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2026년 제약산업기술거래센터 출범, 기술거래 위원 155명 위촉

한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합)이 2월 27일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 ‘한국신약개발연구조합 산하 제약산업기술거래센터(PTBC; PharmaTech Business Center) 26차년도 기술거래위원회’ 출범식을 개최하고 94개 기업/기관 155명으로 구성된 기술거래위원 위촉식을 진행했다.신약조합이 지난 2000년 설립한 제약산업기술거래센터(PTBC)는 국내 바이오헬스분야 최초 민간 주도 오픈이노베이션 플랫폼이다. 국내외 산·학·연·벤처·스타트업 및 유관 협력기관 등과 함께 공개/비공개 기술거래 미팅 및 사업설명회 개최, 우리나라 최대 규모 기술이전 장인 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 운영, 기술사업화/기술마케팅 전문인력 양성, 해외기술협상단 파견, 유망 기업 투자-제휴 촉진, 국내외 유망기술 발굴 및 기술이전 정보 제공, 국내외 기술거래 협력 사업 추진 등 다양한 비즈니스 활동을 통해 산업 내 오픈이노베이션 생태계를 견인해 왔다.출범 이후 국내외 약 1,150여 개 산·학·연·병의 14,200개 테마를 발굴·심의했고, 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 운영 등을 통해 기술거래 주체 간 파트너링과 네트워킹을 지속적으로 추진해 최근 5년간 기술거래/투자유치 실적이 약 1,479억 원에 이르는 등 국내 최대의 한국형 대규모 기술이전 플랫폼으로 자리매김했다.한편 출범식과 병행해 개최된 유망기술 사업화 설명회에서는 ㈜노싱킹 노성현 대표의 ‘AI 기반 척추 의료영상 정량 분석 소프트웨어’ 및 서강대학교 화학과 남두현 교수의 ‘인공세포 기반 세포외기질(ECM) 전달체 기술’ 등 유망기술 2건이 소개됐다.이어진 바이오헬스 플랫폼 지원사업 설명회에서는 대한의료데이터협회 홍용석 이사의 ‘디지털바이오헬스혁신협의체 운영 현황 및 정부 AI·바이오 전략 연계 지원 방안’, 이대목동병원 유로진 유효성평가센터 박성은 국장의 ‘이대목동병원 유로진 유효성평가센터 지원사업 소개 및 협력제안 설명회’, ㈜키메디 김정수 대표의 ‘제약·바이오기업 혁신성과 확산을 위한 키메디 마케팅 지원 사업설명회’, DreamCIS 백유진 전무의 ‘드림씨아이에스 임상개발, 인허가, 사업개발 분야 R&D 전략 지원 플랫폼 세부 사업 및 협력 방안’, Link·C Pharmatec Korea 황정국 대표의 ‘중국 협력 기반 국제협력 플랫폼 세부 사업 및 협력 방안’ 발표가 진행됐다. 신약조합 연구개발진흥본부 조헌제 본부장은 ”이번 행사를 통해 국내외 바이오헬스산업 분야 산·학·연·벤처·스타트업 간 네트워크를 확대하고, 유망기술 발굴부터 사업화·기술이전·글로벌 협력까지 연계되는 통합 지원 체계를 고도화함으로써 산업 전반 혁신성과 창출이 한층 가속화되기를 기대한다”고 전했다.이어 “제약산업기술거래센터는 유망기술 및 사업 아이템을 보유한 기술공급기관과 국내외 산·학·연·벤처·스타트업 간 파트너링 네트워크 구축은 물론, 국내외 기술거래 핵심거점 기관과 공동 연구개발사업 추진 등을 통해 앞으로도 바이오헬스산업분야 기술거래 활성화를 위한 기반을 강화하고, 글로벌 오픈이노베이션을 선도해 나가겠다“고 밝혔다.

이권구 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

케어젠, 펩타이드 히알루노니다아제 'CG-Hyalux' 특허 출원

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠(대표 정용지)이 히알루론산(HA) 물리적 구조를 조절해 약물 및 기능성 펩타이드 물질 피부 침투를 획기적으로 향상시키는 신기술 ‘CG-Hyalux’ 특허 출원을 완료 했다고 3일 밝혔다.CG-Hyalux 는 피부 표피 및 진피 주요 세포외기질(ECM)을 구성하는 히알루론산 네트워크를 부분적으로 절단하거나 느슨하게 조절함으로써, 고기능성 펩타이드 및 단백질 조직 내 확산을 촉진하는 차세대 전달 증폭(Delivery Amplification) 플랫폼 기술이다. 케어젠이 수행한 물성 분석 결과에 따르면, CG-Hyalux 처리 시 0.2% HA 시스템의 구조 강도(G)는 약 65% 감소했으며, 탄성 성분(G')은 최대 75% 감소했다. 동시에 위상각(δ)은 42°에서 약 59°로 증가해, 기존 gel-dominant 구조가 liquid-dominant 상태로 전환됨을 확인했다. 이는 히알루론산의 물리적 얽힘(entanglement)과 교차결합이 완화되면서 조직 내 확산 저항이 감소했음을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 실제 피부 조직 단면 실험에서도 CG-Hyalux를 적용한 군에서 시험에 사용된 단백질의 표피 및 진피층 침투가 대조군 대비 현저히 증가한 것이 확인됐다. 또 단순한 농도 증가가 아닌, 조직 전반에 걸친 균일한 분포도 관찰됐다. 케어젠 관계자는 “CG-Hyalux 는 단순한 히알루론산 분해 개념을 넘어, ECM 물리적 구조를 정밀하게 조절하는 플랫폼 기술” 이라며 “이는 기존 화학적 침투 촉진제와는 기전적으로 차별화된 접근” 이라고 설명했다. 케어젠은 CG-Hyalux 를 활용해 자사가 보유한 항주름, 항산화, 미백 펩타이드등 다양한 펩타이드들의 피부 전달 효율을 극대화 하는 고기능성 제품군을 순차적으로 출시할 계획이다. CG-Hyalux 는 PCPC 에 INCI:Decapeptide-51로 등재돼 빠른 제품 출시가 가능하다. 특히, 회사는 보툴리늄 뉴로톡신 기능을 하는 펩타이드인 PTX 와 병용을 통해 PTX 의 피부 근육층 도달 효율을 향상시킨 차세대 안티에이징 제품 개발에 집중하고 있다.기존에도 케어젠의 기술로 피부 침투가 가능했던 PTX 에 CG-Hyalux 를 병용함으로써 PTX 의 조직 내 분포 균일성이 향상되고, 많은 양 PTX 의 깊은 침투가 가능해져 모공 개선 및 주름 완화 효과 증대가 기대된다고 회사 측은 설명했다. 케어젠은 즉각적 모공 개선 제품부터, 관리만으로 개선이 어려웠던 목주름 특화 제품까지 확장 가능한 라인업을 준비중이라고 밝혔다. CG-Hyalux 를 두피에 적용해 히알루론산 장벽을 완화한 뒤, 자사 발모 및 탈모 억제 펩타이드 전달을 강화하는 전략도 병행하고 있다. 특히, 대표적인 탈모 억제기능 의약품으로 알려진 Finasteride 에 대표적인 발모기능의 단백질인 Wnt 기능을 하는 펩타이드가 conjugation된 진 Finasteride-WINT Peptide, 모근에 영양분을 제공해 발모를 촉진시키는 미녹시딜에 발모를 촉진하는 WNT 단백질기능 펩타이드 WINT, 탈모 억제 기능을 하는 단백질인 Noggin(BMP4 Blocker) 기능을 하는 펩타이드 Nokkin이 결합한 Minoxidil-WINT Peptide, Nokkin peptide (Drug-Molecule reengineering flat form 기술) 들을 개발했다. 이 새로운 펩타이드들은 기존 물에 녹지 않는 특성으로 인해, 경구용 의약품, 두피 염증을 유발하는 제품이었지만 펩타이드 결합 기술로 물에 용해성이 강한 이중작용 기전을 하는 펩타이드로 개발됐다고 회사 측은 설명했다. 케어젠 관계자는 “ECM Modulation 기반 약물 전달 플랫폼은 글로벌 제약, 바이오 기업들과 기술 협력 및 라이선스 사업으로도 확장 가능하다” 고 밝혔다. 정용지 대표는 “CG-Hyalux 는 단순히 히알루론산을 분해하는 성분이 아니라, 세포외기질의 물리적 환경을 조절하여 바이오 활성 성분 잠재력을 극대화하는 기술” 이라며 “화장품에서 의약품까지 연결되는 새로운 패러다임을 제시할 것” 이라고 밝혔다. 케어젠은 프랑스 파리에서 개최되는 Incosmetics Global 2026 과 Bio Korea 2026 에서 CG-Hyalux 의 약물 전달 기술 및 그 활용분야에 대해 발표를 통해 해당 기술을 공개할 예정이다.

