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘엘리가드’가 매출 100억 원을 조기에 달성해 바이오탑과 함께 200억 매출 ‘메가브랜드’ 달성에 한걸음 더 다가섰다. 탈모치료제 ‘헤어그로’는 지난 9월 최대 매출인 250만 정 판매를 기록하며, 피나스테리드 1mg 제네릭 처방조제약 시장에서 견고한 1위를 유지했다.한편, 부패 방지를 위한 국제표준 윤리경영시스템 ISO 37001 재인증에 성공하며 지속 가능한 성장 기반을 더욱 확고히 했다.연구개발 부문에서도 의미 있는 진전이 있었다. 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙(HL161BKN)’은 지난 9월 그레이브스병(GD) 임상 2상 치료 중단 후 6개월 유지 효과 데이터를 통해 기존 치료에 반응하지 않던 환자들에게 근본적인 치료제 가능성을 제시했다. 임상 결과 바토클리맙 치료 중단 후 6개월간 약 80%의 환자가 갑상선 호르몬 정상 수치를 유지했으며, 이 중 절반이 항갑상선제 없이도 안정적인 상태를 유지했다. 4분기에는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 결과 확보가 예정돼 있다.차세대 FcRn 치료제로 기대를 모으는 ‘아이메로프루바트(HL161ANS)’의 연구개발도 예정대로 진행 중이다. 아이메로프루바트는 바토클리맙의 임상 데이터를 기반으로 중증근무력증(MG), 그레이브스병(GD), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 쇼그렌증후군(SjD), 피부 홍반성 루푸스(CLE) 등 총 6개 자가면역질환에 대해 개발되고 있다.안구건조증 치료제 ‘탄파너셉트’는 2026년 탑라인 결과 발표를 목표로 임상이 진행 중이며, 파킨슨병 치료제 ‘HL192’도 2026년 다음 임상 진입을 목표하고 있다. 또한, 지난해 도입한 mRNA 지질 나노입자(LNP) 기반 역노화 치료제 연구도 지속하며 면역학 기반 연구개발 역량을 강화해 나가고 있다.한올바이오파마 정승원 대표는 “3분기는 혁신 신약 임상 진전과 견고한 의약품 매출이 어우러져 내실을 강화할 수 있었던 의미 있는 시기였다”며, “앞으로도 지속 가능한 성과 창출에 최선을 다하며 현재 개발 중인 파이프라인의 가치를 극대화하기 위한 노력을 이어가겠다”고 말했다.

김홍식 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

파인트리테라퓨틱스, 670억원 시리즈B 유치 성공…"단백질 분해 ‘앱렙터'로 항암제 개발"

미국 케임브리지 소재 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics, Inc)는 최근 4700만달러(약 670억원) 규모의 시리즈B 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 29일 밝혔다. 이번 라운드는 기존 투자자들의 후속 투자와 신규 투자자들의 참여로 당초 목표를 초과 달성하며 마감됐다.이번 투자에는 DSC인베스트먼트, 위드윈인베스트먼트, 스틱벤처스, 삼호그린인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 에스앤에스인베스트먼트, SJ인베스트먼트파트너스, 스마일게이트인베스트먼트, 가우스캐피탈매니지먼트 등 기존 투자자들이 후속으로 참여했으며, 신규 투자자로는 한국투자파트너스와 SV인베스트먼트가 합류했다.파인트리테라퓨틱스는 2024년까지 시리즈A 익스텐션(Series A Extension)을 포함해 총 4,350만달러(약 623억원)를 유치한 바 있으며, 이번 시리즈B를 더해 누적 투자금액은 9,050만달러(약 1,290억원)에 달한다.파인트리테라퓨틱스는 2019년 설립된 항체 기반 단백질 분해 신약 개발 기업으로, 세포막 수용체 및 세포외 단백질을 표적으로 하는 차세대 단백질 분해 기술(TPD, Targeted Protein Degradation)을 개발하고 있다. 회사의 핵심 플랫폼인 AbReptor™는 이중 및 다중 특이성 항체 구조를 이용해 질병 유발 단백질을 선택적으로 제거하며, 기존 티로신키나제억제제(TKI)나 면역관문억제제 치료에 내성을 보이는 종양에서도 강력한 효능을 입증했다. 특히 AbReptor™ 플랫폼은 기존 항체-약물접합체(Antibody Drug Conjugate)의 한계를 극복할 수 있는 새로운 개념의 분해형 항체-약물접합체 (Degrading Antibody Drug Conjugate)로 확장되고 있으며, 염증성 질환 및 면역학 영역으로 응용 범위를 확대하고 있다.파인트리테라퓨틱스는 지난해 2024년 7월, 아스트라제네카(AstraZeneca)와 EGFR 표적 분해 항체 후보물질에 대한 글로벌 독점 라이선스 옵션 계약(총 마일스톤 및 로열티 포함 5억 달러 규모)을 체결했다. 이 계약을 통해 글로벌 제약사로부터 독창적인 단백질 분해 플랫폼의 확장성과 응용력을 인정받으며, 글로벌 협력 네트워크를 확장하고 있다.파인트리테라퓨틱스 송호준 대표는 “AbReptor™ 플랫폼은 다양한 수용체티로신키나제(RTK) 표적에서 일관된 탁월한 효능과 낮은 부작용을 전임상 실험에서 보여주고 있으며, 기존 치료에 반응하지 않는 불치 혹은 난치 암종에서도 극복의 가능성을 제시하고 있다”며 “이번 투자를 통해 임상 1상 진입을 가속화하고, 혁신적인 단백질 분해 치료제 개발에 속도를 높일 계획”이라고 밝혔다.이번 시리즈B 투자금은 선도 항암 파이프라인의 IND 준비 및 임상 1상, 그리고 신규 퍼스트 인 클래스(First-in-Class )다중특이성 분해제 약물 후보 확장, 그리고 글로벌 제약사와의 전략적 공동연구 추진에 사용될 예정이다.

