식품의약품안전처는 동구바이오제약의 면역결핍증 보조치료제 '임무나 캡슐' 등 13개사 18개 품목을 임상재평가 대상 품목으로 공고했다.
임상재평가 품목은 동구바이오제약 '임무나캡슐', 레고켐제약 '치몰란캡슐', 삼익제약 '치엠디캡슐',알보젠코리아 '로이콤시럽'등 등 면역결핍증 보조치료인 티모모둘린 성분 함유 제제 4개 품목이다.
또 밀레포리움틴크D3/벨라돈나틴크D2/벨리스페렌니스틴크D2/세인트존스워트틴크D2(히페리쿰틴크D2)/심피툼틴크D6/아르니카틴크D2/아코니툼틴크D2/에키나세아안구스티폴틴크D2/에키나세아플푸르틴크D2/카렌두라틴크D2/카모밀라틴크D3/하마메리스틴크D1/헤파설프리스D3 성분 함유 제제 8품목도 임상재평가 대상이다.
삼진제약 '마로비벤-에이주사', 하나제약 '마로빌주', 한국유나이티드제약 '브로밀주', 대한약품공업 '에스밀주', 위더스제약 '인프라주', 새한제약 '트라우밀주사', 휴온스 '트로우민주', 이연제약 '프랙타주'가 대상품목이다.
이와 함께 한국맥널티 '맥터민정'. 대한약품공업 '에스밀정', 위더스제약 '인프라정', 새한제약 '트라우밀정', 알보젠코리아 '트로스밀정', 이연제약 프랙타정' 등 6개 일반의약품도 임상재평가 대상에 포함됐다.
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식품의약품안전처는 동구바이오제약의 면역결핍증 보조치료제 '임무나 캡슐' 등 13개사 18개 품목을 임상재평가 대상 품목으로 공고했다.
임상재평가 품목은 동구바이오제약 '임무나캡슐', 레고켐제약 '치몰란캡슐', 삼익제약 '치엠디캡슐',알보젠코리아 '로이콤시럽'등 등 면역결핍증 보조치료인 티모모둘린 성분 함유 제제 4개 품목이다.
또 밀레포리움틴크D3/벨라돈나틴크D2/벨리스페렌니스틴크D2/세인트존스워트틴크D2(히페리쿰틴크D2)/심피툼틴크D6/아르니카틴크D2/아코니툼틴크D2/에키나세아안구스티폴틴크D2/에키나세아플푸르틴크D2/카렌두라틴크D2/카모밀라틴크D3/하마메리스틴크D1/헤파설프리스D3 성분 함유 제제 8품목도 임상재평가 대상이다.
삼진제약 '마로비벤-에이주사', 하나제약 '마로빌주', 한국유나이티드제약 '브로밀주', 대한약품공업 '에스밀주', 위더스제약 '인프라주', 새한제약 '트라우밀주사', 휴온스 '트로우민주', 이연제약 '프랙타주'가 대상품목이다.
이와 함께 한국맥널티 '맥터민정'. 대한약품공업 '에스밀정', 위더스제약 '인프라정', 새한제약 '트라우밀정', 알보젠코리아 '트로스밀정', 이연제약 프랙타정' 등 6개 일반의약품도 임상재평가 대상에 포함됐다.