이권구 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

MSD, 성인 전용 21가 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 출시

한국MSD는(대표이사 김 알버트) 성인 폐렴구균 질환 예방에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브(Capvaxive)’를 3일 국내에 공식 출시한다고 3일 밝혔다.2025년 8월 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 캡박시브는 성인 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease, IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 새롭게 설계된 폐렴구균 백신이다. 18세 이상 성인을 대상으로 1회 접종하며1 3월 3일부터 전국의 병의원에서 접종이 가능하다.IPD는 폐렴구균이 혈액이나 뇌척수액에 침입할 때 발생하며 폐렴, 뇌수막염, 균혈증 등을 유발하는 질환이다. 특히 65세 이상 고령자나 당뇨와 같은 만성질환을 가진 사람에게서 발생 위험이 높고, 치명률 또한 연령이 높아질수록 상승한다. 그 중에서도 폐렴은 2024년 기준 국내 전체 사망 원인 3위, 호흡기 질환 사망 원인 1위에 이를 만큼 치명적이다. 기존 폐렴구균 백신은 소아와 성인 모두를 대상으로 사용되어 왔으나, 소아 접종률 증가에 따라 성인에서 나타나는 혈청형 변화로 비백신 혈청형에 인한 성인 IPD 발생이 증가하는 추세다.이러한 성인 폐렴구균 질환의 예방 공백을 고려해, 캡박시브는 성인 IPD의 80%(2018-2022 미국 기준)를 차지하는 21개 혈청형으로 구성되었으며, 기존 백신에는 포함되지 않았던 8개의 고유 혈청형을 보유하고 있다. 기존 백신과 본질 조성이 다른 새로운 의약품임을 인정받아 2025년 8월 식품의약품안전처로부터 신약으로 지정되기도 했다.캡박시브의 예방 효과는 다수의 글로벌 3상 임상 연구(STRIDE 연구)를 통해 입증됐다. 백신 접종 경험이 없는 50세 이상 성인을 대상으로 진행된 STRIDE-3 임상에서는 대조백신에 포함되지 않은 11개 혈청형 중 10개에서 우수한 면역원성을 확인하였으며, 공통으로 포함한 10개 혈청형에서는 비열등성을 입증했다. 또한 면역가교(Immunobridging) 분석을 통해 18~49세 성인에서도 21개 혈청형에 대한 면역반응을 확인했고, 안전성 측면에서도 기존 백신과 유사하게 나타났다.또한 STRIDE-6 연구를 통해, 최소 1년 전 다른 폐렴구균 백신을 접종한 경험이 있는 50세 이상 성인에서도 면역원성과 안전성을 입증했다. 이를 통해 캡박시브는 PCV13, PCV15, PPSV23 및 PCV와 PPSV23 순차접종 이력과 관계없이 면역반응을 유도하는 것이 확인됐다.한국MSD 조재용 백신사업부 전무는 “캡박시브 출시를 통해, 성인 맞춤형 폐렴구균 예방 옵션을 국내에 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”면서, “앞으로도 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 박스뉴반스와 성인 전용 폐렴구균 백신인 캡박시브를 두 축으로 생애주기별 폐렴구균 질환 예방 전략을 전개하며 국내 폐렴구균성 질환 부담을 낮추기 위해 노력할 것”이라고 강조했다.

최윤수 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

파마리서치, 코넥스트 전략적 투자…'CNT201' 상업화 속도

재생의학 전문기업 파마리서치(대표이사 손지훈)는 바이오벤처기업 코넥스트와 전략적 투자 계약을 체결하고, 중장기적 파트너십을 구축하기로 했다고 3일 밝혔다.코넥스트는 단백질 재조합 기반의 연구개발 및 공정기술을 바탕으로 난이도 높은 바이오의약품을 개발 중인 벤처기업이다. 파마리서치는 앞서 코넥스트의 핵심 파이프라인이자 신약 후보물질인 ‘CNT201’에 대해 라이선스인(License-in) 계약을 체결한 바 있으며, 이번 전략적 투자를 통해 협력 관계를 한층 강화하게 됐다.이번 파트너십의 계기가 된 ‘CNT201’은 셀룰라이트, 듀피트렌 구축, 페이로니병 등 에스테틱 영역부터 치료 영역까지 다양한 적응증으로 확장 가능한 바이오의약품이다. 최근 미국 FDA 임상 1상을 완료했으며, 현재 2상을 진행 중이다. 기존 치료 대비 안전성과 효능 측면에서 차별화 가능성이 제시되며, Best-in-Class(계열 내 최고) 신약 후보물질로 평가받고 있다.파마리서치는 이번 투자를 통해 ‘CNT201’의 폭넓은 상업화 권리를 선점하는 한편, 다양한 단백질 제품을 개발 및 생산할 수 있는 코넥스트 사의 기술을 토대로 적극적인 사업제휴를 진행하여 다양한 바이오의약품을 개발하는 오픈이노베이션 모델을 실현해 나갈 방침이다.파마리서치 관계자는 “이번 투자를 계기로 양사 간 더욱 긴밀히 협업해 CNT201의 상업적 성공과 차세대 파이프라인 개발에 박차를 가할 예정”이라며 “파마리서치는 인류의 건강하고 아름다운 삶의 질 향상에 앞장서는 재생의학 기업으로서, 앞으로도 혁신적인 솔루션을 개발·도입해 지속적인 성장을 견인해 나갈 것”이라고 말했다.