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

지씨셀, 중국 IASO와 'CAR-T 푸카소' 국내 도입 계약 체결

지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 중국 ‘난징 이아소 바이오 테크놀로지 (Nanjing IASO Biotechnology, 이하 이아소 바이오)’와 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소(Fucaso, Equecabtagene Autoleucel)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약은 국내 다발성골수종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 것으로, 지씨셀은 Fucaso의 국내 허가 및 상용화를 단계적으로 추진할 계획이다.다발성골수종은 완치가 어려운 혈액암으로, 재발 위험이 크고 주로 고령층에서 발생한다. 국내에서도 고령화로 인해 환자 수가 매년 증가하고 있으며, 기존 치료제에 대한 내성과 불응성으로 인해 치료 접근성이 제한적이다. 최근 일부 병용요법이 급여화되며 초기 치료 환경은 개선되고 있으나, 4차 이상 환자에서는 고가의 CAR-T 치료제와 인프라 부족으로 실질적 치료 선택지가 매우 제한되어 있다.Fucaso는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B 세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제다. 2023년 6월 중국에서 승인을 받아 현재 현지 중국 환자들에게 처방되고 있으며, 경쟁력 있는 가격을 확보함으로써 치료제가 필요한 환자들의 치료 접근성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.지씨셀은 Fucaso의 국내 도입을 위해 올해 상반기부터 준비를 진행해왔으며, 식품의약품안전처로부터 7월 희귀의약품 지정을, 이어 8월에는 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정을 각각 승인받았다. 지씨셀은 안정적인 공급망을 구축해 환자들이 적절한 시점에 비용 효율적으로 치료를 받을 수 있도록 보장할 계획이다.지씨셀 원성용 대표는 “이번 계약은 지씨셀이 국내 대표 세포치료제 기업으로서 CAR-T 상용화의 기반을 마련한 의미 있는 첫걸음”이라며 “환자들이 보다 합리적인 비용으로 치료 기회를 얻을 수 있도록 공급망 안정화에 힘쓰겠다”고 밝혔다.이아소 바이오테크놀로지 장진화(Jinhua Zhang) 대표는 “이번 파트너십은 이아소 바이오의 글로벌 전략에 있어 중요한 이정표”라며 “Fucaso의 국제적 잠재력을 입증함과 동시에, 지씨셀의 상업화 역량을 통해 한국 시장에서 더 많은 환자에게 혁신 치료제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

파미셀, CPHI 프랑크푸르트서 글로벌 협력 네트워크 확장

바이오소재 기업 파미셀(005690, 김현수 대표)은 10월 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 ‘CPHI Frankfurt 2025’ 에 참가해 글로벌 고객사와의 협력 강화를 추진한다고 29일 밝혔다.CPHI는 제약·바이오 밸류체인 전 분야를 아우르는 세계 최대급 전시회로, 올해 약 6만2000 명의 참관객과 2,400개 이상 전시기업, 166개국 이상이 참여할 것으로 예상된다.파미셀은 한국관 소속으로 전시 부스를 운영하며, 메톡시폴리에틸렌글리콜(mPEG)과 뉴클레오시드(Nucleoside)를 핵심 품목으로 소개한다. 더불어 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트(dNTP), 뉴클레오사이드트리포스페이트(NTP), 신규 개발 뉴클레오시드 라인업 등 핵산 소재 포트폴리오를 선보여 글로벌 고객의 연구·생산 수요에 대응할 계획이다.현장 비즈니스 미팅도 대폭 확대한다. 파미셀은 UCB, Merck, Curapath, Yamasa, Wuhu Huaren, DKSH Germany 등과 1:1 미팅을 예정하고 있으며, 미국·유럽을 비롯한 글로벌 고객사와의 추가 상담도 연이어 진행할 예정이다.파미셀 관계자는 “글로벌 제약·바이오 산업이 빠르게 재편되는 가운데, 이번 전시회는 파미셀이 글로벌 네트워크를 확장하고 핵심 소재의 기술 경쟁력을 알리는 중요한 무대가 될 것”이라며 “주요 파트너들과의 장기 공급·공동개발 협력을 더욱 공고히 하겠다”고 말했다.

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

셀트리온, '멀티오믹스' 포트래이와 신약개발 공동연구 계약 체결

셀트리온은 테크바이오(TechBio) 기업 ‘포트래이(Portrai)’와 공간전사체 및 AI 기술을 활용한 신약 탐색 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약으로 셀트리온은 포트래이의 공간전사체 데이터베이스 및 AI 활용 분석 플랫폼인 ‘PortraiTARGET’을 활용해 공동으로 신약 표적을 발굴할 수 있게 된다. 포트래이는 공간전사체를 포함한 멀티오믹스(Multi-Omics) 분석을 통해 새로운 표적을 발굴하며, 셀트리온은 표적 최대 10종에 대한 독점권을 확보해 치료제 후보물질 발굴 및 이후 전 개발 과정을 맡게 된다.계약 규모는 계약금을 포함해 개발 단계에 따라 최대 8,775만 달러(약 1,259억원)이며, 제품이 상용화돼 판매가 개시될 경우 포트래이에 로열티를 별도 지급하는 조건이다.포트래이는 2021년 국내에 설립된 테크바이오 기업으로, 공간전사체 기반의 고해상도 암 환자 데이터베이스와 분석 플랫폼을 보유하고 있다. 회사는 올해 8월 자체 기술력을 바탕으로 ‘셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’ 3기 참여 기업에 선정되기도 했다.공간전사체(Spatial Transcriptomics) 분석은 조직 내 유전자의 발현 정보를 위치 정보와 함께 분석하는 차세대 기술로, 기존의 단일 세포 전사체 분석에서 한 단계 발전한 형태다. 조직 내 세포의 분포 지도를 확인하며, 정상세포, 암세포 등 세포 각각의 공간적 상호작용까지 파악할 수 있는 것이 특징이다.이를 바탕으로 암 환자의 조직 샘플을 통해 종양 세포와 주변 미세 환경을 함께 분석하면 암 종별 고유의 유전자 발현 패턴을 밝혀낼 수 있다. 이는 환자 맞춤형 치료 전략 수립의 기반이 될 수 있어 정밀 의료 분야에서 매우 유망한 기술로 평가받고 있다.셀트리온은 이번 협력을 통해 신규 표적 확보를 중심으로 자체 신약 파이프라인을 강화할 계획이다. 최근 암 치료제 분야에서 환자군이 세분화됨에 따라, 기존에 잘 알려지거나(Well-known) 검증된(Validated) 표적만으로는 한계에 직면하고 있다. 이에 셀트리온은 실제 환자 샘플을 활용한 공간전사체 기반 분석을 통해 상용화 성공 확률이 높은 신규 표적을 발굴하고, 이를 바탕으로 차별화된 신약 후보를 개발해 나갈 방침이다.셀트리온 관계자는 “양사의 기술력을 바탕으로 추진된 공동연구를 통해 물질 발굴과 신약 개발에 더 높은 가능성이 열릴 것으로 기대된다”라며, “앞으로도 미충족 의료 수요가 높은 항암 분야를 포함해 다양한 영역에서의 혁신 신약 개발을 위해 신기술을 적극적으로 활용해 미래 성장 동력을 적극 확보해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