전하연 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

오츠카, 건강간식 ‘소이조이’ 새 모델 채원빈과 신규 브랜드 광고 공개

한국오츠카제약은 대두의 영양을 통째로 담아 구워 낸 건강간식 브랜드 ‘소이조이(SOYJOY)’의 새로운 모델로 배우 채원빈을 발탁하고, 광고 캠페인 ‘내 입에, 내 몸에 당당한 간식 소이조이’를 공개했다고 3일 밝혔다.회사는 "이번 광고는 ‘영양이 풍부한 콩(SOY)을 맛있게 즐기자(JOY)’라는 소이조이의 브랜드 아이덴티티를 직관적으로 담아냈다"고 소개했다. 간식을 섭취할 때 느낄 수 있는 부담감을 덜고, 일상 속에서 보다 건강하고 당당하게 간식을 즐기자는 메시지를 경쾌하게 표현했다는 설명이다.한국오츠카제약 소이조이 관계자는 “채원빈 배우의 신뢰감 있고 건강한 이미지가 소이조이가 지향하는 브랜드 가치와 부합해 좋은 시너지를 낼 것으로 기대한다”며, “앞으로 채원빈 배우와 함께 다양한 브랜드 활동을 전개하며 소비자와의 접점을 확대해 나갈 계획”이라고 전했다.한편, 2024년 6월 첫 출시된 소이조이는 ‘헬시 플레저(Healthy Pleasure)’ 트렌드 확산과 함께 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 현재 총 8가지 맛으로 구성돼 있으며, 제품 한 개당 약 35알의 대두를 사용해 풍부한 단백질 및 식이섬유 함량을 높이고 쫀득한 식감을 구현한 것이 특징이다.소이조이는 주요 온라인몰을 비롯해 전국 편의점과 대형마트, 슈퍼마켓, 올리브영 등 다양한 채널에서 만나볼 수 있다.

최윤수 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

‘에브리스디’ 정제 신규 급여 등재 및 급여 기준 확대

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 경구형 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 에브리스디(리스디플람)의 ▲정제(Tablet) 제형에 대한 신규 건강보험 급여 적용과 ▲기존 급여 기준(교체투여 및 처방 용량) 확대가 보건복지부 고시에 따라 3월 1일부터 시행됐다고 3일 밝혔다.에브리스디는 SMA 분야 최초의 경구형 치료제로 가정에서 직접 간편하게 복용 가능한 유일한 비침습적 치료제다. 이번에 새로 급여 적용을 받은 에브리스디 정제 제형은 2세 이상(20kg 이상) 환자를 대상으로 지난 2025년 6월 허가받았다.실온 보관이 가능해 보관 및 관리가 간편하고, 물과 함께 삼키거나 소량의 염소가 포함되지 않은 식수에 녹여 먹을 수 있어 복용 방식이 편리하다. 이에 이번 급여를 통해 학업이나 직장생활 등 환자들이 평범한 일상생활을 원활하게 유지하는 데 도움을 줄 것으로 회사는 기대하고 있다.이와 더불어 기존 에브리스디 급여 기준도 완화돼 시럽·정제 제형에서 모두 보다 유연한 급여 사용이 가능해졌다. 주요 급여 기준 개정 내용으로는 ▲SMA 치료제 간 교체투여 기준 완화 ▲1회 최대 처방 용량 확대 ▲운동기능평가 기준 정비 등이 포함됐다.먼저, 교체투여 완화와 관련해서는 척수강 주사제(뉴시너센)와 경구제인 에브리스디 간의 보다 유연한 투여가 가능해졌다. 기존에는 해부학적 사유 등 교체투여가 필요한 타당한 사유를 입증한 경우, 척수강 주사제(뉴시너센)에서 에브리스디로의 단방향 교체투여가 1회 가능했다. 하지만 이번 개정을 통해 심각한 불내성 혹은 해부학적 사유 등 임상적 사유가 있는 경우 두 치료 간의 양방향 교체투여가 1회씩 가능하도록 조건이 완화됐다. 또한 약제를 변경했다가 다시 원래의 약제로 돌아오는 재교체 투여에 대한 기준도 마련되어 한층 세밀한 환자 맞춤 치료 전략 수립이 가능해졌다.아울러, 에브리스디의 1회 처방 가능 용량도 약 2개월 간격으로 가능하도록 확대됐다. 기존에는 처방 가능한 용량이 약 한 달 분으로 제한돼 경구제의 혜택을 저해하고 환자들의 병원 방문 부담도 컸다. 이번 개정에 따라 정제의 경우 1회 최대 56일분, 건조시럽의 경우 허가사항에 따라 조제 후 냉장 보관 시 최대 64일분까지 처방이 가능해 장기 치료가 필요한 SMA 환자의 복약 편의성과 치료 지속성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.이와 더불어 운동기능평가 기준 역시 환자의 현실적인 신체 상태를 반영해 합리적으로 개편됐다. 개정된 기준에서는 환자의 실질적인 운동 상태에 따라 평가 도구를 세분화했다. 이를 통해 환자의 연령 및 운동 상태를 고려해 환자 개개인의 상태에 맞는 적절한 도구로 치료 효과를 정교하게 평가받을 수 있게 됐다.한국로슈 이자트 아젬 대표는 “이번 급여 기준 확대를 통해 에브리스디 시럽 및 정제 제형에 대한 환자들의 치료 선택권이 강화되고, 경구제 투여에 있어 한층 유연한 치료 환경이 마련되어 환자 개개인의 라이프스타일을 고려한 세밀한 맞춤형 치료가 가능해질 것으로 기대한다”며, “한국로슈는 앞으로도 환자분들이 치료를 넘어 평범한 일상과 꿈을 실현할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

최윤수 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

요로상피암 표적치료제 ‘발베사’ 보험급여 적용

한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 FGFR3 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제 발베사정(얼다피티닙)이 3월 1일부터 보험급여가 적용된다고 3일 밝혔다.발베사정은 이전에 최소 한 가지 이상의 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 포함한 전신 요법 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행된 FGFR3 유전자 변이가 있는 수술적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에 품목허가를 받았으며, 건강보험심사평가원의 ‘암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고’ 개정(안)에 따라 허가사항에 맞게 발베사정으로 치료 시 보험 급여를 인정받을 수 있다.발베사정의 임상적 가치는 글로벌 3상 임상연구(THOR 연구)를 통해 확인됐다. 연구 결과, 발베사정 투여군은 표준 화학요법군(도세탁셀 또는 빈플루닌) 대비 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다.추적관찰기간 중앙값 15.9개월 기준으로, 발베사정 투여군의 OS 중앙값은 12.1개월로 대조군(7.8개월) 대비 사망 위험을 36% 낮췄다. PFS 중앙값 또한 발베사정군이 5.6개월로 대조군(2.7개월) 대비 개선된 결과를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 45.6%로 대조군(11.5%)보다 높은 반응을 보였다. 발베사정에서 나타난 가장 흔한 Grade 3 이상의 이상반응은 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군 (9.6%), 구내염 (8.1%), 손발톱박리증 (5.9%) 및 고인산혈증 (5.2%)이었다.이러한 근거를 바탕으로 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 FGFR3 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에서, 바이오마커 기반 후속치료로 발베사정을 권고하고 있다.한국얀센 항암제 및 희귀질환 사업부 김연희 전무는 “치료 선택지가 상대적으로 적은 요로상피암 영역에서 보험 등재를 기다려온 분들께 발베사정의 급여 소식을 전할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며, “한국얀센은 요로상피암 환자들의 치료 접근성을 높이기 위한 노력을 지속해 왔으며, 앞으로도 의료진들과 적극 소통하며 발베사정의 임상적 가치를 알려 요로상피암 치료 환경 개선을 위해 최선을 다하겠다”라고 전했다.한국얀센 보험약가 및 대외정책부 안종련 전무는 “발베사정은 위험분담제 약제로서 급여 신청 이후 등재까지 15개월이라는 비교적 짧은 기간 내에 보험급여를 받았고, 약제의 혁신성을 바탕으로 탄력적 ICER를 적용 받은 선구적인 사례”라며 “이는 보험급여 과정에 참여한 분들이 전이성 요로상피암 환자들에 대한 치료 시급성과 발베사정의 가치와 혁신성을 인정한 결과이다. 앞으로도 정부와 긴밀한 소통과 협력을 통해 환자 접근성이 제고되고 치료 혁신성이 폭넓게 인정받는 보험약가 환경을 함께 만들어 나가기 위해 노력하겠다”고 말했다.

최윤수 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

릴리·사랑의열매·보건복지부 청년미래센터, ‘가족돌봄·고립은둔청년 건강증진 지원사업’ 업무 협약 체결

한국릴리(대표이사 존 비클)는 지난 2월 26일 한국릴리 본사에서 서울 사회복지공동모금회(사랑의열매, 회장 김재록), 보건복지부 산하 청년미래센터와 함께 가족돌봄·고립은둔청년의 건강증진을 위한 사회공헌 ‘Re-connect(리커넥트)’ 프로젝트 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약식은 한국릴리 존 비클 대표와 사랑의 열매 사회복지공동모금회 신혜영 사무처장, 인천청년미래센터 임문진 센터장 등을 비롯한 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.’Re-connect 프로젝트’는 우리나라에서 아픈 가족을 돌보느라 사회활동을 하지 못하고 있거나 건강 문제를 비롯해 다양한 원인으로 스스로 고립시키거나 은둔하고 있는 약 54만 명의 청년들이 겪고 있는 정신건강 악화, 신체 건강 문제, 사회적 단절의 악순환에 주목하고, 지역사회 및 공공·민간 파트너가 함께 국내 청년들의 건강증진에 기여하고자 마련됐다.국무조정실이 지난해 3월 발표한 ‘2024년 청년의 삶 실태조사’에 따르면, 국내 고립·은둔청년 비율은 5% 이상으로 나타났으며 , 2023년 서울시 고립·은둔청년 실태조사에서는 이들이 일반 또래보다 스스로 건강이 나쁘다고 느낄 가능성이 3배 이상 높은 것으로 조사됐다. 이에 정부는 2024년 청년미래센터 출범 이후 가족돌봄청년과 고립·은둔청년에 대한 전담 지원을 핵심 국정과제로 추진해 왔다 .국내외 연구에서도 장기간 사회적 고립 상태에 놓인 청년층은 우울증 및 불안장애 위험이 유의하게 높고, 고립 기간이 길수록 정신건강 악화 정도가 심화되는 것으로 보고된다. 또한 국내 고립·은둔 청년을 대상으로 한 연구에서는 신체·정신건강 문제를 경험하고 있음에도 불구하고 필요한 의료서비스를 이용하지 못한 ‘미충족 의료’ 비율이 일반 청년 대비 높게 나타나, 고립·은둔 청년이 사회적 취약계층을 넘어 보건의료 취약계층으로 분류될 필요성 마저 제기되고 있다.이번 ‘Re-connect’ 프로젝트의 핵심은 고립·은둔 청년의 건강 회복을 위한 실질적 지원이다. 신체 건강 영역과 정신 건강을 아우르는 통합 검사를 통해 청년들이 자신의 건강 상태를 인지하고 회복을 위한 첫걸음을 내딛도록 지원할 계획이다.협약에 따라 세 기관은 가족돌봄청년과 고립·은둔청년을 대상으로 건강 관리에 필요한 건강검진, 의료 및 심리케어 지원을 제공할 예정이다. 협약에 따라 한국릴리는 2026년 Re-connect 프로젝트 추진을 위해 총 1억 원의 사업비를 후원하며, 사회복지공동모금회는 기금 관리 및 배분을 담당한다. 청년미래센터는 대상자 발굴과 사례 관리 등 사업 전반의 운영과 실행을 맡아 필요한 지원이 적시에 제공될 수 있도록 할 계획이다.한국릴리 존 비클 대표이사는 “가족돌봄·고립은둔청년의 건강한 사회 복귀를 지원하는 것은 미래세대의 삶과 직결된 문제라는 점에서 우리 사회가 마주한 주요 과제”라며 “릴리는 과학을 기반으로 인류가 더 나은 삶을 영위할 수 있도록 돕고자 하는 기업 목적 하에, 혁신적인 치료제 개발을 넘어 사회적 취약계층의 건강증진에 기여하고자 한다. 이번 프로젝트를 통해 해당 청년들이 다시 사회와 연결되는(re-connect) 실질적인 변화가 이루어지기를 기대한다”고 말했다.인천청년미래센터 임문진 센터장은 “가족돌봄청년·고립은둔청년은 겉으로 잘 드러나지 않지만 실제로는 의학적 지원이 절실한 건강 취약계층”이라며 “릴리와 함께하는 ‘Re-connect’ 프로젝트를 통해 해당 청년들에게 필요한 의료 지원이 적시에 제공되어 더 많은 청년이 일상을 회복하고 사회로 복귀하는 데 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