삼진제약-충청북도장애인체육회, ‘장애인 체육선수 고용 활성화’ 업무협약 체결

삼진제약은 10월 28일 충북체육회관에서 충청북도장애인체육회와 ‘장애인 체육선수 고용 활성화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 충청북도 내 장애인 체육선수의 안정적인 일자리 확대, 기업의 사회적 책임(ESG) 실천, 지역사회 통합과 포용 문화 확산 등을 공동 목표로 하여 추진되었다. 앞으로 삼진제약은 협약에 따라 충청북도 소속 장애인 체육선수 채용을 단계적으로 추진하며, 선수들이 꾸준히 훈련을 이어가는 속에서 생활 안정과 사회 참여도 동시에 이룰 수 있도록 실질적인 지원에 나선다.삼진제약은 우선 충청북도에서 활동 중인 장애인 체육선수 3인을 대상으로 10월 중 채용을 추진할 예정이다. 세부적으로 선수 개개인의 종목 특성과 훈련 스케줄이 고려된 근무 여건 설계 및 소속 선수로서 대회 참가와 경기력 향상을 계속 이어갈 수 있도록 지원 할 계획이다. 선발 예정 종목은 역도, 배드민턴, 컬링 등으로 이번에 추천된 선수들은 전국 단위 대회 입상 경력과 국가대표 상비군 등 전문 경기력을 보유하고 있다. 삼진제약은 채용 선수들이 단기 후원 대상이 아닌 ‘우리 회사의 구성원’인 만큼 안정적인 소득과 고용 기반을 제공, 선수들이 장기간 전문 선수로 활동할 수 있도록 돕는다는 방침이다.삼진제약 관계자는 “경기력에 따른 평가 외에도 장애인 선수들이 직업인으로서 존중 받을 수 있는 환경을 만들기 위해 이번 협약을 추진하였으며, 앞으로 오송공장이 위치한 충청북도와의 협력을 통해 장애인 체육의 저변 확대 및 이에 연계 된 지역사회와 함께 성장하는 좋은 사례를 지속적으로 만들어 갈 것이다”고 밝혔다. 이어서 “삼진제약은 앞으로도 기업의 사회적 가치 창출을 위한 책임 있는 ESG 경영 실행과 이에 바탕 된 지역사회와의 동반 성장을 위해 지속적으로 노력해 나갈 것이다”고 말했다.

김홍식 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

동성제약, '비공식 이해관계자 설명회' 경고.. 법적 절차 예고

동성제약이 브랜드리팩터링이 개최하는 비공식 이해관계자 설명회에 법적 대응을 예고했다.동성제약은 29일 입장문을 통해 최대 주주인 브랜드리팩터링이 개최하는 이해관계자 대상 설명회가 회생절차에 따라 법정관리인 통제를 받는 동성제약 공식행사가 아니라고 밝혔다.입장문에 따르면 동성제약은 개인주주 브랜드리팩터링이 정당한 회생절차를 폐지하고 방해하려는 목적으로 여는 행사로 판단해 법적 조치를 통해 강경 대응할 방침이다. 이후로도 동성제약을 사칭하거나 공식행사인 것처럼 하는 행위를 발견할 경우, 정당한 회생 절차를 방해하는 행위로 보고 강경한 법적 대응을 진행한다고 경고했다.이와 관련, 동성제약은 채무자회생법에 따라 경영 및 재산과 관련된 업무를 수행할 모든 권한은 관리인에게 전속됐고, 관리인이 회생법원의 허가를 득하여 진행하고 있다고 설명했다. 이런 가운데 브랜드리팩터링이 법원의 허가를 받은 공식 절차인 것처럼 설명회를 진행하고 있어 문제라는 설명이다.실제로 브랜드리팩터링은 지난 21일 서울지방변호사회에서 열렸던 회생절차 관계인 설명회와 같은 장소를 섭외하는 등 오해의 소지가 있는 상황이라고 동성제약 측은 밝혔다. 김인수 공동관리인은 “주주 브랜드리팩터링이 설명회를 개최하는 것은 개인의 자유이나, 당사 공동관리인이 회생법원의 감독 하에 수립 및 진행하는 정당한 회생절차를 방해하는 행위에 대하여는 법적 조치를 취하겠다”며 “법원과 한국거래소에 제출한 경영개선계획 이행을 위한 인가전 M&A를 차질없이 진행해 채권자와 주주 등 이해관계자들을 위해서라도 거래재개에 총력을 다할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