최윤수 2026.03.03
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임핀지, 담도암·간세포성암 1차 치료 급여 적용

한국아스트라제네카(대표이사 엘다나 사우란)는 임핀지(더발루맙)가 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암 및 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 1차 치료에 3월 1일부터 건강보험급여 적용된다고 3일 밝혔다.담도암과 간암은 원격 전이 단계에서 5년 생존율이 각각 4.1%와 3.5%로 예후가 좋지 않은 암종이다. 특히 담도암은 10여년 간 표준치료 옵션이 항암화학요법(젬시타빈-시스플라틴 병용요법)에서 변화가 없었으며, 간세포암은 다수의 환자가 보유한 만성 간염이나 간경변증으로 간 기능이 저하되어 있어 치료에 제한이 있었다.이러한 상황에서 담도암에서 임핀지-젬시타빈/시스플라틴 병용요법과 간세포성암에서 임핀지-이뮤도 병용요법(이하 STRIDE 요법)의 급여가 인정되며, 환자들에게 보다 조기에 NCCN 권고에 따른 표준치료 접근 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.임핀지(성분명 더발루맙)는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법에 건강보험급여가 적용됐다. 임핀지는 담도암 환자에서 1500mg을 화학요법과 병용하여 3주 간격으로 투여한 뒤 1500mg 단독요법을 4주 간격으로 투여한다.글로벌 3상 임상시험 TOPAZ-1에서 진행성 담도암 환자를 대상으로 한 최장 기간의 추적 관찰(중앙값 41.3개월) 결과, 임핀지-젬시타빈/시스플라틴 병용요법의 3년 시점 전체생존율은 14.6%(95% CI, 11.0-18.6)로 화학항암요법을 투여받은 환자군의 6.9%(95% CI, 4.5-10.0) 대비 2배 이상 개선됐다.또한 임핀지(더발루맙)는 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 환자의 1차 치료로서 이뮤도(트레멜리무맙)와의 병용요법(STRIDE 요법)에 건강보험급여가 적용됐다. 간세포암 환자에서는 임핀지 1500mg을 제1주기 제1일에 이뮤도 300mg과 병용하여 투여하고, 이후 임핀지 1500mg 단독요법을 4주 간격으로 투여한다.글로벌 3상 임상시험 HIMALAYA 연구를 통해, 간세포암 1차 치료로서 STRIDE 요법의 소라페닙 단독요법 대비 생존 개선을 확인했다. 연구 5년 시점에 STRIDE 요법 투여군의 전체생존율은 약 19.6%로 5명 중 1명이 생존한 것으로 확인했다. 이는 소라페닙 단독요법의 9.4% 대비 2배 이상 더 높은 결과다.위 연구에서 확인된 유효성을 근거로, NCCN(미국 국립종합암네트워크)은 임핀지-젬시타빈/시스플라틴 병용요법을 전이성 담도암 1차 선호요법(Preferred Regimen)으로서 권고하며(Category 1), 간세포암 가이드라인에서는 STRIDE 요법을 1차 전신 치료제로 권고하고 있다(Category 1).삼성서울병원 혈액종양내과 홍정용 교수는 “STRIDE 요법은 HIMALAYA 연구를 통해 5년 생존 가능성을 확인하며 절제 불가능한 간세포암 치료에서 새로운 기준을 제시했다. 또한 간세포암에서 간기능은 치료전략과 전체생존율에 영향을 주는 중요한 요소 ”라고 설명했다.이어 “임핀지-젬시타빈/시스플라틴 병용요법은TOPAZ-1 임상 연구를 통해 진행성 담도암 환자 대상 연구 중 최장 추적관찰 기간의 데이터로서 장기 생존 데이터를 확인했다”며 “이번 임핀지의 급여 적용으로 간세포암과 담도암 환자들의 치료 접근성이 개선되길 기대한다”고 전했다.한국아스트라제네카 항암제사업부 이현주 전무는 “담도암과 간세포암은 조기 진단이 어려워 많은 환자가 이미 진행된 단계에서 발견되는 질환으로, 1차 치료 단계에서 선택 가능한 옵션이 제한적이었던 대표적인 암종”이라며 “이번 임핀지의 건강보험급여 적용을 통해 담도암과 간세포암 환자들이 치료 초기에 새로운 표준치료를 선택할 수 있게 됐다는 점을 매우 뜻깊게 생각한다”고 전했다.

최윤수 2026.03.03
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바이엘, 조영 증강 유방촬영술 신의료기술 환영…'울트라비스트듀' 시너지 기대

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 조영 증강 유방촬영술(Contrast Enhanced Mammography)이 보건복지부가 선정하는 신의료기술로 인정되었음을 환영한다고 3일 밝혔다.바이엘 코리아는 자사의 CT조영제 울트라비스트듀가 2023년 8월 국내 최초로 조영 증강 유방촬영술 적응증을 받은 후, 지난 해 한국보건의료연구원에 조영 증강 유방촬영술에 대한 신의료기술평가 신청서를 제출하고 조영 증강 유방촬영술의 신의료기술 인정을 꾸준히 추진해 왔다. 지난 2월 27일, 한국보건의료연구원의 유효성과 안전성 평가와 신의료기술평가위원회의 심의를 거쳐 보건복지부는 조영 증강 유방촬영술을 신의료 기술로 신설 고시했다.보건복지부 신의료기술 고시에 따르면, ‘조영 증강 유방촬영술’은 유방병변 유소견자 또는 추적환자를 대상으로 요오드계 조영제를 정맥 주입 후 유방을 압박한 상태에서 상하(craniocaudal) 및 내외사위(mediolateral olbique) 방향으로 저에너지 및 고에너지 X선 영상을 연속적으로 획득하여 조영 증강 영역을 확인하는 방법으로 유방질환의 진단 및 추적관찰에 안전하고 유효한 기술로 인정받았다.기존의 유방촬영술 (mammography)은 유방암 조기 발견 및 진단을 목적으로 무작위 대조군 연구를 통해 유방암으로 인한 사망률을 감소시키는 것으로 입증된 유방암 선별검사법이지만 우리 나라 여성 83.2%가 해당하는 치밀유방에서는 유방촬영술의 민감도가 감소해 검사가 불충분할 수 있다. 반면, 유방암 발병 위험도가 높은 여성(위험도20%이상)에서 권장되는 가장 정확도 높은 영상도구인 유방 자기공명영상(MRI)은 진단에는 효과적이지만 비용과 시간이 많이 들고, 심장박동기, 금속 임플란트 보유 등 MRI가 금기인 경우 또는 폐소공포증 병력이 있는 경우에는 사용이 어려운 한계가 있었다. 이번 신의료기술로 인정된 조영 증강 유방촬영술은 요오드화 조영제를 사용해서 MRI검사 패턴과 유사한 유방 신생혈관을 관찰할 수 있게 한 검사법으로 주요 가이드라인에서 유방질환의 진단 및 추적관찰을 위한 보조(추가) 검사 또는 MRI의 대체검사로 일관되게 제시하고 있다. 실제로 표준 유방촬영술과 비교해 보면, 민감도는 약 5%~46%, 특이도는 약 3%~15% 유의하게 향상됐다. 최근까지 보고된 CEM의 민감도는 약 93%~100%, 특이도는 약 63%~88%까지로 MRI와 거의 유사하다. 게다가 조영제 주입 시간을 포함해 10분 이내에 검사가 가능하다.이와 관련해서 강북삼성병원 영상의학과 윤인영 교수는 “기존의 유방촬영술은 형태적인 검사나 석회화 촬영만 가능하고 기능적인 부분은 진단이 어려웠으나 조영 증강 유방촬영술(CEM)을 이용하면 치밀한 유선 조직에 가려 보이지 않던 병변까지 찾아낼 수 있다“며, “MRI 급여가 확대되면서 대학병원 MRI 대기시간이 길어진 임상 현장의 상황을 고려해볼 때, MRI와 비슷한 민감도로 대기 시간 단축 및 비용절감까지 확보할 수 있는 조영 증강 유방촬영술의 신의료기술 인정은 환영할 일이다. 국내 조영 증강 유방촬영술에 사용할 수 있는 조영제들은 이미 허가가 되어 있기 때문에 임상 현장에서 환자 및 병원의 상황에 맞춰 진단 방법 선택의 폭이 더 넓어질 것으로 기대한다“고 밝혔다.조영 증강 유방촬영술에 사용 가능한 요오드화 조영제 중 하나인 바이엘 코리아의 울트라비스트®듀는 알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중 초음파 검사 실시 여부와 상관없이 유방촬영술에 추가적인 진단이 필요한 환자 또는 MRI검사를 이용할 수 없는 환자를 대상으로 허가됐다. 울트라비스트듀를 투여하고 실시하는 조영 증강 유방촬영술은 전체 검사 시간이 약 10분으로 짧고, 유방촬영술만 진행하는 것보다 암병변을 더 정확하게 발견할 수 있다. 또한 유방암이 의심되거나 확진된 여성에서 조영 증강 유방촬영술은 일반적인 유방촬영술보다 높은 민감도와 특이도로 병변을 발견했으며, 높은 양성 및 음성값(PPV 및 NPV)을 보인다.바이엘 코리아 래디올로지 북아시아 총괄 안드레 위스크(Andre Wysk)는 “조영 증강 유방촬영술이 신의료기술로 인정받는 데 바이엘 코리아가 기여할 수 있어 기쁘게 생각하고, 40년 넘게 효과와 안전성 프로파일을 확인해 온 바이엘의 CT조영제 울트라비스트듀와의 시너지를 기대한다“며, “바이엘의 울트라비스트듀를 사용한 조영 증강 유방촬영술이 임상의들의 확실한 의사결정에 도움을 주고, 환자들에게는 보다 빠르고 정확하며, 비용효율적인 진단을 제공함으로써 국내 유방암 조기 진단과 치료에도 기여할 수 있길 바란다“고 말했다.

최윤수 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

HK이노엔 헛개수, 블리자드 ‘월드 오브 워크래프트’와 특별 이벤트 진행

HK이노엔(HK inno.N)이 블리자드 엔터테인먼트(Blizzard Entertainment)의 대표 다중 접속 역할 수행 게임(MMORPG) ‘월드 오브 워크래프트(WoW)’와 특별 이벤트를 진행한다.HK이노엔은 헛개수 브랜드 경험을 강화하기 위해 월드 오브 워크래프트 신규 확장팩 ‘한밤(Midnight)’의 전 세계 동시 출시 일정(한국시간 기준 3월 3일)에 맞춰 이번 이벤트를 기획했다. 네이버 스마트스토어 ‘컨디션몰’에서 헛개수 30병 패키지를 구매한 모든 고객에게 이번 기회를 통해서만 획득할 수 있는 특별 게임 아이템 쿠폰을 증정한다. 이벤트는 이 달 3일부터 준비된 물량이 소진될 때까지 진행된다.증정 아이템은 탈 것 ‘증오벼림 불꽃이륜차’로 한국에서는 처음으로 공식 제공되는 만큼 월드 오브 워크래프트 유저들의 큰 관심을 불러모을 예정이다. 쿠폰은 월드 오브 워크래프트: 한밤에서 사용할 수 있으며 등록 기간은 2026년 4월 30일까지다.HK이노엔 음료마케팅팀 헛개수 담당자는 “오랜 시간 사랑받아온 월드 오브 워크래프트와 헛개수의 공통점은 높은 브랜드 로열티”라며, “이번 협업을 통해 3040세대 소비자들과의 접점을 더욱 확대하고, 두 브랜드의 시너지 효과를 극대화하겠다”고 전했다.헛개수는 100% 국산 헛개나무열매로 만들어 갈증을 풀어주는 헛개음료다. 2021년부터 다양한 게임 회사들과 지속적인 협업을 진행하며 브랜드 이미지를 환기시키고 있다. 최근 진행했던 협업 이벤트에서는 이틀만에 이벤트 물량이 전량 소진되는 등 소비자들의 뜨거운 반응을 얻었다.