마이크로디지탈, 바이오 장비 기업 처음 ‘소부장 으뜸기업’ 선정

바이오 소부장 기업 마이크로디지탈(대표 김경남)이 29일 ‘2025 소재·부품·장비(소부장) 뿌리기술대전’에서 소부장 으뜸기업으로 선정됐다.소부장 으뜸기업은 산업통상부가 핵심 전략기술 분야에서 국내 최고 수준 기술력과 성장 가능성을 보유한 기업을 발굴해, 글로벌 경쟁력을 갖춘 대표 기업으로 육성하기 위해 도입한 제도다. 정부는 2021년부터 으뜸기업을 지정해왔으며 현재까지 총 100개 기업을 선정했다.선정된 기업에는 컨소시엄별 기술개발을 위한 정부 출연금 100억원 내외가 지원되며, 수요기업과 양산 테스트·설비 투자·규제 대응 등 실무적 지원도 제공된다. 1기부터 4기까지의 평균 지원금은 약 100억 원 수준이다.산업통상부에 따르면 1기(2021년, 22개 사) 및 2기(2022년, 21개 사) 으뜸기업 경우, 선정 이후 매출이 51%, 시가총액이 95%가 증가하는 등 가시적인 성과를 보인 것으로 나타났다. (1기 평균 113.7억원, 2기 평균 87.5억원, 3기 평균 112.2억원, 4기 평균 92.3억원)으뜸기업은 올해 선정된 기업을 포함해 총 100개 기업으로 이 중 바이오 소부장 기업은 마이크로디지탈이 유일하다. 마이크로디지탈은 확보된 지원을 통해 동물세포와 미생물을 동시에 배양할 수 있는 일회용 바이오리액터 체계를 구축하고, 이를 기반으로 인공지능(AI)을 활용한 차세대 바이오리액터 개발을 추진할 계획이다.김경남 마이크로디지탈 대표는 “국내 바이오 소부장 산업은 여전히 외국산 장비 의존도가 높다”며 “이번 으뜸기업 선정을 계기로 핵심 기술의 국산화를 가속화하고, 안정적인 공급망 구축과 산업 생태계 자립 기반을 강화해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

큐리오시스 윤호영 대표 “랩오토메이션, 성장할 수밖에 없는 산업”

“랩오토메이션은 성장할 수밖에 없는 산업이다. 전 세계적으로 생명과학 산업이 급성장하면서, 대용량 반복 실험과 휴먼에러로 인한 정확성·재현성 저하, 인건비 상승 및 인력난으로 인한 연구개발·생산 비용 증가 문제가 대두되고 있다.”큐리오시스 윤호영 대표는 29일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 열린 코스닥 상장 기업설명회에서 이같이 밝혔다. 그는 자동화 기술이 연구 현장의 생산성과 품질을 동시에 높이는 핵심 해법이라고 강조했다.큐리오시스는 랩오토메이션 시장에서 제품 개발, 직접 제조, 유통까지 가능한 시스템을 구축했다. 특히 랩오토메이션 시스템에 필요한 핵심 원천기술을 내재화한 ‘큐리오시스템(CurioSystem™)’을 기반으로 Celloger®, Cellpuri®, MSP®, CPX® 등을 출시했다. 큐리오시스가 이번 기업공개(IPO)를 통해 공모하는 주식 수는 총 1,200,000주다. 희망 공모가 범위는 1만8000원~2만2000원이다. 2025년 10월 27~31일 닷새간 수요예측 후, 11월 4~5일에 걸쳐 기관 및 일반투자자 청약을 진행할 예정이며, 상장 주관사는 키움증권이다.윤 대표는 “큐리오시스의 가장 큰 경쟁력은 핵심 원천 부품의 100% 내재화에 있다”면서 “전장보드, 이미지센서, 광메카트로닉스 등 주요 부품을 모두 자체 개발해 공급망 내에서 부품 공급사이자 완제품 공급사의 역할을 동시에 수행할 수 있다”라고 설명했다.이어 그는 “이러한 내재화 구조 덕분에 고객사의 요구를 빠르게 반영하고, 다양한 랩오토메이션 솔루션을 신속하게 시장에 출시할 수 있다는 점이 큐리오시스의 강점”이라고 덧붙였다.현재 큐리오시스는 글로벌 대형 기업과의 ODM 계약을 통해 공급을 본격 확대하고 있다. 37개국에 수출 실적을 보유하고 있다. 또한 23개국 31개 거래처와 장기 공급 계약을 유지 중이다.실제 큐리오시스는 최근 매출 규모가 꾸준히 확대되고 있다. 2022년 40억4300만원, 2023년 26억8500만원, 2024년 26억8900만원을 기록했다. 2025년 상반기에는 이미 32억4500만원의 매출을 달성했다.큐리오시스는 급증하는 수요에 대응하기 위해 연간 1000억원 규모의 생산능력(CAPA)을 확보하는 증설이 진행 중이다. 2027년 2분기까지는 2000억원 수준으로 확대할 계획이다.윤 대표는 주력 제품인 ‘셀퓨리(Cellpuri) 시리즈’에 대해서도 소개했다. 그는 “셀퓨리는 원심분리기를 사용하지 않고도 세포를 손상 없이 분리할 수 있는 자동화 세포 농축·분리 시스템”이라며 “정밀하게 설계된 마이크로채널 내에서 유체역학적 원리를 활용해 세포를 효과적으로 농축하고 불필요한 배지를 제거한다”고 설명했다.이어 그는 “이 시스템은 세포 기반 랩오토메이션 장비에 쉽게 연동되고, 클린벤치 환경에서도 사용 가능해 연구 효율을 극대화할 수 있다”며 “2분 이내에 20배 이상의 세포 농축이 가능하고, 90% 이상 회수율을 확보해 인적 오류를 최소화할 수 있는 점도 차별화된 강점”이라고 강조했다.바이오 러시아워 해결사 큐리오시스랩오토메이션 시장은 높은 초기 도입비와 유지관리비, 다양한 수요를 맞출 제품의 부족으로 인해 신제품 개발과 공급 측면에서 요구가 큰 분야다.큐리오시스는 이러한 시장 공백에 주목해, 다양한 솔루션을 빠르게 공급하면서도 합리적인 생산 단가를 유지할 수 있는 시스템을 구축했다.특히 세포 기반 랩오토메이션 제품군을 중심으로, 모듈화 기술을 활용한 빠른 신제품 출시 프로세스를 갖추고 있다. 고객 맞춤형 설계와 자체 부품 생산, 자체 소프트웨어 개발을 통해 제품 개발 주기를 단축하고 생산 효율을 극대화했다. 이를 통해 원천기술과 제조 역량을 모두 확보한 기업으로, 시장과 고객 요구에 따라 신속한 제품 라인업 확장이 가능하다.△자동화 라이브셀 이미징 시스템 ‘셀로거(Celloger®)’셀로거는 전 세계 29개국에 420대 이상 출하된 큐리오시스의 대표 제품이다. 인큐베이터 내에서 실시간 세포 관찰이 가능한 4세대 라이브셀 이미징 시스템이다.셀로거는 습도 100%의 환경에서도 안정적으로 작동하며, 발열이 거의 없어 세포 배양 조건을 유지한 채 장기 모니터링이 가능하다. 시료 플레이트는 고정되고 카메라가 이동하는 구조로 설계돼 세포 손상과 흔들림을 최소화했다.또한 자동화에 최적화된 HTS(High-Throughput Screening)형 시스템으로, 오가노이드 대량 분석 등 고속·정밀 연구에 활용된다. 중간 과정의 세포 변화를 추적·분석해 AI 기반 데이터 해석으로 확장할 수 있다는 점에서 경쟁 제품 대비 차별성이 크다.△합성생물학 자동화 콜로니피커 ‘CPX®’큐리오시스는 합성생물학 시장에서도 입지를 넓히고 있다. 합성생물학 육성법 제정과 함께 각국이 바이오파운드리 인프라 구축에 나서면서 자동화 장비 수요가 급증하고 있다. 큐리오시스는 국내 유일의 자동화 콜로니피킹 시스템 제조사로, 글로벌 기업과 ODM 계약을 체결하며 기술력을 인정받았다.기존의 수작업 콜로니 채취 공정은 시간 소모와 오염 위험이 컸지만, 큐리오시스의 콜로니피커는 정밀 모터 제어 방식을 적용해 빠르고 정확하며 안정적인 자동화를 구현한다. 현재 ‘CPX®-α’ 모델은 한국생명공학연구원(KRIBB)의 K-바이오파운드리 베타 시설에 도입되어 자동화 표준화 작업에 활용되고 있다.윤 대표는 “자동차 업계가 섀시, 엔진, 전기차 플랫폼 등 핵심 플랫폼을 개발한 뒤 이를 변형·조합해 다양한 차종을 내놓듯, 큐리오시스도 랩오토메이션 산업에 필요한 핵심 기술을 모듈화했다"며 "이를 통해 경쟁력 있는 제품을 신속히 시장에 공급할 수 있는 체계를 구축했다”고 말했다.

권혁진 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

상장 제약바이오기업 상반기 평균 유보율 2168%...코스닥＞코스피

올해 1분기 평균 코스피 제약바이오기업 유보율은 2000%에 육박했고, 코스닥 제약바이오기업 유보율은 2400%를 넘었다. 약업닷컴이 코스피 제약바이오기업 42개사와 코스닥 제약바이오기업 54개사 상반기 유보율을 분석한 결과, 코스피는 평균 1887.67%, 코스닥은 평균 2448.85%로 나타났다. 전년대비 증가률은 코스닥이 111.19%P로 코스피 49.73%P보다 약 2.2배 높았다.유보율은 잉여금(자본잉여금+이익잉여금)을 납입자본금으로 나눈 비율이다. 기업의 설비 확장 및 재무구조 안정성을 위해 사내유보가 어느 정도 돼 있는지를 나타내는 지표다. 유보율이 높으면 재무구조가 우수하고 배당 여력이 크다는 것을 의미한다.◇ 코스피제약사(42곳)유보율은 셀트리온이 7419.07%로 가장 높앗고, 삼성바이오로직스(6434.74%)가 6,000%를, 한국유나이티드제약(5293.15%)이 5,000%를 넘었다. SK바이오사이언스(4367.58%) 한독(4211.37%) ‘톱5’에 들었다. 유보율 상위 10개 제약사 모두 2500%(10위 대웅제약 2891.66%)를 넘으며 코스피 평균(1887.67%)을 훌쩍 넘었다.유보율 하위는 동성제약(-10.65%) 영진약품(-0.31%) 국제약품(114.03%) 명분제약(219.20%) 파미셀(237.19%)로 나타났다. 10위(JW생명과학 430.20%)까지 500%를 넘지 않았다.전기(2025년 1분기) 대비 증가율은 삼성바이오로직스가 182.31%P로 가장 높았고 삼성제약(135.03%P) 대웅제약(128.09%P) 한미약품(120.85%P) SK바이오팜(83.25%P)이 ‘톱5’에 들었다.전기대비 감소는 셀트리온(-331.60%P) 이연제약(-141.45%P) 한독(-92.63%P) 에이프로젠바이오로직스(-67.65%P) 동성제약(-66.86%P)이 감소세를 기록했다. 이들 5개사 외 10위 5개사(삼일제약, SK바이오사이언스, 동아에스티, 일성아이에스, 대원제약)까지 모두 감소세를 기록했다.전년동기(2024년 2분기) 대비 증가는 제일약품이 738.87%P로 가장 높았고, 삼성바이오로직스(722.68%P) SK바이오팜(652.24%P) 한국유나이티드제약(336.31%P) 한미약품(245.06%P))이 ‘톱5’에 들었다. 6위부터 10위(JW생명과학 100.28%P)까지 모두 100%를 넘었다,전년동기 대비 감소는 셀트리온(-852.78%P) 한독(-816.59%P)이 –800%P를 넘었다. 이어 에이프로젠바이오로직스이 –420.45%P, 삼일제약이 –212.78%P, 이연제약이 -105.07%P를 기록했다. 10위(SK바이오사이언스 –18.21%P) 까지 모두 감소세를 기록했다,◇ 코스닥제약사(54곳)유보율은 휴젤(23105.18%)이 20000%를 넘었고, 메디톡스(15235.54%) 파마리서치(11582.66%)가 10000%를 넘었다. 대한약품이 9498.97%, 지씨셀이 6299.06%로 ‘톱5’에 들었다. 6위부터 10위(에스티팜(4680.00%))까지 모두 4,000%를 넘었다.유보율 하위는 코오롱생명과학(-424.86%) JW신약(-108.33%) 에스바이오메딕스(-42.95%) 에이비온(-36.34%) 비보존제약(-23.33%)이 ‘-’를 기록했다. 이외 6위(휴엠앤씨(80.35%))부터 10위(CMG제약(167.19%))까지는 ‘+’를 기록했다.전기(2025년 1분기) 대비 증가는 파마리서치(828.32%P)가 800%P이상 증가하며 1위를 기록했다. 휴젤(383.43%P) 지씨지놈(279.96%p) 메디톡스(323.50%p) 대한약품(206.77%P)이 ‘톱5’에 들었다. 10위는 동국생명과학이 83.32%P로 합류했다.전기대비 감소는 바이오솔루션(-447.43%) 비씨월드제약(-396.80%P) 지씨셀(-116.65%P) CJ바이오사이언스(-105.51%P) 한국유니온제약(-103.77%P) 순으로 나타났다. 6위부터 10위(삼천당제약(–31.21%P))까지도 모두 감소세를 기록했다.전년동기(2024년 2분기) 대비 증가는 파마리서치(2303.58%P) 휴젤(2048.06%P)이 2000%P를 넘었다. 이어 엘앤씨바이오(1257.68%P)가 1000%P를 넘겼고, 대한약품(823.41%p) 메디톡스(662.76%P)가 ‘톱5’에 합류했다. 휴메딕스가 600%P, 한국티비티, 알테오젠, 에스티팜이 500%P 이상 상승했고, 휴온스가 468.23%P 상승하며 10위권에 들었다.전년동기 대비 감소는 경남제약(-1159.24%P), 지씨셀(-1106.91%P)이 –1000%P대를 넘었다. 이어 바이오솔루션(-706.97%) 비씨월드제약(-605.30%P) 한국유니온제약(-532.18%P) 제테마(-403.40%P)순으로 집계됐다. 10위 삼천당제약은 –151.26%P를 기록했다.