김홍식 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

종근당고촌재단, 국내·외 장학생 403명에 장학금 및 무상기숙사 지원

종근당고촌재단(이사장 정재정)은 최근 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘2026년도 장학증서 수여식’을 가졌다.종근당고촌재단은 올해 신규 선발된 110명을 포함한 국내·외 장학생 403명에게 졸업 시까지 장학금과 무상기숙사를 지원하고, 학술사업 등을 포함한 공익사업 전반에 연간 약 30억원 규모의 장학사업을 진행한다.선발된 장학생 중 168명에게는 11억원의 학자금 및 생활비 장학금을 지원할 예정이다. 학자금 장학생 98명(국내 57명, 해외 41명)에게는 대학 등록금을 전액 지급하고, 생활비 장학생 70명에게는 매달 50만원의 생활비를 지원한다.지방출신 대학생 235명에게는 공과금을 포함한 일체의 비용 부담 없이 거주할 수 있는 무상기숙사 ‘종근당고촌학사’를 제공한다. 종근당고촌학사를 통해 기숙사 장학생들은 연간 800만원 이상의 주거비를 절감할 수 있으며, 전체 지원규모를 환산하면 연간 약 19억원에 달한다.종근당고촌학사는 전월세난으로 주거문제를 겪는 지방출신 대학생들을 위해 설립한 민간 장학재단 최초의 주거지원시설로, 청년들이 겪는 어려움을 실질적으로 해결해보자는 종근당 이장한 회장의 제안으로 마련됐다. 현재 서울 주요 대학 밀집지역인 마포구 동교동(1호관), 동대문구 휘경동(2호관), 광진구 중곡동(3호관), 영등포구 영등포동(4호관)에서 운영 중이다.올해 장학생으로 선발된 김문경(숙명여대) 학생은 “저의 성장 가능성을 발견하고 미래를 위해 적극 지원해 주신 재단에 감사하다”며, “이번 장학금이 꿈을 향한 강력한 동기부여가 된 만큼, 전공 분야에서 전문성을 쌓아 훗날 누군가에게 다시 희망을 줄 수 있는 사람으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.종근당고촌재단 정재정 이사장은 “무한한 가능성을 지닌 학생들이 경제적 어려움 없이 학업에 전념하여 자신의 꿈을 마음껏 펼칠 수 있는 환경을 만드는 것이 재단의 사명”이라며, “장학생들이 전문 지식과 따뜻한 인성을 겸비한 융합형 인재로 성장할 수 있도록 다각적인 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.종근당고촌재단은 1973년 기업 이윤의 사회환원을 목표로 종근당 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근 회장의 사재로 설립된 장학재단이다. 국내를 넘어 인도네시아 베트남 등 해외 장학생까지 지원범위를 확대하고 있으며, 설립 이후 53년간 10,926명에게 761억원을 지원하며 국내 제약기업 최대 규모의 장학사업을 운영하고 있다.

김홍식 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

지에프씨생명과학, 고기능 더마브랜드 ‘에프엠케이’ 론칭

지에프씨생명과학(388610, 대표 강희철)은 독자 원료 기술을 기반으로 한 고기능 더마 스킨케어 브랜드 ‘에프엠케이(fmk)’를 공식 론칭하고 B2C 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다.지에프씨생명과학은 130건 이상의 특허 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 화장품 브랜드에 핵심 원료를 공급해 온 고기능 화장품·바이오 소재 기술 기업이다. 이번 브랜드 론칭을 통해 기존 B2B 중심 사업 구조를 B2C로 확장하고, 고부가가치 매출 비중 확대와 수익 구조 다변화를 추진한다는 전략이다.fmk는 오는 20일 지에프씨생명과학 공식 홈페이지와 네이버 스마트스토어를 통해 출시된다. 회사는 상반기 중 국내 주요 온라인 채널 입점을 확대하는 한편, 기존 글로벌 원료 공급 네트워크를 활용해 해외 B2C 시장 진출을 위한 국가별 인허가 절차도 병행할 계획이다.첫 론칭 제품은 △fmk 리쥬네이팅 PDRN 키트 △fmk 브라이트닝 비타+ 키트 2종이다. 2주 집중 케어 콘셉트의 고기능 더마 프로그램으로 설계됐다. 리쥬네이팅 제품에는 PDRN 50만ppm이, 브라이트닝 제품에는 비타민C·NMN·NAD가 각각 20만ppm 함유됐다. 회사는 최근 뷰티 시장이 ‘성분·함량·임상 데이터’ 중심으로 재편되는 흐름에 맞춰, 제품 기획 단계부터 고함량 설계를 핵심 전략으로 적용했다고 설명했다.전문 스킨부스터에 적용되는 동결건조 기술도 도입했다. 고효능 원료를 순도 높게 보존하고, 사용 직전 혼합하는 방식으로 설계해 원료 신선도와 효능 체감을 높였다는 설명이다.자사 특허 기반 식물 유래 엑소좀(동백·어성초·라벤더 등)도 부가 원료로 적용했다. 회사는 식물 유래 엑소좀 내 miRNA 수준의 피부 작용 기전을 규명하고 효능 및 안전성 데이터를 확보했으며, 이를 토대로 fmk 각 제품별 20건 이상의 안전성·유효성 테스트를 완료했다고 밝혔다.지에프씨생명과학은 탄력·미백 라인에 이어 모공·진정 라인을 순차적으로 확대하고, 세럼·크림 등 데일리 제형으로 제품군을 확장해 fmk를 토탈 더마 스킨케어 브랜드로 육성할 방침이다.강희철 대표는 “그간 축적한 원료 기술과 데이터를 소비자에게 직접 전달하고자 fmk를 기획했다”며 “정식 출시 전부터 국내 주요 온·오프라인 유통 채널에서 입점 문의가 이어지는 등 초기 시장의 관심이 높다”고 말했다. 이어 그는 “바이오 화장품 소재 기업이 직접 설계한 고기능 더마 브랜드로서 차별화된 경쟁력을 기반으로 국내외 시장을 공략하고, 중장기 기업가치 제고에 주력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