김홍식 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

한미약품, 차세대 모달리티 대거 공개...표적항암 혁신신약 첫 선

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 세계적 권위 암 학회에서 신규 파이프라인 ‘EP300 선택적 분해제’를 처음 공개하는 등 다양한 차세대 모달리티 연구 성과를 대거 공개했다.비만 신약 등 대사질환 분야 신약 외 기존 암 치료 패러다임을 바꾸는 차세대 모달리티 분야로 연구 영역을 확장하고, 글로벌 신약 경쟁력을 한층 끌어올릴 미래 성장 동력을 확보해 나가고 있다는 평가다.한미약품은 지난 22일부터 26일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 암 학술대회 ‘AACR-NCI-EORTC 2025’에서 ▲EP300 선택적 분해제 ▲SOS1-KRAS 상호작용 저해제(코드명: HM101207) ▲STING mRNA 항암 신약 ▲p53-mRNA 항암 신약 ▲YAP/TAZ-TEAD 저해제 등에 관한 비임상 연구 결과 5건을 포스터에 담아 발표했다고 29일 밝혔다.이번 발표에서 화제를 모은 EP300 선택적 분해제는 한미의 신규 모달리티 ‘표적 단백질 분해(TPD)’ 플랫폼 기술을 적용한 항암신약으로, EP300 단백질에 의존하는 암세포 혹은 CBP 유전자에 변이가 있는 암세포를 선택적으로 사멸시키는 ‘합성치사(Synthetic Lethality)’ 원리로 작용한다.EP300과 CBP 단백질은 히스톤 아세틸전이효소 활성을 가진 전사 공동활성화 인자로, 정상 세포에서는 상호 보완적으로 기능하지만, CBP 변이 암에선 EP300에 의존하는 것으로 알려져 있다. 더구나 두 단백질의 높은 구조적 유사성으로 인해 EP300을 선택적으로 표적하는 약물 개발에는 어려움이 있다.이번 학회에서 한미약품은 EP300 선택적 분해제가 EP300 의존성 세포주와 CBP 변이 세포주에서 항종양 활성을 나타내는 결과를 발표했다. 나아가 전립선암 이종이식(xenograft) 동물 모델에서 기존 1차 치료제와 EP300·CBP 이중 저해제 대비 우수한 종양 억제 효과를 입증했다.연구 결과는 EP300 선택적 분해제의 우수한 대사 안정성과 경구 투여 가능성을 토대로 EP300 의존성 암과 CBP 변이 암에 대한 새로운 치료 옵션 가능성을 제시했다는 점에서 집중 조명을 받았다.다른 발표에서는 지난 9월 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 글로벌 항암제 병용 전략의 유망한 후보물질로 주목받은 ‘SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207)’의 경쟁 약물 대비 우수한 항종양 효력을 확인한 결과가 공개됐다.HM101207는 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 치명적인 ‘KRAS 변이’가 활성화되지 못하도록 하기 위해, 신호전달 연쇄 과정에서 핵심 역할을 하는 ‘SOS1’ 단백질과 KRAS 간 결합을 억제하는 새로운 저해제(SOS1-panKRAS Modulator)다.HM101207은 SOS1 단백질과 다양한 KRAS 변이와 결합을 저해해 신호 활성을 낮춤으로써 암 성장을 억제할 수 있으며, 이미 승인된 KRAS G12C 저해제, RTK 저해제 또는 MAPK 신호 경로 저해제 등 투여에 따라 발생하는 내성 유발을 극복할 것으로 기대된다.특히 HM101207은 다양한 RAS-off 저해제와 병용요법에서 강력한 항암 시너지 효과를 입증했다. 회사는 현재 개발되고 있는 다른 SOS1 경쟁 약물 대비 우수한 표적 특이성과 약물상호작용(Drug-Drug Interaction, DDI) 최소화 특성을 갖춘 HM101207이 글로벌 항암제 병용 전략에서 활용될 가능성을 기대하고 있다.한미약품은 차세대 모달리티로 주목받는 ‘mRNA 플랫폼’ 기반 면역항암 신약들의 연구 성과도 발표하며 신약개발 패러다임 전환을 이끌 잠재력을 보여줬다.STING mRNA 항암 신약은 STING(Stimulator of IFN Genes) 단백질을 직접 발현시켜 강력한 항암 면역 반응을 유도하는 치료제로, 면역 반응 시작점을 근본적으로 재구성해 종양에 맞서는 ‘리부트’ 전략으로 새로운 방향성을 제시했다.일반적으로 면역항암제는 주로 면역관문 억제제를 통해 T세포 기능을 회복시키는 방식에 집중해 왔으며, 기존 STING 작용제는 대사적 불안정성, 세포질 내 전달 효율 저하, 실제 암 조직 내 STING 발현 감소 등의 한계로 인해 치료 효율에 제한이 있다.이번 학회에서 한미약품은 대장암 및 폐암 동물 모델에서 STING mRNA 단독 투여만으로 유의미한 종양 성장 억제 효과와 안전성 프로파일을 확인한 결과를 발표했다. 한미는 STING mRNA 항암 신약이 다양한 항암제와 병용 요법에 적용이 가능해 높은 시너지 효과 발현을 예상하고 있다.