HLB바이오스텝·HLB바이오코드-클립스비엔씨, 비임상·임상 협력

HLB바이오스텝과 자회사 HLB바이오코드는 최근 임상시험수탁기관(CRO)인 클립스비엔씨와 ‘비임상-임상 단계 간 단절 없는 협업 체계 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 3일 밝혔다.협약식은 인천 송도에 있는 HLB바이오스텝 본사에서 진행됐으며, 백성진 HLB바이오스텝·HLB바이오코드 대표이사와 지준환 클립스비엔씨 대표이사를 포함한 3사 주요 임직원이 참석했다.이번 협약의 핵심은 HLB바이오스텝과 HLB바이오코드가 보유한 비임상 평가 및 분석 역량에 클립스비엔씨의 임상시험 설계 및 개발 전략 노하우를 결합해 비임상과 임상이 단절 없이 이어지는 통합 개발 환경을 구축하는 데 있다.HLB바이오스텝과 HLB바이오코드는 정밀한 비임상 평가를 통해 임상 진입 가능성을 사전에 검토하고, 클립스비엔씨는 임상 단계에서 요구되는 최신 규제 가이드라인을 비임상 설계 단계에 선제로 반영한다. 이를 통해 개발 과정에서의 시행착오를 최소화하고 데이터 완성도와 신뢰도를 높인다는 목표다.3사는 이번 협약을 통해 고객사가 신약 개발 전 과정에서 비임상부터 임상까지 일관된 전략을 수립할 수 있도록 지원한다. 이를 위해 개발 초기부터 임상 단계까지 단절 없이 이어지는 통합 협업 체계를 구축하고, 비임상과 임상 전반에서 공동 수주 및 개발 협업을 본격화할 방침이다.특히 이번 협약은 단순한 기술 협력을 넘어 자본적 신뢰를 기반으로 한 전략적 파트너십이라는 점에서 의미가 크다고 회사는 설명했다. 앞서 지난 1월 HLB바이오스텝은 클립스비엔씨의 제3자배정 유상증자에 참여해 지분을 확보했다.백성진 HLB바이오스텝 대표이사는 “이번 협약을 계기로 비임상과 임상을 하나의 체계로 연결하는 협력이 본격화됐다”며 “3사가 즉시 공동 영업에 착수해 연계 수요가 높은 과제를 중심으로 단기간 내 실질적인 계약과 매출 성과를 만들어 내겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오-네옥바이오, 이중항체 ADC 'ABL209(NEOK002)' 미국 1상 승인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘ABL209(NEOK002)’ 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)로부터 2월 27일(현지시간) 승인 받았다고 3일 밝혔다.ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. ABL209는 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적해 EGFR 또는 MUC1 하나만을 표적으로 하는 경쟁 후보물질의 한계를 개선할 수 있을 것으로 기대를 받고 있다.ABL209와 앞서 미국 임상 1상 IND를 승인받은 또 다른 이중항체 ADC ABL206(NEOK001)의 개발은 두 후보물질의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유한 네옥 바이오(NEOK Bio)가 진행할 예정이다. 네옥 바이오는 ABL206 및 ABL209의 초기 임상 데이터를 2027년 공개할 계획이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “ABL206에 이어 ABL209의 임상 1상 IND까지 FDA 승인을 받으며 차세대 ADC 개발이 본격적으로 시작됐다”며 “네옥 바이오는 이미 ADC 개발 경험이 풍부한 전문가들을 중심으로 임상 준비를 마친 상태다. 글로벌 인지도를 갖춘 전문가들인 만큼, 곧 시작될 ABL206과 ABL209의 임상 개발에 대한 기대가 크다”고 말했다.네옥 바이오 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 대표는 “이중항체 ADC는 기존 단일항체 ADC의 제한된 치료 범위(Therapeutic window)를 확장할 수 있는 새로운 해법이 될 것”이라며 “ABL206과 ABL209의 임상을 신속하고 효율적으로 추진해 고형암 환자들의 미충족 수요를 충족시킬 혁신을 만들어가겠다”고 밝혔다.한편 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 비임상 및 임상 단계의 파이프라인을 개발하고 있다. ABL301(SAR446159), ABL001(Tovecimig), ABL111(Givastomig), ABL503(Ragistomig), ABL105(Nesfrotamig), ABL104(YH32364), ABL103, ABL202(CS5001/LCB71), ABL206(NEOK001), ABL209(NEOK002) 등 10개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. 미국 임상 1상이 완료된 ABL301(SAR446159)의 후속 임상은 사노피에서 진행하게 되며, ABL001(Tovecimig)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다. 노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)은 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 중간 데이터를 발표했으며, 올해 하반기 글로벌 학회를 통해 추가 데이터를 발표할 예정이다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고 있다.

권혁진 2026.03.03
산업 / 제약·바이오

법무법인 율사서재,제약바이오·의료기관 특화 법률·노무 원스톱 서비스 확대

법무법인 율사서재(대표변호사 김한나)가 제약·바이오 기업 및 의료기관에 특화된 법률 및 인사노무 원스톱(One-Stop) 자문 서비스를 본격적으로 확대한다고 3일 밝혔다.최근 보건의료 업계는 복잡해지는 의료법 규제 뿐만 아니라 직장 내 괴롭힘, 임금체불 등 까다로운 인사노무 리스크가 경영의 핵심 과제로 떠오르고 있다. 이에 법무법인 율사서재는 변호사와 공인노무사 자격을 동시에 보유한 안순사 파트너 변호사를 필두로, 업계에 최적화된 실무 밀착형 자문을 제공하며 시장 내 경쟁력을 입증해 왔다.김한나 대표변호사는 "의료 및 제약 산업은 고도의 규제와 특수한 노동 환경이 교차하는 지점이 많아 단순한 법리적 해석만으로는 실질적인 해답을 얻기 어렵다"며 "특히 최근 국내 제약업계에서 발생한 대외 리스크 상황과 관련하여, 율사서재는 기업 측 요청을 바탕으로 전방위적인 위기관리 솔루션을 제공하며 분쟁의 조기 종결과 리스크 최소화에 핵심적인 역할을 수행했다"고 밝혔다. 이는 식약처의 행정처분 및 긴급 안전성 조치 등 기업 명운이 걸린 급박한 규제 리스크 상황에서 율사서재가 보여준 실무적 대응력을 이어 "다수의 지방의료원 자문을 통해 병원의 생리와 자체 감사, 상급기관 감사 대응 전략 수립 등을 직접 경험했기에, 병원을 상대로 비즈니스를 영위하는 제약·바이오 기업들에게 가장 안전하고 현실적인 계약 및 준법감시 솔루션을 제공할 수 있다"고 덧붙였다.실제로 율사서재는 의료현장 특수성을 반영하지 못한 노무·인사 갈등을 성공적으로 해결해 왔으며, 입찰 및 수의계약 관련 자문, 용역계약 체결 및 운영 시 분쟁 예방, 직장 내 괴롭힘·성희롱 사건 해결 지원 등 보건의료 현장의 전 방위적인 리스크를 관리해 온 풍부한 실적을 보유하고 있다.노동 사건과 기업 법무 실무를 총괄하는 안순사 파트너 변호사는 "제약 및 의료기기 업체가 겪을 수 있는 위탁·용역계약 전 과정 리스크를 점검하고, 통상임금 및 임금피크제 적법성 검토 등 기업 내부 인사·노무(HR) 갈등을 선제적으로 예방하는 데 집중하고 있다"며 "사후 쟁송 방어는 물론 사전 컴플라이언스 구축까지 고객사가 본연 업무에 집중할 수 있도록 빈틈없는 솔루션을 제시하겠다"고 설명했다.특히 율사서재는 무리한 외형 확장보다는, 담당 변호사 전원이 사법고시를 합격하고 사법연수원을 수료한 전문성을 바탕으로 변호사 팀제 대응 시스템을 운영하고 있다. 이를 통해 중소 병의원 및 바이오 벤처기업들이 대형 로펌 수준의 정밀한 법률 서비스를 합리적으로 이용할 수 있도록 맞춤형 상시 자문 서비스를 제공한다.한편, 법무법인 율사서재의 구체적 성공 사례 및 자문 실적은 공식 홈페이지(https://www.yulsasj.com)와 블로그(https://blog.naver.com/forattorney)를 통해 확인할 수 있다.

이권구 2026.03.03

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