또 다른 mRNA 플랫폼 기반 신약인 p53 mRNA 항암 신약은 대표적 종양억제 유전자인 p53 단백질을 세포 내에 정상적으로 발현시켜 암세포 자멸(apoptosis)을 유도하는 치료제로, 이번 학회에서는 폐암 및 난소암의 동소이식(orthotopic) 동물 모델에서 암세포 성장을 효과적으로 억제하는 결과가 공개됐다.특히 탁셀 계열 화학요법과의 병용에서 우수한 시너지 효과를 나타냈으며, 아브락산과의 병용을 통해 폐암 및 난소암 동물 모델에서 항종양 활성을 입증했다. 나아가 p53 mRNA 항암 신약은 파클리탁셀 저항성 세포주에서도 유효한 약효를 나타내며 내성 극복에 대한 가능성을 시사했다.한미의 YAP/TAZ-TEAD 저해제는 Hippo 경로 변이 암에서 과도하게 활성화된 YAP/TAZ-TEAD 신호를 조절하며, TEAD의 안정화에 주요 역할을 담당하는 팔미테이트 결합 포켓(PBP)을 표적한다.이번 학회에서는 한미의 YAP/TAZ–TEAD 저해제가 Hippo 경로 변이 중피종 세포주에서 우수한 성장 억제 활성을 보인 연구와, 용량 의존적으로 YAP/TAZ–TEAD 표적 유전자 발현을 유의하게 감소시킨 결과가 보고됐다.또 중피종 이종이식(xenograft) 마우스 모델에서는 한미 저해제의 항종양 효력과 표적 유전자 억제 능력이 확인됐으며, 단백뇨 등 신독성 지표에서도 경쟁약물 대비 우수한 안전성을 나타냈다.최인영 R&D센터장(전무)은 “한미의 신약개발에서 핵심 근간을 이루는 항암 파이프라인은 표적 단백질 분해(TPD)와 메신저 리보핵산(mRNA), 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 접합체(ADC), 단일도메인항체(sdAb) 등 다양한 모달리티 분야로 혁신 영역을 넓혀가고 있다”며 “차세대 모달리티 잠재력을 극대화해 글로벌 혁신신약 엔진에 강력한 추진력을 만들겠다“고 말했다.

김홍식 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

명인제약, 발안 제2공장 증축 순항…펠렛 전용 설비 내년 준공

중추신경계(CNS) 전문 제약 기업 명인제약(대표이사 이행명)이 글로벌 CDMO(위탁개발·생산) 경쟁력 강화를 위한 발안 제2공장 증축이 순조롭게 진행 중이라고 29일 밝혔다.발안 제2공장은 연면적 19,545㎡(약 5,913평) 규모로 총 1,300억 원(건축 700억 원·설비 600억 원)이 투입되는 대형 프로젝트다. 현재 골조공사 완료 단계에 있으며 내년 상반기 내 외장 및 내부 클린룸 공사를 마무리하고 2026년 식약처 GMP 승인, 2027년 상업생산 개시를 추진할 계획이다.이번 제2공장은 고부가가치 펠렛 제형 생산에 특화된 국내 최대 규모 전용 설비 공장으로 내년 중 준공을 목표로 하고 있다. 글로벌 수준 펠렛 제형 설비(GPCG PRO 10~300)를 도입해 연간 6억 캡슐, 펠렛 기준 2억 캡슐 이상 생산능력을 확보할 계획이다. 완공 후 회사 핵심 제품인 서방형(Controlled-release) 제형을 비롯해 해외 제약사 대상 CDMO(위탁개발·생산) 서비스까지 확장 가능한 다목적 생산기지로 운영될 예정이다.펠렛 제형은 약물 방출 속도를 정밀하게 조절해 부작용을 줄이고 복용 편의성을 높일 수 있는 첨단 제형 기술로 유럽을 중심으로 복합제 및 서방형 제제 개발 핵심 기술로 자리 잡고 있다. 최근 글로벌 제약사들이 약효 지속성과 환자 순응도를 높이기 위해 펠렛 기반 제형을 적극 도입하면서 해당 분야는 CDMO 시장 내에서도 가장 빠르게 성장하는 고부가가치 영역으로 평가받고 있다.명인제약은 글로벌 제형 트렌드에 선제적으로 대응하기 위해 기존 중추신경계(CNS) 치료제 중심 R&D 및 제형기술 노하우를 기반으로 펠렛 제형 관련 ▲제형 설계(CDO) ▲대량생산(CMO) ▲해외 기술이전까지 아우르는 ‘End-to-End CDMO 밸류체인’을 구축하고 있다. 이를 통해 글로벌 제약사와 공동개발 및 기술이전 프로젝트를 지속적으로 확대하며 펠렛 제형 분야 국내 선도 기업으로 입지를 강화하고 있다.뿐만 아니라, 명인제약은 해외 펠렛 전문업체와 협력 강화를 통해 공정 최적화 및 품질관리 역량을 내재화하고 있으며 글로벌 파트너십을 기반으로 CDMO 신제품 수주와 기술 수출 기회를 병행 확대하고 있다.명인제약 이행명 대표이사는 “발안 제2공장은 명인제약이 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 핵심 인프라이자 상장 과정에서 제시한 중장기 성장 로드맵이 계획대로 이행되고 있음을 보여주는 사례”라며 “현재 공정률이 일정대로 유지되고 있으며 완공 이후에는 펠렛 제형을 중심으로 한 고부가가치 의약품 생산이 본격화될 것”이라고 밝혔다.이어 “명인제약은 안정적인 기존 사업과 더불어 신사업 투자를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나가며 시장과 투자자 신뢰에 부합하는 성과를 창출하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

샤페론, MMV와 차세대 mRNA-나노맙 말라리아 백신 개발 파트너십 체결

샤페론은 스위스 비영리단체 ‘말라리아 치료제 개발을 위한 컨소시엄(Medicines for Malaria Venture, 이하 MMV)’과 전략적 연구 협력을 맺고 나노바디 기반 장기지속형 말라리아 예방 신약 개발에 나선다고 29일 밝혔다. 이번 파트너십은 MMV가 샤페론의 나노맙(NanoMab) 기술을 획기적 혁신 플랫폼으로 인정하며 성사됐다.이번 프로젝트는 샤페론 독자적 나노맙 플랫폼에 나노바디의 분자적 단순성과 mRNA 기술의 효율적 전달력을 결합해, 저개발 국가 등을 포함한 전 세계 대상 신속·대량 생산 및 공급이 가능한 제품 개발을 목표로 한다.양 측은 말라리아 원충의 단일 또는 다중 항원을 표적화할 수 있는 나노맙 설계를 공동 추진하며, 말라리아 감염의 다양한 생활사 단계에 동시 효과를 기대한다. 샤페론은 MMV의 글로벌 네트워크와 전문성 및 자원을 활용해 저개발 국가 환경에서 사용 가능한 한 번 투여, 보관이 용이한 mRNA 기반 나노맙 수동백신 개발을 추진한다. MMV는 지분 희석이 없는 다양한 재원을 활용해 전략적 연구를 위한 비용 지원으로 후보 물질의 임상 진입과 상업화를 적극 지원할 계획이다.MMV는 말라리아 치료, 예방, 박멸을 위한 접근성 높은 신약 포트폴리오 개발을 주도하는 스위스 비영리기관이다. 1999년 출범 이래 연구·개발·접근성의 핵심 격차를 해소하며, 기존 항말라리아제 확대 및 신약 혁신에 앞장서고 있다. 여성과 아동을 최우선 가치로 삼으며, MMV가 지원한 제품은 2024년 기준 약 7억1100만명의 환자 치료에 기여했다.샤페론 관계자는 “서울대학교 기술창업 스핀오프 기업으로서 MMV 같은 글로벌 보건기구 지원은 연구개발에 필수적이면서도 지분율 희석되지 않는 자금 확보에 큰 의미가 있다”며 “이번 협력은 샤페론을 감염병 분야 나노바디 솔루션 글로벌 리더로 도약시키는 전환점”이라고 말했다.샤페론의 주요 나노맙 프로그램은 mRNA 기반 PD-L1 타깃으로, 전임상 단계에 진입해 체내 발현 및 치료적 혈중 농도 달성에 성공했다.말라리아는 매년 약 60만명의 사망과 2억5000만명 이상 감염이 발생하며, 주로 아프리카 사하라 남부에서 심각한 경제적 부담을 초래하는 보건 문제다. 영유아와 임산부, 아동이 주요 감염 대상이며, 환자를 돌보는 보호자와 여성들 사회적·경제적 부담도 막대하다.

이권구 2025.10.29
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, 산업계 회계·세무 이슈 세미나 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 3일 오후 2시부터 협회 4층 대강당에서 ‘2025년 제약바이오 회계·세무 이슈 동향 및 사례 분석 회계 세미나’를 개최한다.이번 행사는 제약바이오산업계의 회계·세무 이슈에 대한 동향과 사례를 공유함으로써 업계 전반의 대응역량을 키우고자 마련됐다.세미나는 두 개의 세션으로 구성된다. 첫 번째 세션은 ‘최근 회계 및 재무결산 동향’을 주제로 삼정KPMG의 박상훈‧조용호 파트너가 강연한다. 이 세션에서는 주요 회계이슈와 개정 기준서 업데이트, 그리고 인공지능(AI)을 활용한 내부통제 사례 등이 다뤄진다.두 번째 세션은 ‘세무조사 일반’을 주제로 삼정KPMG의 최은영 파트너가 발표를 맡는다. 이 시간에는 최근 제약바이오 업계의 주요 예판례와 함께 2025 사업연도에 적용될 주요 세법 개정 사항이 소개될 예정이다.협회 관계자는 “제약바이오산업의 특성상 회계·세무 환경 변화에 대한 신속한 이해와 대응이 중요하다”며 “이번 세미나가 회원사들의 실무 역량 강화에 도움이 되길 바란다”고 말했다.한편, 세미나는 회원사 회계·세무·감사·자금 등 관련 부서 담당 임직원을 대상으로 진행된다. 참가 신청은 협회 홈페이지 - 알림&신청 – 신청 메뉴에서 가능하며, 접수 기간은 10월 31일(금)까지로 선착순 마감된다.

김홍식 2025.10.29

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